Prova pratica de tecnologia (2)

Prévia do material em texto

UNAMA Alcindo Cacela
Professora: Daniella Paternostro de Araújo.
Aluno:	Turma:
Prova Prática de Tecnologia de medicamentos
Questão 1) A embalagem, o rótulo e a bula dos medicamentos devem transmitir todas as informações relevantes sobre o produto, contribuindo para o seu uso adequado. Eles devem conter informações obrigatórias sobre o medicamento, estabelecidas por resoluções publicadas pela Anvisa. A indústria responsável pelo medicamento tem obrigação legal de prestar todas as informações necessárias para o uso adequado e os possíveis problemas e cuidados relacionados ao produto. Observe as figuras abaixo e verifique se o medicamento contém todas as informações necessárias no rótulo e marque com um X a presença ou ausência destas informações na tabela.
	Produto Fitoterápico
	Presente
	Ausente
	Nomenclatura popular
	X
	
	Concentração
	X
	
	Via de administração
	
	X
	Forma farmacêutica
	X
	
	Uso (adulto e/ou pediátrico)
	
	X
	“Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso
por período prolongado.”
	
	X
	“Se	os	sintomas	persistirem,	procure
orientação de um profissional de saúde.”
	
	X
	Contraindicações
	
	X
	Cuidados de conservação
	
	X
	Nome e endereço completo
	X
	
	CNPJ
	X
	
	“Indústria brasileira”
	X
	
	Nome e CRF do responsável
	
	X
	SAC
	
	X
	Lote
	
	X
	Fabricação
	X
	
	Validade
	X
	
	Código de barras
	X
	
	Produto tradicional fitoterápico
	
	X
	“MANTER FORA DO ALCANCE DE
CRIANÇAS”
	
	X
	“Informações ao paciente, posologia, modo
de usar’’
	X
	
	“Informações ao paciente, posologia, modo
de usar e efeitos indesejáveis: vide folheto informativo”
	
	X
Questão 2) Um colega o chama e pede para que o ajude com uma prescrição que foi recentemente manipulada. Supositórios de Diazepam 10 mg foram prescritos a um adolescente com epilepsia, e seu colega dispensou uma preparação cuja fórmula foi usada no passado. Entretanto, o garoto foi a emergência duas vezes com ataques não controlados, mesmo após o uso dos supositórios. Seus pais retornaram á farmácia com questões sobre o uso desses supositórios. O que você poderia dizer a esse colega com relação ao preparo dos supositórios?
Quando questionado, seu colega fornece a seguinte formulação de supositórios: Para 10 supositórios:
Diazepam pó, USP		100,0 mg Manteiga de cacau	19,9 g Preparação por mistura e moldagem.
Questão 3) Observe os excipientes presente na pomada e verifique a sua finalidade.
Sulfito de sódio 			 Butil-hidroxitolueno			 Propilparabeno_			 Metilparabeno			 Petrolato branco 		 Macrogol 	
Questão 4) A determinação do peso médio é um teste que verifica a uniformidade de peso das unidades de um mesmo lote. A determinação de peso é preconizada paras as seguintes formas farmacêuticas: comprimidos não revestidos, comprimidos revestidos, drágeas, cápsulas e supositórios entre outros. Os códigos farmacêuticos estabelecem os limites de variação aceitáveis em função da forma farmacêutica, do peso médio encontrado ou valor nominal declarado. As pesagens são feitas em balanças de sensibilidade adequada. Faça a determinação do peso médio do comprimido do AAS (ácido acetilsalicílico) o qual possui a concentração 100 mg e verifique se o mesmo se encontra dentro do limite aceitável de 7,5 %. (2,0 pts)
	Formas farmacêuticas em dose unitária
	Peso médio
	Limites de variação
	Comprimidos não revestidos ou revestidos com filme, comprimidos efervescentes, comprimidos sublinguais, comprimidos vaginais e
pastilhas
	80 mg ou menos
	± 10,0%
	
	mais que 80 mg e menos que 250
mg
	± 7,5%
	
	250 mg ou mais
	± 5,0%
	Comprimidos com revestimento açucarado (drágeas)
	25 mg ou menos
	± 15,0%
	
	mais que 25 mg e até 150 mg
	± 10,0%
	
	mais que 150 mg e menos que 300
mg
	± 7,5%
	
	300 mg ou mais
	± 5,0%
	Cápsulas duras e moles, cápsulas vaginais
	menos que 300 mg
	± 10,0%
	
	300 mg ou mais
	± 7,5%
	Supositórios e óvulos
	independente do peso médio
	± 5,0 %
	Pós estéreis, pós liofilizados e pós
para injetáveis
	mais que 40 mg
	* ± 10,0%
	Pós para reconstituição (uso oral)
	menos que 300 mg
	± 10,0%
	
	300 mg ou mais
	± 7,5%
1⁰Passo: Pesar todos os comprimidos; 2⁰Passo:Tirar a média;
3⁰Passo: Variância ( peso obtido – média); 4⁰Passo: Some os números elevados ao quadrado; 5⁰Passo: Dividir a soma dos quadrados por (n-1);
6⁰Passo: Calcular o desvio padrão, obtenha a raiz quadrada da variância;
7⁰Passo: dp relativo= dp dividido pela média x100, terá o valor em porcentagem (%);
	Amostras
	Peso Individual (P)
	Desvios (P -PM)
	(P-PM)²
	1
	156 mg
	
	
	2
	154 mg
	
	
	3
	149 mg
	
	
	4
	156 mg
	
	
	5
	156 mg
	
	
	6
	158 mg
	
	
	7
	153 mg
	
	
	8
	146 mg
	
	
	9
	143 mg
	
	
	10
	160 mg
	
	
	11
	156 mg
	
	
	12
	154 mg
	
	
	13
	153 mg
	
	
	14
	154 mg
	
	
	15
	163 mg
	
	
	16
	154 mg
	
	
	17
	159 mg
	
	
	18
	157 mg
	
	
	19
	156 mg
	
	
	20
	157 mg
	
	
	
	PM= ƩP/n