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Fundação de Desenvolvimento da Unicamp – Funcamp FUNDAÇÃO DE DESENVOLVIMENTO DA UNICAMP – FUNCAMP NOTA DE ESCLARECIMENTO Nº. 02 Referente Pregão Presencial nº. 010/2016 – Processo nº. 43381-16 Objeto: Locação de ventilador pulmonar para a Unidade Respiratória do Hospital de Clínicas – HC / Unicamp. Conforme disposto no item “1.3” do edital de Pregão em epígrafe, a fim de responder esclarecimentos manifestado por interessados, a Funcamp, por intermédio do Pregoeiro abaixo assinado, vem trazer as informações abaixo. PERGUNTA 01: (...) Item 7 – Modos Ventilatórios, Sub Item 7.20 do Edital. * PRVC (AUTOFLOW, VTPC, APV, VV+, PCV-VG OU SIMILAR) ventilação controlada a volume com pressão regulada. Solicito esclarecimento quanto: A modalidade ventilatória em questão, deve estar associada aos modos A/C (assistido e controlado) e SiMV (sincronizada intermitente mandatória)? RESPOSTA 01: Conforme o subitem 7.20. do ANEXO I do edital, o equipamento deverá possuir a modalidade ventilatória "PRVC (AUTOFLOW , VTPC, APV, VV+, PCV-VG OU SIMILAR) ventilação controlada a volume com pressão regulada". O ANEXO I não especifica em qual modo ventilatório que PRVC deve estar associada, ou seja, o equipamento tem que possuir este recurso independente do modo ventilatório que será utilizado. PERGUNTA 02: (...) No item 6.3, onde menciona os tipos de curvas, gostaríamos de saber sobre o aceite de ventiladores que possuem possibilidade de 03 curvas (Fluxo, Pressão e Capnografia), onde nosso ventilador realiza a medição dessas 03 curvas, curvas as quais são as principais utilizadas para um diagnóstico clínico do estado do paciente. RESPOSTA 02: Conforme o subitem 6.3. do ANEXO I do edital, o equipamento deverá possuir a capacidade de monitorar e apresentar as curvas de volume, pressão e fluxo. Não serão aceitos equipamentos que não possuem as características solicitadas no ANEXO I. PERGUNTA 03: (...) Conforme se verifica, no Termo de Referência, anexo ao Edital, é mencionado determinadas especificações quanto aos ventiladores pulmonares, Objeto do certame e, dentre elas, resumidamente, as seguintes: 1) Indicação digital da temperatura; 2) Pressão de até 80cmH2O; 3) No mínimo 03 curvas simultâneas. No entanto, estas especificações restringem a participação de outras fornecedoras, pois elenca características de um ventilador pulmonar em específico, cerceando a participação das demais licitantes que fornecem este tipo de equipamento e que estão de acordo com as normas técnicas e regras estabelecidas pela ANVISA. (...) Ante o exposto, mais apropriado e, consequentemente, adequado às regras que norteiam o procedimento licitatório, seria constar, que a licitante deverá fornecer ventiladores pulmonares, por exemplo: (a) com umidificadores aquecidos ou filtros trocadores de calor e umidade (HME) – (ao invés da forma solicitada pela Administração Pública: ventiladores com indicação digital da temperatura), (b) com pressão de trabalho de até 60cmH2O – (ao invés da forma solicitada Fundação de Desenvolvimento da Unicamp – Funcamp pela Administração Pública: Pressão de até 80cmH2O) e (c) que possuam a partir de 2 curvas simultâneas (ao invés da forma solicitada pela Administração Pública: no mínimo 03 curvas simultâneas), pois isso daria uma margem maior de aproveitamento conforme a linha de produção de cada empresa licitante. (...) a impugnante solicita a retificação no que tange à mencionada impropriedade do instrumento convocatório, a fim de que sejam respeitados os princípios que regem a atuação da Administração Pública. RESPOSTA 03: 1) O subitem “1.1. Com umidificador aquecido, com indicação de temperatura e sistema de compensação automática” (Anexo I do edital), não poderá ser alterado ou retirado da descrição técnica exigida do objeto a ser ofertado; Justificativa: É essencial a utilização de umidificação aquecida em pacientes recebendo suporte ventilatório invasivo, conforme diversos estudos clínicos. A respiração prolongada de gases condicionados através de um tubo endotraqueal pode acarretar hipotermia, espessamento das secreções, destruição do epitélio das vias aéreas e atelectasias. Além dessas consequências, a parede e o muco dos brônquios e dos bronquíolos é que sofre maior influência da umidade e da temperatura do gás. A umidificação com controle de temperatura ofereci, maior conforto e segurança ao paciente em ventilação, além de reduzir o ressecamento das vias aéreas e melhorar a depuração das secreções. 2) O subitem “4.4. Pressão de suporte ajustável e medida de 0 a 60 cm de H2O;” (Anexo I do edital), não poderá ser alterado ou retirado da descrição técnica exigida do objeto a ser ofertado; Justificativa: Estes equipamentos serão utilizados para atender pacientes neonatais de baixo peso até pacientes obesos, a faixa máxima de pressão de suporte de 60 cm de H2O, atende as necessidades clinicas. Estas exigências não são restritivas e nem prejudicaram a participação dos fornecedores, uma vez que a maioria dos fabricantes possui modelos de equipamentos que atendem a faixa de pressão de suporte solicitada no Edital. 3) O subitem “6.1.4. Com apresentação simultânea de 03 traçados em tempo real;" (Anexo I do edital), não poderá ser alterado ou retirado da descrição técnica exigida do objeto a ser ofertado; Justificativa: Os equipamentos devem apresentar pelo menos 3 curvas simultaneamente em tempo real, pois para avaliar rapidamente as variáveis e condições do paciente a equipe clinica necessita do monitoramente e apresentação das mesmas sem a necessidade de navegar em tela(s), demandando tempo e atrasando no diagnostico. Estas exigências não são restritivas e nem prejudicaram a participação dos fornecedores, uma vez que a maioria dos fabricantes possui modelos de equipamentos que atendem ao recurso solicitado no Edital. PERGUNTA 04: (...) Da acurada análise das regras estabelecidas no ato convocatório, verifica-se a exigência de atendimento aos índices sugeridos de indicação de boa saúde financeira das empresas, exigidos no subitem 10.7 do edital, senão vejamos: “10.1.7. balanço patrimonial e demonstrações contábeis do último exercício social, já exigíveis e apresentados na forma da lei, comprovando a qualificação econômica - financeira mediante a verificação dos índices de Liquidez Geral, Solvência Geral e de Liquidez Corrente, que deverão ser iguais ou superiores a 1 (um) e, para o índice de Endividamento (IE), menor ou igual a 0,50”. No que diz respeito ao Edital, cabe ressaltar que a Administração, por meio de sua Comissão Permanente de Licitação, elaborou o ato convocatório para a contratação de empresa para Aquisição de equipamentos e exigiu os índices econômicos consignados em seu subitem 10.1.7, visando a comprovação de boa situação financeira das empresas. (...) Do pedido: A IMPUGNANTE requer seja acolhido pedido de impugnação ao edital para incluir, como critério objetivo de avaliação da boa situação financeira, a “comprovação do Patrimônio Líquido ou Capital Social não inferior a 10% do valor estimado da licitação, quando o licitante não atingir os índices econômicos exigidos no edital”. Fundação de Desenvolvimento da Unicamp – Funcamp RESPOSTA 04: Conforme explicitado no Preâmbulo do edital, este procedimento se processará conforme os parâmetros fixados no instrumento convocatório e no Regulamento de Compras da FUNCAMP, de maneira que a Lei nº 8.666/1993, invocada na Impugnação, não se aplica ao caso. Ainda mais porque a Lei de Licitações se aplica à Administração Pública Direta e Indireta, que não é o caso da FUNCAMP, pois se trata de fundação de direito privado, nos termos do art. 44, inc. III do Código Civil, sob pena de ofensa ao princípio de legalidade, art. 5º, inc. II da Constituição Federal. Não obstante, os paradigmas proferidos pelos EE. Tribunais de Contas do Estado de São Paulo e da União revelam que os índices adotadosno instrumento convocatório impugnado são razoáveis, senão veja: “... A Jurisprudência desta Corte sobre o tema é pacífica e condena quocientes de 1,5 para cima, a exemplo do decidido nos autos dos TCs 514/00/96, 517/003/96, 37211/026/96, 13571/026/98, 21649/026/98, 13677/026/98, entre outros. (TCE/SP, TC 031546/026/99, j. 13/08/2002, publicada no DOE em 27/08/2002 – Relator: Cons. Edgard Camargo Rodrigues). Esta casa, de há muito coleciona na assentada de julgamentos decisões que acabaram consolidando como razoáveis índices de liquidez corrente e liquidez geral maiores ou ... iguais a 1,0 e de endividamento ... menores ou iguais a 0,50 (g.n) (TCE/SP, Rel Conselheiro Robson Marinho. TC0032171026/09, j. 20.01.09). “...Transcreve-se trecho de peça de vestibular daquele Parquet, informando sobre valores médios verificados no ramo de atuação empresarial de obras rodoviárias: „[...]Enquanto que o normal seria um índice de liquidez corrente de 1,2 a 1,5, a licitação exigia 2,0. Segundo o Senador Ruy Barcelar, que trabalhou no projeto da Lei n. 8.666, as maiores empresas do rio Grande do Sul e nacionais possuem, como média, o índice de 1,2 como liquidez corrente.‟ (fls. 37). (TCU, Acórdão n. 779/2005, Plenário, Relator: VALMIR CAMPELO g.n). O edital em questão previa como igual a 3,0 o índice mínimo de Liquidez Geral e Liquidez Corrente para participação do certame, sem qualquer justificativa. Destaque- se que o Departamento Nacional de Infraestrutura de Transportes requer das licitantes um índice maior ou igual a 1,0, mesmo nas suas obras de grande porte, como se pode constatar em seu site na internet (www.dnit.gov.br/licitacoes) (TCU, Acódão n. 3165-46/10-P. Sessão: 24/11/2010. Rel. Mín. Marcos Bemquerer). (g.n). Desta feita, constata-se que os índices exigidos pelo Edital impugnado – de liquidez maior ou igual a 1 – encontram-se dentro do limite do razoável, de acordo co manda e pacífica jurisprudência das E. Cortes de Contas Estadual e Federal, de modo que não procede a alegação pela Impugnante. Já quanto ao pedido para que se permitisse a comprovação da qualificação econômico-financeiro apenas com a apresentação de capital social ou patrimônio líquido mínimo este não procede, já que a exigência de comprovação de capital social ou patrimônio mínimo foi feita de forma independente e cumulativa, visando atribuir maior segurança à contratação e em consonância, novamente com a melhor jurisprudência quanto a matéria, senão veja: “4. Ao analisar a matéria, a Secex/CE expediu o parecer de fls. 219/228, transcrito a seguir no essencial: ... 14. A exigência isolada de índices financeiros ou patrimônio líquido não traduz o interesse público. De fato, bons índices financeiros podem ser encontrados em empresas de pequeno porte, que de plano, dado o vulto do objeto em licitação, não http://www.dnit.gov.br/licitacoes Fundação de Desenvolvimento da Unicamp – Funcamp teriam condições de executá-lo satisfatoriamente. De outro lado, a simples exigência de patrimônio líquido mínimo não necessariamente redunda em sucesso na contratação, pois empresas de porte razoável podem apresentar índices financeiros inadequados (inferiores a 1), o que se reveste igualmente em risco para a Administração. 15. Somente as exigências conjugadas dos requisitos de patrimônio líquido mínimo e índices financeiros saudáveis pode garantir empresas de porte compatível e de capacidade financeira adequada...” (TCU, Acórdão 1978/2008, Rel. Min. Marcos Vinícios Vilaça, DOU 12/09/2008, g.n.). Logo, exigir apenas capital social ou patrimônio líquido mínimos, em substituição aos índices financeiros, não atribui a segurança perseguida com a presente contratação de maneira que a Impugnação, quanto ao pedido sucessivo, igualmente não procede. Não obstante, visando ampliar a participação, foi alterado o teor do edital; desta forma, consta Novo Edital disponibilizado no site www.funcamp.unicamp.br. PERGUNTA 05: (...) “1.10-COM UMIDIFICADOR AQUECIDO”. A exigência do umidificador com controle de temperatura acaba por restringir a competitividade do certame, uma vez que somente existe no mercado 1 (hum) equipamento com esse tipo de função o que torna seu custo extremamente alto para incorporar no equipamento locado. Desta forma, requer a IMPUGNANTE seja considerado a possibilidade de inclusão no presente item 1.10 a entrega de umidificador aquecido sem controle de temperatura. RESPOSTA 05: O subitem “1.1. Com umidificador aquecido, com indicação de temperatura e sistema de compensação automática” (Anexo I do edital), não poderá ser alterado ou retirado da descrição técnica exigida do objeto a ser ofertado; Justificativa: É essencial a utilização de umidificação aquecida em pacientes recebendo suporte ventilatório invasivo, conforme diversos estudos clínicos. A respiração prolongada de gases condicionados através de um tubo endotraqueal pode acarretar hipotermia, espessamento das secreções, destruição do epitélio das vias aéreas e atelectasias. Além dessas consequências, a parede e o muco dos brônquios e dos bronquíolos é que sofre maior influência da umidade e da temperatura do gás. A umidificação com controle de temperatura ofereci, maior conforto e segurança ao paciente em ventilação, além de reduzir o ressecamento das vias aéreas e melhorar a depuração das secreções. PERGUNTA 06: (...) “4.4 – PRESSÃO SUPORTE AJUSTÁVEL E MEDIDA DE 0 A 6 CM DE H2O”. Não existe aplicação clínica de oferecer ao paciente uma diferença de pressão menor do que 3-5cmH2O, que é a mínima pressão necessária para vencer a resistência da via aérea artificial e circuito paciente. Abaixo disso, o profissional estará prejudicando o paciente ventilado (como está solicitado no edital de 0cmH2). Da mesma maneira, não há aplicabilidade de pressões inspiratórias tão altas quanto o solicitado. Segundo as Diretrizes Brasileiras de Ventilação Mecânica, de 2013, e III Consenso Brasileiro de Ventilação mecânica, há a recomendação de se evitar pressão alveolar maior do que 30 cmH2O. A única recomendação de se usar até 40cmh2O é em casos de SARA. (...) Por conseguinte, a IMPUGNANTE pede a alteração da exigência da faixa mínima de pressão de suporte para que seja de 5 a 30 cmH2O. RESPOSTA 06: O subitem “4.4. Pressão de suporte ajustável e medida de 0 a 60 cm de H2O;” (Anexo I do edital), não poderá ser alterado ou retirado da descrição técnica exigida do objeto a ser ofertado; Justificativa: Estes equipamentos serão utilizados para atender pacientes neonatais de baixo peso até pacientes obesos. http://www.funcamp.unicamp.br/ Fundação de Desenvolvimento da Unicamp – Funcamp Outro fator a ser levado em consideração é que quanto maior o range de trabalho do equipamento, maior será a sua vida útil, mesmo estando sendo submetido a carga máxima de pressão de suporte. Estas exigências não são restritivas e nem prejudicaram a participação dos fornecedores, uma vez que a maioria dos fabricantes possui modelos de equipamentos que atendem a faixa de pressão de suporte solicitada no Edital. PERGUNTA 07: “6.1.4 – APRESENTAÇÃO DE 03 CURVAS SIMULTÂNEAS EM TEMPO REAL”. Diversos equipamentos no mercado com o mesmo nível de qualidade e tecnologia oferecem as 03 (três) curvas, porém 02 (duas) simultâneas, com a possibilidade de alternar uma das curvas por uma terceira opção, o que permitirá uma avaliação gráfica mais precisa, devido ao tamanho que as curvas serão apresentadas para análise da equipe médica. A fim de ampliar o caráter competitivo da disputa, a IMPUGNANTE pede que seja permitida a oferta de equipamento com exibição mínima de 02 (duas) curvas simultâneas com possibilidade de se alterar para uma terceira opção de curva. RESPOSTA 07: O subitem “6.1.4. Com apresentação simultânea de 03 traçados em tempo real;" (Anexo I do edital), não poderá ser alterado ou retirado da descrição técnica exigida do objeto a ser ofertado; Justificativa: Os equipamentosdevem apresentar pelo menos 3 curvas simultaneamente em tempo real, pois para avaliar rapidamente as variáveis e condições do paciente a equipe clinica necessita do monitoramente e apresentação das mesmas sem a necessidade de navegar em tela(s), demandando tempo e atrasando no diagnostico. Estas exigências não são restritivas e nem prejudicaram a participação dos fornecedores, uma vez que a maioria dos fabricantes possui modelos de equipamentos que atendem ao recurso solicitado no Edital. PERGUNTA 08: (...) “7.14 – BIPAP COM PRESSÃO DE SUPORTE” A exigência deste modo ventilatório está limitado a participação de empresas no certame, diminuindo a competitividade, pois poucos equipamentos possuem esse modo exclusivo. O comumente usado na prática clínica é a ventilação com os (dois) níveis de pressão onde o paciente possa respirar espontaneamente nos 2 (dois) níveis, como está solicitado no item 7.13. Dessa forma, requer a exclusão da presente exigência a fim de permaneça apenas a exigência do item 7.13. RESPOSTA 08: O subitem “7.14. BIPAP combinada com pressão de suporte;" (Anexo I do edital), não poderá ser alterado ou retirado da descrição técnica exigida do objeto a ser ofertado; Justificativa: O Hospital de Clinicas da Unicamp é um hospital de alta complexidade além de ser um hospital universitário envolvido em pesquisas, atendendo a diversos casos clínicos que necessitam de todos os modos ventilatórios solicitados. O modo BIPAP compinada com pressão de suporte é essencial, pois oferece maior segurança ao paciente. Estas exigências não são restritivas e nem prejudicaram a participação dos fornecedores, uma vez que a maioria dos fabricantes possui modelos de equipamentos que atendem ao recurso solicitado no Edital. Informamos que o ANEXO I do Edital, não apresenta nenhum vício ou direcionamento para determinada marca ou modelo, tal suposta alegação e improcedente, uma vez que muitas modelos de ventiladores pulmonares comercializados no mercado nacional atendem as especificações técnicas solicitadas em Edital. Fundação de Desenvolvimento da Unicamp – Funcamp PERGUNTA 09: (...) “Item 5: Alarmes audiovisuais: 5.4 Ventilador inoperante” Sugerimos alterar para: Ventilador inoperante ou Erro técnico. Justificativa: Ambos alares identificam falha técnica do equipamento. Sugerimos a alteração para que mais empresas possam participar do processo tendo em vista que essa alteração não apresenta diferença na funcionalidade do equipamento. RESPOSTA 09: Após reavaliação da especificação, foi alterado o descritivo do Anexo I do Edital; Desta forma, consta Novo Edital disponibilizado no site www.funcamp.unicamp.br. PERGUNTA 10: “Item 6: Monitorização: 6.5.11: Peep intrínseco (Auto Peep)”. Sugerimos alterar para: Peep intrínsico (Auto PEEP) ou PEEP toal. Justificativa: A utilização da monitorização da PEEP total não intefere rm nada na análise clínica dos dados do doente, uma vez que o parâmetro de PEEP intrínsico é rapidamente percebido pela subtração do PEEP total pela PEEP. (PEEP total – PEEP = PEEP Intrínsico). Desta maneira, sugerimos alterar para Peep intrínsico (Auto PEEP) ou PEEP total, tendo em vista não apresentar diferença na aplicação clínica. RESPOSTA 10: Após reavaliação da especificação, foi alterado o descritivo do Anexo I do Edital; Desta forma, consta Novo Edital disponibilizado no site www.funcamp.unicamp.br. PERGUNTA 11: “Item 7: Modos ventilatórios: 7.3: Ventilação com compensação de fuga”. Sugerimos alterar para: Ventilação com compensação de fuga em ventilação não invasiva. Justificativa: A ventilação com compensação de fuga é indispensável para utilização no modo não invasivo. Quando utilizada em ventilação invasiva pode mascarar fugas no sistema e interferir na decisão médica dos parâmetros ventilatórios. Portanto sugerimos a aplicação desta opção em ventilação não invasiva. RESPOSTA 11: Após reavaliação da especificação, foi alterado o descritivo do Anexo I do Edital; Desta forma, consta Novo Edital disponibilizado no site www.funcamp.unicamp.br. PERGUNTA 12: (...) Segundo solicitação do edital: “Exibição de no mínimo (três) 3 curvas em tempo real e simultânea”. Entendemos que visualização de 02 curvas simultâneas atende às necessidades clínicas. Não há descrição na literatura, nem mesmo no último Consenso de Ventilação Mecânica, publicado em Setembro de 2007, de que a monitorização de três curvas simultâneas possa colaborar com a tomada de decisão dos clínicos, nem tampouco tenha impacto na evolução clínica do paciente. A simples monitorização das curvas, com congelamento de tela, seriam ideais para a otimização ventilatória dos pacientes. Isso seria solicitar itens que apenas restringem a participação de demais fornecedores nesse certame. Porém quando da leitura destas funções e pela forma como elas estão dispostas no descritivo, causam dubiedade de interpretação. RESPOSTA 12: Conforme o subitem 6.1.4. do ANEXO I do edital, o equipamento deverá apresentar simultaneamente 03 curvas em tempo real. A monitorização ciclo a ciclo, em tempo real, das curvas de fluxo, volume e pressão além das alças de volume-pressão e de fluxo-volume, possibilita a extração de dados qualitativos e o cálculo acurado da resistência de vias aéreas e da complacência do sistema respiratório. Para avaliação rápida das condições subjacentes dos pacientes a http://www.funcamp.unicamp.br/ http://www.funcamp.unicamp.br/ http://www.funcamp.unicamp.br/ Fundação de Desenvolvimento da Unicamp – Funcamp equipe clinica necessita do monitoramente e apresentação das curvas solicitadas sem a necessidade de navegar em tela(s), o que demanda tempo e atrasa o diagnostico. Estas exigências não são restritivas e nem prejudicaram a participação dos fornecedores, uma vez que a maioria dos fabricantes possui modelos de equipamentos que atendem ao recurso solicitado no Edital. Por conta das informações contidas na presente Nota de Esclarecimento nº. 02, comunicamos aos interessados que consta NOVO EDITAL e a data de realização da sessão pública do PREGÃO PRESENCIAL, a qual será realizada em 29/08/2016 às 9h30min, no Auditório da Fundação de Desenvolvimento da Unicamp – FUNCAMP, situado na Avenida Érico Veríssimo, 1251, Campus Unicamp, Distrito de Barão Geraldo, Município de Campinas / SP. Campinas, 15 de agosto de 2016 Pregoeiro (original assinado)
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