Plataforma Brasil

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Cadu – 3° β / TIII
· Funciona como uma base de dados, nacional e unificada, na qual os projetos de pesquisa são submetidos / cadastrados.PLATAFORMA BRASIL
· Nela ocorre o registro das pesquisas que envolvem seres humanos.
· CEP: comitê de ética em pesquisa.
- Cada unidade de pesquisa possui o seu.
- Para projetos mais simples
- Quem coordena é o CONEP (conselho nacional de ética em pesquisa), que é utilizado em projetos mais complexos. Sendo assim, o CEP não possui autoridade para avaliar todos os projetos de pesquisa.
· Essa plataforma foi feita para que houvesse um controle das pesquisas a serem realizadas, de forma que pudessem ser acompanhadas em seus diferentes estágios, desde a sua submissão até a sua aprovação. Nela é feito também o acompanhamento da fase de campo, com relatórios parciais e finais da pesquisa realizada.
· Qualquer tipo de estudo que envolve seres humanos precisa ser submetido, havendo contato direto ou não.
CADASTRO
· Cópia identificada de documento.
· Curriculum.
· Endereço do currículo Lattes.
· Anexação de foto.
· Cadastro de pelo menos uma instituição de ensino e / ou pesquisa.
· Criar a senha.
SUBMISSÃO
· A primeira pergunta feita é se a pesquisa envolve seres humanos. Assim, estudo in vivo (com animais) e in vitro (com células) não devem ser cadastrados.
· A segunda parte, é referente a temática especial do estudo. Caso o estudo envolva temática especial, deve ocorrer o encaminhamento para o CONEP.
	Além de fazer a análise dos trabalhos que envolvem temática especial, a Plataforma Brasil que elabora todas as diretrizes e normas para a proteção dos participantes envolvidos no estudo.
· Em caso de a temática não ser especial, é informado a área do estudo e o tipo de estudo / propósito do estudo.
· Pergunta-se o título público (é o que vai chamar a atenção para a pesquisa) e o título principal (oficial), além do contato científico (contato do coordenador).
· Caso o estudo seja clínico, será habilitado na plataforma uma aba para o preenchimento das informações adicionais sobre o estudo clínico.
· Em caso de estudo não clínico, ocorre direcionamento para o desenho do estudo, financiamento e palavra-chave.
DETALHAMENTO DO ESTUDO
· Resumo.
· Introdução.
· Hipótese.
· Objetivo.
· Metodologia.
· Critérios de inclusão.
· Critérios de exclusão.
· Possíveis riscos.
- Toda pesquisa tem riscos.
· Benefícios.
 
· Metodologia de análise de dados 
- Estatística.
· Desfecho.
- Resultados esperados.
· Tamanho da amostra.
 
· Países de recrutamento.
· Fontes de dados secundários.
· Grupos a serem estudados.
· Estudo multicêntrico?
- Quando todos os centros possuem o mesmo peso no estudo. 
- Em cada centro há um pesquisador responsável.
· Instituição coparticipante?
- É o local usado para a coleta de dados.
- Não é uma das sedes da pesquisa.
· Propõe dispensa do termo de consentimento livre esclarecido? 
- Explicar os motivos.
· Cronograma de execução.
· Orçamento financeiro.
· Referências bibliográficas.
ANEXAÇÃO DOS DOCUMENTOS
· Os documentos devem ser anexados e com isso é gerada uma folha de rosto, assinada pelo pesquisador proponente e pelo dirigente da instituição. 
- O QUE É COLOCADO
· Cópia do projeto.
· TCLE ou sua dispensa.
· Cartas das instituições parceiras permitindo a pesquisa, caso necessário.
· Cronograma detalhado da pesquisa.
· Cadastro da instituição onde o projeto será desenvolvido.
· Para finalizar a submissão, colocar se quer sigilo da pesquisa até a publicação dos dados ou não.
TCLE
· Esclarece para os participantes da pesquisa sobre as questões do estudo.
OBRIGATÓRIO
· Objetivo do trabalho.
· Riscos que o participante está submetido.
· Benefícios diretos ou indiretos.
· Garantia de acesso aos participantes da pesquisa.
- Em qualquer etapa do estudo, o participante pode entrar em contato).
· Garantia de que caso ele desista, o tratamento será realizado da mesma forma, ele não sofrerá danos.
· Deve ser assinado pelo pesquisador responsável e pelos sujeitos da pesquisa ou responsáveis.
· Conter o endereço e telefone do pesquisador responsável.
· Conter o endereço e o telefone do comitê de ética.
· Deve ser escrito em linguagem acessível.
· Deve conter a informação que o mesmo será feito em duas vias.