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Controle de Qualidade Microbiológico - T.20221.B Avaliação On-Line 1 (AOL 1) - Questionário Nota final Enviado em: 22/05/22 10/10 Conteúdo do exercício Conteúdo do exercício 1. Pergunta 1 /1 Leia o trecho a seguir: “Há séculos o homem utiliza animais em experimentos na busca do conhecimento científico e benefício para a saúde de ambos. Porém, durante muito tempo os animais utilizados foram relegados a um segundo plano dentro do contexto científico. Apenas recentemente, percebeu-se a importância do modelo animal e seu bem-estar para os resultados de um experimento.” Fonte: FRAJBLAT, M.; AMARAL, V. L. L.; RIVERA, E. A. B. Ciência em animais de laboratório. Ciência e Cultura, São Paulo, v. 60, n. 2, p. 44-46, 2008. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre animais de laboratório, pode-se afirmar que os animais de laboratório são: Ocultar opções de resposta 0. qualquer animal vertebrado ou invertebrado. 1. qualquer animal vertebrado vivo não humano. Resposta correta 2. qualquer micro-organismo, juntamente com os animais invertebrados. 3. qualquer animal com ausência de notocorda. 4. qualquer organismo vivo, desde as bactérias até os primatas, exceto o ser humano. 2. Pergunta 2 /1 Leia o trecho a seguir: “O desenvolvimento da ciência a favor do homem não pode nem deve servir de alicerce para o uso indiscriminado e o desrespeito com os animais. É necessária uma postura ética frente à necessidade do desenvolvimento da ciência e a adoção de medidas que diminuam o sofrimento dos animais e favoreçam seu bem-estar”. Fonte: FRAJBLAT, M.; AMARAL, V. L. L.; RIVERA, E. A. B. Ciência em animais de laboratório. Ciência e Cultura, São Paulo, v. 60, n. 2, p. 44-46, 2008. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o conceito 3Rs, analise os itens abaixo e associe-os com suas respectivas definições: 1) Substituição. 2) Redução. 3) Refinamento. ( ) É a realização do estudo sem o uso de animais vertebrados vivos. ( ) É o uso de analgésicos e de agulhas de calibre apropriado ao tamanho do animal. ( ) É a obtenção de nível equiparável de informação com o uso de menos animais. ( ) É a promoção do alívio ou a minimização da dor, sofrimento ou estresse do animal. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 0. 2, 1, 2, 3. 1. 2, 3, 3, 1. 2. 1, 3, 2, 3. Resposta correta 3. 3, 1, 2, 1. 4. 2, 1, 3, 2. 3. Pergunta 3 /1 Leia o trecho a seguir: “No Brasil, a Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio), criada em 1995, estabelece a política nacional de biossegurança através de instruções normativas que devem ser cumpridas em todos os níveis. Entretanto, a ênfase da legislação – e consequente fiscalização – dos aspectos relacionados à biossegurança nos últimos anos parece ter se concentrado na utilização de organismos geneticamente modificados, especialmente os transgênicos.” Fonte: ARAÚJO, E. M.; VASCONCELOS S. D. Biossegurança em laboratórios universitários: um estudo de caso na Universidade Federal de Pernambuco. Revista Brasileira de Saúde Ocupacional, São Paulo, v. 29, n. 110, p. 33- 40, 2004. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre Biossegurança, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) Biossegurança visa a prevenção de riscos à saúde humana. II. ( ) O laboratório deve ter o Manual de Biossegurança. III. ( ) Existem 3 níveis de Biossegurança. IV. ( ) Biossegurança envolve o uso de equipamentos de proteção individual. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 0. V, V, F, F. 1. V, V, F, V. Resposta correta 2. V, F, F, V. 3. F, V, F, V. 4. F, F, V, V. 4. Pergunta 4 /1 Leia o trecho a seguir: “Em paralelo às preocupações e legislações sobre o uso de animais de laboratório, desenvolveu-se também a preocupação com o bem-estar e a segurança das pessoas que manuseiam os animais de laboratório, uma vez que estas correm riscos de adquirirem doenças ocupacionais pela presença de contaminações zoonóticas ou por desenvolvimento de reações alérgicas. A prevenção requer a aplicação de modernos avanços tecnológicos no desenho do biotério e nas rotinas de trabalho.” Fonte: POLITI, F. A. S.; MAJEROWICZ, J.; CARDOSO, T. A. O.; PIETRO, R. C. L. R.; SALGADO, H. R. N. Caracterização de biotérios, legislação e padrões de biossegurança. Rev. Ciênc. Farm. Básica Apl ., Araraquara, v. 29, n.1, p. 17-28, 2008. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre biotérios, analise os itens a seguir e associe-os com suas respectivas características: 1) Biotério. 2) Instalações do biotério. 3) Eutanásia. 4) Vias de administração de medicamentos. 5) Responsável técnico do biotério. ( ) É o modo de matar o animal, sem dor e com mínimo estresse. ( ) Área administrativa; de recepção de animais/quarentena; de depósitos; de higienização; de serviços; salas de animais; sala de procedimentos e vestiários. ( ) É a instalação na qual são produzidos, mantidos ou utilizados animais para atividades de ensino ou pesquisa científica. ( ) Oral; subcutânea; intramuscular; endovenosa e intraperitoneal. ( ) Médico veterinário, com registro ativo, deve assistir aos animais em ações voltadas para o bem-estar e cuidados veterinários. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 0. 2, 4, 5,1, 3. 1. 3, 1, 5, 4, 2. 2. 3, 2, 1, 4, 5. Resposta correta 3. 4, 2, 1, 5, 3. 4. 5, 4, 2, 3, 1. 5. Pergunta 5 /1 Leia o trecho a seguir: “Um dos principais fatores analisados no controle de qualidade dos produtos farmacêuticos é a contaminação microbiana, que por definição é a adição intencional ou acidental de microrganismos como bactérias, fungos e seus subprodutos, como toxinas, ao produto manipulado. Sua patogenicidade depende de três variáveis: microrganismo contaminante, carga de contaminação e a via de administração pela qual foi inoculado.” Fonte: VIEIRA, N.R.; VIANNA, W.O.; ALMEIDA, J.F.M. Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis. Braz. J. of Develop., Curitiba, v. 6, n. 1, p. 2889-2901, jan. 2020. Considerando essas informações e o conteúdo de controle microbiológico de ambientes, pode-se afirmar que as principais amostragens no monitoramento ambiental são: Ocultar opções de resposta 0. medicamentos e colaboradores. 1. água e solo. 2. embalagens primárias e secundárias. 3. produto final. 4. ar e superfícies. Resposta correta 6. Pergunta 6 /1 Leia o trecho a seguir: “As exigências dos consumidores e agências reguladoras, associadas à necessidade de embalagens mais eficientes, seguras, com boa qualidade microbiana conduziram à obtenção de embalagens que garantam a integridade do produto e a saúde do usuário. Entretanto, a embalagem pode ser fonte de contaminação quando não obedece ao critério de qualidade microbiana”. Fonte : FIORENTINO, F. A. M. et al., Análise Microbiológica de Embalagens para o Acondicionamento de Medicamentos e Cosméticos. Lat. Am. J. Pharm. Buenos Aires, v. 27, n. 5, p. 757-61, 2008. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre testes para avaliação de materiais de embalagem, analise os itens a seguir e associe-os com sua respectiva contagem microbiana aeróbia total. 1) Embalagem até 200 ml/g. 2) Embalagem de 201-2000 ml/g. 3) Embalagem > 2000 ml/g. 4) Folhas. ( ) 200 UFC/unidade. ( ) 25 UFC/unidade. ( ) 100 UFC/unidade. ( ) 1 UFC/cm2. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 0. 4, 1, 2, 3. 1. 1, 3, 4, 2. 2. 2, 1, 4, 3. 3. 3, 1, 2, 4. Resposta correta 4. 1, 4, 3, 2. 7. Pergunta 7 /1 Leia o trecho a seguir: “O controle de qualidade nas indústrias farmacêuticasé de suma importância para assegurar a qualidade, segurança, eficácia e credibilidade dos seus medicamentos junto ao mercado consumidor […] De fato, o controle de qualidade nas indústrias farmacêuticas tornou-se parte do processo industrial, podendo, inclusive, ser considerada a etapa mais importante da fabricação de um medicamento.” Fonte: ROCHA, T. G.; GALENDE, S. B. A importância do controle de qualidade na indústria farmacêutica. Revista UNINGÁ Review , Maringá, v. 20, n. 2, p. 97-103, out./dez., 2014. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre conceitos gerais de controle biológico, pode-se afirmar que o controle de qualidade é multidisciplinar porque: Ocultar opções de resposta 0. segue as legislações vigentes. 1. aborda conhecimentos teóricos e práticos de diversas áreas. Resposta correta 2. atua na prevenção da contaminação microbiana. 3. realiza análise de matéria-prima. 4. acompanha todo o processo de fabricação do medicamento. 8. Pergunta 8 /1 Leia o trecho a seguir: “O termo biofilme surgiu para descrever a forma de vida microbiana séssil, caracterizada pela adesão de microrganismos a suportes sólidos, com consequente produção de substâncias poliméricas extracelulares, constituindo uma rede gelatinosa que imobiliza e protege as células. A formação de biofilmes provoca alterações fenotípicas das células planctônicas, que podem ser descritas como estratégias de sobrevivência dos microrganismos em ambientes com condições adversas.” Fonte: OLIVEIRA, M. M. M.; BRUGNETRA, D. F.; PICCOLI, R. H. Biofilmes microbianos na indústria de alimentos: uma revisão. Revista do Instituto Adolfo Lutz, São Paulo, v. 69, n. 3, p. 277-84, 2010. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre biofilmes, ordene as etapas a seguir de acordo com a sequência em que ocorrem na formação dos biofilmes microbianos: ( ) Micro-organismos aderidos começam a secretar exopolissacarídeos. ( ) Biofilme maduro. ( ) Micro-organismos de vida livre se aderem à superfície. ( ) Dispersão do biofilme. ( ) Desenvolvimento do biofilme. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 0. 4, 2, 1, 3, 5. 1. 1, 5, 3, 4, 2. 2. 3, 1, 2, 5, 4. 3. 2, 4, 1, 5, 3. Resposta correta 4. 5, 4, 1, 2, 3. 9. Pergunta 9 /1 Leia o trecho a seguir: “A qualidade microbiológica exigida de um fármaco não pode ser obtida através de um processo esterilizante, como us o de calor e radiação ionizante, dado por dois motivos principais: não é aceitável pelas autoridades sanitárias que se use matéria- prima e procedimentos de baixa qualidade, e depois esse seja adequado no processo de esterilização e também muitos produtos não suportariam esse tipo de tratamento, pois podem perder suas propriedades como por exemplo uma emulsão.” Fonte: VIEIRA, N.R.; VIANNA, W.O.; ALMEIDA, J.F.M. Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis. Braz. J. of Develop., Curitiba, v. 6, n. 1, p. 2889-2901, jan. 2020 Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre controles de esterilidade, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) Os tubos dos meios de cultura usados na análise de esterilidade devem permanecer abertos durante a realização do teste. II. ( ) O tempo de incubação dos meios de cultura usados na análise de bactérias é de 5 dias a 35oC. III. ( ) As placas de Petri com ágar usadas na análise de esterilidade e devem permanecer abertas, por até 1 hora, durante a realização do teste. IV. ( ) O tempo de incubação dos meios de cultura usados na análise de fungos é de 5 dias a 25oC. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 0. V, F, V, V. Resposta correta 1. V, F, F, V. 2. F, V, V, F. 3. F, F, V, V. 4. F, V, F, V. 10. Pergunta 10 /1 Leia o trecho a seguir: “A genética tem papel fundamental no futuro do uso de animais de laboratório, pois está diretamente ligada a uma produção cada vez maior de animais geneticamente modificados. Atualmente existem cerca de 10 mil linhagens de camundongos utilizadas como modelo para estudo das mais diversas doenças humanas.” Fonte: FRAJBLAT, M.; AMARAL, V. L. L.; RIVERA, E. A. B. Ciência em animais de laboratório. Ciência e Cultura, São Paulo, v. 60, n. 2, p. 44-46, 2008. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre animais de laboratório, analise as afirmativas a seguir: I. Os testes com animais têm sido fundamentais para promover a saúde e o bem-estar humano. II. O conhecimento obtido com esses estudos permite o desenvolvimento de novos medicamentos. III. Estudos com animais permitem que novos tratamentos sejam desenvolvidos. IV. Os artrópodes são usados nesses testes, especialmente os insetos, grupo de maior diversidade. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta 0. II e III. 1. I e IV. 2. I, II e III. Resposta correta 3. I e II. 4. I e III.
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