Avaliação - Unidade I Revisão da tentativa (2)

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Página inicial Cursos GRADUAÇÃO EAD 2021 Módulo 2 - 2021
2021/2 - CONTROLE DE QUALIDADE E GESTÃO NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA UNIDADE I Avaliação - Unidade I
Iniciado em quarta, 30 jun 2021, 21:12
Estado Finalizada
Concluída em quarta, 30 jun 2021, 21:47
Tempo
empregado
34 minutos 44 segundos
Avaliar 5,00 de um máximo de 10,00(50%)
Questão 1
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
(Concurso Farmacêutico Industrial – Secretaria de Estado da Saúde/SC – 2010). Com relação à determinação de
peso em formas farmacêuticas, analise as afirmativas a seguir.
I. Para a determinação de peso médio de comprimidos, drágeas e cápsulas moles são necessárias, segundo a
Farmacopeia Brasileira, 20 unidades de cada uma dessas formas farmacêuticas. Essas unidades devem ser
pesadas individualmente e determinado seu peso médio.
II. Para comprimidos com peso médio de até 80 mg são permitidas, no máximo, 2 unidades fora dos limites
especificados (±10%).
III. Para drágeas e comprimidos revestidos com peso médio de até 25 mg são permitidos valores de limite de
variação de até 15%.
IV. Para cápsulas moles de peso médio ou valor nominal declarado acima de 300 mg são permitidos valores de
até 15% de limite de variação.
Assinale a alternativa CORRETA.
a. Todas as alternativas estão corretas.
b. I e IV estão corretas.
c. I, II e III estão corretas. 
d. Apenas a alternativa IV está correta.
e. I, II e IV estão corretas.
A resposta correta é: I, II e III estão corretas.
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Questão 2
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
As impurezas inorgânicas são decorrentes do processamento da matéria- prima ou do produto acabado. Essas
impurezas são mais fáceis de serem identificadas quando comparadas com as impurezas orgânicas. De acordo
com a metodologia utilizada para detecção de impurezas inorgânicas, assinale a alternativa correta:
a. Para análise do teor de cinzas sulfatadas (método semiquantitativo), adiciona-se ácido clorídrico (HCl).
b. Para análise do teor de umidade, utiliza-se o método gravimétrico e o método volumétrico (Karl Fisher). 
c. Para análise do teor de substâncias voláteis e não voláteis, deve-se utilizar os métodos semiquantitativos.
d. Os métodos quantitativos são essencialmente gravimétricos, ocorrendo sempre a pesagem do material
antes e depois da análise.
e. Os ensaios podem ser divididos em intrínsecos e extrínsecos, garantindo uma correta interpretação do local
de contaminação.
A resposta correta é: Para análise do teor de umidade, utiliza-se o método gravimétrico e o método volumétrico
(Karl Fisher).
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Questão 3
Incorreto
Atingiu 0,00 de 1,00
Avalie o gráfico a seguir e assinale a alternativa correta.
 I. O gráfico demonstra a janela terapêutica, após administração de um medicamento por via oral. A
administração de comprimidos com peso médio abaixo dos limites especificados pela Farmacopeia Brasileira 6ª
edição pode levar à obtenção de concentração plasmática do fármaco abaixo da concentração terapêutica
mínima.
II. O gráfico demonstra a janela terapêutica, após administração de um medicamento por via oral. A
administração de comprimidos com alta dureza pode levar à obtenção de concentração plasmática do fármaco
abaixo da concentração terapêutica mínima.
III. O gráfico demonstra a janela terapêutica, após administração de um medicamento por via oral. A
administração de comprimidos com doseamento superior ao limite especificado na Farmacopeia Brasileira 6ª
edição pode levar à obtenção de concentração plasmática do fármaco abaixo da concentração terapêutica
mínima.
IV. O gráfico demonstra a janela terapêutica após administração de um medicamento por via oral. A
administração de comprimidos com desintegração em tempo superior ao limite especificado pela Farmacopeia
Brasileira 6ª edição pode levar à obtenção de concentração plasmática do fármaco acima da concentração
terapêutica máxima, levando a efeitos tóxicos.
É (são) VERDADEIRO(s) o(s) item(s):
a. Apenas a alternativa III está correta. 
b. I, II e IV estão corretas.
c. Todas as alternativas estão corretas.
d. I e II estão corretas.
e. I, II e III estão corretas.
A resposta correta é: I e II estão corretas.
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Questão 4
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
Questão 5
Incorreto
Atingiu 0,00 de 1,00
Baseado nos métodos semiquantitativos para detecção de impurezas inorgânicas, assinale a alternativa
INCORRETA:
a. O ensaio limite para cloretos determina se a amostra ultrapassa um valor máximo de íons Cloreto, reagindo
com Nitrato de Prata.
b. Ensaio limite para Metais pesados determina se a amostra ultrapassa um valor máximo de metais pesados,
baseando-se em reações colorimétricas.
c. Ensaio limite para Arsênio, baseia-se na conversão de arsênio em arsina (AsH3) por redução com zinco e
HCl.
d. Ensaios limites para Sulfatos determina se a amostra ultrapassa um valor máximo de íons Sulfatos,
reagindo com Nitrato de Prata em meio clorídrico, alterando coloração.

e. São métodos gerais para identificação de limite para cloretos, sulfatos, amônia, ferro, metais pesados e
arsênio.
A resposta correta é: Ensaios limites para Sulfatos determina se a amostra ultrapassa um valor máximo de íons
Sulfatos, reagindo com Nitrato de Prata em meio clorídrico, alterando coloração.
Com relação à determinação de impurezas inorgânicas, assinale a alternativa correta:
I. Impurezas: qualquer componente presente no insumo farmacêutico ou no produto terminado que não seja o
insumo farmacêutico ativo nem o(s) excipiente(s).
II. No método gravimétrico de determinação do teor de umidade a porcentagem de água na amostra é
determinada após secagem do fármaco até peso constante.
III. O método volumétrico de Karl-Fischer para determinação do teor de umidade, baseia-se em uma reação de
titulação.
IV. Na determinação do teor de cinzas, pode-se utilizar estufa comum.
a. I e III estão corretas.
b. Todas as alternativas estão corretas. 
c. I, II e IV estão corretas.
d. I, II e III estão corretas.
e. Apenas a alternativa III está correta.
A resposta correta é: I, II e III estão corretas.
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Questão 6
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
Questão 7
Correto
Atingiu 1,00 de 1,00
Com relação ao teste de uniformidade de doses unitárias descrito na Farmacopeia Brasileira, assinale a
alternativa INCORRETA:
a. A uniformidade de dose unitária pelo método de variação de peso é pesada a 10 unidades do comprimido,
é feito uma relação de cada peso com o peso médio e teor calculado do fármaco.
b. A escolha do método depende da forma farmacêutica e da dose e proporção do fármaco.
c. O teste de uniformidade de dose unitária avalia a quantidade de componenteativo em unidades
individuais do lote.
d. Existem 2 métodos para avaliação da uniformidade de doses unitárias: método de variação de peso e
método de uniformidade de conteúdo.
e. Devem ser separadas 20 unidades do produto para realização do teste de uniformidade de doses
unitárias.

A resposta correta é: Devem ser separadas 20 unidades do produto para realização do teste de uniformidade de
doses unitárias.
Com relação aos ensaios de pureza, assinale Verdadeiro (V) ou Falso (F):
(    ) O teor de umidade pode ser determinado por método gravimétrico, utilizando balança com infravermelho, ou
por método químico (Exemplo: Karl Fisher).
(    ) A determinação do teor de substâncias voláteis utiliza o mesmo princípio gravimétrico de aquametria.
(    ) Para determinação de substâncias solúveis e insolúveis utiliza-se solvente determinado, conforme
monografia e funil de vidro sinterizado.
(    ) O teor de cinzas determina resíduos de sólidos inorgânicos metálicos.
(    ) Na determinação do teor de cinzas sulfatadas, utiliza-se solução reagente de ácido sulfúrico e aquece a
amostra até carbonização.
A sequência correta para a resposta é:
a. V F V F V.
b. V F V F F.
c. V V V V V. 
d. V V V F F.
e. F F V V V.
A resposta correta é: V V V V V.
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Questão 8
Incorreto
Atingiu 0,00 de 1,00
Questão 9
Incorreto
Atingiu 0,00 de 1,00
Com relação aos testes físicos e físico-químicos de controle de qualidade descritos na Farmacopeia Brasileira,
assinale a alternativa correta:
a. O teste de peso médio pode ser aplicado a formas farmacêuticas sólidas em dose unitária, formas
farmacêuticas sólidas acondicionadas em recipientes para doses múltiplas, mas não pode ser aplicado a
semissólidos.
b. No teste de dureza, o comprimido é reprovado se a força necessária para o romper for maior que 20 N
(Newton).
c. Para cápsulas duras e moles deve-se pesar individualmente a quantidade especificada na Farmacopeia,
remover o conteúdo de cada uma, limpar adequadamente e pesar novamente.
d. Para comprimidos, supositórios e óvulos deve-se determinar o peso médio do conteúdo. 
e. O teste de dureza é um teste de resistência mecânica que permite verificar se o comprimido se desintegra
no tempo determinado.
A resposta correta é: Para cápsulas duras e moles deve-se pesar individualmente a quantidade especificada na
Farmacopeia, remover o conteúdo de cada uma, limpar adequadamente e pesar novamente.
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