25 08 16_Lucia_E_Alvares

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Conceitos básicos e legislação em 
Biossegurança 
Prof. Dra. Lúcia Elvira Alvares 
Dept. Bioquímica e Biologia Tecidual 
IB – UNICAMP 
E-mail: lealvare@unicamp.br 
 
 
 
 
mailto:lealvare@unicamp.br
Objetivos da aula de hoje 
Entender o que é “Biossegurança” 
Conhecer os órgãos e suas competências 
Conhecer a legislação brasileira 
Compreender a classificação de riscos 
Entender o que são “níveis de 
Biossegurança” (1, 2, 3 e 4) 
 
O que é Biossegurança? 
A Organização Mundial da Saúde (OMS) 
descreve Biossegurança como: 
 
 princípios de contenção 
 tecnologias 
 práticas 
 
implementadas para evitar a exposição 
acidental a agentes patogênicos e toxinas, ou 
sua libertação acidental 
 Estas medidas servem para proteger: 
 
Você 
Seus colegas 
A natureza 
O que é Biossegurança? 
Órgãos e suas competências 
2005 - (Lei 11.105/05) estabelece regras para o trabalho com 
DNA recombinante no Brasil, incluindo pesquisa, produção e 
comercialização de OGMs. Também trata das células tronco-
embrionárias (http://www12.senado.gov.br/noticias/entenda-o-assunto/lei-
de-biosseguranca) . Decreto 5591 /2005 regulamenta a Lei11.105 
1995 - Decreto 1752 – formaliza a comissão Técnica 
Nacional de Biossegurança (CTNBio) e define suas 
competências no âmbito do Ministério da Ciência e Tecnologia 
(http://www.octopus.furg.br/cibio/leisedocs/dec1752.htm) 
Regulamentação da Biossegurança 
no Brasil 
http://www.anbio.org.br/legis/leis8974.htm
http://www.anbio.org.br/legis/leis8974.htm
http://www.anbio.org.br/legis/leis8974.htm
http://www.anbio.org.br/legis/leis8974.htm
http://www.anbio.org.br/legis/leis8974.htm
http://www.anbio.org.br/legis/leis8974.htm
http://www.anbio.org.br/legis/leis8974.htm
http://www.anbio.org.br/legis/leis8974.htm
http://www.anbio.org.br/legis/leis8974.htm
http://www.octopus.furg.br/cibio/leisedocs/dec1752.htm
É função das Universidades e Institutos de Pesquisa: 
 Promover práticas/procedimentos laboratoriais seguros; 
 Orientar a elaboração do projeto arquitetônico do laboratório; 
 Fornecer a infra-estrutura adequada; 
 Educar usuários para o uso correto de equipamentos de 
contenção; 
 Avaliar o risco dos experimentos com agentes infecciosos, DNA 
recombinante e com organismos transgênicos. 
 
CIBIO - Comissão Interna de Biossegurança 
 
 
 
Biossegurança na pesquisa acadêmica 
Agentes de Risco Biológico 
 Definição: 
 Agente de origem biológica que pode 
produzir efeitos deletérios ao homem ou ao 
meio ambiente. 
Exemplos: 
Microrganismos (vírus, bactérias, bacilos, fungos) 
Toxinas e alergôgenos derivados de plantas ou animais 
Microrganismos, plantas ou animais transgênicos 
Parasitas 
 Amostras biológicas: 
Tecidos de origem humana, células, fluidos corporais 
Tecidos de primatas não humanos, células e fluidos corporais 
Animais – coletados na meio ambiente ou linhagens 
laboratoriais 
 DNA recombinante, RNAi: 
Plasmídios, DNA linear clivado, oligos sintéticos, etc. 
 Vetores virais: 
Adenovírus, MuLV e lentivírus. 
 Todos são desenhados para expressar transgenes. 
 Muitos podem inserir-se no genoma. 
Outros agentes biológicos 
Níveis de Risco Biológico 
 Classificação dos agentes patogênicos: 
 Classe de Risco 1 
 Não representam risco para o manipulador nem para a 
comunidade. Ex. Lactobacillus sp.; E.coli sp. 
 
 
 
 
 
 
 
 
Classe de Risco 2 
 Risco moderado para o manipulador e pequeno para a 
comunidade. Ex. lentivírus; Shistossoma mansoni. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Classificação dos agentes patogênicos: 
 Classe de Risco 3 
 Risco alto para o manipulador e moderado para a 
comunidade. Ex. Bacillus anthracis; Mycobacterium tuberculosis. 
 
 
 
 
 
 
 
 
Classe de Risco 4 
 Risco alto para o manipulador e para a comunidade. 
Ex. Vírus do Ebola; vírus da gripe aviária. 
 
 
 
 
 
 
 
 
Níveis de Risco Biológico 
Grupo 
risco 
Risco individual Risco à comunidade 
1 nenhum, baixo nenhum, baixo 
2 moderado baixo 
3 alto baixo 
4 alto alto 
Em resumo, 
Nível 1 e 2: laboratórios básicos 
Nível 3: laboratórios de contenção 
Nível 4: laboratórios de alta segurança 
Os laboratórios de diagnóstico e de cuidados de saúde deve ser nível de 
biossegurança 2 ou superior. 
 
Cada nível tem suas próprias características quanto à: 
Infra-estrutura 
Equipamentos 
Práticas 
Níveis de Biossegurança 
Microrganismos 
 de alto risco 
Microrganismos 
 de baixo risco 
Laboratório de Nível de Biossegurança 1 
Barreiras de contenção secundária 
Laboratório com porta 
Pias para lavar as mãos 
Superfícies fáceis de limpar 
Bancos impermeáveis à água 
Mobiliário resistente 
Janelas fechadas e com telas protetoras 
 
Infraestrutura NS1 
Local – não precisa ser fisicamente separado 
Estrutura – construção normal 
Ventilação – normal (requerimentos padrão para o espaço de 
laboratório) 
Práticas Padrão 
É permitido o trabalho em bancada aberta 
Boas Práticas Laboratoriais (BPL) 
 Utilizar dispositivos mecânicos de pipetagem 
 Não comer, beber, fumar em laboratório 
 Minimizar respingos e aerossóis 
 Descontaminar superfícies de trabalho 
 Lavar as mãos antes de sair do laboratório 
 
 
 
 
Barreiras de contenção primária 
EPIs padrão (jaleco, óculos e luvas) 
Laboratório de Nível de Biossegurança 1 
Supervisão 
O pesquisador deve ter formação específica para o tipo de 
trabalho realizado no laboratório. 
 
Pessoal do laboratório 
Deve receber treinamento básico. 
 
Laboratório de Nível de Biossegurança 1 
Laboratório de Nível de Biossegurança 2 
Barreiras de contenção secundária 
Laboratório com porta 
Pias para lavar as mãos 
Superfícies fáceis de limpar 
Bancos impermeáveis à água 
Mobiliário resistente 
Janelas fechadas e com telas protetoras 
 
Infraestrutura NS2 
Local – não pode ser acessado por pessoas externas ao trabalho durante 
as manipulações. 
Estrutura – Paredes, pisos e tetos resistentes à água e ser de fácil 
descontaminação 
Precauções extremas devem ser empregadas para evitar formação de 
aerossóis que possam ser contaminantes. Dependendo do procedimento 
a ser realizado, o uso de cabines de segurança é necessário. 
http://www.youtube.com/watch?v=luuIzsksysg
 Laboratórios NS2 são para o trabalho com agentes do 
grupo de risco 2 e em procedimentos susceptíveis a gerar 
aerossóis. 
1. 2. 
3. 
6. 
5. 
7. 
Itens necessários NS2: 
1. Capela 
2. Cabine de segurança (Classe 2) 
3. EPIs para usuários 
4. Símbolos de risco biológico 
5. Portas fechadas 
6. Descartes para dejetos 
perigosos 
7. *Autoclave 
4. 
Laboratório de Nível de Biossegurança 2 
Capela 
*Uma autoclave deve estar disponível para descontaminação no interior ou 
próximo ao laboratório de modo a permitir a descontaminação de todo 
material previamente ao seu descarte. 
Supervisão 
Cientista especializado, com mais responsabilidades do que aqueles 
que gerenciam laboratórios NS1 
 
Os usuários do laboratório devem: 
• Estar cientes do perigo potencial 
• Ter habilidades e prática nas técnicas empregadas 
• Receber imunização específica (se houver) 
· 
Laboratório de Nível de Biossegurança 2 
 Laboratórios NS3 são usados ​​em pesquisa realizada com 
agentes de risco biológico 3 e algumas toxinas. 
 
Requisitos necessários: 
Infraestrutura 
 Área separada do fluxo geral e acesso controlado por meio de uma 
antessala. 
 Fluxo de ar direcional (para dentro da instalação) 
 
Práticas especiais: 
 Todo o trabalho deve ser feito em cabine de biossegurança (Classe 2 ou 3) 
 Devem ser utilizados EPIs especializados 
 Todos os resíduos e outros materiais devem ser descontaminados ou 
autoclavados antes de sair do laboratório. Opcional o uso da autoclave de 
porta dupla, mas deve haver autoclave no interior da área de trabalho. 
 
Laboratório de Nível de Biossegurança3 
Capela 
Sinalização e recipientes para descarte 
 Jalecos longos 
e respiradores 
CBS3 
Autoclave 
Laboratório de Nível de Biossegurança 3 
Supervisão 
• Cientista competente/experiente neste tipo de trabalho. Ele: 
· Estabelece critérios para entrada da amostra; 
· Restringe o acesso ao laboratório; 
· Controla procedimentos e regulamentos; 
· Treina seu pessoal antecipadamente. 
 
Os usuários do laboratório devem: 
· Receber treinamento especializado 
· Seguir as normas de forma estrita 
· Demonstrar habilidade 
· Relatar quaisquer acidentes 
· Participar da vigilância médica 
Laboratório de Nível de Biossegurança 3 
 Laboratórios NS4 são usados ​​em pesquisa realizada com 
agentes de risco biológico 4. Há poucos laboratórios deste 
tipo no mundo. 
 
Requisitos necessários: 
Infraestrutura 
 Prédio separado ou zona isolada 
 Porta de entrada dupla 
 Escoamento interno do ar unidirecional 
 Passagem de ar individual 
 Sistemas altamente aperfeiçoados para suprimento, exaustão de ar, 
formação de vácuo e descontaminação 
 Autoclave de porta dupla OBRIGATÓRIA 
 Chuveiro químico 
 
Laboratório de Nível de Biossegurança 4 
Laboratório de Nível de Biossegurança 4 
Fontes 
• CIBIO IB Unicamp 
(http://www.ib.unicamp.br/cibio/cartilha) 
 
• Sistema de Informação em Biossegurança 
(http://www.fiocruz.br/biosseguranca/Bis/StartBIS.htm) 
• Manual de Segurança Biológica em Laboratório. 3a Edição, 
Organização Mundial da Saúde, 2004. 
(http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/BisLabManual
3rdwebport.pdf) 
• Molinaro, E.M. et al. Conceitos e Métodos para Formação de 
Profissionais em Laboratórios de Saúde, 2009. 
(http://www.epsjv.fiocruz.br/index.php?Area=Material&MNU=&Tipo=1&
Num=140) 
 
 
 
http://www.ib.unicamp.br/cibio/cartilha
http://www.ib.unicamp.br/cibio/cartilha
http://www.fiocruz.br/biosseguranca/Bis/StartBIS.htm
http://www.fiocruz.br/biosseguranca/Bis/StartBIS.htm
http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/BisLabManual3rdwebport.pdf
http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/BisLabManual3rdwebport.pdf
http://www.epsjv.fiocruz.br/index.php?Area=Material&MNU=&Tipo=1&Num=140
http://www.epsjv.fiocruz.br/index.php?Area=Material&MNU=&Tipo=1&Num=140