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Pergunta 1 1/1 Sabe-se que o Manual de Boas Práticas de Manipulação em Farmácia (BPMF) é um documento de extrema iimportância que estabelece todos os cuidados das operações da farmácia magistral para garantir a qualidade dos produtos e serviços. Considerando essa informação e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em farmácias magistrais, pode-se afirmar que é necessário: 1. o uso de materiais aprovados com ressalva sem autorização do farmacêutico responsável. 2. a validação de procedimentos de armazenamento quando solicitado pelo analista. 3. a aplicação de materiais volumétricos de pouca precisão na realização de métodos volumétricos durante as análises. 4. a calibração periódica de equipamentos utilizados para as análises de controle de qualidade. Resposta correta Pergunta 2 1/1 Leia o trecho a seguir: “Material de embalagem é qualquer material empregado na embalagem de medicamentos, excluindo qualquer embalagem externa usada para transporte ou embarque. Os materiais de embalagem são classificados como primários ou secundários, de acordo com o grau de contato com o produto” Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 301, de 21 de agosto de 2019. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Diário Oficial da União, Brasília, DF, p.64. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de material de acondicionamento, analise as afirmativas a seguir: I. A estabilidade do medicamento depende do tipo de material de embalagem utilizado para seu acondicionamento. II. O controle on-line durante a embalagem deve verificar a aparência geral das mesmas e se estão completas e com as impressões apropriadas. III. Desvios relacionados ao material de embalagem de fármacos e cosméticos são descritos em reprocessos. IV. A informação impressa nas embalagens é considerada como atributo crítico quando se trata da conformidade do medicamento. Está correto apenas o que se afirma em: 1. I e II. 2. II, III e IV. 3. I e IV. 4. II e IV. Resposta correta 5. II e III. Pergunta 3 1/1 As análises físico-químicas utilizadas para os medicamentos alopáticos são realizadas para medicamentos fitoterápicos. Porém, as monografias descritas na Farmacopeia brasileira mencionam que devem ser avaliadas propriedades específicas, referentes à presença de compostos de origem vegetal. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de fitoterápicos, analise as afirmativas a seguir. I. Os índices de amargor e de intumescência são propriedades características de substâncias voláteis. II. A determinação de água, cinzas e matéria estranha de drogas vegetais garante a qualidade dos fitoterápicos. III. Métodos gravimétricos com agentes dessecantes como cloreto de cálcio e sílica gel ajudam a determinar os óleos fixos da amostra. IV. A nomenclatura botânica oficial contendo gênero e espécie das drogas vegetais permite sua identificação. Está correto apenas o que se afirma em: 1. I, III e IV. 2. II e III. 3. I e II. 4. II e IV. Resposta correta 5. I, II e III. Pergunta 4 1/1 Sabe-se que as análises realizadas para o controle de qualidade de fármacos e cosméticos ajudam na avaliação dos parâmetros necessários para definir a estabilidade e o prazo de validade dos produtos segundo as normas vigentes. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a estabilidade e determinação do prazo de validade de medicamentos e cosméticos, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). I. ( ) A temperatura diminui a hidrólise de IFA em solução. II. ( ) Drogas susceptíveis à hidrólise são estabilizadas em solução não aquosa. III. ( ) Tensoativos em formas micelares modificam a velocidade de hidrólise. IV. ( ) Alguns excipientes contribuem no aumento da umidade em comprimidos. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 1. V, V, V, F. 2. F, F, V, V. 3. F, V, F, V. 4. F, V, V, V. Resposta correta 5. V, V, F, V. Pergunta 5 1/1 A RDC n. 318/2019 estabelece os critérios para a realização de estudos de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, sendo aplicada a medicamentos inovadores, novos, similares, genéricos, dinamizados e específicos. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a estabilidade e o prazo de validade de medicamentos e cosméticos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). I. ( ) Para IFAs higroscópicos deve ser preparado um sal menos higroscópico. II. ( ) A temperatura influi diretamente na estabilidade das formulações. III. ( ) A estabilidade de acompanhamento é essencial para formas líquidas. IV. ( ) A estabilidade deve ser testada quando há mudança de processos. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 1. V, V, V, F. 2. V, V, F, F. 3. F, F, V, V. 4. F, V, F, V. Resposta correta 5. F, V, V, V. Pergunta 6 1/1 O preparo de cápsulas de droga vegetal pulverizada ou contendo extratos secos precisa de excipientes descritos e consolidados nas monografias farmacopeicas, a saber: talco, celulose microcristalina, óxido de magnésio, carbonato de magnésio, dióxido de silício coloidal, entre outros excipientes de uso farmacêutico. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de fitoterápicos, sabe-se que as análises físico-químicas necessárias a serem realizadas em drogas vegetais são: 1. determinação de metanol, resíduo seco e perda por dessecação. Resposta correta 2. determinação de volume e densidade do extrato fluido. . 3. determinação da aparência e substâncias extraíveis. 4. determinação de viscosidade e pH dos extratos 5. determinação de água e pH. Pergunta 7 1/1 Os fatores ambientais (temperatura, luz etc.) podem induzir a degradação de IFAs. Por tanto, é de grande importância considerar que a manutenção das propriedades físicas, microbiológicas e químicas durante a estocagem até o produto chegar ao paciente garantirá a validade dos mesmos. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre estabilidade e determinação do prazo de validade de medicamentos e cosméticos, a estabilidade acelerada permite determinar: 1. alterações físico-químicas e microbiológicas de IFAs. Resposta correta 2. separação de fases de formas farmacêuticas semissólidas 3. câmbios de concentração de IFAs. . 4. temperatura e luz apropriada para estocagem. Pergunta 8 1/1 As farmácias de manipulação estão obrigadas pela lei a manter padrões verificáveis de qualidade em todas as suas preparações. Os testes mínimos para o controle de qualidade de formulações magistrais estão definidos pela Farmacopeia brasileira e devem ser adotados e verificados pela farmácia, segundo a forma farmacêutica. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em farmácias magistrais, analise as afirmativas a seguir. I. O peso médio de cápsulas manipuladas deve ser monitorado nas farmácias magistrais. II. A espalhabilidade de cremes, loções e géis é um teste exigido pela Anvisa para o controle de formas semissólidas. III. Na formação de gel com Aristoflex, os ativos alcalinos podem levar ao rompimento do mesmo. IV. No caso de formulações líquidas, a glicerina e a vaselina líquida têm facilidade para se misturar. Está correto apenas o que se afirma em: 1. I, III e IV. 2. II e IV. 3. I, II e IV. 4. I e III. Resposta correta 5. I, II e III. Pergunta 9 1/1 Os cosméticos de uso tópico, geralmente apresentam formas semissólidas, assim: géis, cremes, loções, pastas etc. A escolha da forma cosmética será apropriada ao tipo de pele do consumidor. Para tanto, alguns aspectos físico-químicos devem ser considerados no controle de qualidade de ditos produtos. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em cosméticos, analise as alternativasa seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) Dentro das características organolépticas, o teste de odor de cosméticos deve ser registrado como inodoro. II. ( ) O aspecto dos cosméticos semissólidos deve ser registrado como: opaco, massa cerosa, homogênea, heterogênea, com ou sem grumos etc. III. ( ) A viscosidade de cremes oleosos deve ser determinada com viscosímetro rotativo em qualquer temperatura. IV. ( ) A determinação de pH de géis deve ser realizada com eletrodo específico para semissólidos. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 1. F, V, F, V. Resposta correta 2. V, F, V, F. 3. V, V, F, F. 4. V, V, F, V. 5. F, V, V, V. Pergunta 10 1/1 O controle de qualidade em farmácias magistrais visa a realização de testes físico-químicos para a verificação do grau de qualidade das formulações preparadas utilizando metodologias padronizadas e preconizadas pelos documentos oficiais. Considerando as informações apresentadas e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em farmácias magistrais, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s). I. ( ) O controle de qualidade de insumos realiza-se utilizando métodos validados e equipamentos calibrados. II. ( ) O registro de receitas é um documento essencial no controle de qualidade em Farmácias Magistrais. III. ( ) Os insumos aprovados devem ser armazenados em condições especiais para evitar degradação. IV. ( ) A determinação de pH de medicamentos sólidos facilita a determinação da potência dos mesmos. Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 1. V, F, V, V. 2. F, V, F, V. 3. V, F, V, F. 4. V, V, V, F. 5. V, V, F, F. Resposta correta
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