Biblioteca da Farmacopeia_Portal

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BIBLIOTECA DA 
FARMACOPEIA 
Atualizada em 26.12.2019 
Gerência de Processos Regulatórios – GPROR 
Gerência-Geral de Regulamentação e Boas Práticas Regulatórias – GGREG 
Terceira Diretoria 
 
 
APRESENTAÇÃO 
 
 As Bibliotecas são documentos que reúnem todas as normas vigentes de determinado 
macrotema, divididos por temas. O objetivo é facilitar o acesso e a compreensão do Estoque 
Regulatório ao público interno e externo, bem como aprimorar o processo de elaboração e 
revisão das normativas. 
 
 
Não deixe de consultar também a Biblioteca de Temas Transversais, que abrange assuntos 
aplicados a todos os macrotemas, tais como: Autorização de Funcionamento de Empresa 
(AFE), Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), Taxas de Fiscalização de Vigilância 
Sanitária (TFVS), Peticionamento de Recursos, etc. 
 
 
A Farmacopeia Brasileira é o Código Oficial Farmacêutico do país, que estabelece, dentre outras coisas, 
especificações e requisitos mínimos de qualidade para fármacos, insumos, drogas vegetais, 
medicamentos, produtos para a saúde ou dispositivos médicos, apoiando as ações de regulação 
sanitária e induzindo ao desenvolvimento científico e tecnológico nacional. A abrangência da 
Farmacopeia Brasileira impacta, principalmente, nas áreas de registro, inspeção e análise laboratorial. 
Consulte a Farmacopeia Brasileira Digital. 
http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeias-virtuais
 
 
 
Sumário 
 
1. Compêndios da Farmacopeia Brasileira ....................................................................................................................... 3 
2. Denominações Comuns Brasileiras (DCB) ........................................................................................................................ 3 
3. Substâncias Químicas de Referências (SQR) .................................................................................................................... 4 
4. Admissibilidade de farmacopeias estrangeiras ............................................................................................................ 5 
5. Rede de laboratórios colaboradores da farmacopeia brasileira .................................................................................. 5 
6. Governança da Farmacopeia Brasileira ........................................................................................................................ 5 
 
 
 
 
 
 
 
1. Compêndios da Farmacopeia Brasileira 
Tema 12.1 da Agenda Regulatória 2017/2020 
RDC 298/2019 - Aprova a Farmacopeia Brasileira, 6ª edição. 
 
RDC 49/2010 – Aprova a Farmacopeia Brasileira, 5ª edição. (A ser revogada 180 dias após a entrada em vigor 
da RDC 298/2019) 
Alterada por: 
RDC 62/2011 (A ser revogada 180 dias após a entrada em vigor da RDC 298/2019) 
RDC 18/2012 (A ser revogada 180 dias após a entrada em vigor da RDC 298/2019) 
 
RDC 59/2016 - Aprova o Primeiro Suplemento da Farmacopeia Brasileira, 5ª edição. (A ser revogada 180 dias 
após a entrada em vigor da RDC 298/2019) 
Alterada por: 
RDC 101/2016 (A ser revogada 180 dias após a entrada em vigor da RDC 298/2019) 
 
RDC 167/2017 - Aprova o Segundo Suplemento da Farmacopeia Brasileira, 5ª edição. (A ser revogada 180 dias 
após a entrada em vigor da RDC 298/2019) 
 
RDC 39/2011 – Aprova a Farmacopeia Homeopática Brasileira, 3ª edição. 
Alterada por: 
RDC 9/2013 
 
RDC 60/2011 - Formulários de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira, 1ª edição 
RDC 225/2018 - 1º Suplemento do Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira, 1ª edição 
RDC 67/2011 - Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira, 2ª edição 
RDC 84/2016 - Aprova o Memento Fitoterápico da Farmacopeia Brasileira e dá outras providências. 
RDC 129/2016 - Formulário Homeopático da Farmacopeia Brasileira (A ser revogada quando a RDC 302/2019 
entrar em vigor) 
RDC 302/2019 - Formulário Homeopático da Farmacopeia Brasileira, 2ª edição (A entrar em vigor 180 dias 
após a sua publicação no Portal da Anvisa) 
2. Denominações Comuns Brasileiras (DCB) 
Tema 12.4 da Agenda Regulatória 2017/2020 
 
RDC 63/2012 - Regras utilizadas para a nomenclatura das Denominações Comuns Brasileiras - DCB 
Alterada por: 
RDC 1/2014 
RDC 310/2019 
Atos relacionados: 
IN 5/2012 - Procedimentos para solicitar a inclusão, alteração ou exclusão de DCB 
 
RDC 64/2012 - Lista das Denominações Comuns Brasileiras - DCB da Farmacopeia Brasileira. 
Atualizada por: 
RDC 29/2013 
RDC 2/2014 
RDC 19/2014 
RDC 39/2014 
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RDC 42/2014 
RDC 64/2014 
RDC 1/2015 
RDC 11/2015 
RDC 19/2015 
RDC 38/2015 
RDC 51/2015 
RDC 71/2016 
RDC 104/2016 
RDC 127/2016 
RDC 144/2017 
RDC 156/2017 
RDC 164/2017 
RDC 201/2017 
RDC 224/2018 
RDC 230/2018 
RDC 247/2018 
RDC 249/2018 
RDC 261/2019 
RDC 269/2019 
RDC 289/2019 
RDC 333/2019 
3. Substâncias Químicas de Referências (SQR) 
RDC 56/2002 
RDC 280/2002 
RDC 129/2003 
RDC 280/2003 
RDC 295/2003 
RDC 1/2004 
RDC 24/2004 
RDC 54/2004 
RDC 235/2004 
RDC 312/2004 
RDC 188/2005 
RDC 262/2005 
RDC 309/2005 
RDC 348/2005 
RDC 218/2006 
RDC 40/2007 
RDC 41/2007 
RDC 43/2007 
RDC 49/2007 
RDC 50/2007 
RDC 73/2007 
RDC 74/2007 
RDC 74/2008 
RDC 11/2009 
RDC 62/2009 
RDC 64/2010 
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RDC 46/2012 
RDC 1/2013 
RDC 41/2013 
RDC 56/2013 
RDC 41/2014 
RDC 2/2015 
RDC 27/2015 
RDC 54/2015 
RDC 80/2016 
 
4. Admissibilidade de farmacopeias estrangeiras 
 
RDC 37/2009 - Dispõe sobre a admissibilidade de códigos farmacêuticos estrangeiros 
 
5. Rede de laboratórios colaboradores da farmacopeia brasileira 
 
RDC 50/2010 - Rede de laboratórios colaboradores de farmacopeia brasileira 
 
6. Governança da Farmacopeia Brasileira 
Tema 12.3 da Agenda Regulatória 2017/2020 – A regulamentar 
 
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