Farmácia e Profissão - Teleaula 2

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Farmácia e 
Profissão
Legislação Sanitária e Profissional 
Farmacêutica
Prof. Ms. Flávia Soares Lassie
Unidade de Ensino: 2
Competência da Unidade: Conhecer e compreender as legislações 
sanitárias e profissional farmacêutica.
Resumo: Principais legislações sanitárias voltadas à profissão 
farmacêutica; algumas normas voltadas à atuação em farmácias; 
outras normas pertinentes para a atuação do profissional 
farmacêutico.
Palavras-chave: farmácia, drogaria, Sistema Único de Saúde 
(SUS), medicamentos controlados, SNGPC, farmácia clínica.
Título da Teleaula: Legislação Sanitária e Profissional 
Farmacêutica
Teleaula nº: 2
Contextualização
 Lei nº8.080/1990 – Lei orgânica da Saúde;
 Lei nº 9.787/1999- Lei dos genéricos;
 Lei nº5.991/1973- Controle sanitário do comércio de 
drogas, medicamentos......
 Lei nº 13.021/2014- Ações e serviços de assistência 
farmacêutica;
 Resolução nº308/1997- Assistência farmacêutica em 
farmácias e drogarias;
 RDC nº44/ 2009- Boas práticas farmacêuticas;
Contextualização
 Portaria nº 344/ 1998- Regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos 
sujeito a controle especial;
 RDC nº 22/2014- Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados 
(SNGPC).
 Resolução CFF nº 586/2013- Prescrição farmacêutica;
 Resolução CFF nº 585/2013- Atribuições clínicas do farmacêutico;
 Resolução CFF nº 440/2005- Exercício da responsabilidade técnica em 
homeopatia;
 RDC nº 306/2004- Regulamento técnico para o 
gerenciamento de resíduos de serviços de saúde;
Uma farmacêutica recém-formada se deparou com o atendimento de uma cliente que 
procurava alguns itens na farmácia, mas não estava encontrando nas gondolas da área de 
circulação comum para os clientes da farmácia. Esta cliente havia esquecidos alguns 
ornamentos de beleza em sua residência e sem tempo de voltar e aproveitando que iria 
comprar um creme para as suas mãos, ela procurava algumas bijuterias na farmácia. Como não 
estava encontrando, ela pediu ajuda a farmacêutica que lhe explicou porque não estava 
encontrando esses produtos.
Qual explicação, em 
relação a esse 
contexto, que a 
farmacêutica deveria 
dar a cliente? 
Lei nº 8.080/1990- Lei 
Orgânica da Saúde
Lei nº 9.787/1999- Lei dos 
genéricos 
Lei nº 5.991/1973
LEI nº 8.080 de 19 de setembro de 1990
 Lei orgânica da Saúde que regulamenta o Sistema Único de Saúde (SUS):
 Dispõe sobre as condições para a promoção, proteção e recuperação da saúde, 
além da organização e do funcionamento dos serviços de saúde;
 Regula as ações e serviços de saúde em todo o território nacional e estabelece os 
princípios, as diretrizes e os objetivos do SUS.
 CF (1988): 
A saúde é direito de todos e dever do estado, isso quer dizer que qualquer pessoa 
pode utilizar das ações e serviços de saúde, independentemente de prévia contribuição ou 
grau de necessidade do cidadão;
SUS: conjunto de ações e serviços de saúde, prestados por 
órgãos e instituições públicas federais, estaduais e municipais.
 São objetivos do SUS: 
I
• A identificação e divulgação dos fatores condicionantes e determinantes 
da saúde: moradia, alimentação, meio ambiente, saneamento básico, renda, 
trabalho, educação, transporte, lazer e acesso aos bens e serviços essenciais;
II
• A formulação de política de saúde destinada a promover, nos campos 
econômico e social: redução de riscos de doenças e de outros agravos, e 
no estabelecimento de condições que assegurem acesso universal e 
igualitário às ações e aos serviços da saúde;
III
• Assistência às pessoas através de ações de promoção, proteção e 
recuperação da saúde, com a realização integrada das ações assistenciais 
e das atividades preventivas: 
Fonte: https://binged.it/35qNLTz
LEI nº 8.080 de 19 de setembro de 1990
Estão incluídas no campo de atuação do SUS: 
A execução de ações: 
a • De vigilância sanitária;
b • De vigilância epidemiológica;
c • De saúde do trabalhador;
d
• De assistência terapêutica integral, 
inclusive farmacêutica;
II- a participação na formulação da política e na 
execução de ações de saneamento básico;
III - a ordenação da formação de recursos 
humanos na área de saúde;
IV - a vigilância nutricional e a orientação 
alimentar;
V - a colaboração na proteção do meio ambiente, 
nele compreendido o do trabalho;
VI - a formulação da política e a participação na 
produção de: medicamentos, equipamentos, 
imunobiológicos e outros insumos de interesse 
para a saúde ;
LEI nº 8.080 de 19 de 
setembro de 1990
Dispõe sobre a vigilância sanitária e a utilização de nomes genéricos em 
produtos farmacêuticos e estabelece os medicamentos genéricos;
Define os medicamentos:
Referência: produto inovador registrado no órgão federal responsável pela 
vigilância sanitária e comercializado no país, cuja eficácia, segurança e qualidade 
foram comprovadas cientificamente ;
Fonte: 
https://binged.it/34vLc1b
Medicamento
Referência
MARCA® 
Comercializado pelo nome 
de marca (Comercial ®)
Fonte: autora
LEI nº9787 de 10 de fevereiro de 1999
Genérico: similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este 
intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de 
outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade;
Similar: contém o mesmo (p.a, concentração, forma farmacêutica, via de administração, 
posologia e indicação terapêutica) do medicamento de referência  diferir somente em 
características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, 
rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado pelo nome comercial ou 
marca.
Medicamento
Similar
MARCA® 
Fonte: 
https://binged.it/2Y
MpK6U Fonte: autora
LEI nº9787 de 10 de fevereiro de 1999
MEDICAMENTO REFERÊNCIA X GENÉRICO X SIMILAR
INTERCAMBIALIDADE
Fonte: OLIVEIRA. Farmacologia. Londrina: 
Editora e Distribuidora Educacional, 2020 
(pág. 29).
Intercambialidade: o genérico é 
intercambiável com o medicamento 
referência; a segura substituição do 
referência pelo seu genérico é 
assegurada por testes de 
bioequivalência apresentados à 
ANVISA. 
 Lei federal que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, 
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, em todo o território 
nacional;
 A dispensação de medicamentos é privativa de farmácias, drogarias, postos de 
medicamentos e unidade volante e dispensário de medicamentos;
 A dispensação das plantas medicinais é privativa das farmácias e ervanarias;
 A comercialização de correlatos como aparelhos e acessórios, produtos utilizados 
para fins diagnósticos e analíticos, odontológicos, veterinários, de 
higiene pessoal ou de ambiente, cosméticos e perfumes é 
extensivo às farmácias e drogarias;
LEI nº 5.991 de 17 de dezembro de 1973
LEI nº 5.991 de 17 de dezembro de 1973
INSUMO FARMACÊUTICO: droga ou 
matéria-prima aditiva ou complementar 
de qualquer natureza, destinada a 
emprego em medicamentos, quando for 
o caso, e seus recipientes.
CORRELATO: substância, produto, aparelho 
ou acessório, cujo uso ou aplicação esteja 
ligado à defesa e proteção da saúde individual 
ou coletiva, à higiene pessoal ou de 
ambientes, ou a fins diagnósticos e analíticos, 
os cosméticos e perfumes, e ainda, os 
produtos dietéticos, óticos, de acústica 
médica, odontológicos e veterinários
Fonte: 
https://binged.it/2M0uosZFonte: https://binged.it/2suBpvc
LEI nº 5.991 de 17 de dezembro de 1973
 Afirma a farmácia e a drogaria: obrigatoriedade da assistência de técnico 
responsável- inscrito no Conselho Regional de Farmácia e presente durante 
todo o período de funcionamento do estabelecimento;
 Para reforçar essa obrigatoriedade, foi publicada a Lei nº 13.021 de 08 de 
agosto de 2014 que dispõe sobre o exercício e a fiscalização das 
atividades farmacêuticas.
 As farmácias e drogarias poderão funcionar sem a assistência do técnico 
responsável por um período de até 30 dias, e neste prazo, não serãoaviadas fórmulas magistrais ou oficinais nem vendidos medicamentos 
sujeitos a controle especial, que são regulados pela a Portaria nº 344;
Lei nº 13.021/2014
Resolução CFF nº 308/1997
RDC nº 44/2009
Dispõe sobre as novas regras para o funcionamento das farmácias regulamenta as 
ações e serviços de assistência farmacêutica executados, tanto para o âmbito público 
quanto para o privado;
Reconheceu a farmácia como um estabelecimento de saúde e confirmou que no local sejam 
prestados serviços farmacêuticos: 
Farmácia é: unidade de prestação de serviços destinada a prestar assistência 
farmacêutica, assistência à saúde e orientação sanitária individual e coletiva, na qual se processe 
a manipulação e/ou dispensação de medicamentos magistrais, oficinais, farmacopeicos ou 
industrializados, produtos farmacêuticos e correlatos.
 Drogarias passaram a ser chamadas de farmácias sem manipulação
LEI nº 13.021 de 08 de agosto de 2014
ATRIBUIÇÕES PRIVATIVAS 
Dispensação ou manipulação de fórmulas magistrais e 
farmacopeicas, responsabilidade técnica em indústrias 
farmacêuticas na qual fabricam produtos que tenham 
indicações e/ou ações terapêuticas, anestésicos, ou 
auxiliares de diagnóstico, ou capazes de criar dependência 
física ou psíquica 
Farmacêutico 
único profissional 
responsável técnico 
pelo 
estabelecimento
LEI nº 13.021 de 08 de agosto de 2014
PAPEL CENTRAL DO 
FARMACÊUTICO:
induzir o paciente ao uso 
racional dos 
medicamentos e é de sua 
responsabilidade o 
acompanhamento quanto à 
adesão ao tratamento
• Antes da dispensação do medicamento: 
Avaliar a prescrição dosagem, 
posologia, avaliação do prontuário e 
também no momento da dispensação, ele 
pode realizar a intercambialidade com 
medicamentos genéricos ou similares.
LEI nº 13.021 de 08 de agosto de 2014
Resolução CFF nº 308 de 2 de maio de 1997
Resolução do Conselho Federal de Farmácia é uma atribuição do 
conselho delimitar e esclarecer as atribuições pertinentes à profissão 
farmacêutica; 
Dispõe sobre a assistência farmacêutica em farmácias e 
drogarias;
Assistência farmacêutica: é o conjunto de ações e serviços 
assegurar a assistência terapêutica integral, a promoção e a 
recuperação de saúde, nos estabelecimentos públicos e privados que 
desempenham atividades de projeto, pesquisa, manipulação, 
produção, conservação, dispensação, distribuição, garantia e controle 
da qualidade, vigilância sanitária e epidemiológica de medicamentos 
e produtos farmacêuticos.
 As farmácias devem destinar áreas específicas para atendimento diferencial e/ou 
confidencial  diálogo privado com o paciente;
 Manter local apropriado para armazenar produtos que necessitem de condições 
especiais de conservação;
 O farmacêutico deve elaborar manuais de procedimentos;
 Durante a dispensação dos medicamentos:
Entrevistar os pacientes; Manter cadastro de fichas farmacoterapêuticas ;
Informar de forma clara e compreensiva sobre o modo correto 
de administrar os medicamentos ; Informar sobre as possíveis 
interações com a alimentação.
Resolução CFF nº 308 de 2 de maio de 1997
Resolução da diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância 
Sanitária ;
Dispõe sobre as boas práticas farmacêuticas para o controle 
sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de 
produtos e da prestação de serviços farmacêuticos, em farmácias e 
drogarias, e dá outras providências;
Se aplica as farmácias e drogarias em todo o território nacional ;
Boas Práticas Farmacêuticas: o conjunto de técnicas e medidas 
que visam assegurar a manutenção da qualidade e segurança dos 
produtos disponibilizados e dos serviços prestados em farmácias e 
drogarias, com o fim de contribuir para o uso racional desses produtos e 
a melhoria da qualidade de vida dos usuários.
RDC nº 44 de 17 de agosto de 2009
As farmácias e drogarias poderão além da dispensação prestar serviços 
farmacêuticos como: a atenção farmacêutica e a perfuração de lóbulo auricular 
para a colocação de brincos. 
Atenção farmacêutica: aferição de parâmetros fisiológicos e bioquímicos, 
administração de medicamentos e a atenção farmacêutica domiciliar
Fonte: https://binged.it/2rSHCBc Fonte: https://binged.it/34y7Eak
RDC nº 44 de 17 de agosto de 2009
Fonte: https://binged.it/2S1acei
Fonte: https://binged.it/36EEsQe
Para o funcionamento de farmácias e drogarias: autorização de funcionamento da empresa 
expedida pela ANVISA; licença ou alvará sanitário, expedido pelo órgão Estadual ou Municipal 
de Vigilância Sanitária; certidão de regularidade técnica, emitido pelo Conselho Regional de 
Farmácia da respectiva unidade federativa devem estar afixados em local visível ao público;
Medicamentos Isentos de Prescrição (MIP) e de mesmo princípio ativo devem 
permanecer organizados em um mesmo local e serem identificados de forma visível ao usuário 
com a DCB do p.a ou, na sua falta, da DCI;
MIP: medicamentos que podem ser dispensados sem exigência 
de prescrição autosserviço em farmácias e drogarias e que não 
necessitam de prescrição médica para que sejam dispensados. 
RDC nº 44 de 17 de agosto de 2009
Resolução CFF nº 
586/2013
Resolução CFF nº 
585/2013
Resolução CFF 
nº440/2005
RDC Anvisa nº 
306/2004
•Regulamenta a prescrição farmacêutica;
Prescrição farmacêutica: o ato pelo qual o farmacêutico seleciona e documenta 
terapias farmacológicas e não farmacológicas, e outras intervenções relativas ao 
cuidado à saúde do paciente, visando à promoção, proteção e recuperação da saúde, e 
a prevenção de doenças e de outros problemas de saúde;
•A prescrição farmacêutica é uma atribuição clínica do farmacêutico ; 
•O farmacêutico poderá realizar a prescrição de medicamentos e outros 
produtos com finalidade terapêutica, cuja dispensação não exija 
prescrição médica
RESOLUÇÃO nº 586 de 29 de agosto de 2013
•Farmacêutico poderá prescrever medicamentos que exijam prescrição médica: desde 
que exista diagnóstico prévio e quando estiver previsto em protocolos aprovados para 
uso em instituições de saúde, ou quando houver acordo de colaboração com outros 
prescritores ou instituições de saúde;
•Para o exercício: o profissional deve possui o título de especialista profissional 
farmacêutico na área clínica;
•É proibido o farmacêutico modificar ou alterar a prescrição de medicamentos do 
paciente quando for emitida por outro profissional, exceto quando ocorrer 
em acordo de colaboração.
RESOLUÇÃO nº 586 de 29 de agosto de 2013
 Regulamenta as atribuições clínicas do farmacêutico;
 Incorpora a ideia de Atenção Farmacêutica pode ser realizada em hospitais, 
unidades de atenção primária à saúde, ambulatórios, farmácias comunitárias, 
instituições de longa permanência e domicílios de pacientes;
 Farmacêutico clínico : promove a saúde, prevenindo e monitorando eventos adversos, 
contribuindo na prescrição de medicamentos e melhorando a qualidade de vida dos 
pacientes para obtenção de resultados clínicos positivos;
 É o profissional que está inserido no cuidado ao paciente
participando ativamente da terapia medicamentosa 
RESOLUÇÃO nº 585 de 29 de agosto de 2013
Atribuições clínicas do farmacêutico:
Estabelecer e conduzir uma relação 
de cuidado centrada no paciente
Participar do planejamento e da 
avaliação da farmacoterapia
Analisar a prescrição de 
medicamentos quanto aos aspectos 
legais e técnicos
Realizar intervenções farmacêuticas 
Prover a consulta farmacêutica em consultório 
farmacêutico 
Fazer a anamnese 
farmacêutica
Solicitar exames 
laboratoriais
RESOLUÇÃO nº 585 de 29 de agosto de 2013
 Dá nova redação à Resolução nº 335/98 do Conselho Federal de Farmácia, que dispõe 
sobre as prerrogativas para o exercício da responsabilidade técnica em homeopatia;
 Considera-se habilitado para exercer a responsabilidade técnica da Farmácia ou 
Laboratório Industrial Homeopático:
Ter cursado a disciplina de Homeopatia de no mínimo 60 horas, no curso de graduação 
, complementadas com estágio em manipulação e dispensaçãode medicamentos 
homeopáticos, de no mínimo 240horas
Título de especialista ou curso de especialização em farmácia 
homeopática que atenda as Resoluções pertinentes do CFF.
Resolução CFF nº 440 de 22 de setembro de 2005
 Diretoria colegiada da ANVISA que dispõe sobre o Regulamento 
Técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde;
 É aplicado para todos os geradores de Resíduos de Serviços de Saúde: 
Todos os serviços referentes ao atendimento à saúde humana ou animal 
(ex: laboratórios analíticos, farmácias incluindo as de manipulação, 
drogarias)
Gerenciamento dos RSS: conjunto de procedimentos de gestão, 
planejados e implantados  reduzir a produção de resíduos e oferecer aos 
resíduos gerados uma destinação segura (forma eficiente e de maneira que 
não contamine o meio 
ambiente e os recursos naturais e garanta a proteção dos 
trabalhadores).
Resolução RDC nº 306 de 7 de dezembro de 2004
É indispensável que todo gerador elabore um Plano de Gerenciamento de 
Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS) baseado nas características dos 
resíduos gerados e na classificação de cada um
Os resíduos gerados devem ser 
acondicionados em sacos ou recipientes que 
evitem vazamentos e resistam às ações de 
ruptura e punctura.
Fonte: https://binged.it/32Youi8. 
Resolução RDC nº 306 de 7 de dezembro de 2004
Identificação dos resíduos 
de saúde
• Grupo A: Símbolo de substância infectante constante na NBR-7500 da ABNT, com rótulos de fundo
branco, desenho e contornos pretos.
• Grupo B: Símbolo de risco associado, de acordo com a NBR 7500 da ABNT e com discriminação
de substância química e frases de risco.
• Grupo C: Símbolo internacional de presença de radiação ionizante em rótulos de fundo amarelo e
contornos pretos, acrescido da expressão REJEITO RADIOATIVO.
• Grupo E: Símbolo de substância infectante constante na NBR-7500 da ABNT, com rótulos de fundo
branco, desenho e contornos pretos, acrescido da inscrição de RESÍDUO PERFUROCORTANTE.
Fonte: https://binged.it/2sMajQ9
Portaria nº344/1998
RDC nº 22/2014
 Portaria federal aprova o Regulamento Técnico sobre 
substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial; 
 Define todos os critérios necessários para a autorização, o 
comércio, o transporte, a prescrição, a escrituração, a guarda, os 
balanços, o controle e a fiscalização ;
 Passa por constantes atualizações sempre buscando as 
classificações mais recentes das substâncias sujeitas a controle 
especial;
Psicotrópico: substância que pode determinar 
dependência física ou psíquica; as substâncias 
psicotrópicas constam nos anexos desta portaria
PORTARIA nº344 de 12 de maio de 1998
Receituário de Controle Especial: conhecida como receita branca 
carbonada (médicos e dentistas) prescrição de medicamentos 
que possuem tarja vermelha “venda sob prescrição médica- só 
pode ser vendido com retenção de receita”. 
Ex: antidepressivos (medicamentos da lista C1), 
anabolizantes (lista C5);
Validade em todo o território nacional e deverá estar escrita 
de forma legível sem emenda ou rasura (30 dias contados 
a partir da data de sua emissão). 
Fonte: http://www.saude.campinas.sp.gov.br/dicas/receituarios_talonarios_medicamentos/inform3.jpg..
PORTARIA nº344 de 12 de maio de 1998
Notificação de Receita: É o documento que acompanhado de receita autoriza a 
dispensação de medicamentos à base de substâncias constantes das listas “A1” e “A2” 
(entorpecentes), “A3”, “B1” e “B2” (psicotrópicas), “C2” (retinóicas para uso sistêmico) 
e “C3” (imunossupressoras) 
Notificação de receita A: para a prescrição dos 
medicamentos e substâncias das listas "A1" e "A2" 
(entorpecentes) e "A3" (psicotrópicos)
Validade: 30 dias a contar da data de sua emissão em 
todo o Território Nacional; 
Máx. 5 ampolas; qtde máx. para 30 dias de tratamento.
Fonte: http://www.saude.campinas.sp.gov.br/dicas/receituarios_talonarios_medicamentos/inform1.jpg. 
PORTARIA nº344 de 12 de maio de 1998
Notificação de receita B: para a prescrição dos 
medicamentos e substâncias das listas “B1“ 
(psicotrópicos) e “B2" (psicotrópicos anorexígenos)
medicamentos de tarja preta “Venda sob prescrição 
médica. O abuso deste medicamento pode causar 
dependência”.
Validade: 30 dias a contar da data de sua emissão 
somente na UF da numeração;
Máx. 5 ampolas e qtde máx. para 60 dias de 
tratamento 
Fonte: 
http://www.saude.campinas.sp.gov.br/dicas/receituarios_talonarios_medicamentos/inform2.jpg. 
PORTARIA nº344 de 12 de maio de 1998
Receita especial para a lista C2 (retinoides de uso 
sistêmico): de cor branca e utilizada para a prescrição de 
medicamentos à base de substâncias da lista “C2”;
Tem um símbolo indicativo de mulher grávida cortada ao 
meio, com a seguinte advertência: “Risco de graves 
defeitos na face, nas orelhas, no coração e no sistema 
nervoso do feto.
Fonte: http://portal.anvisa.gov.br/documents/33864/284972/portaria_344.pdf/fabe45b7-1ded-4dd0-
836f-79afac0bff54
PORTARIA nº344 de 12 de maio de 1998
Diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária ;
Dispõe sobre o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados 
(SNGPC);
Sistema de informação de vigilância sanitária para a escrituração de dados 
referentes à: produção, manipulação, distribuição, prescrição, dispensação e consumo 
de medicamentos e insumos farmacêuticos;
Todas as farmácias e drogarias devem utilizar esse sistema para a escrituração 
sanitária dos medicamentos;
O estabelecimento farmacêutico somente pode comercializar 
medicamentos na presença do farmacêutico e o prazo máximo 
para o envio das movimentações: 7 dias
RDC nº22 de 29 de abril de 2014
Uma farmacêutica recém-formada está atuando em uma Farmácia de uma grande 
rede da cidade de onde mora. Certo dia de trabalho a farmacêutica se deparou com o 
atendimento de uma jovem de 18 anos que está finalizando o ensino médio e está 
fazendo provas de vestibular para ingressar na faculdade, ela está sofrendo de muitas 
crises de ansiedade e comparece a farmácia com uma receita médica contendo um 
medicamento ansiolítico. Essa receita estava com nítidas rasuras na data de emissão e 
nas quantidades do medicamento a serem dispensadas.
A farmacêutica encontrou dificuldade para 
conseguir dispensar o medicamento. Como 
você profissional de farmácia resolveria 
essa situação?
Ansiolítico é um medicamento psicotrópico utilizado para tratar a 
ansiedade e pode causar dependência portanto faz parte dos 
medicamentos sujeitos a controle especial. 
.
Lista B1
Portaria 344-
Regulamento técnico 
sobre substâncias 
sujeitos a controle 
especial 
Notificação de Receita: é um 
documento padronizado possuindo 
uma numeração controlada pela 
vigilância sanitária, emitida por 
médicos ou profissionais dentistas, para 
a prescrição de substâncias que podem 
causar dependência e outros graves 
riscos à saúde.
Fonte: http://www.saude.campinas.sp.gov.br/dicas/receituarios_talonarios_medicamentos/inform2.jpg. 
A Notificação de Receita deverá estar preenchida de forma legível, sendo 
a quantidade em algarismos arábicos e por extenso, sem emenda ou rasura. A 
farmácia ou drogaria somente poderá aviar ou dispensar quando todos os itens 
da receita e da respectiva Notificação de Receita estiverem devidamente 
preenchidos.
A Notificação de Receita será retida pela farmácia 
ou drogaria e a receita devolvida ao paciente 
devidamente carimbada, como comprovante do 
aviamento ou da dispensação.
 Anvisa publicou a RDC 357 que traz alterações temporárias 
para a dispensação de medicamentos sujeitos a controle 
especial durante a pandemia de COVID-19:
- Aumento das quantidades máximas que podem ser 
prescritas*;
- - Possibilidade de dispensar quantidades para mais 30 dias de 
tratamento (além da quantidade prescrita) para receitas 
emitidas antes de 24/3 que estiverem dentro da validade e 
que ainda não foram atendidas;
- Possibilidade de entrega de medicamentos sujeitos a controle 
especial em domicílio desde que observadosos procedimentos 
previstos na norma.
RDC nº357 de 24 de março de 2020
Importante: A quantidade 
prescrita não poderá ser 
aumentada pela farmácia e 
sim deverá constar no 
receituário.
Fonte: https://www.crf-
pr.org.br/noticia/visualizar/id/8577
 Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 357, de 24 de 
março de 2020, que estende, temporariamente, as quantidades 
máximas de medicamentos sujeitos a controle especial permitidas 
em Notificações de Receita e Receitas de Controle Especial.....
 A vigência desta Resolução cessará automaticamente a partir do 
reconhecimento pelo Ministério da Saúde de que não mais se 
configura a situação de Emergência em Saúde Pública de 
Importância Nacional declarada pela Portaria nº 188/GM/MS, em 3 
de fevereiro de 2020. 
 Vigência foi prorrogada até maio/2023
RDC nº 425 de 24 de setembro de 2020
Recapitulando......
Recapitulando.....
 Lei nº8.080/1990 – Lei orgânica da Saúde;
 Lei nº 9.787/1999- Lei dos genéricos;
 Lei nº5.991/1973- Controle sanitário do comércio de 
drogas, medicamentos......
 Lei nº 13.021/2014- Ações e serviços de assistência 
farmacêutica;
 Resolução nº308/1997- Assistência farmacêutica em 
farmácias e drogarias;
 RDC nº44/ 2009- Boas práticas farmacêuticas;
Recapitulando.....
 Portaria nº 344/ 1998- Regulamento técnico sobre substâncias e 
medicamentos sujeito a controle especial;
 RDC nº 22/2014- Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos 
Controlados (SNGPC).
 Resolução CFF nº 586/2013- Prescrição farmacêutica;
 Resolução CFF nº 585/2013- Atribuições clínicas do farmacêutico;
 Resolução CFF nº 440/2005- Exercício da responsabilidade técnica 
em homeopatia;
 RDC nº 306/2004- Regulamento técnico para o 
gerenciamento de resíduos de serviços de saúde;