AOL 3 - Controle de Qualidade Microbiológico - T 20221 B c

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Leia o excerto a seguir:
“Após as primeiras pesquisas que mostraram fatores proteicos produzidos por 
linfócitos (daí o nome linfocinas), sucedeu-se a purificação, caracterização e 
individualização de citocinas sintetizadas principalmente por leucócitos que agiam 
primariamente em outros leucócitos (daí o nome interleucinas). Através do 
refinamento de técnicas, envolvendo clones moleculares, foi possível mais 
recentemente identificar, de forma precisa, a estrutura e propriedades desse grupo 
de proteínas, cujo melhor termo para defini-las é ‘citocinas’.”
Fonte: GARCIA, J. B. S.; ISSY, A. M.; SAKATA, R. K. Citocinas e anestesia. Rev. 
Bras. Anestesiol., Campinas, v. 52, n. 1, p. 90, 2002. (Adaptado).
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre fonte de pirogênios, 
pode-se afirmar que a ação pirogênica não é exclusividade de atividade de 
bactérias, porque:
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Resposta correta
os vírus e fungos também causam aumento de 
temperatura em seres vivos.
não houve estudos conclusivos sobre a ação de bactérias no ser humano.
a ação de despirogenização nesses micróbios é ineficaz.
a atividade fagocitária desses microrganismos é irrelevante no ser humano.
a ação das lipoproteínas de membrana é generalizada nos microrganismos.
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Pergunta 2
Existem diferentes maneiras de eliminar as bactérias como as endotoxinas de 
produtos, contudo é necessário analisar as condições favoráveis e desfavoráveis de 
cada substância. Dessa maneira é possível encontrar técnicas que despirogenizem 
a amostra e mantenham suas funções ativas.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre despirogenização 
por remoção da endotoxina, analise as ferramentas a seguir e associe-as com suas 
respectivas características:
1) Lavagem.
2) Destilação.
3) Ultrafiltração.
4) Osmose reversa.
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( ) Passar a amostra por membranas com furos menores que a endotoxina.
( ) Injetar soro fisiológico e retirar.
( ) Ferver a amostra e logo condensar.
( ) Pressionar a amostra para passar a água do meio mais concentrado para o 
menos concentrado.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
4, 1, 3, 2.
2, 3, 4, 1.
3, 4, 1, 2.
4, 2, 1, 3.
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Resposta correta3, 1, 2, 4.
Pergunta 3
Leia o excerto a seguir:
‘‘A despirogenização pode ser obtida por inativação ou por remoção das 
endotoxinas. A inativação pode ser obtida pela detoxificação da molécula de LPS, 
usando tratamentos químicos que quebrem pontes lábeis ou bloqueiem sítios 
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necessários à atividade pirogênica; como alternativa, a molécula pode ser 
totalmente destruída com uso de altas temperaturas.”
Fonte: PINTO, T. J. A. Controle biológico de qualidade de produtos 
farmacêuticos, correlatos e cosméticos. 4. ed. Barueri: Manole, 2015, p. 268.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre despirogenização 
por inativação da endotoxina, analise as ferramentas a seguir e associe-as com 
suas respectivas características:
1) Hidrolise acidobásica.
2) Oxidação.
3) Alquilação.
4) Radiação ionizante.
5) Processo térmico.
( ) Mecanismos físicos que deforma a endotoxina.
( ) Incorporação de Peróxido de oxigênio.
( ) Incorporação de HCl ou NaOH na amostra.
( ) Utilização de calor seco em estufas.
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( ) Adição de óxido de etileno.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1, 4, 5, 2, 3.
5, 3, 1, 4, 2.
3, 4, 1, 5, 2.
Resposta correta4, 2, 1, 5, 3.
3, 1, 5, 2, 4.
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Pergunta 4
Leia o excerto a seguir:
“As bactérias Gram-negativas apresentam toxinas estáveis que constituem a 
estrutura da membrana celular, os LPS (também conhecidos como endotoxinas ou 
pirogênios), os quais participam na interação com o ambiente e com possíveis 
hospedeiros. Ainda que ligados às células, os LPS são continuamente liberados no 
meio.”
Fonte: LOPES, A. M.; ELBINUMA, C. C. S.; MAZZOLA, P. O. et al. Remoção de 
endotoxinas bacterianas: Um desafio na indústria biotecnológica. Microbiologia in 
Foco, p. 25, jan. 2012.
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Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as endotoxinas, 
analise as afirmativas a seguir:
I. O lipopossicarídeos são endotoxinas localizadas no citoplasma da bactéria.
II. As endotoxinas são classificadas como pirogênicos com alto peso molecular.
III. O LPS é dividido em 3 partes, Lipídio A, Polissacarídeo central e O-
polissacarídeo.
IV. O O-polissacarídeo é a parte do LPS mais próxima do citoplasma.
Está correto apenas o que se afirma em:
I e II.
I e III.
Resposta corretaII e III.
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III e IV.
I e IV.
Pergunta 5
Leia o excerto a seguir:
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“LAL durante muito tempo foi considerado como um potencial método substitutivo 
para o teste de Pirogênios, além de ser muito utilizado no controle da produção de 
água de hemodiálise e diluentes de vacinas. Entretanto, grande parte dos produtos 
biológicos não pode ser testada neste modelo in vitro devido à capacidade da 
endotoxina de se ligar a proteínas plasmáticas.”
Fonte: SILVA, C. C., et al. Aplicabilidade do Teste de Ativação de Monócitos (MAT) 
no Brasil: importância da sua utilização como teste para detecção de pirogênios no 
controle da qualidade de produtos injetáveis. Vigilância Sanitária Em Debate: 
Sociedade, Ciência & Tecnologia, v. 3, n. 3, p. 42, 2015.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a técnica de LAL, 
ordene as fases a seguir de acordo com a sequência em que ocorrem:
( ) Lavagem dos amebócitos com soro fisiológico.( ) Adicionar anticoagulantes no material.
( ) Introduzir água para quebra das membranas celulares.
( ) Realizar a sangria no caranguejo.
( ) Centrifugar e logo desprezar as substâncias da superfície.
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Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Resposta correta4, 2, 5, 1, 3.
5, 4, 1, 2, 3.
3, 1, 4, 5, 2.
2, 5, 1, 4, 3.
1, 3, 2, 4, 5.
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Pergunta 6
Leia o excerto a seguir:
“A utilização de animais em pesquisas científicas, principalmente de mamíferos, tem 
trazido discussões acaloradas por parte de ativistas que são simplesmente contra 
essa prática. Parte dos argumentos levantados por esse setor da sociedade é 
baseada no fato de que métodos alternativos são capazes de substituir a utilização 
desses animais em pesquisa, prática que consideram obsoleta.”
Fonte: MORALES, M. M. Métodos alternativos à utilização de animais em pesquisa 
científica: mito ou realidade? Cienc. Culto., São Paulo, v. 60, n. 2, p. 33, 2008.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre animais-teste, pode-
se afirmar que, após o animal passar por um teste de pirogênio, ele pode ser 
utilizado para teste novamente após:
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2 a 3 dias, se não teve reação; e 90 a 180 dias, se teve aumento de 
temperatura.
Resposta correta
2 a 3 dias, se não teve reação; e 2 a 3 semanas, se teve 
aumento de temperatura.
24 a 48 horas, se não teve reação; e 2 a 3 meses, se teve aumento de 
temperatura.
24 a 48 horas, se não teve reação; e 90 a 180 dias, se teve aumento de 
temperatura.
2 a 3 semanas, se não teve reação; e 2 a 3 dias, se teve aumento de 
temperatura.
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Pergunta 7
Leia o excerto a seguir:
“Desde a publicação da ISO 17025:1999, o interesse por métodos de estimativa da 
incerteza de medição tem crescido consideravelmente, e as dificuldades em ensaios 
qualitativos, do tipo ‘passa/não passa’, têm ganhado importância. Uma forma de 
estimar e informar a incerteza deste tipo de ensaio é o uso das probabilidades de 
respostas falsas, particularmente falsos-positivos e falsos-negativos. O ensaio para 
a detecção de endotoxina bacteriana pelo método de gelificação é um exemplo em 
que estes procedimentos se aplicam.”
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Fonte: LOURENÇO, F. R.; KANEKO, T. M.; PINTO, T. J. A. Estimativa da incerteza 
em ensaio de detecção de endotoxina bacteriana pelo método de gelificação. 
Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas, v. 41, n. 4, p. 439, 2005. 
(Adaptado.)
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre procedimento de 
gelificação, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F 
para a(s) falsa(s).
I. ( ) A presença da enzima ativada é responsável pela formação do gel.
II. ( ) O teste de ponto de gelificação é o teste mais simples para detectar presença 
de endotoxinas.
III. ( ) O teste de gelificação gera resultados qualitativos e quantitativos.
IV. ( ) A presença de anticoagulantes favorece a formação do gel.
V. ( ) A endotoxina é capaz de ativar o processo que transforma a enzima ativada 
em proenzima.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.
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V, V, V, F, F.
V, V, F, F, V.
F, F, F, V, V.
Resposta corretaF, V, V, F, F.
V, F, F, V, V.
Pergunta 8
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Leia o excerto a seguir:
“É natural que semelhanças entre o funcionamento do organismo dos mamíferos os 
façam candidatos para as pesquisas aplicadas à saúde humana. Roedores (ratos, 
camundongos, cobaias e hamsters) têm sido priorizados devido ao seu pequeno 
tamanho e também pelo fato de se reproduzirem rapidamente, mas sua utilização é 
o alvo principal de ativistas, apesar de terem sido, e continuarem sendo, 
fundamentais para o avanço da ciência.”
Fonte : MORALES, M. M. Métodos alternativos à utilização de animais em pesquisa 
científica: mito ou realidade? Cienc. Culto., São Paulo, v. 60, n. 2, p. 34, 2008.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre toxicidade 
subcrônica, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
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I. O teste de toxicidade subcrônica deve ter duração maior que 10% de dias da vida 
média do animal-teste.
Porque:
II. Os testes de toxicidade subcrônica devem ter o maior tempo de duração possível 
para obter resultados confiáveis.
A seguir, assinale a alternativa correta:
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa 
correta da I.
Resposta corretaAs asserções I e II são proposições falsas.
a asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
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As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma 
justificativa correta da I.
Pergunta 9
Leia o excerto a seguir:
“Os testes in vivo com medicamentos são ferramentas valiosas no diagnóstico 
dessa frequente entidade clínica e permitem uma correta orientação aos pacientes. 
Nesse contexto, os testes cutâneos são seguros, de fácil realização e permitem 
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inferir o mecanismo envolvido na patogênese das reações.”
Fonte: AUN, M. V. et al. Testes in vivo nas reações de hipersensibilidade a 
medicamentos-Parte I: testes cutâneos. Arquivos de Asma, Alergia e Imunologia, 
v. 2, n. 4, p. 398, 2018.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre testes in vivo, 
analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. Os coelhos foram os animais escolhidos para realizar testes de pirogênios in vivo.
Porque:
II. Os resultados colhidos nos coelhos se assemelhavam, proporcionalmente, aos 
resultados obtidos posteriormente com os seres humanos.
A seguir, assinale a alternativa correta:
A asserção I é uma proposição falsa, e aII é uma proposição verdadeira.
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As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma 
justificativa correta da I.
Resposta correta
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é 
uma justificativa correta da I.
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
As asserções I e II são proposições falsas.
Pergunta 10
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Leia o excerto a seguir:
“O teste de endotoxina bacteriana (método cromogênico) é um ensaio toxicológico 
quantitativo utilizado para a detecção de endotoxinas de bactéria Gram-negativa. 
Esse método utiliza o Lisado de Amebócitos de Limulus (LAL) modificado e um 
substrato produtor de cor sintética para detectar endotoxinas. Por esse método, 
uma amostra é misturada com o LAL, incubada e interrompida com um reagente de 
parada.”
Fonte: LEMGURBER, A. P. M. et al. Influência do erro de micropipetas na dosagem 
espectrofotométrica do ensaio de endotoxina bacteriana (LAL cromogênico) 
aplicável a produtos sujeitos à Vigilância Sanitária. Revista do Instituto Adolfo 
Lutz, São Paulo, v. 70, n. 3, p. 368-372, 2011.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre Teste de Endotoxina 
Bacteriana ou Lisado de Amebócito do Limulus (LAL), analise as afirmativas a 
seguir:
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I. A presença de ferro no sangue dos caranguejos era responsável pela coagulação 
do sangue.
II. O teste de LAL é considerado um teste in vivo, pois usa sangue de um animal 
para realizar o experimento.
III. O teste de Lisado de Amebócito do Limulus é realizado através do caranguejo da 
espécie Limulus polyphemus.
IV. Bactérias Gram negativas que acometiam caranguejos-ferradura, matavam-no 
por causar coagulação sanguínea.
Está correto apenas o que se afirma em:
I e II.
I e IV.
II e IV.
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II e III.
Resposta corretaIII e IV.