avaliação on line 1 farmacologia

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Conteúdo do exercício
Conteúdo do exercício
1. Pergunta 1
Leia o trecho a seguir:
“Os ensaios clínicos (considerando fármacos) são investigações em humanos, com objetivo de obter informações sobre as propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas de um potencial fármaco. Para um fármaco ser aprovado para comercialização nos EUA, deve ser comprovada sua eficácia e ser estabelecida uma margem de segurança adequada.”
Fonte: HILAL-DANDAN, R.; BRUNTON, L. Manual de farmacologia e terapêutica de Goodman & Gilman. Porto Alegre: AMGH, 2015.
No Brasil, a Resolução RDC nº 09/2015 dispõe o regulamento para a realização de ensaios clínicos com medicamentos. Essa norma harmoniza a legislação nacional com as diretrizes internacionais. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre ensaios clínicos, analise as afirmativas a seguir:
I. Para evitar a tendenciosidade nos ensaios clínicos, pode-se utilizar a técnica do duplo-cego.
II. Em um ensaio clínico pode ocorrer o erro de tipo I, que fornece um resultado do tipo falso-negativo.
III. A significância do resultado do estudo é a expressão da probabilidade de cometer um erro tipo II (falso-positivo). 
IV. O grupo controle de um ensaio clínico pode não receber qualquer tipo de tratamento.
Está correto apenas o que se afirma em:
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1. I e II.
2. II e III.
3. I e IV.
Resposta correta
4. III e IV.
5. II e IV.
2. Pergunta 2
Leia o texto a seguir: 
“Forma farmacêutica: estado final de apresentação que os princípios ativos farmacêuticos possuem após uma ou mais operações farmacêuticas executadas com a adição de excipientes apropriados ou sem a adição de excipientes, a fim de facilitar a sua utilização e obter o efeito terapêutico desejado, com características apropriadas a uma determinada via de administração.”
Fonte: BRASIL. Vocabulário Controlado de Formas Farmacêuticas, Vias de Administração e Embalagens de Medicamentos. Brasília: ANVISA, 2011.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre introdução à farmacologia, analise as formas farmacêuticas a seguir e associe-as com suas respectivas características.
1) Comprimido.
2) Cápsula.
3) Creme.
4) Pomada.
5) Solução.
( ) É uma forma farmacêutica sólida em que o princípio ativo e os excipientes estão contidos em um invólucro solúvel duro ou mole, normalmente formado de gelatina.
( ) É uma forma farmacêutica líquida que contém um ou mais princípios ativos dissolvidos em um solvente adequado ou numa mistura de solventes miscíveis.
( ) É uma forma farmacêutica semissólida formada por uma fase lipofílica e uma fase hidrofílica, geralmente utilizada para aplicação externa na pele ou nas membranas mucosas. 
( ) É uma forma farmacêutica semissólida que contém um ou mais princípios ativos em baixas proporções solúveis ou dispersos em uma base adequada usualmente não aquosa.
( ) É uma forma farmacêutica sólida contendo uma dose única de um ou mais princípios ativos, com ou sem excipientes, obtida pela compressão de volumes uniformes de partículas.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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1. 1, 5, 4, 3, 2.
2. 2, 5, 3, 4, 1.
Resposta correta
3. 3, 4, 5, 2, 1.
4. 1, 5, 3, 4, 2.
5. 2, 1, 3, 4, 5.
3. Pergunta 3
Leia o trecho a seguir:
“Os animais desenvolveram sistemas complexos para destoxificar substâncias químicas estranhas (“xenobióticos), incluindo carcinogênicos e toxinas presentes em plantas venenosas. Os fármacos são um caso especial de xenobióticos e, assim como os alcaloides vegetais, geralmente exibem uma quiralidade distinta (i. e., existe mais de um estereoisômero) que afeta seu metabolismo global. O metabolismo dos fármacos envolve dois tipos de reação, conhecidos como de fase 1 e fase 2, que ocorrem de modo sequencial com frequência.”
Fonte: RANG, H.P. et al. Rang & Dale Farmacologia. 8. ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2016.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o metabolismo de fármacos, analise as afirmativas a seguir:
I. As reações de fase 2 ocorrem de forma dependente das reações de fase 1.
II. As enzimas envolvidas nas duas fases do metabolismo competem pelos substratos.
III. Todos os tecidos do corpo são capazes de metabolizar, em certo grau, os fármacos. 
IV. Em geral, o metabolismo desempenha um papel importante no aumento da atividade biológica dos fármacos.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
1. II e III.
Resposta correta
2. II e IV.
3. I e II.
4. I e III.
5. I e IV.
4. Pergunta 4
Leia o trecho a seguir:
“Os ensaios clínicos são conduzidos com o objetivo de obter evidências quanto à eficácia e à segurança de produtos que, além de evidências não-clínicas e dados sobre qualidade, devem apoiar seu registro por meio de uma autoridade regulatória. Os princípios éticos baseados primariamente na Declaração de Helsinki devem ser a base para a aprovação e condução dos ensaios clínicos [...].”
Fonte: OPAS, Organização Panamericana de Saúde. Boas Práticas Clínicas: Documento das Américas. 2005. Disponível em: <https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/boas_praticas_clinicas_opas.pdf>. Acesso em: 25 mai. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os ensaios clínicos de fármacos, assinale a alternativa que traz um princípio básico das boas práticas clínicas:
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1. Os resultados do ensaio clínico são importantes para a ciência e a sociedade, porém, a confiabilidade dos resultados para os produtos que não avançam para a fase IV é baixa.
2. As informações dos registros dos sujeitos participantes como voluntários do estudo devem ser divulgadas para aumentar a confiabilidade dos resultados do ensaio clínico.
3. A aprovação de ensaios clínicos depende de informações clínicas adequadas dos produtos em investigação, sem a necessidade de informações não-clínicas.
4. As pesquisas devem ser realizadas por médicos, farmacêuticos ou dentistas qualificados, os quais devem ser responsáveis por qualquer decisão tomada em seu nome.
5. Os produtos farmacêuticos em investigação devem ser manufaturados, manejados e armazenados de acordo com as boas práticas de fabricação (BPF).
Resposta correta
5. Pergunta 5
Leia o trecho a seguir:
“A ligação de um fármaco às proteínas plasmáticas limita sua concentração nos tecidos e em seu local de ação, tendo em vista que apenas a fração livre está em equilíbrio nos dois lados das membranas. [...] Para a maioria dos fármacos, a variação terapêutica das concentrações plasmáticas é limitada; assim, a amplitude de ligação e a fração livre são relativamente constantes”.
Fonte: RANG, H.P. et al. Rang & Dale Farmacologia. 8 ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2016.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os fatores que afetam a ligação de fármacos às proteínas plasmáticas, analise as afirmativas a seguir:
I. A hipoalbuminemia pode diminuir a amplitude da ligação às proteínas plasmáticas.
II. Reações inflamatórias agudas aumentam os níveis da glicoproteína ácida α1, diminuindo a fração de fármaco livre.
III. São necessárias grandes diferenças na fração ligada às proteínas para resultar em diferenças consideráveis na concentração de fármaco livre.
IV. Fármacos de depuração alta sofrem pouca influência da variação da amplitude da ligação às proteínas plasmáticas.
Está correto apenas o que se afirma em:
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1. II e IV.
2. I e IV.
3. I e II.
Resposta correta
4. II e III.
5. I e III.
6. Pergunta 6
Leia o trecho a seguir:
“A administração retal é usada para fármacos que devem produzir um efeito local (p. ex., anti-inflamatórios usados no tratamento da colite ulcerativa) ou efeitos sistêmicos. A absorção após a administração retal geralmente não é confiável, mas pode ser útil em pacientes em quadro emético ou incapazes de tomar medicamentos por via oral (p. ex., no pós-operatório) [...]”.
Fonte: RANG, H.P. et al. Rang & Dale Farmacologia. 8 ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2016.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as vias de administração de fármacos,pode-se afirmar a respeito da via retal que:
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1. o medicamento administrado por esta via sofre elevado metabolismo hepático.
2. as principais formas farmacêuticas para administração retal são pomadas, cremes e géis.
3. a biodisponibilidade de um medicamento retal é considerada como 100%.
4. medicamentos destinados à via retal são absorvidos de forma constante e lenta.
5. o medicamento administrado por esta via evita a sua destruição por enzimas digestivas.
Resposta correta
7. Pergunta 7
Leia o trecho a seguir:
“A realização de estudos de biodisponibilidade e bioequivalência, de forma rotineira, no Brasil, pode ser creditada à Lei dos genéricos n 9787/99. O pioneirismo coube ao Dr. Gilberto de Nucci, na última década, através da implantação da Unidade Miguel Servet no Departamento de Farmacologia da Faculdade de Ciências Médicas da Unicamp.”
Fonte: ANVISA. Manual de boas práticas em biodisponibilidade: bioequivalência. Brasília: ANVISA, 2002, vol. 1. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre biodisponibilidade e bioequivalência, analise as afirmativas a seguir:
I. A bioequivalência é o estudo comparativo de produtos contendo princípios ativos diferentes para a mesma finalidade terapêutica.
II. Nos estudos sobre bioequivalência, os produtos devem apresentar a mesma forma farmacêutica, porém, podem ser administrados por outra via.
III. Os equivalentes farmacêuticos devem cumprir as mesmas especificações da Farmacopeia Brasileira.
IV. Quando dois medicamentos são bioequivalentes, pode-se aproveitar os estudos clínicos completos de um medicamento para outro.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
1. I e IV.
2. I e III.
3. II e III.
4. II e IV.
5. III e IV.
Resposta correta
8. Pergunta 8
Leia o trecho a seguir:
“As principais vias de administração parenteral são: a intravenosa, a subcutânea e a intramuscular. A absorção a partir dos tecidos subcutâneos e intramusculares ocorre por difusão simples ao longo do gradiente existente entre o depósito de fármaco e o plasma. A injeção parenteral dos fármacos tem algumas vantagens inequívocas em comparação com a administração oral [...].”
Fonte: HILAL-DANDAN, R.; BRUNTON, L. Manual de farmacologia e terapêutica de Goodman & Gilman. Porto Alegre: AMGH, 2015.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as vias de administração de fármacos, uma vantagem da via parenteral em comparação com a administração oral é que:
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1. os fármacos administrados por via parenteral podem ser metabolizados por enzimas da mucosa intestinal antes que alcance a circulação sistêmica.
2. a biodisponibilidade de uma injeção parenteral é mais ampla e previsível, porém mais lenta.
3. as injeções parenterais podem ser dolorosas e algumas vezes de difícil administração.
4. os fármacos administrados por via parenteral não sofrem efeito de primeira passagem no fígado.
Resposta correta
5. as injeções parenterais devem ser estéreis, hipertônicas, e utilizadas com cautela para a administração de anticorpos monoclonais.
9. Pergunta 9
Leia o trecho a seguir:
“As membranas celulares formam as barreiras entre os compartimentos aquosos do organismo. [...] Para atravessar as barreiras celulares (p. ex., mucosa gastrointestinal, túbulo renal, barreira hematoencefálica, placenta), os fármacos devem atravessar membranas lipídicas.”
Fonte: RANG, H.P. et al. Rang & Dale Farmacologia. 8 ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2016.
Considerando o texto lido e o conteúdo estudado sobre a absorção de fármacos, analise os diferentes tipos de transportes de moléculas através da membrana e associe-os com suas respectivas características.
1) Difusão passiva.
2) Transporte paracelular.
3) Transportadores ABC.
4) Difusão facilitada.
( ) São dependentes da hidrólise do ATP para bombear ativamente os seus substratos.
( ) É um tipo de transporte passivo, porém mediado por carreadores.
( ) Consiste na transferência de substâncias através de um epitélio, utilizando os espaços intercelulares.
( ) A molécula do fármaco penetra a camada lipídica seguindo um gradiente de concentração.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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1. 3, 4, 2, 1.
Resposta correta
2. 4, 2, 3, 1.
3. 3, 2, 1, 4.
4. 4, 3, 1, 2.
5. 2, 1, 3, 4.
10. Pergunta 10
Leia o trecho a seguir:
“Os ensaios clínicos são uma forma de ensaio biológico importante e altamenteespecializado, com o objetivo específico de avaliar a eficácia terapêutica e detectar os efeitos adversos. Um ensaio clínico é um método que consiste em comparar objetivamente, através de estudo prospectivo, os resultados de dois ou mais procedimentos terapêuticos.”
Fonte: RANG, H.P. et al. Rang & Dale Farmacologia. 8 ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2016.
Considerando o texto lido e o conteúdo estudado sobre ensaios clínicos, analise as fases do desenvolvimento clínico de um novo fármaco e associe-as com suas respectivas características.
1) Estudos de fase I.
2) Estudos de fase II.
3) Estudos de fase III.
4) Estudos de fase IV.
( ) São realizados em um pequeno grupo de voluntários sadios normais, com o objetivo de determinar a segurança da dose e buscar potenciais efeitos perigosos.
( ) São realizados em um grupo com cerca de 250 a 1000 pacientes, visando a comparação do novo fármaco com os comumente usados na terapia. Após esta fase, o medicamento é aprovado para a comercialização.
( ) São realizados em um grupo reduzido de pacientes. Nesta fase, o principal objetivo é determinar o regime de dose do fármaco.
( ) São realizados durante a pós-comercialização do medicamento, visando detectar quaisquer efeitos adversos raros e em longo prazo.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 4, 2, 3, 1.
2. 1, 3, 2, 4.
Resposta correta
3. 1, 2, 4, 3.
4. 2, 3, 1, 4.
5. 2, 1, 3, 4.
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