TECNOLOGIA FARMACEUTICA - QUESTIONÁRIO UNIDADE I

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08/10/2023, 19:59 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ...
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 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE ITECNOLOGIA FARMACEUTICA 7442-30_44602_R_F1_20232 CONTEÚDO
Usuário patricia.santos220 @aluno.unip.br
Curso TECNOLOGIA FARMACEUTICA
Teste QUESTIONÁRIO UNIDADE I
Iniciado 08/10/23 19:49
Enviado 08/10/23 19:58
Status Completada
Resultado da tentativa 5 em 5 pontos  
Tempo decorrido 8 minutos
Resultados exibidos Todas as respostas, Respostas enviadas, Respostas corretas, Comentários, Perguntas respondidas incorretamente
Pergunta 1
Resposta
Selecionada:
c.
Respostas: a.
b.
c.
d. 
e.
Comentário
da resposta:
Segundo a RDC 301 de 2019 e a resolução recentemente aprovada, RDC 658 de 2022, a garantia de qualidade e as Boas Práticas de Fabricação
(BPF) devem ser aplicadas e cumpridas nas indústrias farmacêuticas, para que o estabelecimento farmacêutico tenha qualidade na produção.
De acordo com o seu conhecimento sobre as BPF, podemos a�rmar que:
O emprego das BPF visa gerenciar e minimizar riscos que ocorram durante a produção de um medicamento e que possa
in�uenciar na segurança e e�cácia do uso do medicamento.
As BPF servem como medida de redundância na indústria farmacêutica, uma vez que os testes de qualidade aplicados em
processos são os mesmos ensaios aplicados nos produtos terminados, e ambos detectam qualquer desvio da qualidade.
As BPF têm como principal objetivo garantir a qualidade do produto farmacêutico �nal, evitando desvios de qualidade que
afetem a segurança e a e�cácia, dessa forma, é aplicada em produtos farmacêuticos já aprovados para comercialização.
O emprego das BPF visa gerenciar e minimizar riscos que ocorram durante a produção de um medicamento e que possa
in�uenciar na segurança e e�cácia do uso do medicamento.
As BPF garantem, quando bem aplicadas, que as etapas de produção farmacêutica estão isentas de riscos.
O emprego das BPF garante o padrão de qualidade do produto farmacêutico por estar envolvidas exigências relacionadas
às etapas de produção do medicamento, não envolvendo a garantia da qualidade de materiais e equipamentos.
Resposta: C
Comentário: As BPF têm como objetivo garantir que todo produto farmacêutico apresente o padrão de qualidade exigido nas
especi�cações e pelos órgãos sanitários para que tenha e�ciência no uso pretendido, assim como segurança. São aplicadas
em todos os produtos farmacêuticos, desde os que estão em fase clínica até os aprovados para comercialização, assim como
são aplicadas nas etapas de produção, equipamentos, matérias-primas, embalagens e produtos acabados. Está inserido nas
BPF o gerenciamento de risco, o qual lista ações a serem aplicadas para minimizar os riscos de desvio de qualidade, uma vez
que todo o processo de produção apresenta um risco.
Pergunta 2
“A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) interditou cinco lotes de produtos que apresentaram falhas no processo de fabricação. Entre
eles, estão dois anti-hipertensivos. O anti-hipertensivo Maleato de Enalapril, lote número 038701, foi denunciado por médicos por não
apresentar, nos pacientes, o efeito esperado. Outro anti-hipertensivo que teve seus efeitos terapêuticos questionados foi o lote número 4930
do Propranolol, que, em testes de resistência mecânica, o comprimido se desintegrou facilmente. A interdição vale por 90 dias, prazo em que as
empresas podem apresentar a contraprova. A medida da Anvisa deve ser cumprida imediatamente. Em caso de desrespeito à legislação, pontos
de venda e distribuidores poderão ser punidos com noti�cação e multas que variam entre R$ 2 mil e R$ 1,5 milhão.”
 
Fonte: Adaptado de: Reportagem publicada em 13 de junho de 2002. Revista Boa Saúde. Disponível em:
https://www.boasaude.com.br/noticias/4198/anvisa-interdita-medicamentos-com-desvio-de-qualidade.html. Acesso em: 9 ago. 2022.
 
A reportagem mencionada demonstra exemplos de desvio de qualidade na indústria farmacêutica. Os órgãos sanitários �scalizam o processo
de produção com enfoque no gerenciamento de riscos e cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF), a �m de evitar erros de qualidade.
Sobre os requisitos básicos das BPF, julgue as a�rmações em verdadeiro (V) e falso (F) e assinale a alternativa correta:
 
(     )  Todas as etapas críticas do processo de produção, bem como quaisquer mudanças signi�cativas aplicadas durante o processo, devem
estar validadas e registradas.
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0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
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Resposta Selecionada: d. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Comentário
da resposta:
(   )  Apenas os desvios de qualidade detectados por testes de qualidade no produto acabado devem ser registrados e investigados.
(    ) O caminho da distribuição de matérias-primas e dos produtos farmacêuticos deve acontecer de forma unidirecional, a �m de minimizar
qualquer risco à qualidade.
(    ) O procedimento operacional padrão para uma determinada função deve relatar de forma detalhada e instrutiva como a ação tem de ser
realizada e, por se tratar de um documento sigiloso, deve ser destinado aos funcionários do setor onde a ação será realizada.
V, F, V, F.
V, F, F, V.
V, V, F, V.
F, F, V, F.
V, F, V, F.
F, V, F, F.
Resposta: D
Comentário: A segunda a�rmação está incorreta, pois, de acordo com as BPF, a qualidade dos produtos farmacêuticos é
avaliada não apenas no produto acabado, e sim desde a matéria-prima, equipamentos, os processos de produção, produtos
intermediários e a granel. Todo e qualquer desvio de qualidade deve ser registrado e investigado. A quarta a�rmação está
incorreta, pois as instruções e os procedimentos devem ser escritos de forma instrutiva, em linguagem clara e inequívoca em
um documento denominado Procedimento Operacional Padrão (POP), o qual deve estar acessível a todos os funcionários que
precisarem realizar a determinação descrita no POP, portanto, não há sigilo.
Pergunta 3
Resposta
Selecionada:
e. 
Respostas: a. 
b.
c. 
d. 
e. 
Comentário da
resposta:
Digoxina é um fármaco de baixo índice terapêutico, portanto, requer cuidados no preparo de medicamentos. Entre as alternativas a seguir,
assinale a que não se aplica no preparo de medicamentos com fármaco de baixo índice terapêutico.
A digoxina deve ser preparada em forma farmacêutica líquida, pois há menor erro na administração da dose.
A digoxina possui a concentração mínima efetiva muito próxima da concentração mínima tóxica.
Para evitar erros de pesagem e facilitar a manipulação, ao preparar o medicamento com digoxina, é viável realizar uma
diluição.
Diluição geométrica é aplicável no preparo de cápsulas de digoxina.
Ao usar a digoxina diluída, é necessário aplicar o fator de correção.
A digoxina deve ser preparada em forma farmacêutica líquida, pois há menor erro na administração da dose.
Resposta: E
Comentário: Uma das desvantagens do uso de forma farmacêutica líquida é a administração variável, por exemplo, o volume
de 5 mLde um xarope ou suspensão medido no copo dosador pode variar entre uma administração e outra. O mesmo
problema acontece com o conta-gotas, pois o posicionamento do conta-gotas pode variar o volume da gota e,
consequentemente, a dose administrada.
Pergunta 4
Resposta
Selecionada:
d.
Respostas: a.
b. 
c.
d.
Um farmacêutico deve preparar 30 cápsulas de Ginkgo biloba 80 mg. Tendo em vista os procedimentos necessários para qualidade da
manipulação, assinale a alternativa correta:
O farmacêutico deve determinar o volume aparente (volume da proveta) de 2,4 g de Ginkgo biloba e, posteriormente,
determinar o tamanho da cápsula a ser utilizada.
O farmacêutico deve, obrigatoriamente, adicionar excipiente, independentemente do volume da cápsula ocupado pelo
pó de Ginkgo biloba.
O farmacêutico deve utilizar a cápsula com peso equivalente a 80 mg.
É necessário realizar granulação do pó de Ginkgo biloba para que se obtenha homogeneidade na mistura de pó e
excipiente.
O farmacêutico deve determinar o volume aparente (volume da proveta) de 2,4 g de Ginkgo biloba e, posteriormente,
determinar o tamanho da cápsula a ser utilizada.
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
08/10/2023, 19:59 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ...
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e.
Comentário
da resposta:
O teste de uniformidade de conteúdo das doses unitárias deve ser realizado pesando 30 cápsulas selecionadas de forma
aleatória.
Resposta: D
Comentário: No preparo de cápsulas, o excipiente ou diluente é utilizado quando o ativo não é capaz de preencher
completamente a cápsula e então há necessidade de preencher o volume da cápsula com o diluente. No entanto, em situações
em que a cápsula é completamente preenchida pelo ativo, não há necessidade de diluente. Na escolha da cápsula, não é
levado em consideração o peso da cápsula, e sim o volume. Para isso, é realizada a pesagem do pó de Ginkgo biloba para as 30
cápsulas, ou seja, 80 mg x 30 cápsulas = 2400 mg ou 2,4 g do pó. A massa de pó é adicionada em uma proveta para veri�car
qual o volume que essa quantidade de pó equivale, sendo este o volume da proveta ou volume aparente. A partir disso, é
calculado o volume que o pó de Ginkgo biloba ocupa em uma cápsula para então escolher a melhor cápsula e calcular a
necessidade de diluente. Após as cápsulas prontas, devem ser realizados testes de controle de qualidade, entre eles, o teste de
conteúdo de doses unitárias em que cápsulas representativas da formulação devem ser avaliadas.
Pergunta 5
Resposta Selecionada: a. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Comentário
da resposta:
Uma prescrição indica o preparo de 30 cápsulas de ferro 30 mg. Ao gerar a ordem de produção, o farmacêutico nota a disponibilidade do ferro
diluído a 20%. Como o farmacêutico deve proceder para a produção da prescrição solicitada?
Deve aplicar o fator de correção, que será igual a 5,0.
Deve aplicar o fator de correção, que será igual a 5,0.
Deve pesar 0,9 g do ferro diluído a 20%.
Deve buscar o peso molecular do ferro glicina e do ferro MAQ para calcular o fator de equivalência.
Deve pesar 4,5 g do ferro puro.
Deve pesar 900 g do ferro diluído.
Resposta: A
Comentário: A questão refere-se ao uso de um fármaco diluído, portanto, devemos aplicar o cálculo de fator de correção (FC =
desejado (100%) / disponível (20%), que terá como resultado o FC = 5,0. Esse fator deverá ser multiplicado pela massa total
necessária para produzir as 30 cápsulas, ou seja, 30 mg por cápsula, 900 mg para 30 cápsulas. Com o fator de correção
aplicado (900 mg x 5), temos 4500 mg de ferro diluído a 20% para ser pesado. Ao convertermos o valor da massa de mg para
g, temos que 4,5 g de ferro diluído a 20% devem ser pesados para preparar a fórmula.
Pergunta 6
Resposta
Selecionada:
b.
Respostas: a. 
b.
c. 
d. 
e. 
Comentário da
resposta:
Granulados são formas farmacêuticas sólidas obtidas por aglomerado de pó ou por uma mistura de pós, obtidas por meio do processo de
granulação. O uso de granulados como intermediários para a produção de formas farmacêuticas apresenta diversas vantagens quando
comparados com o uso de pós. Entre as alternativas a seguir, indique a que não corresponde a uma vantagem do uso de granulados.
O uso do granulado como medicamento extemporâneo não é indicado para fármacos potentes devido à falta de
precisão na medida.
Os granulados possuem maior estabilidade físico-química que os pós.
O uso do granulado como medicamento extemporâneo não é indicado para fármacos potentes devido à falta de
precisão na medida.
Os granulados têm �uxo livre, ou seja, maior �uidez quando comparados aos pós.
A forma de granulados evita a segregação das partículas de pós.
Os granulados podem receber revestimento.
Resposta: B
Comentário: O fato de o granulado ser usado como um medicamento extemporâneo faz com que ele não seja empregado
como forma para fármacos com baixo índice terapêutico, ou seja, fármacos potentes, pois a forma de uso não permite uma
dosagem adequada, podendo gerar problemas de toxicidade. Medicamentos extemporâneos são preparados no momento
do uso pela dissolução dos grânulos ou pós em um volume adequado de água.
Pergunta 7
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
08/10/2023, 19:59 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ...
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Resposta Selecionada: e. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Comentário
da resposta:
Para preparar 20 cápsulas de sulfato de neomicina 500 mg pelo método de enchimento volumétrico, é necessário o cálculo do peso do fármaco
necessário para preparar o total de cápsulas prescritas, de�nir qual a melhor cápsula para ser utilizada e quanto de excipiente será necessário
para o preenchimento total das cápsulas. Calcule e assinale a alternativa que corresponda ao número de cápsula e a quantidade de excipiente a
serem usados.
 
Dados: Volume na proveta (neomicina): 20 mL.
Densidade aparente (neomicina): 0,5 g/mL.
Densidade aparente (excipiente): 0,555 g/mL.
 
Cápsula 000 e deve adicionar 4,1 g de excipiente.
Cápsula 0 e deve adicionar 3,5 g de excipiente.
Cápsula 00 e deve adicionar 0,55 g de excipiente.
Cápsula 00 e deve adicionar 1,2 g de excipiente.
Cápsula 000 e deve adicionar 3,5 g de excipiente.
Cápsula 000 e deve adicionar 4,1 g de excipiente.
Resposta: E
Comentário:  O dado volume da proveta (neomocina) indica o volume de pó de neomicina necessário para preencher as 20
cápsulas solicitadas. Para determinarmos o volume que esse pó preenche em uma cápsula, devemos dividir o volume da
proveta pelo número de cápsulas, ou seja, 20 mL de pó / 20 cápsulas. Como resultado, temos que 1 mL de pó deverá estar na
cápsula. Com essa informação, observamos na tabela qual cápsula é capaz de acomodar 1 mL de pó. E de�nimos que a melhor
cápsula a ser usada é a 000, pois acondiciona 1,37 mL de pó. Para preencher esta cápsula, se faz necessário calcular o volume e,
posteriormente, o peso do excipiente. Para calcular o volume de excipiente necessário para preencher a cápsula, devemos
subtrair o volume da cápsula (1,37 mL) do volume que será ocupado pelo fármaco (1,0 mL), dessa forma, temos o volume de
excipiente para 1 cápsula, ou seja, 1,37 mL (vol. caps.) – 1,0 mL (vol. fármaco) = 0,37 mL (vol. excipiente). Já sabemos que é
necessário 0,37 mL de excipiente para preencher 1 cápsula, dessa forma, vamos calcular a massa do excipiente para 1 cápsula,
por meio da densidade do excipiente que foi ofertada no enunciado. D = m / v , 0.555 g/dL = m / 0,37, m = 0,205 g de excipiente
para 1 cápsula. Iremos preparar 20 cápsulas, portanto, temos que multiplicar a massa do excipiente por 20: 0,205 g de
excipiente x 20 cápsulas = 4,1 g de excipiente, deverá ser pesado para preencher adequadamente as 20 cápsulas.
Pergunta 8
Resposta Selecionada: c. 
Respostas:a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Comentário da
resposta:
Os granulados podem ser preparados para diversas �nalidades, desta forma, eles são classi�cados em categorias que diferenciam de acordo
com as características de sua constituição. Preencha as lacunas com os tipos de granulados.
 
Os grânulos ________________ são delineados para não desintegrar imediatamente ao entrar em contato com os �uidos corporais.
Os grânulos que contêm um ácido orgânico fraco e um carbonato ou bicarbonato como adjuvantes é um grânulo ________________________.
Este grânulo é mais poroso e mais friável, o que favorece a desagregação. Este é o grânulo _______________.
Este tipo de grânulo é menos poroso, menos friável e, por isso, resiste mais ao choque durante a armazenagem e o transporte, este é o grânulo
_____________________.
 
A sequência que preenche corretamente as lacunas é:
De liberação modi�cada; efervescente; vermicular; esférico.
De liberação modi�cada; efervescente; esférico; vermicular.
Efervescentes, esférico; de liberação modi�cada; vermicular.
De liberação modi�cada; efervescente; vermicular; esférico.
Efervescentes, de liberação modi�cada; vermicular; esférico.
Vermiculares; efervescente; de liberação modi�cada; esférico.
Resposta: C
Comentário: Os grânulos de liberação prolongada são delineados para não desintegrar imediatamente ao entrar em contato
com os �uidos corporais. Os grânulos que contêm um ácido orgânico fraco e um carbonato ou bicarbonato como adjuvantes
é um grânulo efervescente. Os grânulos vermiculares são mais porosos e mais friáveis, o que favorece a desagregação. Os
grânulos esféricos são menos porosos, menos friáveis e, por isso, resistem mais ao choque durante a armazenagem e o
transporte.
Pergunta 9
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
08/10/2023, 19:59 Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE I – ...
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Domingo, 8 de Outubro de 2023 19h58min37s GMT-03:00
Resposta Selecionada: c. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Comentário da
resposta:
A administração de medicamentos na forma de comprimidos é bem aceitável pelos pacientes devido às diversas vantagens desta forma
farmacêutica em relação às formas líquidas, por exemplo. Com base em seu conhecimento sobre comprimidos, assinale a alternativa que não
indique uma vantagem do uso de comprimidos.
Nem todo comprimido pode ser fracionado.
Os comprimidos apresentam precisão de dose por unidade administrada.
É possível mascarar sabores e odores desagradáveis pela aplicação de revestimentos.
Nem todo comprimido pode ser fracionado.
O fato de os comprimidos serem produzidos em larga escala possibilita a diminuição dos custos de produção.
Na forma comprimidos, há possibilidade de o paciente administrar fármacos insolúveis em água.
Resposta: C
Comentário: Alguns comprimidos apresentam revestimentos e, portanto, não podem ser fracionados, esse fato é uma
desvantagem quando pensamos na adaptação de posologia individual que pode ser difícil com essa forma farmacêutica.
Pergunta 10
Resposta Selecionada: d. 
Respostas: a. 
b. 
c. 
d. 
e. 
Comentário
da resposta:
Os comprimidos podem ser administrados por diferentes vias, de acordo com a indicação. Faça a associação das vias de administração dos
comprimidos e indique a alternativa que corresponde a sequência correta:
 
A – Comprimidos sublinguais.
B – Comprimidos orodispersíveis.
C – Comprimidos efervescentes.
D – Comprimidos mastigáveis.
E – Comprimidos orais.
 
(   ) Os comprimidos devem ser desintegrados em água, na qual há liberação de CO2, antes da administração.
(  ) Deve-se colocar o comprimido na boca, sobre a língua, na qual se dispersa rapidamente em contato com a saliva antes de ser engolido.
(  ) Absorção do fármaco ocorre em poucos minutos, e não há interferência do metabolismo de primeira passagem.
(    ) A desintegração desses comprimidos é realizada mecanicamente pela mastigação, e há liberação imediata do fármaco, portanto, sem a
necessidade de água.
(    ) A desintegração inicia no estômago.
C, B, A, D, E.
C, D, A, E, B.
B, C, A, E, D.
B, D, C, A, E.
C, B, A, D, E.
C, D, A, B, E.
Resposta: D
Comentário: Os comprimidos orais são administrados por via oral, e o processo de desintegração inicia após a deglutição, no
estômago. Os comprimidos sublinguais são colocados debaixo da língua e se dissolvem sem a necessidade de mastigar ou
engolir. Como a região sublingual é muito vascularizada, a absorção é muito rápida (poucos minutos), assim o fármaco não
sofre ação do pH estomacal e de enzimas nem do metabolismo de primeira passagem. Os comprimidos mastigáveis
apresentam desintegração realizada mecanicamente pela mastigação. São formulações de liberação imediata, administrados
sem a necessidade de água, porém, devem ser facilmente esmagados na boca. Os comprimidos orodispersíveis são formas
farmacêuticas não revestidas, destinadas a serem colocadas na boca, sobre a língua, na qual se dispersam rapidamente em
contato com a saliva antes de serem engolidos (em até três minutos). Os comprimidos efervescentes não são revestidos e
contêm ácidos orgânicos fracos e carbonatos ou hidrogenocarbonatos, que reagem rapidamente na presença de água para
liberar dióxido de carbono.
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