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Material - Farmacêutico Industrial


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29/04/2021
1
Ciências Farmacêuticas
1
Legislação e Atuação do Farmacêutico 
nas Diversas Áreas de Atuação
2
Farmácia Industrial
Farmacêutico Industrial
O farmacêutico industrial é um
profissional que atua na indústria
farmacêutica, possuindo funções
que englobam desde a compra de
matérias-primas até a etapa final
de embalagem e expedição dos
produtos fabricados.
3
Fonte: https://www.ictq.com.br/industria-
farmaceutica/670-o-que-fazer-para-garantir-
uma-vaga-na-industria-farmaceutica
Farmacêutico Industrial
4
1 2
3 4
29/04/2021
2
O Perfil do Profissional Farmacêutico
“Farmacêutico 7 Estrelas” - Organização Mundial da Saúde (OMS):
● habilidade para tomada de decisão;
● boa comunicação;
● liderança;
● capacidade de gestão;
● atualização permanente;
● habilidade para ensinar;
● prestador de serviço dentro de uma equipe de saúde.
5
Legislação
RESOLUÇÃO Nº 387 13 DE DEZEMBRO DE 2002
Regulamenta as atividades do farmacêutico na indústria
farmacêutica.
Art. 1º - No exercício da profissão farmacêutica, sem prejuízo de
outorga legal já conferida, é de competência privativa do
farmacêutico, todo o processo de fabricação de medicamento.
6
Legislação
RESOLUÇÃO Nº 40 DE 15 DE
DEZEMBRO DE 2003
Regula as Atividades do Farmacêutico
na Indústria Cosmética, Respeitadas
as Atividades afins com outras
Profissões.
7
Legislação
8
5 6
7 8
29/04/2021
3
Legislação
9
Legislação
10
Legislação
RDC Nº 301, DE 21 DE AGOSTO DE 2019
Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de
Fabricação de Medicamentos.
11
Legislação
Boas Práticas de Fabricação
O cumprimento das BPF busca a diminuição dos riscos inerentes a
qualquer produção farmacêutica os quais não podem ser
detectados através da realização de ensaios nos produtos
terminados.
12Imagem Fonte: https://foodsafetybrazil.org/manual-de-boas-praticas-de-fabricacao-x-pops-procedimentos-operacionais-padronizados/
9 10
11 12
29/04/2021
4
Áreas de Atuação do Farmacêutico na Indústria
Industrialização de medicamentos
A produção farmacêutica é atividade exclusiva do
farmacêutico por disposições legais e pela legitimidade
de formação universitária específica.
13
Áreas de Atuação do Farmacêutico na Indústria
Industrialização de medicamentos
alopáticos
Produto farmacêutico tecnicamente obtido
ou elaborado com finalidade profilática,
curativa, paliativa ou para fins de
diagnóstico, utilizando exclusivamente
substâncias químicas puras como
ingredientes de sua composição,
compreendendo os princípios ativos e
excipientes. 14
Áreas de Atuação do Farmacêutico na Indústria
Industrialização de medicamentos fitoterápicos
Medicamento obtido empregando-se exclusivamente matérias-
primas ativas vegetais.
15
Fonte: http://www.maceio.al.gov.br/2019/06/sms-assina-
convenio-para-producao-de-fitoterapicos-nesta-terca/
Áreas de Atuação do Farmacêutico na Indústria
Industrialização de medicamentos homeopáticos
Toda apresentação farmacêutica ministrada segundo o princípio da
similitude, com finalidade terapêutica ou preventiva, obtida pelo método
de diluições seguidas de sucussões e/ou triturações sucessivas.
16
Fonte: https://www.crfmg.org.br/site/noticias/Producao-
de-medicamentos-homeopaticos-por-leigos-preocupa-o-
setor
13 14
15 16
29/04/2021
5
Áreas de Atuação do Farmacêutico na Indústria
Indústria Cosmética
Em termos gerais, existem muitas definições para cosmético. No Brasil,
ele é considerado “um produto destinado à utilização na pele, cabelos e
anexos para limpar, hidratar e proteger sem irritar, sensibilizar ou causar
qualquer alteração fisiológica oriunda de sua permeação cutânea ou
sistêmica”.
17
Fonte: https://www.naomaispelo.com.br/substancias-
em-cosmeticos-que-fazem-mal-saude-e-pele/ 
Áreas de Atuação do Farmacêutico na Indústria
Indústria de Alimentos
● Indústrias que preparam alimentos frescos;
● Indústrias de conservas;
● Indústrias que fabricam aditivos alimentares;
● Indústrias que fabricam alimentos prontos para consumo;
● Indústrias que fabricam alimentos com finalidades
específicas.
18
Áreas de Atuação do Farmacêutico na Indústria
Indústria de produtos domissanitários
Segundo a Lei nº 6.360/1976:
“Produtos saneantes ou domissanitários são substâncias ou preparações
destinadas à higienização, desinfecção ou desinfestação domiciliar, em
ambientes coletivos e/ou públicos, em lugares de uso comum e no
tratamento de água, compreendendo detergentes, desinfetantes,
inseticidas e raticidas.”
19
Áreas de Atuação do Farmacêutico na Indústria
Indústria de Produtos para Saúde
Abrange um universo grande de produtos, desde uma simples
lâmpada de infravermelho até um equipamento de
ressonância magnética; de uma compressa de gaze a uma
prótese de quadril.
20
17 18
19 20
29/04/2021
6
Áreas de Atuação do Farmacêutico na Indústria
Indústria de produtos farmacêuticos de uso veterinário
A indústria farmacêutica veterinária no Brasil evolui paralelamente
aos avanços da medicina veterinária, impulsionada pelo crescimento
da agroindústria brasileira, que é um setor em franca expansão,
tanto para o mercado local como para exportação.
21
Atribuições Do Farmacêutico Na Indústria
Produção
O farmacêutico atuante na produção
deve cumprir e/ou fazer cumprir as
BPF em todas as etapas da
produção.
22
Fonte: https://www.naomaispelo.com.br/substancias-
em-cosmeticos-que-fazem-mal-saude-e-pele/ 
Atribuições Do Farmacêutico Na Indústria
Garantia da qualidade
Coordena as atividades de validação, calibração, qualificação
de equipamentos e de instrumentos analíticos, além de avaliar
e acompanhar a execução dos programas de treinamento em
BPF, capacitando os colaboradores de diversos setores.
23
Atribuições do Farmacêutico na Indústria
Controle de qualidade físico-química e microbiológica
O farmacêutico atuante no controle de qualidade físico-química e
microbiológica é responsável por realizar ou coordenar as análises
físico-químicas e microbiológicas, aprovando ou rejeitando matérias-
primas, produtos semiacabados e acabados, materiais de
embalagem, inclusive os que são produzidos por empresas
terceirizadas.
24
21 22
23 24
29/04/2021
7
Atribuições do Farmacêutico na Indústria
Pesquisa clínica
Nesse sentido, o farmacêutico participa da elaboração de protocolos
de pesquisa de desenvolvimento de novos medicamentos e de novos
produtos cosméticos.
25
Atribuições do Farmacêutico na Indústria
Farmacovigilância, cosmetovigilância e tecnovigilância
O farmacêutico atuante nestas áreas realiza atividades relativas a
detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos
ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados aos
medicamentos, cosméticos e artigos médico-hospitalares.
26
Atribuições do Farmacêutico na Indústria
Assuntos regulatórios
O farmacêutico atuante neste setor gerencia os processos e
relatórios técnicos para registro dos produtos nos órgãos sanitários,
elaborando e adequando os dados de registro de novos produtos e
alterações com base na legislação vigente junto ao órgão sanitário
competente.
27
Atribuições do Farmacêutico na Indústria
Marketing
O farmacêutico atuante no departamento de marketing realiza
pesquisa de mercado para entender e atender as necessidades do
consumidor e propor produtos inovadores que valorizem a
marca.
28
25 26
27 28
29/04/2021
8
Atribuições do Farmacêutico na Indústria
Inovação, pesquisa e desenvolvimento
O farmacêutico no departamento de pesquisa,
desenvolvimento e inovação avalia a viabilidade técnica
na concepção do produto.
29
Atribuições do Farmacêutico na Indústria
Planejamento e Controle da Produção (PCP)
O farmacêutico atuante no PCP oferece suporte técnico na
movimentação dos estoques de matérias-primas e materiais de
embalagem, seguindo preferencialmente a sistemática de controle de
PEPS (“primeiro que expira é o primeiro que sai”), a fim de promover
as Boas Práticas no almoxarifado, respeitando o status dos materiais
(em quarentena, aprovado ou reprovado).
30
Atribuições do Farmacêutico na Indústria
Responsáveltécnico
Atua na pesquisa de novos fármacos, no controle da gestão da
qualidade e da produção, no registro de novos produtos e na
revalidação de registros junto aos órgãos regulatórios
competentes.
31
Atribuições do Farmacêutico na Indústria
O profissional encontra, no seu dia-a-dia, desafios e metas,
além de exigências regulatórias que exigem treinamento e
aperfeiçoamento constante incentivando a busca incessante
da formação continuada.
32
29 30
31 32
29/04/2021
9
Referências
1. BRASIL. Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo. Indústria. 2ª edição /
Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo. – São Paulo: CRF-SP, 2018. 64 p.
2. Conselho Federal de Farmácia: http://www.cff.org.br/.
3. BRASIL, Resolução RDC nº 301, de 21 de agosto de 2019. Dispõe sobre as Diretrizes
Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Disponível em:
<http://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-301-de-21-de-agosto-de-2019-
211914064>. Acesso em: 05 mai. 2020.
4. CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA. Resolução nº 387, de 13 de dezembro de 2020.
Regulamenta as atividades do farmacêutico na indústria farmacêutica. Disponível em:
<http://www.crf-rj.org.br/arquivos/fiscalizacao/resolucoes/ResolucaoCFF387.pdf>.
Acesso em: 05 mai. 2020.
33
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