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Revisar envio do teste_ QUESTIONÁRIO UNIDADE I _

Questionário da Unidade I do curso Farmácia Integrada com questões e respostas sobre downstream (clarificação, filtração, ultrafiltração), sistemas de expressão (Escherichia coli, células animais), biorreatores, modos fermentativos, farmacêuticos sintéticos vs biológicos, cinética e enzimas.

Ferramentas de estudo

Questões resolvidas

Os medicamentos biológicos, assim como os medicamentos sintéticos, devem ser testados quanto à eficácia, à segurança e à qualidade para serem comercializados. A RDC 55, de 16 de dezembro de 2010, dispõe sobre o registro de produtos biológicos novos e produtos biológicos. Analise as afirmacoes:

I. A RDC 55 não se aplica se o medicamento biológico for uma molécula idêntica a produzida pelo organismo.
II. São necessários estudos de imunogenicidade para aprovação tanto para os produtos biológicos novos quanto para os produtos biológicos.
III. Como os produtos biológicos são idênticos aos produtos biológicos novos, podem ser aprovados sem a necessidade de ensaios clínicos, uma vez que o produto novo já fez.
a) I.
b) II.
c) III.
d) I e II.
e) II e III.

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Questões resolvidas

Os medicamentos biológicos, assim como os medicamentos sintéticos, devem ser testados quanto à eficácia, à segurança e à qualidade para serem comercializados. A RDC 55, de 16 de dezembro de 2010, dispõe sobre o registro de produtos biológicos novos e produtos biológicos. Analise as afirmacoes:

I. A RDC 55 não se aplica se o medicamento biológico for uma molécula idêntica a produzida pelo organismo.
II. São necessários estudos de imunogenicidade para aprovação tanto para os produtos biológicos novos quanto para os produtos biológicos.
III. Como os produtos biológicos são idênticos aos produtos biológicos novos, podem ser aprovados sem a necessidade de ensaios clínicos, uma vez que o produto novo já fez.
a) I.
b) II.
c) III.
d) I e II.
e) II e III.

Prévia do material em texto

Revisar envio do teste: QUESTIONÁRIO UNIDADE IFARMACIA INTEGRADA D36C_25302_D_20232 CONTEÚDO
Usuário MARIANA ANDRADE CAMARGO
Curso FARMACIA INTEGRADA
Teste QUESTIONÁRIO UNIDADE I
Iniciado 17/08/23 16:16
Enviado 17/08/23 16:29
Status Completada
Resultado da tentativa 5 em 5 pontos  
Tempo decorrido 12 minutos
Resultados exibidos Respostas enviadas, Perguntas respondidas incorretamente
Pergunta 1
Resposta Selecionada: a. 
Downstream é a etapa em que os principais métodos são aplicados para as fases de separação e puri�cação da
molécula-alvo, contemplando processos de clari�cação, puri�cação de baixa resolução e de alta resolução, e
tratamentos �nais. Em relação aos processos Downstream, considere as a�rmações:
I. A etapa de puri�cação de alta resolução, na qual ocorre a separação de moléculas com características
diferentes, pode ser realizada por �ltração tangencial.
II. A primeira etapa, denominada clari�cação, ocorre por �ltração, sedimentação ou centrifugação a separação das
células do meio líquido.
III. Na etapa de puri�cação de baixa resolução é realizada a separação de moléculas semelhantes como, por
exemplo, a separação da proteína de interesse de outras proteínas.
 
Está(ão) correta(s) a(s) a�rmação(ões):
II.
Pergunta 2
Resposta Selecionada: b. 
A insulina arti�cial ou recombinante foi o primeiro produto da tecnologia do DNA recombinante comercializado
mundialmente. Para síntese da insulina pela técnica de DNA recombinante foi utilizada uma bactéria hospedeira.
Para escolha do sistema de expressão e produção, nesse caso a bactéria Escherichia coli, são importantes algumas
características do microrganismo, exceto:
Não se reproduzir rapidamente.
Pergunta 3
A produção de medicamentos biológicos pode ser realizada em diversos sistemas, como bactérias, leveduras,
células de mamíferos, entre outros. Em relação ao sistema, considere as a�rmações:
I) As células de bactérias são utilizadas na produção de moléculas mais simples como a insulina, enquanto
moléculas mais complexas que precisam, por exemplo, de glicosilação devem ser produzidas em células de
mamíferos.
II) As vantagens das células bacterianas comparadas às células de mamíferos para produção de medicamentos
biológicos são a facilidade de manipulação, maior índice de crescimento celular e maior resistência.
UNIP BIBLIOTECAS MURAL DO ALUNOCONTEÚDOS ACADÊMICOS
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
http://company.blackboard.com/
https://ava.ead.unip.br/webapps/blackboard/execute/courseMain?course_id=_301611_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/blackboard/content/listContent.jsp?course_id=_301611_1&content_id=_3535239_1&mode=reset
https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_49_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_27_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_47_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/portal/execute/tabs/tabAction?tab_tab_group_id=_25_1
https://ava.ead.unip.br/webapps/login/?action=logout
Resposta Selecionada: a. 
III) As células de mamíferos são mais exigentes nutricionalmente em relação às bactérias e às leveduras, o que
torna o processo mais oneroso.
 
Está(ão) correta(s) a(s) a�rmação(ões):
I, II e III.
Pergunta 4
Resposta
Selecionada:
c.
Os processos fermentativos se desenvolvem em tanques chamados de biorreatores ou reatores biológicos. São
equipamentos capazes de transformar matérias-primas (substratos) em produtos, utilizando agentes biológicos
como células, enzimas ou microrganismos. Em relação aos fermentadores, assinale a alternativa correta.
Cada processo se utiliza de um meio de cultura adequado e um agente biológico que apresente
condições ótimas de cultivo. Por essa razão, existe no mercado uma enorme variedade de
modelos de biorreatores, de forma a atender aos diferentes processos fermentativos.
Pergunta 5
Resposta Selecionada: d. 
“Processo em que, após o término da fermentação, parte do caldo fermentado é retirado para �ns de separação
do produto, sendo adicionado no biorreator o mesmo volume do meio de cultura, de modo a adicionar o
substrato e, simultaneamente, restabelecer o volume de trabalho.” O texto se refere ao processo fermentativo:
Semicontínuo.
Pergunta 6
Resposta
Selecionada:
e.
Existem no mercado farmacêutico diversos medicamentos sintéticos e medicamentos biológicos para o
tratamento de diferentes patologias. Uma das principais diferenças entre esses dois grupos de medicamento é via
de síntese de cada um deles. Assinale a alternativa correta em relação às diferenças entre os medicamentos
sintéticos e os medicamentos biológicos.
Os medicamentos sintéticos, diferente dos medicamentos biológicos, podem apresentar
cópias idênticas.
Pergunta 7
A cinética de um bioprocesso consiste na análise da evolução dos valores de concentrações de um ou mais
componentes do sistema produtivo, em função do tempo do bioprocesso. Analisando a cinética, baseado nas
concentrações de substrato, célula e produto, assinale a alternativa correta:
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
Quinta-feira, 17 de Agosto de 2023 16h29min07s GMT-03:00
Resposta
Selecionada:
d.
Comparado ao processo contínuo, o processo descontínuo alimentado apresenta menor
concentração de produto
Pergunta 8
Resposta Selecionada: c. 
As enzimas são catalisadores de alto custo utilizados em alguns processos para obtenção de uma molécula
biológica. Para tornar o processo �nanceiramente viável são necessárias a recuperação e a reutilização das
enzimas que podem ser feitas por imobilização. São exemplos de métodos de imobilização, exceto:
A ligação a moléculas de lipídios.
Pergunta 9
Resposta
Selecionada:
d.
As etapas de um processo de extração e puri�cação dependem de várias características do produto, da célula e do
meio de cultivo. A sequência de etapas para a puri�cação de produto intracelular é:
Clari�cação – rompimento celular – separação sólido líquido – puri�cação de baixa resolução
– puri�cação de alta resolução e operações para o acondicionamento do produto �nal.
Pergunta 10
Resposta Selecionada: b. 
Os medicamentos biológicos, assim como os medicamentos sintéticos, devem ser testados quanto à e�cácia, à
segurança e à qualidade para serem comercializados. A RDC 55, de 16 de dezembro de 2010, dispõe sobre o
registro de produtos biológicos novos e produtos biológicos. Analise as a�rmações:
I. A RDC 55 não se aplica se o medicamento biológico for uma molécula idêntica a produzida pelo organismo.
II. São necessários estudos de imunogenicidade para aprovação tanto para os produtos biológicos novos quanto
para os produtos biológicos.
III. Como os produtos biológicos são idênticos aos produtos biológicos novos, podem ser aprovados sem a
necessidade de ensaios clínicos, uma vez que o produto novo já fez.
Está(ão) correta(s) a(s) a�rmação(ões):
II.
← OK
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos
0,5 em 0,5 pontos

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