Controle de Qualidade Físico AOL 4

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Controle de Qualidade Físico-Químico AOL 4
Pergunta 1
1/1
O controle de qualidade em farmácias magistrais visa a realização de testes físico-químicos para a verificação do grau de qualidade das formulações preparadas utilizando metodologias padronizadas e preconizadas pelos documentos oficiais.
Considerando as informações apresentadas e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em farmácias magistrais, analise as alternativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) O controle de qualidade de insumos realiza-se utilizando métodos validados e equipamentos calibrados.
II. ( ) O registro de receitas é um documento essencial no controle de qualidade em Farmácias Magistrais.
III. ( ) Os insumos aprovados devem ser armazenados em condições especiais para evitar degradação.
IV. ( ) A determinação de pH de medicamentos sólidos facilita a determinação da potência dos mesmos.
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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V, F, V, F.
V, F, V, V.
F, V, F, V.
V, V, V, F.
Correta: 
V, V, F, F.
Resposta correta
1. Pergunta 2
1/1
O processo de dissolução de drogas precede ao processo de absorção das mesmas no organismo. Nesse sentido, as propriedades físico-químicas dos IFAs têm influência no perfil de dissolução que pode se determinar in vitro utilizando métodos oficiais. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o perfil de dissolução, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A baixa solubilidade em água e o tamanho de partícula são fatores que determinam a necessidade da realização do perfil de dissolução. 
II. ( ) Os valores de pH e agitação medida em rpm para a determinação do teste de dissolução são especificados nas farmacopeias para cada fármaco.
III. ( ) Sistemas utilizando água são usados para a determinação da dissolução de substâncias poucos solúveis.
IV. ( ) Espera-se o mesmo perfil de dissolução para comprimidos desintegráveis e não desintegráveis.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
F, V, F, V.
V, F, V, F.
V, F, F, V.
F, F, V, V.
Correta: 
V, V, F, F.
Resposta correta
2. Pergunta 3
1/1
O preparo de cápsulas de droga vegetal pulverizada ou contendo extratos secos precisa de excipientes descritos e consolidados nas monografias farmacopeicas, a saber: talco, celulose microcristalina, óxido de magnésio, carbonato de magnésio, dióxido de silício coloidal, entre outros excipientes de uso farmacêutico.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de fitoterápicos, sabe-se que as análises físico-químicas necessárias a serem realizadas em drogas vegetais são:
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Correta: 
determinação de metanol, resíduo seco e perda por dessecação.
Resposta correta
determinação de viscosidade e pH dos extratos
determinação de volume e densidade do extrato fluido.
.
determinação da aparência e substâncias extraíveis.
determinação de água e pH.
3. Pergunta 4
1/1
Os laboratórios de controle de qualidade das indústrias realizam inúmeros testes para monitorar as propriedades dos medicamentos. Dessa forma, a Farmacopeia brasileira preconiza as análises mínimas que devem ser adotadas e verificadas para garantir a qualidade dos insumos, bem como do material de acondicionamento e embalagens. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de material de acondicionamento e embalagem, analise as afirmativas a seguir.
I. Os requisitos quantitativos e qualitativos com limites de aceitação são importantes para avaliar a qualidade dos materiais impressos.
II. As precauções e as condições de armazenamento especificadas nos matériais impressos são definidos pela agência reguladora.
III. As embalagens de plástico são versáteis, leves e de elevada aceitação pelo consumidor.
IV. Os resíduos de polimerização na produção de plásticos são transferidos às formulações líquidas. 
Está correto apenas o que se afirma em:
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I e II.
I, II e III.
Correta: 
I e III.
Resposta correta
II, III e IV.
I e IV.
4. Pergunta 5
1/1
Os fatores ambientais (temperatura, luz etc.) podem induzir a degradação de IFAs. Por tanto, é de grande importância considerar que a manutenção das propriedades físicas, microbiológicas e químicas durante a estocagem até o produto chegar ao paciente garantirá a validade dos mesmos.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre estabilidade e determinação do prazo de validade de medicamentos e cosméticos, a estabilidade acelerada permite determinar:
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câmbios de concentração de IFAs.
.
Correta: 
alterações físico-químicas e microbiológicas de IFAs. 
Resposta correta
temperatura e luz apropriada para estocagem.
separação de fases de formas farmacêuticas semissólidas
5. Pergunta 6
1/1
Leia o trecho a seguir:
“Material de embalagem é qualquer material empregado na embalagem de medicamentos, excluindo qualquer embalagem externa usada para transporte ou embarque. Os materiais de embalagem são classificados como primários ou secundários, de acordo com o grau de contato com o produto”
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC n° 301, de 21 de agosto de 2019. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Diário Oficial da União, Brasília, DF, p.64. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de material de acondicionamento, analise as afirmativas a seguir:
I. A estabilidade do medicamento depende do tipo de material de embalagem utilizado para seu acondicionamento.
II. O controle on-line durante a embalagem deve verificar a aparência geral das mesmas e se estão completas e com as impressões apropriadas.
III. Desvios relacionados ao material de embalagem de fármacos e cosméticos são descritos em reprocessos.
IV. A informação impressa nas embalagens é considerada como atributo crítico quando se trata da conformidade do medicamento.
Está correto apenas o que se afirma em:
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Correta: 
II e IV.
Resposta correta
I e IV.
I e II.
II e III.
II, III e IV.
6. Pergunta 7
1/1
As farmácias de manipulação estão obrigadas pela lei a manter padrões verificáveis de qualidade em todas as suas preparações. Os testes mínimos para o controle de qualidade de formulações magistrais estão definidos pela Farmacopeia brasileira e devem ser adotados e verificados pela farmácia, segundo a forma farmacêutica. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em farmácias magistrais, analise as afirmativas a seguir.
I. O peso médio de cápsulas manipuladas deve ser monitorado nas farmácias magistrais.
II. A espalhabilidade de cremes, loções e géis é um teste exigido pela Anvisa para o controle de formas semissólidas.
III. Na formação de gel com Aristoflex, os ativos alcalinos podem levar ao rompimento do mesmo.
IV. No caso de formulações líquidas, a glicerina e a vaselina líquida têm facilidade para se misturar.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
I, II e IV.
II e IV.
Correta: 
I e III.
Resposta correta
I, II e III.
I, III e IV.
7. Pergunta 8
1/1
O controle de qualidade de cosméticos semissólidos permite garantir a estabilidade dos mesmos. Assim, a viscosidade é a resistência das amostras à deformação ou ao fluxo e deve ser avaliada a temperatura específica, utilizando métodos específicos detalhados em cada monografia.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em cosméticos, analise as alternativas a seguir.
I. O viscosímetro capilar avalia a viscosidade de substâncias de alta viscosidade.
II. A espalmabilidade avalia a resistência à fluidez pela coesividade que a amostra confere a duas laminas de vidro.
III. A determinação de pH usa os mesmos eletrodos para leituras em meios aquosos e não-aquosos. 
IV. A avaliação da viscosidade de cosméticos líquidos e semissólidospode ser realizada com viscosímetros rotacionais.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
II e III.
II, III e IV.
I, II e III.
I e II.
Correta: 
II e IV.
Resposta correta
8. Pergunta 9
1/1
A formulação de fitoterápicos deve garantir a integridade da eficácia do insumo farmacêutico ativo vegetal presente na sua formulação. Dessa forma, as especificações da droga vegetal devem ser cumpridas segundo a farmacopeia vigente.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade de fitoterápicos, ordene as etapas a seguir de acordo com os requisitos durante o preparo de fitoterápicos:
( ) Preparo e controle da formulação.
( ) Acondicionamento apropriado.
( ) Escolha apropriada da forma farmacêutica.
( ) Tolerância do paciente a dita formulação.
( ) Garantia de estabilidade física, química e microbiológica. 
Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
3, 4, 2, 5, 1.
5, 4, 2, 1, 3.
2, 5, 3, 4, 1.
4, 3, 5, 1, 2.
Correta: 
2, 3, 1, 5, 4.
Resposta correta
9. Pergunta 10
1/1
As normas vigentes estabelecem as especificações necessárias para o Controle de Qualidade em produtos cosméticos. Para tanto, é importante considerar que o modelo de formas cosméticas definirá o tipo de análises a serem realizadas.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o controle de qualidade em cosméticos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A granulometria de pó ajuda a determinar a existência de partículas fora dos limites especificados. 
II. ( ) O teor de umidade pode ser realizado utilizando o método titulométrico de Karl-Fischer.
III. ( ) Os aspectos visuais e sensoriais dos cosméticos permitem determinar o grau de qualidade dos mesmos.
IV. ( ) A viscosidade de líquidos de baixa viscosidade pode ser avaliada com copo de Ford.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
V, F, V, F.
Correta: 
V, V, V, F.
Resposta correta
V, V, F, F.
V, F, F, V.
F, V, V, F.