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FARMÁCIA PRINCÍPIOS ANALÍTICOS FARMACÊUTICOS POSTAGEM 1 - RELATÓRIO NOME DO ALUNO: BEATRIZ RODRIGUES R. PEREIRA R.A: 0601139 NOME DO ALUNO: LUCAS JUNIOR MONTEZANI R.A: 2251966 NOME DO ALUNO: TAIS FERNANDA G. DE ALMEIDA R.A: 0444707 NOME DO ALUNO: TATIANE R. DOS SANTOS R.A: 2052393 POLO: UNIP LIMEIRA / POMPEU 2023 RESUMO O procedimento de calibração por um laboratório acreditado pelo INMETRO é essencial para a validação da confiabilidade com a finalidade de ressaltar a importância da calibração de equipamentos e vidrarias em laboratórios. Os métodos e processos que fornecem resultados confiáveis e de qualidade, com o objetivo de demonstrar a contribuição indispensável do procedimento de calibração. Se faz necessária para que possamos obter mais confiabilidade nos resultados, bem como a exatidão requerida segundo as normas, no caso da pipeta utilizada o resultado da calibração pode resultar na invalidação do instrumento, pois não é possível correção. Entretanto, temos como principal objetivo na elaboração deste relatório, para a realização de procedimentos de essencial calibração e para uma produção responsável e mais segura dos medicamentos, assim como outros procedimentos executados pelos laboratórios farmacêuticos. PALAVRAS CHAVE: Calibração. Confiabilidade. Vidrarias. Equipamentos. INTRODUÇÃO: O Sistema Internacional de Unidades (SIU), seguem alguns parâmetros de padronização e comparação que permite que qualquer item esteja sujeito ao processo de medição. Essa padronização permite e facilita a transação de diversos produtos e em diferentes países auxiliando a conferência da verificação das unidades já medidas. Um dos procedimentos fundamentais para área da saúde, pois com este busca-se garantir a qualidade dos serviços prestados, tanto nos laboratórios, quanto nas manipulações dos medicamentos ou até mesmo nas indústrias alimentícias proporcionando que o instrumento está medindo corretamente. Para que não haja interferência na qualidade, do produto ou resultado é possível identificar através da calibração que os equipamento ou vidrarias estão dentro dos valores aceitáveis. As vidrarias de laboratórios são indispensáveis para a efetivação de alguns experimentos, sendo estas peças fabricadas com materiais adequados que suportam aquecimento e que haja reação com outras substancias. Existem vários tipos de vidrarias com capacidades e tamanhos diferentes que devem ser calibradas regularmente para que seja possível obter alta confiabilidade em seus resultados. A acreditação é um processo de avaliação em conformidade aos requisitos de uma ou mais normas que são realizadas por um órgão de acreditação que possui reconhecimento. O INMETRO, através da Coordenação Geral de Acreditação (CGCRE) trata-se de um órgão brasileiro que fica responsável pelas acreditações dos laboratórios de ensaio e calibração e, avalia-se a conformidades aos requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17.025/2017 que tem outras normas juntamente estipuladas pelo INMETRO, de acordo com o propósito de acreditação do laboratório. Trata-se de uma norma internacional a ISO 17.025/2017, busca estabelecer os requisitos gerais as competências dos laboratórios de ensaio e calibração. Esta norma, tende a garantir não só as obrigações legais, como também a qualidade e a precisão dos resultados obtidos nos laboratórios que podem ser aceitos internacionalmente. Quem define as diversas áreas de atividades que podem ou não ser acreditadas é o INMETRO, como por exemplo, equipamentos de medição e controle e maquinas, construção cível, saúde humana dentre outras. Depois de realizar este processo, o laboratório acreditado poderá ser reconhecido oficialmente por operar com Sistema de Gestão de Qualidade (SGQ) e que depois de devidamente documentado e com as competências técnicas obedecendo à critérios estabelecidos pelas normas consolidadas e reconhecidas. Além de que, ele pertencerá à Rede Brasileira de Calibração (RBC) ou a Rede Brasileira de Laboratórios de Ensaio (RBLE), podendo-se utilizar em ambos os casos os laboratórios reconhecidos, podem operar com o Símbolo de Acreditação de Ensaio ou calibração fornecido pelo CGCRE. Há também a conhecida RBC, a Rede Brasileira de Calibração ou calibração acreditada que foi constituída em 1980, para homogeneizar as competências técnicas e capacitações que estão vinculadas nos institutos tecnológicos, industrias e universidades. Ao invés do que possa parecer, esta operação não possui ajuste, a calibração não é serviço de manutenção, mas é um procedimento de averiguação da eficácia do instrumento nas medições. No entanto, este é um serviço exercido por profissionais capacitados e, em laboratórios qualificados de acordo com as exigências do INMETRO. Resultados incorretos podem invalidar o todo o procedimento e acarretar prejuízos de todas as formas possíveis e tamanhos de toda natureza possível para as indústrias e empresas, sendo eles, materiais ou imateriais, econômicos, que afetem a sustentabilidade empresarial e pode até custar vidas. Entretanto, sempre que for necessário, é importante que seja realizada a calibração por um dos laboratórios reconhecidos pela RBC. A RBC tornou-se parte fundamental da estrutura dos sistemas metrológicos brasileiro, trabalhando de acordo com os procedimentos sintonizados com os internacionais e em harmonia com os laboratórios metrológicos do INMETRO. Obtêm-se que, possui seus padrões rastreáveis, buscando a coordenação com meios de assegurar o atendimento hás mais variadas necessidades que têm em todos os setores, de forma adaptável com seus diferentes níveis e especificidades e em diversos graus de desenvolvimento econômico. É muito comum o uso de equipamentos como as balanças para muitos dos processos e atividades nas empresas. Por isso, ocorre o desgaste de uso continuo, seguido da falta de manutenção preventiva, surgem dúvidas quanto a capacidade do equipamento em fornecer dados e medições de segurança. Desta forma para fornecer as medições rastreáveis e confiáveis é importante que os equipamentos sejam periodicamente calibrados. Num processo de medição a rastreabilidade torna-se fundamental, já que ela certifica uma referência internacional com os relativos acúmulos das incertezas de medição, assegurando assim uma uniformização das unidades de medias (SI). Estabelecido pela norma NIE-Dimel-112, a política da rastreabilidade para obter o controle metrológico legal, todos os padrões de medições, contendo aqueles para medição auxiliar, que possuem influência no resultado de atividades do sistema metrológico legal, devem ser devidamente calibrados antes de serem postos para uso, proporcionando a rastreabilidade metrológica ao SI. A RBC trata-se de uma base de banco de dados que pode ser acessada virtualmente, nela estão listados laboratórios de calibração acreditados conforme a norma ABNT NBR ISO-IEC 17.025. Sendo possível que todo aquele que estiver interessado possa consultar um laboratório em sua base antes de contratá-lo para efetuar a calibração de seus instrumentos, sendo somente com laudos emitidos por estes laboratórios e que possuem o selo de acreditação terão validade, existindo assim a garantia de qualidade técnica. Para os instrumentos de vidrarias, como por exemplo a proveta de 500 ml se houver diferença e sua calibração, qualquer experimento que realizarmos poderá sofrer uma ou várias alterações indesejadas. A certificação da calibração é fundamental e precisa ser revisado com atenção, para que o responsável pelas medições tenha o devido conhecimento dos resultados alcançados que constem neste certificado. OBJETIVO: Este trabalho teve como objetivo obtermos as conclusões de que sãonecessárias várias pesquisas para entendermos melhor sobre calibração de equipamentos de vidrarias utilizados em laboratórios e a importância dos procedimentos realizados seguindo principalmente as normas do INMETRO, nos trazendo mais perspectiva em relação a confiabilidade das medições e calibrações, sobretudo quando tratamos de vidrarias na qual não há probabilidades de ajustes. JUSTIFICATIVA Este relatório justifica-se por sua complexibilidade nas informações que estão relacionadas procedimento de calibração de instrumentos de precisão, com total intensidade relacionado a precisão e exatidão, também em relação a validação dos meios analíticos relacionados á este processo, que necessita de um farmacêutico com conhecimento para que seja possível uma verificação posterior ao certificado de calibração que deve ser emitido pela empresa que seja acreditada. REFERÊNCIAS BIBLIOGRAFICAS https://www.gov.br/pt-br/servicos/acreditar-organismos-de-certificacao http://www.inmetro.gov.br/portalrbmlq/documentos_disponiveis/Evento s/Encontros%20T%C3%A9cnicos%20Anuais%20Dimel%20e%20Rbmlq- I/Salvador%20-%20BA%20- %2030%20de%20mar%C3%A7o%20a%202%20de%20abril%20de%20200 9/1%20de%20abril/Rastreabilidade.pdf BRASIL. Inmetro, Metrologia Legal. Relação de documentos, de caráter normativo ou orientativo, utilizados na metrologia legal. Disponível em BRASIL. Inmetro, Metrologia Legal. Relação de documentos, de caráter normativo ou orientativo, utilizados na metrologia legal. Disponível em BRASIL. Inmetro, Metrologia Legal. Relação de documentos, de caráter normativo ou orientativo, utilizados na metrologia legal. Disponível em BRASIL. Inmetro, Metrologia Legal. Relação de documentos, de caráter normativo ou orientativo, utilizados na metrologia legal. Disponível em http://www.inmetro.gov.br/metlegal/docDisponiveis.asp https://microlider.com.br/diferenca-entre-calibracao-rastreavel-e- calibracao- rbc/#:~:text=A%20calibra%C3%A7%C3%A3o%20RBC%2C%20ou%20%E2 %80%9CAcreditada,laborat%C3%B3rios%20que%20integram%20essa%20r ede. https://www.quimicabrasileira.com.br/equipamentos/calibracao- rcb/#:~:text=A%20calibra%C3%A7%C3%A3o%20RBC%20%C3%A9%20o,a %20Rede%20Brasileira%20de%20Calibra%C3%A7%C3%A3o. https://www.gov.br/pt-br/servicos/acreditar-organismos-de-certificacao http://www.inmetro.gov.br/portalrbmlq/documentos_disponiveis/Eventos/Encontros%20T%C3%A9cnicos%20Anuais%20Dimel%20e%20Rbmlq-I/Salvador%20-%20BA%20-%2030%20de%20mar%C3%A7o%20a%202%20de%20abril%20de%202009/1%20de%20abril/Rastreabilidade.pdf http://www.inmetro.gov.br/portalrbmlq/documentos_disponiveis/Eventos/Encontros%20T%C3%A9cnicos%20Anuais%20Dimel%20e%20Rbmlq-I/Salvador%20-%20BA%20-%2030%20de%20mar%C3%A7o%20a%202%20de%20abril%20de%202009/1%20de%20abril/Rastreabilidade.pdf http://www.inmetro.gov.br/portalrbmlq/documentos_disponiveis/Eventos/Encontros%20T%C3%A9cnicos%20Anuais%20Dimel%20e%20Rbmlq-I/Salvador%20-%20BA%20-%2030%20de%20mar%C3%A7o%20a%202%20de%20abril%20de%202009/1%20de%20abril/Rastreabilidade.pdf http://www.inmetro.gov.br/portalrbmlq/documentos_disponiveis/Eventos/Encontros%20T%C3%A9cnicos%20Anuais%20Dimel%20e%20Rbmlq-I/Salvador%20-%20BA%20-%2030%20de%20mar%C3%A7o%20a%202%20de%20abril%20de%202009/1%20de%20abril/Rastreabilidade.pdf http://www.inmetro.gov.br/portalrbmlq/documentos_disponiveis/Eventos/Encontros%20T%C3%A9cnicos%20Anuais%20Dimel%20e%20Rbmlq-I/Salvador%20-%20BA%20-%2030%20de%20mar%C3%A7o%20a%202%20de%20abril%20de%202009/1%20de%20abril/Rastreabilidade.pdf http://www.inmetro.gov.br/metlegal/docDisponiveis.asp https://microlider.com.br/diferenca-entre-calibracao-rastreavel-e-calibracao-rbc/#:~:text=A%20calibra%C3%A7%C3%A3o%20RBC%2C%20ou%20%E2%80%9CAcreditada,laborat%C3%B3rios%20que%20integram%20essa%20rede https://microlider.com.br/diferenca-entre-calibracao-rastreavel-e-calibracao-rbc/#:~:text=A%20calibra%C3%A7%C3%A3o%20RBC%2C%20ou%20%E2%80%9CAcreditada,laborat%C3%B3rios%20que%20integram%20essa%20rede https://microlider.com.br/diferenca-entre-calibracao-rastreavel-e-calibracao-rbc/#:~:text=A%20calibra%C3%A7%C3%A3o%20RBC%2C%20ou%20%E2%80%9CAcreditada,laborat%C3%B3rios%20que%20integram%20essa%20rede https://microlider.com.br/diferenca-entre-calibracao-rastreavel-e-calibracao-rbc/#:~:text=A%20calibra%C3%A7%C3%A3o%20RBC%2C%20ou%20%E2%80%9CAcreditada,laborat%C3%B3rios%20que%20integram%20essa%20rede https://microlider.com.br/diferenca-entre-calibracao-rastreavel-e-calibracao-rbc/#:~:text=A%20calibra%C3%A7%C3%A3o%20RBC%2C%20ou%20%E2%80%9CAcreditada,laborat%C3%B3rios%20que%20integram%20essa%20rede https://www.quimicabrasileira.com.br/equipamentos/calibracao-rcb/#:~:text=A%20calibra%C3%A7%C3%A3o%20RBC%20%C3%A9%20o,a%20Rede%20Brasileira%20de%20Calibra%C3%A7%C3%A3o https://www.quimicabrasileira.com.br/equipamentos/calibracao-rcb/#:~:text=A%20calibra%C3%A7%C3%A3o%20RBC%20%C3%A9%20o,a%20Rede%20Brasileira%20de%20Calibra%C3%A7%C3%A3o https://www.quimicabrasileira.com.br/equipamentos/calibracao-rcb/#:~:text=A%20calibra%C3%A7%C3%A3o%20RBC%20%C3%A9%20o,a%20Rede%20Brasileira%20de%20Calibra%C3%A7%C3%A3o