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� � � � � � � � � � � � � � � ��������� ��������������� 2 Material Confidencial com Direito Autoral � � � � � � � � � � � � � � � ��������� ��������������� Material Confidencial com Direito Autoral 4 🚀�🦅 ����������������������� ��������������������������������� ���� ����������������������������� ����� ��������� Material Confidencial com Direito Autoral 6 ����������������������� ��������������������������������� ���� ����������������������������� ����� ��������� Material Confidencial com Direito Autoral 7 8 Material Confidencial com Direito Autoral 9 Material Confidencial com Direito Autoral 10 Material Confidencial com Direito Autoral 11 Material Confidencial com Direito Autoral 12 Material Confidencial com Direito Autoral 13 Material Confidencial com Direito Autoral 14 Material Confidencial com Direito Autoral 15 Material Confidencial com Direito Autoral �������������������� ��������� ������ ������ 17 Material Confidencial com Direito Autoral 18 Material Confidencial com Direito Autoral 19 Material Confidencial com Direito Autoral 20 Material Confidencial com Direito Autoral 21 Material Confidencial com Direito Autoral 22 Material Confidencial com Direito Autoral 23 Material Confidencial com Direito Autoral 24 Material Confidencial com Direito Autoral ������������������������� ��������������������� 26 Material Confidencial com Direito Autoral ������������������������� ��������������������� 27 Material Confidencial com Direito Autoral 28 Material Confidencial com Direito Autoral 29 Material Confidencial com Direito Autoral 30 Material Confidencial com Direito Autoral 31 Material Confidencial com Direito Autoral Detecção Detalhamento Pontuação Baixa A falha é pouco percebida 3 Média A falha é razoavelmente percebida 2 Alta A falha é percebida facilmente 1 Detecção Detalhamento Pontuação Baixa Não há impacto direto ou indireto na qualidade e segurança do produto 1 Média Impacto médio sobre a qualidade do produto 2 Alta Afeta a segurança e qualidade do produto 3 32 Material Confidencial com Direito Autoral Detecção Detalhamento Pontuação Baixa O risco não tem histórico de ocorrência 1 Média Há o conhecimento de ocorrência do cenário do risco ou quando não há histórico (por exemplo: sistema novo) 2 Alta Quando o risco possui longo histórico de ocorrências 3 Pontuação Risco 1 a 5 Baixo 6 a 8 Moderado Acima de 9 Alto 33 Material Confidencial com Direito Autoral M od o de F al ha D et ec çã o (D ) Ef ei to da F al ha Se ve rid ad e (S ) C au sa da F al ha O co rr ên ci a (O ) R is co (D xS xO ) Pl an o de M iti ga çã o Fi ltr os ab so lu to s n ão ín te gr os (r as ga do s, pe rf ur ad os ) 3 C om pr om et im en to d a efi ci ên ci a do fi ltr o co m in ci dê nc ia d e co nt am in aç ão 3 M an ut en çõ es in ad eq ua da s 1 9 Es ta be le ci m en to d e um a fr eq uê nc ia ap ro pr ia da d e qu al ifi ca çã o de de se m pe nh o do si st em a de H VA C e E xa us tã o C on ta ge m d e pa rtí cu la s n ão vi áv ei s a ci m a do s l im ite s es ta be le ci do s p ar a o gr au d e cl as si fic aç ão re qu er id o 2 C on ta m in aç ão d a ár ea e / ou p ro du to s p ro du zi do s na á re a po r p ar tíc ul as n ão vi áv ei s 3 Fi ltr os a bs ol ut os nã o ín te gr os 1 6 Es ta be le ci m en to d e um a fr eq uê nc ia ap ro pr ia da d e qu al ifi ca çã o de de se m pe nh o do S is te m a de H VA C e E xa us tã o D im in ui çã o do n úm er o de tr oc as de a r n as sa la s d e H VA C 2 C on ta m in aç ão d a ár ea e / ou p ro du to s p ro du zi do s n a ár ea p or p ar tíc ul as v iá ve is e nã o vi áv ei s 3 D es ba la nc ea m en to d a ár ea 1 6 M on ito ra m en to d o di fe re nc ia l d e pr es sã o da s s al as c la ss ifi ca da s. Te st e de F um aç a 1 N ão re al iz aç ão d o en sa io d e fu m aç a. 2 Te st e vi su al d o se nt id o da e xa us tã o e se nt id o do fl ux o de a r 2 4 R eq ui si to o br ig at ór io p ar a o te st e de d es em pe nh o pa ra o s S is t. H VA C e Ex au st ão G ra u de C la ss ifi ca çã o IS O 1 at é 5 6 at é 7 8 at é 9 2 A c la ss ifi ca çã o nã o se m an te r n o de co rr er d o te m po , d ev id o a fa lh a no co m po rta m en to o pe ra ci on al 3 Fa lta d e m on ito ra m en to de c on ta ge m d e pa rtí cu la s no m on ito ra m en to d e ro tin a 2 12 M on ito ra m en to d os p on to s c rít ic os (á re a de tr ab al ho ) e m re la çã o a co nt ag em d e pa rtí cu la s e m an te r os d ad os ta bu la do s c on st an te m en te pa ra a va lia r a s t en dê nc ia s. Fa lh a na d efi ni çã o do n úm er o de p on to s d e am os tra ge m e o u m on ito ra m en to 2 N ão se gu ir co nf or m e a no rm at iv a pa ra d efi ni çã o do nº d e po nt os d e am os tra ge m 2 N º d e po nt os in su fic ie nt es pa ra re pr es en ta r o s r is co s. 2 8 Se gu ir o nº d e po nt os e o s l oc ai s cr íti co s p ar a a am os tra ge m , co nf or m e an ál is e de ri sc o. Ti po d e at iv id ad e pr od ut iv a. M ed ic am en to s, Pr od ut os p ar a sa úd e et c. 2 N ão d efi ni r c or re ta m en te , de a co rd o co m a at iv id ad e de p ro du çã o a cl as si fic aç ão d a ár ea e su a pe rio di ci da de d e av al ia çã o de d es em pe nh o e m on ito ra m en to s d e ro tin a. 3 Po ss ív el p er io di ci da de de fin id a se m a va lia r o s ris co s. 1 6 Pe ns ar q ue u m a ár ea b em m on ito ra da , c om o s r is co s m iti ga do s e d ad os ta bu la do s e av al ia do s, ge ra u m a ro bu st ez a o pr oc es so e p ro du to . G es tã o da s A ná lis es d e Te nd ên ci a 3 R es ul ta do s o bt id os e se m tra ta m en to d e da do s. Se m ta bu la çã o pa ra a va lia r te nd ên ci as 2 Fa lh a na id en tifi ca çã o da te nd ên ci a do co m po rta m en to d os re su lta do s. 2 12 To do s o s r es ul ta do s o bt id os pr ec is am se r t ab ul ad os e tr at ad os pe rio di ca m en te . G es tã o do s d ad os . 34 Material Confidencial com Direito Autoral M od o de F al ha D et ec çã o (D ) Ef ei to da F al ha Se ve rid ad e (S ) C au sa da F al ha O co rr ên ci a (O ) R is co (D xS xO ) Pl an o de M iti ga çã o N úm er o de tr oc as d e ar fo ra d a es pe ci fic aç ão - Eq ui pa m en to s de H VA C c om S is te m a Su pe rv is ór io 1 Fa lh a na re no va çã o do a r, au m en ta nd o a co nc en tra çã o de p ar tíc ul as n o am bi en te 2 O sc ila çã o de c or re nt e el ét ric a 1 2 Es ta be le ci m en to d e um a fr eq uê nc ia ap ro pr ia da d e qu al ifi ca çã o de de se m pe nh o do S is te m a de H VA C N úm er o de tr oc as d e ar fo ra d a es pe ci fic aç ão - Eq ui pa m en to d e H VA C se m si st em a su pe rv is ór io 3 Fa lh a na re no va çã o do a r, au m en ta nd o a co nc en tra çã o de p ar tíc ul as n o am bi en te 2 O sc ila çã o de c or re nt e el ét ric a 2 12 Es ta be le ci men to d e um a fr eq uê nc ia ap ro pr ia da d e qu al ifi ca çã o de de se m pe nh o do S is te m a de H VA C Es ta be le ci m en to d e pr og ra m a pa ra m on ito ra m en to d as m áq ui na s po r t ur no Ec lu sa p ós v es tiá rio c om co nt ag em d e pa rtí cu la s a ci m a do lim ite d e es pe ci fic aç ão 3 Po ss ív el c ar re am en to d e pa rtí cu la s p ar a as á re as ad ja ce nt es 1 Fa lh a na p ar am en ta çã o e/ ou hi gi en iz aç ão d as m ão s 1 3 Es ta be le ci m en to d e pr oc ed im en to s op er ac io na is d e pa ra m en ta çã o e la va ge m d e m ão s Es ta be le ci m en to d e um a fr eq uê nc ia ap ro pr ia da d e qu al ifi ca çã o de de se m pe nh o do S is te m a de H VA C Sa la p ro du tiv a co m c on ta ge m de p ar tíc ul as a ci m a do li m ite d e es pe ci fic aç ão 2 C on ta m in aç ão d a ár ea e / ou p ro du to s p ro du zi do s n a ár ea p or p ar tíc ul as 3 Pr oc ed im en to d e lim pe za da á re a pr od ut iv a nã o efi ci en te n a re m oç ão de p ar tíc ul as n o lim ite es ta be le ci do 2 12 R ev is ão d o pr oc ed im en to d e lim pe za Es ta be le ci m en to d e um a fr eq uê nc ia ap ro pr ia da d e qu al ifi ca çã o de de se m pe nh o do S is te m a de H VA C Es ta be le ci m en to d e pr og ra m a de m on ito ra m en to a m bi en ta l 35 Material Confidencial com Direito Autoral 36 Material Confidencial com Direito Autoral 37 Material Confidencial com Direito Autoral 38 Material Confidencial com Direito Autoral Pr oc es so s R eq ui si to s D et al ha m en to s M an ut en çã o M an ut en çã o Pr ev en tiv as : V er ifi ca r s e o pl an o de m an ut en çã o pr ev en tiv a fo i ex ec ut ad o na fr eq uê nc ia e st ab el ec id a ap ós a ú lti m a qu al ifi ca çã o ex ec ut ad a o u úl tim a re vi sã o pe rió di ca . M an ut en çõ es c or re tiv as : A s p os sí ve is in te rv en çõ es c or re tiv as d ev em te r s id o ex ec ut ad as , s em im pa ct o no st at us d e qu al ifi ca çã o do e qu ip am en to . Ve rifi ca r o s p ro ce di m en to s i nt er no s re la ci on ad os a o eq ui pa m en to , s ua vi gê nc ia e a te nd im en to n a pr át ic a da pr od uç ão . Av al ia r a d oc um en ta çã o co m pl em en ta r (e x. m an ua l d o eq ui pa m en to o u de sc rit iv o de p ro ce ss o) . A m bi en te s c lim at iz ad os a rt ifi ci al m en te d ev em p os su ir um P la no d e M an ut en çã o, O pe ra çã o e C on tr ol e (P M O C ) c on fo rm e a Le i n ° 1 3. 58 9/ 20 18 , es ta be le ce nd o o pr oc ed im en to e p er io di ci da de co m q ue se d ev e ve rifi ca r a in te gr id ad e e o es ta do d e lim pe za e co ns er va çã o do s s ist em as d e cl im at iz aç ão . C om o ex em pl os d e m an ut en çã o pr ev en tiv a, d ev e se r v er ifi ca da a sa tu ra çã o do s p ré fi ltr os , fi ltr os p er te nc en te s à m áq ui na , i nt eg rid ad e de e ix o, ro la m en to s, co rr ei as , v en to in ha s, ba nd ej as , d re no s, se rp en tin as , v ed aç õe s, pa ra fu so s. O ga bi ne te , b an de ja s, ca sa d e m áq ui na s, sis te m a de d re no d e ut ili da de s e fi ltr o de u til id ad es d ev em se r l im po s, o fu nc io na m en to d as v ál vu la s d e ut ili da de s de ve se r t es ta do , b em co m o a te m pe ra tu ra d e en tr ad a/ sa íd a da u til id ad e de ve se r v er ifi ca da . T od o o sis te m a el ét ric o e se us d isp os iti vo s d ev em se r v er ifi ca do s qu an to a te ns ão e fu nc io na m en to , i nc lu in do b ot õe s d e em er gê nc ia e d e lig a/ de sli ga , s ist em a de il um in aç ão , i nv er so r d e fr eq uê nc ia , fi aç ão e o rg an iz aç ão d o pa in el el ét ric o. A e xi st ên ci a do p la no d e m an ut en çã o ga ra nt e a qu al id ad e do a r i ns ufl ad o na s ár ea s d e fo rm a co nt ín ua , p ro m ov en do co nf or to a os co la bo ra do re s e p ro te çã o ao p ro du to . A lé m d iss o, m an ut en çõ es p re di tiv as e p re ve nt iv as b em co nc eb id as ev ita m a p er da d e efi ci ên ci a do s e qu ip am en to s a o lo ng o do te m po , r ed uz em a s de sp es as co m su bs tit ui çã o de p eç as e p re vi ne m q ua nt o a pa ra da s n ão p re vi st as . Is so p os to , d es de a su a in st al aç ão , o s s ist em as d e H VA C e E xa us tã o de ve m po ss ui r u m p la no d e m an ut en çã o co nt en do a li st a de ta re fa s e a p er io di ci da de de e xe cu çã o. 39 Material Confidencial com Direito Autoral Pr oc es so s R eq ui si to s D et al ha m en to s A çõ es C or re tiv as e Pr ev en tiv as Av al ia r o s d es vi os , o co rr ên ci as , n ão co nf or m id ad es e o po rtu ni da de s d e m el ho ria s q ue e st ão re la ci on ad os a o eq ui pa m en to o u ao p ro ce ss o ne le re al iz ad o. Re la tó rio s d e N ão C on fo rm id ad es : d ev e- se av al ia r a s n ão co nf or m id ad es re la ci on ad as co m o e qu ip am en to e o p ro ce ss o, b em co m o as a çõ es to m ad as . C on su lta r o s R el at ór io s d e A çõ es C or re tiv as e P re ve nt iv as , q ue p os sa m e st ar re la ci on ad os a o us o ou d es em pe nh o do e qu ip am en to . Av al ia r t od os o s r eg ist ro s d e nã o co nf or m id ad es , d es vi os e re su lta do s f or a de es pe ci fic aç ão e se us p la no s d e aç ão e nc on tr ad os d ur an te a av al ia çã o de re vi sã o pe rió di ca . R ec ur so s H um an os R eg is tro s d os tr ei na m en to s d os fu nc io ná rio s q ue u til iz am o e qu ip am en to e ex ec ut am o p ro ce ss o pr od ut iv o. To do s o s f un ci on ár io s q ue tr ab al ha m d ire ta o u in di re ta m en te co m o eq ui pa m en to d ev em e st ar tr ei na do s e re ce be r t re in am en to d e re ci cl ag em pe rio di ca m en te co nf or m e sis te m át ic a da e m pr es a. C on tr ol e de M ud an ça – C M R eg is tro s d os C on tro le s d e M ud an ça s re la ci on ad os a o eq ui pa m en to e o u pr oc es so . C on tr ol e de m ud an ça s - C M : a va lia r o s c on tr ol es d e m ud an ça s e m iti do s n o pe río do . V er ifi ca r s e h á al gu m C M re la ci on ad o ao e qu ip am en to o u ao p ro ce ss o qu e ne le é re al iz ad o. S e sim , t od as a s m ud an ça s d ev em te r s id o ge re nc ia da s p or co nt ro le d e m ud an ça s, co m a s d ev id as m ed id as p ar a m an ut en çã o do st at us d e qu al ifi ca çã o. Av al ia r o s r isc os e o s i m pa ct os re la ci on ad os à s m ud an ça s. C al ib ra çã o Ve rifi ca r s eos p la no s d e ca lib ra çã o do s in st ru m en to s e st ão a tiv os e e xe cu ta do s de nt ro d as fr eq uê nc ia s p re es ta be le ci da s. O s r es ul ta do s e nc on tra do s d ev em se r a va lia do s, a fim d e de te ct ar se o eq ui pa m en to p er m an ec e co m o s co nt ro le s d en tro d as e sp ec ifi ca çõ es e fa ix a de u so . Ve rifi ca r e av al ia r o p la no d e ca lib ra çã o e a ra st re ab ili da de d os ce rt ifi ca do s. Re al iz aç ão d e in sp eç õe s d e ro ta p ar a ga ra nt ia d e qu e to do s o s i ns tr um en to s de m ed iç ão q ue e st ão co ne ct ad os o u di sp on ív ei s p ar a o eq ui pa m en to d ev em es ta r c al ib ra do s e se r d ev id am en te d im en sio na do s p ar a a at iv id ad e na q ua l e st á in se rid o. D ev e- se v er ifi ca r o s c er tifi ca do s d e ca lib ra çã o e re al iz ar u m a an ál ise cr íti ca d os re su lta do s, co nf or m e sis te m át ic a de av al ia çã o de fin id a pe la e m pr es a. 40 Material Confidencial com Direito Autoral Pr oc es so s R eq ui si to s D et al ha m en to s Lo g bo ok Ve rifi ca r t od os o s r eg is tro s d e lo g bo ok e a in te gr id ad e da s i nf or m aç õe s. O lo g bo ok é u til iz ad o em a lg um as e m pr es as co m o um d iá rio d e oc or rê nc ia s e re gi st ro s r el ac io na do s a o eq ui pa m en to o u pr oc es so , c om o lim pe za s, pr oc es so s, m an ut en çõ es , c al ib ra çõ es e tc , a fi m d e te rm os a ra st re ab ili da de d a in fo rm aç ão . A ná lis e de Te nd ên ci a R ea liz ar u m a co ns ul ta e m re la çã o ao s re su lta do s o bt id os n o pr od ut o em q ue o eq ui pa m en to e st á en vo lv id o, v is an do av al ia r a s e sp ec ifi ca çõ es , l im ite s d e al er ta e d e aç ão e ta m bé m o s d ad os d e an ál is e de te nd ên ci as e m re la çã o ao s pa râ m et ro s c rít ic os d e pr oc es so . C on tr ol e am bi en ta l d a sa la n o qu al o e qu ip am en to e st á lo ca liz ad o. C on tr ol e am bi en ta l d o eq ui pa m en to e fo rm as d e lim pe za e co ns er va çã o. Av al ia r o e st ud o es ta tís tic o de a ná lis e de te nd ên ci a. St at us d e Q ua lifi ca do Av al ia r o s r el at ór io s d e de se m pe nh o e ou R PE a nt er io re s, de ve m se r a va lia do s em re la çã o a qu al ifi ca çã o de In st al aç ão , O pe ra çã o e D es em pe nh o (Q I, Q O e Q D ) e o st at us d e ap ro va do s, be m c om o se ho uv e al gu m a oc or rê nc ia o u de sv io . Se fo r a p rim ei ra re vi sã o pe rió di ca d ev e- se re al iz ar u m a av al ia çã o de sd e a da ta da ú lti m a qu al ifi ca çã o at é o pr es en te m om en to . C as o se ja re vi sã o de ro tin a po de se r m ed ia nt e a de fin iç ão d a pe rio di ci da de d e co nt ro le d et er m in ad o na fr eq uê nc ia d efi ni da . Ve rifi ca r a ú lti m a qu al ifi ca çã o do e qu ip am en to , e m re la çã o ao fo rn ec ed or (v er ta m bé m a q ua lifi ca çã o do fo rn ec ed or ), in te gr id ad e do s d ad os e ra st re ab ili da de da s i nf or m aç õe s. Av al ia r s e a do cu m en ta çã o an te rio r d e qu al ifi ca çã o do e qu ip am en to at en de u as e sp ec ifi ca çõ es d et er m in ad as e se o s c rit ér io s d a va lid aç ão d o pr oc es so pr od ut iv o fo ra m sa tis fa tó rio s. 41 Material Confidencial com Direito Autoral Pr oc es so s R eq ui si to s D et al ha m en to s Va lid aç ão d e So ftw ar e Pa ra o s e qu ip am en to s c om si st em a su pe rv is ór io , o m es m o p re ci sa e st ar va lid ad o. O S ist em a Su pe rv isó rio p as sa p or V al id aç ão d e So ftw ar e e de ve at en de r a s no rm at iv as v ig en te s 42 Material Confidencial com Direito Autoral 43 Material Confidencial com Direito Autoral En sa io R eq ui si to s D et al ha m en to s Av al ia çã o fís ic a R ea liz ar u m a vi si ta n o lo ca l d e in st al aç ão do e qu ip am en to e su as tu bu la çõ es , e ss e ite m é im pr es ci nd ív el , p ar a v er ifi ca r se t od as a s c on di çõ es e st ão m an tid as , co nf or m e de sa fia da s n a qu al ifi ca çã o an te rio r Ve rifi ca r a d es cr iç ão , m ar ca , T A G , m od el o, n º d e sé rie , c ap ac id ad e, po tê nc ia , d at a da a qu is iç ão , l oc al iz aç ão fís ic a e ite ns a co pl ad os . O bs : A e xe cu çã o da s m an ut en çõ es pr ev en tiv as é p re m is sa d a av al ia çã o fís ic a. É ne ce ss ár io q ue se ja re al iz ad a um a vi sit a ao lo ca l d e in st al aç ão , p ar a qu e se ja m ch ec ad as e co m pa ra da s t od as a s i nf or m aç õe s p re se nt es n os d oc um en to s. D en tr e el as , p od e- se ci ta r o s r eq ui sit os g er ai s d e in st al aç ão , c om o TA G , in te gr id ad e fís ic a, li m pe za d a ár ea té cn ic a, la yo ut , p re se nç a e es ta do d os co m po ne nt es cr íti co s e , t am bé m , o s r eq ui sit os g er ai s d e op er aç ão , q ue sã o as fu nç õe s n at iv as d o eq ui pa m en to . U m a ve z q ue se tr at a de u m e qu ip am en to q ue re al iz a o tr at am en to d e ar , h á de se av al ia r o e st ad o ge ra l d a ár ea o nd e oc or re a to m ad a de a r p ar a tr at am en to e, ta m bé m , a in te gr id ad e da re de d e du to s, id en tifi ca nd o po ss ív ei s v az am en to s ou fa lh a no is ol am en to (q ua nd o ap lic áv el ), po is es se s i te ns p od em im pa ct ar di re ta m en te n a qu al id ad e d es ej ad a, b em co m o na p er io di ci da de d a ve rifi ca çã o/ m an ut en çã o de it en s d o sis te m a, co m o po r e xe m pl o tr oc a de p ré fi ltr os . U m sis te m a de H VA C in st al ad o em u m a em pr es a pr óx im a ao m ar o u ár ea s c om al ta e m iss ão d e po lu en te s d ev er á po ss ui r u m a pe rio di ci da de d e tr oc a do s p ré fil tr os m en or d o qu e ou tr a lo ca liz ad a em a m bi en te m en os a gr es siv o. Av al ia çã o Fu nc io na l Se gu ir to do s o s i te ns in di ca do s n o pr oc ed im en to e sp ec ífi co d o eq ui pa m en to e ou p ro ce ss o pr od ut iv o. Te st es A pl ic ad os – B us ca r d es afi ar o e qu ip am en to e m re la çã o ao s a la rm es e pa ra da s d e em er gê nc ia . At en di m en to d os at rib ut os d e qu al id ad e in st itu íd os e d efi ni do s p el a em pr es a. Ve ri fic aç ão da s U til id ad es A co pl ad as Ve rifi ca r q ua is a s u til id ad es e st ão ac op la da s a os e qu ip am en to s. Av al ia r a s q ua lifi ca çõ es d as m es m as(p or e xe m pl o: S ist em a A r C om pr im id o e Á gu a) e su as cr iti ci da de s. 44 Material Confidencial com Direito Autoral 45 Material Confidencial com Direito Autoral En sa io s / T es te s Es pe ci fic aç õe s N or m at iv a de R ef er ên ci a A pl ic aç ão d os E ns ai os (x in di ca a pl ic aç ão ) H VA C Ex au st ão d e Só lid o 1) In te gr id ad e d os F ilt ro s H ep a C on fir m ar se o s fi ltr os e st ão de vi da m en te in st al ad os e qu e nã o ha ja n en hu m ti po d e va za m en to . Efi ci ên ci a do fi ltr o= 99 ,9 % Pe ne tra çã o m áx . pe rm iti da =0 ,0 1% A B N T N B R IS O 14 64 4- 2: 20 19 14 64 4- 3: 20 09 EN 1 82 2- 4 X X 2) F lu xo d e A r (V el oc id ad e e V az ão ) Ve rifi ca r a v el oc id ad e do a r na s g re lh as d e in su fla m en to e ex au st ão . V al or es es pe ci fic ad os n o pr oj et o. 3 A B N T N B R IS O 1 46 44 -1 :2 01 9 14 64 4- 2: 20 19 14 64 4- 3: 20 09 X X 3) D ife re nc ia l d e Pr es sã o en tr e Sa la s Va lo re s d e pr es sã o de fin id os (n o pr oj et o) e nt re a sa la lim pa e a s á re as a dj ac en te s es tã o se nd o at en di do s e m an tid os . A B N T N B R IS O 1 46 44 -2 :2 01 9 14 64 4- 3: 20 09 X Se o e qu ip am en to d e ex au st ão d e pó e st iv er in st al ad o em sa la c om si st em a de H VA C o te st e é ap lic áv el . 4) C on ta ge m d e Pa rt íc ul as N ão V iá ve is / T ot al C la ss ifi ca r c on fo rm e a C la ss es IS O d e lim pe za do a r p or c on ce nt ra çã o de p ar tíc ul as (r ep ou so e op er aç ão ) IS O 1 46 44 -1 :2 01 9 e 14 64 4- 3: 20 09 X Se o e qu ip am en to d e ex au st ão d e pó e st iv er in st al ad o em sa la c om si st em a de H VA C o te st e é ap lic áv el . 5) N º d e tr oc as d e ar po r ho ra n as sa la s Ve rifi ca r s e as tr oc as es ta be le ci da s n o pr oj et o es tã o se nd o re al iz ad as e es tã o de a co rd o co m a cl as si fic aç ão d a sa la . A B N T N B R IS O 1 46 44 -3 :2 00 9 X Se n a sa la q ue o e qu ip am en to d e ex au st ão d e pó e st iv er in st al ad o tiv er si st em a d e H VA C o te st e se a pl ic a. 46 Material Confidencial com Direito Autoral En sa io s / T es te s Es pe ci fic aç õe s N or m at iv a de R ef er ên ci a A pl ic aç ão d os E ns ai os (x in di ca a pl ic aç ão ) H VA C Ex au st ão d e Só lid o 6) R ec up er aç ão do S ist em a de A r Ve rifi ca r s e a ár ea o u zo na lim pa é c ap az d e re to rn ar a su a cl as se d e lim pe za in ic ia l, ap ós te r s id o ex po st a a um d es afi o co m a er os so l al te rn at iv o. T em po in fe rio r de 2 0 m in . A B N T N B R IS O 14 64 4- 2: 20 19 14 64 4- 3: 20 09 X Se o e qu ip am en to d e ex au st ão d e pó e st iv er in st al ad o em sa la c om si st em a de H VA C o te st e é ap lic áv el . 7) T em pe ra tu ra e U m id ad e Va lo re s c on fo rm e d efi ni do e m p ro je to . A B N T N B R IS O 14 64 4- 3: 20 09 IS O 7 72 6 X X 8) L um in os id ad e (L ux ím et ro M ed ir o ní ve l d e ilu m in aç ão . Va lo r r ef .: ≥ 50 0 lu x A B N T N B R IS O 1 46 44 -3 N A X 9) T es te d e R uí do (D ec ib el ím et ro ) O n ív el d e ru íd o to ta l n ão de ve e xc ed er o li m ite es ta be le ci do , q ue é ≤ 8 5 dB A . Va lo r d e re f.: m áx = ≤ 7 0 dB A A B N T N B R IS O 1 46 44 -3 N R 15 A ne xo 1 X X 10 ) V isu al iz aç ão d a D ir eç ão do F lu xo d e A r Te st e de F um aç a (S m ok e Te st ). Ve rifi ca r a d ire çã o da s á re as e d a ex au st ão . Ta m bé m v is a de m on st ra r a un ifo rm id ad e do fl ux o de a r. A B N T N B R IS O 14 64 4- 2: 20 19 14 64 4- 3: 20 09 X X 11 ) E ns ai os M ic ro bi ol óg ic o - Pa rt íc ul a V iá ve is C on ta m in aç ão m ic ro bi ol óg ic a - P la ca s de e xp os iç ão d o am bi en te , am os tra d e ar e im pr es sã o de lu va s e o ut ro s di sp os iti vo s. V id e Ta be la 6 IS O 1 46 98 -1 :2 00 3 W H O _T R S_ 96 1 Fa rm ac op ei a B ra si le ira 6° e di çã o IN 3 5: 20 19 X X 47 Material Confidencial com Direito Autoral En sa io s / T es te s Es pe ci fic aç õe s N or m at iv a de R ef er ên ci a A pl ic aç ão d os E ns ai os (x in di ca a pl ic aç ão ) H VA C Ex au st ão d e Só lid o 12 ) P ro ce ss o de D es in fe cç ão pa ra Á re a Es té ri l D efi ni r o p ro ce ss o de de si nf ec çã o ou fu m ig aç ão e va lid ar o m ét od o G ui de lin es fo r G oo d M an uf ac tu rin g Pr ac tic e fo r M ed ic in al P ro du ct s f or H um an a nd V et er in ar y U se - A ne xo I X N A 48 Material Confidencial com Direito Autoral 49 Material Confidencial com Direito Autoral 50 Material Confidencial com Direito Autoral �������������������� �������������������� 52 Material Confidencial com Direito Autoral �������������������� �������������������� 53 Material Confidencial com Direito Autoral 54 Material Confidencial com Direito Autoral Material Confidencial com Direito Autoral 55 A área sob essa curva da distribuição normal determina a probabilidade de ocorrer um determinado evento por ela correlacionado, por isso é utilizada em testes estatísticos que determinam a probabilidade de ocorrência de um evento, como falhas em processo, por exemplo. A distribuição normal é utilizada para entender a variabilidade dos equipamentos, a partir de dados contínuos, sendo possível determinar, por exemplo, a probabilidade de falhas e estabelecer ações de melhoria contínua. NORMALIDADE DOS DADOS Antes de iniciar qualquer avaliação estatística é necessário confirmar se os dados tendem à normalidade, ou seja, é uma ferramenta para avaliar se o conjunto de dados tende a uma distribuição normal. Essa avaliação é importante, pois para diversos testes estatísticos, é necessário presumir a normalidade dos dados para que esses se ajustem aos modelos de distribuição normal. Um comportamento normal possui grande parte dos eventos (resultados) em torno de um valor médio, com uma certa variabilidade. Para a interpretação do resultado apresentado é utilizado o p-valor. Se p-valor ≤ nível de significância (α=0,05 ou 5%) os dados não tendem à normalidade, já se o p-valor > α podemos dizer que os dados tendem à normalidade. Os testes mais comuns em calculadoras estatísticas são os testes de normalidade por AD - Anderson Darling, RJ - Ryan Joiner e KS - Kolmogorov-Smirnov. Veja o exemplo 3, o qual foi testado por AD e obteve o p-valor de 0,288, sendo possível interpretar que os dados tendem à normalidade. Exemplo 3 - Normalidade 56 Material Confidencial com Direito Autoral A escolha do teste está relacionada à quantidade de dados analisados e os efeitos nas caudas da distribuição, além do conhecimento do processo. Conforme demonstrado na tabela 1, a partir de 20 dados é possível iniciar a avaliação, porém, uma quantidade de dados pouco representativa do processo pode impactar na normalidade,pois os testes de normalidade sofrem influência do tamanho amostral. À medida que aumentam os dados, os testes podem apresentar melhor desempenho. Tipo Características N AD Este teste é baseado na função de distribuição acumulada empírica. Mais eficaz na detecção de desvios nas caudas da distribuição. ≥ 20 RJ Cálculo da correlação entre os dados e as contagens normais de seus dados. Se o coeficiente de correlação estiver próximo de 1, a população tende a ser normal. Semelhante ao teste de normalidade de Shapiro-Wilk (SW). ≤ 50 KS Este teste é baseado na função de distribuição acumulada empírica. > 50 Tabela 1 - Comparativo entre testes de normalidade. Se constatado que os dados não atendem uma distribuição normal é preciso realizar a transformação dos mesmos, utilizando transformações como, por exemplo, Box-Cox ou Johnson. OUTLIERS Nos dados é possível que ocorram valores atípicos, os quais são chamados de outliers ou valores aberrantes. Para avaliação da presença de outliers é possível utilizar os testes de Dixon (Teste Q) ou Grubbs, ambos são capazes de identificar um outlier no conjunto de dados, porém se os dados tiverem mais de um outlier é possível que esses testes não sejam eficazes. Portanto, se não for possível saber se o conjunto de dados possui valores atípicos, recomenda-se o uso de Grubbs, conforme demonstrado no exemplo 4, no qual o dado atípico é sinalizado em vermelho. Já para o conjunto de dados onde sabe-se que há dados atípicos, utiliza-se Dixon; pois os testes de Dixon são projetados para superar o efeito de mascaramento que vários outliers potenciais podem causar. Material Confidencial com Direito Autoral 57 58 Material Confidencial com Direito Autoral Tipo Uso Carta I Use para rastrear o nível do processo e para detectar a presença de causas especiais. Carta AM Use para rastrear a variação do processo e para detectar a presença de causas especiais. - Baseada na amplitude móvel. Tipo Uso Carta Xbarra Use para rastrear o nível do processo e detectar a presença de causas especiais que afetam a média. Carta R Use para rastrear a variação do processo e detectar variações inesperadas. Baseado na amplitude. Se o subgrupo ≤ 8. Carta S Use para rastrear a variação do processo e detectar variações inesperadas. - Baseado no desvio padrão. Se o subgrupo ≥ 9. Carta Zona Use para detectar variação inesperada. Baseado em níveis de desvios (1, 2,4 desvios padrão a partir da linha central) Material Confidencial com Direito Autoral 59 60 Material Confidencial com Direito Autoral ���������������� ������������������������������� 62 Material Confidencial com Direito Autoral ���������������� ������������������������������� Material Confidencial com Direito Autoral 63 64 Material Confidencial com Direito Autoral Material Confidencial com Direito Autoral 65 66 Material Confidencial com Direito Autoral Material Confidencial com Direito Autoral 67 68 Material Confidencial com Direito Autoral Material Confidencial com Direito Autoral 69 70 Material Confidencial com Direito Autoral Material Confidencial com Direito Autoral 71 72 Material Confidencial com Direito Autoral Material Confidencial com Direito Autoral 73 74 Material Confidencial com Direito Autoral 75 Material Confidencial com Direito Autoral 76 Material Confidencial com Direito Autoral 77 Material Confidencial com Direito Autoral 78 Material Confidencial com Direito Autoral 79 Material Confidencial com Direito Autoral � � � � � � � � � � � � � � �
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