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ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0 PAGINA:1 de 27 REGISTRO DE REVISÕES REV. DATA DESCRIÇÃO BREVE DA REVISÃO B 23.11.2010 Revisão dos Testes conforme revisão 02 do Manual Técnico da Tecme. C 10.01.2012 Revisão dos Testes conforme revisão 03 do Manual Técnico da Tecme. D 06.07.2012 Substituição das imagens do Pulmão de Prova Neonatal e correção do item 8.a. de Pressão para Fluxo. PD / AP / AS / SP / AT AP30106 SUMÁRIO DE RISCO Há impacto no Sumário de Risco ? ( ) Sim ( X ) Não ANÁLISE CRÍTICA Há necessidade de treinamento ? ( X ) Sim ( ) Não DATA DE VIGÊNCIA 25.07.2012 ELABORADOR CONSENSO APROVADOR Área Eng. Industrial Q&R Eng. Industrial Data 02.07.2012 05.07.2012 06.07.2012 Nome Leandro Martins de Freitas Tiago Cerutti Marcelo Carvalho Pereira Vistar ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida EQUIPAMENTO UTILIZADO 1. Alimentação de Ar e Oxigênio. 2. Analisador de Fluxo Especificação da Medição: - Fluxo: 0 - 120lpm; Precisão: ±10% ou 1lpm (o que for maior). - Volume: 100 - 2,5l; Precisão: ±10%. - Frequência Respiratória: 5 - 150bpm; Precisão: ±10%. Recomendação: - Analisador de Fluxo – Certifier® FA (TSI Incorporated) com módulo de alto (Kit 4070) e baixo fluxo (Part nº 4074 e 1040045) + acessórios. - Fluxômetro Digital Omega – Modelo FMA1812 (Baixo fluxo). 3. Medidor de Pressão. Especificação da Medição: - Pico pressão: 0 - 120cmH2O; Precisão: ±3% FS. - Pressão PEEP: 0 - 35cmH2O; Precisão: ±3cmH2O. - Pressão Suporte: 0 - 50cmH2O; Precisão: ±3cmH2O Recomendação: - Analisador de Fluxo – Certifier® FA (TSI Incorporated) com módulo de alto fluxo (Kit 4070) + acessórios 4. Cabo de Força (F7-00002-0). 5. Cj. Circuito Adulto DX-3010 (AP-0500L-0). 6. Cj. Circuito infantil DX-3010 (AP-0500K-0). PH IL IP S DI XT AL ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0 PAGINA:2 de 27 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida 7. Conexão Y Adulto (AP-05005-0). 8. Pulmão Mecânico (DJ-000N1-0). 9. Pulmão de Prova Adulto (DR-0000K-0). 10. Pulmão de Prova Infantil (DR-0000L-0). 11. JIG TESTE DE ETCO2 - CAPNO-V (DJ-0003J-0). 12. Mangueira de Ar Alta Pressão 4 metros (AP-05004-0). 13. Mangueira de O2 Alta Pressão 4 metros (AP-05003-0). 14. Válvula Exalatória 33460 A1 V P/ DX-3012 (DR-20005-0). DOCUMENTO UTILIZADO 1. RTHI001[ ] – Teste de Rigidez Dielétrica dos Equipamentos Novametrix – Dixtal. 2. RTIE006[ ] – Roteiro de Teste de Separação Aterramento e Controle de Fuga para Equipamentos Classe I B (601 PRO). PROCEDIMENTO 1. Inspeção Visual. 1.a. Verificar se o aparelho está fechado corretamente (encaixes e parafusos). 2. Teste de Rigidez Dielétrica (Somente para Assistência Técnica). 2a. Testar o aparelho conforme o documento RTHI001[ ]. 3. Testes IEC 601(Somente para Assistência Técnica). 3a. Testar o aparelho conforme o documento RTIE006[ ]. IMPORTANTE: NO CASO DE FALHA EM ALGUM DOS TESTES PROPOSTOS NO PROCEDIMENTO, O MESMO DEVERÁ SER INTERROMPIDO E O VENTILADOR DEVERÁ SER CONSERTADO. APÓS O CONSERTO, TODOS OS TESTES DEVERÃO SER REFEITOS. OBS.: “CALIBRAR” (REGULAGEM) A CÉLULA DE O2 E O TRANSDUTOR DE PRESSÃO, CONFORME INSTRUÇÕES DO MANUAL DO USUÁRIO DO CERTIFIER®- TSI (OPERATOR’S MANUAL - REVISION E OU SUPERIOR: PÁG. 19 E 20), ANTES DE INICIAR A VERIFICAÇÃO. PH IL IP S DI XT AL ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0 PAGINA:3 de 27 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida 4. Inspeção Funcional Adulto e Pediátrico. 4.a. Montar as alimentações de Ar e Oxigênio nas entradas existentes no painel traseiro utilizando as Mangueiras de Ar e O2. 4.b. Conectar a Válvula Exalatória ao aparelho e aos Plugues P1 e P2. MANGUEIRA DE AR ALTA PRESSÃO 4 METROS (AP-05004-0) MANGUEIRA DE O2 ALTA PRESSÂO 4 METROS (AP-05003-0) OBS.: A PRESSÃO DA REDE DEVE ESTAR ENTRE 3,5 E 7 kgf/cm2. VÁLVULA EXALATÓRIA 33460 A1 V P/ DX-3012 (DR-20005-0). OBS: APÓS MODIFICAR QUALQUER PARÂMETRO NO VENTILADOR, AGUARDAR PELO MENOS 10 RESPIRAÇÕES ANTES DE REALIZIAR AS MEDIDAS. PH IL IP S DI XT AL ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0 PAGINA:4 de 27 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida 4.c. Conectar o CJ. CIRCUITO ADULTO DX 3010 (AP-0500L-0) ao aparelho e ao Pulmão Mecânico, configurar complacência 50 e resistência 5. 4.d. Conectar a célula de O2 ao Ventilador em seguida, Ligar o aparelho e realizar a Calibração Inicial selecionando: Categoria Adulto 4.e. Configurar os seguintes parâmetros na tela de VT. PCI = 80 mL/Kg = 5 Selecionar Continuar para prosseguir com a Calibração Inicial. 4.f. Selecionar o Tipo de Umidificador. Umidificador Passivo. JIG SIMULADOR PULMÃO MECÂNICO (DJ-000N1-0) OBS.: O APARELHO NÃO DEVE APRESENTAR NENHUMA MENSAGEM DE ERRO DURANTE OU APÓS A CALIBRAÇÃO INICIAL. PH IL IP S DI XT AL ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0 PAGINA:5 de 27 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida 4.g. Selecionar o modo VCV e configurar os parâmetros iniciais: Vt = 400 ml FiO2 = 0,50 f = 12 (por minuto) PEEP = 0 Ti = 1 seg. Sensibilidade a Pressão = -1,5 cm H20 Pausa Inspiratória = 0,50 seg. Onda de Fluxo = Decrescente Pressionar o Encoder para confirmar as alterações. 4.h. Verificar em Controle de Volume. ● Verificar a leitura de Vt espirado no Analisador de Fluxo = 400ml ± 10% (360 - 440). 4.i. Repetir os procedimentos 4.g. e 4.h. com a Onda de Fluxo Quadrada. OBS: DESABILITAR O UMIDIFICADOR PRESSIONANDO AS TECLAS: MENU – COMPLEMENTOS VENTILATÓRIOS – UMIDIFICADOR – NINGUÉM (SERVIÇO) OBS.: PARA REALIZAR ESTA MEDIDA CONFIGURAR O ANALISADOR DE FLUXO EM LPM, ATP E TRIGGER (1LPM) PH IL IP S DI XT AL ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0 PAGINA:6 de 27 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida CIRCUITO PACIENTE ADAPTADOR COM SAÍDA LATERAL MÓDULO DE ALTO FLUXO 5. Verificação de PEEP. 5.a. Conectar o Módulo de Alto Fluxo na Saída Paciente. 5.b. Inserir o Adaptador com saída lateral e em seguida conectar o Circuito Paciente. 5.c. Selecionar o modo VCV e configurar os seguintes parâmetros: ● Sensibilidade = -7,5 cmH20 ● f = 8 rpm ● Ti = 1 segundo ● PEEP = 3 cmH20 ● FiO2: 21% ● Vt = 300 ml 5.d. Configurar o Analisador de Fluxo com os seguintes parâmetros: ● Padrão de Medida (Bottom Line select key): cmH2O ● Gás de referência (Gas Select): AIR PH IL IP S DI XT AL ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0 PAGINA:7 de 27 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida 5.e. Verificar o Controle da PEEP, configurar : Alarme de Pressão Inspiratória Máx. em 40 cmH2O. Programar 5, 10, 15 cmH2O. 5.f. Observar se a leitura está correta de acordo com cada valor programado acima com uma tolerância de ± 2 cm H2O. 5.g.Retornar a PEEP = 0. 6. Verificação de FiO2. 6.a. Conectar o Módulo de Alto Fluxo do Analisador de Fluxo na Saída Paciente. 6.b. Conectar o Adaptador + Célula de O2 ao Módulo de Alto Fluxo e em seguida o Circuito Paciente, conforme figura abaixo: 6.c. Selecionar o modo VCV e configurar os seguintes parâmetros: ● Sensibilidade = -7,5 cmH20 ● f = 6 rpm ● Ti = 1 segundo ● PEEP = 0 cmH20 ● FiO2 = 21% ● Vt = 300 ml MÓDULO DE ALTO FLUXO ADAPTADOR + CÉLULA DE O2 CIRCUITO PACIENTE PH IL IP S DI XT AL ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0 PAGINA:8 de 27 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida 6.d. Configurar o Analisador de Fluxo com os seguintes parâmetros: ● Padrão de Medida (Bottom Line select key): %O2 ● Gás de referência (Gas Select): AIR O2 6.e. Aguardar pelo menos 1 ciclo antes de passar para o próximo item. 6.f. Verificar no Analisador de Fluxo o valor do %O2 medido. 6.g. Repetir os itens de 6.c. a 6.f. para os seguintes valores de FiO2: 21% (18 a 24)%, 50% (47 a 53)% e 100% (97 a 100) %. PH IL IP S DI XT AL ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0 PAGINA:9 de 27 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida 7. Controle de Sensibilidade de Disparo por Pressão. 7.a. Selecionar o modo VCV e configurar os parâmetros iniciais: Vt = 400 ml FiO2 = 0,50 f = 12 (por minuto) Ti = 1 seg. Pausa Inspiratória = 0,50 seg. Onda de Fluxo = Decrescente PEEP = 5 cmH2O Sensibilidade a Pressão = - 1.5 cm H2O A leitura de Frequência Total deve ser igual ao valor programado. O aparelho não deve autodisparar. 7.b. Verificar o disparo de Pressão mediante a manipulação do Pulmão, utilizando uma das mãos, exercer um pequeno esforço no pulmão mecânico. OBS.: NO MOMENTO DO DISPARO DEVE APARECER A FIGURA DE UM PULMÃO PISCANDO NO CANTO SUPERIOR ESQUERDO DO DISPLAY DO VENTILADOR. PH IL IP S DI XT AL ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0 PAGINA:10 de 27 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida 8. Controle de Sensibilidade de Disparo por Fluxo. 8.a. Configurar o Ventilador com os seguintes valores: PEEP = 5 cmH2O Sensibilidade a Fluxo = 1 litro/min. A leitura de Frequência Total deve ser igual ao valor programado. O aparelho não deve autodisparar. 8.b. Verificar o disparo de Pressão mediante a manipulação do Pulmão, utilizando uma das mãos, exercer um pequeno esforço no pulmão mecânico. OBS.: NO MOMENTO DO DISPARO DEVE APARECER A FIGURA DE UM PULMÃO PISCANDO NO CANTO SUPERIOR ESQUERDO DO DISPLAY DO VENTILADOR. PH IL IP S DI XT AL ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0 PAGINA:11 de 27 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida 9. Teste Modo PCV. 9.a. Selecionar PCV e configurar da seguinte forma: PCV = 15 cm H2O Ti = 2 seg. PEEP = 0 Sensibilidade de Pressão = -1,5 cm H2O 9.b. Verificar se o valor da Pressão de Pico na tela do Aparelho é 15 ± 3 cmH2O. 10. Teste do Modo PSV. 10.a. Selecionar o modo PSV e configurar Backup (Ventilação de Respaldo) na opção MENU – VENTILAÇÃO RESPALDO: Modo de Operação = VCV Apnéia = 15 seg. SIMV = Não Pressionar o Encoder para confirmar os demais parâmetros de Backup. 10.b. Configurar a PSV da seguinte forma: PSV = 15 cm H2O PEEP = 0 OBS.: Pressionar o Pulmão para visualizar a PSV. 10.c. Pressionar o Pulmão Mecânico e verificar se a Pressão de Pico lida na tela do Ventilador e a Pressão lida no Analisador são de 15 ± 3 cmH2O. 10.d. Parar de pressionar o Pulmão Mecânico e verificar se após 15 segundos o alarme de Apnéia dispara e o ventilador passa a funcionar no modo VCV. 10.e. Acionar novamente o Pulmão Mecânico e verificar se o ventilador volta a funcionar no modo PSV. PH IL IP S DI XT AL ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0 PAGINA:12 de 27 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida 11. Teste do Modo SIMV (VCV) + PSV. 11.a. Configurar o ventilador: f = 6 (por minuto) Tempo inspiratório = 1 seg. PSV = 15 cmH2O Vt = 400 ml FiO2 = 0,50 PEEP = 0 Sensibilidade a Pressão = -1,5 cm H20 Pausa Inspiratória = 0,50 seg. Onda de Fluxo = Decrescente 11.b. Pressionar o Pulmão Mecânico e verificar se o aparelho apresenta os parametros setados do modo ventilatório na tela. 12. Teste do Modo SIMV (PCV) + PSV. 12.a. Configurar o ventilador: f = 6 por minuto Tempo inspiratório = 1 seg. PCV = 20 cmH2O PSV = 15 cmH2O Pressionar o Encoder para confirmar as alterações. 12.b. Pressionar o Pulmão Mecânico e verificar se o aparelho apresenta os parametros setados do modo ventilatório na tela. 13. Teste Modo MMV + PSV. 13.a. Programar o ventilador: VE = 7 l/m Alarme VE Mínimo = valor mínimo permitido PSV = 10 cmH2O Pressionar o Encoder para confirmar as alterações. 13.b. Pressionar o Pulmão Mecânico a uma frequência baixa para não superar o VE programado. 13.c. Verificar que a Pressão de Pico deverá aumentar seu valor a cada pressionamento do Pulmão Mecânico. 13.d. Verificar que o VT também deverá aumentar seu valor a cada acionamento do Pulmão Mecânico. PH IL IP S DI XT AL ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0 PAGINA:13 de 27 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida 14. Teste do Modo PSV + VT GARANTIDO. 14.a. Para configurar os parâmetros iniciais acionar CTRL + ENTRA. 14.b. Pressionar o Pulmão Mecânico e verificar a ativação da fase inspiratória. 14.c. Verificar se o VT desejado é igual ao VT lido. 15. Teste de Alarmes. 15.a. Entrar no Modo PVC. 15.b. Baixar o limite do alarme de Pressão Inspiratória Max ao valor de pico da pressão lida e verificar se o mesmo é ativado, retornar o limite do alarme para 40 cmH2O. 15.c. Subir o limite do alarme da Pressão Inspiratória Min ao valor de pico lido e verificar se o mesmo é ativado, voltar o limite do alarme para 5 cmH2O. 15.d. Baixar o limite do alarme de VT Alto para 400 ml e verificar se o mesmo é ativado, voltar o limite do alarme para 600 ml. 15.e. Subir o limite do alarme de VT Baixo para 450 ml e verificar se o mesmo é ativado, voltar o limite do alarme para 200 ml. 15.f. Fechar o registro de alimentação de Ar e verificar se o alarme é ativado. Abrir o registro e verificar se o alarme é desativado. 15.g. Fechar o registro de alimentação de Oxigênio e verificar se o alarme é ativado. Abrir o registro e verificar se o alarme é desativado. 15.h. Fechar os registros de alimentação de Ar e Oxigênio e verificar se o alarme é ativado. Abrir os registros e verificar se o alarme é desativado. 16. Verificação de Volume do Alarme. 16.a. No Menu ir até a opção Ferramentas e ajustar o volume do som para 60% ou 75%. 16.b. Provocar um evento de alarme e verificar o volume e qualidade do áudio do alarme. PH IL IP S DI XT AL ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0PAGINA:14 de 27 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida 17. Teste de Carga da Bateria Interna. 17.a. Retirar o Cabo de Força da tomada e verificar se o ventilador continua a funcionar e se o alarme é ativado. 17.b. Verificar se o Led “Bateria” acende. 17.c. Religar o cabo à tomada e verificar se o ventilador continua funcionando normalmente. 17.d. Quando o indicador de carga de bateria indicar “BAT FULL” a bateria deverá estar totalmente carregada e o Led “Carregando” deverá estar apagado. 18. Teste de Nebulização, O2 100% e Inspiração Manual. 18.a. Conectar o Analisador de Fluxo na saída do Nebulizador. 18.b. Pressionar a tecla Nebulizador. 18.c. O Analisador deverá indicar um fluxo entre 7 e 9 L/MIN. 18.d. Pressionar a tecla Nebulizador para desligar. 18.e. Pressionar a tecla O2 100% e em seguida o Encoder. Pressionar o Pulmão para sair do modo de Respaldo. 18.f. Deverá aparecer na tela do Ventilador Oxigênio 100% por 60 segundos, em seguida deverá aparecer Sucção por 20 segundos e por fim Oxigênio 100% por 60 segundos. 18.g. Pressionar a tecla Insp. Manual. 18.h. O Ventilador deverá iniciar um Ciclo Inspiratório a cada acionamento da tecla. SAÍDA NEBULIZADOR PH IL IP S DI XT AL ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0 PAGINA:15 de 27 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida 19. Verificação da Pressão Inspiratória. 19.a. Conectar o Filtro + Módulo de Alto Fluxo do Analisador de Fluxo + Adaptador com saída lateral + Circuito Paciente. 19.b. Selecionar o modo PCV e configurar os seguintes parâmetros: ● PCV = 15 cmH20 ● Sensibilidade = -7,5 cmH20 ● f = 6 rpm ● Ti = 1 segundo ● PEEP = 0 cmH20 ● FiO2: 21% 19.c. Configurar o Analisador de Fluxo com os seguintes parâmetros: ● Padrão de Medida (Bottom Line select key): PEAK - cmH2O. ● Gás de referência (Gas Select): AIR ● Aguardar pelo menos 2 ciclos antes de passar para o próximo item. 19.d. Verificar no Analisador de Fluxo o valor da Pressão Inspiratória. 19.e. Repetir os itens de 19.b. a 19.d. para os seguintes valores de Pressão: 15 (13 a 17) cmH2O e 35 (33 a 37) cmH2O. OBS.: AJUSTAR A RESISTÊNCIA DO PULMÃO MECÂNICO PARA 20 cmH2O/L/s. PH IL IP S DI XT AL ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0 PAGINA:16 de 27 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida 20. Verificação de Volume e Fluxo (Somente Assistência Técnica). 20.a. Selecionar o modo VCV e configurar os parâmetros iniciais: ● Vt = 50 ml ● Sensibilidade = -7,5 cmH20 ● f = 6rpm ● PEEP = 0 cmH20 ● FiO2: 21% ● Ti = 2 segundo ● Onda de Fluxo = Quadrada 20.b. Configurar o Analisador de Fluxo com os seguintes parâmetros: Padrão de Medida (Top Line select key): ATP – L (Volume) Padrão de Medida (Top Line select key): LPM (Fluxo) Gás de referência (Gas Select): AIR 20.c. Verificar no Analisador de Fluxo o valor do Volume e Fluxo medido. 20.d. Repetir os itens de 20.a. a 20.c. para os seguintes valores de Volume Corrente Minuto (VT): 50 e 1000 ml, conforme tabela a baixo. Volume Fluxo 45 a 55 ml 1,35 a 1,65 l/m 900 a 1100 ml 27 a 33 l/m TOP LINE SELECT KEY BOTTOM LINE SELECT KEY ATP – L (Volume) LPM (Fluxo) OBS.: AO EFETUAR QUALQUER MEDIDA COM O ANALISADOR DE FLUXO, UTILIZAR O FILTRO QUE ACOMPANHA O MESMO. PH IL IP S DI XT AL ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0 PAGINA:17 de 27 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida 21. Verificação da Frequência Inspiratória (Somente Assistência Técnica). 21.a. Manter conectado o Analisador de Fluxo na Saída Paciente. 21.b. Selecionar o modo VCV e configurar os seguintes parâmetros: ● Vt = 300 ml ● Sensibilidade = -7,5 cmH20 ● f = 15 rpm ● PEEP = 0 cmH20 ● FiO2: 21% ● Ti = 1 segundo 21.c. Configurar o Analisador de Fluxo com os seguintes parâmetros: ● Padrão de Medida (Bottom Line select key): BPM ● Gás de referência (Gas Select): AIR 21.d. Aguardar pelo menos 2 ciclos antes de passar para o próximo item. 21.e. Verificar no Analisador de Fluxo o valor da Freqüência Inspiratória medida. 21.f. Repetir o item 21.a. a 21.e. para o seguinte valor de Freqüência Mandatória (f): 15 (14 a 16 ) rpm e 35 (34 a 36) rpm. OBS.: O DX-3012 IRÁ ALARMAR DURANTE TODO O TESTE. OBS.: AJUSTAR A RESISTÊNCIA DO PULMÃO MECÂNICO PARA 20 PH IL IP S DI XT AL ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0 PAGINA:18 de 27 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida 22. Verificação do Tempo Inspiratório (Somente Assistência Técnica). 22.a. Manter conectado o conjunto do item anterior: Módulo de Alto Fluxo do Analisador de Fluxo + Adaptador com saída lateral + Circuito Paciente. 22.b. Selecionar o modo PCV e configurar os seguintes parâmetros: ● PCV = 15 cmH20 ● Sensibilidade = -7,5 cmH20 ● f = 6 rpm ● Ti = 0.30 seg. ● PEEP = 0 cmH20 ● FiO2: 21% 22.c. Configurar o Analisador de Fluxo com os seguintes parâmetros: ● Padrão de Medida (Bottom Line select key): I TIME - SEC ● Gás de referência (Gas Select): AIR 22.d. Aguardar pelo menos 2 ciclos antes de passar para o próximo item. 22.e. Verificar no Analisador de Fluxo o valor do Tempo Inspiratório. 22.f. Repetir os itens de 22.b a 22.e para os seguintes valores de Tempo Inspiratório (Ti): 0,3 (0,24 a 0,36) e 1,0 (0,94 a 1,06) segundos. OBS.: O TEMPO DE SUBIDA DEVE FICAR SEMPRE NO MÍNIMO PERMITIDO PARA CADA TEMPO INSPIRATÓRIO (TI). PH IL IP S DI XT AL ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0 PAGINA:19 de 27 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida 23. Teste de Capnografia (Somente Assistência Técnica). 23.a. Conectar o JIG Teste de ETCO2 na Entrada CO2 localizada na lateral do Ventilador. 23.b. Pressionar a tecla Gráficos e selecionar através do encoder o gráfico de CO2. 23.c. Os dois LEDs localizados na lateral do JIG TESTE DE ETCO2 devem estar acesos indicando que as tensões elétricas (VA e VSRC) presentes no conector ETCO2 estão corretas, conforme figura abaixo. LEDs INDICADORES DA PRESENÇA DE VA E VSRC. JIG TESTE DE ETCO2 - CAPNO-V (DJ-0003J-0) PH IL IP S DI XT AL ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0 PAGINA:20 de 27 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida 24. Preparação do Ventilador. 24.a. Desligar o Ventilador. 24.b. Conectar o Cj. Circuito Infantil ao aparelho e ao Pulmão de Prova Infantil. 24.c. Conectar a célula de O2 ao Ventilador em seguida, Ligar o aparelho e realizar a Calibração Inicial selecionando: Categoria Neonato – Infantil 24.d. Configurar os seguintes parâmetros na tela de VT. PCI = 2.0 mL/Kg = 5 Selecionar Continuar para prosseguir com a Calibração Inicial. INSPEÇÃO FUNCIONAL NEONATAL – FÁBRICAE A.T. PH IL IP S DI XT AL ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0 PAGINA:21 de 27 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida 24.e. Selecionar o Tipo de Umidificador. Umidificador Passivo. 24.f. Selecionar o modo PCV e configurar os parâmetros iniciais: PCV = 8 cm H2O PEEP = 0 Sensibilidade a Pressão = -1,5 cm H20 f = 12 (por minuto) Ti = 2 seg. Pressionar o Encoder para confirmar as alterações. 24.g. Verificar se o valor da Pressão de Pico é 8 ± 3 cmH2O. OBS: DESABILITAR O UMIDIFICADOR PRESSIONANDO AS TECLAS: MENU – COMPLEMENTOS VENTILATÓRIOS – UMIDIFICADOR – NINGUÉM OBS.: O APARELHO NÃO DEVE APRESENTAR NENHUMA MENSAGEM DE ERRO DURANTE OU APÓS A CALIBRAÇÃO INICIAL. PH IL IP S DI XT AL ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0 PAGINA:22 de 27 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida CIRCUITO PACIENTE ADAPTADOR COM SAÍDA LATERAL MÓDULO DE ALTO FLUXO 25. Verificação de PEEP. 25.a. Conectar o Módulo de Alto Fluxo na Saída Paciente. 25.b. Inserir o Adaptador com saída lateral e em seguida conectar o Circuito Paciente. 25.c. Configurar a PEEP = 3 cmH20. 25.d. Configurar o Analisador de Fluxo com os seguintes parâmetros: ● Padrão de Medida (Bottom Line select key): cmH2O ● Gás de referência (Gas Select): AIR 25.e. Verificar o Controle da PEEP, configurar : Alarme de Pressão Alta em 40 cmH2O. Programar 5, 8 cmH2O. 25.f. Observar se a leitura está correta de acordo com cada valor programado acima com uma tolerância de ± 2 cm H2O. 25.g. Retornar a PEEP = 3 cmH20. PH IL IP S DI XT AL ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0 PAGINA:23 de 27 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida 26. Verificação de FiO2. 26.a. Conectar o Módulo de Alto Fluxo do Analisador de Fluxo na Saída Paciente. 26.b. Conectar o Adaptador + Célula de O2 ao Módulo de Alto Fluxo e em seguida o Circuito Paciente, conforme figura abaixo: 26.c. Configurar o Analisador de Fluxo com os seguintes parâmetros: ● Padrão de Medida (Bottom Line select key): %O2 ● Gás de referência (Gas Select): AIR O2 26.d. Aguardar pelo menos 1 ciclo antes de passar para o próximo item. 26.e. Verificar no Analisador de Fluxo o valor do %O2 medido para os seguintes valores de FiO2: 21% (18 a 24)%, 50% (47 a 53)% e 100% (97 a 100) %. 27. Controle de Sensibilidade de Disparo por Pressão. 27.a. Configurar o Ventilador com os seguintes valores: PEEP = 3 cmH2O Sensibilidade a Pressão = - 1.5 cm H2O MÓDULO DE ALTO FLUXO ADAPTADOR + CÉLULA DE O2 CIRCUITO PACIENTE PH IL IP S DI XT AL ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0 PAGINA:24 de 27 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida A leitura de Frequência Total deve ser igual ao valor programado. O aparelho não deve autodisparar. 27.b. Verificar o disparo de Pressão mediante a manipulação do Pulmão, utilizando uma das mãos, exercer um pequeno esforço nos pulmões de Prova. 28. Controle de Sensibilidade de Disparo por Fluxo. 28.a. Configurar o Ventilador com os seguintes valores: PEEP = 0 cmH2O Sensibilidade a Fluxo = 1 L/min. A leitura de Frequência Total deve ser igual ao valor programado. O aparelho não deve autodisparar. 28.b. Verificar o disparo de Pressão mediante a manipulação do Pulmão, utilizando uma das mãos, exercer um pequeno esforço no pulmão de Prova. OBS.: NO MOMENTO DO DISPARO DEVE APARECER A FIGURA DE UM PULMÃO PISCANDO NO CANTO SUPERIOR ESQUERDO DO DISPLAY DO VENTILADOR. OBS.: NO MOMENTO DO DISPARO DEVE APARECER A FIGURA DE UM PULMÃO PISCANDO NO CANTO SUPERIOR ESQUERDO DO DISPLAY DO VENTILADOR. PH IL IP S DI XT AL ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0 PAGINA:25 de 27 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida 29. Teste do Modo PSV / CPAP 29.a. Selecionar o modo PSV e configurar Backup (Ventilação de Respaldo) na opção MENU – VENTILAÇÃO RESPALDO: Modo de Operação = TCPL Apnéia = 15 seg. SIMV = Não Pressionar o Encoder para confirmar os demais parâmetros de Backup. 29.b. Configurar a PSV da seguinte forma: PSV = 8 cm H2O PEEP = 3 Sensibilidade por Pressão = - 1.5 cmH2O OBS.: Pressionar o Pulmão para visualizar a PSV. 29.c. Pressionar o Pulmão Mecânico e verificar se a Pressão de Pico lida na tela do Ventilador e a Pressão lida no Analisador são de 11 ± 4 cmH2O. 29.d. Parar de pressionar o Pulmão Mecânico e verificar se após 15 segundos o alarme de Apnéia dispara e o ventilador passa a funcionar no modo TCPL. 29.e. Acionar novamente o Pulmão Mecânico e verificar se o ventilador volta a funcionar no modo PSV. 30. Teste do Modo TCPL. 30.a. Selecionar o modo TCPL e configurar os parâmetros iniciais: Pressão = 8 cm H2O f = 12 (por minuto) Fluxo = 8 L/min PEEP = 3 Sensibilidade a Fluxo = 1 L/min Ti = 2 seg. 30.b. Verificar se o valor da Pressão de Pico é 8 ± 3 cmH2O. PH IL IP S DI XT AL ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0 PAGINA:26 de 27 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida 31. Teste de Envelhecimento. 31.a. Anotar data e hora do inicio do teste em uma etiqueta e colar no aparelho para controle do teste. 31.b. Conectar as entradas AR e O2 do aparelho a uma fonte de alimentação de ar utilizando a MANGUEIRA DE AR ALTA PRESSÃO 4 METROS (AP-05004-0) e a ENTRADA T PARA AR OXIGÊNIO (DR-0000P-0). 31.c. Conferir o funcionamento do equipamento com um Pulmão de Prova, em VCV, com os parâmetros configurados no tópico 4.g. verificando o tempo de teste, conforme tabela abaixo. Descrição da manutenção. Tempo mínimo de teste. Revisão de 5000 horas. 08 horas Reparo no conjunto de controle de gases. 12 horas Reparo na Placa Base (CPU), Placa Anexa, Placa de Sensores ou Fonte de alimentação. 24 horas OBS.: CASO NÃO HAJA CONDIÇÕES DE REALIZAR O TESTE DE MANEIRA CONTINUA, PARA O CASO DE 12 HORAS REALIZAR DOIS PERIODOS DE 6 HORAS E PARA O CASO DE 24 HORAS REALIZAR TRÊS PERIODOS DE 8 HORAS. MANGUEIRA DE AR ALTA PRESSÃO 4 METROS (AP-05004-0) ENTRADA “T” PARA AR OXIGÊNIO (DR-0000P-0) PH IL IP S DI XT AL ROTEIRO DE INSPEÇÃO FINAL DO VENTILADOR (RESPIRADOR) DX-3012 RQDX0052D ISFM709A DX-3012A-0 PAGINA:27 de 27 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida 31.d. Após o termino do teste, seguir os procedimentos abaixo: ● Menu. ● Alarmes ativados. 31.e. Procurar na lista de alarmes a data e hora do inicio do teste. 31.f. Verificar se após esta data e horário houve a ocorrência de algum alarme, caso haja verificar com um técnico qual a procedência do alarme, se constatado que é decorrente de uma falha do aparelho enviá-lo para conserto caso contrario o aparelho está aprovado. 32. Redefinição de Alarmes. 32.a. Desligar e ligar o Ventilador. 32.b. Manter a tecla ESC pressionada. 32.c. Inserir a senha de acesso V5, CONGELA, GRÁFICOS, V7, V5, CONGELA, GRÁFICOS e V7. 32.d. Pressionar a teclaSILENCE e em seguida a tecla O2 100%. 32.e. Desligar o Ventilador. TECLA V5 TECLA V7 TECLA GRÁFICOS TECLA CONGELA PH IL IP S DI XT AL RC DO DX-3012 RCDX0035C ISFM706A DX-3012A-0 PAGINA: 1 de 17 REGISTRO DE REVISÕES REV. DATA DESCRIÇÃO BREVE DA REVISÃO A 02.03.2010 Emissão Inicial B 16.12.2011 Revisão conforme revisão 03 do Manual Técnico TECME. C 06.07.2012 Revisado conforme revisão feita pela A.T. PD / AP / AS / SP / AT AP30106 SUMÁRIO DE RISCO Há impacto no Sumário de Risco ? ( ) Sim ( X ) Não ANÁLISE CRÍTICA Há necessidade de treinamento ? ( X ) Sim ( ) Não DATA DE VIGÊNCIA 24.07.2012 ELABORADOR CONSENSO APROVADOR Área Eng. Industrial Q&R Eng. Industrial Data 02.07.2012 05.07.2012 06.07.2012 Nome Leandro Magri Barbosa Tiago Cerutti Marcelo Carvalho Pereira Vistar ROTEIRO DE CALIBRAÇÃO DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. EQUIPAMENTO UTILIZADO 1. Alimentação de Ar Comprimido. 2. Barômetro (faixa mín: 500 a 800mmHg; incerteza máx: +/- 5mmHg) ou pressão atmosférica local. Recomendado: Barômetro Digital Gulpress 1000 (faixa: 0 a 1200mbar; incerteza: +/-0,5% f.e.) 3. Cabo de Força (F7-00002-0 ou F7-00049-0). 4. Cronometro. 5. Analisador de Fluxo Especificação da Medição: - Fluxo: 0 - 120lpm; Precisão: ±10% ou 1lpm (o que for maior). - Volume: 100 - 2,5l; Precisão: ±10%. - Frequência Respiratória: 5 - 150bpm; Precisão: ±10%. Recomendação: - Analisador de Fluxo – Certifier® FA (TSI Incorporated) com módulo de alto (Kit 4070) e baixo fluxo (Part nº 4074 e 1040045) + acessórios. - Fluxômetro Digital Omega – Modelo FMA1812 (Baixo fluxo). 6. Medidor de Pressão. Especificação da Medição: - Pico pressão: 0 - 120cmH2O; Precisão: ±3% FS. - Pressão PEEP: 0 - 35cmH2O; Precisão: ±3cmH2O. - Pressão Suporte: 0 - 50cmH2O; Precisão: ±3cmH2O Recomendação: PH IL IP S DI XT AL RC DO DX-3012 RCDX0035C ISFM706A DX-3012A-0 PAGINA: 2 de 17 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. - Analisador de Fluxo – Certifier® FA (TSI Incorporated) com módulo de alto fluxo (Kit 4070) + acessórios. 7. Cj. Circuito Adulto DX-3010 (AP-0500L-0). 8. DISP. DE CALIBRACAO DE PRESSAO DX-3010 (XD-DR001-0). 9. Entrada “T” para Ar Oxigênio (DR-0000P-0). 10. JIG TESTE DE ETCO2 - CAPNO-V (DJ-0003J-0). 11. Lápis. 12. Mangueira de Ar Alta Pressão 4 Metros (AP-05004-0). 13. Manômetro Digital Dwyer 477-3. 14. Manom. Rede O2 (0-10Kgf/cm2 x KPA Bico Mangueira) (AG-0C002-0). 15. Pulmão de Prova Adulto (DR-0000K-0). 16. Válvula Exalatória (DR-00001-0). 17. Seringa 60ml. 18. Tampão de Silicone. PH IL IP S DI XT AL RC DO DX-3012 RCDX0035C ISFM706A DX-3012A-0 PAGINA: 3 de 17 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. PROCEDIMENTO 1. Modo de Calibração e configuração inicial. 1.a. Ligar o aparelho com a tecla ESC acionada até ouvir o primeiro som de tecla acionada. Deve aparecer na tela a mensagem Digite a senha. 1.b. Para guardar na memória as alterações que serão feitas, pressionar a seguinte sequência de teclas: V5, CONGELA, GRÁFICOS, V7, V5, CONGELA, GRÁFICOS e V7 1.c. Na continuação deve aparecer uma mensagem avisando se a senha está correta ou incorreta. Pressionar qualquer tecla para continuar. TECLA V5 TECLA V7 TECLA GRAPHIC TECLA FREEZE ATENÇÃO EXISTEM SOMENTE 3 TENTATIVAS PARA INSERIR A SENHA CORRETA, APÓS A TERCEIRA TENTATIVA O APARELHO SE BLOQUEARÁ. PH IL IP S DI XT AL RC DO DX-3012 RCDX0035C ISFM706A DX-3012A-0 PAGINA: 4 de 17 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. 2. Menu de calibração e configuração. 2.a. Se o equipamento estiver sendo calibrado pela primeira vez ou se for feita uma recalibração completa é recomendado seguir a seguinte sequência do MENU na ordem apresentada abaixo: 2.b. Selecionar a opção desejada através do ENCODER, para voltar pressionar a tecla ESC. 2.c. Pressionar o ENCODER para acessar o item selecionado. PH IL IP S DI XT AL RC DO DX-3012 RCDX0035C ISFM706A DX-3012A-0 PAGINA: 5 de 17 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. 3. Ajuste do relógio. 3.a. Ajuste de Data e Hora: Movimentar o Encoder até chegar à opção que irá modificar. Pressionar o Encoder para acessar a opção que irá modificar. 3.b. Para gravar as alterações pressionar a tecla MENU e com o Encoder selecionar a opção Guardar. 3.c. Para cancelar as alterações pressionar a tecla ESC. 4. Calibração de Pressão Ambiente. 4.a. Ajustar a Pressão Ambiente do Ventilador de Acordo com o valor indicado no Barômetro Digital. 4.b. Ajustar o valor da pressão ambiente de calibração girando o Encoder para selecionar e valor desejado. 4.c. Pressionar o Menu para Gravar o ajuste na memória. 4.d. Para sair sem gravar o valor pressionar a tecla ESC. OBS.: NORMALMENTE O VALOR DA PRESSÃO AMBIENTE PRE ESTABELECIDO NO VENTILADOR É 965 mBar. PH IL IP S DI XT AL RC DO DX-3012 RCDX0035C ISFM706A DX-3012A-0 PAGINA: 6 de 17 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. 5. Calibração do Fluxo de Ar. 5.a. Conectar o Analisador de Fluxo na saída paciente do Ventilador e ajustá-lo para a unidade LPM. 5.b. Selecionar um valor de objetivo, Os valores de objetivo são 0, 5, 10, 20,..... 130, 140, 150 e 160, após selecionar o objetivo pressionar o Encoder para ajustá-lo. Iniciar pelo valor objetivo “0”. 5.c. Ajustar a abertura da válvula através do Encoder, pressionando as teclas FINO (abertura lenta de 1 em 1) ou GROSSO para (abertura rápida de 10 em 10). 5.d. Girar o Encoder até que o valor de fluxo indicado no Analisador coincida com o valor objetivo selecionado. 5.e. Gravar o valor pressionando o Encoder. 5.f. A curva do gráfico deverá se alterar de acordo o novo valor e automaticamente passar ao valor objetivo seguinte. 5.g. Verificar se a forma da curva de calibração obtida após a calibração está uniforme. Todos os valores objetivo deverão estar calibrados. 5.h. Pressionar a tecla MENU e com o Encoder selecionar a opção Guardar. 5.i. Gravar as alterações pressionando o Encoder. 5.j. Pressionar a tecla ESC para retornar ao MENU inicial. PH IL IP S DI XT AL RC DO DX-3012 RCDX0035C ISFM706A DX-3012A-0 PAGINA: 7 de 17 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. 6. Calibração do Fluxo de Oxigênio. 6.a. Fazer as mesmas operações executadas na calibração do Fluxo de Ar. 7. Calibração da Válvula de Ar. 7.a. Caso a Válvula de Ar não possua calibração prévia aparecerá na tela do Ventilador às seguintes opções: SAIR GUARDAR CALIBRAR 7.b. Caso a Válvula de Ar possua calibração prévia pressionar a tecla MENU. 7.c. Selecionar a opção Calibrar e pressionar o Encoder para iniciar a auto calibração. 7.d. A curva de calibração deverá ser uniforme e todos os valores deverão estar calibrados. 7.e. Após finalizar a calibração pressione a tecla MENU selecionar a opção Guardar e pressionar o Encoder. 7.f. Pressionar a tecla ESC para retornar ao MENU inicial. PH IL IP S DI XT AL RC DO DX-3012 RCDX0035C ISFM706A DX-3012A-0 PAGINA: 8 de 17 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial.Divulgação ou reprodução proibida. 8. Calibração da Válvula de Oxigênio. 8.a. Executar os mesmos passos realizados para a calibração da válvula de ar. 9. Calibração dos Sensores de Pressão. 9.a. Na tela do Ventilador deverá aparecer a tabela abaixo: 9.b. Desconectar as Entradas de Ar e Oxigênio do Ventilador e pressionar a tecla ZERO. 9.c. Através do Encoder acesse a coluna da Esquerda Min. (refere-se aos valores mínimos dos sensores). Pressionar o Encoder para zerar todos os sensores. 9.d. Após zerar todos os sensores. Pressionar a tecla MENU selecionar a opção Guardar e pressionar o Encoder para memorizar. PH IL IP S DI XT AL RC DO DX-3012 RCDX0035C ISFM706A DX-3012A-0 PAGINA: 9 de 17 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. ATENÇÃO A VÁLVULA DO DISPOSITIVO DE CALIBRAÇÃO DEVE ESTAR FECHADA, POIS O ANALISADOR DE FLUXO TSI SUPORTA UMA PRESSÃO DE ATÉ 150 CMH2O, PRESSÕES SUPERIORES A ESTE VALOR PODERÃO DANIFICÁ-LO. 9.e. Conectar o DISP. DE CALIBRACAO DE PRESSAO DX-3010 (XD-DR001-0), ao Ventilador, conforme as figuras abaixo. 9.f. Conectar o dispositivo a rede de Ar, conforme figura. DISPOSITIVO DX-DR001-0. PH IL IP S DI XT AL RC DO DX-3012 RCDX0035C ISFM706A DX-3012A-0 PAGINA: 10 de 17 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. 9.g. Abrir lentamente a válvula do dispositivo até marcar 100 cmH2O no Analisador de fluxo TSI. 9.h. Através do Encoder acessar a coluna da Direita (Max.) no campo PCtrl e PGraf, pressionar o Encoder para memorizar. 9.i. Ajustar 5 kgf/cm2 de pressão nos manômetros das redes de Ar e Oxigênio. 9.j. Através do Encoder acessar a coluna da Direita (Max.) no campo AR e pressionar o Encoder em seguida no campo O2 e pressionar o encoder. A pressão indicada deverá ser a mesma do manômetro (5 kgf/cm2). 9.k. Pressionar a tecla MENU selecionar a opção Guardar e pressionar o Encoder para memorizar. PH IL IP S DI XT AL RC DO DX-3012 RCDX0035C ISFM706A DX-3012A-0 PAGINA: 11 de 17 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. TAMPÃO DE SILICONE. 10. Calibração da Válvula PEEP. 10.a. Interligar a Saída Paciente e a Válvula Exalatória utilizando o Circuito Paciente e o Tampão de Silicone. 10.b. Entrar na tela de Válvula PEEP, pressionar Menu, em seguida pressionar Calibrar para iniciar o processo de Auto calibração. 10.c. Após o Termino da Auto calibração pressionar a tecla MENU, selecionar a opção Gravar e pressionar o Encoder para memorizar. PH IL IP S DI XT AL RC DO DX-3012 RCDX0035C ISFM706A DX-3012A-0 PAGINA: 12 de 17 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. ATENÇÃO! DEVEM SER CONSIDERADAS CÉLULAS COM ATÉ 90 DIAS DE USO, APÓS ESTE PERÍODO DESCARTAR AS MESMAS. 11. Calibração do Comp. Neumo. 11.a. Manter a Saída Paciente e a Válvula Exalatória interligadas, conforme figura da calibração da válvula PEEP. 11.b. Selecionar no Menu Calibração a opção COMP. PNEUMO e pressionar o Encoder. 11.c. Pressionar a tecla MENU e selecionar a opção Calibrar para iniciar a auto calibração. 11.d. Após o término da Auto Calibração pressionar a tecla MENU, selecionar a opção Guardar e pressionar o Encoder para memorizar. 11.e. Para voltar ao Menu Calibração pressionar a tecla ESC. 12. Verificação de Entradas Analógicas. 12.a. No Menu Calibração não há valores para serem calibrados. São mostrados os valores das entradas analógicas, horas de uso, situação do ventilador, acionamento das válvulas e teste dos LEDS, exceto o LED de Vent. Inop.. 12.b. Funcionamento dos LEDs: Pressionar a tecla TEST para acender e apagar todos os LEDs, exceto Vent. Inop. e verificar que um alarme sonoro irá soar. 12.c. Funcionamento das Teclas: Ao pressionar cada uma das teclas um valor numérico diferente para cada tecla no campo Tecla (coluna da direita na tela). 12.d. Verificação da Célula Interna de Oxigênio: Conectar a Célula de Oxigênio no Ventilador e verificar se o Sensor O2 está de acordo com a tabela abaixo. Valor Típico Modelo de Célula 40~60 Teledyne Clase R17MED 60~80 Analitical PSE-11-917-J PH IL IP S DI XT AL RC DO DX-3012 RCDX0035C ISFM706A DX-3012A-0 PAGINA: 13 de 17 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. 13. Verificação dos Sensores. 13.a. Desconectar as entradas de Ar e Oxigênio do Ventilador e manter o mesmo conectado a rede elétrica. 13.b. Verificar na tabela apresentada na tela do Ventilador se os Valores das Linhas 1 a 5 estão dentro da faixa de acordo com a tabela abaixo. Mín. Típico Máx. Linha 1 Fluxo de Ar 240 280 320 Linha 2 Fluxo de Oxigênio 240 280 320 Linha 3 Pressão Inspiratória Ctrl 350 400 500 Linha 4 Pressão Expiratória Graf 400 480 550 Linha 5 Fluxo Expiratório 240 280 320 Linha 6 Pressão de Alimentação Ar 525 530 535 Linha 7 Pressão de Alimentação Oxigênio 535 530 535 13.c. Reconectar as entradas de Ar e Oxigênio do Ventilador e verificar na tabela se os Valores das Linhas 6 e 7 estão dentro da faixa de acordo com a tabela acima. 14. Abertura e fechamento total das Válvulas Proporcionais. 14.a. Válvula de AR. Pressionar o Encoder para selecionar a opção Válvula de Ar (campo ficará vermelho), girando o Encoder no sentido anti-horário para abrir totalmente a Válvula e verificar a existência de um alto fluxo na Saída Paciente. Pressionar a tecla ESC duas vezes para fechar as Válvulas. 14.b. Válvula de Oxigênio. Pressionar o Encoder para selecionar a Válvula de Oxigênio, girando o Encoder no sentido anti-horário para abrir totalmente a Válvula e verificar a existência de um alto fluxo na Saída Paciente. Pressionar a tecla ESC duas vezes para fechar as Válvulas. PH IL IP S DI XT AL RC DO DX-3012 RCDX0035C ISFM706A DX-3012A-0 PAGINA: 14 de 17 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. 15. Entradas Analógicas. Válvula Anti-Asfixia. 15.a. Fechar totalmente a Vál. Sofoc. 15.b. Conectar a uma seringa na Saída Paciente, verificar que ao puxar o êmbolo da mesma não deve haver entrada de Ar ambiente no Ventilador. 15.c. Abrir totalmente a Válvula e verificar que ao puxar o êmbolo da mesma deve haver entrada de Ar ambiente no Ventilador. Válvula PEEP. 15.d. Abrir totalmente a Válvula PEEP, pressionando o Encoder, girar no sentido anti-horário. 15.e. Verificar se conforme a válvula é aberta o Fluxo de Ar é maior na Saída da Válvula Expiratória. Válvula Cicladora. 15.f. Pressionar a tecla Ciclado e verificar a existência de um baixo fluxo na Valvula respiratória. Válvulas Sopradoras. 15.g. Pressionar a tecla Zero e verificar se é perceptível um pequeno Fluxo nos Conectores P1 e P2. Capnografia. 15.h. Conectar o JIG Teste de ETCO2 na Entrada CO2 localizada na lateral do Ventilador. 15.i. Pressionar a Tecla de Capnografia e verificar se a Mensagem na tela do Ventilador passa de ERROR para CONEXÃO OK. JIG TESTE DE ETCO2 - CAPNO-V (DJ-0003J-0) PH IL IP S DI XT AL RC DO DX-3012 RCDX0035C ISFM706A DX-3012A-0 PAGINA: 15 de 17 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. Válvula de Segurança. 15.j. Abrir manualmente a Válvula Proporcional de Ar em MENU- ENTRADAS ANALÓGICAS. 15.k. Ajustar um Fluxo de1l/min e conectar o Alisador de Pressão na Saída Paciente. 15.l. Aguardar a pressão estabilizar por cerca de 30 seg. e verificar uma Pressão de 120 ± 5 cmH2O. Falha do Ventilador (Cooler). 15.m. Introduzir a parte traseira de um Lápis no centro da grade de proteção do Cooler de modo a interromper o funcionamento do mesmo. 15.n. O Ventilador deverá exibir a mensagem “FALHA” no campo Ventilador. ANALISADOR DE PRESSÃO TAMPÃO ATENÇÃO! NUNCA COLOQUE O DEDO DIRETAMENTE NO COOLER OU INSIRA ALGUM OBJETO DIRETAMENTE NA HÉLICE DO MESMO, ESTES PROCEDIMENTOS PODEM CAUSAR FERIMENTOS OU DANIFICAR O COOLER. PH IL IP S DI XT AL RC DO DX-3012 RCDX0035C ISFM706A DX-3012A-0 PAGINA: 16 de 17 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. 15.o. Retirar o Lápis de modo com que o Cooler volte a funcionar e a mensagem de falha deverá desaparecer. Verificação de Bateria. 15.p. Desconectar o Ventilador da Rede Elétrica e verificar que o mesmo passa a operar no modo de Bateria. 15.q. Pressionar a tecla CARGA e verificar que a queda de tensão da Bateria não pode passar de 10 a 15 ptos/seg. de carga. 15.r. Reconectar o Ventilador a Rede Elétrica. 16. Verificação de FIO2. 16.a. Conectar o Circuito Paciente no Ventilador, utilizando o Tampão fechar a saída do circuito. 16.b. Desligar e ligar o Ventilador. 16.c. Fazer a calibração Inicial, conforme procedimentos indicados na tela do Ventilador. 16.d. Conectar o Módulo de Alto Fluxo do Analisador de Fluxo na Saída Paciente. TAMPÃO DE SILICONE PH IL IP S DI XT AL RC DO DX-3012 RCDX0035C ISFM706A DX-3012A-0 PAGINA: 17 de 17 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. 16.e. Conectar o Adaptador + Célula de O2 ao Módulo de Alto Fluxo e em seguida o Circuito Paciente, conforme figura abaixo: 16.f. Configurar o Analisador de Fluxo com os seguintes parâmetros: ● Padrão de Medida (Bottom Line select key): %O2 ● Gás de referência (Gas Select): AIR O2 16.g. Aguardar pelo menos 1 ciclo antes de passar para o próximo item. 16.h. Verificar no Analisador de Fluxo o valor do %O2 medido para os seguintes valores de FiO2: 21% (18 a 24)%, 50% (47 a 53)% e 100% (97 a 100) %. 17. Teste de Autonomia de Bateria. 17.a. Com o Ventilador Conectado a Rede Elétrica, verificar que o LED “Charging” está apagado e o LED “Bat Full”está acesso. 17.b. Desconectar o Ventilador da Rede Elétrica e verificar o funcionamento do mesmo no modo VCV com parâmetros de referência (inicial) por 2:30 hrs, caso o ventilador desligue antes do tempo determinado a bateria deve ser substituída e todos os testes refeitos. MÓDULO DE ALTO FLUXO ADAPTADOR + CÉLULA DE O2 CIRCUITO PACIENTE PH IL IP S DI XT AL MP DE 5000hs E 10000hs DO DX-3010 E DX-3012 MP301001D ISFM0683A DX-3010A-0 / DX-3010A-1 / DX-3012A-1 PAGINA: 1 de 15 REGISTRO DE REVISÕES REV. DATA DESCRIÇÃO BREVE DA REVISÃO B 05.06.2007 Adequação do roteiro para o modelo DX-3010A-1. C 03.11.2011 Inclusão do DX-3012 e do procedimento de Manutenção Preventiva de 10000 horas. D 11.07.2012 Revisado conforme revisão feita pela A.T. e inclusão dos Kits de Manutenção Preventiva para DX-3010 PD / AP / AS / SP / AT AP30106 SUMÁRIO DE RISCO Há impacto no Sumário de Risco ? ( ) Sim ( X ) Não ANÁLISE CRÍTICA Há necessidade de treinamento ? ( ) Sim ( X ) Não DATA DE VIGÊNCIA 24.07.2012 ELABORADOR CONSENSO APROVADOR Área Eng. Industrial Q&R Eng. Industruial Data 10.07.2012 10.07.2012 11.07.2012 Nome Leandro Magri Barbosa Tiago Cerutti Marcelo Carvalho Pereira Vistar ROTEIRO DE MANUTENÇÃO PREVENTIVA DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. EQUIPAMENTO UTILIZADO 1. Analisador de Fluxo Especificação da Medição: - Fluxo: 0 - 120lpm; Precisão: ±10% ou 1lpm (o que for maior). - Volume: 100 - 2,5l; Precisão: ±10%. - Frequência Respiratória: 5 - 150bpm; Precisão: ±10%. Recomendação: - Analisador de Fluxo – Certifier® FA (TSI Incorporated) com módulo de alto (Kit 4070) e baixo fluxo (Part nº 4074 e 1040045) + acessórios. - Fluxômetro Digital Omega – Modelo FMA1812 (Baixo fluxo). 2. Medidor de Pressão. Especificação da Medição: - Pico pressão: 0 - 120cmH2O; Precisão: ±3% FS. - Pressão PEEP: 0 - 35cmH2O; Precisão: ±3cmH2O. - Pressão Suporte: 0 - 50cmH2O; Precisão: ±3cmH2O Recomendação: - Analisador de Fluxo – Certifier® FA (TSI Incorporated) com módulo de alto fluxo (Kit 4070) + acessórios - Manômetro Digital Dwyer 477-3 3. 02 Traquéias de Silicone 22 x 600mm (AP-0500T-0). 4. Alcool Isopropílico (ZM-0000Q-0) 5. Alimentação de Ar Comprimido. 6. Cabo de força (F7-00002-0). PH IL IP S DI XT AL MP DE 5000hs E 10000hs DO DX-3010 E DX-3012 MP301001D ISFM0683A DX-3010A-0 / DX-3010A-1 / DX-3012A-1 PAGINA: 2 de 15 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. 7. Chave Allen 1/16” 8. Chave Allen 1/8”. 9. Chave Allen 3/32” 10. Chave Allen 5/32” 11. Chave Canhão 5/16” 12. Chave de fenda 3/16” x 5”. 13. Chave fixa 5/16”. 14. Chave Philips nº1 15. Conexão “Y” Adulto (AP-05005-0). 16. Entrada T para Ar Oxigênio (DR-0000P-0). 17. Limpa Contatos (ZM-0001G-0) 18. Mangueira de Ar Alta Pressão 4 metros (AP-05004-0). 19. Mangueira de O2 Alta Pressão 4 metros (AP-05003-0). 20. Pincel Macio. 21. Pulmão de Prova Adulto (DR-0000K-0). 22. Redutor de diâmetro Tecme. 23. Selante de Silicone Neutro 300ml (ZC-00005-0). 24. Seringa 10ml. 25. Válvula Exalatória (DR-00001-0). 26. Valvula Exalatoria - Autoclavavel DX-3012 (DR-20017-0). DOCUMENTO DE REFERÊNCIA 1. ITAST06[ ] Descontaminação de Produtos. 2. Manual de Serviço: MANUAL TÉCNICO DO DX-3012_rev.[ ].pdf 3. Manual de Serviço: MN TÉCNICO_DX-3010_versão [ ].pdf 4. RCDX0015[ ] Roteiro de Calibração do DX-3010. 5. RCDX0035[ ] Roteiro de Calibração do DX-3012. 6. RQDX0039[ ] Roteiro de Inspeção Final do Ventilador (Respirador) DX-3010. 7. RQDX0052[ ] Roteiro de Inspeção Final do Ventilador (Respirador) DX-3012. PH IL IP S DI XT AL MP DE 5000hs E 10000hs DO DX-3010 E DX-3012 MP301001D ISFM0683A DX-3010A-0 / DX-3010A-1 / DX-3012A-1 PAGINA: 3 de 15 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. MATERIAL UTILIZADO DX-3010 Material para 5000 horas ou 1 ano de uso Qtd. Cód. Dixtal Descrição 01 pç DE-0003V-0 ETIQUETA INDICAÇÃO MANUTENÇÃO PREVENTIVA 01 pç DR-00067-0 KIT MANUTENCAO 5000HRS OU 1 ANO - DX3010 04 pç HC-00002-0 ABRAÇADEIRAS DE NYLON Material usado de forma condicional para 5000 horas ou 1 ano de uso Qtd. Cód. Dixtal Descrição 01 pç AG-0700A-0 FILTRO DE METAL POROSO – DIÂMETRO 25mm 01 pç DR-0005D-0 BATERIA LI-ION BATERIA DE LITIUM DX-3010/12 01 pç DR-00023-0 BATERIA 12V 7,0AH CHUMBO ÁCIDO 3,03 mt FP-0000J-0 TUBO CRISTAL D=2MM (INTERNO) X 4MM (EXT.) 15 cm FP-0000L-0 TUBO CRISTAL D=4MM (INTERNO) X 7MM (EXTERNO). 66 cm FP-0000U-0 TUBO FLEXÍVEL DE PLÁSTICO PUN-4X0,75-BL(FESTO) 51 cm FP-0000V-0 TUBO FLEXÍVEL DE PLÁSTICO PUN-6X1-BL(FESTO) Material para 10000 horas ou 2 ano de uso Qtd. Cód. Dixtal Descrição 01 pç DE-0003V-0 ETIQUETA INDICAÇÃO MANUTENÇÃO PREVENTIVA 01 pç DR-00068-0* KIT MANUT. 10000HRS / 2 ANOS DX3010 C/ BAT. LITIUM 01 pç DR-00069-0* KIT MANUT. 10000HRS / 2 ANOS DX3010 C/ BAT. CHUMBO 04 pç HC-00002-0 ABRAÇADEIRAS DE NYLON * O kit de manutenção preventiva pode variar de acordo com o tipo de bateria utilizado pelo Ventilador. Material usado de forma condicional para 10000 horas ou 2 ano de uso. Qtd.Cód. Dixtal Descrição 01 pç AG-0700A-0 FILTRO DE METAL POROSO – DIÂMETRO 25mm 3,03 mt FP-0000J-0 TUBO CRISTAL D=2MM (INTERNO) X 4MM (EXT.) 15 cm FP-0000L-0 TUBO CRISTAL D=4MM (INTERNO) X 7MM (EXTERNO). 66 cm FP-0000U-0 TUBO FLEXÍVEL DE PLÁSTICO PUN-4X0,75-BL(FESTO) 51 cm FP-0000V-0 TUBO FLEXÍVEL DE PLÁSTICO PUN-6X1-BL(FESTO) PH IL IP S DI XT AL MP DE 5000hs E 10000hs DO DX-3010 E DX-3012 MP301001D ISFM0683A DX-3010A-0 / DX-3010A-1 / DX-3012A-1 PAGINA: 4 de 15 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. MATERIAL UTILIZADO DX-3012 Material para 5000 horas ou 1 ano de uso Qtd. Cód. Dixtal Descrição 01 pç DE-0003V-0 ETIQUETA INDICAÇÃO MANUTENÇÃO PREVENTIVA 01 pç DR-00031-0 KIT MANUTENCAO 5000HRS OU 1 ANO - DX3012 04 pç HC-00002-0 ABRAÇADEIRAS DE NYLON Material usado de forma condicional para 5000 horas ou 1 ano de uso. Qtd. Cód. Dixtal Descrição 01 pç AG-0700A-0 FILTRO DE METAL POROSO – DIÂMETRO 25mm 01 pç DR-0005D-0 BATERIA LI-ION BATERIA DE LITIUM DX-3010/12 3,03 mt FP-0000J-0 TUBO CRISTAL D=2MM (INTERNO) X 4MM (EXT.) 15 cm FP-0000L-0 TUBO CRISTAL D=4MM (INTERNO) X 7MM (EXTERNO). 66 cm FP-0000U-0 TUBO FLEXÍVEL DE PLÁSTICO PUN-4X0,75-BL(FESTO) 51 cm FP-0000V-0 TUBO FLEXÍVEL DE PLÁSTICO PUN-6X1-BL(FESTO) Material para 10000 horas ou 2 ano de uso Qtd. Cód. Dixtal Descrição 01 pç DE-0003V-0 ETIQUETA INDICAÇÃO MANUTENÇÃO PREVENTIVA 01 pç DR-00032-0 KIT MANUTENCAO 10000HRS OU 2 ANOS - DX3012 04 pç HC-00002-0 ABRAÇADEIRAS DE NYLON Material usado de forma condicional para 10000 horas ou 2 ano de uso. Qtd. Cód. Dixtal Descrição 01 pç AG-0700A-0 FILTRO DE METAL POROSO – DIÂMETRO 25mm 3,03 mt FP-0000J-0 TUBO CRISTAL D=2MM (INTERNO) X 4MM (EXT.) 15 cm FP-0000L-0 TUBO CRISTAL D=4MM (INTERNO) X 7MM (EXTERNO). 66 cm FP-0000U-0 TUBO FLEXÍVEL DE PLÁSTICO PUN-4X0,75-BL(FESTO) 51 cm FP-0000V-0 TUBO FLEXÍVEL DE PLÁSTICO PUN-6X1-BL(FESTO) PH IL IP S DI XT AL MP DE 5000hs E 10000hs DO DX-3010 E DX-3012 MP301001D ISFM0683A DX-3010A-0 / DX-3010A-1 / DX-3012A-1 PAGINA: 5 de 15 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. PROCEDIMENTO DE 5000 HORAS OU 1 ANO DE USO 1. Descontaminação. 1.a. Aplicar o procedimento ITAST06[ ]. 2. Verificação do funcionamento do Aparelho. 2.a. Conectar a MANGUEIRA DE AR ALTA PRESSÃO 4 METROS (AP-05004-0) com a alimentação de ar nas entradas Ar e Oxigênio existentes no painel traseiro utilizando a ENTRADA T PARA AR OXIGÊNIO (DR-0000P-0). 2.b. Conectar a Válvula Exalatória na saída “Válvula Expiratória” e nas saídas “P1” e “P2”. 2.c. Colocar uma TRAQUÉIA DE SILICONE 22x600mm (AP-0500T-0) na Válvula Exalatória e outra Traquéia de Silicone na “Saída Paciente” do Ventilador. ENTRADA T PARA AR OXIGÊNIO MANGUEIRA DE AR ALTA PRESSÃO 4 METROS ATENÇÃO AO APLICAR QUALQUER PROCEDIMENTO ONDE HAJA A NECESSIDADE DE DESMONTAR PARTES E/OU PEÇAS DO APARELHO CONSULTAR O MANUAL DE SERVIÇOS ESPECÍFICO DO VENTILADOR EM MANUTENÇÃO. IMAGEM MERAMENTE ILUSTRATIVA PH IL IP S DI XT AL MP DE 5000hs E 10000hs DO DX-3010 E DX-3012 MP301001D ISFM0683A DX-3010A-0 / DX-3010A-1 / DX-3012A-1 PAGINA: 6 de 15 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. VÁLVULA EXALATÓRIA (DR-00001-0) OU (DR-20017-0) TRAQUÉIA 22 X 600mm (AP-0500T-0) 2.d. Montar a outra extremidade das 2 Traquéias na CONEXÃO “Y” ADULTO (AP-05005-0). 2.e. Ligar o aparelho através da chave “LIGA / DESLIGA” do painel traseiro. 2.f. Escolher a opção “ADULTO”. 2.g. Confirmar na etapa seguinte a calibração completa acionando a tecla [Entra]. 2.h. Obstruir completamente a saída da Conexão “Y” com a mão e iniciar o processo de calibração. 2.i. Verificar que após a calibração, se estiver tudo correto, o aparelho apresentará a mensagem “Sensor de Oxigênio Não Detectado”. Pressionar a tecla [Entra] e prosseguir o teste. 2.j. Conectar o Pulmão de Prova Adulto na Conexão “Y”. 2.k. Alterar o limite de alarme de pressão alta para o valor de 50 cmH2O e confirmar. 2.l. Alterar o volume corrente, para o valor de 450 ml e confirmar. 2.m. Alterar a freqüência respiratória, para um valor de 12 rpm e confirmar. 2.n. Verificar se o equipamento está ciclando normalmente. 3. Verificação do software. 3.a. Verificar a versão de software e atualizar caso seja necessário. CONEXÃO “Y” ADULTO (AP-05005-0) IMAGEM MERAMENTE ILUSTRATIVA PH IL IP S DI XT AL MP DE 5000hs E 10000hs DO DX-3010 E DX-3012 MP301001D ISFM0683A DX-3010A-0 / DX-3010A-1 / DX-3012A-1 PAGINA: 7 de 15 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. 4. Limpeza do Ventilador (Cooler). 4.a. Remover a Tampa Traseira do Aparelho, caso ao retirar a mesma seja detectado poeira dentro do Aparelho, utilizar um Pincel Macio para remover a toda a poeira. 4.b. Retirar a Poeira do Ventilador localizado na Tampa Traseira, com um Pincel Macio. 5. Verificação da Bateria Auxiliar. 5.a. Remover o suporte da Bateria localizado na Tampa Traseira. 5.b. Verificar visualmente o estado da Bateria quanto à oxidação dos terminais, vazamentos, etc. 5.c. Caso a Bateria apresente algum dos problemas citados acima, substituir a mesma. BATERIA 12V 7,0AH CHUMBO ÁCIDO (DR-00023-0) VENTILADOR 6x6cm 12V (DR-0000H-0) BATERIA LI-ION BATERIA DE LITIUM DX-3010/12 DR-0005D-0 OBS.: EXISTEM 2 MODELOS DE BATERIA QUE PODEM SER ENCONTRADAS NO VENTILADOR DX-3010. PH IL IP S DI XT AL MP DE 5000hs E 10000hs DO DX-3010 E DX-3012 MP301001D ISFM0683A DX-3010A-0 / DX-3010A-1 / DX-3012A-1 PAGINA: 8 de 15 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. 6. Verificação dos Filtros. 6.a. Verificar e limpar os Filtros de Metal Poroso com álcool isopropílico e o Filtro de Ar Externo com ar comprimido ou água, nesse caso secar bem o filtro antes de montar. FILTRO METAL POROSO FILTRO DE AR EXTERNO (PODE SER DE OUTRO MODELO) PH IL IP S DI XT AL MP DE 5000hs E 10000hs DO DX-3010 E DX-3012 MP301001D ISFM0683A DX-3010A-0 / DX-3010A-1 / DX-3012A-1 PAGINA: 9 de 15 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. 7. Verificação dos Tubos Internos. 7.a. Verificar visualmente o estado geral dos tubos internos do aparelho, os quais devem estar sem dobras, sem marcas de prensadas, ressecamentos e com ausência de água (Tubo Cristal). 7.b. Caso algum tubo apresente algum dos problemas citados acima, substituir o mesmo de acordo com os diâmetros indicados na tabela abaixo. Cód. Dixtal Descrição FP-0000J-0 TUBO CRISTAL D=2MM (INTERNO) X 4MM (EXT.) FP-0000L-0 TUBO CRISTAL D=4MM (INTERNO) X 7MM (EXTERNO). FP-0000U-0 TUBO FLEXÍVEL DE PLÁSTICO PUN-4X0,75-BL(FESTO) FP-0000V-0 TUBO FLEXÍVEL DE PLÁSTICO PUN-6X1-BL(FESTO) IMAGEM MERAMENTE ILUSTRATIVA PH IL IP S DI XT AL MP DE 5000hs E 10000hs DO DX-3010 E DX-3012 MP301001D ISFM0683A DX-3010A-0 / DX-3010A-1 / DX-3012A-1 PAGINA: 10 de 15 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. 8. Limpeza dos Contatos das Placas. 8.a. Verificar todas as conexões entre os cabos e placas quanto a oxidações e possível mal contato nos conectores 8.b. Aplicar Limpa Contatos para limpar os contatos e conexões entre cabose placas internas do aparelho. 9. Verificação da pressão dos Reguladores 2,8kg/cm2. 9.a. Conectar na saída do Regulador o Manômetro controlado em 08-016 ou em 08-017 ou o Analisador de Fluxo em 01-001, conforme figura a seguir: 9.b. Alimentar o Regulador com uma pressão de 3 a 6 kg/cm2 de Ar ou Oxigênio. 9.c. Ajustar o parafuso “A” para obter uma pressão no manômetro de 2,8 kg/cm2. 9.d. Deixar o regulador alimentado com uma pressão maior de 3kg/cm2 por 2 minutos e comprovar que a pressão mantida é de 2,8 kg/cm2. 9.e. Interromper e retornar o fluxo de Ar no Regulador para criar uma perda que faça baixar a pressão. Comprovar que a pressão de saída continue em 2,8kg/cm2. 9.f. No caso de haver sofrido variação, recalibrar novamente 2,8kg/cm2 e repetir o teste mais uma vez, se persistir o erro, rejeitar o Regulador. Analisador em 01 001 PH IL IP S DI XT AL MP DE 5000hs E 10000hs DO DX-3010 E DX-3012 MP301001D ISFM0683A DX-3010A-0 / DX-3010A-1 / DX-3012A-1 PAGINA: 11 de 15 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. 10. Verificação da pressão dos reguladores 10 PSI (0,7kg/cm2). 10.a. Conectar na saída do Regulador o Manômetro controlado em 08-017 ou o Analisador de Fluxo em 01-001, conforme figura a seguir: 10.b. Alimentar o Regulador com uma pressão de 3 a 6 kg/cm2. 10.c. Ajustar o parafuso “A” para obter uma pressão no manômetro de 10 PSI. 10.d. Deixar o regulador alimentado com uma pressão maior de 3kg/cm2 por minutos e comprovar que a pressão mantida é de 10 PSI. 10.e. Interromper e retornar o fluxo de Ar no Regulador para criar uma perda que faça baixar a pressão. Comprovar que a pressão de saída continue em 10 PSI. 10.f. No caso de haver sofrido variação, recalibrar novamente 10 PSI e repetir o teste mais uma vez, se persistir o erro rejeitar o regulador. Analisador em 01 001 PH IL IP S DI XT AL MP DE 5000hs E 10000hs DO DX-3010 E DX-3012 MP301001D ISFM0683A DX-3010A-0 / DX-3010A-1 / DX-3012A-1 PAGINA: 12 de 15 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. 11. Substituições. 11.a. Substituir a Junta de Fechamento (DR-0000G-0) 11.b. Substituir a Válvula Exalatória (DR-00001-1) ou (DR-20017-0) 11.c. Substituir a Célula Galvânica de O2 (AG-01005- 0) 12. Testes DX-3010. 12.a. Aplicar o Roteiro de Calibração RCDX0015[ ]. 12.b. Preencher a Etiqueta localizada na parte interna da Tampa Traseira de acordo com o procedimento realizado no aparelho. 12.c. Posicionar a Tampa Traseira e fixar a mesma com os respectivos parafusos. 12.d. Realizar uma inspeção final do equipamento conforme o documento RQDX0039[ ]. OBS.: CASO NÃO EXISTA A ETIQUETA DE REGISTRO DE SERVIÇOS E ALTERAÇÕES COLADA NA TAMPA TRASEIRA DO APARELHO NA PARTE INTERNA OU A MESMA ESTIVER TOTALMENTE PREENCHIDA, IMPRIMIR O ARQUIVO ISFM567[ ] E COLAR NA PARTE INTERNA DA TAMPA TRASEIRA. PH IL IP S DI XT AL MP DE 5000hs E 10000hs DO DX-3010 E DX-3012 MP301001D ISFM0683A DX-3010A-0 / DX-3010A-1 / DX-3012A-1 PAGINA: 13 de 15 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. DX-3012. 12.e. Aplicar o Roteiro de Calibração RCDX0035[ ]. 12.f. Preencher a Etiqueta localizada na parte interna da Tampa Traseira de acordo com o procedimento realizado no aparelho 12.g. Posicionar a Tampa Traseira e fixar a mesma com os respectivos parafusos. 12.h. Realizar uma inspeção final do equipamento conforme o documento RQDX0052[ ]. 13. Indicação da próxima Manutenção Preventiva. 13.a. Limpar a Tampa Traseira com Álcool Isopropílico na região entre o Ventilador e a abertura para a Chave Liga / Desliga. 13.b. Preencher a Etiqueta Identificação Manutenção Preventiva somando 5000 horas a mais que o valor indicado no aparelho e colar. 14. Atualização do Contador de horas. DX-3010. 14.a. Desligar e ligar o Ventilador com o Botão RESET pressionado. 14.b. Inserir a Senha de acesso pressionando as Teclas: I:E / CONGELA / VT VE / VERT. Pressionar a Tecla ENTRA. 14.c. Pressionar a Tecla MENU e acessar as ENTRADAS ANALÓGICAS. 14.d. Pressionar as Teclas FORMA DE ONDA DE FLUXO e MECÂNICA RESPIRATÓRIA em seguida. ETIQUETA IDENTIFICAÇÃO MANUTENÇÃO PREVENTIVA (DE-0003V-0) PH IL IP S DI XT AL MP DE 5000hs E 10000hs DO DX-3010 E DX-3012 MP301001D ISFM0683A DX-3010A-0 / DX-3010A-1 / DX-3012A-1 PAGINA: 14 de 15 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. DX-3012. 14.e. Desligar e ligar o Ventilador com o Botão ESC pressionado. 14.f. Inserir a Senha de acesso pressionando as Teclas: V5, CONGELA, GRÁFICOS, V7, V5, CONGELA, GRÁFICOS e V7. Pressionar a Tecla ENTRA. 14.g. Pressionar a Tecla MENU e acessar as ENTRADAS ANALÓGICAS. 14.h. Pressionar as Teclas AJUDA e V6 em seguida, pressionar o Knob para confirmar a Atualização do Contador. PROCEDIMENTO DE 10000 HORAS OU 2 ANOS DE USO 15. Descontaminação, Verificação do funcionamento e Verificação do software. 15.a. Executar os item de 1. a 3. do Procedimento de 5000 horas. 16. Substituição do Ventilador (Cooler). 16.a. Remover a Tampa Traseira do Aparelho, caso ao retirar a mesma seja detectado poeira dentro do Aparelho, utilizar um Pincel Macio para remover a toda a poeira. 16.b. Substituir o Ventilador localizado na Tampa Traseira do Aparelho. VENTILADOR 6x6cm 12V (DR-0000H-0) OBS.: OS CONTADORES DE HORAS DE USO E ULTIMO SERVIÇO TÉCNICO DEVERAM TER SEUS VALORES IGUALADOS AUTOMATICAMENTE APÓS O PROCEDIMENTO DE ATUALIZAÇÃO DO CONTADOR DE HORAS. OBS.: OS CONTADORES DE HORAS DE USO E ULTIMO SERVIÇO TÉCNICO DEVERAM TER SEUS VALORES IGUALADOS AUTOMATICAMENTE APÓS O PROCEDIMENTO DE ATUALIZAÇÃO DO CONTADOR DE HORAS. PH IL IP S DI XT AL MP DE 5000hs E 10000hs DO DX-3010 E DX-3012 MP301001D ISFM0683A DX-3010A-0 / DX-3010A-1 / DX-3012A-1 PAGINA: 15 de 15 DIXTAL Propriedade da DIXTAL. Informação confidencial. Divulgação ou reprodução proibida. 17. Verificação dos Filtros, tubos internos e Limpeza dos Contatos das Placas. 17.a. Executar os item de 6. a 8. do Procedimento de 5000 horas. 18. Substituição do Pneumotacógrafo. 18.a. Substituir o Pneumotacógrafo. . 19. Substituições. 19.a. Executar o item 11. do Procedimento de 5000 horas. 20. Testes. 20.a. Executar o item 12. do Procedimento de 5000 horas. 21. Indicação da próxima Manutenção Preventiva. 21.a. Executar o item 13. do Procedimento de 5000 horas. 22. Atualização do Contador de horas. 22.a. Executar o item 14. do Procedimento de 5000 horas. KIT PNEUMOTACOGRAFO (DR-0005Q-0) OU (DR-0005R-0) PH IL IP S DI XT AL 1 Respirador Manual técnico PH ILI PS D IX TA L 2 Respirador Neumovent GraphNet Manual Técnico ( REV 03) AGOSTO 2011 PH ILI PS D IX TA L 3 CONTEUDO : CAPÍTULO I ‐ CARACTERÍSTICAS GERAIS E DE FUNCIONAMENTO ‐ DADOS TÉCNICOS E ESPECIFICAÇÕES ‐ PAINEL DE CONTROLE ‐ MECANISMOS DE SEGURANÇA CAPÍTULO II ‐INSTRUÇÕES DE MANUTENÇÃO CAPÍTULO III ‐TROUBLE SHOOTING CAPÍTULO IV ‐VERIFICAÇÃO DE SENSORES CAPÍTULO V ‐ABERTURA E FECHAMENTO DO EQUIPAMENTO CAPÍTULO VI ‐DETALHE DE CONJUNTOS CAPÍTULO VII ‐DETALHE DE PLACAS ELETRÓNICAS CAPÍTULO VIII ‐CALIBRAÇÃO CAPÍTULOIX ‐CONTROLE FINAL ANEXO ‐FERRAMENTAS NECESSÁRIAS PH ILI PS D IX TA L 4 CAPÍTULO I CARACTERÍSTICAS GERAIS E DE FUNCIONAMENTO PH ILI PS D IX TA L Revisão : 03 MANUAL TÉCNICO E DE MANUTENÇÃO RESPIRADOR Neumovent GraphNet Data : AGO / 2011 5 Respirador GraphNet Características e Princípios de Funcionamento Definição Genérica É um respirador para uso contínuo previsto para controlar mecanicamente ou ajudar a respiração de pacientes, entregando uma porcentagem predeterminada de oxigênio no gás respiratório com um volume ou pressão regulável. Uso Previsto Propósito e função do Respirador GraphNet: ƒ Respirador pulmonar para a ventilação mecânica de aplicação médica, impulsionado elétrica e pneumaticamente e controlado por microprocessador. ƒ O dispositivo está previsto para ser usado numa ampla gama de pacientes desde crianças até adultos e para uma ampla variedade de condições clínicas. ƒ O dispositivo está previsto para ser usado em hospitais e dentro destes em unidades especializadas para o tratamento intensivo com suporte respiratório ventilatório contínuo e para uso a curtos prazos ou prolongados. Classificação Classe: Classe III, MERCOSUR/GMC/RES. N° 40/00. Classe IIb, Council Directive 93/42. Dispositivo terapêutico ativo previsto para administrar ou trocar energia numa forma perigosa (sustentação de vida). Modo Operativo: Funcionamento contínuo. Tipo: Dispositivo médico ativo. Nível de Risco: Classe "C" (Alto‐Moderado) Tempo útil de uso: 7 anos com a manutenção prevista. ADVÊRTENCIA: Não usar este respirador em presença de gases anestésicos inflamáveis. Pode ter perigo de explosão ou fogo. Descrição O respirador GraphNet está constituído por um sistema de elementos relacionados e desenhados para alterar, transmitir e aplicar energia diretamente e de uma maneira pre‐determinada, para substituir ou contribuir com a capacidade muscular do paciente na execução do trabalho respiratório com a intenção de conseguir um intercâmbio gasoso eficiente. Esta função de aumento do suporte mecânico oferecido ao paciente se pode explicar pelo seguinte: 1. Mecanismo de Controle. Explica como o dispositivo pode trabalhar para aumentar ou suplementar o esforço respiratório do paciente. 2. Controle do Circuito. Define que tipo de componentes é usado para cumprir esta tarefa. 3. Variáveis de Controle. Define quais são os elementos dinâmicos que controlam qualquer etapa no transcurso do ciclo respiratório. 4. Variáveis das Fases Respiratórias. Explica como o respirador responde às mudanças que produzem o começo, a manutenção e o final do ciclo respiratório. PH ILI PS D IX TA L Revisão : 03 MANUAL TÉCNICO E DE MANUTENÇÃO RESPIRADOR Neumovent GraphNet Data : AGO / 2011 6 1. Mecanismo de Controle Para compreender como a máquina pode controlar a substituição ou a suplementação da função natural da respiração, deve‐se antes explicar algo sobre a mecânica respiratória. Especificamente sobre a pressão que é necessária exercer para fazer que um fluxo entre na via aérea e aumente o volume dos pulmões. Tanto a pressão como o volume e o fluxo mudam no transcurso de uma inspiração e expiração. Esta mudança é descrita por um modelo matemático chamado Equação do Movimento do sistema respiratório. Equação do Movimento Pressão Muscular + Pressão do Respirador = Volume + Resistência x Fluxo Complacência Pressão Muscular: Força gerada pelos músculos respiratórios durante a inspiração. Pressão do Respirador: Pressão transrespiratória gerada pelo respirador durante a inspiração (por Ex.: Pressão da via aérea menos pressão da superfície do corpo). Seja por ação muscular, mecânica ou ambas, produz‐se uma pressão que impulsiona um volume e fluxo para o paciente. A pressão e o fluxo com mudanças no tempo são as variáveis com as quais o respirador participa. A complacência e a resistência são as constantes mantidas pelo sistema respiratório. Tudo isto é assim desde o ponto de vista ventilatório mecânico, mas também há que administrar um gás com uma concentração apropriada de oxigênio. O respirador GraphNet é capaz de controlar tanto as formas de ondas de pressão como as formas de ondas de fluxo. Inclusive este controle pode‐se fazer numa só inspiração. 2. Controle do Circuito O respirador GraphNet usa um circuito com controle eletrônico. Os componentes críticos deste sistema incluem o microprocessador, os sensores de pressão e as válvulas proporcionais. 3. Variáveis de Controle Como foi mencionado, as variáveis de controle do respirador GraphNet são a Pressão e o Fluxo. PH ILI PS D IX TA L Revisão : 03 MANUAL TÉCNICO E DE MANUTENÇÃO RESPIRADOR Neumovent GraphNet Data : AGO / 2011 7 A equação do movimento estabelece que se a Pressão é selecionada como a variável de controle, então o respirador é um controlador de pressão. Portanto, o lado esquerdo da equação será determinado pelas seleções feitas no respirador e não serão afetadas pelas mudanças do lado direito (complacência e resistência). Como pode‐se ver, os modos Pressão Controlada (PCV) e Pressão de Suporte (PSV) usam a pressão como variável de controle. Se a mudança de volume (VT) se mantém estável quando a complacência ou a resistência mudam e o fluxo é medido diretamente (pneumotacógrafo), então o respirador é classificado como um controlador de fluxo. O modo Volume Controlado (VCV) do Respirador GraphNet usa o fluxo como variável de controle. O modo Pressão de Suporte com Volume Assegurado é capaz de mudar, de controlador de pressão a controlador de fluxo numa mesma fase inspiratória. 4. Variáveis das fases respiratórias Em cada uma das fases da ventilação (inspiração e expiração), uma variável em particular é medida e usada para começar, continuar e finalizar a fase. Neste contexto, a pressão, o volume, o fluxo e o tempo são referidos como as variáveis de fase. Estas ações serão descritas em "Princípios de Funcionamento". PH ILI PS D IX TA L Revisão : 03 MANUAL TÉCNICO E DE MANUTENÇÃO RESPIRADOR Neumovent GraphNet Data : AGO / 2011 8 Princípios de Funcionamento Definição O respirador GraphNet é um controlador de pressão ou de fluxo. A inspiração é disparada por pressão, fluxo, tempo ou manualmente. É limitado por pressão, volume ou fluxo e ciclado por pressão, volume, fluxo ou tempo. O fluxo de gás para o paciente é regulado por duas válvulas proporcionais, uma para o ar e outra para o oxigênio. As válvulas funcionam simultaneamente durante cada respiração misturando os gases para conseguir a concentração de oxigênio regulada. O microprocessador recebe sinais da pressão da via aérea e do fluxo inspiratório e controla as ordens para as variáveis ajustadas e os sinais de saída. O sensor de pressão da via aérea está conectado ao começo do circuito do paciente. Este sensor também manipula os sinais para retroalimentação, que são usados para o disparo por pressão, ciclado e níveis de alarmes e para controlar a onda de pressão nos modos por pressão controlada, pressão de suporte e ventilação mandatória minuto. A informação do fluxo é obtida por dois sensores diferenciais relacionados com o pneumotacógrafo interno de saída e o pneumotacógrafo expiratório. O pneumotacógrafo de saída é tipo grade, o expiratório é de orifício variável. Os sinais do primeiro são usados para controlar a forma da onda de fluxo e o volume corrente regulado como referência. PH ILI PS D IX TA L Revisão : 03 MANUAL TÉCNICO E DE MANUTENÇÃO RESPIRADOR Neumovent GraphNet Data :
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