NAT-JUS fundamentos jurídicos a partir da Medicina Baseada em Evidências para doenças raras (1)

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Você sabe o que significa e-NatJus?
O conjunto de metodologias de análise utilizadas pelo NAT-JUS se 
baseia em princípios da Medicina Baseada em Evidências (MBE). 
São quatro os princípios fundamentais para estruturar a MBE:
Vamos aprofundar os seus conhecimentos sobre a Medicina 
Baseada em Evidências (MBE)?
Através do e-NatJus, magistrados de todo o país poderão contar com o
serviço de diversos profissionais de saúde durante 24 horas, sete dias
por semana.
e-NatJus é uma ferramenta desenvolvida pelo CNJ para servir de 
banco de dados de pareceres e notas técnicas dos Núcleos de Apoio 
Técnico ao Judiciário (NAT-JUS) dos tribunais brasileiros. 
Esse sistema também tem a função de centralizar o trânsito de 
dados a respeito das solicitações e emissões desses pareceres, 
lastreados em medicina baseada em evidências, cujo objetivo é 
auxiliar os magistrados na prolação de decisões nas demandas 
pertinentes ao direito à saúde.
Profissionais de saúde avaliarão as 
demandas de urgência, seguindo 
os protocolos médicos e, com base 
nas melhores evidências científicas 
disponíveis, fornecerão o respaldo 
técnico necessário para atestar se a 
demanda é de fato urgente e qual a 
base científica a embasar o pedido.
NAT-JUS: fundamentos jurídicos a partir da Medicina Baseada em Evidências para doenças raras
GÓIS, Andréa Carolina Lins. NAT-JUS: fundamentos jurídicos a partir da Medicina 
Baseada em Evidências para doenças raras. In: GRUPO SAITE. UNIVERSIDADE FEDERAL 
DO MARANHÃO. Capacitação e Informação em Doenças Raras. Empoderamento das 
pessoas com doenças raras. São Luís: Grupo SAITE; UFMA, 2022.
COMO CITAR ESTE MATERIAL:
Identificação da questão clínica que suscita dúvida;
Realização de revisões sistemáticas de publicações científicas 
contemporâneas;
Ação de implementar, na prática clínica, a decisão validada 
pelas revisões sistemáticas.
Análise crítica das evidências encontradas nos artigos;
Você pode refletir na Medicina Baseada em Evidências (MBE) pautada 
em três pontos principais:
Dessa forma, há a possibilidade de realizar o acompanhamento 
dessas pessoas e a produção, na vida prática, de dados qualificados 
que complementem os existentes sobre eficácia e segurança — uma 
vez que, devido ao universo reduzido das pessoas com doenças 
raras, os dados obtidos nos ensaios clínicos são sempre apontados 
como insuficientes. 
Esses são alguns pontos que nos levam a questionar as decisões 
em políticas públicas de saúde das pessoas com doenças raras que 
são, em sua maioria, tomadas com base em um uso equivocado da 
medicina baseada em evidências.
Devemos lembrar que estamos 
aqui tratando da complementação 
e da necessidade de um novo olhar 
como alternativas para decisões 
baseadas em MBE, em caso de 
pessoas com doenças raras.
No caso destas pesssoas que vivem e convivem com a raridade de sua 
situação, pode-se pensar em alternativas para decisões baseadas em 
MBE, tais como: 
• Em casos de doenças raras, não é possível recrutar um número
suficiente de participantes para ensaios clínicos;
• Existe um horizonte de análise pequeno para doenças raras;
• A necessidade de registro e seguimento das pessoas com doenças
raras pós-início do tratamento.
NAT-JUS: fundamentos jurídicos a partir da Medicina Baseada em Evidências para doenças raras
GÓIS, Andréa Carolina Lins. NAT-JUS: fundamentos jurídicos a partir da Medicina 
Baseada em Evidências para doenças raras. In: GRUPO SAITE. UNIVERSIDADE FEDERAL 
DO MARANHÃO. Capacitação e Informação em Doenças Raras. Empoderamento das 
pessoas com doenças raras. São Luís: Grupo SAITE; UFMA, 2022.
COMO CITAR ESTE MATERIAL:
E agora? Como se utilizar dessa estrutura para avaliar pesquisas 
clínicas para para pessoas com doenças raras? Como ter como 
base evidências tão robustas como as doenças tidas por 
“comuns”? 
Inclusão de novas perspectivas, com estudos multicêntricos, 
ecológicos ou observacionais, coleta de dados clínicos.
Criação de registros de pessoa com doença rara e casos, 
análise centrada no paciente, evidências indiretas.
Seleção de modelos adequados e adaptados a pequenas 
populações.
Existem outras observações importantes acerca do NAT-JUS, vamos 
conhecer?
NAT-JUS: fundamentos jurídicos a partir da Medicina Baseada em Evidências para doenças raras
GÓIS, Andréa Carolina Lins. NAT-JUS: fundamentos jurídicos a partir da Medicina 
Baseada em Evidências para doenças raras. In: GRUPO SAITE. UNIVERSIDADE FEDERAL 
DO MARANHÃO. Capacitação e Informação em Doenças Raras. Empoderamento das 
pessoas com doenças raras. São Luís: Grupo SAITE; UFMA, 2022.
IMPORTANTE
As questões aqui sinalizadas apontam para necessidade de se 
incluir a pessoa com doença rara na avaliação dos tratamentos 
que serão incorporados nos sistemas de saúde, no engajamento 
de pessoas com doenças raras nas pesquisas e no processo 
de tomada de decisão compartilhada acerca dos cuidados que 
receberá, dando aos processos, marcadores de equidade.
Os questionários-padrão existentes, 
formulados com perguntas-chave, 
induzem a uma negativa baseada 
em evidências (a mesma utilizada 
para doenças comuns), mas não se 
adequam às doenças raras.
• Custo da tecnologia;
• Opção disponível no SUS;
• Evidências científicas;
• Recomendações da CONITEC;
• Justificativa de urgência e emergência.
COMO CITAR ESTE MATERIAL:
No próprio sítio do NAT-JUS – CNJ, em pesquisa pública, verificam-se 
perguntas como: 
Contudo, essas informações, em caso de pessoa com doença rara, 
precisam ser analisadas com outro olhar.
Conhecer como é o funcionamento do NAT-JUS é uma importante 
ferramenta para os raros, na medida em que os passos para 
elaboração dos pareceres são conhecidos e podem ser acessados 
por meio de consulta pública, podendo ser questionados e 
analisados em cada caso.
© 2022. Ministério da Mulher, Família e Direitos Humanos. Grupo de Pesquisa em 
Saúde, Inovação, Tecnologia e Educação – SAITE, vinculado à Universidade Federal 
do Maranhão. É permitida a reprodução, a disseminação e a utilização desta obra, 
em parte ou em sua totalidade, na forma da legislação ao mesmo tempo em que 
deve ser citada a fonte e é vedada sua utilização comercial, sem a autorização 
expressa dos seus autores, conforme a Lei de Direitos Autorais – LDA (Lei n.º 9.610, 
de 19 de fevereiro de 1998).
No rodapé das páginas, os logos de Saite – Saúde, Inovação, 
Tecnologia, Educação; UFMA – Universidade Federal do Maranhão; 
dted – Diretoria de Tecnologias na Educação; Secretaria Nacional 
dos Direitos da Pessoa com Deficiência; Ministério da Mulher, da 
Família e dos Direitos Humanos; Brasil – Governo Federal.