Trabalho Engenharia Biomédica - Atividade I

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UNINTER CENTRO UNIVERSITÁRIO 
 
 
 
 
ANDRE FELIPPE VIEIRA DE ALMEIDA 
 
 
 
 
ATIVIDADE EXTENCIONISTA I: PESQUISA DE CAMPO PARA INDENTIFICAÇÃO 
E AVALIAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Maringá 
2023 
 
RESUMO 
 
A presente pesquisa realizada vem apresentar a importância dos hospitais e prestadores de 
serviço da saúde terem profissionais muitas vezes com uma formação na área de Engenharia 
Biomédica e qualificação, para desenvolver e aprimorar tecnologias que possam contribuir com 
a saúde forma eficaz. Tendo sempre como base a importância da manutenção preventiva, a 
criação de sistemas e equipamentos, seguindo as normas e diretrizes fornecidas muitas vezes 
pelo INMETRO, ISO e ANVISA, pois os mesmos precisam ter total funcionabilidade trazendo 
segurança e resultados precisos para diagnosticar os pacientes. 
Palavras-chave: Eficácia, Normas, Engenharia Biomédica 
 
 
ABSTRACT 
 
 The present research carried out shows the importance of hospitals and health service providers 
having professionals, often with training in the area of Biomedical Engineering and 
qualification, to develop and improve technologies that can contribute to health effectively. 
Always based on the importance of preventive maintenance, the creation of systems and 
equipment, following the rules and guidelines often provided by INMETRO, ISO and 
ANVISA, as they need to be fully functional, bringing safety and accurate results to diagnose 
patients. 
Keywords: Efficacy, Standards, Biomedical Engineering 
 
 
 
 
 
 
SUMÁRIO 
1. INTRODUÇÃO .................................................................................................................... 4 
2. PESQUISA DE CAMPO ..................................................................................................... 5 
2.1. MARIMED SERVIÇOS MÉDICOS S/A. HOSPITAL PARANA .................... 7 
2.2. CEDIPAR ............................................................................................................... 9 
2.3. BF HOSPITALAR ............................................................................................... 12 
2.4. UNITOM RESSONANCIA MAGNÉTICA E TOMOGRAFIA ..................... 14 
2.4. HOSPITAL BOM SAMARITANO DE MARINGÁ ........................................ 15 
3. CONCLUSÃO ..................................................................................................................... 18 
4. REFERENCIAS .............................................................................................................. 19 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
1. INTRODUÇÃO 
 
É de conhecimento geral de que no cenário atual após uma pandemia de nível 
mundial da covid-19 que vivenciamos a saúde se tornou uma das principais prioridades para 
pessoas, deixando-as mais conscientes sobre seus autos cuidados e a necessidade de um 
acompanhamento profissional de qualidade, segundo pesquisa feitas pela empresa 
americana The Harris Poll, onde comprovasse que a importância da saúde física teve 
aumento de 71% pós pandemia. 
A partir de disso ocorreu gradativamente o aumento da necessidade não apenas de 
ter a formação de excelentes médicos, mas também o surgimento de novos sistemas e 
equipamentos médicos de ótima qualidade e alto desempenho, que geraram por sua vez uma 
mudança no mercado de trabalho buscando profissionais formados na área de Engenharia 
Biomédica que possam cuidar e desenvolver esse setor em crescente expansão. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2. PESQUISA DE CAMPO 
 
Após a pandemia da Covid- 19 que o mundo vivenciou nos últimos anos, ouve um 
aumento na buscar de uma melhor qualidade de vida, isso incluindo os cuidados com a saúde 
física, sendo eles muitas vezes através de exames e consultas com profissionais de qualidade. 
Analisando esse novo mercado que surgiu, foi necessário que os hospitais e clinicas de saúde 
também buscassem fazer melhorias, sendo através de manutenção ou desenvolvimento dos 
equipamentos hospitalares de forma precisa, inovação de novos sistemas e a qualificação de 
profissionais que atuem diretamente nessa área. E pensando nisso foi realizada uma pesquisa 
de campo em cinco empresas, para que fosse mostrado como toda essa mudança está sendo 
implementada e executada segunda as normas impostas muitas vezes pela ANVISA, ISO e 
INMETRO. 
As normas se tornam necessária para garantir que os fabricantes e usuários dos 
equipamentos utilizem os mesmos com total qualidade, segurança e eficácia; e para que isso 
ocorra os hospitais e clinicas possuem a exigência de ter todos os equipamentos médicos nas 
normas regulamentadoras da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), pois são 
diretamente ligados a saúde e tendo contato direto com os pacientes, afim de controlar e 
fiscalizar para que não gere danos aos usuários, o não comprimento das determinações impostas 
pela AVINSA prever infração as empresas com penalidades previstas na Lei nº 6.437, de 20 de 
agosto de 1977, ondem respondera todos os responsáveis envolvidos. Os equipamentos 
registrados junto a ANVISA possuem uma sequência numérica de 11 números, nos quais os 07 
primeiros são os números de autorização da empresa e os 04 últimos seguem a ordem de 
registros e as concessões para a mesma empresa; 
Figura 01 - Formação do número de Registro Anvisa para Equipamento Médico.
 
Fonte: Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/produtos-para-a-
saude/manuais/manual-para-regularizacao-de-equipamentos-medicos-na-anvisa.pdf 
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/produtos-para-a-saude/manuais/manual-para-regularizacao-de-equipamentos-medicos-na-anvisa.pdf
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/produtos-para-a-saude/manuais/manual-para-regularizacao-de-equipamentos-medicos-na-anvisa.pdf
 
Tornando-se dessa forma um registro único correspondendo a sua identificação, 
finalidade do uso e classificação sendo 4 categorias que iram de baixo risco ao máximo risco 
que podem apresentar ao paciente enquanto utilizado, para garantir que tudo esteja dentro da 
conformidade e padronizado os equipamentos precisam apresentar um certificado que é 
fornecido pela CGCRE (Coordenação Geral de Acreditação do INMETRO), sendo o único que 
possui o reconhecimento na legislação governamental brasileira pertencente a Portaria 
INMETRO/MDIC nº 384 de 2020/12/28, disponível em: 
http://www.inmetro.gov.br/legislacao/rtac/pdf/RTAC002684.pdf 
Os equipamentos importados para o Brasil devem seguir normativas estabelecidas não 
só pela a ANVISA e INMETRO, mas também pela IEC (Comissão Eletrotécnica Internacional) 
responsável pela padronização e da ISO (Organização Internacional de Normalização) tendo 
sua validade em aproximadamente 162 países e no Brasil sendo representada pela ABNT NB, 
para obter o certificado é preciso passar por várias etapas de um processo rigoroso que garanta 
a implementação correta das normas. A ISO possui o objetivo de elaborar normas que 
promovam a qualidade de produtos e serviços. Suas normas mais conhecias são a ISO 9001 que 
responsável por estabelecer a gestão de qualidade, a ISO 14001 pela gestão de meio ambiente 
e a ISO 45001 respondendo pela gestão de saúde e segurança. 
• ISO 9001: Tem o intuído de garantir a melhora da qualidade no desenvolvimento de 
produtos afim de satisfazer o consumidor final, auxiliando na correção de processos 
ineficientes e mantendo a qualidade. 
• ISO 14001: Tendo o foco em gestão ambiental, permite que as empresas criem uma 
estrutura para proteger o meio ambiente e se preparar para mudanças das condições 
ambientais futuras, no ciclo de vida dos produtos, reduzir consumo de recurso que por 
sua vez irá gerar ganhos econômicos, pois ira reduz custo. 
• ISO 45001: Voltada para o sistema de gestão de saúde e segurança ocupacional, afim 
de prevenir possíveis problemasde saúde e riscos no ambiente tanto para os 
funcionários quando para os pacientes que iram utilizar os equipamentos médicos. 
 
 
 
 
http://www.inmetro.gov.br/legislacao/rtac/pdf/RTAC002684.pdf
 
2.1. MARIMED SERVIÇOS MÉDICOS S/A. HOSPITAL PARANA 
 
A primeira empresa a ser pesquisada foi a MARIMED SERVIÇÕES MÉDICOS S/A 
conhecida como HOSPITAL PARANA, localizada na Av. Dr. Luiz Teixeira Mendes, 1929 em 
Maringá no Paraná, possuindo no hospital cerca de 402 funcionários, tendo um setor de 
engenharia clinica com 06 funcionários sendo uma engenheira biomédica responsáveis pelos 
cuidados com os equipamentos hospitalares e sistemas de informática médico. 
Sendo esses sistemas o NEOVERO utilizado como software de gestão direcionado ao 
setor de engenharia clínica, para que possa fazer um controle segundo as normas que foram 
acreditadas aos equipamentos, auxiliando nos monitoramentos e desempenhos; o EPACS WEB 
para salvamento de imagens médicas voltada para o setor de cardiologia, oftalmologia, 
radiologia por exemplo, e também o sistema TASY direcionado aos médicos para acessar os 
prontuários dos pacientes. 
Figura 02: Sistema EPACS WEB sendo utilizado no setor de RX do Hospital Panara 
 
Fonte: Hospital Paraná (2023) 
 
O Hospital Paraná possui cerca de 882 equipamentos, distribuídos entre os seus setores, 
sendo es principais o centro cirúrgico possuindo 08 salas com equipamentos de alta eficácia e 
precisão; UTI geral, cardiológica e neonatal, possuindo equipamentos de tratamento intenso, 
ressonância magnética, angio tomografia, hemodinâmica e incubadoras de última geração. 
 
Figura 03: Arco cirúrgico do Hospital Paraná
 
Fonte: Hospital Paraná (2023) 
 
 
 O hospital forneceu dados de registos de alguns equipamentos contendo o nome, 
marca, modelo, fornecedores e as respectivas normas que os mesmos seguem através da tabela 
abaixo pode ser observados os respectivos dados; 
Tabela 01: Dados dos equipamentos médicos coletado no Hospital Paraná 
EQUIPAMENTO, MARCA 
E MODELO
FORNECEDOR E 
ASSISTENCIA
SETOR
REGISTRO 
ANVISA
PORTARIA 
INMETRO
CERTIFICAÇÃO 
ISO
MONITOR 
MULTIPARAMETRICO, 
MINDRAY EPM 12M
MEDICALWAY UTI GERAL 80943610069
 No. 
384/2020
9001, 14001 E 
45001
VENTILADOR MECANICO, 
HAMILTON MEDICAL C1
FLEXIMED UTI GERAL 10338760046
 No. 
384/2020
9001, 14001 E 
45001
CARDIOVERSOR, NIHON 
KOHDEN TEC-5631
NIHON KOHDEN 
DO BRASIL
UTI GERAL 80914690011
 No. 
384/2020
9001, 14001 E 
45001
ARCO CIRURGICO, GE 
OEC ONE CFD
GE HEALTHCARE
CENTRO 
CIRURGICO
80071260301
 No. 
384/2020
9001, 14001 E 
45001
APARELHO DE 
ANESTESIA, DRAEGER 
PRIMUS
DRAEGER DO 
BRASIL
CENTRO 
CIRURGICO
10407370055
 No. 
384/2020
9001, 14001 E 
45001
MESA CIRURGICA, 
MAQUET LYRA 
GETINGE
CENTRO 
CIRURGICO
80259110230
 No. 
384/2020
9001, 14001 E 
45001
M ARIM ED - HOSPITAL PARANÁ
 
Fonte: Dados disponibilizados pelo Hospital Paraná (2023) 
 
Os equipamentos que tiveram os dados fornecidos pelo o hospital, foram selecionados 
devido sua importância direta a realização de cirurgias; 
• Monitor multiparametrico: Possui a finalidade de indicar em tempo real os sinais vitais 
do paciente e avisando quando o mesmo estiver em condições fora da normalidade. 
 
• Ventilador mecânico: Auxiliar a entrada e a saída de ar nos pulmões em alguns pacientes 
que apresentem insuficiência respiratória. 
• Cardioversor: Possui a finalidade de gerar choque elétrico de maneira sincronizada 
sobre o coração, possuindo o intuito principal de monitorar os batimentos cardíacos e a 
oxigenação do sangue, além de restaurar o impulso do coração de maneira ordenada. 
• Arco cirúrgico: Equipamento essencial para a realização de diversos procedimentos 
médicos permitindo que os profissionais tenham uma visualização em tempo real de 
todas as estruturas internas do paciente. 
• Aparelho de anestesia: Equipamento destinado à administração de gases anestésicos ao 
paciente, sendo composto por três componentes (secção de fluxo continuo, sistema 
respiratório e respirador). 
• Mesa cirúrgica: Superfícies planas elevadas onde o paciente é colocado e permanece 
durante todo o período cirúrgico, devendo prover condição de estabilidade ao corpo do 
paciente e fornecer diferentes condições de posicionamento cirúrgico, que facilite o 
acesso ao campo cirúrgico desejado. 
Após realizar a pesquisa de campo junto ao hospital foi identificado que existe a necessidade 
de possuir um sistema de rastreio e controle mais eficaz para os materiais utilizados no centro 
cirúrgico. 
 
2.2. CEDIPAR 
 
A CEDIPAR (Centro de Diagnostico Paraná) localizado junto ao Hospital Paraná conta 
com 22 funcionários, entre eles uma engenheira biomédica e 20 equipamentos médicos, é um 
local especializado em cardiologia intervencionista, ou seja, procedimentos minimamente 
invasivos, realiza também diagnostico de doenças do coração, aorta e artéria pulmonar, e o 
cateterismo que utiliza de uma angio tomografia para auxiliar no processo, entre outros 
procedimento ligado a esta área. O Centro de diagnóstico é também considerado um dos mais 
eficazes em diagnósticos da região, pois possui equipamentos de última geração como por 
exemple-o o ecocardiograma, Raio-X, ultrassonografia, tomografia e a ressonância magnética. 
Figura 04: Troca de tubo da Hemodinâmica, durante manutenção preventiva na CEDIPAR 
 
 
Fonte: CEDIPAR (2023) 
 
Figura 05: Tomografia da marca Toshiba durante manutenção preventiva na CEDIPAR 
 
Fonte: CEDIPAR (2023) 
 
 
Abaixo segue tabela com dados de registos de alguns equipamentos contendo o nome, 
marca, modelo, fornecedores e as respectivas normas que os mesmos seguem através da tabela 
abaixo pode ser observados os respectivos dados; 
 
 
 
 
 
Tabela 02: Dados dos equipamentos médicos coletado na CEDIPAR 
EQUIPAMENTO, MARCA 
E MODELO
FORNECEDOR E 
ASSISTENCIA
SETOR
REGISTRO 
ANVISA
PORTARIA 
INMETRO
CERTIFICAÇÃO 
ISO
ANGIOGRAFO, PHILIPS 
MEDICAL SYSTEMS LTDA 
ALLURA XPER FD10
PHILIPS MEDICAL 
SYSTEMS LTDA
HEMODINÂMICA 10216710153
 No. 
384/2020
9001, 14001 E 
45001
POLIGRAFO, TEB SP12
ALGET 
EQUIPAMENTOS 
MÉDICOS
HEMODINÂMICA 10265690022
 No. 
384/2020
9001, 14001 E 
45001
CARDIOVERSOR, NIHON 
KOHDEN TEC-5631
NIHON KOHDEN DO 
BRASIL
HEMODINÂMICA 80914690011
 No. 
384/2020
9001, 14001 E 
45001
MONITOR 
MULTIPARAMETRICO, 
PHILIPS MEDICAL 
SYSTEMS LTDA EFFICIA 
CM120
DAAN SERVIÇOS HEMODINÂMICA 10216710305
 No. 
384/2020
9001, 14001 E 
45001
BOMBA DE INFUSAO, 
LABORATORIOS 
B.BRAUN S.A 
INFUSOMAT COMPACT
ZM HOSPITALAR HEMODINÂMICA 10008530367
 No. 
384/2020
9001, 14001 E 
45001
CEDIPAR
 
Fonte: Dados disponibilizados pelo CEDIPAR (2023) 
 
 Os equipamentos que tiveram os dados fornecidos pelo CEDIPAR tiveram sua 
importância listada abaixo; 
• Angiografo: Permite a obtenção de imagens do sistema circulatório de forma, 
minimamente invasiva e realiza diagnóstico em alta definição sendo muito utilizados 
pelas áreas da cardiologia (cateterismo, angioplastia), cirurgia vascular (endo próteses), 
neuro radiologia e pneumologia. 
• Poligrafo: Responsável por indicar em tempo real os sinais vitais do paciente, 
possibilitando o acompanhamento e evolução do quadro clínico através de informações 
precisas, alertando em caso de condições fora da normalidade. 
• Cardioversor: Possui a finalidade de gerar choque elétrico de maneira sincronizada 
sobre o coração, possuindo o intuito principal de monitorar os batimentos cardíacos e a 
oxigenação do sangue, além de restaurar o impulso do coração de maneira ordenada. 
• Monitor multiparametrico: Possui a finalidade de indicar em tempo real os sinais vitais 
do paciente e avisando quando o mesmo estiver em condições fora da normalidade. 
• Bomba de Infusão: Equipamento médico destinado à administração de medicamentos e 
nutrientes ao paciente seguindo as prescrições médicas.Após pesquisa e visita junto a CEDIPAR foi identificado que existe melhorias que 
devem ser feitas, junto ao sistema utilizado EPACS WEB, necessitando tem uma versão do 
 
sistema mais atualizado, para que as imagens dos exames realizados possam ser acessadas 
posteriormente por outros dispositivos e não só aqueles ligados diretamente ao equipamento e 
tenha garantia de possuir backup em nuvem, com o intuído de diminuir o gasto com filmes e 
papeis das imagens, permitindo que o paciente receba a imagem e o laudo em qualquer lugar 
através de um acesso por site. 
 
2.3. BF HOSPITALAR 
 
A BF HOSPITALAR está localizada na Rua Tupã, 1748 em Maringá no Paraná é uma 
prestadora de serviços para a área da saúde, conta com 2 funcionários e 1 Engenheiro eletricista, 
tendo como objetivo realiza manutenção de equipamento médicos para hospitais de Maringá e 
região. Possuindo 23 equipamentos para auxiliar na manutenção, os mais utilizados foram 
listados na tabela abaixo: 
 
Tabela 03: Dados dos equipamentos médicos coletado na BF HOSPITALAR 
EQUIPAMENTO, MARCA 
E MODELO
FORNECEDOR E 
ASSISTENCIA
SETOR
REGISTRO 
ANVISA
PORTARIA 
INMETRO
CERTIFICAÇÃO 
ISO
ANALISADOR DE BISTURI, 
ARKMEDS HARRISON
ARKMEDS CALIBRAÇÃO 10314290029
 No. 
384/2020
9001, 14001 E 
45001
ANALISADOR DE 
VENTILAÇÃO, ARKMEDS 
LUFT
ARKMEDS CALIBRAÇÃO 10384290027
 No. 
384/2020
9001, 14001 E 
45001
MÓDULO SIMULADOR DE 
SPO2, ARKMEDS YAGI
ARKMEDS CALIBRAÇÃO 10417290023
 No. 
384/2020
9001, 14001 E 
45001
SIMULADOR DE 
PACIENTE, ARKMEDS 
WALLER
ARKMEDS CALIBRAÇÃO 10414250024
 No. 
384/2020
9001, 14001 E 
45001
BF HOSPITALAR
 
Fonte: Dados disponibilizados pela BF HOSPITALAR (2023) 
 
• Analisador de Bisturi: O Harrison é o Analisador de Bisturi é eficaz na realização de 
manutenções preventivas e corretivas, pois realiza testes de performance e calibrações 
em unidades eletro cirúrgicas. 
• Analisador de Ventilação: O Luft é o Analisador de Ventilação Pulmonar que realiza 
testes de performance e calibrações ágeis e precisas impedindo que ocorra erros 
humanos ao manusear o equipamento. 
 
• Modulo simulador de SP02: O Yagi é um simulador de oximetria, que em conjunto com 
o Waller, realiza simulações de saturação e bpm, verificando se o equipamento está 
funcionado de forma eficaz. 
• Simulador de paciente: O Waller é o simulador de paciente, possuindo o intuito de testar 
a performance e calibração dos sinais vitais em equipamentos de monitoração ao 
paciente: ECG, Respiração, Temperatura, Pressão Arterial Não Invasiva, Pressão 
Invasiva e oximetria. 
 
Figura 06: Manutenção em ultrassom realizado no Hospital Metropolitano em Sarandi, PR
 
Fonte: Hospital Metropolitano (2023) 
 
O maior problema apresentado é a falta de um software que faça uma análise automática 
dos equipamentos e identifique quando o mesmo deve ser recalibrado, pois o momento isso é 
feito de forma manual ou seja a empresa de dirige ao local para fazer a verificação ou quando 
é acionada pela empresa. 
 
 
 
2.4. UNITOM RESSONANCIA MAGNÉTICA E TOMOGRAFIA 
 
A UNITOM é uma empresa parceira também do Hospital Paraná localizada na Av. Dr. 
Luiz Teixeira Mendes, 1929 em Maringá no Paraná, tendo como foco principal a realização dos 
exames de tomografia e a ressonância magnética, composta por 17 funcionários sendo uma 
Engenheira Biomédica, responsáveis pela manutenção preventiva e corretiva de 31 
equipamentos, onde poderemos acompanhar na tabela abaixo alguns de seus equipamentos 
principais e suas funcionalidades. 
Tabela 04: Dados dos equipamentos médicos coletado na UNITOM 
EQUIPAMENTO, MARCA 
E MODELO
FORNECEDOR E 
ASSISTENCIA
SETOR
REGISTRO 
ANVISA
PORTARIA 
INMETRO
CERTIFICAÇÃO 
ISO
RESSONANCIA 
MAGNETICA, PHILIPS 
MEDICAL SYSTEMS 
LTDA ACHIEVA 1.5T
PHILIPS MEDICAL 
SYSTEMS LTDA
RESSONÂNCIA 
MAGNÉTICA
10216710205
 No. 
384/2020
9001, 14001 E 
45001
RESSONANCIA 
MAGNETICA, PHILIPS 
MEDICAL SYSTEMS 
LTDA INGENIA 1.5T
PHILIPS MEDICAL 
SYSTEMS LTDA
RESSONÂNCIA 
MAGNÉTICA
10216710217
 No. 
384/2020
9001, 14001 E 
45001
TOMOGRAFIA, SIEMENS 
SOMATON GO.TOP
SIEMENS 
HEALTHINEERS
TOMOGRAFIA 10345162307
 No. 
384/2020
9001, 14001 E 
45001
TOMOGRAFIA, TOSHIBA 
AQUILION PRIME
CANON MEDICAL TOMOGRAFIA 10295030061
 No. 
384/2020
9001, 14001 E 
45001
ULTRASSOM, PHILIPS 
MEDICAL SYSTEMS 
LTDA AFFINITI 70
PHILIPS MEDICAL 
SYSTEMS LTDA
ULTRASSONOG
RAFIA
10216710306
 No. 
384/2020
9001, 14001 E 
45001
UNITOM
 
 Fonte: Dados disponibilizados pela UNITOM (2023) 
 
• Ressonância Magnética: Realiza diagnósticos por imagens com alta precisão que não 
faz uso de radiação e sim um campo magnético que gera a confecção das imagens, 
detalhando cada parte do corpo do paciente de forma minimante invasiva e através deste 
exame pode se identificar doenças neurológicas, cardíacas, ósseas, pulmonares, entre 
outras. 
• Ultrassom: é um exame de imagem que possui baixo custo não emitindo radiação ao 
paciente, sendo recomendado a gestantes e crianças e permitindo o diagnóstico ainda no 
começo. O exame é feito através de um transdutor emitindo ondas quando está em 
contato com o corpo criando a imagem do local. 
• Tomografia: Exame de imagem que utiliza de Raio-X para capta-las de forma detalhada 
e mais precisas, detectando a mais singelas e pequena alterações que apresentem no 
 
corpo do paciente, por esta razão é o mais indicado para a investigação de nódulos e 
tumores. 
Após visita junto a UNITOM não foi identificado problemas que devem ser solucionados 
com relações a sistemas e equipamentos, pois possuem o que a de mais avançando no mercado 
atual, mas foi sugerido que implementasse pulseiras de identificação do paciente com leitor de 
QRCode para facilitar a identificação e acesso a ficha do mesmo. 
Figura 07: Biomédica realizando exame da Hipófise utilizando a Ressonância Magnética
 
Fonte: UNITOM (2023) 
 
2.4. HOSPITAL BOM SAMARITANO DE MARINGÁ 
 
O Hospital Bom Samaritano está localizado na Av. Independência, 93 em Maringá no 
Paraná, possuindo um setor de engenharia clinica contendo 10 funcionários, sendo um deles 
engenheiro mecânico com pós em engenharia clínica. O setor é responsável pelo cuidado de 
aproximadamente 3.000 equipamentos distribuídos em todo o hospital e em uma unidade 
extensiva denominada ESPAÇO DA MULHER tendo o foco principal em atender mulheres em 
seus acompanhamentos ginecológicos e obstétricos com auxílio de um ultrassom em 4D quando 
necessário. O centro de diagnóstico por imagem é considerado um dos mais completos da 
região, executando 24 horas por dia exames de imagem como por exemplo tomografia que 
possui um aparelho chamado de multislice 128 cortes, sendo possível realizar a angio 
tomografia coronária e ter seu ressudado dentro de 2 horas evitando exames mais invasivos. 
 
O foco para a coleta de dados foi direcionado ao centro cirúrgico, no setor de 
hemodinâmica e de tratamento intensivo, pois são considerados de referência no campo de 
cirurgias plásticas, cardíacas, neurológicas, oncológica, entre outras. As salas ficam sempre 
preparadas para a realização de qualquer procedimento que necessitem de atendimento com 
urgência e tendo sempre à disposição o laboratório e o centro de imagem. 
Figura 08: Realização de uma cirurgia cardíaca no Hospital Bom Samaritano 
 
Fonte: Hospital Bom Samaritano (2023) 
 
Abaixo será demonstrada a tabela com as informações sobre os equipamentos 
pesquisados e suas respectivas funcionalidades; 
 
Tabela 05: Dados dos equipamentos médicos coletado no Hospital Bom Samaritano
EQUIPAMENTO, MARCA E 
MODELO
FORNECEDOR E 
ASSISTENCIA
SETOR
REGISTRO 
ANVISA
PORTARIA 
INMETRO
CERTIFICAÇÃO 
ISO
POLIGRAFO, TEB SP12
ALGET 
EQUIPAMENTOS 
MÉDICOS
HEMODINÂMICA 10265690022
 No. 
384/2020
9001, 14001 E 
45001
MONITOR 
MULTIPARAMETRICO, 
MINDRAY UMEC 12
MEDICAWAY
CENTRO DE 
TRATAMENTOINTENSIVO
80102511334
 No. 
384/2020
9001, 14001 E 
45001
ANGIOGRAFO, PHILIPS 
MEDICAL SYSTEMS LTDA 
AZURION 3
PHILIPS MEDICAL 
SYSTEMS LTDA
HEMODINÂMICA 10216710345
 No. 
384/2020
9001, 14001 E 
45001
APARELHO DE ANESTESIA, 
MINDRAY WATO EX-35
MEDICAWAY CENTRO CIRURGICO 80943610135
 No. 
384/2020
9001, 14001 E 
45001
TOMOGRAFIA, SIEMENS 
SOMATOM DEFINITION
SIEMENS 
HEALTHINEERS
CENTRO DE 
DIAGNOSTICO POR 
IMAGEM
10234230105
 No. 
384/2020
9001, 14001 E 
45001
VENTILADOR INVASIVO, 
DRAGER SAVINA 300
DRAGER DO BRASIL
CENTRO DE 
TRATAMENTO 
INTENSIVO
10407370098
 No. 
384/2020
9001, 14001 E 
45001
HOSPITAL BOM SAM ARITANO
 
Fonte: Dados disponibilizados pelo Hospital Bom Samaritano (2023) 
• Poligrafo: Tem a finalidade de apresentar simultaneamente no mesmo monitor as curvas 
de medida pressão, a frequência cardíaca e o traçado de ECG de forma precisa trazendo 
resposta e controle eficiente sobre o paciente. 
• Monitor Multiparametrico: Monitoria os sinais vitais em tempo real do paciente, 
possibilitando o acompanhamento e evolução do quadro clínico através de informações 
confiáveis, gerando alerta em caso de condições fora da normalidade. 
• Angiografo: permite a obtenção de imagens do sistema circulatório de forma detalhada 
permitindo a realização de diagnóstico preciso, sendo muito utilizados na cardiologia 
(cateterismo, angioplastia), cirurgia vascular (endo próteses), neuro radiologia e 
pneumologia. 
• Tomografia: Exame de imagem que utiliza de Raio-X para capta-las de forma detalhada 
e mais precisas, detectando a mais singelas e pequena alterações que apresentem no 
corpo do paciente, por esta razão é o mais indicado para a investigação de nódulos e 
tumores. 
• Ventilador invasivo: Utiliza de ventilação mecânica para auxiliar a entrada e a saída de 
ar nos pulmões, em pacientes que apresentam quadros de insuficiência respiratória. 
Após visita ao setor de engenharia clínica do hospital do Hospital Bom Samaritano o que 
pode ser sugerido foi um software de engenharia especializado, pois o software utilizado é uma 
adaptação elaborada pelos próprios profissionais do setor para que consigam realizar a corretiva 
e preventiva dos equipamentos. 
 
3. CONCLUSÃO 
 
Concluísse após visita e dados coletados que os equipamentos médicos precisam seguir 
suas normativas impostas pala ANVISA, IMETRO e ISO para que tantos os funcionários, 
quanto os paciente tenham total segurança ao utilizar o mesmo e gerando por sua vez 
confiabilidade no resultado do exame, porém não basta seguir apenas as normativas, mas 
também deve se contratar profissionais especializados com uma boa formação e qualificação 
para desenvolver novos sistemas e realizar manutenção preventivas com eficácia e corretivas 
quando necessários buscando sempre melhorar a vida útil do equipamento. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
4. REFERENCIAS 
 
Visitação a MARIMED SERVIÇOS MÉDICOS S/A. HOSPITAL PARANA. Realizada 
em: Maringá 03 de março de 2023. 
Visitação A CEDIPAR (Centro de Diagnostico Paraná). Realizada em: 03 de março de 2023. 
Visitação a UNITOM RESSONANCIA MAGNÉTICA E TOMOGRAFIA. Realizada em: 
Maringá 03 de março de 2023. 
Visitação a BF HOSPITALAR. Realizada em 04 de março de 2023. 
Visitação ao HOSPITAL BOM SAMARITANO DE MARINGÁ. Realizada em: 06 de março 
de 2023. 
INMETRO – Certificação de Equipamentos Médicos no Brasil. Disponível em: 
https://www.dnv.com.br/services/inmetro-certificacao-de-equipamentos-medicos-no-brasil--
199723#:~:text=A%20certifica%C3%A7%C3%A3o%20de%20equipamentos%20destinados,
Qualidade%20e%20Tecnologia%20do%20Brasil. Acesso em 10 de março de 2023. 
 
MANUAL PARA REGULARIZAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS NA ANVISA. 
Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/produtos-
para-a-saude/manuais/manual-para-regularizacao-de-equipamentos-medicos-na-anvisa.pdf. 
Acesso em 08 de março de 2023. 
 
SGS AJUDA FABRICANTES A ENTENDER REGULAMENTOS BRASILEIRO 
PARA EQUIPAMENTOS MÉDICOS. Disponível em: https://www.sgsgroup.com.br/pt-
br/news/2020/11/regulamentos-brasileiros-equipamentos-medicos. Acesso em: 15 de março 
de 2023. 
 
PORTAL DA LEGISLAÇÃO: Disponível em: https://www.diariodasleis.com.br/ 
legislacao/federal/214459-relauuo-de-equipamentos-mudicos-e-materiais-de-uso-em-
saude-que-nuo-se-enquadram-na-situauuo-de-cadastro-estabelece-a-relauuo-de-
equipamentos-mudicos-e-materiais-de-uso-em-saude.html. Acesso em 08 de março de 2023. 
 
https://www.dnv.com.br/services/inmetro-certificacao-de-equipamentos-medicos-no-brasil--199723#:~:text=A%20certifica%C3%A7%C3%A3o%20de%20equipamentos%20destinados,Qualidade%20e%20Tecnologia%20do%20Brasil
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https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/produtos-para-a-saude/manuais/manual-para-regularizacao-de-equipamentos-medicos-na-anvisa.pdf
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https://www.sgsgroup.com.br/pt-br/news/2020/11/regulamentos-brasileiros-equipamentos-medicos
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REGULARIZAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES: O QUE DIZ A 
ANVISA. Disponível em: https://nexxto.com/regularizacao-equipamentos-hospitalares-
anvisa/. Acesso em 20 de março de 2023. 
 
O QUE SIGNIFICA A ABNT NBR ISO 9001 PARA QUEM COMPRA? Disponível em: 
http://www.inmetro.gov.br/qualidade/pdf/cb25docorient.pdf. Acesso em 20 de março de 
2023. 
ISO 14001 – SISTEMA DE GESTÃO AMBIENTAL Disponível em: 
https://certificacaoiso.com.br/iso-14001-2/. Acesso em 21 de março de 2023. 
 
BEM- ESTAR GANHA VALOR E TORNA-SE PRIORIDADE APÓS A PANDEMIA. 
Disponível em: https://www.revistaapolice.com.br/2022/10/bem-estar-ganha-valor-e-torna-
se-prioridade-apos-a-pandemia/. Acesso em 12 de março de 2023 
 
NEOVERO SISTEMAS. Disponível em: https://www.neovero.com/. Acesso em 14 de 
março de 2023. 
 
A IMPORTÂNCIA DA MANUTENÇÃO HOSPITALAR. Disponível em: 
https://blog.engeman.com.br/importancia-da-manutencao-hospitalar-engeman-programa-
de-manutencao/. Acesso em 17 de março de 2023. 
https://nexxto.com/regularizacao-equipamentos-hospitalares-anvisa/
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https://blog.engeman.com.br/importancia-da-manutencao-hospitalar-engeman-programa-de-manutencao/
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