Planejamento de uma indústria farmacêutica

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Our 
Company
Paraná; 
Médio porte; 
Produção de sólidos 
Indústria Farmacêutica
Anny Karoline
Jamile Cristina 
Rafaela Dziadzio 
Vanessa Coelho 
Vitória Caroline
Tecnologia Farmacêutica - Prof.ª Dr.ª Priscileila Colerato Ferrari
 Prof.º Ms. Rodrigo Moreira Caetano Pinto
Cristale
 
Paraná; 
Médio porte; 
Produção de sólidos 
 
Produção
Produtos Medicamentos
Omeprazol 20 mg 
Sinvastatina 40 mg
Paracetamol 750 mg 
Hidroclorotiazida 25 mg
Equipe
55 funcionários Medicamentos na 
forma farmacêutica 
de comprimidos
01.
Planta baixa
Térreo;
Primeiro pavimento.
Despite being red, 
Mars is a cold place
Mars Jupiter
It’s the biggest planet 
in the Solar System
Saturn Venus
Yes, this is the ringed 
one. It’s a gas giant
Venus is the second 
planet from the Sun
Despite being red, 
Mars is a cold place
Mars Jupiter
It’s the biggest planet 
in the Solar System
Saturn Venus
Yes, this is the ringed 
one. It’s a gas giant
Venus is the second 
planet from the Sun
Infraestrutura
Área de Pesagem;
Sala de Mistura; 
Área de Compressão; 
Sala de Revestimento; 
Sala de Embalagem Primária;
Sala de Embalagem Secundária.
02.
Área de Pesagem
● Sala projetada separada das outras áreas; 
● Sala de tamanho médio; 
● Possui balanças com altíssima precisão, 
● Possui um sistema de pesagem correto com 
quantidade correta, obtendo o peso automaticamente 
na balança; 
● Cálculo é feito automaticamente, sem intervenção dos 
operadores reduzindo erros; 
● A cada pesagem permite a identificação dos materiais 
com etiquetas de código de barras , impressas a cada 
pesagem.
 
Sala de mistura
● Possui um misturador em V 
● Sala ampla
 
 
Área de compressão
● Sala ampla; 
● Possui uma máquina compressora;
● Prensa 25 estações funcionando a 120 rotações por 
minutos 180.000 comprimidos por hora.
 
 
Sala de Revestimento
● Os comprimidos revestidos são armazenados em sacos 
de polietileno dentro de barricas no interdepósito ;
● Entre as principais técnicas para aplicação de 
revestimento temos o revestimento por açúcar, 
revestimento por pós, por compressão e por filme, sendo 
essa a mais moderna e utilizada nas indústrias ;
● Consiste na Aplicação de um polímero formador de filme 
sobre o núcleo ;
● Os equipamentos para o revestimento são classificados 
em dois grupos: os de sistema contínuo e os de sistema 
por lote ;
● Os equipamentos de sistema por lote são os aplicados 
na indústria farmacêutica, possibilitando o revestimento 
de diversas formas farmacêuticas, de grânulos e pellets 
até comprimidos.
 
Sala de Blistagem
● Sistema de embalagem automático para blister ;
● Esteiras ;
● Máquina de etiquetas (sistema de impressoras 
flexográficas).
 
Sala de Embalagem 
Secundária
● Armadora de caixa integrada à seladora 
● Envolvedoras e Citamento 
● Automóvel para transporte de carga
 
Atributos do 
 Farmacêutico 
03.
● Verificar periodicamente 
através do cronograma se 
todas as manutenções e 
calibrações estão no prazo 
adequado; 
● Fornecer computadores em 
cada setor/área/sala para que 
todo o processo registrado e 
com aba final para 
supervisão;
● Realizar treinamento inicial a 
cada funcionário, e 
trimestralmente; 
● Validar cada processo; 
● Montar cronograma anual de 
calibração de equipamentos e 
emitir relatórios de cada 
equipamento, via manual e via 
sistema, para via anual: 
fornecer formulários padrões 
e arquivar;
● Evitar contaminação cruzada, 
limpando sempre todos os 
equipamentos ao final de cada 
processo, com produtos 
adequados e fiscalizar 
funcionário em relação a 
paramentação e higienização; 
● Garantir a qualidade do produto 
acabado;
● Formular instruções dos 
procedimentos e mantê-los nos 
locais de fácil consulta em cada 
setor; 
● Fiscalizar diariamente em horários 
diferentes, o cumprimento das 
normas; 
● Sempre identificar tanto a matéria 
prima, como produtos em processo 
e finalizados, contendo número da 
ordem de serviço e número de lote 
para possibilitar possíveis 
rastreamentos; 
● Treinamento; 
● Aprovar matéria-prima; 
● Realizar reuniões semanais a 
fim de identificar maiores riscos 
e problemas decorridos na 
semana para criar estratégias e 
soluções.
● Atualizar procedimentos e 
documentos; 
● Disponibilizar os registros e 
documentos, assim como amostras 
para ensaios de qualidade ;
● Em caso de não-conformidades 
notadas pela qualidade, verificar e 
resolvê-las imediatamente;
Embalagem e 
Armazenamento
04.
Embalagem
● Os materiais de embalagem são armazenados de forma segura no 
almoxarifado, e com acesso somente com pessoa autorizada; 
● As etiquetas cortadas, e outras embalagens são transportados em 
recipientes fechados; 
● A cada entrega do lote primário ou material impresso, possui um número 
de referência; 
● Os produtos são embalados por vez; 
● Ocorre as verificações das máquinas, antes do manuseio das embalagens; 
Embalagem
● Sistema online check-up de rotulagem, com funcionário específico para 
verificação; 
● As salas destinadas a embalagem possuem quadro de aviso acoplado à 
porta; 
● Embalagens secundárias devem ser acondicionadas em caixotes, 
devidamente identificados; 
● Nome do produto 
● Lote do produto
Armazenamento
● Guardar os produtos com devidas identificações:
- Etiqueta com cor para cada fase do produto ;
- Produtos separados por área/corredor;
- Estantes com etiquetas de cores, indicando fase de produção (produtos 
semiacabados, acabados, MP e amostras utilizadas em análises de CQ) .
Demais 
orientações
05.
Instalações e equipamentos da produção
● Para evitar prejuízos na qualidade dos produtos, a indústria possui um fluxo 
unidirecional evitando que o medicamento retorne a áreas onde já passou, 
sendo assim evita-se contaminação cruzada; 
● Não deixando que o medicamento de uma linha de fabricação passe pelo 
mesmo lugar do que de outra linha de fabricação; 
● é utilizado um sistema de climatização, usa-se a tubulação para 
acondicionamento do ar e filtração evitando a entrada de partículas , 
sujidades nos setores. 
● Os equipamentos possuem superfície lisa, feitos com material de inox para 
facilitar a lavagem entre uma formulação e outra. 
● As superfícies internas paredes pisos e tetos são lisos evitando a deposição 
de sujidades, permitindo a limpeza fácil e efetiva das áreas de produção . 
A pintura da área interna da produção 
● Para impedir a entrada de insetos e outros animais, a área onde 
ocorre a produção não possui aberturas como janelas, portas 
ligadas a área externa; 
● Nas salas possuem luminárias de LED com superfícies lisa, sem 
aberturas o que evita a aderência de pós, sujeiras, e criação de 
reentrâncias;
● A fim de evitar a entrada de pessoas não autorizada nessas áreas 
tem-se a demarcação dos ambientes, e a indústria conta com um 
sistema onde para entrar no setor produtivo precisa registrar a 
biometria;
● O corredor central na área de produção evita que pessoas que não 
são da produção tenha contato direto com as formulações. 
Referências