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29/04/2021 1 Ciências Farmacêuticas 1 Legislação e Atuação do Farmacêutico nas Diversas Áreas de Atuação 2 Farmácia Industrial Farmacêutico Industrial O farmacêutico industrial é um profissional que atua na indústria farmacêutica, possuindo funções que englobam desde a compra de matérias-primas até a etapa final de embalagem e expedição dos produtos fabricados. 3 Fonte: https://www.ictq.com.br/industria- farmaceutica/670-o-que-fazer-para-garantir- uma-vaga-na-industria-farmaceutica Farmacêutico Industrial 4 1 2 3 4 29/04/2021 2 O Perfil do Profissional Farmacêutico “Farmacêutico 7 Estrelas” - Organização Mundial da Saúde (OMS): ● habilidade para tomada de decisão; ● boa comunicação; ● liderança; ● capacidade de gestão; ● atualização permanente; ● habilidade para ensinar; ● prestador de serviço dentro de uma equipe de saúde. 5 Legislação RESOLUÇÃO Nº 387 13 DE DEZEMBRO DE 2002 Regulamenta as atividades do farmacêutico na indústria farmacêutica. Art. 1º - No exercício da profissão farmacêutica, sem prejuízo de outorga legal já conferida, é de competência privativa do farmacêutico, todo o processo de fabricação de medicamento. 6 Legislação RESOLUÇÃO Nº 40 DE 15 DE DEZEMBRO DE 2003 Regula as Atividades do Farmacêutico na Indústria Cosmética, Respeitadas as Atividades afins com outras Profissões. 7 Legislação 8 5 6 7 8 29/04/2021 3 Legislação 9 Legislação 10 Legislação RDC Nº 301, DE 21 DE AGOSTO DE 2019 Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. 11 Legislação Boas Práticas de Fabricação O cumprimento das BPF busca a diminuição dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica os quais não podem ser detectados através da realização de ensaios nos produtos terminados. 12Imagem Fonte: https://foodsafetybrazil.org/manual-de-boas-praticas-de-fabricacao-x-pops-procedimentos-operacionais-padronizados/ 9 10 11 12 29/04/2021 4 Áreas de Atuação do Farmacêutico na Indústria Industrialização de medicamentos A produção farmacêutica é atividade exclusiva do farmacêutico por disposições legais e pela legitimidade de formação universitária específica. 13 Áreas de Atuação do Farmacêutico na Indústria Industrialização de medicamentos alopáticos Produto farmacêutico tecnicamente obtido ou elaborado com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico, utilizando exclusivamente substâncias químicas puras como ingredientes de sua composição, compreendendo os princípios ativos e excipientes. 14 Áreas de Atuação do Farmacêutico na Indústria Industrialização de medicamentos fitoterápicos Medicamento obtido empregando-se exclusivamente matérias- primas ativas vegetais. 15 Fonte: http://www.maceio.al.gov.br/2019/06/sms-assina- convenio-para-producao-de-fitoterapicos-nesta-terca/ Áreas de Atuação do Farmacêutico na Indústria Industrialização de medicamentos homeopáticos Toda apresentação farmacêutica ministrada segundo o princípio da similitude, com finalidade terapêutica ou preventiva, obtida pelo método de diluições seguidas de sucussões e/ou triturações sucessivas. 16 Fonte: https://www.crfmg.org.br/site/noticias/Producao- de-medicamentos-homeopaticos-por-leigos-preocupa-o- setor 13 14 15 16 29/04/2021 5 Áreas de Atuação do Farmacêutico na Indústria Indústria Cosmética Em termos gerais, existem muitas definições para cosmético. No Brasil, ele é considerado “um produto destinado à utilização na pele, cabelos e anexos para limpar, hidratar e proteger sem irritar, sensibilizar ou causar qualquer alteração fisiológica oriunda de sua permeação cutânea ou sistêmica”. 17 Fonte: https://www.naomaispelo.com.br/substancias- em-cosmeticos-que-fazem-mal-saude-e-pele/ Áreas de Atuação do Farmacêutico na Indústria Indústria de Alimentos ● Indústrias que preparam alimentos frescos; ● Indústrias de conservas; ● Indústrias que fabricam aditivos alimentares; ● Indústrias que fabricam alimentos prontos para consumo; ● Indústrias que fabricam alimentos com finalidades específicas. 18 Áreas de Atuação do Farmacêutico na Indústria Indústria de produtos domissanitários Segundo a Lei nº 6.360/1976: “Produtos saneantes ou domissanitários são substâncias ou preparações destinadas à higienização, desinfecção ou desinfestação domiciliar, em ambientes coletivos e/ou públicos, em lugares de uso comum e no tratamento de água, compreendendo detergentes, desinfetantes, inseticidas e raticidas.” 19 Áreas de Atuação do Farmacêutico na Indústria Indústria de Produtos para Saúde Abrange um universo grande de produtos, desde uma simples lâmpada de infravermelho até um equipamento de ressonância magnética; de uma compressa de gaze a uma prótese de quadril. 20 17 18 19 20 29/04/2021 6 Áreas de Atuação do Farmacêutico na Indústria Indústria de produtos farmacêuticos de uso veterinário A indústria farmacêutica veterinária no Brasil evolui paralelamente aos avanços da medicina veterinária, impulsionada pelo crescimento da agroindústria brasileira, que é um setor em franca expansão, tanto para o mercado local como para exportação. 21 Atribuições Do Farmacêutico Na Indústria Produção O farmacêutico atuante na produção deve cumprir e/ou fazer cumprir as BPF em todas as etapas da produção. 22 Fonte: https://www.naomaispelo.com.br/substancias- em-cosmeticos-que-fazem-mal-saude-e-pele/ Atribuições Do Farmacêutico Na Indústria Garantia da qualidade Coordena as atividades de validação, calibração, qualificação de equipamentos e de instrumentos analíticos, além de avaliar e acompanhar a execução dos programas de treinamento em BPF, capacitando os colaboradores de diversos setores. 23 Atribuições do Farmacêutico na Indústria Controle de qualidade físico-química e microbiológica O farmacêutico atuante no controle de qualidade físico-química e microbiológica é responsável por realizar ou coordenar as análises físico-químicas e microbiológicas, aprovando ou rejeitando matérias- primas, produtos semiacabados e acabados, materiais de embalagem, inclusive os que são produzidos por empresas terceirizadas. 24 21 22 23 24 29/04/2021 7 Atribuições do Farmacêutico na Indústria Pesquisa clínica Nesse sentido, o farmacêutico participa da elaboração de protocolos de pesquisa de desenvolvimento de novos medicamentos e de novos produtos cosméticos. 25 Atribuições do Farmacêutico na Indústria Farmacovigilância, cosmetovigilância e tecnovigilância O farmacêutico atuante nestas áreas realiza atividades relativas a detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados aos medicamentos, cosméticos e artigos médico-hospitalares. 26 Atribuições do Farmacêutico na Indústria Assuntos regulatórios O farmacêutico atuante neste setor gerencia os processos e relatórios técnicos para registro dos produtos nos órgãos sanitários, elaborando e adequando os dados de registro de novos produtos e alterações com base na legislação vigente junto ao órgão sanitário competente. 27 Atribuições do Farmacêutico na Indústria Marketing O farmacêutico atuante no departamento de marketing realiza pesquisa de mercado para entender e atender as necessidades do consumidor e propor produtos inovadores que valorizem a marca. 28 25 26 27 28 29/04/2021 8 Atribuições do Farmacêutico na Indústria Inovação, pesquisa e desenvolvimento O farmacêutico no departamento de pesquisa, desenvolvimento e inovação avalia a viabilidade técnica na concepção do produto. 29 Atribuições do Farmacêutico na Indústria Planejamento e Controle da Produção (PCP) O farmacêutico atuante no PCP oferece suporte técnico na movimentação dos estoques de matérias-primas e materiais de embalagem, seguindo preferencialmente a sistemática de controle de PEPS (“primeiro que expira é o primeiro que sai”), a fim de promover as Boas Práticas no almoxarifado, respeitando o status dos materiais (em quarentena, aprovado ou reprovado). 30 Atribuições do Farmacêutico na Indústria Responsáveltécnico Atua na pesquisa de novos fármacos, no controle da gestão da qualidade e da produção, no registro de novos produtos e na revalidação de registros junto aos órgãos regulatórios competentes. 31 Atribuições do Farmacêutico na Indústria O profissional encontra, no seu dia-a-dia, desafios e metas, além de exigências regulatórias que exigem treinamento e aperfeiçoamento constante incentivando a busca incessante da formação continuada. 32 29 30 31 32 29/04/2021 9 Referências 1. BRASIL. Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo. Indústria. 2ª edição / Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo. – São Paulo: CRF-SP, 2018. 64 p. 2. Conselho Federal de Farmácia: http://www.cff.org.br/. 3. BRASIL, Resolução RDC nº 301, de 21 de agosto de 2019. Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Disponível em: <http://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-301-de-21-de-agosto-de-2019- 211914064>. Acesso em: 05 mai. 2020. 4. CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA. Resolução nº 387, de 13 de dezembro de 2020. Regulamenta as atividades do farmacêutico na indústria farmacêutica. Disponível em: <http://www.crf-rj.org.br/arquivos/fiscalizacao/resolucoes/ResolucaoCFF387.pdf>. Acesso em: 05 mai. 2020. 33 33