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Pergunta 1 
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Sabe-se que as soluções farmacopeicas são preparadas seguindo as instruções fornecidas pelas Farmacopeias reconhecidas pelas legislações vigentes, utilizando sempre solventes específicos em concentrações definidas.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre soluções farmacopeicas, ordene as etapas a seguir de acordo com a sequência correta do preparo de 100 mL de solução volumétrica de NaCl 1 M:
( ) Agitação e dissolução em água purificada.
( ) Preparo de materiais e reagentes.
( ) Pesagem da quantidade calculada de NaCl.
( ) Transferência para balão volumétrico e completar até o traço de aferição.
( ) Transferência de material pesado até Becker de vidro.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1.  
2, 5, 3, 4, 1.
2. 
5, 4, 2, 1, 3.
3. 
5, 4, 3, 2, 1.
4. 
2, 4, 5, 3, 1.
5. 
4, 1, 2, 5, 3.
Resposta correta 
 Pergunta 2 
1/1
A Farmacopeia Brasileira foi aprovada para definir as especificações de matérias-primas, excipientes e produtos acabados utilizando metodologias padronizadas. Para tanto, soluções farmacopeicas de concentrações definidas são detalhadas com o intuito de verificar a exatidão e precisão de ditas metodologias.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a importância das soluções farmacopeicas, analise as afirmativas a seguir.
I. Os indicadores ajudam avaliar o pH de soluções não coradas.
II. A solução colorimétrica é utilizada como padrão para comparação.
III. As soluções tampão ajudam na manutenção do pH durante as análises.
IV. Normalidade é a concentração das soluções volumétricas da Farmacopeia.
Está correto apenas o que se afirma em:
1.  
I e II.
2. 
II, III e IV.
3. 
I e III.
4. 
I, II e III.
Resposta correta 
5. 
I e IV.
 Pergunta 3 
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Os métodos de análises contemplam o preparo de curvas de calibração, cujas soluções são preparadas utilizando os métodos estabelecidos nas farmacopeias. Dessa forma, as diluições são altamente utilizadas para a construção de curvas de calibração.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre preparo de soluções-cálculos, qual seria a concentração final depois de acrescentar 10 mL de solvente a 10 mL de uma solução a 50 %?
1.  
a concentração final seria de 25%
Resposta correta 
2. 
a concentração final seria de 2,5%.
3. 
a concentração final seria de 0,25%.
4. 
a concentração final seria de 0,25%.
5. Incorreta: 
a concentração final seria de 5%.
 Pergunta 4 
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Leia o trecho a seguir:
A Farmacopeia Brasileira, 6° Edição (FB 6) é um documento oficial aprovado para uso no território nacional, contendo dois volumes com informações relevantes para o Controle de Qualidade na produção de medicamentos. Embora há outras farmacopeias, seu uso correto deve garantir o grau de qualidade do produto.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nas farmacopeias, pode-se afirmar que a harmonização de especificações é importante porque
1.  
as especificações são valores fixos sujeitos à verificação.
2. 
os Formulários Nacionais fornecem informações complementares de IFAs.
3. 
as monografias das farmacopeias preconizam especificações.
4. 
diminui custos e prazos de liberação de fármacos novos.
Resposta correta 
5. 
as farmacopeias são apresentadas estudos sem validações prévias.
 Pergunta 5 
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A padronização de soluções volumétricas especificada na Farmacopeia Brasileira permite a utilização de soluções de concentração conhecida, e com a ajuda de indicadores apropriados facilita a determinação das concentrações
reais das mesmas. Dessa forma, pode-se realizar testes que garantam a qualidade de fármacos.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o preparo de soluções, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) O uso de pipetas graduadas é obrigatório na transferência de alíquotas para a realização de diluições.
II. ( ) O fator de correção anula os erros cometidos durante a padronização das soluções.
III. ( ) Os indicadores farmacopeicos são utilizados para determinar o ponto final de uma reação química.
IV. ( ) Balões volumétricos são utilizados para o preparo de soluções padronizadas descritas na farmacopeia.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1.  
F, F, V, V.
Resposta correta 
2. 
V, V, F, F
3. 
V, V, V, F
4. 
F, F, V, F.
5. 
F, V, V, V.
 Pergunta 6 
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Leia o trecho a seguir:
“Caracterização de substância química é o conjunto de ensaios que garante a autenticidade e qualidade da substância, no que se refere a sua identidade, pureza, teor e potência, devendo incluir dados obtidos a partir de técnicas
aplicáveis à caracterização de cada substância como, por exemplo, termogravimetria, ponto de fusão, calorimetria exploratória diferencial etc.”
Fonte: ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 166, de 24 de julho de 2017. Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providencias. Diário Oficial da União: seção 1, Brasília, DF, p. 87-89, 25 jul. 2017.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre amostragem aplicada ao controle de qualidade, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I. A avaliação representativa do material, insumo, embalagem ou lote se realiza utilizando metodologias padronizadas e validadas.
Porque:
II. Valores não desejados nas especificações podem ser o resultado da deficiente validação de protocolos de limpeza.
A seguir, assinale a alternativa correta:
1.  
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
Resposta correta 
2. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
3. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
4. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
5. 
As asserções I e II são proposições falsas.
 Pergunta 7 
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O cumprimento de especificações durante os processos de produção de fármacos permite atingir o grau de qualidade desejado. Dessa forma, a validação de métodos durante todas as etapas de produção é uma ferramenta essencial a ser cumprida para o cumprimento das BPFs.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a validação de métodos analíticos, analise as alternativas a seguir.
I. A sustância química de referência determinada pelas farmacopeias deve ter pureza elevada.
II. A faixa de trabalho para uniformidade de conteúdo está definida entre 70 e 120%.
III. O limite de detecção mede a menor quantidade de analito, que pode ser detectada pela metodologia.
IV. Um método exato pode ter precisão maior ou menor, segundo as condições de análises.
Está correto apenas o que se afirma em:
1.  
II, III e IV
2. 
I, II e III.
3. 
I e II.
4. 
II e III
5. 
I, III e IV.
Resposta correta 
 Pergunta 8 
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A validação de métodos analíticos garante que todas as metodologias analíticas qualitativas ou quantitativas utilizadas no laboratório de análises físico-químicas de uma indústria farmacêutica permitam a obtenção dos resultados esperados (especificações).
Considerando essas informações e o conteúdo estudado na validação de métodos analíticos, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A seletividade define a capacidade do método de identificar uma mistura de analitos.
II. ( ) A linearidade do método é garantida pelo uso de reagentes apropriados sem padronização.
III. ( ) A proximidade entre os resultados obtidos durante as análises é conhecida como precisão.
IV. ( ) Exatidão indica o grau de conformidade de um valor em relação à sua definição ou a um padrão.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1.  
F, V, F, V.
2. 
F, F, V, V.
Resposta correta 
3. 
V, V, V, F.
4. 
V, V, F, V.
5. 
F, V, V, V.
 Pergunta 9 
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A Farmacopeia Brasileira preconiza a realização de testes de pureza específicos para cada tipo de matéria-prima ou excipiente, bem como os produtos acabados. Assim, o grau de qualidadeesperado dos produtos pode atingir as especificações definidas utilizando metodologias apropriadas com equipamentos calibrados e validados.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de pureza, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A presença de impurezas de natureza orgânica é determinada utilizando cromatografia a líquido de alta eficiência (CLAE).
II. ( ) Os ensaios limite permitem quantificar com exatidão a quantidade de IFAs.
III. ( ) A presença de impurezas presentes no IFA aumenta o valor do seu ponto de fusão.
IV. ( ) As substâncias polares são separadas usando cromatografia em papel.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1.  
F, V, F, V.
2. 
V, F, F, V.
Resposta correta 
3. 
V, F, V, V.
4. 
V, V, V, F
5. 
V, F, V, F.
 Pergunta 10 
1/1
Leia o trecho a seguir:
“Denominação Comum Brasileira (DCB) é a denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo aprovada pelo órgão federal responsável pela vigilância sanitária. Inclui também a denominação de insumos inativos, soros hiperimunes e vacinas, radiofármacos, plantas medicinais, substâncias homeopáticas e biológicas”.
Fonte: ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 2019a, 2 v. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. Acesso em: 10 set. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de identificação, analise as alternativas a seguir.
I. ( ) As técnicas espectrofotométricas fornecem espectros características que são considerados como digitais dos compostos químicos.
II. ( ) Os métodos clássicos são específicos, de fácil realização e de baixo custo quando comparados com os métodos instrumentais.
III. ( ) As reações químicas utilizadas na identificação de IFAs são úteis quando há mistura de fármacos.
IV. ( ) Os testes de solubilidade são utilizados par avaliar o grau de pureza das matérias-primas.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
1. 
F, F, V, V.
2. 
V, F, V, V
3. 
V, V, V, F.
4. 
V, F, V, F.
5. 
V, V, F, V.
Resposta correta