oal 4 Controle de Qualidade Físico-Químico 2023

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Módulo A - 131837 . 7 - Controle de Qualidade Físico-Químico - T.20231.A
Avaliação On-Line 4 (AOL 4) - Questionário
Avaliação On-Line 4 (AOL 4) - Questionário
Nota final Enviado em: 12/02/23 15:59 (BRT)
9/10
Conteúdo do exercício
1. Pergunta 1
1/1
O controle de qualidade de cosméticos semissólidos permite garantir a estabilidade dos mesmos. Assim, a viscosidade é a resistência das amostras à deformação ou ao fluxo e deve ser avaliada a temperatura específica, utilizando métodos específicos detalhados em cada monografia.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em cosméticos, analise as alternativas a seguir.
I. O viscosímetro capilar avalia a viscosidade de substâncias de alta viscosidade.
II. A espalmabilidade avalia a resistência à fluidez pela coesividade que a amostra confere a duas laminas de vidro.
III. A determinação de pH usa os mesmos eletrodos para leituras em meios aquosos e não-aquosos. 
IV. A avaliação da viscosidade de cosméticos líquidos e semissólidos pode ser realizada com viscosímetros rotacionais.
Está correto apenas o que se afirma em:
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1. 
II, III e IV.
2. 
I e II.
3. 
II e IV.
Resposta correta
4. 
I, II e III.
5. 
II e III.
2. Pergunta 2
0/1
Os materiais de acondicionamento e embalagens utilizados pelas indústrias farmacêuticas devem cumprir com os requisitos mínimos que garantam a proteção dos produtos, a saber: oferecer resistência física e mecânica, evitar a contaminação por microrganismos e materiais adulterantes, ser inócuos, entre outros.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de material de acondicionamento e embalagem, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I. A seleção, qualificação e aprovação dos fornecedores de materiais de embalagem primária e materiais impressos devem ser rigorosamente detalhados, como no caso de matérias-primas.
Porque:
II. As embalagens de vidro cumprem com as características definidas pela farmacopeia vigente, a saber: tipo de vidro, choque térmico, transmissão de luz, resistência hidrolítica, entre outros.
A seguir, assinale a alternativa correta:
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1. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
2. 
As asserções I e II são proposições falsas.
3. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
4. Incorreta:
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
5. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
Resposta correta
3. Pergunta 3
1/1
O preparo de cápsulas de droga vegetal pulverizada ou contendo extratos secos precisa de excipientes descritos e consolidados nas monografias farmacopeicas, a saber: talco, celulose microcristalina, óxido de magnésio, carbonato de magnésio, dióxido de silício coloidal, entre outros excipientes de uso farmacêutico.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de fitoterápicos, sabe-se que as análises físico-químicas necessárias a serem realizadas em drogas vegetais são:
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1. 
determinação da aparência e substâncias extraíveis.
2. 
determinação de água e pH.
3. 
determinação de metanol, resíduo seco e perda por dessecação.
Resposta correta
4. 
determinação de volume e densidade do extrato fluido.
.
5. 
determinação de viscosidade e pH dos extratos
4. Pergunta 4
1/1
As análises físico-químicas utilizadas para os medicamentos alopáticos são realizadas para medicamentos fitoterápicos. Porém, as monografias descritas na Farmacopeia brasileira mencionam que devem ser avaliadas propriedades específicas, referentes à presença de compostos de origem vegetal. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de fitoterápicos, analise as afirmativas a seguir.
I. Os índices de amargor e de intumescência são propriedades características de substâncias voláteis.
II. A determinação de água, cinzas e matéria estranha de drogas vegetais garante a qualidade dos fitoterápicos.
III. Métodos gravimétricos com agentes dessecantes como cloreto de cálcio e sílica gel ajudam a determinar os óleos fixos da amostra.
IV. A nomenclatura botânica oficial contendo gênero e espécie das drogas vegetais permite sua identificação.
Está correto apenas o que se afirma em:
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1. 
II e III.
2. 
I, III e IV.
3. 
I, II e III.
4. 
II e IV.
Resposta correta
5. 
I e II.
5. Pergunta 5
1/1
Sabe-se que o Manual de Boas Práticas de Manipulação em Farmácia (BPMF) é um documento de extrema iimportância que estabelece todos os cuidados das operações da farmácia magistral para garantir a qualidade dos produtos e serviços. 
Considerando essa informação e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em farmácias magistrais, pode-se afirmar que é necessário:
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1. 
a aplicação de materiais volumétricos de pouca precisão na realização de métodos volumétricos durante as análises.
2. 
a validação de procedimentos de armazenamento quando solicitado pelo analista.
3. 
o uso de materiais aprovados com ressalva sem autorização do farmacêutico responsável.
4. 
a calibração periódica de equipamentos utilizados para as análises de controle de qualidade.
Resposta correta
6. Pergunta 6
1/1
Os fatores ambientais (temperatura, luz etc.) podem induzir a degradação de IFAs. Por tanto, é de grande importância considerar que a manutenção das propriedades físicas, microbiológicas e químicas durante a estocagem até o produto chegar ao paciente garantirá a validade dos mesmos.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre estabilidade e determinação do prazo de validade de medicamentos e cosméticos, a estabilidade acelerada permite determinar:
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1. 
separação de fases de formas farmacêuticas semissólidas
2. 
alterações físico-químicas e microbiológicas de IFAs. 
Resposta correta
3. 
temperatura e luz apropriada para estocagem.
4. 
câmbios de concentração de IFAs.
.
7. Pergunta 7
1/1
As farmácias de manipulação estão obrigadas pela lei a manter padrões verificáveis de qualidade em todas as suas preparações. Os testes mínimos para o controle de qualidade de formulações magistrais estão definidos pela Farmacopeia brasileira e devem ser adotados e verificados pela farmácia, segundo a forma farmacêutica. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em farmácias magistrais, analise as afirmativas a seguir.
I. O peso médio de cápsulas manipuladas deve ser monitorado nas farmácias magistrais.
II. A espalhabilidade de cremes, loções e géis é um teste exigido pela Anvisa para o controle de formas semissólidas.
III. Na formação de gel com Aristoflex, os ativos alcalinos podem levar ao rompimento do mesmo.
IV. No caso de formulações líquidas, a glicerina e a vaselina líquida têm facilidade para se misturar.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
1. 
I, III e IV.
2. 
I, II e III.
3. 
I e III.
Resposta correta
4. 
I, II e IV.
5. 
II e IV.
8. Pergunta 8
1/1
A Farmacopeia brasileira define o teste de dissolução como um ensaio que determina a quantidade de IFA ou substância ativa dissolvida no meio de dissolução quando utilizada aparelhagem específica, sob condições experimentais descritas em cada monografia.
Considerando as informações fornecidas e o conteúdo estudado sobre o perfil de dissolução, analise as alternativas a seguir.
I. O tamanho de partícula carece de influência na biodisponibilidade do medicamento avaliado.
II. Os excipientes presentes na formulação facilitam ou evitam a dissolução do IFA do medicamento estudado.
III. O equipamento de dissolução deve ser escolhido seguindo as propriedades químicas do medicamento. 
IV. O teste de dissolução permite determinar o nível de IFA, que foi dissolvido no líquido analisado.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
1. 
I, III e IV.
2. 
II e IV.
Respostacorreta
3. 
II, III e IV.
4. 
I, II e III.
5. 
II e III.
9. Pergunta 9
1/1
Leia o trecho a seguir:
“Material de embalagem é qualquer material empregado na embalagem de medicamentos, excluindo qualquer embalagem externa usada para transporte ou embarque. Os materiais de embalagem são classificados como primários ou secundários, de acordo com o grau de contato com o produto”
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 301, de 21 de agosto de 2019. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Diário Oficial da União, Brasília, DF, p.64. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de material de acondicionamento, analise as afirmativas a seguir:
I. A estabilidade do medicamento depende do tipo de material de embalagem utilizado para seu acondicionamento.
II. O controle on-line durante a embalagem deve verificar a aparência geral das mesmas e se estão completas e com as impressões apropriadas.
III. Desvios relacionados ao material de embalagem de fármacos e cosméticos são descritos em reprocessos.
IV. A informação impressa nas embalagens é considerada como atributo crítico quando se trata da conformidade do medicamento.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
1. 
II e IV.
Resposta correta
2. 
I e II.
3. 
II e III.
4. 
I e IV.
5. 
II, III e IV.
10. Pergunta 10
1/1
A formulação de fitoterápicos deve garantir a integridade da eficácia do insumo farmacêutico ativo vegetal presente na sua formulação. Dessa forma, as especificações da droga vegetal devem ser cumpridas segundo a farmacopeia vigente.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de fitoterápicos, ordene as etapas a seguir de acordo com os requisitos durante o preparo de fitoterápicos:
( ) Preparo e controle da formulação.
( ) Acondicionamento apropriado.
( ) Escolha apropriada da forma farmacêutica.
( ) Tolerância do paciente a dita formulação.
( ) Garantia de estabilidade física, química e microbiológica. 
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
5, 4, 2, 1, 3.
2. 
4, 3, 5, 1, 2.
3. 
3, 4, 2, 5, 1.
4. 
2, 3, 1, 5, 4.
Resposta correta
5. 
2, 5, 3, 4, 1.