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Faculdade de Farmácia Tecnologia Farmacêutica A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA Professores: Sebastian Rinaldi Neto 4 A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA • ACESSO A MEDICAMENTOS DE QUALIDADE • PRODUÇÃO EM MASSA DE MEDICAMENTOS • FONTE DE PESQUISA E DESENVOLVIMENTO DE NOVAS MOLÉCULAS E NOVAS TECNOLOGIAS DE LIBERAÇÃO DE FÁRMACOS • PROMOÇÃO DA SAÚDE COLETIVA POR DEMOCRATIZAR O ACESSO AOS MEDICAMENTOS FONTES DE NOVOS FÁRMACOS 5 América do Norte 52% Japão 17% Ásia 6% América Latina 5% Europa 20% MERCADO FARMACÊUTICO MUNDIAL HISTÓRICO A primeira etapa da revolução industrial começou no século XVIII, ficando limitada a Inglaterra. Naquela época a maioria da população vivia do campo e produzia seu próprio sustento. O processo produtivo era de maneira artesanal. As principais mudanças ocorreram no setor têxtil, aparecimento do tecido de algodão. HISTÓRICO A segunda etapa ocorreu no período de 1860 a 1940, ao contrário da primeira fase, países como Alemanha, França, Rússia e Itália também se industrializaram. O emprego do aço, a utilização da energia elétrica e dos combustíveis derivados do petróleo, a invenção do motor a explosão, da locomotiva a vapor e o desenvolvimento de produtos químicos foram as principais inovações desse período. HISTÓRICO Alguns historiadores têm considerado os avanços tecnológicos do século XX e XXI como a terceira etapa da Revolução Industrial. O computador, o fax, a engenharia genética, o celular seriam algumas das inovações dessa época. HISTÓRICO A história da farmácia no Brasil começa em 1808 com a chegada da família real no Brasil; 1839 foi criado o primeiro curso de farmácia no Brasil; Após a 2ª guerra mundial começa a era da industrialização, e então as antigas boticas perdem espaço para os medicamentos industrializados; Dos medicamentos produzidos entre os anos de 1976 a 1990, apenas 15% tinham vantagens consideráveis e 1% foram de grande importância. HISTÓRICO No período de 1890 a 1950 a indústria química farmacêutica nasceu e se desenvolveu. Seu desenvolvimento e criação são considerados tardios quando comparados aos países europeus, que no século XIX já possuíam avanços notáveis; O Estado Brasileiro teve importante participação no desenvolvimento da indústria farmacêutica, principalmente no seu desenvolvimento e incentivo. A produção de soros, vacinas e medicamentos deu-se através desse incentivo. O ENSINO DO CURSO DE FARMÁCIA NO BRASIL Currículo do curso de farmácia de 1832 Período Disciplinas 1º Física médica, botânica médica e princípios elementares da zoologia. 2º Física médica e princípios elementares da zoologia, química médica e princípios elementares de mineralogia. 3º Botânica médica e princípios elementares da zoologia; matéria médica, especialmente a brasileira; farmácia e arte de formular. Período Disciplinas 1º Física, química geral e mineral; botânica geral e sistemática aplicada à farmácia. 2º Química orgânica e biológica; zoologia geral e parasitologia; farmácia galênica. 3º Microbiologia; química analítica e farmacognosia. 4º Biologia geral e fisiologia; química toxicológica e bromátológica, higiene e legislação farmacêutica e farmácia clinica. Currículo do curso de farmácia de 1925 Período Disciplinas 1º Química analítica, química orgânica, bioquímica, física e botânica. 2º Anatomia, fisiologia, parasitologia, microbiologia e farmacognosia. 3º Farmacotécnica, química farmacêutica, economia farmacêutica, higiene, saúde publica, e deontologia, legislação, estatística, físico- química, radioquimica, química orgânica, bioquímica. 4º Tecnologia geral, bromatologia, tecnologia de alimentos. Tecnologia farmacêutica, economia farmacêutica e microbiologia e enzimologia industrial. Análise bromátológica controle químico e biológico de medicamentos. Química farmacêutica, fotoquímica, farmacodinâmica, quimioterapia experimental e toxicológica. Química legal e toxicológica, química bromátológica, exames parasitológicos, microbiológicos e hematológicos. Currículo do curso de farmácia de 1969 ESTRUTURA Desenvolvimento do medicamento Telecomuni- cações Média das Indústrias dos EUA Automotiva Eletrônica Farmacêutica 20% 16% 12% 8% 4% 0% % sobre as vendas 5% 4% 4% 6% 21 PESQUISA E DESENVOLVIMENTO 18 PESQUISA E DESENVOLVIMENTO NA INDÚSTRIA FARMACËUTICA Para invenção, pesquisa e desenvolvimento de um novo medicamento, até 897 milhões de dólares podem ser gastos; Até18% do lucro das grandes transnacionais farmacêuticas são aplicadas em pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos A Lei de patentes, reconhecida no Brasil desde 1996, mostrou um incentivo a pesquisa nos laboratórios nacionais e multinacionais no país. 20 GARANTIA DE QUALIDADE Elaboração de documentação Criação e manutenção dos programas de garantia de qualidade Melhoramento contínuo O FARMACÊUTICO NA INDÚSTRIA PRODUÇÃO Coordenação da produção das formas farmacêuticas O FARMACÊUTICO NA INDÚSTRIA CONTROLE DE QUALIDADE Controle de Qualidade diverso das formas farmacêuticas O Farmacêutico na indústria ESTABILIDADE Participação nos programas de estabilidade de produtos farmacêuticos, seja para fins de registro ou acompanhamento O FARMACÊUTICO NA INDÚSTRIA DESENVOLVIMENTO FARMACOTÉCNICO Desenvolvimento de formulações e assistência técnica à produção quanto de erros ou processos fora de especificações O FARMACÊUTICO NA INDÚSTRIA ASSUNTOS REGULATÓRIOS Atuar na elaboração e manutenção da documentação regulatória da empresa e dos produtos frente aos órgãos competentes O FARMACÊUTICO NA INDÚSTRIA ÁREA COMERCIAL Estratégias de marketing e promoção de vendas de produtos O FARMACÊUTICO NA INDÚSTRIA PESQUISA CLÍNICA Participa de protocolos de pesquisa clínica nas diversas fases O FARMACÊUTICO NA INDÚSTRIA
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