QUESTIONÁRIO 1 - FARMÁCIA INTEGRADA

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QUESTIONÁRIO 1 – FARMÁCIA INTEGRADA
· Pergunta 1
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Downstream é a etapa em que os principais métodos são aplicados para as fases de separação e purificação da molécula-alvo, contemplando processos de clarificação, purificação de baixa resolução e de alta resolução, e tratamentos finais. Em relação aos processos Downstream, considere as afirmações:
I- A etapa de purificação de alta resolução, na qual ocorre a separação de moléculas com características diferentes, pode ser realizada por filtração tangencial.
II- A primeira etapa, denominada clarificação, ocorre por filtração, sedimentação ou centrifugação a separação das células do meio líquido.
III- Na etapa de purificação de baixa resolução é realizada a separação de moléculas semelhantes como, por exemplo, a separação da proteína de interesse de outras proteínas.
 
Está(ão) correta(s) a(s) afirmação(ões):
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	a. 
II.
	Respostas:
	a. 
II.
	
	b. 
I e II.
	
	c. 
II e III.
	
	d. 
I e III.
	
	e. 
I, II e III.
	Comentário da resposta:
	Resposta: A
Comentário: na primeira etapa, na clarificação ocorre a separação das células do líquido, a purificação de baixa resolução separa moléculas com características diferentes, enquanto que a purificação de alta resolução separa moléculas com características semelhantes.
	
	
	
· Pergunta 2
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	A insulina artificial ou recombinante foi o primeiro produto da tecnologia do DNA recombinante comercializado mundialmente. Para síntese da insulina pela técnica de DNA recombinante foi utilizada uma bactéria hospedeira. Para escolha do sistema de expressão e produção, nesse caso a bactéria Escherichia coli, são importantes algumas características do microrganismo, exceto:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	b. 
Não se reproduzir rapidamente.
	Respostas:
	a. 
Apresentar elevada eficiência na produção do produto.
	
	b. 
Não se reproduzir rapidamente.
	
	c. 
Não ser patogênico.
	
	d. 
Não exigir condições de processo muito complexas.
	
	e. 
Não produzir substâncias incompatíveis com o produto
	Comentário da resposta:
	Resposta: B
Comentário: é interessante que o microrganismo se reproduza rapidamente atingindo assim alta concentração celular e, portanto, mais células para produzir o produto de interesse.
	
	
	
· Pergunta 3
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	A produção de medicamentos biológicos pode ser realizada em diversos sistemas, como bactérias, leveduras, células de mamíferos, entre outros. Em relação ao sistema, considere as afirmações:
I- As células de bactérias são utilizadas na produção de moléculas mais simples como a insulina, enquanto moléculas mais complexas que precisam, por exemplo, de glicosilação devem ser produzidas em células de mamíferos.
II- As vantagens das células bacterianas comparadas às células de mamíferos para produção de medicamentos biológicos são a facilidade de manipulação, maior índice de crescimento celular e maior resistência.
III- As células de mamíferos são mais exigentes nutricionalmente em relação às bactérias e às leveduras, o que torna o processo mais oneroso.
 
Está(ão) correta(s) a(s) afirmação(ões):
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	a. 
I, II e III.
	Respostas:
	a. 
I, II e III.
	
	b. 
I e II.
	
	c. 
I e III.
	
	d. 
II e III.
	
	e. 
II.
	Comentário da resposta:
	Resposta: A
Comentário: as bactérias são mais resistentes, nutricionalmente menos exigentes e se dividem rapidamente, porém não fazem algumas alterações pós-traducionais nas moléculas como glicosilação.
	
	
	
· Pergunta 4
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Os processos fermentativos se desenvolvem em tanques chamados de biorreatores ou reatores biológicos. São equipamentos capazes de transformar matérias-primas (substratos) em produtos, utilizando agentes biológicos como células, enzimas ou microrganismos. Em relação aos fermentadores, assinale a alternativa correta.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	c. 
Cada processo se utiliza de um meio de cultura adequado e um agente biológico que apresente condições ótimas de cultivo. Por essa razão, existe no mercado uma enorme variedade de modelos de biorreatores, de forma a atender aos diferentes processos fermentativos.
	Respostas:
	a. 
Os biorreatores possuem um volume fixo, pois são utilizados em escala industrial para produção de grandes volumes.
	
	b. 
Os biorreatores de escala bancada não são necessários quando o processo já está validado. Nessas situações, as células são descongeladas e mantidas nos biorreatores industriais.
	
	c. 
Cada processo se utiliza de um meio de cultura adequado e um agente biológico que apresente condições ótimas de cultivo. Por essa razão, existe no mercado uma enorme variedade de modelos de biorreatores, de forma a atender aos diferentes processos fermentativos.
	
	d. 
Uma vez iniciado o processo não é possível medir e alterar alguns parâmetros como pH e temperatura.
	
	e. 
Os biorreatores são equipamentos impossíveis de serem esterilizados e, portanto, alguns processos ficam limitados devido ao alto risco de contaminação.
	Comentário da resposta:
	Resposta: C
Comentário: existem diferentes tipos e tamanhos de biorreatores indicados para uma variedade processos diferentes.
	
	
	
· Pergunta 5
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	“Processo em que, após o término da fermentação, parte do caldo fermentado é retirado para fins de separação do produto, sendo adicionado no biorreator o mesmo volume do meio de cultura, de modo a adicionar o substrato e, simultaneamente, restabelecer o volume de trabalho.” O texto se refere ao processo fermentativo:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	d. 
Semicontínuo.
	Respostas:
	a. 
Batelada.
	
	b. 
Descontínuo.
	
	c. 
Descontínuo alimentado.
	
	d. 
Semicontínuo.
	
	e. 
Contínuo.
	Comentário da resposta:
	Resposta: D
Comentário: a descrição se refere ao processo semicontínuo, em que a retirada de produto e a adição do volume correspondente em substrato ocorrem após o término do processo fermentativo.
	
	
	
· Pergunta 6
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Existem no mercado farmacêutico diversos medicamentos sintéticos e medicamentos biológicos para o tratamento de diferentes patologias. Uma das principais diferenças entre esses dois grupos de medicamento é via de síntese de cada um deles. Assinale a alternativa correta em relação às diferenças entre os medicamentos sintéticos e os medicamentos biológicos.
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	e. 
Os medicamentos sintéticos, diferente dos medicamentos biológicos, podem apresentar cópias idênticas.
	Respostas:
	a. 
Os medicamentos sintéticos, assim como os medicamentos biológicos, são produzidos por biotecnologia.
	
	b. 
Os medicamentos biológicos, assim como os medicamentos sintéticos, são moléculas grandes, instáveis formadas por muitos átomos.
	
	c. 
Os medicamentos sintéticos e biológicos possuem alta imunogenicidade.
	
	d. 
Os medicamentos biológicos destinados ao uso em seres humanos devem ser produzidos exclusivamente em células de mamíferos.
	
	e. 
Os medicamentos sintéticos, diferente dos medicamentos biológicos, podem apresentar cópias idênticas.
	Comentário da resposta:
	Resposta: E
Comentário: a partir do medicamento sintético de referência é possível desenvolver medicamentos genéricos que são cópias idênticas, porém não é possível a produção de cópias idênticas dos medicamentos biológicos.
	
	
	
· Pergunta 7
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	A cinética de um bioprocesso consiste na análise da evolução dos valores de concentrações de um ou mais componentes do sistema produtivo, em função do tempo do bioprocesso. Analisando a cinética, baseado nas concentrações de substrato, célula e produto, assinale a alternativa correta:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	d. 
Comparado ao processo contínuo, o processo descontínuo alimentado apresenta menor concentração de produto
	Respostas:
	a. 
Comparado ao processo descontínuo alimentado, o processo batelada apresenta maior concentração celular.
	
	b. 
Comparado ao processo contínuo, o processo descontínuo alimentadoapresenta maior concentração de produto.
	
	c. 
Comparado ao processo descontínuo alimentado, o processo descontínuo apresenta maior concentração de substrato.
	
	d. 
Comparado ao processo contínuo, o processo descontínuo alimentado apresenta menor concentração de produto
	
	e. 
Comparado ao processo descontínuo alimentado, o processo contínuo apresenta menor concentração celular.
	Comentário da resposta:
	Resposta: D
Comentário: o processo contínuo apresenta maior concentração de produto e de células comparados aos demais processos, isto é, ao descontínuo ou descontínuo alimentado.
	
	
	
· Pergunta 8
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	As enzimas são catalisadores de alto custo utilizados em alguns processos para obtenção de uma molécula biológica. Para tornar o processo financeiramente viável são necessárias a recuperação e a reutilização das enzimas que podem ser feitas por imobilização. São exemplos de métodos de imobilização, exceto:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	c. 
A ligação a moléculas de lipídios.
	Respostas:
	a. 
Aprisionamento em matriz ou confinamento.
	
	b. 
Adsorção a um suporte.
	
	c. 
A ligação a moléculas de lipídios.
	
	d. 
A ligação covalente a um suporte.
	
	e. 
A ligação entre moléculas de enzima resultando em reticulação.
	Comentário da resposta:
	Resposta: C
Comentário: a ligação aos lipídios não aprisiona as enzimas dentro dos reatores.
	
	
	
· Pergunta 9
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	As etapas de um processo de extração e purificação dependem de várias características do produto, da célula e do meio de cultivo. A sequência de etapas para a purificação de produto intracelular é:
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	d. 
Clarificação – rompimento celular – separação sólido líquido – purificação de baixa resolução – purificação de alta resolução e operações para o acondicionamento do produto final.
	Respostas:
	a. 
Rompimento da célula – clarificação – purificação de alta resolução – purificação de baixa resolução e operações para o acondicionamento do produto final.
	
	b. 
Clarificação – purificação de alta resolução – purificação de baixa resolução e operações para o acondicionamento do produto final.
	
	c. 
Clarificação – purificação de baixa resolução – purificação de alta resolução e operações para o acondicionamento do produto final.
	
	d. 
Clarificação – rompimento celular – separação sólido líquido – purificação de baixa resolução – purificação de alta resolução e operações para o acondicionamento do produto final.
	
	e. 
Purificação de alta resolução – purificação de baixa resolução – rompimento celular – clarificação e operações para o acondicionamento do produto final.
	Comentário da resposta:
	Resposta: D
Comentário: após a clarificação é necessário realizar o rompimento celular por métodos mecânicos, físicos, químicos ou enzimáticos para então separar novamente o líquido do sólido e, em seguida, realizar a purificação de baixa e alta resolução.
	
	
	
· Pergunta 10
0,5 em 0,5 pontos
	
	
	
	Os medicamentos biológicos, assim como os medicamentos sintéticos, devem ser testados quanto à eficácia, à segurança e à qualidade para serem comercializados. A RDC 55, de 16 de dezembro de 2010, dispõe sobre o registro de produtos biológicos novos e produtos biológicos. Analise as afirmações:
I- A RDC 55 não se aplica se o medicamento biológico for uma molécula idêntica a produzida pelo organismo.
II- São necessários estudos de imunogenicidade para aprovação tanto para os produtos biológicos novos quanto para os produtos biológicos.
III- Como os produtos biológicos são idênticos aos produtos biológicos novos, podem ser aprovados sem a necessidade de ensaios clínicos, uma vez que o produto novo já fez.
 
Está(ão) correta(s) a(s) afirmação(ões):
	
	
	
	
		Resposta Selecionada:
	b. 
II.
	Respostas:
	a. 
I.
	
	b. 
II.
	
	c. 
I e III.
	
	d. 
II e III.
	
	e. 
I, II e III.
	Comentário da resposta:
	Resposta: B
Come