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PRÉ-TESTE 1) Em relação ao uso do guaraná (Paullinia cupana) como medicamento fitoterápico, marque a alternativa correta. a) Na composição do produto, são encontradas xantinas que promovem um aumento do consumo de oxigênio e, como consequência, há contração muscular; RESPOSTA CORRETA Esses efeitos são associados a uma liberação espontânea prolongada de calor, que dura até o músculo estar relaxado. b) O produto pode ser utilizado livremente em pacientes portadores de hipertensão arterial; O guaraná contém cafeína em sua composição, sendo que esta tem ação estimulante, o que aumenta o metabolismo basal e pode aumentar a pressão arterial. c) Para a extração do guaraná, as sementes são limpas e imediatamente moídas, dando origem ao pó. As sementes são limpas e torradas em fogo lento durante 6 horas, em forno de barro; após, é retirada a casca e o produto é reduzido a pasta, e então é feita a secagem em estufa, por 30 dias. 2) Em relação ao uso de excipientes, marque a alternativa correta. a) Os excipientes são compostos de diversas classes de adjuvantes farmacotécnicos, como: agentes diluentes, lubrificantes, agentes molhantes, desintegrantes e antioxidantes. Esses produtos têm por objetivo facilitar o processo de encapsulamento e fazer com que o fármaco seja melhor absorvido; RESPOSTA CORRETA Os excipientes são de extrema importância para que o fármaco seja eficaz e seguro. b) A farmácia de manipulação deve trabalhar com um excipiente-padrão que atenda a todas as formulações; O excipiente deve estar adequado às características físico-químicas de cada fármaco c) Os excipientes não interferem na velocidade de desagregação da forma farmacêutica sólida, apenas preenchem seu volume e facilitam sua manipulação. Os excipientes podem interferir na velocidade de desagregação da cápsula, auxiliando no desenvolvimento de produtos de liberação controlada. 3) Calcule a quantidade de excipiente necessária para manipular a formulação e marque a alternativa correta. • Ginkgo biloba 80mg – 30 cápsulas dap = 0,62 g/mL; • Excipiente lactose – dap = 0,65 g/mL. a) A quantidade de Ginkgo biloba a ser pesada é de 80mg, e são 30 cápsulas, isto é, 2.400 mg, o que, convertendo em gramas, dará 0,24g; A conversão de 2.400mg equivale a 2,4g. b) A quantidade de excipiente é de 110,50mg; considerando que só há no laboratório a cápsula de número 3, que comporta um volume de 0,30mL, serão necessários 110,50mg de excipiente; RESPOSTA CORRETA Considerando que a densidade do Ginkgo biloba é de 0,62, e a dosagem é de 80mg, o volume ocupado é de 0,13mL pelo Ginkgo biloba em uma cápsula. • O volume a ser ocupado pela lactose é de 0,17mL (0,30mL – 0,13mL = 0,17mL); • d = m/v; • 0,65g/mL = m/0,17mL; • m = 0,1105g = 110,5mg; • Lactose: considerando a densidade de 0,65g/mL, a massa de excipiente será de 110,5mg por cápsula. c) Poderia ser utilizada uma cápsula número 5 para manipular a formulação. Não, pois a capacidade da cápsula número 5 é de 0,13mL, e é necessária a adição do excipiente para que o produto possa ter uma ação adequada. 4) Prepare a seguinte formulação (ranitidina 200mg dap = 0,30 g/mL) e marque a alternativa correta em relação à escolha da cápsula em que o produto será encapsulado. Para responder a questão, considere a seguinte tabela: Dados obtidos do fornecedor: a) O volume ocupado pela ranitidina é de 0,67 mL; nesse caso, poderia ser escolhida a cápsula 00; RESPOSTA CORRETA Sim, essa cápsula seria a ideal, pois teria um volume extra a ser preenchido pelo excipiente. b) A cápsula escolhida poderia ser a de número 3; Somente a ranitidina já ocupa um volume de 0,67mL, e a cápsula de número 3 comporta um volume de 0,30mL. Dessa forma, a cápsula de número 3 não comporta o fármaco. c) Se a cápsula 0 fosse escolhida, o volume a ser ocupado pelo excipiente seria de 0,1mL por cápsula Considerando que o volume comportado pela cápsula 0 é de 0,68mL e a ranitidina ocupa um volume de 0,67mL, o volume de excipiente seria de 0,01 mL por cápsula 5) Ordene corretamente as etapas de preparo das formas farmacêuticas sólidas. 1) Escolha do tamanho da cápsula; 2) Tamisação; 3) Determinação da quantidade de excipiente a ser utilizado; 4) Diluição geométrica e trituração; 5) Encapsulação; 6) Peso médio das cápsulas e determinação do coeficiente de variação; 7) Pesagem de ativos e excipiente. a) 1, 3, 7, 4, 2, 5 e 6; RESPOSTA CORRETA Essa é a ordem adequada para o preparo das cápsulas. b) 1, 4, 7, 2, 3, 5 e 6; c) 4, 3, 2, 7, 6, 5 e 1. PÓS-TESTE 1) A seleção do tamanho de uma cápsula é realizada com base na quantidade de material a ser encapsulado. Se uma formulação tem um peso de preenchimento de 350mg e uma densidade de 0,75g/mL, o volume ocupado pela massa de enchimento e o tamanho da cápsula serão: Dados obtidos do fornecedor: a) v = 0,47mL e tamanho 2; RESPOSTA INCORRETA O volume está correto, mas a cápsula 2 comporta apenas 0,37mL. b) v = 0,47mL e tamanho 1; RESPOSTA CORRETA O volume está correto e a cápsula 1 comporta 0,50mL, podendo ser utilizada. c) v = 4,6mL e tamanho 3. RESPOSTA INCORRETA O volume é de 0,46mL e a cápsula 3 comporta apenas 0,30mL. 2) Cápsulas são formas farmacêuticas sólidas, com invólucro duro ou mole, de diversos tamanhos e cores, normalmente contendo uma dose unitária de ingrediente ativo, destinada a administração oral. A seguir, estão relacionadas algumas vantagens das cápsulas, dentre as quais NÃO se inclui: a) fácil deglutição; RESPOSTA INCORRETA Essa é uma das vantagens da utilização de cápsulas. b) administração de doses individualizadas; RESPOSTA INCORRETA Essa é uma das vantagens da utilização de cápsulas. c) permitir o fracionamento da dose unitária. RESPOSTA CORRETA A forma farmacêutica sólida que apresenta o sulco para facilitar a partição e o fracionamento da dose são os comprimidos sulcados. 3) As formas farmacêuticas sólidas representam a maior proporção de prescrições aviadas na farmácia magistral, principalmente na forma de cápsulas. A seguir, são listadas algumas vantagens oferecidas pela forma farmacêutica sólida sobre a líquida que justificam esse cenário. NÃO é uma vantagem da forma farmacêutica sólida sobre a líquida: a) permitir a administração de diferentes dosagens do mesmo produto, fazendo ajustes conforme o peso do paciente; RESPOSTA CORRETA Essa é uma característica e uma vantagem das formas farmacêuticas líquidas em relação às sólidas. c) drogas e produtos químicos são mais estáveis na forma sólida; RESPOSTA INCORRETA Essa é uma vantagem da forma farmacêutica sólida sobre a líquida. c) sabores desagradáveis podem ser menos evidenciados quando as substâncias estão na forma de cápsulas RESPOSTA INCORRETA Essa é uma vantagem da forma farmacêutica sólida sobre a líquida. 4) Os tensoativos têm como função, em uma preparação farmacêutica: a) proporcionar um volume adequado para a produção da forma farmacêutica sólida; RESPOSTA INCORRETA Esse é o papel do diluente. b) proteger contra oxidação e umidade e modular a velocidade de liberação do fármaco; RESPOSTA INCORRETA Esse é o papel dos antioxidantes, enfim, dos estabilizantes da formulação. c) acelerar a dissolução ou a desagregação das formas farmacêuticas sólidas na água e nos líquidos orgânicos. RESPOSTA CORRETA É uma substância essencial nas formas farmacêuticas sólidas, principalmente quando relacionada a fármacos hidrofóbicos. 5) A determinação de peso é um teste farmacopeico que se aplica a formas farmacêuticas sólidas, como as cápsulas gelatinosas. Sobre esse teste farmacopeico, assinale a alternativa correta, considerando a seguinte tabela: a) O limite de variação para cápsulas que pesam menos de 300mg é de 270mg a 330mg; RESPOSTA CORRETA A variação permitida para uma cápsula de 300mg é de 10% (o equivalente a 30mg) para cima ou para baixo. b) Em cápsulas com a seguinte composição de ativos: vitamina C, 250mg / zinco, 30mg / castanha-da-índia, 200 mg / peso da cápsula 00 vazia, 120mg, o limite de variação permitido é de 540mg a 660mg; c) Em cápsulas com a seguinte composição de ativos:vitamina B6, 20mg / diluente, 120mg / peso médio da cápsula número 4 vazia, 86mg, o limite de variação permitido é de 126mg a 154mg.
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