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MEDICINA BASEADA EM EVIDÊNCIAS Revisão sistemática e Meta-análise Aula 12 – Internato APS – Profª Denise Motta 09/06/22 “Processo de sistematicamente descobrir, avaliar e usar achados de investigações coo base para decisões clínicas” Originou-se na “Epidemiologia Cínica” da Universidade de Mc Master e se aproximou da medicina, até surgir a denominação atual MBE não é apenas ciência pura e artigo científicos: é um conceito abrangente que inclui as melhores evidencias e adiciona a experiência clínica e os valores dos pacientes. MBE: I. Valores dos pacientes II. Melhores evidências III. Experiência cínica Aplicação dos métodos de pesquisa na prática clínica CRITÉRIOS DE BRADFORD HILL 1. TEMPORALIDADE: Para que uma associação seja causal, a exposição tem que vir antes do desfecho. É fundamental. 2. FORÇA DA ASSOCIAÇÃO: O quanto a variável impacta no desfecho 3. CONSISTÊNCIA: O mesmo efeito é repetido ao longo do tempo 4. ESPECIFICIDADE: Um problema causando um desfecho no fim. É o critério de menor força. 5. GRADIENTE BIOLÓGICO Associação da dosagem do fator de risco com quantidade de desfecho 6. PLAUSIBILIDADE BIOLÓGICA: Agente causal precisa fazer sentido 7. COERÊNCIA: O que conhecemos sobre o assunto não deve entrar em conflito com a ciência atual 8. EVIDÊNCIA EXPERIMENTAL: Fácil de controlar os fatores de confusão dentro de um experimento 9. ANALOGIA: Dois fatores semelhantes causam o mesmo problema O estudo de coorte é o melhor estudo observacional A meta-analise é como uma lupa que nos ajuda a avaliar todos os ensaios clínicos de uma determinada questão de pesquisa e, assim, surgem as meta-análises de ensaios cínicos que são o topo das evidências. 5 PASSOS MBE Passo 1- Converter a informação necessária sobre o paciente em uma pergunta Passo 2- Buscar as melhores evidências para responder a essa pergunta Passo 3- Analisar criticamente a evidência em relação a validade, impacto e aplicabilidade Passo 4- Integrar o conhecimento adquirido com a experiência clínica e com os aspectos do paciente Passo 5- Avaliar a efetividade e a eficácia na execução dos passos 1 a 4 Tendenciosidade dos estudos observacionais Por conta dos fatores de confusão que são desconhecidos, os estudos observacionais podem aenas criar hipóteses, mas não podem confirma-las. Ensaios clínicos randomizados São as melhores evidências disponíveis Podem confirmar hipóteses SE o Forem duplo cegos o A amostra for suficiente e homogênea (testada e calculada antes da pesquisa) o Resultado significativamente relevante Devem ter resultados de relevância clínica, havendo benefício clínico ara o paciente (os exames demostraram que um aspecto clínico foi melhorado) Os resultados, clinicamente relevantes devem superar os riscos e a magnitude absoluta dos eventos deve justificar o uso. Hipótese MÉTODO Confirmação Duplo cego, placebo controlado, evita vieses de seleção Percentual de força acima de 80%, ou seja, capaz de controlar os falsos negativos Número de falsos positivos menor que 5% (em 95% das vezes teremos verdadeiros positivos) Resultado com NNT interessante Melhora clínica dos pacientes REVISÃO SISTEMÁTICA Busca sistemática (sistema e métodos de resolução) de estudos na literatura: varredura abrangente para localizar TODOS os estudos já publicados do tema e como essa busca foi feita, o método precisa estar explicitamente descrito, podendo ou não incluir uma meta-análise Revisão sistemática (busca na literatura) é um conceito diferente de meta-análise (é uma análise estatística que combina os resultados de vários estudos considerados semelhantes o bastante), posso ter RS sem MA Passos para fazer uma revisão sistemática Passo 1 o Fazer uma pergunta que possa ser respondida o Não é uma pergunta aleatória o Sistema PICOT Passo 2 o Fazer uma busca estruturada com palavras-chave que façam sentido o Para cada um dos elementos de PICOT, vou usar uma alavra-chave o Bases de dados reconhecidas: Pubmed (Medline), Embase, Scielo, Psychinfo, WebOfScience, Cochane Library o É prciso procurar e todas, o Medline inclui mais estudos americanos, já o Embase inclui mais estudos europeus. A Scielo, por sua vez, inclui muitos estudos em espanhol e português (latino-americanos) e Cochane é uma entidade conhecida por fazer revisões sistemáticas e meta-análises o Também é importante avaliar a “literatura cinza”: congressos, anais de congressos Passo 3 o Avaliar a qualidade dos dados encontrados o Para terminar a revisão sistemática: é preciso que algum dos nossos pares revise esses artigos e chegue necessariamente nas mesmas conclusões o Gráfico Prisma: obrigatório em revisões sistemáticas o Gráfico de Funil (Funnel Plot): Pacientes Intervenção Controle Outcome (desfecho) Tipo de estudo Nível de evidência Classificação do Oxford Center for Evidence-Based Medicine Graus de recomendação META ANÁLISE É um agrupamento estatístico de estudos considerados semelhantes o bastante Teste de heterogeneidade Nos diz o quanto esses estudos são diferentes, não pelo erro aleatório, mas porque esses estudos foram feitos de forma diferente um do outro Se heterogeneidade entre 0 e 25% (heterogeneidade baixa) os estudos serão semelhantes o bastante e, assim, podemos fazer uma meta-análise. Se heterogeneidade moderada entre 25 a 75%, podemos fazer meta-análise se explicarmos Se alta heterogeneidade, não podemos fazer meta-análise (não podemos somar laranja com maçãs) Forest Plot O losango significa que há conclusão. Task Force Grau de recomendação Definição A Alta certeza de que o benefício é substancial B Alta certeza de que o benefício é moderado ou moderada certeza de que o benefício é substancial C Moderada certeza de que o benefício é pequeno (julgamento profissional e interesse do paciente) D Moderada ou alta certeza de que não existe benefício ou que os danos superam os benefícios I Evidência insuficiente
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