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INTRODUÇÃO À FARMÁCIA, DEONTOLOGIA E LEGISLAÇÃO FARMACÊUTICA DGT1139_202212186735_TEMAS 02231A PROFISSÃO FARMACÊUTICA NO BRASIL 1. A história da profissão farmacêutica apresenta diversos fatos importantes para a saúde, que se confunde com a própria história da humanidade. Um dos fatos marcantes foi a descoberta da penicilina, que influenciou nossa história aumentando a expectativa média de vida e até mesmo influenciou a geopolítica do planeta, permitindo que soldados se curassem mais rápido de ferimentos de guerra, podendo assim retornar ao combate. Entretanto, nunca houve uma evolução tão grande da farmácia quanto os fatos da história recente. No Brasil, um fato que representou a realização de um desejo antigo dos profissionais farmacêuticos e um ganho para a sociedade brasileira foi a: regulamentação da profissão farmacêutica. redefinição do currículo farmacêutico. regulamentação da prescrição farmacêutica. promulgação da Lei 13021/2014. publicação das novas Diretrizes Curriculares Nacionais. Data Resp.: 03/02/2023 11:37:22 Explicação: A Lei federal 13.021/14, dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas e determina esses estabelecimentos como serviços de saúde, permitindo que a população passasse a receber serviços de saúde além dos medicamentos. As demais regulamentações foram importantes fatos na profissão farmacêutica, entretanto, não tratam dos estabelecimentos farmácia e drogaria. 2. Competências farmacêuticas são as habilidades e os conhecimentos que o profissional farmacêutico pode atuar em seu trabalho ou em alguma situação de forma eficaz. De acordo com no art. 6º da DCN, as competências exigidas pelo farmacêutico clínico envolvem: Conhecimentos de farmacoterapia, gerenciamento de populações, comunicação e educação, prevenção de danos materiais. Capacidade de solucionar problemas, elaboração técnica, gerenciamento e avaliação das informações médicas, conhecimentos de farmacoterapia. Capacidade de solucionar problemas, julgamento e tomada de decisão, comunicação e educação, elaboração técnica. Prevenção de danos materiais, elaboração técnica, conhecimentos de farmacoterapia, Capacidade de solucionar problemas. Gerenciamento e avaliação das informações médicas, comunicação e educação, gerenciamento de populações, conhecimentos de farmacoterapia. Data Resp.: 03/02/2023 11:53:00 Explicação: É importante saber que as competências, habilidades e às atitudes descritas no art. 6º da DCN, em que são apontadas as articulações com as ciências humanas e sociais aplicadas, as ciências exatas, as ciências biológicas, as ciências da saúde e as ciências farmacêuticas. Isso quer dizer que você terá de passar por diversas cadeiras, em diferentes áreas do conhecimento, para obter os conhecimentos e as características da profissão farmacêutica. Farmacêutico clínico e suas competências estão incluídas na ciência farmacêutica. https://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio_ensineme.asp https://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio_ensineme.asp 02796SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE E POLÍTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS 3. A estrutura da assistência farmacêutica no SUS é considerada uma estratégia que qualifica o acesso das pessoas aos medicamentos considerados essenciais. Para isso, os entes federativos possuem responsabilidades sobre o financiamento e ações da Assistência Farmacêutica. Esse financiamento se dá, praticamente em sua totalidade, para os medicamentos essenciais, que são descrinos uma lista nacional denominada RAM. RENAME. REMUME. RESME. REME. Data Resp.: 03/02/2023 12:01:28 Explicação: Os medicamentos da Assistência Farmacêutica, principalmente os da Atenção Básica, são baseados na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais denominada RENAME, os medicamentos dessa lista são direcionados a tratar as doenças mais comuns no País. 4. O Sistema Único de Saúde (SUS) possui princípios e diretrizes, que norteiam e regulamentam sua estrutura e organização. Uma das diretrizes mais importantes e conquistada devido a uma ampla participação da sociedade civil, que é a participação da sociedade. Esta participação se materializa por meio dos Conselhos de Saúde. Marque a alternativa que apresenta a composição destes Conselhos de Saúde. 50% de entidades e movimentos que representem os usuários; 20% de entidades que representam os trabalhadores da saúde e 20% que representam o governo e 10% aos prestadores de serviços privados conveniados, ou sem fins lucrativos. 50% de entidades e movimentos que representem os usuários; 25% de entidades que representam os trabalhadores da saúde e 25% que representam o governo e os prestadores de serviços privados conveniados, ou sem fins lucrativos. 40% de entidades e movimentos que representem os usuários; 30% de entidades que representam os trabalhadores da saúde e 30% que representam o governo e os prestadores de serviços privados conveniados, ou sem fins lucrativos. 50% de entidades e movimentos que representem os usuários; 30% de entidades que representam os trabalhadores da saúde e 20% que representam o governo e os prestadores de serviços privados conveniados, ou sem fins lucrativos. 60% de entidades e movimentos que representem os usuários; 20% de entidades que representam os trabalhadores da saúde e 20% que representam o governo e os prestadores de serviços privados conveniados, ou sem fins lucrativos. Data Resp.: 03/02/2023 12:38:28 Explicação: A composição dos conselhos de saúde é de 50% de entidades e movimentos que representem os usuários; 25% de entidades que representam os trabalhadores da saúde e 25% que representam o governo e os prestadores de serviços privados conveniados, ou sem fins https://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio_ensineme.asp https://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio_ensineme.asp lucrativos. O que representa um peso maior e uma importância maior para os anseios da sociedade. 02212A ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA NO BRASIL 5. Existem diversos medicamentos no mercado farmacêutico, disponíveis à população, entretanto, isso não representa o acesso a estes produtos. Entre esses diversos medicamentos temos os medicamentos genéricos, de referência, e similares. É considerado medicamento genérico aquele produzido da seguinte forma: assinale a alternativa correta. Com o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica, possui a mesma via de administração e a posologia e indicação terapêutica distinta ao do medicamento de referência Com o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica, possui via de administração diferente e a posologia e indicação terapêutica idêntica ao do medicamento de referência Com o mesmo princípio ativo, dose, forma farmacêutica diferente, possui a mesma via de administração e a posologia e indicação terapêutica idêntica ao do medicamento de referência Com o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica, possui a mesma via de administração e a posologia e indicação terapêutica idêntica ao do medicamento de referência. Com o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica, possui a mesma via de administração e a posologia e indicação terapêutica idêntica ao do medicamento similar. Data Resp.: 03/02/2023 12:42:25 Explicação: O medicamento genérico aquele considerado cópia idêntica ao medicamento de referência, apresentando os mesmos resultados. As demais opções não configuram essa cópia idêntica. 02535INTRODUÇÃO À ÉTICA E DEONTOLOGIA FARMACÊUTICA 6. A farmácia clínica são atividades executadas pelo farmacêutico direcionadas ao paciente e a equipe multiprofissional de saúde,visando assegurar a segurança, efetividade e a eficiência do uso de medicamentos. De acordo com a resolução pertinente a farmácia clínica, assinale a opção que pode ser citada como umas das atribuições do farmacêutico clínico. Auxiliar administração do medicamento, adição, substituição, ajuste ou interrupção da farmacoterapia do paciente. Acesso as informações que constam no prontuário do paciente visando informar aos parentes e familiares do estado clínico do paciente. Participar do planejamento e da avaliação da farmacoterapia, visando a utilização segura e eficaz dos medicamentos. Participação nos casos clínicos de forma a definir a farmacoterapia do paciente e posteriormente informar os demais membros da equipe de saúde. Realizar diagnóstico do paciente, bem como uma possível substituição, ajuste ou interrupção da farmacoterapia do paciente. Data Resp.: 03/02/2023 12:45:36 Explicação: https://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio_ensineme.asp https://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio_ensineme.asp Gabarito: Participar do planejamento e da avaliação da farmacoterapia, visando a utilização segura e eficaz dos medicamentos. Justificativa: É um item imprescindível a participação do planejamento e da avaliação da farmacoterapia, visando a utilização segura e eficaz dos medicamentos. Lembrando que não cabe ao farmacêutico o diagnóstico do paciente, nem a definição isolada da farmacoterapia, mas a mesma deve ser realizada com a equipe multiprofissional. O farmacêutico não é responsável pela a administração de medicamentos, cabendo essa atribuição à equipe de enfermagem. 02326BOAS PRÁTICAS EM SERVIÇOS FARMACÊUTICOS 7. Segundo a classificação indique exemplos de resíduos químicos: ampolas, bisturis e filmes de RX medicamentos quimioterápicos, reagentes para laboratório e substâncias para revelação de filmes de Raio-X bolsas de sangue, ampolas e medicamentos bolsas de sangue, lâminas, ampolas lâminas, medicamentos quimioterápicos e bisturis Data Resp.: 03/02/2023 12:47:55 Explicação: Gabarito: medicamentos quimioterápicos, reagentes para laboratório e substâncias para revelação de filmes de Raio-X Justificativa: Resíduos químicos correspondem a substâncias químicas capazes de causar risco à saúde ou ao meio ambiente. Itens como agulhas, bisturis e lâminas são perfuro cortantes, bolsas de sangue são resíduos biológicos. 02564LEGISLAÇÃO SANITÁRIA E RESPONSABILIDADES CIVIL E PENAL DO FARMACÊUTICO 8. Os estabelecimentos farmacêuticos, como farmácias, drogarias, distribuidoras de medicamentos e indústrias farmacêuticas devem possuir um profissional farmacêutico, com registro regular no Conselho Federal de Farmácia, para atuar como Responsável Técnico. Este cargo impõe que o farmacêutico seja o responsável pela manutenção e respeito à legislação vigente. Desta forma, o farmacêutico Responsável Técnico, deve possuir conhecimento sobre a legislação que trata sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos. Considerando que farmácias, drogarias e distribuidoras de medicamentos realizam o comércio dessas substâncias, assinale a alternativa que apresenta a legislação sanitária que estes estabelecimentos devem seguir. 5.991/73 13.021/14 3.820/60 https://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio_ensineme.asp https://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio_ensineme.asp 8.080/90 6.437/77 Data Resp.: 03/02/2023 12:54:58 Explicação: A Lei 5.991/73, que trata do Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos, é a legislação específica, que trata deste assunto, e é a principal legislação utilizada pelos órgãos de vigilância sanitária durante suas fiscalizações. Todas as demais legislações também devem ser seguidas pelos estabelecimentos farmacêuticos, porém elas não tratam do comércio de produtos farmacêuticos especificamente. A Lei 6.437/77 dispõe sobre infrações à legislação sanitária federal e estabelece as sanções respectivas. A Lei 8.080/90 é a lei orgânica da saúde. A Lei 13.021/14 dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas e , por fim, a Lei 3.820/60 cria o Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Farmácia. 02565LEGISLAÇÕES INDUSTRIAIS 9. (Prefeitura de Vargem Grande Paulista/ SP/2021 - adaptada) De acordo com o plano de melhoria contínua e atualizações das legislações vigentes, periodicamente há alterações das Resoluções da Diretoria Colegiada (RDC¿s), de acordo com a afirmação, a RDC nº 17, de 2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Marque a alternativa que apresenta corretamente a RDC atualizada sobre o tema. RDC Nº 301, DE 21 DE AGOSTO DE 2019. RDC Nº 166, DE 24 DE JULHO DE 2017. RDC N° 182, DE 13 DE OUTUBRO DE 2017. RDC Nº 357, DE 24 DE MARÇO DE 2020. RDC Nº 222, DE 28 DE MARÇO DE 2018. Data Resp.: 03/02/2023 12:59:32 Explicação: A RDC Nº 166 de 24.07.2017 dispõe sobre a validação de métodos analíticos. A RDC Nº 222, de 28.03.2018 regulamenta as BPF de gerenciamento dos resíduos de serviços de saúde. A RDC Nº 357, de 24.03.2020 estende, temporariamente, as quantidades máximas de medicamentos sujeitos a controle especial permitidas em Notificações de Receita e Receitas de Controle Especial e permite a entrega remota em virtude da pandemia. A RDC N° 182, de 13.10.2017 dispõe sobre as boas práticas para industrialização, distribuição e comercialização de água adicionada de sais. Quem atualiza a RDC nº 17, de 2010 é a RDC nº301/2019. 10. Empresas farmacêuticas fabricantes ou importadoras de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes instaladas no Brasil são obrigadas a ter um sistema de cosmetovigilância. Sobre o fluxo de cosmetovigilância em uma empresa marque a alternativa correta. O papel do reclamante termina com a notificação. Ele não é informado sobre o desfecho de sua reclamação. https://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio_ensineme.asp https://simulado.estacio.br/bdq_simulados_exercicio_ensineme.asp A ANVISA só será notificada acerca do efeito indesejável caso ele leve à riscos para a saúde humana. Apenas consumidores podem fazer reclamações quanto ao produto. Sempre que uma reclamação é feita há um problema com o produto e ele deve ser retirado do mercado imediatamente. Ele sempre deverá terminar com a notificação à ANVISA acerca das medidas tomadas. Data Resp.: 03/02/2023 13:08:03 Explicação: No fluxo da cosmetovigilância, todos podem alertar quanto ao possível desvio de qualidade, devendo ser informado do desfecho de sua reclamação ao final do processo. Caso não haja riscos à saúde ou o problema tenha sido no uso pelo indivíduo a ANVISA não precisa ser notificada, a notificação deve acontecer quando há risco à saúde da população. Nem sempre uma reclamação indica que houve uma falha no processo dentro da indústria, pode ter havido mau uso do produto, armazenamento inadequado e uma série de outras coisas, no entanto, é papel da indústria investigar a reclamação.
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