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Descrevendo uma revisão sistemática e metanálise QUORUM/PRISMA Revisão sistemática sem metanálise Fabiano Hahn Souza Prisma website CoreBox - website http://www.prisma-statement.org/index.htm http://coreboxsca.com/ PERSPECTIVA REVISÃO SISTEMÁTICA ≈ 2500 novas revisões sistemáticas/ano Medline Moher et. Al. 2007 Evidências consistentes de relatos pobres de RS “Helping editors, peer reviewers and authors improve the clarity, completeness and transparency of reporting health research”, BMC 2008;6:13. PERSPECTIVA QUOROM PRISMA PERSPECTIVA QUality Of Reporting Of Meta-analysis QUOROM Recomendações de como reportar metanálise (1996-1999) Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses PRISMA Evolução do QUOROM (2009) QUOROM Metanálise RS PRISMA RS Metanálise QUOROM Desenvolvido em 1996 Publicado em 1999 Guia para os autores reportarem os resultados de metanálise de estudos clínicos Desenvolvimento QUOROM Publicação QUOROM 1999 1996 •Expansão do conhecimento •Cochrane > 11.000 RS (março 2009) •Avanços conceituais – avaliação de “outcomes level” de risco de viés •Crescimento de RS de estudos não ECR 2010 PRISMA Desenvolvido em 2005 Publicado em 2009 Expande e atualiza QUORUM Desenvolvimento QUOROM Publicação QUOROM 1999 1996 2010 Inicio desenvolvimento PRISMA 2005 Publicação PRISMA 2009 PRISMA Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 29 Pesquisadores 27 Itens de Checklist Descrição transparente das RS PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 1. Título PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 1. Título “review” / “overview” Survey – 50% de 300 autores, não mencionaram RS/Metanálise no título Moher, et.al. PLoS Med, 2007 PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 1. Título INDICATIVO DECLARATIVO PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 1. Título (DECLARATIVO) SIMPLIFICAR EXAGERAR PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 1. Título (IDEAL) P opulação I ntervenção C omparador O utcomes S tudy design PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 2. Abstract estruturado Base teórica Objetivos Fonte de dados Elegibilidade dos estudos Participantes Intervenções Método de avaliação dos estudos Método de extração dos dados Resultados Limitações Conclusões Fontes de fomento PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 2. Abstract estruturado Base teórica PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 2. Abstract estruturado Objetivo PICOS PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 2. Abstract estruturado Fonte dados Busca PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 2. Abstract estruturado Elegibilidade Intervenções PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 2. Abstract estruturado Extração dados PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 2. Abstract estruturado Síntese dados PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 2. Abstract estruturado Resultados PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 2. Abstract estruturado Conclusões PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 2. Abstract estruturado VÁRIOS AUTORES DEFENDEM OS BENEFÍCIOS DE UM ABSTRACT ESTRUTURADO VS NÃO ESTRUTURADO EM RELAÇÃO A TRANSMISSÃO DE INFORMAÇÃO DE MAIOR QUALIDADE E MAIOR FACILIDADE DE LOCALIZAÇÃO DO PAPER PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 3. Introdução Racional do artigo Nova ou atualização (motivo?) Importância do assunto Conhecimento atual e limitações Benefícios da revisão PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 4. Objetivos P opulação / doença I ntervenção / exposição de interesse C omparador O utcomes / principal desfecho S tudy design PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 5. Protocolo •Minimiza viés de decisões pos hoc •Modificações legitimas são permitidas •Modificar período de pesquisa •Ampliar critério de elegibilidade dos estudos •Adicionar análise se avaliação preliminar sugerir JUSTIFICAR MODIFICAÇÕES/ QUAL O RACIONAL? PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 5. Protocolo •CUIDAR COM MUDANÇAS NOS OBJETIVOS 1⁰ BEM DOCUMENTADO ESCOLHA OUTCOME SELETIVO EM TRIALS PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 5. Protocolo PRISMA - CHECKLIST Item 6. Elegibilidade PICOS Tempo seguimento Anos de publicação Estudos completos v completos + abstracts RACIONAL Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 6. Elegibilidade PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 7. Fonte de informação Bases de dados Restrição de línguas? Contato com autores (busca outros estudos) Última data busca PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 8. Estratégia de busca Parte essencial Pode ser difícil Bancos dados pouco conhecidos Buscas amplas Buscas de novos tópicos PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 8. Estratégia de busca Permite ao leitor Compreender a extensão da busca Replicar a busca Sugere-se publicar pelo menos a estratégia de um banco de dados (ex.PUBMED). Peer reviewed PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 8. Estratégia de busca Restrições de espaço de alguns journals Estimular suplemento na web das estratégias Estudar a melhor estratégia para o estudo PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 9. Seleção dos artigos Rastrear Determinar elegibilidade Inclusão na RS Inclusão na Meta-análise (se aplicável) PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 9. Seleção dos artigos PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 10. Extração de dados Descrever o método Formas pilotos? Extração independentes 2 pesquisadores? Discordâncias? Reunião Consenso? 3⁰ pesquisador? Método para evitar viés de duplicação? PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 10. Extração de dados - Elegibilidade Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 11. Lista de dados Importante aos leitores Informações que os autores tiveram acesso Informações que os autores NÃO tiveram acesso Incluídas novas variáveis após início extração? Se sim, qual o motivo? Suposições Ex. nenhuma mulheres > 50 anos é gestante Cuidar com suposições qualitativas PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 12. Risco de viés nos estudos individuais “Qualidade dos estudos” – mais usado “Risco de viés” – novo conceito Cochrane PRISMA Cochrane handbook for systematic reviews of interventions version 5.0.0 [updated February 2008]. The Cochrane Collaboration, Available: http://www.cochrane-handbook.org/. Accessed 26 May 2009 PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 12. Risco de viés nos estudos individuais “Qualidade dos estudos” Melhor que os autores puderam fazer!!! Ex. Cegamento cirurgião em estudo cirúrgico não é possível Sua qualidade metodológica foi a melhor possível, mas isso não quer dizer que o estudo é isento de viés PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 12. Risco de viés nos estudos individuais Avaliar o risco de viés Estimuladonas RS/Meta-análise Pensado com cuidado – “risco metodológico e clínico” PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 12. Risco de viés nos estudos individuais Há 3 formas de avaliar o risco de viés Escalas Checklist Componentes individuais PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 12. Risco de viés nos estudos individuais Há 3 formas de avaliar o risco de viés Escalas Checklist Componentes individuais Domínios Boa evidência empírica a favor Base clínica Preferência da Cochrane Cochrane handbook for systematic reviews of interventions version 5.0.0 [updated February 2008]. The Cochrane Collaboration, Available: http://www.cochrane-handbook.org/. Accessed 26 May 2009 PRISMA - CHECKLIST Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Item 12. Risco de viés nos estudos individuais Validade externa Validade interna – “estudo livre de viés” Estudos clínicos randomizados Estudos não randomizados Eventos adversos PRISMA - CHECKLIST Item 12. Risco de viés nos estudos individuais Cochrane handbook for systematic reviews of interventions version 5.0.0 [updated February 2008]. The Cochrane Collaboration, Available: http://www.cochrane-handbook.org/. Accessed 26 May 2009 Estudos clínicos randomizados Cochrane handbook for systematic reviews of interventions version 5.0.0 [updated February 2008]. The Cochrane Collaboration, Available: http://www.cochrane-handbook.org/. Accessed 26 May 2009 Estudos clínicos randomizados Cochrane handbook for systematic reviews of interventions version 5.0.0 [updated February 2008]. The Cochrane Collaboration, Available: http://www.cochrane-handbook.org/. Accessed 26 May 2009 Estudos clínicos randomizados PRISMA - CHECKLIST Item 13. Medidas sumário Desejável definir a priori melhor medida É difícil e nem sempre factível (julgamento a priori) Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 PRISMA - CHECKLIST Item 13. Medidas sumário Binário – risk ratio/ odds ratio/ risk difference Contínuo – difference in means (mesma escala) standardized difference in means (escalas ≠) Tempo-evento – hazard ratio (standard error) Métodos para derivar HR Uso sobrevida mediana não adequado Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Practical methods for incorporating summary time-to- event data into meta-analysis. Trials 8: 16. Meta-analysis when only the median survival times are known: A comparison with individual patient data results. Int J Technol Assess Health Care 21: 119–125 PRISMA - CHECKLIST Item 14. Métodos estatísticos planejado RELATAR OS MÉTODOS Medida efeito (ex. RR) Método (ex. inverso da variança) Abordagem efeitos fixos vs randômicos Outro método usado (ex. Bayesiano) Se possível explicar os motivos das escolhas COMO AVALIOU HETEROGENEIDADE ENTRE ESTUDOS? É POSSÍVEL META-ANÁLISE? É CONFIÁVEL? Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 PRISMA - CHECKLIST Item 15. Risco de viés geral da RS VIÉS DE PUBLICAÇÃO Funnel plot Teste de Egger RELATOS DE RESULTADOS SELETIVOS Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 PRISMA - CHECKLIST Item 15. Risco de viés geral da RS Revisão Sistemática de 2 drogas para Artrite Somente em 50% das vezes as variáveis no método foram iguais as do resultado Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 PRISMA - CHECKLIST Item 15. Risco de viés geral da RS Nov 2004 36% RS terapêuticas citaram viés de publicação Somente ¼ fez avaliação formal Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 PRISMA - CHECKLIST Item 15. Risco de viés geral da RS Meta-análise - Depressão ↑ 32% efeito somente estudos publicados vs todos estudos disponíveis Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 PRISMA - CHECKLIST Item 16. Análise adicional Análise de subgrupo Análise de sensibilidade Meta-regressão Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 PRISMA - CHECKLIST Item 17. Seleção dos estudos Item 18. Características dos estudos Pacientes Número Etc Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 PRISMA - CHECKLIST Item 20. Resultados estudos individuais Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 PRISMA - CHECKLIST Item 21. Síntese dos resultado Principais resultados Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 PRISMA - CHECKLIST Item 24. Discussão – Análise da evidência Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 PRISMA - CHECKLIST Item 25. Discussão – Limitação Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 PRISMA - CHECKLIST Item 26. Discussão – Conclusão Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 PRISMA - CHECKLIST Item 27. Discussão – Financiamento Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Ciência é o nosso negócio! Liberatti, A. et.al., PLoS Med 2009;6:1-28 Comentários e dúvidas? Informações para Contato E-mail: Fabiano@coreboxsca.com Telefones: 11 2599 8424 ou 11 9 4446 7460 www.coreboxsca.com mailto:Fabiano@coreboxsca.com http://www.coreboxsca.com/ Muito obrigado
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