Aula 9 - Cápsulas

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FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS: 
CÁPSULAS
Cápsulas moles
Invólucro de gelatina maleável 
Conteúdo preenchido por líquidos, semi-
sólidos ou sólidos
O preenchimento das cápsulas moles 
envolve uma etapa de soldagem de duas 
metade das unidades, o que é possível 
com o uso de máquinas próprias para 
esse fim.
Cápsulas moles
❖ Óleo de linhaça - antioxidante e renovador celular
❖ Óleo de peixe (ômega 3) - antiinflamatório
❖ Vitamina E - antioxidante
❖ Óleo de alho – reduz níveis de colesterol
❖ Óleo de prímula (ômega 6) – TPM, antiinflamatório
❖ Lecitina de soja (fosfolipídeos e triglicerídeos) - emagrecimento
❖ Óleo de cártamo - emagrecimento
Cápsulas duras
• Facilmente manipulados na farmácia de manipulação
• Forma farmacêutica na qual os IFAS + excipientes são 
acondicionados em um pequeno invólucro à base de gelatina 
(pode ser dura ou mole)
• Pode-se permitir a liberação do conteúdo da cápsula e mistura 
com alimentos ou líquidos??
depende...
• Forma farmacêutica entérica;
• Liberação controlada
ou Cabeça
Cápsulas duras
Cápsulas duras
Gelatina: origem animal (couro, ossos, tendões) 
Cápsulas vegetais – amido, celulose: judeus, islâmicos e vegetarianos 
PROCEDIMENTO ENVOLVIDOS NA 
MANIPULAÇÃO DE CÁPSULAS 
GELATINOSAS DURAS
• Pesagem;
• Trituração (gral e pistilo);
• Tamisação (tâmis);
• Mistura (gral e pistilo, seguido de 
saco plástico);
• Enchimento das cápsulas;
• Limpeza externa;
• Acondicionamento;
• Rotulagem
Cápsulas duras
Sprinkle caps®
Cápsulas inovadoras
Clorofila como corante
Uso oral
Uso sublingual
Óvulos com probiótico
Duocap
Cápsulas duras
1 ml ------ 1000µl
0,17ml------ x
x = 170µl
170 µl
▪ Princípio(s) ativo(s) = PA ou IFA ou API
▪ Excipiente(s).
Cápsulas – Composição Básica
Paracetamol
Amido
Celulose
O que são excipientes?
São substâncias que melhoram a veiculação do ativo.
Até pouco tempo era considerado “inerte”, mas hoje sabemos que
há influência na farmacocinética e estabilidade do ativo.
Cápsulas – Excipientes
▪ Podem ser de 1% a 99% da fórmula.
▪ Concentração varia para:
– Estabilizar princípio ativo;
– Oferecer condições técnicas para preparo; 
– Completar o volume que o princípio ativo não ocupa.
Cápsulas – Excipientes
Cápsulas
Classificação dos Excipientes
▪ Quanto à sua utilização:
Tecnológicos 
Ligados à melhoria de 
características técnica ou à 
facilitação da cedência do 
ativo:
▪ Diluentes;
▪ Aglutinantes;
▪ Lubrificantes;
▪ Desagregantes.
Complementares
Adicionados para 
melhorar as 
características ligadas 
ao fármaco:
▪ Absorventes;
▪ Molhantes;
▪ Tampões.
Excipiente Padrão
Formulação 1
Estearato de magnésio 0,5 %
Aerosil/tixosil 1,0 %
LSS 1,0 %
Talco farmacêutico 30,0 %
Amido qsp 100,0 %
Este excipiente deve ser usado para as fórmulas em geral e deve ser
acrescentado de outros adjuvantes farmacotécnicos quando
necessário.
Excipiente Padrão
Formulação 2
Aerosil/tixosil 1,0 %
LSS 1,0 %
Talco USP 30,0 %
Celulose microcristalina 20,0 %
Amido qsp 100,0 %
Condições de Manipulação e Armazenamento
▪ Na manipulação:
– Umidade relativa: 50%
– Temperatura: 20% a 25ºC
▪ Armazenamento:
– As cápsulas vazias devem ficar em local seco e arejado, longe do
chão, em embalagens bem fechadas, distantes de fontes
irradiadoras de calor, luz solar e umidade.
Prazos de Validade
A determinação do prazo de validade deve ser baseada em informações
de avaliação da estabilidade físico-química dos fármacos e
considerações sobre sua esterilidade.
Ideal
Realização de estudos de estabilidade.
Segundo a USP ed. 24
Fórmulas não contendo água: 6 meses.
Segundo a RDC no 67/2007
Deve ser vinculado ao período do tratamento.
REVESTIMENTO ENTÉRICO 
EM FARMÁCIA COM MANIPULAÇÃO
Revestimento Gastro Resistente
Razões para o revestimento
▪ Princípios-ativos que possam ser degradados no estômago (antes da 
absorção intestinal) – enzimas.
▪ Substâncias medicamentosas irritantes pra a mucosa gástrica 
Exemplo: diclofenaco.
▪ Fármacos que produzam náuseas ou vômitos
Exemplo: ácido nicotínico.
Capacidade média das cápsulas 
gelatinosas duras
Tamanho 
das 
cápsulas
Volume em 
µl 
Volume em 
ml
Capacidade 
média em mg
000 1370 1,370 1000 a 12000
00 950 0,950 570 a 1140
0 600 0,600 400 a 816
1 500 0,500 300 a 600
2 370 0,370 222 a 444
3 300 0,300 180 a 360
4 210 0,210 126 a 252
DENSIDADE DO PA
Todas as matérias-primas que passam por análise no controle físico-químico devem 
ser medidas as duas densidades
D = massa (g)
volume (ml)
Volume em (ml) da amostra 
pesada em (g) será vertido 
para a proveta e será 
realizada a leitura do valor 
em (ml)
Massa pesada em (g) em 
balança semi-analítica ou 
analítica a depender da 
quantidade da amostra
DENSIDADE DO EXCIPIENTE
Excipientes preparados na farmácia devem ser medidas a sua densidade
Formulação 1
Estearato de magnésio 0,5 %
Aerosil/tixosil 1,0 %
LSS 1,0 %
Talco farmacêutico 30,0 %
Amido qsp 100,0 %
D = massa (g)
volume (ml)
Volume em (ml) da amostra 
pesada em (g) será vertido 
para a proveta e será 
realizada a leitura do valor 
em (ml)
Massa da amostra pesada 
em (g) em balança semi-
analítica
Excipiente
Vamos manipular?
Alendronato de sódio 70mg
20 cápsulas
Vamos manipular?
1º Passo: 70mg x 20 cápsulas = 1400mg = 1,4g
2º Passo: calcular a densidade do pó
3º Passo: inserir com cuidado pó (1,4g) dentro da proveta
4º Passo: bater 10 vezes a proveta com cautela e fazer a
leitura (ml) do volume compactado.
5º Passo: suponha a leitura de um volume fictício de 1,8ml
Vamos calcular....
𝑀𝑎𝑠𝑠𝑎
𝑉𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒
D = =
1,4𝑔
1,8𝑚𝑙
= 0,777 g/ml
70𝑚𝑔
𝑉𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒
0,777g =
Volume = 90 µl ou 0,09ml 
A
B
Verificar a tabela de cápsulas:
0,210ml – 0,09ml = 0,120ml
Capsula n° 4 
Tamanho 
das 
cápsulas
Volume em 
µl 
Volume em 
ml
000 1370 1,370
00 950 0,950
0 600 0,600
1 500 0,500
2 370 0,370
3 300 0,300
4 210 0,210
0,07𝑔
𝑉𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒
0,777g =
Volume = 0,09ml 
ou
Vamos calcular...
𝑀𝑎𝑠𝑠𝑎
0,120𝑚𝑙
0,4761g =
Massa = 0,057g x 20 cápsulas =1,14g de excipiente padrão a ser 
pesado para a manipulação das cápsulas de alendronato
de sódio.
C Suponha uma densidade fictícia de um excipiente padrão de 0,4761g
Manipulando...
1º Passo: montar o tabuleiro de numeração 4 com as cápsulas;
2º Passo: pesar o excipiente;
3º Passo: certificar o peso do ingrediente ativo de 1,4g, acrescentar
se necessário;
4º Passo: adicionar o excipiente no gral para ambientação;
5º Passo: adicionar o ativo aos poucos e macerar em gral
com o pistilo;
6º Passo: homogeinizar garantindo uma mistura perfeita dos pós;
7º Passo: tamisar o conteúdo dentro de saco plástico, sacudir simulando
uma homogeinização em V.
8º Passo: em seguida verter para o tabuleiro e encapsular, preenchendo
todos os receptáculos do corpo das cápsulas;
9º Passo: travar as cápsulas, limpá-las com cross hatch, realizar controle de
qualidade (peso médio, desvio padrão etc.) segundo RDC 67/2007
Homogeinizador em V
https://www.youtube.com/watch?v=QyhAjDb8m3M
VCom o braço simulamos uma movimentação do pó tipo em 
https://www.youtube.com/watch?v=QyhAjDb8m3M
https://www.youtube.com/watch?v=WvTDdz9Heb0
Novidades no mercado magistral
https://www.youtube.com/watch?v=qT6z0-SRisc
https://www.youtube.com/watch?v=qT6z0-SRisc
Vamos aprender a calcular e manipular cápsulas? 
Clínica das Flores
Rua dos Jovens, Santa Chiara.
Alendronato de sódio 70mg 
Aviar 20 cápsulas
Tomar 1 cápsula em jejum a cada 7 dias
Dr. Lilisbely Douh
CRM 000123
Amostra (g) = 1,4g
Vamostra = 1,8ml
D excipiente = 0,4761g/ml
Alendronato de sódio 70mg - mandar 20 cápsulas
Amostra (g) = 1,4g
Vamostra = 1,8ml
D excipiente = 0,4761g/ml
VAMOS CALCULAR
D = m(g) 
D = 1,4g 
1,8ml
D = 0,777g/ml
A
0,777 = 0,07g 
1 V (ml)
0,777V = 0,07.1
0,777V = 0,07
V = 70
0,777
V = 0,09ml
B
Pela tabela a que cabe é a de número 4
0,210ml – 0,09ml = 0,12ml
0,4761 = _m 
1 0,12
m.1= 0,4761.0,12
m = 0,057
V = 0,057
1
V = 0,057gC
0,057g x 20 cápsulas = 
1,14g de excipiente
Cáscara sagrada 300mg → D=0,45g/ml
Agar Agar 100mg → D=0,53g/ml
D excipiente = 0,51g/ml
Decidir qual o número da Cápsula a ser 
manipulado e a quantidade do excipiente em 
gramas a ser utilizado para 100 cápsulas.
VAMOS CALCULAR
Clínica das Flores
Rua dos Jovens, Santa Chiara.
Cáscara sagrada 300mg 
Ágar agar 100mg
Manda 100 cápsulas
Tomar 1 cápsula ao dia
Dr. Lilisbely Douh
CRM 000123
Cáscara sagrada 300mg - D=0,45g/ml
Agar Agar 100mg – D=0,53g/ml
100 cápsulas
V = 0,411ml
D excipiente = 0,51g/ml
VAMOS CALCULAR
B
0,51 = _ m 
1 0,134
m.1= 0,51 . 0,134
m = 0,006g
m= 0,006g x 100 cáps = 0,6g
C
A
Passo pronto
D= m
v
(0,3+0,1 = 0,4g)
0,49 = 0,4g 
1 V (ml)
0,49V = 0,4.1
0,49V = 0,4
V = 0,4
0,49
V = 0,816ml
Cáps 00 = 0,950 – 0,816 = 0,134ml
0,45+0,53 =
0,98/2 = 0,49g/ml
Média das densidades
Hidralazina 20mg - 30 cápsulas
m = 0,6g
V = 2ml
D excipiente = 0,60g/ml
Decidir qual o número da Cápsula a ser manipulado e a quantidade do excipiente 
em gramas a ser utilizado para 30 cápsulas
VAMOS CALCULAR
Clínica das Flores
Rua dos Jovens, Santa Chiara.
Hidralazina 20mg
30 cápsulas
Tomar 1 cápsula pela manhã
Dr. Lilisbely Douh
CRM 000123
Hidralazina 20mg - 30 cápsulas
m = 0,6g
V = 2ml
D excipiente = 0,60g/ml
VAMOS CALCULAR
D= m
v
0,3 = 0,02 
1 V (ml)
0,3V = 0,02
0,3V = 0,02
V = 0,02
0,3
V = 0,066ml
B
Olhar para a tabela de cápsulas e escolher 
qual cabe 0,1957ml. Pela tabela a que 
cabe é a de número 4
0,210ml – 0,066ml = 0,144ml
0,60 = m 
1 0,144
m.1= 0,6 . 0,144
m = 0,0864g
m= 0,0864g x 30 cáps = 2,592g
C
D = m(g) = 0,6g = 0,3g/ml
V (ml) 2ml
A
10g da mistura de fármacos ocupam 21ml
Densidade do excipiente = 0,33g/ml
Manipular na cápsula 4 = 0,21ml e a quantidade do 
excipiente em gramas a ser utilizado.
VAMOS CALCULAR
Clínica das Flores
Rua dos Jovens, Santa Chiara.
Chá verde 250mg
Spirulina 500mg
30 cápsulas
Tomar 1 cápsula ao dia por 20 dias
Dr. Lilisbely Douh
CRM 000123
Chá verde 250mg
Spirulina 500mg
na cápsula 4 = 0,21ml 
30 cápsulas
10g da mistura de fármacos ocupam 21ml
Densidade do excipiente = 0,33g/ml
VAMOS CALCULAR
D= m
v
0,33 = _m__ 
1 0,11
1.m = 0,33.0,11
m= 0,0363g
Por sua vez quantidade de 
excipiente deverá ser multiplicada 
apenas por 30, portanto 0,0363gx30 
cápsulas = 1,089g
C
Cáps 4 = 0,21ml
Uma cápsula de número 4 não cabe 1,57ml, precisarei de 
mais:
0,21ml+0,21ml+0,21ml+0,21ml+0,21ml+0,21ml+0,21ml+
0,21ml = 1,68ml (8 cápsulas)
1,68ml – 1,57 = 0,11ml 
No tabulerio deverão ser inseridas 8x30 = 240 cápsulas
0,476 = 0,75 
1 V
V.0,476= 0,75 . 1
V = 0,75
0,476
V= 1,57ml 
B
D = m(g) = 10g = 0,476g/ml
V (ml) 21ml
A
Chá verde 250mg
Spirulina 500mg
na cápsula 4 = 0,21ml 
30 cápsulas
10g da mistura de fármacos ocupam 21ml
Densidade do excipiente = 0,33g/ml
VAMOS CALCULAR
Cáps 4 = 0,21ml → aqui 8 cápsulas serão usadas
Uma cápsula de número 4 não cabe 1,57ml, precisarei de mais:
0,21ml+0,21ml+0,21ml+0,21ml+0,21ml+0,21ml+0,21ml =1,68ml
1,68ml – 1,57ml = 0,11ml de EXCIPIENTE
1 2 3 4 5 6 7 8
VAMOS CALCULAR: SUPONHA MANIPULAR NA CÁPSULA 3 (AGORA)
Cáps 3 = 0,3ml → aqui 5 cápsulas serão usadas e pode?
Uma cápsula de número 3 não cabe 1,57ml, precisarei de mais:
0,3ml + 0,3ml + 0,3ml +0,3ml+ 0,3ml +0,3ml = 1,5ml
1,5ml – 1,57ml = 0,07ml de ATIVO ficará de fora da cápsula e aí como 
fazer? Pode? Não de modo nenhum, mas é possível “bater” mais o 
tabuleiro e inserir o 0,07ml de ATIVO e a cápsula irá sem EXCIPIENTE.
1 2 3 4 5 6
Chá verde 250mg
Spirulina 500mg
na cápsula 3 = 0,30ml 
30 cápsulas
10g da mistura de fármacos ocupam 21ml
Densidade do excipiente = 0,33g/ml
m = 5g
V = 12ml
Qual cápsula e qual a quantidade de 
excipiente (g)?
VAMOS CALCULAR
Clínica das Flores
Rua dos Jovens, Santa Chiara.
Hidroxicloroquina sulfato 155mg
20 cápsulas
Conforme orientação médica
Dr. Lilisbely Douh
CRM 000123
VAMOS CALCULAR
C
Olha na tabela qual cápsula que irá caber 0,372ml, 
decisão pela cápsula 2 0,370ml.
A quantidade de 0,002ml será inserida pelo 
manipulador experiente e sem perdas no processo de 
manipulação que envolverá batidas no tabuleito
0,416 = 0,155 
1 V
V.0,416= 0,155 . 1
V = 0,155 
0,416
V= 0,372ml 
B
D = m(g) = 5g = 0,416g/ml
V (ml) 12ml
A
Hidroxicoloroquina sulfato 155mg 
Preparar 20 cápsulas
m = 5g
V = 12ml
NÃO HÁ PASSO DE CÁLCULO PARA 
QUANTIDADE DE EXCIPIENTE
PESO MÉDIO
REFERÊNCIAS
• BATISTUZZO, J.A.O., ITAYA, M., ETO, Y. Formulário Médico-Farmacêutico. 5 ed. São Paulo: Editora 
Tecnopress, 2015. 
• FERREIRA, A.O. Guia Prático de Farmácia Magistral. 4 ed. 2 vol. Juiz de Fora: Pharmabooks, 2011.
• SOUZA, V. M; ANTUNES JUNIRO, D. Ativos dermatológicos: dermocosméticos e nutracêuticos. V. 10. 
São Paulo: D. A. Junior, 2019.
• ANSEL, H.C., POPOVICH, N.G., JUNIOR, L.V.A. Farmacotécnica: Formas Farmacêuticas e Sistemas de 
Liberação de Fármacos. 6 ed. São Paulo: Ed. Premier, 2000. 568 p. 
• AULTON, M. E. Delineamento de Formas Farmacêuticas. 2 ed. Porto Alegre: Artmed, 2005. 677 p.
• Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira: 2012. 2 ed. 225 p. Disponível em: 
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/farmacopeiabrasileira/arquivos/2012/FNFB%202_Revisao_2_CO
FAR_setembro_2012_atual.pdf
• The United States Pharmacopeia: The national formulary: 2008 USP 31. 26° ed. Rockville, MD:
United States Pharmacopeia Convention, 2008. 2876 p.
• THOMPSON, J.E. A Prática Farmacêutica na Manipulação de Medicamentos. 1 ed. Porto Alegre:
Artmed, 2006. 576 p.