Regras para dispensação de antimicrobianos RDC n 471-2021

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Regras para dispensação de antimicrobianos | RDC nº 471/2021 
 
Só podem ser prescritos por profissionais legalmente habilitados (Médico, dentista e 
veterinário). A prescrição não tem modelo definido, mas deve ser realizada no 
receituário próprio do prescritor ou do estabelecimento de saúde. 
Deve ser prescrito de forma legível, sem rasuras, em duas vias. A prescrição 
obrigatoriamente deve conter: 
• Identificação do paciente (nome completo, idade, sexo) 
• Nome do medicamento, dose ou concentração, forma farmacêutica, posologia 
e quantidade 
• Identificação do emitente, contendo nome do prescritor e sua inscrição no 
conselho regional ou nome da instituição, além de endereço completo, 
telefone, assinatura, carimbo e data da emissão. 
A receita é valida por 10 dias contando do dia da emissão. Não é permitida a 
prescrição de antimicrobianos junto com medicamentos sujeitos a controle especial. 
Também não há limitação de itens prescritos por receita 
Nos casos de tratamento prolongado, a receita deverá conter a indicação de uso 
contínuo com a quantidade a ser utilizada para cada 30 dias. A receita poderá ser 
utilizada para aquisições posteriores dentro de um período de 90 dias a contar da data 
de sua emissão. 
Dispensação deve ser registrado nas duas vias da receita a data da dispensação, 
quantidade dispensada do antimicrobiano, o número do lote do medicamento 
dispensado e assinatura do farmacêutico no verso da receita. 
Deve ser dispensado a quantidade suficiente para atender o tratamento prescrito, a 
receita deve ser aviado uma única vez e não pode ser utilizada para aquisições 
posteriores, exceto nos casos de uso prologado. 
A farmácia deve reter a segunda via da receita e deve devolver a primeira ao paciente, 
o farmacêutico não pode aceitar receitas fora do prazo de validade, ilegível ou com 
rasuras 
Escrituração 
A movimentação de compra e venda dos antimicrobianos devem ser escriturados no 
SNGPC, conforme a RDC n° 22/2014. No prazo máximo de 7 dias a contar da data de 
dispensação. Para tanto deve ser utilizado o sistema informatizado aprovado ou em 
regiões desprovidas de internet a vigilância sanitária local poderá autorizar o uso do 
controle de escrituração em livro de registro específico para antimicrobianos 
Se o paciente quiser devolver o medicamento após comprado a drogaria não poderá 
aceitar a devolução de antimicrobiano por pessoa física, exceto pelo desvio de 
qualidade ou decorrente de discordância com as indicações constadas no recipiente, 
embalagem, rotulagem ou mensagem publicitária. Nesse caso o farmacêutico deverá 
avaliar e documentar o ocorrido. Não pode reiterar o medicamento devolvido ao 
estoque comercializável e deverá notificar imediatamente a autoridade sanitária, 
informando os dados de identificação do produto. 
Toda a documentação de compra, venda, transferência, perda e devolução, como 
notas fiscais e receitas retidas devem ser mantidas em disposição das autoridades 
sanitárias por um período de dois anos. 
O descumprimento dessa resolução constitui infração sanitária nos termos da lei 6.437 
de 1977.