Tatiana_UA9

Prévia do material em texto

CENTRO UNIVERSITÁRIO DE LAVRAS 
DESAFIO CONTROLE DE QUALIDADE FÍSICO-QUÍMICO EM PRODUTOS 
FARMACÊUTICOS 
 
 
Tatiana Resende Oliveira 
 
a) Identifique as possíveis irregularidades ocorridas durante o 
processo de controle de qualidade do produto. 
 
Possivelmente no processo de controle de qualidade obteve falta ou 
irregularidade no processo de fabricação podendo ser: 
• controle ambiental; 
• Avaliação das matérias-primas (características microbiológicas e físico-
químicas); 
• reanálise das fórmulas usadas na produção; 
• higienização de equipamentos; 
• normas de segurança dos profissionais responsáveis pela fabricação; 
• Controle de processos. 
 
b) Indique quais ações devem ser tomadas a partir da identificação 
do problema. 
 
Recolhimento de todo o lote do medicamento; 
Analise de matéria prima já existente na indústria; 
Analise de insumos farmacêuticos e de laudos técnicos do mesmo; 
Organização de operações envolvidas no preparo do medicamento, 
incluindo a aquisição de materiais, produção, controle de qualidade, liberação, 
estocagem, expedição de produtos terminados e os controles relacionados; 
assim como desenvolvimento de técnicas para controle de qualidade em cada 
etapa do processo mais rigoroso. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
REFERÊNCIAS: 
Organização Pan-Americana de Saúde. Boas práticas da OMS para 
laboratórios de microbiologia farmacêutica. Organização Mundial da Saúde, 
2013. Disponível em: https://www.paho.org/hq/dmdocuments/2013/Red-PARF-
No11-Port.pdf. Acessado em 21 de março de 2022. 
Interfarma. Ferramentas de controle de qualidade na indústria farmacêutica. 
Acessado em 21 de março de 2022. 
https://www.paho.org/hq/dmdocuments/2013/Red-PARF-No11-Port.pdf
https://www.paho.org/hq/dmdocuments/2013/Red-PARF-No11-Port.pdf