UNIDADE DE CONTROLE DE QUALIDADE

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UNIDADE DE CONTROLE DE QUALIDADE FÍSICO-QUIMICO
UNIDADE 1
1- Os materiais de embalagem são classificados como primários ou secundários, segundo o grau de
contato com o produto. As embalagens primárias estão em contato direto com o produto. Por exem-
plo, o frasco de vidro será a embalagem primária dos xaropes e o blister será a embalagem primária
para comprimidos.
Considerando essas informações e os conteúdos estudados sobre a importância do Controle de Qua-
lidade, analise as afirmativas a seguir:
I. A estabilidade do medicamento depende das propriedades físico-químicas e do tipo de material de
embalagem.
II. A embalagem secundária deve manter as impressões apropriadas, bem como os números de lote
e data de validade.
III. A qualidade do material de embalagem é responsabilidade do departamento de produção.
IV. As informações impressas nas embalagens ajudam no controle de não conformidades.
I, II e IV
2-O Controle de Qualidade está encarregado da realização de amostragem e testes durante todas as
etapas da cadeia de produção. Dessa forma, destaco a importância dos controles em processo, que
devem ser realizados cumprindo as metodologias validadas disponíveis.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado, pode-se afirmar que os controles em pro-
cesso são importantes porque:
o cumprimento de especificações deve ser verificado em etapas críticas do processo.
3-Considerando que o Controle de Qualidade é o elo técnico do Sistema Total de Qualidade nas in-
dústrias de fabricação de medicamentos, existem diversas etapas de controle que uma matéria-prima
deve cumprir para ser utilizada em formulações.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado, ordene os procedimentos simplificados a
seguir de acordo com a sequência correta das etapas de Controle de Matérias-primas:
( ) Realização de testes.
( ) Análises de laudos de fornecedores.
( ) Amostragem de matérias-primas.
( ) Liberação de materiais para produção.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 2,3,1,4.
4-A classificação de resíduos gerados nos Laboratórios de Controle de Qualidade deve ser respeita-
da segundo seu estado físico e a sua natureza. Essas características são essenciais para a classifica-
ção e o correto descarte desses materiais.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o descarte de materiais, analise as
afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) O Grupo E corresponde aos resíduos de tipo microbiológico que devem ser inativados antes do
descarte.
II. ( ) O Grupo B inclui os produtos químicos com natureza diversa, cujo acondicionamento deve
ser corretamente identificado.
III. ( ) Os resíduos sólidos sem potencial de risco podem ser descartados em sacos identificados pa-
ra reciclagem.
IV. ( ) Os desinfetantes estão classificados como materiais sem potencial de risco para serem descar-
tados.
V. ( ) Os tubos capilares de vidro são descartados como material de natureza perfurocortante.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: F,V,V,F,V.
5-A prevenção de acidentes, doenças ocupacionais e agravos dos colaboradores é parte importante
do Controle de Qualidade, bem como da Norma Regulamentar de segurança e Medicina do Traba-
lho do Ministério do Trabalho. Para tanto, o Sistema de Qualidade da indústria deve garantir a saú-
de integral dos colaboradores utilizando métodos registrados e validados.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado, analise as afirmativas a seguir e assinale V
para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A correta conduta individual e o treinamento dos colaboradores em todas as áreas garantem a
qualidade do produto.
II. ( ) O estabelecimento de padrões de higiene pessoal e coletiva deve ser acompanhado e validado.
III. ( ) A sequência correta de uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPIs) evita riscos ambi-
entais.
IV. ( ) O aparecimento de barulhos estranhos em equipamentos deve ser registrado e investigado.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: V,V,F,V.
6-O material de embalagem deve ser monitorado seguindo procedimentos estabelecidos no Manual
de Boas Práticas de Fabricação. Para tanto, as embalagens primária e secundária devem ser conside-
radas como atributos críticos no controle de qualidade.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado, analise as asserções a seguir e a relação
proposta entre elas:
I. A integridade do material de embalagem primária evita a formação de produtos de degradação
que poderiam ser prejudiciais à saúde.
Porque:
II. A embalagem secundária cumpre com os critérios de identificação estabelecidos nos protocolos
de armazenamento.
Agora, assinale a alternativa correta:
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I
7-Diversas situações habituais nos laboratórios de Controle de Qualidade permitem entender melhor
a relação das propriedades físico-químicas dos IFAs e a qualidade total dos produtos acabados. Para
tanto, ressalto a importância da aplicação correta dos documentos validados.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as BPFs, analise as afirmativas a se-
guir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) O perfil de dissolução ajuda na determinação da equivalência farmacêutica de fármacos.
II. ( ) Auditorias internas permitem a melhora de processos.
III. ( ) Sistemas de Validação apropriados garantem a qualidade do produto.
IV. ( ) O uso de equipamentos calibrados é restrito para produto acabado.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: V,V,V,F.
8-Os padrões de qualidade devem ser mantidos ao longo do processo de produção nas indústrias de
fármacos e correlatos. Para tanto, as Normas ISO (International Organization for Standardization)
têm sido modificadas para o correto funcionamento do Sistema de Qualidade, garantindo a entrega
de produtos com qualidade aos clientes.
Considerando essas informações, bem como o conteúdo estudado sobre a legislação, analise as as-
serções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. A Norma ABNT ISO 9001:2015 inclui itens relacionados à organização, bem como a avaliação
de desempenho e melhoria de processos, como parte do Sistema de Gestão da Qualidade, visando a
satisfaz do cliente.
Porque:
II. A Norma ABNT ISO 9001:2008 tem como elo fundamental o cumprimento de especificações de
aceitação e qualidade do produto, cujo foco fundamental detalha a correta gestão de recursos nas di-
versas áreas de produção.
Agora, assinale a alternativa correta:
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I
9-Leia o trecho a seguir:
“A documentação constitui parte essencial do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, sendo
fundamental para que todas as operações dentro da indústria sejam realizadas em conformidade
com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação.”
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 301, de 21 de agosto
de 2019. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Diá-
rio Oficial da União, Brasília, DF, p. 64. 22 de agosto de 2019.
Considerando essa afirmação e o conteúdo estudado sobre os Documentos da Qualidade, pode-se
afirmar que os objetivos dos documentos dentro da qualidade total do produto são:
Leia o trecho a seguir:
“A documentação constitui parte essencial do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, sendo
fundamental para que todas as operações dentro da indústria sejam realizadas em conformidade
com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação.”
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 301, de 21 de agosto
de 2019. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Diá-
rio Oficial da União, Brasília, DF, p. 64. 22 de agosto de 2019.
Considerando essaafirmação e o conteúdo estudado sobre os Documentos da Qualidade, pode-se
afirmar que os objetivos dos documentos dentro da qualidade total do produto são: 
controlar, estabelecer, monitorar e registrar os aspectos da qualidade dos medicamentos.
10- O Manual de Boas Práticas de Fabricação é considerado o arquivo mestre da planta, e inclui às
Boas Práticas de Laboratório (BPL), cujos procedimentos devem estar estabelecidos, monitorados e
validados em documentos oficiais e que devem estar disponíveis para consulta de todos os colabora-
dores.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os documentos de qualidade, analise
as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) Os laudos de análises garantem a aprovação ou reprovação do material que está sendo testado.
II. ( ) As especificações são necessárias para determinar os limites máximos e mínimo dos parâme-
tros avaliados segundo livros oficiais.
III. ( ) A descrição detalhada das metodologias deve ser elaborada segundo a qualificação de cada
colaborador em procedimentos operacionais padrão.
IV. ( ) Os procedimentos de autoinspeção devem ser realizados para evitar não conformidades.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: V,V,F,V.
UNIDADE 2
1-“Farmacopeia Brasileira (FB) é o compêndio farmacêutico nacional que estabelece, via textos farmacopeicos
(capítulos, métodos e monografias), as exigências mínimas de qualidade, autenticidade e pureza de insumos far-
macêuticos, de medicamentos e de outros produtos sujeitos à vigilância sanitária.” Considerando essas informa-
ções e o conteúdo estudado sobre as farmacopeias, analise as alternativas a seguir:
I. A quinta edição da FB foi aprovada em 2010 e inclui dois volumes.
II. Estudos de biodisponibilidade estão disponíveis na Farmacopeia Mercosul.
III. Valores de especificações são iguais nas diversas farmacopeias.
IV. Testes de dissolução são compilados na Farmacopeia Britânica.
Está correto apenas o que se afirma em: I e IV.
2-A Farmacopeia Brasileira foi aprovada para definir as especificações de matérias-primas, excipientes e produtos
acabados utilizando metodologias padronizadas. Para tanto, soluções farmacopeicas de concentrações definidas
são detalhadas com o intuito de verificar a exatidão e precisão de ditas metodologias.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a importância das soluções farmacopeicas, analise
as afirmativas a seguir.
I. Os indicadores ajudam avaliar o pH de soluções não coradas.
II. A solução colorimétrica é utilizada como padrão para comparação.
III. As soluções tampão ajudam na manutenção do pH durante as análises.
IV. Normalidade é a concentração das soluções volumétricas da Farmacopeia.
Está correto apenas o que se afirma em: I, II e III.
3-A padronização de soluções volumétricas especificada na Farmacopeia Brasileira permite a utilização de solu-
ções de concentração conhecida, e com a ajuda de indicadores apropriados facilita a determinação das concentra-
ções reais das mesmas. Dessa forma, pode-se realizar testes que garantam a qualidade de fármacos.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o preparo de soluções, analise as afirmativas a se-
guir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) O uso de pipetas graduadas é obrigatório na transferência de alíquotas para a realização de diluições.
II. ( ) O fator de correção anula os erros cometidos durante a padronização das soluções.
III. ( ) Os indicadores farmacopeicos são utilizados para determinar o ponto final de uma reação química.
IV. ( ) Balões volumétricos são utilizados para o preparo de soluções padronizadas descritas na farmacopeia.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: F, F, V,V.
4-No âmbito de Controle de Qualidade, os testes de pureza permitem determinar o grau de qualidade das substân-
cias. Assim, as monografias das farmacopeias descrevem os ensaios de pureza característicos segundo as proprie-
dades físicas de cada substância. Por outro lado, a presença de impurezas pouco frequentes também precisa ser
avaliada como indicativo de pureza. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre testes de pure-
za, analise as afirmativas a seguir:
I. O ponto de fusão é um parâmetro físico que ajuda a saber a identidade e pureza de uma amostra.
II. A ressonância magnética nuclear permite determinar qualitativamente as impurezas de uma amostra.
III. O índice de refração determina a presença de impurezas em óleos voláteis, solventes orgânicos, bem como
gorduras.
IV. O índice de saponificação indica a quantidade de iodo, que neutraliza os ácidos livres e saponifica os ésteres
presentes em 1g de amostra.
V. A eletroforese em gel de poliacrilamida permite quantificar proteínas em amostras biológicas, bem como con-
trolar a presença de impurezas.
Está correto apenas o que se afirma em: I, III, V.
5-Leia o trecho a seguir:
“Os ensaios de identificação verificam a identidade do material sob exame... Alguns ensaios de identificação de-
vem ser considerados conclusivos, como: infravermelho, espectrofotometria com absorção específica e cromato-
grafia a líquido de alta eficiência acoplada a espectrofotometria. Esses ensaios devem ser realizados em comple-
mento ao ensaio do contra íon, quando aplicável.”Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos tes-
tes de identificação, a sua principal finalidade é:
detectar a presença de adulterações.
6-Sabe-se que as soluções farmacopeicas são preparadas seguindo as instruções fornecidas pelas Farmacopeias re-
conhecidas pelas legislações vigentes, utilizando sempre solventes específicos em concentrações definidas.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre soluções farmacopeicas, ordene as etapas a seguir
de acordo com a sequência correta do preparo de 100 mL de solução volumétrica de NaCl 1 M:
( ) Agitação e dissolução em água purificada.
( ) Preparo de materiais e reagentes.
( ) Pesagem da quantidade calculada de NaCl.
( ) Transferência para balão volumétrico e completar até o traço de aferição.
( ) Transferência de material pesado até Becker de vidro.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 4,1,2,5,3.
7-“Caracterização de substância química é o conjunto de ensaios que garante a autenticidade e qualidade da subs-
tância, no que se refere a sua identidade, pureza, teor e potência, devendo incluir dados obtidos a partir de técnicas
aplicáveis à caracterização de cada substância como, por exemplo, termogravimetria, ponto de fusão, calorimetria
exploratória diferencial etc.” Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre amostragem aplicada
ao controle de qualidade, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.
I. A avaliação representativa do material, insumo, embalagem ou lote se realiza utilizando metodologias padroni-
zadas e validadas.
Porque:
II. Valores não desejados nas especificações podem ser o resultado da deficiente validação de protocolos de limpe-
za.
A seguir, assinale a alternativa correta:
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
8-A validação de métodos analíticos garante que todas as metodologias analíticas qualitativas ou quantitativas uti-
lizadas no laboratório de análises físico-químicas de uma indústria farmacêutica permitam a obtenção dos resulta-
dos esperados (especificações). Considerando essas informações e o conteúdo estudado na validação de métodos
analíticos, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A seletividade define a capacidade do método de identificar uma mistura de analitos.
II. ( ) A linearidade do método é garantida pelo uso de reagentes apropriados sem padronização.
III. ( ) A proximidade entre os resultados obtidos durante as análises é conhecida como precisão.
IV. ( ) Exatidão indica o graude conformidade de um valor em relação à sua definição ou a um padrão.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: F,F,V,V.
9-O cumprimento de especificações durante os processos de produção de fármacos permite atingir o grau de quali-
dade desejado. Dessa forma, a validação de métodos durante todas as etapas de produção é uma ferramenta essen-
cial a ser cumprida para o cumprimento das BPFs.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a validação de métodos analíticos, analise as alterna-
tivas a seguir.
I. A sustância química de referência determinada pelas farmacopeias deve ter pureza elevada.
II. A faixa de trabalho para uniformidade de conteúdo está definida entre 70 e 120%.
III. O limite de detecção mede a menor quantidade de analito, que pode ser detectada pela metodologia.
IV. Um método exato pode ter precisão maior ou menor, segundo as condições de análises.
Está correto apenas o que se afirma em: I, III, IV.
10-A sexta edição da Farmacopeia Brasileira indica que os ensaios de identificação possibilitam verificar, com um
nível de certeza aceitável, que a identidade do material sob exame está de acordo com o rótulo de sua embalagem.
Embora sejam específicos, eles não são, necessariamente, suficientes para estabelecer prova absoluta de identida-
de.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a identificação de substâncias, analise as afirmativas
a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) Ensaios de identificação com métodos espectroscópicos no espectro infravermelho e cromatografia líquida de
alta eficiência são conclusivos.
II. ( ) Métodos espectrométricos nas regiões UV/VIS usam soluções com concentrações da ordem de 100 mg/mL.
III. ( ) O uso de padrões de referência na espectroscopia UV e obrigatório para todos os fármacos.
IV. ( ) O fator de retenção permite a identificação das substâncias utilizando técnicas cromatográficas.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: V,F,F,V.
UNIDADE 3
1-O Controle de Qualidade de um medicamento envolve uma série de testes físicos para garantir a eficácia e segu-
rança dos mesmos segundo a forma farmacêutica em avaliação. Dessa forma, há ensaios principais que devem ser
realizados com o intuito de avaliar o grau de qualidade. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos ensaios físicos, analise as afirmativas a seguir e assi-
nale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) A acidez ou a alcalinidade de medicamentos deve ser avaliada, sendo a determinação de pH exclusiva de
amostras líquidas.
II. ( ) Uma avaliação semanal das características físico-químicas da água deve ser realizada nas indústrias de cos-
méticos. 
III. ( ) A especificação para a variação do conteúdo teórico de cápsulas estabelece limites entre 90 e 110%. 
IV. ( ) As características organolépticas, como aspecto, odor, cor e sabor, são parâmetros avaliados para formas
farmacêuticas líquidas.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: FFVV.
2-As unidades internacionais representam a medida da potência de alguns fármacos, sendo a atividade especifica
contida em uma quantidade (massa) de padrão biológico internacional. Podemos mencionar hormônios, antibióti-
cos, vitaminas, etc.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de potência, e sabendo que a potência da
Vitamina A é 1 000 000 UI/g, pode-se afirmar que a quantidade de gramos que devem ser pesados para preparar
uma formulação contendo 500 000 UI será: 0,5g
3-Os métodos espectrofotométricos têm como fundamento a absorção da energia eletromagnética pelas moléculas
de IFAs. Particularmente, sabe-se que a magnitude da absorção depende das características da energia incidente,
da concentração e da estrutura química do IFA.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos métodos de análise de medicamentos por espectrofo-
tometria, ordene as frases a seguir de acordo com a sequência correta do fundamento da Espectrofotometria de
Fluorescência:
(3 ) Intensidade da luz emitida é proporcional à concentração de IFA.
(4 ) Curta permanência de elétrons no estado excitado.
(2 ) Os elétrons retornam ao estado fundamental emitindo fluorescência.
( 5) Excitação de elétrons da molécula de IFA.
(1 ) IFA de natureza fluorescente é exposto à radiação UV/VIS. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 5, 3, 4, 2, 1.
4-Há métodos volumétricos diretos e indiretos. Nos métodos volumétricos diretos, a titulação realiza-se após a
adição do indicador colorido. Já nos métodos por retorno, deve-se adicionar um excesso de reagentes à amostra
para determinar a concentração do analito.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as técnicas volumétricas de doseamento de medica-
mentos, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. Na determinação de água pelo método volumétrico por retorno, deve-se adicionar um excesso de iodo à amostra
e, depois de um tempo suficiente para completar a reação, titula-se o reagente não consumido.
Porque:
II. O iodo é dissolvido no reagente e a quantidade de água é determinada medindo o volume de iodo consumido
como resultado da reação com a água. A amostra pode ser titulada diretamente ou com uma titulação indireta.
A seguir, assinale a alternativa correta:
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
5-No âmbito de Controle de Qualidade, os testes de potência permitem determinar a concentração de IFA nos me-
dicamentos. Para tanto, as monografias das farmacopeias descrevem os ensaios característicos segundo as proprie-
dades físicas de cada substância. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de potência de medicamentos, analise as
afirmativas a seguir:
I. O fator de diluição é um número que depois de ser multiplicado pelo teor de IFA na alíquota de ensaio fornece o
teor de IFA na tomada de ensaio.
II. Instrumentos baratos fornecem maior confiabilidade de resultados, bem como diminuem o tempo e recursos fi-
nanceiros disponíveis para análises. 
III. As características próprias de cada forma farmacêutica ajudam na definição da quantidade de amostra a ser uti-
lizada.
IV. Os métodos de absorção atômica e as titulações volumétricas são métodos mais sensíveis que os métodos cro-
matográficos.
V. Os métodos espectrofotométricos permitem a determinação das concentrações de IFAs, bem como dos seus in-
terferentes.
Está correto apenas o que se afirma em: I, III, V.
6-“A determinação culombimétrica da água utiliza a reação de Karl Fischer (Método Volumétrico), sendo uma re-
ação quantitativa da água com uma solução anidra de dióxido de enxofre e iodo na presença de uma solução tam-
ponante, que reage com os íons hidrogênio. O iodo no método culombimétrico não é adicionado na forma de uma
solução volumétrica, mas é obtido por oxidação anódica em uma solução que contem iodeto.”
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os métodos clássicos de doseamento de fármacos,
pode-se afirmar que é necessário:
o emprego de equipamento com sistema absolutamente hermético, os eletrodos necessários e um agitador
magnético.
7-O Controle de Qualidade aborda um conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a produ-
ção de lotes de medicamentos que satisfaçam às normas de identidade, atividade, teor, pureza, eficácia e inocuida-
de. Dessa forma, os ensaios físicos ajudam na determinação do grau de qualidade dos medicamentos.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os ensaios físicos, analise as afirmativas a seguir e
assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A dureza e a friabilidade avaliam a resistência dos comprimidos à dissolução em condições ácidas. 
II. ( ) A Farmacopeia brasileira permite um limite de variação de ± 5,0% para o peso de supositórios e óvulos. 
III.( ) A granulometria é o grau de divisão de pós e é expresso com a referência à abertura da malha do tamis. 
IV. ( ) O teste de desintegração se aplica em comprimidos, drágeas, bem como cápsulas duras e moles.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:FVVV.
8-Considerando que a análise térmica mede, geralmente, as variações de energia ou de massa, a Termogravimetria
mede a variação de massa da amostra como uma função da temperatura, ou tempo de aquecimento, utilizando um
programa controlado de temperatura.
Considerando essas informações, bem como o conteúdo estudado sobre os métodos clássicos de doseamento de
medicamentos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A temperatura inicial (Ti) e final (Tf) da perda de massa, respectivamente, ajudam na determinação do resul-
tado expresso em porcentagem. 
II. ( ) As curvas termogravimétrica e termogravimétrica derivada facilitam a medida da perda de massa da amos-
tra.
III. ( ) A termogravimetria permite determinar o teor de umidade, temperatura de decomposição térmica e determi-
nação do teor de cinzas.
IV. ( ) A análise térmica mede as propriedades físicas de fármacos líquidos e voláteis em função da variação da
viscosidade.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: VVVF.
9-A sexta edição da Farmacopeia Brasileira preconiza algumas metodologias instrumentais para a dosagem de
IFAs. Ditos métodos possibilitam verificar, com um nível de certeza aceitável, as concentrações de IFAs, para que
estejam de acordo com o rótulo de sua embalagem. Para tanto, as metodologias espectrofotométricas fornecem re-
sultados reproduzíveis.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os métodos espectrofotométricos, analise as afirma-
tivas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A espectrofotometria permite a determinação do cumprimento de onda que fornece a maior absorbância
(ʎmax).
II. ( ) Na região do infravermelho médio (MIR), a incidência de energia produz transições eletrônicas nas molécu-
las. 
III. ( ) A espectrofotometria infravermelho é utilizada para a determinação do tamanho de partícula e espectros de
degradação. 
IV. ( ) Cubetas de quartzo são necessárias na região UV e as de vidro ou acrílico para a região visível.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: VFFV.
10-O doseamento de fármacos nas suas diversas formas farmacêuticas, a saber: sólidas, líquidas, semissólidas, en-
tre outras, pode ser realizado utilizando diversos métodos analíticos, cuja especificidade garantirá a qualidade final
dos medicamentos avaliados. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os testes de potência, assinale a alternativa que apre-
senta o teor de fármaco de 250 mg de amostra diluída e titulada com 7,0 mL de NaOH 0,1 N, sabendo que cada
mL de NaOH 0,1 N equivale a 35 mg de fármaco: O teor é de 98%.
UNIDADE 4
1-Os métodos de dissolução utilizados nas Farmacopeias brasileira, americana e britânica utilizam aparelhos de
dissolução que incluem os três componentes básicos a seguir: recipientes abertos, hastes de aço inoxidável e mo-
tor de rotação. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o perfil de dissolução, a melhor es-
tratégia para IFAs com baixa solubilidade e o:
uso de fase lipídica ou mistura de solventes.
2-Os fatores ambientais (temperatura, luz etc.) podem induzir a degradação de IFAs. Por tanto, é de grande im-
portância considerar que a manutenção das propriedades físicas, microbiológicas e químicas durante a estocagem
até o produto chegar ao paciente garantirá a validade dos mesmos. Considerando essas informações e o conteúdo
estudado sobre estabilidade e determinação do prazo de validade de medicamentos e cosméticos, a estabilidade
acelerada permite determinar:
alterações físico-químicas e microbiológicas de IFAs. 
3-A Farmacopeia brasileira define o teste de dissolução como um ensaio que determina a quantidade de IFA ou
substância ativa dissolvida no meio de dissolução quando utilizada aparelhagem específica, sob condições experi-
mentais descritas em cada monografia. Considerando as informações fornecidas e o conteúdo estudado sobre o
perfil de dissolução, analise as alternativas a seguir.
I. O tamanho de partícula carece de influência na biodisponibilidade do medicamento avaliado.
II. Os excipientes presentes na formulação facilitam ou evitam a dissolução do IFA do medicamento estudado.
III. O equipamento de dissolução deve ser escolhido seguindo as propriedades químicas do medicamento. 
IV. O teste de dissolução permite determinar o nível de IFA, que foi dissolvido no líquido analisado. II, IV.
4-Sabe-se que as análises realizadas para o controle de qualidade de fármacos e cosméticos ajudam na avaliação
dos parâmetros necessários para definir a estabilidade e o prazo de validade dos produtos segundo as normas vi-
gentes. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a estabilidade e determinação do prazo de
validade de medicamentos e cosméticos, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F
para a(s) falsa(s).
I. ( ) A temperatura diminui a hidrólise de IFA em solução. 
II. ( ) Drogas susceptíveis à hidrólise são estabilizadas em solução não aquosa. 
III. ( ) Tensoativos em formas micelares modificam a velocidade de hidrólise. 
IV. ( ) Alguns excipientes contribuem no aumento da umidade em comprimidos. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: FVVV.
5-O processo de dissolução de drogas precede ao processo de absorção das mesmas no organismo. Nesse sentido,
as propriedades físico-químicas dos IFAs têm influência no perfil de dissolução que pode se determinar in vitro
utilizando métodos oficiais. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o perfil de dissolução,
analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A baixa solubilidade em água e o tamanho de partícula são fatores que determinam a necessidade da realiza-
ção do perfil de dissolução. 
II. ( ) Os valores de pH e agitação medida em rpm para a determinação do teste de dissolução são especificados
nas farmacopeias para cada fármaco.
III. ( ) Sistemas utilizando água são usados para a determinação da dissolução de substâncias poucos solúveis.
IV. ( ) Espera-se o mesmo perfil de dissolução para comprimidos desintegráveis e não desintegráveis.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:VVFF.
6-O controle de qualidade de cosméticos semissólidos permite garantir a estabilidade dos mesmos. Assim, a vis-
cosidade é a resistência das amostras à deformação ou ao fluxo e deve ser avaliada a temperatura específica, utili-
zando métodos específicos detalhados em cada monografia. Considerando essas informações e o conteúdo estu-
dado sobre o controle de qualidade em cosméticos, analise as alternativas a seguir.
I. O viscosímetro capilar avalia a viscosidade de substâncias de alta viscosidade.
II. A espalmabilidade avalia a resistência à fluidez pela coesividade que a amostra confere a duas laminas de vi-
dro.
III. A determinação de pH usa os mesmos eletrodos para leituras em meios aquosos e não-aquosos. 
IV. A avaliação da viscosidade de cosméticos líquidos e semissólidos pode ser realizada com viscosímetros rota-
cionais.
Está correto apenas o que se afirma em: II, IV.
7-Sabe-se que a determinação da estabilidade de formulações líquidas depende de alguns fatores como o pH, a
temperatura, a força iônica, os efeitos dos solventes, bem como a presença de oxigênio nos medicamentos e cos-
méticos. Considerando essas informações e o conteúdo estudado na estabilidade e determinação do prazo de vali-
dade de medicamentos e cosméticos, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. Existem fármacos suscetíveis a sofrer hidrólise que podem ser estabilizadasem soluções não aquosas.
Porque:
II. Valores altos de constantes dielétricas dos solventes ajudam na estabilização do produto até o final do período
de validade.
A seguir, assinale a alternativa correta:
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
8-Leia o trecho a seguir:
“Material de embalagem é qualquer material empregado na embalagem de medicamentos, excluindo qualquer
embalagem externa usada para transporte ou embarque. Os materiais de embalagem são classificados como pri-
mários ou secundários, de acordo com o grau de contato com o produto”
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 301, de 21 de agosto de
2019. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Diário Oficial da Uni-
ão, Brasília, DF, p.64. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de
material de acondicionamento, analise as afirmativas a seguir:
I. A estabilidade do medicamento depende do tipo de material de embalagem utilizado para seu acondicionamen-
to.
II. O controle on-line durante a embalagem deve verificar a aparência geral das mesmas e se estão completas e
com as impressões apropriadas.
III. Desvios relacionados ao material de embalagem de fármacos e cosméticos são descritos em reprocessos.
IV. A informação impressa nas embalagens é considerada como atributo crítico quando se trata da conformidade
do medicamento.
Está correto apenas o que se afirma em: II, IV.
9-O preparo de cápsulas de droga vegetal pulverizada ou contendo extratos secos precisa de excipientes descritos
e consolidados nas monografias farmacopeicas, a saber: talco, celulose microcristalina, óxido de magnésio, car-
bonato de magnésio, dióxido de silício coloidal, entre outros excipientes de uso farmacêutico.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de fitoterápicos, sabe-se
que as análises físico-químicas necessárias a serem realizadas em drogas vegetais são:
determinação de metanol, resíduo seco e perda por dessecação.
10-Os cosméticos de uso tópico, geralmente apresentam formas semissólidas, assim: géis, cremes, loções, pastas
etc. A escolha da forma cosmética será apropriada ao tipo de pele do consumidor. Para tanto, alguns aspectos físi-
co-químicos devem ser considerados no controle de qualidade de ditos produtos. Considerando essas informa-
ções e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em cosméticos, analise as alternativas a seguir e assina-
le V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) Dentro das características organolépticas, o teste de odor de cosméticos deve ser registrado como inodoro.
II. ( ) O aspecto dos cosméticos semissólidos deve ser registrado como: opaco, massa cerosa, homogênea, hetero-
gênea, com ou sem grumos etc.
III. ( ) A viscosidade de cremes oleosos deve ser determinada com viscosímetro rotativo em qualquer temperatu-
ra. 
IV. ( ) A determinação de pH de géis deve ser realizada com eletrodo específico para semissólidos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: FVFV.