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UNIVERSIDADE PAULISTA DEPARTAMENTODE CIÊNCIAS BIOLÓGICAS E DA SAÚDE CURSO: FARMÁCIA RELATÓRIO DE ESTÁGIO HEPATITE C THAYNNA BERNARDO FOLHA RA: N3884F2 FARMACÊUTICA SUPERVISORA: NUBIA CARVALHO GOIÂNIA 2022 1. INTRODUÇÃO A hepatite C é uma doença de saúde pública. Considerada uma epidemia mundial, estima-se que 180 milhões de pessoas no mundo têm o vírus, que é chamado de HCV. A doença é silenciosa e acontece dentro de um processo infeccioso e inflamatório no fígado, é um tipo de RNA vírus, e pode se manifestar de forma aguda ou crônica (SIRQUEIRA, 2016). As causas e transmissões estão associadas às seguintes situações: contato sexual (sem o uso de preservativos); perinatal (mãe para o filho, durante a gestação e parto); compartilhamento de agulhas e seringas e também objetos para uso de drogas (por exemplo, o cachimbo), e para tatuagens e piercings; falta ou falha de esterilização de equipamentos de manicure e pedicure (por exemplo, o alicate); falha na esterilização de equipamentos médicos e odontológicos; procedimentos invasivos sem as devidas precauções com esterilização e a segurança do paciente (por exemplo, hemodiálise, cirurgias, transfusão); relações sexuais sem o uso de preservativos (embora seja menos comum) (SIRQUEIRA, 2016). Algumas dessas formas de transmissão são consideradas baixas: pesquisas mostram que o risco de uma mãe infectar o filho durante a gravidez é de 6%, e o vírus também pode ser transmitido através de feridas no mamilo da mãe e cortes na boca da criança. Em alguns casos, a criança possui anticorpos em relação à mãe portadora, desaparecendo entre os 12 e os 18 meses. Apenas depois desse período devem ser feitos testes para identificar se o bebê, de fato, foi infectado (SIRQUEIRA, 2016). A hepatite C no início do contágio não apresenta sintomas (cerca de 80% das pessoas infectadas não apresentando qualquer manifestação), porque ela é uma doença assintomática, podendo ser confundida com uma gripe. Mas quando o quadro da enfermidade evolui, alguns sintomas podem estar associados com: mal-estar, vômitos e náuseas, perda de peso, dores musculares, pele amarelada (icterícia), muito cansaço, letargia, problemas de concentração (SIRQUEIRA, 2016). 2. DESENVOLVIMENTO 2.1 BOLETIM EPIDEMIOLÓGICO Demonstrado na Tabela 1 abaixo, de acordo com dados divulgados no Boletim Epidemiológico de Hepatites Virais, coletados pelo Departamento de Doenças de Condições Crônicas e Infecções Sexualmente Transmissíveis, da Secretaria de Vigilância em Saúde, do Ministério da Saúde (DCCI/SVS/MS) o número de casos notificados de Hepatite A, B, C e D de 2000 a 2021 no país segue no gráfico a seguir: A partir dos respectivos dados, percebe-se que o número de casos de Hepatite C notificados no estado de Goiás tem uma variação entre os anos apresentados, no entanto, voltou a subir entre 2017 e 2021. 2.2 SELEÇÃO PARA AQUISIÇÃO DE MEDICAMENTOS PARA O TRATAMENTO DA HEPATITE C Levando em consideração o princípio de custo minimização, foram realizados os cálculos que permitiram chegar à seleção dos respectivos medicamentos para o tratamento da hepatite C, na situação escrita abaixo: Tabela 1: Boletim Epidemiológico de Hepatites Virais 2010-2021 Fonte: https://www.gov.br/saude/pt-br/centrais-de-conteudo/publicacoes/boletins/epidemiologicos/especiais/2021 /boletim-epidemiologico-de-hepatite-2021.pdf https://www.gov.br/saude/pt-br/centrais-de-conteudo/publicacoes/boletins/epidemiologicos/especiais/2021 HVC SEM CIRROSE O p çã o T er ap êu ti ca Medicamento VELPATASVIR/SOFOSBUVIR 100/400MG Duração do tratamento 12 semanas (84 dias) Posologia 1 comprimido uma vez ao dia Preço de venda ao Governo 28 comprimidos por R$ 2.436 Valor unitário: R$ 2.436/28 = R$ 87 Quantidade de comp. necessários para o tratamento 84 (dias) x 1 (comp. ao dia) = 84 comp. Custo Total do Tratamento 84 (comp.) x R$ 87 (valor unitário) = R$ 7.308,00 HVC COM CIRROSE CHILD-A O p çã o T er ap êu ti ca Medicamento VELPATASVIR/SOFOSBUVIR 100/400MG Duração do tratamento 12 semanas (84 dias) Posologia 1 comprimido uma vez ao dia Preço de venda ao Governo 28 comprimidos por R$ 2.436 Valor unitário: R$ 2.436/28 = R$ 87 Quantidade de comp. necessários para o tratamento 84 (dias) X 1 (comp. ao dia) = 84 comp. Custo Total do Tratamento 84 (comp.) X R$ 87 (valor unitário) = R$ 7.308,00 HVC COM CIRROSE CHILD-B OU CHILD-C O p çã o T er ap êu ti ca Medicamento VELPATASVIR/SOFOSBUVIR 100/400MG + RIBAVIRINA 250MG Duração do tratamento 12 semanas (84 dias) Posologia Velpatasvir/Sofosbuvir: 1 comp. uma vez ao dia Ribavirina: 2 cápsulas ao dia Preço de venda ao Governo Velpatasvir/Sofosbuvir: 28 comprimidos por R$ 2.436 Valor unitário: R$ 2.436/28 = R$ 87 Ribavirina: 60 cápsulas por R$ 350 Valor unitário: R$ 350/60 = R$ 5,83 Quantidade de comp. necessários para o tratamento Velpatasvir/Sofosbuvir: 84 (dias) x 1 (comp. ao dia) = 84 comp. Ribavirina: 84 (dias) x 2 (caps. ao dia) = 168 caps. Custo Total do Tratamento Velpatasvir/Sofosbuvir: 84 (comp.) x R$ 87 (valor unitário) = R$ 7.308 Ribavirina: 168 (caps.) x R$ 5,83 = R$ 979,44 R$ 7.308 + R$ 979,44 = R$ 8.287,44 Suponha que 20% dos pacientes infectados com HCV no seu estado se enquadrem na situação indicada em “b”. Destes 20%: 65% não apresentam cirrose; 25% apresentam cirrose child-A; 10% apresentam cirrose child-B ou child-C. Total de infectados em 2021: 337 20% de 337 = 75,4 65% não apresenta cirrose: 65% de 75,4 = 49,01 pacientes - Opção terapêutica: VELPATASVIR/SOFOSBUVIR 100/400MG, por 12 semanas. Gasto do tratamento por paciente: R$ 7.308,00: 49,01 pacientes teria o gasto de: R$ 7.308,00 * 49,01 = R$ 358.165,08 - Opção terapêutica: GLECAPREVIR/PIBRENTASVIR 100/40MG, por 8 semanas. Gasto do tratamento por paciente: R$ 20.549,76: 49,01 pacientes teria o gasto de: R$ 20.549,76 * 49,01 = R$ 1.007.143,74 25% apresentam cirrose child-A: 25% de 75,4 = 18,85 pacientes - Opção terapêutica: VELPATASVIR/SOFOSBUVIR 100/400MG, por 12 semanas. Gasto do tratamento por paciente: R$ 7.308,00: 18,85 pacientes teria o gasto de: R$ 7.308,00 * 18,85 = R$ 137.755,80 - Opção terapêutica: GLECAPREVIR/PIBRENTASVIR 100/40MG, por 12 semanas. Gasto do tratamento por paciente: R$ 30.824,64: 18,85 pacientes teria o gasto de: R$ 30.824 * 18,85 = R$ 581.032,40 10% apresentam cirrose child-B ou child-C: 10% de 75,4 = 7,54 pacientes - Opção terapêutica: VELPATASVIR/SOFOSBUVIR 100/400MG, por 24 semanas. Gasto do tratamento por paciente: R$ 14.616,00: 7,54 pacientes teria o gasto de: R$ 14.616,00 * 7,54 = R$ 110.204,64 - Opção terapêutica: VELPATASVIR/SOFOSBUVIR 100/400MG + RIBAVIRINA, por 12 semanas. Gasto do tratamento por paciente: R$ 8.287,44 7,54 pacientes teria o gasto de: R$ 8.287,44 * 7,54 = R$ 62.487,30 2.3 VANTAGENS E DESVANTAGENS DA TERAPIA ESCOLHIDA Considerando os tratamentos explicitados acima, considera-se como vantagem o uso do Glecaprevir para pacientes adultos portadores de Hepatite C com cirrose ou com cirrose child-A devido à alta resposta do medicamento, além da baixa presença de efeitos adversos durante a administração do mesmo. Os efeitos adversos mais comuns relatados pelos pacientes que fazem uso do medicamento incluem fadiga e cefaleia, sem nenhuma apresentação de qualquer efeito adverso grave (SIRQUEIRA, 2016). Por outro lado, a desvantagem relacionada à seleção do medicamento é a cautela que o paciente deve ter durante o uso do mesmo, por exemplo, caso haja esquecimento referente ao consumo do medicamento em um período superior à dezoito horas, é recomendado que o paciente não tome a dose atrasada e administre a dose no dia seguinte no horário padrão.Além disso, o medicamento não deve ser partido, mastigado ou aberto (SIRQUEIRA, 2016). Paralelamente, para pacientes portadores de Hepatite C com cirrose child-B ou child-C, o medicamento selecionado foi o Sofosbuvir. Esse medicamento apresenta um resultado significante no tratamento da doença para pacientes com insuficiência hepática grave e moderada, apresentando efeitos adversos leves, como por exemplo: fadiga, cefaleia e náusea. As desvantagens estão relacionadas ao preço do medicamento em comparação ao tratamento combinado com Ribavirina e as contraindicações do medicamento, que suspendem qualquer indicação da administração medicamentosa para pacientes portadores de insuficiência renal grave e paciente em estágio final de doença renal (EFDR) (SIRQUEIRA, 2016). 2.4 SIMULAÇÃO CONSULTA FARMACÊUTICA Conforme solicitado, foi realizado uma consulta farmacêutica para simular um suposto portador de Hepatite C, maior de 18 anos, tratado previamente com antivirais de ação direta, com cirrose child-A e depuração de creatinina 25 mL/min. Na consulta foram realizadas as seguintes perguntas: Quando iniciar o tratamento: É fundamental a recomendação de fármacos que possuam uma capacidade de combater a capacidade de resistência do vírus aos componentes farmacológicos. O medicamento sofosbuvir possui um alto índice de sucesso no que diz respeito à barreira genética que impede a resistência e as mutações do vírus no tratamento do HCV (SIRQUEIRA, 2016). Tempo de tratamento: A dose recomendada de Velpatasvir + Sofosbuvir é de um comprimido, tomado por via oral, uma vez por dia, com ou sem alimentos. Inclui doentes coinfetados pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) e doentes com VHC recorrente pós- transplante hepático (SIRQUEIRA, 2016). Horário de administração: A avaliação da segurança de Velpatasvir + Sofosbuvir baseou-se em dados agrupados de um estudo clínico de Fase 3 de doentes com infeção pelo VHC de genótipo 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 (com ou sem cirrose compensada) incluindo 1035 doentes que receberam Velpatasvir + Sofosbuvir durante 12 semanas. A proporção de doentes que descontinuou permanentemente o tratamento devido a acontecimentos adversos foi de 0,2% e a proporção de doentes que manifestaram acontecimentos adversos graves foi de 3,2% nos doentes que receberam Velpatasvir + Sofosbuvir durante 12 semanas. Nos estudos clínicos, cefaleia, fadiga e náuseas foram as reações adversas decorrentes do tratamento mais frequentes (incidência ≥ 10%) notificadas em doentes tratados com 12 semanas de Velpatasvir + Sofosbuvir. Estas e outras reações adversas foram notificadas com uma frequência semelhante em doentes tratados com placebo, comparativamente a doentes tratados com Velpatasvir + Sofosbuvir (SIRQUEIRA, 2016). Reações adversas: Arritmias cardíacas, Falta de ar, Tonturas, Palpitações, Desmaio (SIRQUEIRA, 2016). Interação Medicamentosa: Como Velpatasvir + Sofosbuvir contém sofosbuvir e velpatasvir, quaisquer interações que tenham sido identificadas com cada uma destas substâncias ativas individualmente podem ocorrer com Velpatasvir + Sofosbuvir (SIRQUEIRA, 2016). Procedimento em Caso de Esquecimento: É importante que não se esqueça de tomar nenhuma dose deste medicamento. Caso se esqueça de tomar uma dose, tente lembrar-se quanto tempo decorreu desde que tomou pela última vez o medicamento (SIRQUEIRA, 2016): Se perceber nas 18 horas após a hora a que habitualmente toma, deve tomar o comprimido logo que lhe for possível. Depois tome a dose seguinte à hora habitual. Se forem 18 horas ou mais após a hora a que habitualmente toma, aguarde e tome a dose seguinte à hora habitual. Não tome uma dose dobrada (duas doses muito próximas). REFERÊNCIAS BAHIA, Secretaria da Administração. Protocolo Clínico de Diretrizes Terapêuticas para Tratamento da Hepatite Crônica C. 2° Ed. Revisado em agosto, 2018. Salvador: SAEB/CGPS, 2018. INFECTOLOGIA, Sociedade Brasileira de. Recomendações da SBH e SBI para tratamento da Hepatite C no Brasil com novos DAAs. 1° Ed. São Paulo, 2015. SIRQUEIRA, Erika Naegel. Avaliação das taxas de resposta terapêutica de pacientes portadores de hepatite C submetidos a terapias com antivirais de ação direta de nova geração: revisão sistemática. Bahia, 2016.
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