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01/06/2022 17:32 Estácio: Alunos https://simulado.estacio.br/alunos/ 1/6 Simulado AV Teste seu conhecimento acumulado Disc.: DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA Aluno(a): ADRIANA MARIA ULISSES MONTENEGRO 202010007422 Acertos: 10,0 de 10,0 31/05/2022 Acerto: 1,0 / 1,0 O decreto é um ato administrativo utilizado para tratar de situações gerais ou individuais, abstratamente previstas, de modo expresso ou implícito na lei. Leia com atenção as asserções abaixo: I. Os decretos não têm poder de elaborar, alterar ou extinguir direitos, porque está abaixo da Constituição e da pirâmide de leis. II. Os decretos são de competência das três esferas do governo. III. Os decretos são normativas primárias com o objetivo de regulamentar as portarias lei para que o conteúdo presente nela seja aplicável. IV. Os decretos não têm força normativa para alterar uma determinada lei maior. V. Os decretos são de competência do chefe do poder executivo. Com base no exposto, marque a alternativa correta. As afirmativas I, II e IV estão corretas. As afirmativas II, IV e V estão corretas. As afirmativas I, III e V estão corretas. As afirmativas I, II, IV e V estão corretas. As afirmativas II, III, IV e V estão corretas. Respondido em 31/05/2022 22:45:14 Explicação: Gabarito: As afirmativas I, II, IV e V estão corretas. Justificativa: As afirmativa I, II, IV e V estão corretas. A afirmativa III está errada porque os decretos não têm poder de elaborar, alterar ou extinguir direitos, porque estão abaixo da Constituição e da pirâmide de leis, além de não ter permissão para alterar os direitos, ou determinada lei maior. O decreto é um ato normativo secundário e não primário. Acerto: 1,0 / 1,0 Podemos entender ética farmacêutica o conjunto de normas de procedimento, princípios e condutas profissionais empregadas às individualidades do profissional farmacêutico no desempenho das atribuições profissionais e nos vínculos com a comunidade. Marque a alternativa que corresponde ao objetivo central do Código de Ética Farmacêutica. Orientar a equipe multiprofissional sobre o dever de suas atribuições, bem como sobre os valores Questão1 a Questão2 a https://simulado.estacio.br/alunos/inicio.asp javascript:voltar(); Adriana Realce Adriana Realce 01/06/2022 17:32 Estácio: Alunos https://simulado.estacio.br/alunos/ 2/6 éticos e condutas necessárias para o tratamento adequado do paciente. Valorizar o profissional farmacêutico, em uma visão centrada apenas no medicamento adequado do paciente. Orientar os técnicos em farmácia sobre o dever de suas atribuições, bem como sobre os valores sobre as condutas necessárias para o tratamento adequado do paciente. Orientar o profissional sobre os valores monetários a serem recebidos e condutas necessárias para o tratamento adequado do paciente. Direcionar o farmacêutico para suas funções, valores e ações necessárias para prestar um atendimento de excelência ao paciente. Respondido em 31/05/2022 22:48:13 Explicação: Gabarito: Direcionar o farmacêutico para suas funções, valores e ações necessárias para prestar um atendimento de excelência ao paciente. Justificativa: O código de ética é um documento que busca apresentar os princípios e a atribuição de uma determinada profissão. O Código de Ética Farmacêutica contém as normas que devem ser consideradas e ponderadas pelos farmacêuticos e os demais inscritos nos Conselhos Regionais de Farmácia no exercício do âmbito profissional e em quaisquer atividades em que se utilize o conhecimento oriundo do estudo da Farmácia, em prol do cuidado a saúde. Não é o objetivo central do código de ética a orientação sobre valores monetários e nem orientações para equipes multiprofissionais acerca de suas atribuições. Acerto: 1,0 / 1,0 A farmácia clínica são atividades executadas pelo farmacêutico direcionadas ao paciente e a equipe multiprofissional de saúde, visando assegurar a segurança, efetividade e a eficiência do uso de medicamentos. De acordo com a resolução pertinente a farmácia clínica, assinale a opção que pode ser citada como umas das atribuições do farmacêutico clínico. Participar do planejamento e da avaliação da farmacoterapia, visando a utilização segura e eficaz dos medicamentos. Acesso as informações que constam no prontuário do paciente visando informar aos parentes e familiares do estado clínico do paciente. Realizar diagnóstico do paciente, bem como uma possível substituição, ajuste ou interrupção da farmacoterapia do paciente. Auxiliar administração do medicamento, adição, substituição, ajuste ou interrupção da farmacoterapia do paciente. Participação nos casos clínicos de forma a definir a farmacoterapia do paciente e posteriormente informar os demais membros da equipe de saúde. Respondido em 31/05/2022 22:50:09 Explicação: Gabarito: Participar do planejamento e da avaliação da farmacoterapia, visando a utilização segura e eficaz dos medicamentos. Justificativa: É um item imprescindível a participação do planejamento e da avaliação da farmacoterapia, visando a utilização segura e eficaz dos medicamentos. Lembrando que não cabe ao farmacêutico o diagnóstico do paciente, nem a definição isolada da farmacoterapia, mas a mesma deve ser realizada com a equipe multiprofissional. O farmacêutico não é responsável pela a administração de medicamentos, cabendo essa atribuição à equipe de enfermagem. Acerto: 1,0 / 1,0 Com relação a qualidade em todos os processos envolvidos, em uma farmácia de manipulação, a supervisão dos procedimentos é essencial para minimizar ocorrências de falta de qualidade e erros. Qual item abaixo se relaciona com a avaliação de itens como: certificados de análises, estado físico das embalagens e condições de temperatura dos produtos Revisão e atualização dos procedimentos Questão3 a Questão4 a 01/06/2022 17:32 Estácio: Alunos https://simulado.estacio.br/alunos/ 3/6 Identificação de toda matéria-prima, insumo e materiais Rastreabilidade Manutenção periódica das instalações e aparelhos Capacitação dos colaboradores Respondido em 31/05/2022 22:55:57 Explicação: Resposta: Identificação de toda matéria-prima, insumo e materiais Justificativa: Identificar todas as matérias-primas, materiais e insumos recebidos garante o controle de lote, validade, conservação do produto, garantia de qualidade e minimização de possíveis erros. Mesmo itens como rastreabilidade, treinamento e capacitação de funcionários, atualização periódica de procedimentos e manutenção dos equipamentos fazerem parte de práticas que envolvam boas práticas de manipulação, não estão relacionados diretamente as condições de qualidade da matéria-prima. Acerto: 1,0 / 1,0 A Idoneidade, Integridade e Legalidade são aspectos importantes relacionados a várias práticas de qualidade de produtos, entende-se como definição dos termos acima, respectivamente: ausência de fraude ou falsificação, ausência de defeitos ou adulterações, ausência de perigos para a saúde. ausência de idoneidade, ausência de falsificação do produto e ausência de danos ao indivíduo. ausência de perigos para a saúde, ausência de fraude ou falsificação, ausência de defeitos ou adulterações. ausência de fraudes para o indivíduo, ausência de falsificação, ausência adulterações ou defeitos do produto. ausência de padronização, ausência de perigos para a saúde, ausência de fraude ou falsificação. Respondido em 31/05/2022 22:58:46 Explicação: Gabarito: ausência de perigos para a saúde, ausência de fraude ou falsificação, ausência de defeitos ou adulterações. Justificativa: A idoneidade, integralidade e legalidades são requisitos fundamentais quando pensamos em segurança alimentar. As definições incluem a inexistência tanto de riscos à saúde, como alterações e imperfeições e problemas nos produtos para a saúde. Acerto: 1,0 / 1,0 O Uso Racional de Medicamentos é possível os pacientes recebem os medicamentos apropriados à sua condição clínica,em doses adequadas às suas necessidades individuais, por um período adequado e ao menor custo possível para eles e sua comunidade. Quais os fatores que estão mais relacionados ao uso irracional de medicamentos e por esse motivo requerem do farmacêutico uma boa abordagem e orientação ao paciente? Prescrições ilegíveis e sem informações do médico. Prescrições ilegíveis e sem carimbo do médico. Polifarmácia, uso de antimicrobianos, prescrições em desacordo com protocolos clínicos, automedicação e não adesão ao tratamento. Interações medicamentos e eventos adversos. Polifarmácia, uso de antirretrovirais, prescrições digitalizadas, automedicação e não adesão ao tratamento. Respondido em 31/05/2022 22:57:13 Explicação: Questão5 a Questão6 a 01/06/2022 17:32 Estácio: Alunos https://simulado.estacio.br/alunos/ 4/6 Resposta: Polifarmácia, uso de antimicrobianos, prescrições em desacordo com protocolos clínicos, automedicação e não adesão ao tratamento Justificativa: O uso irracional de medicamentos deve avaliar a polimedicação, ou seja, uso de mais de 5 medicamentos em uma prescrição, bem como o olhar analítico com relação aos protocolos clínicos, adesão farmacoterapêutica e automedicação. Itens como falta do carimbo e nome do médico não são fatores para uso irracional. Acerto: 1,0 / 1,0 Sabe-se que para o preparo de medicamentos, são necessários o princípio ativo e os excipientes. Essas substâncias recebem proporções como em uma receita e são documentadas a fim de registro na ANVISA. Caso uma indústria farmacêutica produza um medicamento que contenha sódio, mas, por falta de fornecimento de cloreto de sódio para a produção do medicamento, a empresa resolve utilizar cloreto de potássio em sua formulação, a empresa poderia ser enquadrada na Lei de crimes hediondos. Com base neste caso, marque a alternativa que indica se empresa pode ser enquadrada na Lei de crimes hediondos ou não e a justificativa correta. Não, pois o diclofenaco de potássio também é um medicamento eficaz e disponível no mercado. Sim, por produção e comercialização de produto em desacordo com a fórmula constante no seu registro. Não, pois o farmacêutico é um profissional liberal e pode decidir as questões técnicas de suas atividades. Sim, pois o controle de qualidade não pode deixar faltar matéria-prima. Sim, por redução de seu valor terapêutico ou de sua atividade. Respondido em 31/05/2022 23:00:50 Explicação: O art. 273, p. 1o-B, II do Código Penal diz que é crime produzir medicamento em desacordo com a fórmula constante do registro e o art. 1o, VII-B da Lei 8.072/80 afirma que tal conduta é classificada como hedionda. Atenção para o fato de que as Leis 9.677/98 e 9.695/98 alteraram o Código Penal e a Lei de Crimes Hediondos, respectivamente. Acerto: 1,0 / 1,0 Os danos causados pela assistência prestadas nos serviços de saúde, são conhecidos como Eventos Adversos, e possuem um Programa Nacional, conhecido como Programa Nacional de Segurança do Paciente, para tentar minimizá-los. Entretanto, estabelecimentos a área da saúde, como as transportadoras de medicamentos também devem seguir as determinações da legislação sanitária vigente a fim de evitar riscos à saúde. Caso esses estabelecimentos cometam alguma infração da legislação sanitária, o órgão fiscalizador, como a vigilância sanitária, pode expedir multas a fim de coibir a continuação da infração ou sua recorrência. De acordo com a Lei 6.437/77, marque a alternativa que apresenta a classificação dessas infrações. Infrações leves, moderadas e gravíssimas. Infrações leves, moderadas e graves. Infrações moderadas, graves e gravíssimas. Infrações levíssimas, moderadas e gravíssimas. Infrações leves, graveis e gravíssimas. Respondido em 31/05/2022 23:05:58 Explicação: A Lei 5.991/73 prevê em seu art. 4o infrações classificadas em leves, graves e gravíssimas. Não há nesta legislação referências infrações levíssimas e moderadas. Questão7 a Questão8 a 01/06/2022 17:32 Estácio: Alunos https://simulado.estacio.br/alunos/ 5/6 Acerto: 1,0 / 1,0 Há vários tipos de classificação em relação aos medicamentos. Os medicamentos que podem ser preparados em indústrias e farmácias, com ação terapêutica comprovável, forma farmacêutica estável, embalagem uniforme, podem ser classificado como: Referência. Genérico. Intercambiável. Farmacopeico. Similar. Respondido em 31/05/2022 23:06:32 Explicação: Medicamento genérico é aquele que contém o(s) mesmo(s) princípio(s) ativo(s), mesma forma farmacêutica, dose, posologia, indicação, e administrado pela mesma via de administração, aprestando eficácia e segurança equivalentes à do medicamento referência, sendo intercambiável. O medicamento farmacopeico é o que pode ser preparado em indústrias e farmácias, com ação terapêutica comprovável, forma farmacêutica estável, embalagem uniforme. O medicamento referência é um produto inovador, registrado junto a Anvisa, tem a eficácia, segurança e qualidade comprovada cientificamente. O medicamento similar contém o mesmo princípio ativo do seu medicamento referência e é identificado pela marca ou nome comercial, se passaram por teste de bioequivalência podem ser intercambiáveis pelo medicamento de referência. Medicamento intercambiável é o que pode ser substituído pelo medicamento de referência, a segurança é assegurada por testes de equivalência terapêutica Acerto: 1,0 / 1,0 Paulo quer abrir uma empresa distribuidora de medicamentos e diz a seu sócio que não vão precisar de Autorização de Funcionamento (AFE) porque apenas indústrias precisam desse documento. Diante do caso concreto, julgue se Paulo está correto ou errado e marque a alternativa que apresenta a justificativa correta. Paulo está correto, pois enquanto distribuidora, é preciso apenas ter a documentação referente aos cargos e responsabilidades para apresentar em caso de fiscalização. Paulo está correto, pois apenas indústrias de medicamentos devem solicitar a AFE para a ANVISA a fim de que possam funcionar. Paulo está errado, pois a AFE é necessária para empresas que realizam atividades relacionadas aos medicamentos e insumos, como é o caso da distribuidora. Paulo está errado, pois indústrias não precisam da AFE, apenas distribuidoras e outras empresas envolvidas na logística dos medicamentos e insumos sim. Paulo está correto, pois apenas indústrias e empresas relacionadas a alimentos necessitam de AFE para seu funcionamento. Respondido em 31/05/2022 23:07:45 Explicação: As regras do licenciamento adequado estão descritas no Decreto n° 8.077 de 14 de agosto de 2013 e incluem empresas que fabricam medicamentos e insumos farmacêuticos destinados a uso humano, cosméticos, produtos de higiene pessoal, perfumes saneantes e envase ou enchimento de gases medicinais, que armazenam, distribuem, embalam, expedem, exportam, extraem, fracionam, importam, produzem, purificam, reembalam, sintetizam, transformam e transportam esses materiais. Questão9 a Questão10 a javascript:abre_colabore('38403','286224561','5449030458'); 01/06/2022 17:32 Estácio: Alunos https://simulado.estacio.br/alunos/ 6/6
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