CA 51 - Manual Completo

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MANUAL DE INSTRUÇÕES 
 
COAGULÔMETRO 
CA 51 1 CANAL 
 
 
 
VERSÃO: A/8 
 Protec Produtos Científicos Manual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 2 
DECLARAÇÃO 
Este manual ajudará você a entender a operação e a manutenção melhor do aparelho. Atente-se que 
o aparelho deve ser utilizado cumprindo rigorosamente os procedimentos deste manual. 
A operação do aparelho, por usuários que não cumpram com as orientações deste manual, pode 
resultar em mau funcionamento ou acidentes, pelo qual a Genrui Biotech Inc (Fabricante) e a Protec 
Produtos Cientificos Ltda (importadora e distribuidora) não podem ser responsabilizadas. 
A Genrui possui os direitos autorais deste manual. Sem prévio consentimento da Genrui, qualquer 
material contido neste manual não deve ser foto copiados, reproduzidos ou traduzidos para outras línguas. 
Materiais protegidos pela lei de direitos autorais, incluindo, mas não limitados a informações 
confidenciais, como informações técnicas e patentes contidas neste manual, o usuário não deve divulgar 
tais informações a qualquer terceiro irrelevante. 
O usuário deve entender que nada neste manual lhe garante, expressamente ou implicitamente, 
qualquer direito ou licença para usar qualquer propriedade da Genrui. 
Genrui reserva-se o direito de modificar e atualizar este manual sem aviso prévio. 
ATENÇÃO 
Este sistema só pode ser operado por profissionais de teste, médicos, laboratórios ou pessoal para 
manutenção do sistema e resolução de problemas, que foram treinados por PROTEC. 
É importante para o hospital ou organização que emprega este equipamento executar um 
cronograma de manutenção. Negligência isso pode resultar em avarias na máquina ou danos à saúde 
humana. 
Certifique-se de usar o aparelho sob as orientações deste manual de operações. Caso contrário, o 
aparelho pode não funcionar normalmente, o teste resultado não será confiável e poderá danificar partes do 
aparelho e colocar em risco a segurança das pessoas. 
DEPARTAMENTO DE ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR 
Importador/Distribuidor PROTEC PRODUTOS CIENTÍFICOS LTDA - CNPJ: 01.014.406/0001-96 
Endereço AVENIDA L, 466 - QD 13 A LT 04 / SETOR AEROPORTO / GOIÂNIA-GO / 
CEP: 74075-030 
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Telefone +55 (62) 3224-8359 
 
 
 Protec Produtos Científicos Manual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 3 
INDICE 
 
Capítulo 1 Introdução ao instrumento ............................................................................................................................ 5 
1.1 Visão Geral .............................................................................................................................................................. 5 
1.2 Parâmetros Técnicos .............................................................................................................................................. 5 
1.3 Descrição da Estrutura ........................................................................................................................................... 6 
1.3.1 Diagrama dos Componentes principais .......................................................................................................... 6 
1.3.2 Vista do Painel de Operações ......................................................................................................................... 6 
1.3.3 Vista traseira do aparelho ............................................................................................................................... 6 
1.3.4 Interface do Menu ........................................................................................................................................... 7 
1.4 Símbolos, Serigrafia, Etiquetas e Figuras ............................................................................................................... 7 
1.4.1 Símbolos .......................................................................................................................................................... 7 
1.4.2 Serigrafia e etiquetas ...................................................................................................................................... 8 
1.4.3 Figuras .............................................................................................................................................................. 8 
1.5 Garantia e Serviço .................................................................................................................................................. 9 
1.6 Treinamento ........................................................................................................................................................... 9 
1.7 Resumo do Manual de Operações ......................................................................................................................... 9 
Capitulo 2 – Segurança e Precauções ............................................................................................................................ 10 
2.1 Segurança ............................................................................................................................................................. 10 
2.1 Precauções ............................................................................................................................................................ 10 
Capitulo 3 – Instalação do Instrumento ........................................................................................................................ 12 
3.1 Condições de trabalho ......................................................................................................................................... 12 
3.2 Instalação do Instrumento ................................................................................................................................... 12 
3.2.1 Operadores de Instalação ............................................................................................................................. 12 
3.2.2 Verificação de danos ..................................................................................................................................... 12 
3.2.3 Lista de embalagem ...................................................................................................................................... 13 
3.2.4 Instalação ....................................................................................................................................................... 13 
Capitulo 4 – Fluxograma de medição ............................................................................................................................ 14 
Capitulo 5 – Operações de Rotina ................................................................................................................................. 15 
5.1 Preparação de Amostra ........................................................................................................................................ 15 
5.2 Medição de Amostra ............................................................................................................................................ 16 
5.3 Procedimentos operacionais básicos para uso diário ......................................................................................... 19 
5.4 Relatório de resultados ........................................................................................................................................ 21 
5.4.1 Revisão de resultados ................................................................................................................................... 21 
5.4.3 Excluindo Resultados .................................................................................................................................... 23 
Capitulo 6 – Operação do Software ...............................................................................................................................24 
6.1 Edição de itens de teste ....................................................................................................................................... 24 
6.2 Configuração do Sistema...................................................................................................................................... 27 
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6.3 Manutenção de sistema ....................................................................................................................................... 29 
Capitulo 7 – Uso diário e manutenção .......................................................................................................................... 32 
7.1 Manutenção e cuidados diários ........................................................................................................................... 32 
7.2 Falhas comuns e solução de problemas .............................................................................................................. 32 
7.3 Lista de Componentes de Reposição ................................................................................................................... 33 
7.4 Explicação sobre a eliminação ou redução do tempo de inatividade do instrumento ..................................... 33 
Capitulo 8 – Consumíveis comumente usados e informações de pedidos .................................................................. 35 
Capítulo 9 Transporte e Armazenagem ......................................................................................................................... 36 
9.1 Transporte ............................................................................................................................................................ 36 
9.2 Armazenagem ....................................................................................................................................................... 36 
9.3 Explicações gráficas sobre o pacote externo ....................................................................................................... 36 
Apêndice....................................................................................................................................................................... 37 
A 1 Substituição do papel e impressão ...................................................................................................................... 37 
A 2 COM Protocolo de Comunicação ......................................................................................................................... 37 
A 3 Substituição do Reagente .................................................................................................................................... 39 
Garantia da Família ........................................................................................................................................................ 40 
 
 
 
 
 
 
 
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Capítulo 1 Introdução ao instrumento 
1.1 Visão Geral 
Este analisador de coagulação é um tipo de instrumento de canal único. Seu princípio de medição é a 
colorimétrica óptica. Depois de misturar os reagentes com plasma, o fibrinogénio converte-se em fibrina e 
coagula, pelo que a densidade óptica da amostra de ensaio muda e o analisador pode detectar o ponto final 
da coagulação. 
Estrutura e composição do produto: Consiste principalmente em microprocessadores, sistema de detecção, 
tela LCD, impressora e pipeta. 
Âmbito de aplicação: Este instrumento é principalmente aplicável para determinar o tempo de protrombina 
(PT), tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT), tempo de trombina (TT), fibrinogénio (FIB) e outros 
fatores de coagulação sanguínea em testes clínicos de coagulação. 
1.2 Parâmetros Técnicos 
Posições de pré-aquecimento da amostra: 5 
Posições de pré-aquecimento do reagente: 2 
Temporizador: 1 
Canais de teste: 1 
Comprimento de onda: 470nm 
Temperatura das posições de teste: 37,0 ℃ ± 1,0 ℃ 
Temperatura de pré-aquecimento das posições: 37.0 ℃ ± 1.0 ℃ 
Volume de reagente: Pelo menos 20μL 
Volume de amostra: 20-40μL 
Repetitividade: Ao testar o plasma normal de QC, o CV (tempo de protrombina), tempo de tromboplastina 
parcial ativa (APTT) e fibrinogênio (FIB) são ≤ 5%; A do tempo de trombina (TT) é ≤ 8% 
Precisão: Para medição de FIB, o viés relativo (B) dentro de ± 8,0%. 
Linearidade: O coeficiente de regressão linear (r) ≥ 0,980 
Cálculo: Capaz de calcular com unidades de medida de S,%, PTR, INR e g / L 
Fonte de alimentação: A.C. 100-240V ~; 50 / 60Hz 
Potência: ≤80VA 
Impressora incorporada: impressora térmica de 24 dígitos (58 mm de largura) 
Dimensão: 289 mm (L) × 275 mm (L) × 133 mm (A) 
Ambiente de trabalho: Temperatura 10 ℃ -30 ℃ 
Umidade relativa ≤ 70% 
Peso: cerca de 2 kg 
Vida útil esperada: 8 (oito) anos 
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Tela LCD 
Painel de 
Operações 
Posição de pré-
aquecimento da amostra 
Impressora 
Térmica 
Posição de pré-
aquecimento do 
Reagente 
Canal de Teste 
Luz indicadora de temperatura 
Tecla Numérica, usada 
para inserir números e 
letras 
Luz indicadora de energia 
Tecla de cursor 
Tecla de confirmação, 
utilizada para confirmar 
uma operação 
Tecla de Inicio 
do tempo 
Tecla de ativação do 
canal de detecção óptica 
Tecla Menu, usada 
para retornar ao 
menu anterior 
Tecla de 
alimentação do 
papel 
Porta serial RS-232 Haste de aterramento Conector de pipeta 
Interruptor de 
Energia 
Soquete de três núcleos 
Ventilador 
Marcador traseiro 
1.3 Descrição da Estrutura 
1.3.1 Diagrama dos Componentes principais 
 
 
 
 
1.3.2 Vista do Painel de Operações 
 
 
 
 
 
1.3.3 Vista traseira do aparelho 
 
 
 
 
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1.3.4 Interface do Menu 
1-Measure 
2-Result 
3-QC 
4-EditTest 
5-Setup 
6-Maintain 
7-Time 
 
Como ilustrado na figura acima, a interface principal exibida após a inicialização do instrumento possui sete 
submenus, que podem ser selecionados com as teclas numéricas no teclado pelos operadores. 
Durante o trabalho de rotina, os operadores usam principalmente os itens 1, 2 e 3. O item 1 é usado para 
testar amostras, os itens 2 e 3 podem ajudar os usuários a imprimir relatórios e o item 7 pode exibir a hora 
e a data atuais. 
1.4 Símbolos, Serigrafia, Etiquetas e Figuras 
1.4.1 Símbolos 
Símbolo Significado 
 
Cuidado! 
 
1. O Analisador pode estar danificado ou os 
resultados do teste podem ser afetados. 
 
2. Consulte este manual 
 
Risco biológico, não toque diretamente. 
 
Pode causar choque elétrico. 
 
Alta temperatura da cabeça de impressão e sua 
área circundante. O contato pode levar a 
queimadura. Ao substituir o papel de impressão, 
pare primeiro a impressão e espere pelo menos 20 
minutos para substituí-lo. 
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Lesão corporal, os componentes como o ventilador, 
pode causar ferimentos pessoais. 
 
Tenha cuidado ao usá-lo. 
 
As interfaces de operação incluídas neste manual 
podem não ser consistente com várias versões do 
software ou modelos de instrumentos. 
Por favor, operar com base nas interfaces reais do 
seu analisador 
 
1.4.2 Serigrafia e etiquetas 
 
Etiqueta Significado 
 
Número de Série do produto 
 
Terminal equipotencial, ligado ao cabo terra 
 
Data de produção 
 
Dispositivos de diagnóstico in vitro, apenas para 
diagnóstico in vitro 
～ Corrente alternada 
 
Ligar 
 
Desligar 
PIPETTE Ligação à Pipeta compatível com o instrumento 
POWER Fonte de alimentação principal 
 
COM 
RS-232 
Porta de comunicação, que pode trocar dados com 
este tipo de sistema de análise no departamento de 
testes ou outros sistemasde instrumentos e 
equipamentos 
 
1.4.3 Figuras 
Todas as figuras deste manual são usadas apenas para ilustração ou exemplos, não para outros fins. As 
operações específicas devem basear-se no instrumento real. A modificação pode ser feita sem aviso prévio. 
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1.5 Garantia e Serviço 
A PROTEC PRODUTOS CIENTÍFICOS (importadora e distribuidora) garante que este produto estará isento 
de defeitos nos materiais e mão-de-obra que ocorram dentro do período de garantia. Esta garantia não se 
aplica aos danos causados pelas seguintes situações: 
1) O ambiente de operação não atende aos requisitos especificados; 
2) Não usar a fonte de alimentação especificada ou a fonte de alimentação está anormal; 
3) Danos causado pelo homem; 
4) Pessoal não autorizado pela PROTEC que efetua a reparação; 
5) Outros fatores naturais irresistíveis, como terremotos, incêndios, guerras, etc; 
6) Danos causados por acidentes; 
7) Substituição ou remoção da etiqueta do número de série e da etiqueta de fabricação. 
Se um produto coberto por esta garantia for considerado defeituoso devido a defeitos de materiais, 
componentes ou mão-de-obra e a solicitação de garantia for feita dentro do período de garantia, a PROTEC, 
a seu critério, reparará ou substituirá a(s) peça(s) defeituosa(s). A PROTEC não fornecerá um produto 
substituto para uso quando o produto defeituoso estiver sendo reparado. 
1.6 Treinamento 
A fim de ajudar os usuários a usar adequadamente o analisador de coagulação e dar pleno jogo ao seu 
desempenho, a PROTEC realiza treinamento gratuito periódico para os usuários em todo o mundo. Visite o 
site da PROTEC ou entre em contato com o escritório local para obter o cronograma de treinamento. 
Apenas o pessoal formado pela PROTEC ou pelos seus distribuidores autorizados pode operar este 
instrumento, caso contrário poderá danificar a proteção fornecida pelo instrumento. 
Leia atentamente este manual e as respectivas instruções de reagentes, se não estiver a funcionar de acordo 
com as disposições deste manual do instrumento, poderá danificar a proteção fornecida ou afetar 
significativamente os resultados do teste. 
1.7 Resumo do Manual de Operações 
Este manual pretende principalmente ajudar os utilizadores a aprenderem sobre a segurança, estrutura, 
instalação, princípios de análise, procedimentos operacionais, manutenção e serviço, problemas de 
resolução de problemas, etc.do analisado de coagulação. Siga este manual para operar o instrumento. 
 
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Capitulo 2 – Segurança e Precauções 
A seguir estão os símbolos de aviso relacionados ao analisador, se ignorar esses símbolos, os usuários 
podem correr o risco de morte ou ferimentos graves. Os símbolos de aviso a seguir não são classificados 
por sua importância. Todos os símbolos tem a mesma importância. 
2.1 Segurança 
 
 
 
Choque Elétrico 
1) Quando a fonte de alimentação é ligada, técnicos de 
serviço não autorizados são proibidos de abrir o painel 
do analisador. 
 
2) Evite derramar qualquer líquido sobre a bancada de 
trabalho. Se líquidos penetrarem no analisador, por favor, 
desligue a energia imediatamente e entre em contato 
com a PROTEC prontamente 
 
 
 
 
Risco Biológico 
1) Todas as amostras de ensaio e os controles de qualidade 
devem ser considerados como infecciosos. Por favor, 
use luvas ao entrar em contato com eles. 
2) Os componentes que constatam com amostras de 
ensaio, tais como pontas de pipeta e copos de medição, 
devem ser considerados como infecciosos. Por favor, 
use luvas ao entrar em contato com eles. 
3) Todos os resíduos são potencialmente infecciosos e 
deve ser considerado como resíduos médicos e 
eliminados de acordo com os atuais requisitos 
regulamentares. 
4) Quando a vida útil do instrumento terminar, deve ser 
descartada de acordo com os requisitos locais de 
proteção ambiental e não pode ser descartada como 
resíduo comum. 
 
2.1 Precauções 
 
 
Âmbito de Aplicação 
1) Este instrumento é aplicável para determinar o tempo de 
protrombina (TP), tempo de trombosplastina parcial 
ativado (APTT), tempo de trombina (TT) e fibrinogênio 
(FIB) em testes de coagulação clínica. 
2) Ao fazer um julgamento clínico com base nos resultados 
do teste, considere os resultados do exame clínico do 
paciente, outros resultados de teste ou sintomas clínicos 
também. 
 
Operadores 
 
Este analisador só pode ser utilizado por pessoal que tenha 
sido treinado e autorizado pela PROTEC ou seus 
distribuidores. Caso contrário, pode danificar a proteção 
fornecida ou afetar significativamente os resultados do teste. 
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Ações em caso de avaria 
Se o instrumento tiver uma avaria perigosa, com incêndio, 
cheiro estranho, fumaça ou outras situações perigosas, 
alguém deve cortar diretamente a eletricidade ou fonte de 
alimentação principal e, em seguida, entrar em contato com 
a PROTEC. 
 
Ambiente de Aplicação 
Instale o instrumento de acordo com as condições 
ambientais especificadas neste manual. Caso contrário os 
resultados do teste obtidos podem ser imprecisos e o 
analisador pode ser danificado. 
 
 
Interferência eletromagnética 
1) O analisador é suscetível a interferências 
eletromagnéticas durante o funcionamento, o que pode 
afetar os resultados do teste e levar a operações 
incorretas. Durante o seu funcionamento, por favor, não 
use dispositivos que geram ondas eletromagnéticas, 
como brocas elétricas, telefones celulares, 
intercomunicadores, etc. 
2) O analisador pode emitir ondas eletromagnéticas durante 
o funcionamento. Por favor, não instale ou use 
equipamentos sensíveis à eletromagnética perto do 
analisador 
 
 
Má ligação à terra 
1) A fonte de alimentação deve estar corretamente 
aterrada; Caso contrário, existe o risco de choque 
elétrico. 
2) A impedância de aterramento deve ser inferior a 0,1 Ω: 
uma má ligação à terra pode provocar resultados de teste 
instáveis e fugas de eletricidade da carcaça e, assim, 
existe o risco de choque elétrico. 
 
Conexão do dispositivo 
1) Para um dispositivo não conectado permanentemente, 
não o coloque em um local que é difícil de desconectar. 
2) Para todos os interruptores externos ou disjuntores e 
dispositivos externos de proteção contra sobrecorrente, 
recomenda0se coloca-los perto do analisador. 
3) Os dispositivos que se conectam com a porta de entrada 
e a saída deste analisador (COM RS-232 ou porta USB) 
devem estar em conformidade com os requisitos das 
normas nacionais GB4793 e GB4943 da China, bem 
como IEC60950. 
 
Combustão 
 
Não utilize materiais perigosos inflamáveis, tais como álcool 
e éter, perto do analisador. 
 
 
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Capitulo 3 – Instalação do Instrumento 
3.1 Condições de trabalho 
O analisador de coagulação é um instrumento eletrônico preciso. Para garantir seu funcionamento normal e 
resultados precisos, as seguintes condições ambientais devem ser cumpridas. 
Conteúdo Requisitos 
 
 
Localização 
Bancada de trabalho plana com inclinação <1/200 e suficiente intensidade, que pode 
suportar o peso de 50 kg. 
Livre de poeira, sem corrosivo e gases inflamáveis, isentos de fontes de calor ou de 
vento e vibração mecânica. 
Evitar a luz solar direta e colocando em local com boa ventilação. 
 
Espaço 
Espaço suficiente para colocar o analisador na área de mais de 0.40m2 
(comprimento ≥ 80cm, largura ≥ 50cm). 
Temperatura 
Ambiente 
 
10℃-30℃ 
Humidade do Ar ≤70% 
Pressão 
Atmosférica 
 
70kPa-106kPa 
 
Ventilação 
Capaz de trocar ar com ambiente externo, fluxo de ar suave, sem vento direto 
soprando no analisador. 
Fonte de Energia 100-240V ~, 50 / 60Hz, aterramento correto e impedância de aterramento <0,1Ω 
 
 
Ondas 
Eletromagnéticas 
Não fechea escova elétrica do motor ou dispositivos elétricos que são 
frequentemente comutados ligado desligado. 
Não coloque o analisador na mesma sala com dispositivos de alta potência e forte 
interferência, tais como centrífuga, geladeira, incubadora ou compartilhar um 
soquete de energia com esses dispositivos. 
 
3.2 Instalação do Instrumento 
3.2.1 Operadores de Instalação 
Este analisador de coagulação só pode ser instalado pela PROTEC ou seus distribuidores autorizados, os 
usuários são obrigados a fornecer o ambiente e espaço correspondente. Quando receber este analisador, 
notifique imediatamente o PROTEC ou o seu distribuidor local. 
3.2.2 Verificação de danos 
Todos os pacotes analisadores foram rigorosamente examinados pela PROTEC antes do transporte. 
Quando receber o instrumento, verifique cuidadosamente para verificar se existem os seguintes danos antes 
de abrir a caixa de embalagem: 
1) Inversão ou deformidade da embalagem exterior; 
2) Marcas úmidas no pacote exterior; 
3) Marcas de impacto no pacote exterior; 
4) A indicação da embalagem exterior foi aberta. 
Depois de encontrar qualquer um dos problemas acima, por favor não abra o pacote e não ligue o 
instrumento. Caso contrário, pode provocar um choque eléctrico. Informe imediatamente à PROTEC. 
 Protec Produtos Científicos Manual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 13 
 
Se a embalagem externa estiver intacta, abra a caixa de embalagem e verifique os itens na caixa na 
presença do distribuidor ou do pessoal da PROTEC: 
1) Verifique se todos os componentes estão equipados de acordo com a lista de embalagem; 
2) Verifique cuidadosamente a aparência de todos os componentes para verificar se há quebra, queda ou 
deformidade. 
3.2.3 Lista de embalagem 
Verifique a Lista de Embalagem na caixa de embalagem do instrumento. 
3.2.4 Instalação 
1) Abra a caixa de embalagem dedicada do analisador e verifique cuidadosamente se o instrumento e os 
acessórios na caixa são consistentes com a lista de embalagem. Se houver alguma perda ou dano, entre 
em contato com o fornecedor imediatamente. 
2) Se os artigos na caixa estiverem corretos, retire o instrumento com cuidado e coloque-o sobre uma 
bancada estável, plana e bem ventilada. Não o coloque num local que seja difícil de desligar, por exemplo, 
perto da parede. 
3) Retire o cabo de alimentação, conecte uma extremidade na tomada de força no painel traseiro do 
instrumento e insira a outra extremidade na tomada aterrada de três fios. Para um dispositivo não conectado 
permanentemente, não o coloque em um local que é difícil de desconectar. A resistência à terra deve ser 
inferior a 0,1Ω. 
4) Se diferentes dispositivos necessitam de cooperar em conjunto para conseguir algumas funções, é 
necessário um potencial de referência idêntico, então é necessário ligar todos os terminais isoelétricos. As 
conexões isoelétricas podem inibir a diferença de potencial, eliminando assim a interferência 
eletromagnética. Se for necessário fazer uma conexão isoelétrica, retire o fio de aterramento isoelétrico 
conectado e insira-o na entrada isoelétrica para conexão com o fio terra isoelétrico. 
5) Retire a pipeta em anexo e insira a ficha na tomada "ONLINE PIPETTE" no painel traseiro da caixa do 
analisador. 
6) Ligue o interruptor de alimentação no painel traseiro do instrumento. 
7) Pré-aqueça pelo menos 15 minutos após o instrumento estar ligado. 
8) Aguarde até que o indicador TEMP acenda e opere de acordo com a mensagem de aviso exibida na tela 
do instrumento, bem como as descrições no Capítulo 4 ~ 7 deste manual e as instruções do reagente. 
9) O fusível utilizado neste instrumento é indicado como "F3AL250V", que tem classificação de 3A para 
corrente e uma tensão de CA 250V para tensão. 
 
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Capitulo 4 – Fluxograma de medição 
Ligue o interruptor de energia
Ligue e pré-aqueça até que o indicador TEMP acenda
Pressione “1” para abrir a interface “Measure”
Pressione “1” para abrir a 
janela de medição da amostra
Pressione “2” para abrir a
janela de medição QC
Pressione “1” para insetir o
ID de medição
Pressione “2” para introduzir
os itens de medição
Pressione “1” para definir
os QC s e itens de teste 
Coloque a amostra ou o reagente nas posições de
pré-aquecimento e, enquanto isso, pressione a tecla
“TIMER” para iniciar o tempo
Após o pré-aquecimento, colocar a amostra no canal de teste
Pressione a tecla “OPTIC”. A tela exibe “Add Reagent”
Adicione o reagente ao longo da parede da célula colorimétrica
correspondente. Observe que não devem ser geradas bolhas de ar
O instrumento inicia automaticamente o teste
Após o teste, os resultados são exibidos na tela
Continuar a testar
Sim
Não
Pressione a tecla “Menu” para retornar ao menu principal
Prepare a
próxima
amostra e 
o reagente
 
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Capitulo 5 – Operações de Rotina 
5.1 Preparação de Amostra 
Existem dois métodos de coleta de amostras, conforme ilustrado no fluxograma a seguir: 
Preparar o anticoagulante
Tiragem do sangue venoso
Agite bem uma vez com
o anticoagulante
conforme a proporção 9:1
Centrifugar 10 minutos a 3500 r/min
e obter o sobrenadante (plasma)
Tiragem diretamente do
sangue venoso com um tubo
Teste a amostra
 
1) O citrato de sódio preparado a 0.109 mol / L é utilizado como anticoagulante e a proporção de mistura da 
amostra de sangue e do anticoagulante é 9:1. 
2) Durante a tiragem do sangue venoso, o torniquete não deve ser demasiado apertado e não pode ser 
usado por mais de cinco minutos; Caso contrário, a coagulação e os fatores fibrinolíticos serão ativados. 
Não colher amostras de sangue no local de infusão venosa ou na sua área proximal. A punção deve ser 
bem sucedida no primeiro ensaio; Sangue extravasado, bolhas de ar e poluição do fluido do tecido devem 
ser evitados. O volume de coleta deve ser preciso; Se o valor for inferior a 90% do volume especificado, a 
amostra não poderá ser utilizada. Se você usar tubos anticoagulantes (tubos de coleta de vácuo), faça o 
julgamento acima com base na amostra no segundo ou terceiro tubo. 
3) A amostra de sangue deve ser bem misturada com o anticoagulante imediatamente após a coleta e ser 
centrifugada o mais rapidamente possível. 
4) A centrifugação deve ser realizada a 3500 rpm durante 10 minutos e a amostra deve ser testada dentro 
de 60 minutos após a coleta. Se a amostra é deixada assentar durante um tempo prolongado, o resultado 
pode ser impreciso. 
5) O tubo de ensaio que contém o plasma deve ser tapado e selado prontamente para evitar um aumento 
do pH. 
6) Todas as peças em contato com a amostra (seringas, cuvetes, copos de medição, etc.) devem ser feitas 
de plástico ou vidro siliconado. Não é adequado utilizar tubos de vidro comuns para evitar a ativação de 
fatores de coagulação. Eles também devem estar livres de detergentes ou soluções de limpeza. 
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7) Os seguintes fatores podem afetar os resultados do teste: 
(1) Oxalato de sódio, EDTA e heparina não podem ser utilizados como anticoagulantes; 
(2) Os fármacos fibrinolíticos podem prolongar o tempo de coagulação; 
(3) A coleta e o tratamento inadequados da amostra podem alterar o tempo de coagulação; 
(4) Copos de medição e pontas de pipeta são artigos descartáveis e não podem ser reutilizados. 
8) Todos os contatos associados à operação do analisador têm riscos potencialmente biológicos. Por favor, 
use luvas de proteção durante a operação para evitar a infecção. 
5.2 Medição de Amostra 
10 ~ 20 minutos depois de ligar o interruptor, o indicador de temperatura acende, o que significa que o canal 
de teste deste analisador atingiu a temperatura constante de 37 ± 1,0 ℃ e você pode iniciar a medição da 
amostra. 
Pressione "1" no menu principal para abrir uma janela paraselecionar para medir uma amostra ou QC, como 
ilustrado abaixo: 
1-Sample
2-QC
 
1) Pressione "1" para abrir a janela de medição da amostra, conforme ilustrado abaixo: 
1-ID:
2-ItemNo:01 Item: PT
11.59S
Add Reagent
0123 T1:02:00
 
Pressione "1", depois que o cursor aparecer no campo "ID", digite a ID de medição e pressione a tecla 
"ENTER" para confirmar ou a tecla "MENU" para cancelar. Nota: Após completar um ensaio no canal, o 
número do paciente será automaticamente aumentado "1"; Se a próxima amostra for do mesmo paciente, 
mude o número do paciente para o valor original. 
Pressione "2", depois que o cursor aparecer no campo "Item No.", digite o número do item de medição. Você 
pode pesquisar os itens desejados pressionando as teclas para cima e para baixo, ou insira-as diretamente 
pressionando as teclas numéricas, e então pressione "ENTER" para confirmar ou "MENU" para cancelar. 
2) Pressione "2" para abrir a janela de medição QC, conforme ilustrado abaixo: 
 Protec Produtos Científicos Manual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 17 
1-QC: QC1
2-Item:PT
11.59S
Add Reagent
T1:02:00
 
Controles de qualidade são usados para examinar e controlar a precisão do instrumento durante o ensaio, 
monitorar as mudanças de estabilidade, melhorar a consistência do resultado para amostras inter e intra-
lote durante o ensaio de rotina e, assim, garantir a confiabilidade dos resultados de teste para cada amostra 
de paciente. 
Preparações antes da medição: 
Seleção de QCs: 
⑴ Coagulação sanguínea QC pó de plasma produzido por um fabricante especializado; (2) Plasma 
anticoagulante fresco de dadores saudáveis; (3) plasma anticoagulante de origem animal; 
Preparação de QCs: 
Diluir o pó de plasma QC de acordo com a sua instrução, coloque o plasma por 20 minutos e torná-lo estável 
antes do uso. 
3) Ao pré-aquecer as amostras ou os reagentes, pode-se pressionar a tecla "TIMER" para iniciar o 
temporizador de software. Em seguida, o tempo de pré-aquecimento será exibido na tela, ajudando-o a 
completar o processo de pré-aquecimento corretamente. O instrumento irá automaticamente tocar o alarme 
quando o tempo definido for atingido. 
4) Após o pré-aquecimento, colocar as amostras no canal de ensaio correspondente e aspirar um volume 
apropriado do reagente pré-aquecido com a pipeta online. Pressionando "OPTIC", a tela irá exibir "Add 
Reagent"; Neste momento, você deve adicionar imediatamente o reagente ao longo da parede da célula 
colorimétrica correspondente (Figura 1); Por favor note que a pipeta deve ser pressionada completamente. 
O instrumento soa uma vez e a caixa de seleção deste canal é exibida com uma cor inversa para proibir 
qualquer operação para o canal. Após a remoção da pipeta, o instrumento iniciará automaticamente a 
medição. Após o teste, o instrumento soará e os resultados do ensaio serão exibidos na posição 
correspondente da janela de medição, conforme ilustrado na Figura acima. 
 
Figura 1: Diagrama de pipetagem 
Cubeta 
Inclinação na 
parede da cubeta 
 Protec Produtos Científicos Manual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 18 
5) Se houver outras amostras a serem testadas, defina um novo item e ID de acordo com a Etapa 1. Descarte 
as células colorimétricas testadas e coloque a próxima amostra pré-aquecida no canal correspondente para 
realizar o próximo ensaio. 
6) Após a medição, pressione a tecla "MENU" para voltar ao menu principal. Em seguida, abra a janela 
"Resultado" e execute uma operação apropriada para imprimir o relatório de resultado da amostra testada. 
Observações: 
1. Se o ID do canal for maior que 1999, o ID para o próximo teste será automaticamente alterado para 0. 
2.Você deve ter cuidado ao usar a pipeta para adicionar as amostras, certificando-se de que estão livres de 
bolhas de ar. As operações corretas para pipetagem de plasma e reagentes são ilustradas como se segue: 
① Coloque a pipeta na parte inferior da célula colorimétrica (Figura 2). 
② Pressione a pipeta para o seu primeiro local de estadia. Neste momento, o estado é ilustrado na Figura 
3 e algum plasma permanece na ponta de pipetagem. 
③Eleve a pipeta para o local como ilustrado na Figura 4 e, em seguida, pressione-o cuidadosamente para 
adicionar o plasma remanescente. Por favor, note que a pipeta deve estar acima do nível de líquido quando 
todo o plasma é adicionado (Figura 5). Se estiver abaixo do nível do líquido ou entrar em contato com a 
superfície do líquido, as bolhas de ar serão geradas e assim os resultados do ensaio serão imprecisos. 
 
 
Reagentes de pipetagem: Segure a pipeta perto da parede da célula colorimétrica e adicione o reagente 
(Figura 6). Por favor, note que a pipeta deve ser cuidadosamente pressionada e o reagente deve ser 
libertado com uma certa velocidade para facilitar a mistura suficiente do reagente e do plasma. Após a 
pipetagem, a ponta de pipetagem deve estar acima do nível do líquido e não pode tocar a superfície (Fig.7). 
 
Figura 2 Figura 3 Figura 4 Figura 5 
 Protec Produtos Científicos Manual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 19 
 
 
5.3 Procedimentos operacionais básicos para uso diário 
1) Colocar em funcionamento: Depois de ligar o interruptor de alimentação, o sistema executa uma auto 
inspeção e enquanto isso o termostato aquece o canal de teste. 10 ~ 20 minutos mais tarde, o indicador 
TEMP (temperatura) acende e você pode realizar a medição normal. 
2) Desligamento: Após a conclusão da medição, pressione a tecla "MENU" para retornar ao menu principal 
e, em seguida, desligue-a. Nunca desligue o analisador de repente durante o teste ou a impressão. 
3) Exemplos de procedimentos operacionais básicos para ensaios de rotina: Para permitir que você se 
familiarize rapidamente com o analisador, os exemplos operacionais de ensaios de rotina são listados a 
seguir. 
Nota: Os reagentes nos exemplos seguintes são da Sunbio, Inc. Se utilizar um reagente diferente, consulte 
as instruções de reagente correspondentes. 
I. PT Ensaio (reagente Sunbio) 
(1) Pré-aqueça o reagente PT (obter um volume adequado de acordo com o ensaio) a 37 ℃ por 10 minutos; 
(2) Adicionar 20μL de plasma e pré-aqueça por 2 minutos (a amostra deve ser colocada no fundo da xícara 
e não deve haver bolhas de ar); 
(3) Colocar as amostras pré-aquecidas no canal de teste e aspirar 40μL do reagente PT com a pipeta online; 
(4) Depois de pressionar a tecla "OPTIC", a tela exibe "Add Reagent" e então você deve adicionar o reagente 
PT (a pipeta deve ser pressionada completamente e um som deve ser ouvido), então o instrumento inicia a 
medição; 
(5) Aproximadamente 80 segundos depois, a tela exibe "XX .XX S"; 
(6) Repita os passos 2 ~ 5 para medição contínua. Pressione a tecla "MENU" para retornar ao menu principal. 
II. APTT Ensaio 
Figura 6 Figura 7 
 Protec Produtos Científicos Manual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 20 
(1) Obter uma quantidade adequada do reagente APTT (de acordo com a quantidade necessária do ensaio). 
Não é necessário pré-aquecer este reagente. Mas pré-aqueça a solução de CaCl2 a 37 ℃ por 10 minutos; 
(2) Adicionar 20 μL de plasma e depois 20 μL do reagente APTT. Misture e pré-aqueça em 37 ℃ por 3 
minutos; 
(3) Colocar a mistura pré-aquecida no canal de ensaio e aspirar 20 μL da solução de CaCl2 0,025 mol / L 
(pré-aquecida) com a pipeta online; 
(4) Depois de pressionar a tecla "OPTIC", a tela exibe "Add Reagent" e então você deve adicionar a solução 
CaCl2 (um som deve ser ouvido), então o instrumento começa a medição. 
(5) Aproximadamente 100 segundos depois, a tela exibe "XX .XXS"; 
(6) Repita os passos 2 ~ 5 para ensaio contínuo e pressione a tecla "MENU" para retornar ao menu principal. 
III. TT Ensaio 
(1) Obter uma quantidade adequada de reagente TT (de acordo com a quantidade necessária do ensaio). 
Não é necessário pré-aquecer este reagente; 
(2) Adicionar 30μL de plasma e pré-aqueça por 2 minutos (a amostra deve ser colocadano fundo da xícara 
e não deve haver bolhas de ar); 
(3) Colocar a célula colorimétrica pré-aquecida no canal de teste e aspirar 30μL do reagente TT com a pipeta 
online; 
(4) Depois de pressionar a tecla "OPTIC", a tela exibe "Add Reagent" e então você deve adicionar o reagente 
TT (um som deve ser ouvido), então o instrumento inicia a medição. 
(5) Aproximadamente 60 segundos depois, a tela exibe "XX.XX S"; 
(6) Repita os passos 2 ~ 5 para ensaio contínuo e pressione a tecla "MENU" para retornar ao menu 
principal. 
 
IV. Ensaio FIB 
(1) Obter 40μL do plasma de teste diluído e colocá-lo em uma célula colorimétrica e, em seguida, pré-aquece 
ló por 3 minutos; 
(2) Aspirar 20μL do reagente FIB com a pipeta online. Não é necessário pré-aquecer este reagente; 
(3) Depois de pressionar a tecla "OPTIC", a tela exibe "Add Reagent" e então você deve adicionar o reagente 
FIB (um som deve ser ouvido); Então o instrumento inicia a medição. 
(4) Aproximadamente 60 segundos depois, a tela exibe "XX .XX S"; 
(5) Repita os passos 1 ~ 4 para ensaio contínuo e pressione a tecla "MENU" para retornar ao menu principal. 
 Protec Produtos Científicos Manual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 21 
V. Amostras de teste comumente usadas para os ensaios de coagulação sanguínea e o consumo de 
reagente. 
Nº 
Item de 
Teste 
Amostra 
(μL) 
Tempo de 
pré-aquecimento 
(min) 
Reagente 
1 (μL) 
Tempo de 
pré-aquecimento 
(min) 
Reagente 
2 (μL) 
1 PT 20 2 40 
2 APTT 20 0 20 3 
(CaCl2) 
20 
3 TT 30 2 30 
4 FIB 40 3 20 
 
 
Nota: 
1. Os procedimentos operacionais são usados apenas para 
referência. Os métodos de utilização dos reagentes de 
diferentes fabricantes podem variar ligeiramente. Por favor, 
opere de acordo com as instruções de reagente 
correspondentes. 
2. Não toque no lado transparente da célula colorimétrica 
durante o teste; Caso contrário os resultados podem ser 
imprecisos. 
3. As células colorimétricas e as pontas de pipetagem são 
artigos descartáveis e não podem ser reutilizadas. 
 
5.4 Relatório de resultados 
5.4.1 Revisão de resultados 
Após o teste, você pode abrir o menu "Result" para visualizar e imprimir o relatório de resultados. Você 
pode abrir o submenu "Result" no menu principal. A tela exibe o seguinte: 
Total 01
Item PT
Result
Time
11.98S
11-11-11 11:11
0-ID
1-Print
NO. 01 ID:0000
 
1) “Total” significa as medições totais deste ID, cujo valor máximo é 50. 
2) “NO.” significa qualquer número de QC dentro do "Total" acima, que pode ser aumentado ou diminuído 
"1" pressionando uma vez a tecla de seta para a esquerda ou para a direita. 
3) Pressione “0” para pesquisar diretamente o ID desejado. 
4) Pesquise o número de identificação de acordo com o tempo de medição pressionando a tecla de seta 
para cima ou para baixo. O ID exibido na janela de pesquisa é o último número de teste. 
 Protec Produtos Científicos Manual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 22 
5) Pressione "1" para entrar na interface de seleção de conteúdo de impressão. Pressione "1" para imprimir 
somente os resultados atualmente exibidos para a ID consultada; Pressione "2" para imprimir todos os 
resultados armazenados sob esta ID. 
5.4.2 Revisão QC 
Após o teste, você pode abrir o menu "QC" para exibir e imprimir o relatório QC. Você pode abrir o sub menu 
"QC" no menu principal. A tela exibe o seguinte: 
1-QC1 4-QC4
2-QC2 5-QC5
3-QC3
 
Em seguida, pressione as teclas numéricas "1", "2", "3", "4" ou "5" para abrir o menu de revisão do QC 
correspondente. A tela exibe o seguinte: 
Total 01
Item PT
Result
Time
11.98S
11-11-11 11:11
1-Print
2-Dele
3-Stat
NO. 01
 
1) "Total" significa as medidas de QC total deste QC, das quais o valor máximo é 50. 
2) "NÃO" significa qualquer número de QC dentro do "Total" acima, que pode ser aumentado ou diminuído 
"1" pressionando uma vez a tecla de seta para a esquerda ou para a direita. 
3) Pressione "1" para imprimir os dados exibidos da ID pesquisada. 
4) Pressione "2" para apagar os dados exibidos da ID pesquisada. 
5) Depois de obter mais de cinco grupos de resultados para o mesmo QC sob o mesmo item de teste, você 
pode visualizar os resultados estatísticos na interface de revisão de QC; No máximo 50 grupos de resultados 
para o mesmo QC sob o mesmo item de teste podem ser salvos para preparar o relatório QC. 
Além disso, os valores AV, SD e CV serão automaticamente calculados, conforme ilustrado abaixo: 
Total 05
AV: 11.98
SD: 0.103
CV: 0.84 %
1-GrapItem PT
 
 Protec Produtos Científicos Manual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 23 
Os dados estatísticos também podem ser exibidos e impressos em formato gráfico, conforme ilustrado 
abaixo: 
 
14,5
13,5
12,5
11,5
10,5
01
1-Print
02 03 04 05 
 
5.4.3 Excluindo Resultados 
Esta função pode ajudá-lo a eliminar os resultados errados. Observe que os resultados para o ID inteiro 
serão excluídos e, portanto, esta função deve ser usada com cautela. Pressione "6" para abrir a janela de 
manutenção do sistema e então pressione "1" para abrir a interface de exclusão de resultados. A tela é 
apresentada da seguinte forma: 
Total 01
Item PT
Result 11.98S
Time 2011-11-11 11:11
0-ID
No. 01 ID:0123
1-Dele
 
Encontre o ID que precisa ser excluído e pressione "1" para excluir seus resultados. 
 
 Protec Produtos Científicos Manual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 24 
Capitulo 6 – Operação do Software 
 
Além dos três menus frequentemente utilizados na medição de rotina, este instrumento também tem três 
menus e suas funções são as seguintes: O menu "Edit Test" é usado para revisar o conteúdo de um item 
de teste; O menu "Setup" é utilizado para configurar os parâmetros do sistema; E o menu "Maintain" é 
utilizado para executar a configuração da manutenção do sistema. Os detalhes são descritos abaixo. 
6.1 Edição de itens de teste 
Esta seção descreve principalmente como configurar os parâmetros de medição de um reagente ao usá-lo 
pela primeira vez. Recomenda-se que os parâmetros sejam ajustados de novo de acordo com as instruções 
do reagente sempre que trocar o reagente, de forma a obter resultados corretos. Pressione "4" no menu 
principal para abrir a janela "Edit Test", conforme ilustrado abaixo: 
1-Item : PT
2-Method : C
3-Reaction: 30 S
4-HotTime : 120 S
 -Next
 
1) Pressione “1” para alternar entre diferentes itens de teste. 
2) Pressione “2” para alternar entre diferentes métodos de medição. 
"B": Coagulação + Absorvência (utilizada se FIB deve ser calculada com PT) 
"C": Coagulação. 
3) Pressione "3" para ajustar o tempo de reação, que significa o tempo necessário para medir este item e é 
geralmente duas vezes a mediana de seus valores normais. O valor máximo é 319. 
4) Pressione "4" para configurar o tempo de notificação do pré-aquecimento. Quando o tempo de pré-
aquecimento definido chegar, o instrumento soará. O valor máximo é 399. 
Pressione a tecla de seta para baixo para alternar para a próxima página da janela "Editar teste", conforme 
ilustrado abaixo: 
1-MinLim :110 S
2-MaxLim :170 S
3-Display :S- -I-%-E
4-Uints :S
 -Prev
 -Next
R
 
5) Pressione "1" para introduzir o limite superior dos valores de referência normais. O valor é determinado 
de acordo com a instrução do reagente. 
 Protec Produtos Científicos Manual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 25 
6) Pressione "2" para introduzir o limite inferior dos valores de referência normais. O valor é determinado de 
acordo com a instrução do reagente. 
7) Pressione "3" para escolher o relatório de resultado desejado; Pressione a tecla de seta para a esquerda 
ou para a direita para mover o cursor para a esquerda ou para a direita; Pressione "3" para alternar entre as 
diferentes opções de exibição. 
S – Expressando com o segundo; 
R – Abreviatura de PTR, representando a razão do tempo de protrombina; 
I – Abreviatura de INR, Representando o razão normalizada internacional; 
% - Expressandocom porcentagem; 
E – Exibindo o valor de absorbância 
8) Pressione “4” para alternar entre diferentes unidades de medição deste item. 
Pressione a tecla de seta para cima para retornar à página de menu anterior e a tecla de seta para baixo 
para entrar na próxima página de menu, conforme ilustrado abaixo: 
1-Reference 012.2
2-ISI 1.28
3-Percentage
4-PT-der
 -Prev
 
9) Insira os valores de referência normais deste item (consulte a instrução de reagente) no campo 
"Reference". 
10) Insira o índice de sensibilidade internacional deste item (consulte a instrução de reagente) no campo 
"ISI". 
11) Se "%" for selecionado para a exibição de resultados, ocorre a curva de porcentagem, da qual o modo 
de medição pode ser selecionado. Existem dois modos, padrão e personalizado. 
Modo padrão: Os resultados em percentagem são calculados de acordo com a fórmula predefinida do 
instrumento, a interface de seleção de modo é apresentada da seguinte forma: 
1-default Yes
2-custom
 
 Protec Produtos Científicos Manual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 26 
Modo personalizado: Os resultados em percentagem são calculados de acordo com a curva de percentagem 
definida pelos utilizadores, a interface de seleção de modo é apresentada da seguinte forma: 
1-default No
2-custom
 
A curva percentual é mostrada abaixo. Pressione "ENTER" para modificar, pressione as teclas de seta para 
mover o cursor. 
1:002.5%--100.7S
2:025.0%--027.1S
3:050.0%--018.2S
 -Next
 
4:075.0%--014.5S
5:100.0%--012.3S
 -Prev
 
12) Depois de selecionar o item FIB, a curva de concentração pode ser revisada movendo o cursor com as 
setas. A tela exibe o seguinte: 
1:199.9mg/dL -- 00.99S
2:000.0mg/dL -- 00.00S
3:000.0mg/dL -- 00.00S
 -Next
 
4:000.0mg/dL -- 00.00S
5:000.0mg/dL -- 00.00S
 -Prev
 
 Protec Produtos Científicos Manual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 27 
13) Selecione o item PT e escolha o método de medição como "B" para rever a curva de derivação movendo 
o cursor com as teclas de seta e, em seguida, prima "ENTER" para confirmar as alterações. A tela é exibida 
da seguinte maneira: 
1:199.9mg/dL -- 00.99E
2:000.0mg/dL -- 00.00E
3:000.0mg/dL -- 00.00E
 -Next
 
4:000.0mg/dL -- 00.00E
5:000.0mg/dL -- 00.00E
 -Prev
 
6.2 Configuração do Sistema 
Existem cinco submenus no menu de configuração do sistema, conforme ilustrado abaixo: 
1-SetTime 4-SetFan
2-SetCom 5-Contrast
3-SetPrint
 
1) Configuração do relógio, conforme ilustrado abaixo: 
Date: 2011-11-11
Time: 11:11:11
 
Pressione a tecla correspondente de "0" ~ "9" para alterar o valor para a posição do cursor e pressione as 
teclas de seta para mover o cursor, então pressione "ENTER" para salvar e sair ou pressione a tecla "MENU" 
para retornar sem alterar o Hora e data exibidas no momento. 
2) Configuração da porta serial, conforme ilustrado abaixo: 
 Protec Produtos Científicos Manual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 28 
1-Baud : 19200
2-Verify : none
3-ComState: On
 
Pressione "1" para alterar a taxa de transmissão; Pressione "2" para configurar o dígito de verificação e 
pressione "3" para configurar o status COM. 
3) Configuração de impressão, conforme ilustrado abaixo: 
1-Print
2-No Print
 
Pressione "1" para imprimir automaticamente após a medição; Pressione "2" para não imprimir 
automaticamente. 
4) Configuração do ventilador, conforme ilustrado abaixo: 
1-Fan On
2-Fan Off
 
Pressione "1" ou "2" para selecionar ligar / desligar o ventilador. Esta função é usada principalmente para 
ajustar a temperatura dentro do instrumento quando a temperatura ambiente muda grandemente. 
Quando a temperatura ambiente é inferior a 15 ℃, o ventilador pode ser desligado para promover a elevação 
rápida da temperatura do instrumento; Quando a temperatura ambiente é superior a 30 ℃, o ventilador deve 
ser ligado para facilitar a dissipação de calor. 
5) Configuração de contraste, conforme ilustrado abaixo: 
20 %
-+LCD Contrast
--
 
 Protec Produtos Científicos Manual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 29 
Pressione a tecla de seta para a esquerda ou para a direita para ajustar o contraste do LCD. 
6.3 Manutenção de sistema 
Este menu inclui principalmente seis submenus, conforme ilustrado abaixo: 
1-DeleRit 4-Sensitivity
2-SetQC 5-ADC
3-Temp ADJ 6-Add Result
 
1) Excluindo resultados. Consulte a operação de exclusão de resultados no menu "Resultado" para obter 
detalhes. 
2) Configuração QC, conforme ilustrado abaixo: 
1-QCNum : Qc1
2-QCItem : PT
3-Target : 12.0
4-Warp : 1.05
 
Pressione "1" para escolher o número de QC desejado; Pressione "2" para selecionar um item de teste deste 
QC; Pressione "3" para inserir o valor alvo do reagente usado nesta medida QC. O desvio padrão significa 
o desvio padrão admissível deste item; Estes dois itens fornecem o valor central e o desvio padrão para o 
gráfico estatístico. 
O intervalo de valores normais é variável em diferentes regiões e populações diferentes e também há 
diferenças entre os instrumentos, portanto, a faixa de valores fornecida por uma área diferente só pode ser 
usada como referência. Por favor, determine o intervalo de valores normais aplicáveis à população em sua 
região! 
3) Correção de temperatura, conforme ilustrado abaixo: 
-+
--
1-SetTemp : 37.0ºC
 ShowTemp: 37.0ºC
 Destine : 22634
 
Pressione "1" para introduzir a temperatura desejada. Se a temperatura de detecção for diferente da 
temperatura real, ajuste o valor predefinido com as setas para cima e para baixo para corrigir a temperatura. 
4) Sensibilidade, conforme ilustrado abaixo: 
 Protec Produtos Científicos Manual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 30 
20 %
-+Pipette Sensity
--
 
Use as teclas de seta esquerda e direita para ajustar a sensibilidade da pipeta. 
5) ADC, conforme ilustrado abaixo: 
 ADC
CH1 : 123
 
Esta função pode exibir os parâmetros internos de conversão AD, que é usado por técnicos de serviço 
durante a reparação. 
6) Adicione o resultado, conforme ilustrado abaixo: 
0-ID:206 Total 00
1-Item PT
2-Result 000.0S
3-Time 2012-11-12 10:01
 
Pressione "0" para selecionar o ID desejado que precisa para adicionar resultados, pressione "1" para 
selecionar o item que precisa adicionar resultados, pressione "2" para inserir o valor específico do resultado 
adicionado, pressione "3" para inserir o Tempo de adição específico e use as teclas de seta para cima e 
para baixo para alternar entre IDs diferentes. 
7) Configuração de Idioma, conforme ilustrado abaixo: 
1-Chinese
2-English
 
 Protec Produtos Científicos Manual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 31 
Pressione e segure qualquer tecla no teclado durante a inicialização e digite a senha "1234" para abrir a 
janela de manutenção do sistema. Pressione "1" para abrir a interface de idioma e alternar entre chinês e 
inglês. 
8) Reinicialização do sistema, conforme ilustrado abaixo: 
20 %
Initializing Data
 
Pressione e segure qualquer tecla no teclado durante a inicialização e digite a senha "1234" para abrir a 
janela de manutenção do sistema. Pressione "2" para abrir a interface de redefinição do sistema. 
Nota: Todos os dados armazenados serão perdidos após a reinicialização do sistema e os parâmetros do 
sistema restaurarão as configurações de fábrica. Use esta função com cautela. 
9) Ajuste da inclinação, conforme ilustrado abaixo: 
 Slope
1-Item PT
2-Slope 0.95
3-Intercept 0.00
 
Para diferentes reagentes, os resultados da medição podem ser ajustados conforme necessário. Pressione 
"1" para mudar para o item de teste correspondente, pressione "2" para entrar na inclinação apropriada e 
pressione "3" para digitar a intercepção específica. Você deve usar esta interface para fazer ajustes ao trocar 
por reagentes de um fabricante diferente. Consulte o Apêndice 3 para obter procedimentos detalhados. 
 
 Protec Produtos CientíficosManual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 32 
Capitulo 7 – Uso diário e manutenção 
 
7.1 Manutenção e cuidados diários 
Reagentes são um fator importante para o funcionamento normal do instrumento, bem como a confiabilidade 
e validade dos resultados do teste. Enquanto isso, isso também depende da manutenção e cuidados 
adequados do instrumento. Os procedimentos de manutenção e cuidados diários são descritos abaixo. 
1) Manutenção diária 
(1) Desligue o interruptor de alimentação após a utilização todos os dias. 
(2) Verifique os canais de teste e todas as posições de pré-aquecimento diariamente para verificar se estão 
limpos e sem poeira. Limpe-os com papel de lentes macias ou cotonetes de algodão embebidos em álcool, 
se necessário. 
(3) Durante a medição, se um canal de teste não for utilizado, uma célula colorimétrica vazia deve ser 
colocada nele para proteger a fonte de luz. 
2) Lavagem e desinfecção da superfície do instrumento 
Lavar: Mergulhe um pedaço de toalha molhada com solução de limpeza para limpar o tabuleiro do analisador 
até que todas as manchas sejam removidas. Recomenda-se realizar esta operação uma vez por dia. 
Desinfecção: Mergulhe um pedaço de pano molhado com 75% de álcool ou solução de pasteurização para 
limpar e desinfetar a superfície do analisador. Recomenda-se realizar esta operação uma vez por semana. 
Nota: Certifique-se de desligar o interruptor de alimentação e retirar a ficha antes de limpar a caixa do 
analisador. Por favor, use água limpa, limpadores neutros ou detergentes sem corrosão para lavar; Não use 
solventes orgânicos ou água quente para evitar danos ao instrumento devido à deformidade. 
3) Manutenção preventiva e inspeção para fins de segurança 
Verifique se o cabo de alimentação está conectado e bem aterrado antes da inicialização; 
Verifique se a haste de aterramento isoelétrica está bem conectada antes da inicialização; 
Efetue a manutenção e o cuidado do instrumento de acordo com a descrição nesta secção. 
7.2 Falhas comuns e solução de problemas 
Descrição das 
Falhas 
Causas Possíveis Solução de Problemas 
Nenhuma exibição 
na tela 
1. O interruptor de 
alimentação está desligado 
Ligue o interruptor de 
alimentação 
2. A fonte de alimentação 
está indisponível 
Reintroduza a ficha de 
alimentação 
3. O Cabo do sinal de 
exibição está solto 
Reinsira o cabo do monitor 
4. A tela LCD está quebrada 
Entre em contato com a 
assistência técnica da PROTEC 
para a troca da tela LCD 
 Protec Produtos Científicos Manual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 33 
A impressora não 
imprime 
1. O papel de impressão 
não está disponível 
Trocar o papel de impressão por 
um novo 
2. O papel de impressão 
não está corretamente instalado 
Verifique se o papel abaixo do 
rolo da cabeça de impressão 
está enrugado ou não vertical 
com o rolo. Se sim, levante a 
barra de depressão da cabeça 
de impressão e torne o papel 
plano e vertical 
O papel de 
impressão pode sair 
da impressora, mas 
não há palavras nele 
1. O lado térmico do papel 
de impressão não está voltado 
para a cabeça de impressão 
Verifique se o lado térmico do 
papel de impressão está voltado 
para a cabeça de impressão (isto 
é, para baixo), caso contrário, 
corrija-o 
2. Isso não é o papel de 
impressão térmico 
Reinstale o papel de impressão 
térmica adequado 
O resultado da 
medição é anormal 
1. Reagente Ineficaz Trocar por reagentes eficazes 
2. O plasma anticoagulante 
especificado não é utilizado 
Mudar para usar o 
anticoagulante apropriado 
3. Os reagentes e amostras 
não são pré-aquecidos 
estritamente de acordo com os 
procedimentos operacionais 
Pré-aqueça de acordo com os 
procedimentos operacionais 
4. Há interferência gerada 
devido à má conexão do cabo de 
aterramento 
Reconecte o cabo de 
aterramento 
 
Se a falha do instrumento ainda estiver presente ou houver outras falhas, entre em contato com a PROTEC 
ou com o distribuidor local. 
7.3 Lista de Componentes de Reposição 
Lista de peças e consumíveis que podem ser substituídos por usuários 
Consumíveis: Papel de impressão (ver Apêndice 1) Peças: Nenhuma 
Lista de peças que devem ser substituídas por técnicos de assistência autorizados 
Fusível (especificações: F3A250V) Alimentação e interruptor 
Sistema de hardware PCB 
7.4 Explicação sobre a eliminação ou redução do tempo de inatividade do instrumento 
Fornecemos ao pessoal responsável explicações específicas para eliminar ou reduzir o tempo de inatividade 
do instrumento e os riscos na transferência ou descarte do produto. Essas explicações devem incluir os 
requisitos para minimizar danos biológicos: 
1) O soro, os reagentes e todos os outros líquidos devem ser considerados infecciosos. Se uma pequena 
quantidade desses materiais derramar sobre a superfície do instrumento, por favor, limpe-o usando uma 
bola de algodão mergulhado com 75% de álcool; Caso contrário, tocar a superfície do instrumento pode 
causar riscos biológicos, como infecção. Se uma grande quantidade de líquido salpica e penetra no 
analisador, pare de usar o instrumento e retire a ficha de alimentação, e contate a PROTEC ou representante 
local; 
 Protec Produtos Científicos Manual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 34 
2) Se o instrumento precisar ser movido, recolocado, apresentado, emprestado ou reparado, desinfetar 
completamente sua superfície para minimizar os danos biológicos. Se o instrumento é esmagado ou caiu, 
se há danos óbvios na sua superfície ou no interior, pare de usá-lo e entre em contato com a PROTEC ou 
representante local; 
3) Se houver uma falha do instrumento após o período de garantia, pergunte ao engenheiro de serviço da 
PROTEC, engenheiro de reparação no departamento de dispositivos do hospital ou outros engenheiros 
qualificados para repará-lo; Caso contrário, existe o risco de choque elétrico. É melhor entrar em contato 
com a PROTEC antes da reparação; 
4) Quando a vida útil esperada deste instrumento termina (cerca de oito anos), recomenda-se parar de usá-
lo ou retomar o uso após a solução geral de problemas, manutenção e cuidados por PROTEC; 
5) Este analisador só pode ser utilizado por pessoal treinado e autorizado pela PROTEC ou seu 
representante; Caso contrário, a proteção fornecida pelo instrumento pode ser prejudicada ou os resultados 
dos testes podem ser significativamente afetados. 
 
 Protec Produtos Científicos Manual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 35 
Capitulo 8 – Consumíveis comumente usados e informações de pedidos 
 
Os consumíveis normalmente utilizados para este analisador incluem: 
Nº Nome Especificação Número Material 
1 Papel de Impressão φ57*35mm 00431-A-05-0005---- 
2 Ponta de Pipetagem 10~50μL 00427-A-05-0001---- 
3 Célula colorimétrica Tamanho Grande 00434-A-05-0008---- 
4 Copo do reagente C900 00437-A-05-0011---- 
5 
Tubo anticoagulante a 
vácuo 
109mmol/L 00436-A-05-0010---- 
6 PT reagente 10*2.5mL 00527-A-05-0018---- 
7 TT reagente 10*2.0mL 00526-A-05-0017---- 
8 APTT reagente 10*2.0mL 00528-A-05-0019---- 
9 FIB reagente 10*2.5mL 00528-A-05-0020---- 
 
O analisador e os consumíveis estão disponíveis contatando a PROTEC ou o seu distribuidor local, 
 
 Protec Produtos Científicos Manual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 36 
Capítulo 9 Transporte e Armazenagem 
9.1 Transporte 
Este analisador pode ser entregue por transporte geral; Entretanto, o impacto forte, a vibração ou a 
exposição na chuva e na neve devem ser evitadas durante a expedição. Os requisitos de transporte são 
determinados de acordo com o contrato de encomenda. 
 
9.2 Armazenagem 
O analisador embalado deve ser armazenado em uma sala bem ventilada com temperatura ambiente de - 0 
℃ ~ 55 ℃ e umidade relativa de 93% e está livre de gases corrosivos. 
 
9.3 Explicações gráficas sobre o pacote externo 
 
 “Frágil”: Por favor, coloque-o cuidadosamente ao mover a embalagem. 
 “Vertical”: O pacote de transporte deve estar na posição vertical.“À prova de chuva”: A embalagem não deve ser exposta à chuva. 
 “Limite de Empilhamento”: O mesmo pacote devem ser empilhado para no máximo 4 camadas. 
 
Note: Esses gráficos só podem ser usados como referência; Você deve operar de acordo com os números 
reais no pacote exterior do produto 
 
 
 Protec Produtos Científicos Manual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 37 
Apêndice 
 
A 1 Substituição do papel e impressão 
 
1) Abra a tampa da impressora e remova o rolo (tome cuidado para removê-lo horizontalmente) e remova o 
papel de impressão residual. 
2) Coloque o rolo de papel na abertura do papel. Observe que há diferenças entre os lados do papel de 
impressão térmica. Certifique-se de que o lado térmico está para baixo. Coloque o papel de impressão 
abaixo do rolete, conforme ilustrado na figura abaixo. Certifique-se de que a direção de movimento do papel 
de impressão é vertical com a orientação do rolo, evitando assim a impossibilidade de impressão normal 
devido ao encravamento de papel. 
 
Diagrama para substituição de papel de impressão 
3) Instale o rolo: Primeiro alinhe o terminal com as engrenagens e, em seguida, pressione o rolo para baixo 
no lugar. 
4) Pressione a tecla "FEED". Em seguida, um segmento do papel de impressão sai da impressora (passando 
pela tampa da impressora). Observe se o papel se move suavemente e se é vertical com o rolo da 
impressora; Caso contrário, ajuste-o conforme necessário. 
5) Retire o papel de impressão da saída de papel na tampa da impressora e feche a tampa. 
Nota: A tecla "FEED" está disponível na interface principal e todas as telas aguardam a entrada do teclado. 
Esta função está desativada em todas as outras interfaces para proteger a impressora. 
A 2 COM Protocolo de Comunicação 
Condições de hardware: Conecte as portas RS-232C dos dois instrumentos que precisam ser comunicados 
pelo cabo RS-232C, ou conecte o instrumento com a porta COM do computador. Abra a interface COM e 
selecione para exibir no formato de caractere. Este instrumento fornece as seguintes opções sobre o status 
COM: 
Tampa da Impressora 
Abertura do papel 
Lado não térmico para 
cima 
Tomada de papel 
Rolo de papel 
Rolete de papel 
 Protec Produtos Científicos Manual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 38 
Taxas de Baud: 115200, 57600, 38400, 19200, 9600, 4800 
Verificação de paridade: Ímpar, Até, Nenhum 
Status de trabalho: Enviando, Simples 
Formato de envio de um quadro: 
Caractere 
Numérico 
Campo Conteúdo 
1 Cabeçote 0x02 
2 Número da Versão 1(ASCII) 
2 Tipo de instrumento 4(ASCII) 
2 Instrumento Nº 5(ASCII) 
15 Tempo 0-9(ASCII) 
7 Paciente Nº 0-2000(ASCII) 
6 Item Nº 0--Z(ASCII) 
5 Resultado 0--Z(ASCII) 
6 Unidade 0--Z(ASCII) 
6 Limite inferior 0--Z(ASCII) 
6 Limite superior 0--Z(ASCII) 
7 PTR 0--Z(ASCII) 
7 INR 0--Z(ASCII) 
7 PTA 0--Z(ASCII) 
6 Item Nº 0--Z(ASCII) 
5 Resultado 0--Z(ASCII) 
6 Unidade 0--Z(ASCII) 
6 Limite inferior 0--Z(ASCII) 
6 Limite superior 0--Z(ASCII) 
1 Porta traseira do quadro 0x03 
 
Os resultados de dados enviados são os seguintes: 
_1 4 5 11 12 15 10 14 000162 FIB-C 296.9mg/dL 200.0 400.0 _ 
_1 4 5 11 12 15 15 19 QC1 PT 11.98S 011.0 017.0 _ 
_1 4 5 11 12 15 09 31 000153 PT 11.98S 011.0 017.0 01.05R 01.07I 087.4% FIB-C 000.0mg/dL 200.0 400.0_ 
Cabeçote: _ (selecione na interface de configuração COM para exibir no formato de caractere) 
Número da Versão: 1 
Tipo de instrumento: 4 
Instrumento No.: 5 
Tempo: 11 12 15 10 14 (Dezembro 15, 2011 10:14) 
Paciente No.: 000162 (O ID de medição é 000162 e QC1 significa que é uma medida de QC) 
Item No.: FIB-C (O item de medição é FIB-C) 
Resultado : 296.9 (Exibir o resultado da medição armazenado) 
 Protec Produtos Científicos Manual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 39 
Unidade: mg/dL (A unidade de medição para o resultado) 
Limite Inferior: 200.0 
Limite Superior: 400.0 (O intervalo de referência normal é definido como 200~400) 
PTR: 01.05R (Este resultado pode ser exportado ao selecionar "R" na janela " Edit Test ") 
INR: 01.07I (Este resultado pode ser exportado ao selecionar "I" na janela “Edit Test”) 
PTA: 087.4% (Este resultado pode ser exportado ao selecionar "%" na janela “Edit Test”) 
Item No.: FIB-C (Os resultados do cálculo do FIB podem ser exportados ao selecionar o método de 
medição de "B" na janela “Edit Test”) 
Resultado: 000.0 (Resultado Calculado) 
Unidade: mg/dL (A unidade de medida do resultado do item calculado) 
Limite Inferior: 200.0 
Limite Superior: 400.0 (O intervalo de referência normal é calculado como 200 - 400) 
Frame end: _ 
 
A 3 Substituição do Reagente 
 
1) Se os reagentes não forem da mesma marca que os reagentes ligados a este analisador ou tiver de alterar 
o fabricante do reagente, tem de manter pressionada qualquer tecla do teclado durante a colocação em 
funcionamento e introduzir a palavra-passe "1234" para abrir a interface de manutenção do sistema, e então 
pressione "3" para abrir a janela de ajuste da inclinação. 
2) Pressione "1" para escolher os itens de teste do reagente correspondente; Pressione "2" para mudar a 
inclinação para "1.00", e pressione "3" para mudar a interceptação para "0.00". 
3) Abra a interface de medição para realizar uma medição normal. Medir com QC plasma e o reagente 
precisa ser substituído, medir 3 vezes para cada canal e, em seguida, calcular a média geral (AV). 
4) Calcule o fator de inclinação "K" de acordo com a fórmula: K = Valor-alvo do plasma QC / AV. Reinicie o 
analisador e abra a janela de ajuste da inclinação, depois insira o fator de inclinação calculado "K" no campo 
de inclinação do item correspondente e saia da interface de ajuste da inclinação. 
5).Depois de mudar, execute 3 vezes as medições para cada canal para verificar se os requisitos de teste 
podem ser cumpridos 
 
 Protec Produtos Científicos Manual de Instruções Coagulômetro CA51 Página 40 
Garantia da Família 
 
O COAGULÔMETRO CA51 têm garantia de 12 meses contra defeitos de fabricação, contados da data de 
sua aquisição. 
O atendimento em garantia não inclui o pagamento de fretes e o equipamento deve ser entregue no balcão 
da PROTEC no endereço abaixo especificado. 
Não estão cobertos no termo de garantia reparos nos EQUIPAMENTOS decorrentes de: 
Manutenções feitas de forma inadequada ou com material não indicado para uso no equipamento; 
Manutenções decorrentes de danos causados por mau uso do equipamento; 
Manutenções decorrentes de danos causados por uso do equipamento fora das condições previstas no 
manual de uso do equipamento; 
Manutenções decorrentes de danos causados por manutenções feitas por serviços técnicos não autorizados 
pela PROTEC PRODUTOS CIENTIFICOS LTDA. 
PARA MANUTENÇÃO DA GARANTIA DA FAMÍLA DE COAGULÔMETRO PROTEC, UTILIZE APENAS 
SERVIÇOS TÉCNICOS AUTORIZADOS PELA PROTEC PRODUTOS CIENTÍFICOS LTDA. EM CASO DE 
DÚVIDAS FAVOR CONTACTARNOS NO ENDEREÇO ABAIXO. 
 
Fabricado por: 
Genrui Biotech Inc. 
6F, Shanshui Building B, Nanshan Yungu Innovation Industrial Park, 1183 Liuxian Blvd, Nanshan District, 
518055, Shenzhen, P.R. China . Tel: +86 755 26835560/1/2 Fax: +86 755 26678789 
 
Importado e Distribuído por: 
PROTEC PRODUTOS CIENTÍFICOS LTDA. 
Tel: +55(62) 3224-8359 / Avenida L, 466 - QD 13-A LT4 - Setor Aeroporto - Cep: 74075-030 - Goiânia - GO 
Site: www.protecgo.com.br 
E-mail: assistenciatecnica@protecgo.com.br 
Resp. Técnica: Fabricia de Almeida Jesus - CRF/GO: 4636 
REGISTRO NA ANVISA: 80024360002