Mentoria EBSERH - Segurança do Paciente, RDCs n 36 de 2013 e n 63 de 2011

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 MENTORIA EBSERH | PNSP, RDCs nº 36 de 2013 e nº 63 de 2011 
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Mentoria EBSERH 
- Segurança do Paciente (PNSP) 
- RDC nº 36 de 2013 
- RDC nº 63 de 2011 (disponível no acesso da 
Mentoria Ebserh) 
Aula nesta terça-feira, 07/11, às 20h. 
Segurança do Paciente (PNSP)
1 
(HUAP-UFF/EBSERH/IBFC/2016) Sobre o 
Programa Nacional de Segurança do Paciente 
(PNSP), leia as afirmativas a seguir e assinale a 
alternativa correta. 
I. O PNSP tem por objetivo geral contribuir para 
a qualificação do cuidado em saúde em todos os 
estabelecimentos de saúde do território 
nacional. 
II. O Comitê de Implementação do Programa 
Nacional de Segurança do Paciente (CIPNSP) é 
composto por representantes apenas do 
Ministério da Saúde. 
III. O Ministério da Saúde instituirá incentivos 
financeiros para a execução de ações e atividades 
no âmbito do PNSP, conforme normatização 
específica, mediante prévia pactuação na 
Comissão Intergestores Tripartite (CIT). 
IV. Segurança do Paciente é a redução, a um 
mínimo aceitável, do risco de dano 
desnecessário associado ao cuidado de saúde. 
Estão corretas as afirmativas: 
a) I, II e III, apenas 
b) I, II, III e IV 
c) I apenas 
d) I, III e IV, apenas 
e) I e IV, apenas 
 
2 
(IF-PR/UFPR/2023) O Programa Nacional de 
Segurança do Paciente (PNSP) (Portaria nº 
529/2013) foi criado para contribuir com a 
qualificação do cuidado na prevenção e redução 
de incidentes na área da saúde em todos os 
estabelecimentos nacionais. Esse programa é 
constituído por 4 eixos principais, que são: 
a) Capacitação da comunidade em geral; 
investidura de comissão de avaliação de danos e 
incidentes; sistema da notificação. Punitiva dos 
responsáveis; inclusão do tema segurança no 
ensino. 
b) Envolvimento do cidadão na sua segurança; 
protocolos de biossegurança; comissão de 
investigação com efeito corretivo. e punitivo; 
incremento de pesquisa em segurança do 
paciente. 
c) Estimulo à prática assistencial segura; 
envolvimento do cidadão na sua segurança: 
inclusão do tema segurança do paciente no 
ensino; incremento de pesquisa em segurança do 
paciente. 
d) Investidura de comissão de avaliação de danos 
e incidentes; protocolos de punição dos 
responsáveis; incremento de pesquisa em 
segurança do paciente; inclusão do tema 
segurança do paciente no ensino. 
e) Estímulo à prática assistencial segura; 
envolvimento do cidadão na sua segurança; 
investidura de comissão de avaliação de danos e 
incidentes; protocolos de punição aos 
responsáveis. 
 
 
 
 
 
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(EBSERH Nacional/VUNESP/2020) “... Podemos 
dizer, de forma muito realista, que a inovação e 
a melhoria dos padrões de cuidado criam novas 
formas de dano, uma vez que surgem novas 
maneiras pelas quais o sistema de saúde pode 
falhar, prejudicando os pacientes” (Vincent e 
Amalberti, 2016). Em relação à segurança do 
paciente, 
a) segundo a OMS, a definição de evento adverso 
corresponde ao comprometimento da estrutura 
ou função do corpo e/ou qualquer efeito 
oriundo, incluindo-se lesão, morte e 
incapacidade. 
b) as metas internacionais para a segurança do 
paciente foram estabelecidas de acordo com as 6 
áreas de maior excelência na área da prestação 
de assistência direta ao paciente. 
c) no Brasil, os processos pela busca da 
certificação de qualidade foram aplicados nas 
instituições privadas do país, estando as 
instituições públicas ausentes desse processo. 
d) pensando na segurança do paciente como 
uma estratégia para o mundo, em 2004, a 
Organização Mundial de Saúde (OMS) criou a 
Aliança Mundial para a Segurança do Paciente 
(World Alliance for Patient Safety). 
e) de acordo com a primeira meta internacional 
de segurança (Meta 1), as instituições devem 
assegurar cirurgias com local de intervenção e 
procedimento corretos, evitando, assim, danos 
ao paciente. 
 
4 
(UFPB/AOCP/2019) Constituem-se objetivos 
específicos do Programa Nacional de Segurança 
do Paciente, EXCETO 
a) envolver os pacientes e familiares nas ações de 
segurança do paciente. 
b) fomentar a inclusão do tema segurança do 
paciente no ensino técnico e de graduação e pós-
graduação na área da saúde. 
c) promover e apoiar a implementação de 
iniciativas voltadas à segurança do paciente, 
principalmente no que tange ao uso racional de 
medicamentos. 
d) produzir, sistematizar e difundir 
conhecimentos sobre segurança do paciente. 
e) ampliar o acesso da sociedade às informações 
relativas à segurança do paciente. 
 
5 
(UFPB/AOCP/2019) Na Implantação do Programa 
Nacional de Segurança do Paciente, do 
Ministério da Saúde, as seguintes ações são 
desenvolvidas, EXCETO 
a) promover processos de capacitação em 
segurança do paciente para gerentes em saúde, 
profissionais que atuam direta e indiretamente 
no cuidado à saúde e profissionais de vigilância à 
saúde. 
b) delegar a elaboração dos protocolos, guias, 
manuais e outros materiais de segurança do 
paciente a cada município cadastrado no 
programa. 
c) promover a articulação com o Ministério da 
Educação e com o Conselho Nacional de 
Educação, para inclusão do tema segurança do 
paciente nos currículos dos cursos de formação 
em saúde de nível técnico, superior e de pós-
graduação. 
d) promover mecanismos de comunicação social 
voltados aos profissionais, usuários de serviços 
de saúde e sociedade, para divulgar e promover 
a segurança do paciente. 
e) fomentar e participar de atividades 
intersetoriais para o fortalecimento da 
implantação e expansão da cultura de segurança 
do paciente no Brasil. 
 
6 
(CHC-UFPR/EBSERH/IBFC/2015) Um profissional 
de enfermagem preparou o soro fisiológico com 
eletrólitos, conforme prescrição médica. Foi até 
o quarto do paciente, instalou um acesso venoso 
e conectou o equipo de soro no paciente, antes 
de infundir o medicamento, observou que não 
era o paciente correto, detectando o problema 
antes de administrar o medicamento no 
paciente. Nesse caso, houve um (a): 
a) Circunstância não notificável. 
b) Evento Adverso. 
c) Circunstância notificável. 
d) Near Miss. 
e) Incidente sem dano. 
 
7 
(Senado Federal/FGV/2022) Com base nas 
disposições do Ministério da Saúde acerca da 
segurança do paciente, analise as afirmativas a 
seguir. 
I. A gestão de risco é definida como o conjunto 
de valores, atitudes, competências e 
comportamentos que determinam o 
comprometimento com a gestão da saúde e da 
segurança. 
 
 
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II. Os eventos adversos que evoluírem para óbito 
devem ser notificados em até 48 horas a partir 
do ocorrido. 
III. Uma das competências do Núcleo de 
Segurança do Paciente é notificar os eventos 
adversos decorrentes da prestação do serviço de 
saúde ao Sistema Nacional de Vigilância 
Sanitária. 
Está correto o que se afirma em 
a) I, somente. d) I e II, somente. 
b) II, somente. e) I e III, somente. 
c) III, somente. 
 
8 
(EBSERH/IBFC/2020) A segurança do paciente em 
serviços de saúde é prevista pela Resolução da 
Diretoria Colegiada (RDC) de nº 36, de 25 de julho 
de 2013, com objetivo de instituir ações para 
promoção da segurança do paciente e a melhoria 
da qualidade nos serviços de saúde. Em relação à 
segurança do paciente em serviços de saúde, 
assinale a alternativa correta. 
a) O dano representa o comprometimento da 
estrutura ou função do corpo e/ou qualquer 
efeito dele oriundo, incluindo doenças, lesão, 
sofrimento, morte, incapacidade ou disfunção, 
podendo, assim, ser físico, social ou psicológico. 
b) As boas práticas de funcionamento de serviços 
de saúde são componentes da garantia da 
qualidade que asseguram a oferta de serviços 
fora dos padrões de qualidade. 
c) Evento adverso é um incidente que resulta em 
benefício à saúde. 
d) A cultura da segurança representa o conjunto 
de valores, atitudes, competências e 
comportamentos que determinam o 
comprometimento com a gestão da saúdee da 
segurança, utilizando a culpa e a punição como 
oportunidade de aprender com as falhas e 
melhorar a atenção à saúde. 
e) Gestão de risco corresponde à aplicação local 
e pontual de políticas, procedimentos, condutas 
e recursos na identificação, análise, avaliação, 
comunicação e controle de riscos e eventos 
adversos que afetam a segurança, a saúde 
humana, a integridade profissional, o meio 
ambiente e a imagem institucional. 
 
9 
(FHEMIG/FGV/2023) Acerca das medidas de 
segurança na assistência ao paciente oncológico, 
analise as afirmativas a seguir e assinale (V) para 
a verdadeira (F) para a falsa. 
( ) Um evento ocorrido durante uma sessão de 
quimioterapia que resultou em dano 
desnecessário à saúde do paciente, é 
considerado um incidente. 
( ) Os antineoplásicos de uso oral e parenteral são 
considerados medicamentos potencialmente 
perigosos e, por isso, uma das recomendações de 
segurança é adotar protocolos claros e 
detalhados para sua utilização. 
( ) O extravasamento de doxorrubicina durante 
a administração intravenosa pode produzir dor 
local, lesões teciduais graves e necrose. 
As afirmativas são, na ordem apresentada, 
respectivamente, 
a) V – V – V. b) F – V – F. 
c) V – F – V. d) F – F – F. 
e) V – F – F. 
 
10 
(ENARE/2023) Um paciente internado na clínica 
cirúrgica foi encaminhado ao banho de aspersão. 
Ao sair do banho para voltar ao quarto, deparou-
se com o chão molhado e escorregou, porém não 
caiu, porque conseguiu segurar em um apoio. 
Referente aos conceitos relacionados à 
segurança do paciente, esse caso pode ser 
considerado 
a) uma ocorrência comunicável. 
b) uma circunstância notificável. 
c) um incidente com dano. 
d) um evento adverso. 
e) um quase dano. 
 
11 
(HUPEST-UFSC/EBSERH/IBFC/2016) Não causar 
lesão ao paciente durante o cuidado é uma 
preocupação constante do profissional de saúde. 
Sobre este assunto, leia as afirmativas a seguir e 
assinale a alternativa correta. 
I. São chamados eventos adversos em saúde “as 
injúrias intencionais decorrentes da atenção à 
saúde relacionada à evolução natural da doença 
de base, que ocasionam lesões nos pacientes 
acometidos, prolongamento do tempo de 
internação e/ou morte.” 
II. A avaliação de risco de queda, de flebite e de 
úlcera de pressão, sua prevenção e medidas 
corretivas para evitar que estes eventos ocorram 
repetidas vezes são indicadores de qualidade da 
assistência de enfermagem. Para todos estes 
eventos, a avaliação do risco do paciente a 
qualquer destes eventos é a principal forma de 
prevenção. 
 
 
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III. O potencial de risco para erros de medicação 
na urgência e emergência está associado à 
grande quantidade de medicamentos 
administrados por vias diversas, entre elas a 
endovenosa, exigindo que o profissional esteja 
atento ao cálculo preciso e ao preparo de drogas 
vasoativas. 
Estão corretas as afirmativas: 
a) II e III, apenas. b) I, II e III. 
c) I e II, apenas. d) I e III, apenas. 
e) II apenas. 
 
12 
(HU-UFPA/EBSERH/AOCP/2016) No que se 
refere à segurança do paciente, a aplicação 
sistêmica e contínua de iniciativas, 
procedimentos, condutas e recursos na avaliação 
e no controle de riscos e eventos adversos que 
afetam a segurança, a saúde humana, a 
integridade profissional, o meio ambiente e a 
imagem institucional é denominada de: 
a) gestão de risco. 
b) inclusão processual. 
c) avaliação de resultados. 
d) desempenho de qualidade. 
e) sistematização de recursos. 
 
13 
(SES-PE/AOCP/2018) O Comitê de 
Implementação do Programa Nacional de 
Segurança do Paciente (CIPNSP), conforme o que 
consta na Portaria GM/MS nº 529, de 01 de abril 
de 2013, é composto por alguns dos 
representantes, titular e suplentes dos seguintes 
órgãos e entidades, EXCETO 
a) Ministério da Saúde. 
b) Fundação Oswaldo Cruz. 
c) Agência Nacional de Saúde Suplementar. 
d) Conselho Federal de Enfermagem. 
e) Associação Brasileira de saúde coletiva. 
 
14 
(Prefeitura de Candeias-BA/IBFC/2019) O 
Ministério da Saúde cria o Programa Nacional de 
Segurança do Paciente para o monitoramento e 
prevenção de danos na assistência a saúde. E, 
para o desenvolvimento deste programa, utiliza-
se de 6 ações principais. Assinale a alternativa 
que não apresenta uma das 6 ações principais. 
a) identificação correta do paciente. 
b) melhorar a comunicação entre profissionais de 
saúde. 
c) higienizar as mãos para evitar infecções. 
d) auditoria externa. 
 
15 
(ENARE/2023) A “segurança do paciente” é um 
dos atributos da qualidade da assistência à saúde 
e está relacionada 
a) à otimização do uso dos equipamentos de 
saúde. 
b) à qualidade da assistência sem distinção de 
características pessoais, como gênero e etnia. 
c) à utilização abrangente de tecnologias duras 
para diagnósticos precisos. 
d) a evitar lesões e danos nos pacientes, 
decorrentes do cuidado que tem como objetivo 
ajudá-los. 
e) a diminuir atrasos que tenham efetivo 
potencial de dano para quem presta o cuidado. 
 
16 
(FUNSAÚDE/FGV/2021) Sobre o Plano de 
Segurança do Paciente em Serviços de Saúde 
(PSP), que estabelece estratégias e ações de 
gestão de risco, analise as afirmativas a seguir. 
I. Deve evitar a interferência do paciente e dos 
familiares na assistência profissional prestada. 
II. Deve manter registro adequado do uso de 
órteses e próteses quando este procedimento 
for realizado. 
III. Deve estabelecer processos de identificação 
do paciente e de orientação para higienização 
das mãos. 
Está correto o que se afirmativa em 
a) I, apenas. b) I e II, apenas. 
c) I e III, apenas. d) II e III, apenas. 
e) I, II e III. 
 
17 
(TRT-15ª Região (SP)/FCC/2015) Atualmente, a 
melhoria da segurança do paciente e da 
qualidade da assistência à saúde tem recebido 
atenção especial em âmbito global. Neste 
contexto, o COREN-SP e a Rede Brasileira de 
Enfermagem e Segurança do Paciente-
REBRAENSP elaboraram uma cartilha contendo 
os “10 Passos para a Segurança do Paciente”, no 
qual, dentre eles, destacam-se 
a) Prevenção de queda e atendimento domiciliar. 
b) Identificação do paciente e paciente envolvido 
com sua própria segurança. 
c) Utilização de tecnologia inovadora e cirurgia 
em local correto. 
d) Acolhimento e comunicação transparente. 
e) Participação da família e higienização das 
mãos. 
 
 
 
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(SES-DF/IBFC/2022) A Portaria MS/GM nº 
529/2013 institui o Programa Nacional de 
Segurança do Paciente (PNSP), que tem por 
objetivo geral contribuir para a qualificação do 
cuidado em saúde em todos os estabelecimentos 
de saúde do território nacional. Considerando os 
conceitos de cultura de segurança do paciente 
descritos nesta portaria, analise as afirmativas 
abaixo e dê valores Verdadeiro (V) ou Falso (F). 
( ) Cultura na qual todos os trabalhadores, 
incluindo profissionais envolvidos no cuidado e 
gestores, assumem responsabilidade pela sua 
própria segurança, pela segurança de seus 
colegas, pacientes e familiares. 
( ) Cultura que encoraja e recompensa a unidade 
que não possui nenhuma notificação de falhas. 
( ) Cultura que prioriza a segurança acima de 
metas financeiras e operacionais. 
( ) Cultura que, a partir da ocorrência de 
incidentes, promove a punição com a finalidade 
de evitar novos eventos. 
Assinale a alternativa que apresenta a sequência 
correta de cima para baixo. 
a) F - F - F - V. b) V - V - F - V. 
c) V - F - V - F. d) V - V - V - V. 
e) V - F - F - V. 
 
19 
(HUGG-UNIRIO/EBSERH/IBFC/2017) Sobre a 
cultura de segurança, descrita na Política 
Nacional de Segurança do Paciente, assinale a 
alternativa correta. 
a) Cultura que prioriza as metas financeiras e 
operacionais acima de segurança. 
b) Comprometimento da estrutura ou função do 
corpo e/ ou qualquer efeito dele oriundo, 
incluindo-se doenças, lesão, sofrimento, morte, 
incapacidade ou disfunção, podendo,assim, ser 
físico, social ou psicológico. 
c) Cultura na qual todos os trabalhadores, 
incluindo profissionais envolvidos no cuidado e 
gestores, assumem responsabilidade pela sua 
própria segurança, pela segurança de seus 
colegas, pacientes e familiares. 
d) Evento ou circunstância que poderia ter 
resultado, ou resultou, em dano desnecessário 
ao paciente. 
e) Promoção de processos de capacitação de 
gerentes, profissionais e equipes de saúde em 
segurança do paciente. 
20 
(ENARE/2023) Ao realizar passagem de plantão, 
o Enfermeiro da clínica médica procura garantir 
que as informações clínicas relevantes sejam 
compartilhadas, transferidas e entregues, com 
precisão e em tempo hábil, para que haja 
continuidade da assistência de forma segura. 
Nesse sentido, o desenvolvimento da Cultura 
para Segurança do Paciente nos Serviços de 
Saúde requer que a comunicação efetiva seja 
composta por atributos que são abordados como 
altamente relevantes e que todos os membros 
da equipe de assistência à saúde participem de 
maneira ativa e considerem tais atributos 
durante o processo comunicativo. São eles os 
citados a seguir, EXCETO 
a) contato visual, no caso da comunicação 
presencial. 
b) escuta ativa. 
c) discussões saudáveis de informações 
pertinentes. 
d) liderança clara. 
e) evitar resposta e validação das informações 
emitidas. 
 
21 
(Prefeitura de Cruzeiro do Sul-AC/IBFC/2019) 
Sobre os protocolos de segurança na prescrição, 
uso e administração de medicamentos da 
Programa Nacional da Segurança do Paciente, 
considere o excerto abaixo. 
Instituir a prática de _____ checagem por dois 
profissionais, para os cálculos de diluição e 
administração de medicamentos potencialmente 
_____ ou medicamentos de _____. 
(Brasil. Portaria nº 529, de 1 de Abril de 2013 - 
Institui o Programa Nacional de Segurança do 
Paciente-PNSP). 
Assinale a alternativa que preencha correta e 
respectivamente as lacunas. 
a) dupla/perigosos/alta vigilância. 
b) simples/perigosos/alta vigilância. 
c) simples/letais/baixa vigilância. 
d) dupla/letais/média vigilância. 
 
22 
(EBSERH Nacional/VUNESP/2020) Os programas 
de tratamento com agentes antineoplásicos 
tornam-se cada vez mais complexos, e há 
possibilidade da ocorrência de erros em cada 
etapa do processo. Para favorecer a manutenção 
da segurança do paciente, é preciso estar atento 
aos erros, que podem 
a) estar relacionados com práticas profissionais 
defasadas, desempenhadas com distanciamento 
e falta de empatia para com o cliente. 
 
 
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b) decorrer de procedimentos errôneos, 
implementa dos por profissionais mal treinados 
ou desmotivados. 
c) ser consequência de sistemas de trabalho 
equivocados, incluindo o próprio processo ou 
todas as suas etapas, desde a prescrição até a 
administração do medicamento. 
d) ser minimizados a partir da elaboração e 
utilização de protocolos, a fim de que haja 
uniformidade nas condutas e nos 
procedimentos, para prestar um cuidado eficaz e 
seguro. 
e) advir de falhas nas condições de área física e 
no fluxo de materiais e pessoas, o que pode ser 
sanado com uma boa reforma predial ou uma 
mudança de endereço. 
 
RDC nº 36 de 2013 
1 
(Prefeitura de Contagem-MG/IBFC/2022) Em 
conformidade com as disposições da Resolução - 
RDC nº 36, que institui ações para a segurança do 
paciente em serviços de saúde, assinale a 
alternativa incorreta. 
a) Compete ao Núcleo de Segurança do Paciente 
(NSP) acompanhar as ações vinculadas ao Plano 
de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde. 
b) O Plano de Segurança do Paciente em Serviços 
de Saúde (PSP), elaborado pelo NSP, deve 
estabelecer estratégias e ações de gestão de 
risco, conforme as atividades desenvolvidas pelo 
serviço de saúde. 
c) A direção do serviço de saúde deve constituir 
o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) e 
nomear a sua composição, conferindo aos 
membros autoridade, responsabilidade e poder 
para executar as ações do Plano de Segurança do 
Paciente em Serviços de Saúde. 
d) Por segurança do paciente, deve-se 
compreender a maximização a um máximo 
aceitável, do risco de dano desnecessário 
associado à atenção à saúde. 
 
2 
(SESACRE/IBFC/2022) A Resolução nº 36/2013 da 
Diretoria Colegiada da Agência Nacional de 
Vigilância Sanitária institui ações para a 
segurança do paciente em serviços de saúde. De 
acordo com a mencionada resolução, assinale a 
definição de gestão de risco. 
a) Conjunto de valores, atitudes, competências e 
comportamentos que determinam o 
comprometimento com a gestão da saúde e da 
segurança, substituindo a culpa e a punição pela 
oportunidade de aprender com as falhas e 
melhorar a atenção à saúde. 
b) Componentes da garantia da qualidade que 
asseguram que os serviços são ofertados com 
padrões de qualidade adequados. 
c) Aplicação sistêmica e contínua de políticas, 
procedimentos, condutas e recursos na 
identificação, análise, avaliação, comunicação e 
controle de riscos e eventos adversos que afetam 
a segurança, a saúde humana, a integridade 
profissional, o meio ambiente e a imagem 
institucional. 
d) Totalidade das ações sistemáticas necessárias 
para garantir que os serviços prestados estejam 
dentro dos padrões de qualidade exigidos para 
os fins a que se propõem. 
 
3 
(PM-AM/FGV/2022) De acordo e para o efeito da 
Resolução da Diretoria Colegiada da Agência 
Nacional de Vigilância Sanitária - RDC nº 36, de 
25 de julho de 2013, o documento que aponta 
situações de risco e descreve as estratégias e 
ações definidas pelo serviço de saúde para a 
gestão de risco visando à prevenção e à 
mitigação dos incidentes, desde a admissão até a 
transferência, a alta ou o óbito do paciente no 
serviço de saúde é chamado de plano 
a) ambiental e sanitário em serviços de saúde. 
b) de contingência em serviços de saúde. 
c) de emergência em serviços de saúde. 
d) de segurança do paciente em serviços de 
saúde. 
e) estratégico em serviços de saúde. 
 
4 
(CHC-UFPR/IBFC/2015) De acordo com a 
Resolução - RDC nº 36, de 25 de julho de 2013, 
que institui ações para a segurança do paciente 
em serviços de saúde e dá outras providências, 
analise as afirmativas abaixo, dê valores 
Verdadeiro (V) ou Falso (F) e assinale a 
alternativa que apresenta a sequência correta de 
cima para baixo. 
( ) Esta Resolução tem por objetivo instituir ações 
para a promoção da segurança do paciente e a 
melhoria da qualidade nos serviços de saúde. 
( ) A direção do serviço de saúde deve constituir 
o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) e 
nomear a sua composição, conferindo aos 
membros autoridade, responsabilidade e poder 
para executar as ações do Plano de Segurança do 
Paciente em Serviços de Saúde. 
 
 
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7 
( ) Esta Resolução se aplica aos serviços de saúde 
públicos, privados, filantrópicos, civis ou 
militares, incluindo aqueles que exercem ações 
de ensino e pesquisa. Estão excluídos do escopo 
desta Resolução os consultórios individualizados, 
laboratórios clínicos e os serviços móveis e de 
atenção domiciliar. 
( ) A notificação dos eventos adversos com ou 
sem óbitos deve ser realizada pelo Núcleo de 
Segurança do Paciente até 72 (setenta e duas) 
horas a partir do ocorrido, por meio das 
ferramentas eletrônicas disponibilizadas pela 
Anvisa. 
a) V, V, V, F. b) V, F, F, V. 
c) F, V, F, F. d) V, V, V, V. 
e) V, V, F, V. 
 
5 
(UFF/COSEAC/2019) De acordo com a RDC nº 36, 
de julho de 2013, todos os serviços de saúde, 
sejam eles públicos, privados, filantrópicos, civis 
ou militares, incluindo aqueles que exercem 
ações de ensino e pesquisa, devem constituir 
instância para promover e apoiar a 
implementação de ações voltadas à segurança 
do paciente, que terá a denominação de: 
a) Gerência de risco e segurança. 
b) Vigilância em saúde. 
c) Serviço de acreditação. 
d) Núcleo de segurança do paciente. 
e) Setor de educação permanente. 
 
6 
(EBSERH/IBFC/2020)Dentre os princípios e 
diretrizes adotados pelo Núcleo de Segurança do 
Paciente (NSP), conforme Resolução da Diretoria 
Colegiada (RDC) de nº 36, de 25 de julho de 2013, 
assinale a alternativa correta. 
a) A melhoria contínua dos processos de cuidado 
e do uso de tecnologias da saúde. 
b) A disseminação local da cultura de segurança. 
c) A desarticulação e a integração dos processos 
de gestão de vetores. 
d) A garantia das más condições das instalações 
do serviço de saúde. 
e) O fortalecimento da cultura do medo em se 
trabalhar em serviços de saúde, pois assim os 
profissionais se previnem mais. 
 
7 
(Prefeitura de Araçagi-PB/CPCON/2019) Os 
Núcleos de Segurança do Paciente (NSPs) estão 
previstos na Portaria MS/GM nº 529/2013 e na 
RDC nº 36/2013/Anvisa e se constituem em 
instâncias que devem ser criadas nos 
estabelecimentos de Saúde para promover e 
apoiar a implementação de iniciativas voltadas à 
segurança do paciente. Os NSPs serão 
responsáveis pela elaboração de um plano de 
segurança do paciente do serviço de Saúde. O 
Plano de Segurança do Paciente em serviço de 
saúde é um 
a) documento cujo objetivo exclusivo é a 
realização da notificação da Unidade de Saúde e 
pode ser realizado por todos os trabalhadores de 
Saúde ao Núcleo de Segurança do Paciente 
(NSP). 
b) tutorial de articuladores e incentivadores das 
demais instâncias do hospital que gerenciam 
riscos e ações de qualidade, promovendo 
complementaridade e sinergias neste âmbito. 
c) procedimento Operacional Padrão do evento 
ou circunstância que poderia ter resultado, ou 
resultou, em dano desnecessário à saúde. 
d) documento que contém o conjunto de 
equipamentos, medicamentos, insumos e 
procedimentos utilizados na atenção à saúde, 
bem como os processos de trabalho, a 
infraestrutura e a organização do serviço de 
saúde. 
e) documento que aponta situações de risco e 
descreve as estratégias e ações definidas pelo 
serviço de saúde para a gestão de risco visando a 
prevenção e a mitigação dos incidentes, desde a 
admissão até a transferência, a alta ou o óbito do 
paciente no serviço de saúde. 
 
8 
(PMMG/2017) De acordo com a RDC nº 36/2013, 
que institui ações para a segurança do paciente 
em serviços de saúde, compete ao Núcleo de 
Segurança do Paciente (NSP): 
a) Monitorar os dados sobre eventos adversos 
notificados pelos serviços de saúde. 
b) A notificação dos eventos adversos, para fins 
desta Resolução, deve ser realizada 
mensalmente pelo NSP, até o 15º (décimo 
quinto) dia útil do mês subsequente ao mês de 
vigilância, por meio das ferramentas eletrônicas 
disponibilizadas pela instituição. 
c) Os eventos adversos que evoluírem para óbito 
devem ser notificados em até 48 (quarenta e 
oito) horas a partir do ocorrido. 
d) Desenvolver, implantar e acompanhar 
programas de capacitação em segurança do 
paciente e qualidade em serviços de saúde. 
 
 
 
 
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8 
9 
(Prefeitura de Parnamirim-RN/COMPERVE/2019) 
A Resolução da Diretoria do Colegiado (RDC) da 
ANVISA nº 36/2013, estabelece que a direção do 
serviço de saúde deve constituir o Núcleo de 
Segurança do Paciente (NSP). Esse, por sua vez, 
deve elaborar o Plano de Segurança do Paciente 
em Serviços de Saúde (PSP), devendo 
estabelecer estratégias e ações de gestão de 
risco, conforme as atividades desenvolvidas pelo 
serviço de saúde. Entre essas estratégias e ações 
, tem-se: 
a) integrar os diferentes processos de gestão de 
risco desenvolvidos nos serviços de saúde. 
b) guardar por 60 dias o registro do uso de 
órteses e próteses quando este procedimento 
for realizado. 
c) controlar eventos adversos em serviços de 
saúde, excluindo as infecções relacionadas à 
assistência à saúde. 
d) restringir a participação do paciente e dos 
familiares na assistência prestada. 
 
10 
(EBSERH/IBFC/2020) Os serviços de saúde devem 
garantir a segurança do seu paciente. Para 
auxiliar nesse manejo do cuidado, foi criada a 
Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) de nº 36, 
de 25 de julho de 2013, com objetivo de instituir 
ações para promoção da segurança do paciente 
e a melhoria da qualidade nos serviços de saúde. 
Em relação à vigilância, monitoramento e 
notificações de eventos adversos, assinale a 
alternativa correta. 
a) A notificação dos eventos adversos, para fins 
desta Resolução, deve ser realizada 
semestralmente pelo Núcleo de Segurança do 
Paciente (NSP), até o 15º (décimo quinto) dia útil 
do mês subsequente ao mês de vigilância, por 
meio das ferramentas eletrônicas 
disponibilizadas pela Anvisa. 
b) Os eventos adversos que evoluírem para óbito 
devem ser notificados em até 72 (setenta e duas) 
horas a partir do ocorrido. 
c) A notificação dos eventos adversos, para fins 
desta Resolução, deve ser realizada 
mensalmente pelo Núcleo de Segurança do 
Paciente (NSP), até o 20º (vigésimo) dia útil do 
mês subsequente ao mês de vigilância, por meio 
das ferramentas eletrônicas disponibilizadas 
pelo Ministério da Saúde. 
d) Os eventos adversos que evoluírem para óbito 
devem ser notificados em até 24 (vinte e quatro) 
horas a partir do ocorrido. 
e) Os eventos adversos que evoluírem para óbito 
devem ser notificados em até 48 (quarenta e 
oito) horas a partir do ocorrido. 
 
11 
(PM-AM/FGV/2022) A Resolução da Diretoria 
Colegiada da Agência Nacional de Vigilância 
Sanitária - RDC nº 36, de 25 de julho de 2013, 
institui ações para a segurança do paciente em 
serviços de saúde e dá outras providências. O 
monitoramento dos incidentes e eventos 
adversos será realizado pelo Núcleo de 
Segurança do Paciente - NSP. 
Consoante dispõe o citado ato normativo, as 
atividades de: 
I - monitorar os dados sobre eventos adversos 
notificados pelos serviços de saúde; II - divulgar 
relatório anual sobre eventos adversos com a 
análise das notificações realizadas pelos serviços 
de saúde; III - acompanhar, junto às vigilâncias 
sanitárias distrital, estadual e municipal as 
investigações sobre os eventos adversos que 
evoluíram para óbito; competem. 
a) à ANVISA, em articulação com o Sistema 
Nacional de Vigilância Sanitária. 
b) ao Ministério da Saúde, em parceria com o 
sistema nacional de regulação. 
c) às Secretarias Estaduais de Saúde, em 
articulação com as Secretarias Municipais de 
Saúde. 
d) ao Conselho Federal de Medicina, em 
cooperação com as Secretarias de Saúde dos 
entes federativos. 
e) ao Ministério da Saúde, com financiamento 
suportado pela iniciativa privada. 
 
RDC nº 63 de 2011 
1 
(Prefeitura de Rio Verde-GO/UniRV-GO/2023) A 
Agência Nacional de Vigilância Sanitária, por 
meio da resolução de diretoria colegiada número 
63, de 25 de novembro de 2011, estabelece os 
requisitos de boas práticas para funcionamento 
de serviços de saúde. De acordo com essa 
resolução, assinale as afirmações abaixo com V 
(verdadeiro) ou F (falso). 
( ) O disposto nesse regulamento técnico se 
aplica a todos os serviços de saúde no país, sejam 
eles públicos, privados, filantrópicos, civis ou 
militares, incluindo aqueles que exercem ações 
de ensino e pesquisa. 
( ) As BPF determinam que o serviço de saúde 
deve fornecer todos os recursos necessários, 
 
 
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9 
incluindo procedimentos e instruções aprovados 
e vigentes. 
( ) As reclamações sobre os serviços oferecidos 
devem ser examinadas e as causas dos desvios da 
qualidade, investigadas, devendo ser tomadas 
medidas com relação aos serviços com desvio da 
qualidade e adotadas as providências no sentido 
de prevenir reincidências, não havendo 
necessidade de armazenamento de registros. 
( ) Os estabelecimentos de saúde podem 
contratar serviços e atividades terceirizadas sem 
a obrigatoriedade de contrato de prestação de 
serviços. 
A sequência correta de preenchimento dos 
parênteses, de cima para baixo, é: 
a) V, F, F, F. b) V, V, F, F. 
c) F, V, F, V. d) F, F, V, V. 
 
2 
(SES-DF/IBFC/2022) Em conformidade com o 
preceituadono âmbito da Resolução-RDC nº 63 
de 2011, a qual dispõe sobre os Requisitos de 
Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços 
de Saúde, pode ser indicada como correta a 
seguinte definição: 
a) Responsável Técnico - RT: profissional com 
formação superior ou técnica com suas 
competências atribuídas por lei. 
b) Prontuário do Paciente: documento que deve 
acompanhar o paciente em caso de remoção 
para outro serviço, contendo minimamente 
dados de identificação, resumo clínico com 
dados que justifiquem a transferência e 
descrição ou cópia de laudos de exames 
realizados, quando existentes. 
c) Política de Qualidade: documento emitido 
pelo órgão sanitário competente dos Estados, 
Distrito Federal ou dos Municípios, contendo 
permissão para o funcionamento dos 
estabelecimentos que exerçam atividades sob 
regime de vigilância sanitária. 
d) Serviço de Saúde: conjunto de ações voltadas 
à proteção do paciente contra riscos, eventos 
adversos e danos desnecessários durante a 
atenção prestada nos serviços de saúde. 
e) Plano de Gerenciamento de Resíduos de 
Serviços de Saúde (PGRSS): documento que 
aponta e descreve as ações relativas ao manejo 
dos resíduos sólidos, observadas suas 
características e riscos, no âmbito dos 
estabelecimentos de saúde, contemplando os 
aspectos referentes à geração, segregação, 
acondicionamento, coleta, armazenamento, 
transporte, tratamento e disposição final, bem 
como as ações de proteção à saúde pública e ao 
meio ambiente. 
 
3 
(SES-DF/IBFC/2022) Para efeito do disposto no 
Regulamento Técnico intitulado “Resolução-RDC 
nº 63 de 2011”, o qual dispõe sobre os Requisitos 
de Boas Práticas de Funcionamento para os 
Serviços de Saúde, pode ser indicada como 
correta a seguinte definição: 
a) garantia da qualidade: totalidade das ações 
sistemáticas necessárias para garantir que os 
serviços prestados estejam dentro dos padrões 
de qualidade exigidos, para os fins a que se 
propõem. 
b) profissional legalmente habilitado: 
profissional de nível superior legalmente 
habilitado, que assume perante a vigilância 
sanitária a responsabilidade técnica pelo serviço 
de saúde, conforme legislação vigente. 
c) relatório de transferência: documento único, 
constituído de um conjunto de informações, 
sinais e imagens registrados, gerados a partir de 
fatos, acontecimentos e situações sobre a saúde 
do paciente e a assistência a ele prestada, de 
caráter legal, sigiloso e científico, que possibilita 
a comunicação entre membros da equipe 
multiprofissional e a continuidade da assistência 
prestada ao indivíduo. 
d) licença atualizada: refere-se às intenções e 
diretrizes globais relativas à qualidade, 
formalmente expressa e autorizada pela direção 
do serviço de saúde. 
e) segurança do paciente: estabelecimento de 
saúde destinado a prestar assistência à 
população na prevenção de doenças, no 
tratamento, recuperação e na reabilitação de 
pacientes. 
 
4 
(PM-AM/FGV/2022) A Resolução da Diretoria 
Colegiada da Agência Nacional de Vigilância 
Sanitária - RDC nº 63, de 25 de novembro de 
2011 estabelece que as boas práticas de 
funcionamento (BPF) são os componentes da 
garantia da qualidade que asseguram que os 
serviços são ofertados com padrões de qualidade 
adequados. 
As mencionadas boas práticas de funcionamento 
determinam que 
a) o serviço de saúde deve fornecer todos os 
recursos necessários, incluindo equipamentos, 
materiais e suporte logístico em ambientes não 
identificados. 
 
 
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10 
b) o serviço de saúde deve fornecer todos os 
recursos necessários, incluindo quadro de 
pessoal qualificado, ainda que não esteja 
devidamente treinado e identificado. 
c) o serviço de saúde deve ser capaz de ofertar 
serviços dentro dos padrões de qualidade 
exigidos, com tolerância para até 10% (dez por 
cento) de descumprimento dos requisitos das 
legislações e regulamentos vigentes. 
d) as reclamações sobre os serviços oferecidos 
devem ser examinadas, registradas e as causas 
dos desvios da qualidade, investigadas e punidas, 
com sanções administrativas aplicadas pela 
autoridade de saúde, independentemente de 
processo administrativo. 
e) as reclamações sobre os serviços oferecidos 
devem ser examinadas, registradas e as causas 
dos desvios da qualidade, investigadas e 
documentadas, devendo ser tomadas medidas 
com relação aos serviços com desvio da 
qualidade e adotadas as providências no sentido 
de prevenir reincidências. 
 
5 
(FHEMIG/FGV/2023) Considerando os requisitos 
de boas práticas de funcionamento para os 
serviços de saúde, detalhados na Resolução de 
Diretoria Colegiada RDC 63/2011, assinale a 
opção que indica o(s) serviço(s) de saúde que, 
segundo o seu tipo de atividade, documentação 
e registro, deve(m) se manter disponível(eis). 
a) O projeto básico de arquitetura, com 
aprovação pelo Corpo de Bombeiros da Polícia 
Militar. 
b) O controle de saúde ocupacional e o controle 
de qualidade da água. 
c) Os contratos de serviços terceirizados e a 
certificação de qualidade em transparência 
pública. 
d) A manutenção dos equipamentos e das 
condições adequadas para a comercialização de 
produtos químicos. 
e) O gerenciamento de resíduos de serviços de 
saúde e o relatório de impacto ambiental. 
 
6 
(SES-DF/IBFC/2022) Em atenção ao disposto na 
Resolução-RDC nº 63 de 2011, a qual dispõe 
sobre os Requisitos de Boas Práticas de 
Funcionamento para os Serviços de Saúde, 
assinale a alternativa incorreta. 
a) O serviço de saúde deve possuir regimento 
interno ou documento equivalente, atualizado, 
contemplando a definição e a descrição de todas 
as suas atividades técnicas, administrativas e 
assistenciais, responsabilidades e competências. 
b) As Boas Práticas de Funcionamento (BPF) são 
orientadas primeiramente à redução dos riscos 
inerentes a prestação de serviços de saúde. 
c) O serviço de saúde deve estar inscrito e manter 
seus dados atualizados no Cadastro Nacional de 
Boas Práticas de Funcionamento (CNBPF). 
d) O serviço de saúde deve ter um responsável 
técnico (RT) e um substituto. 
e) O serviço de saúde deve desenvolver ações no 
sentido de estabelecer uma política de qualidade 
envolvendo estrutura, processo e resultado na 
sua gestão dos serviços. 
 
7 
(Prefeitura Municipal de Barreiras-BA/Fundação 
CEFETBAHIA/2019) Os requisitos de Boas 
Práticas de Funcionamento (BPF) para os serviços 
de saúde são definidos pela Agência Nacional de 
Vigilância Sanitária (ANVISA), por meio da 
Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 
63/2011. Trata-se de um Regulamento Técnico 
que deve ser aplicado a todos os serviços de 
saúde no país, indistintamente (BRASIL, 2011). 
Em relação às condições organizacionais para os 
serviços de saúde definidas pela RDC nº 63/2011, 
analise as assertivas e identifique com V as 
verdadeiras e com F as falsas. 
( ) O serviço de saúde deve garantir mecanismos 
para o controle de acesso dos trabalhadores, 
pacientes, acompanhantes e visitantes. 
( ) O serviço de saúde deve possuir profissional 
legalmente habilitado que responda pelas 
questões operacionais durante o seu período de 
funcionamento. 
( ) Os estabelecimentos integrantes da 
administração pública ou por ela instituídos são 
dispensados de inscrição no Cadastro Nacional 
de Estabelecimentos de Saúde. 
( ) Os estabelecimentos integrantes da 
administração pública devem possuir licença 
atualizada de acordo com a legislação sanitária 
local, afixada em local visível ao público. 
A alternativa que contém a sequência correta, de 
cima para baixo, é 
a) V, F, V, F. b) V, F, F, V. 
c) V, V, F, F. d) F, V, F, V. 
e) F, V, V, F. 
 
8 
(Prefeitura de Boa Vista-RR/SELECON/2019) A 
Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 63, de 
25 de novembro de 2011, possui como objetivo 
 
 
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11 
o estabelecimento de boas práticas para 
funcionamento de serviços de saúde, 
fundamentados na qualificação,na humanização 
da atenção e gestão, e na redução e controle de 
riscos aos usuários e meio ambiente. Sobre o 
prontuário do paciente, é correto afirmar que: 
a) O serviço de saúde deve assegurar a guarda 
dos prontuários no que se refere à 
confidencialidade e integridade. 
b) O serviço de saúde não deve garantir que o 
prontuário contenha registros relativos à 
identificação e a todos os procedimentos 
prestados ao paciente. 
c) A responsabilidade pelo registro em 
prontuário não cabe aos profissionais de saúde 
que prestam o atendimento. 
d) Aguarda do prontuário é de responsabilidade 
do paciente e/ou de sua família devendo 
obedecer às normas vigentes. 
 
9 
(SESACRE/IBFC/2022) No que diz respeito à 
gestão de pessoal e as normas previstas na 
Resolução nº 63 de 2011 da Diretoria Colegiada 
da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, 
assinale a alternativa correta. 
a) As exigências referentes aos recursos 
humanos do serviço de saúde incluem 
profissionais de nível superior, apenas, podendo 
ser de quadro próprio ou terceirizado. 
b) Não há necessidade dos disponibilização dos 
registros de formação e qualificação dos 
profissionais, desde que desempenhem 
adequadamente as suas funções. 
c) O serviço de saúde deve possuir equipe 
multiprofissional dimensionada de acordo com 
seu perfil de demanda. 
d) O serviço de saúde deve promover a 
capacitação de seus profissionais durante e após 
o início das atividades e de forma permanente 
em conformidade com as atividades 
desenvolvidas. 
 
10 
(EBSERH Nacional/VUNESP/2020) A RDC nº 63 de 
25 de novembro de 2011 dispõe sobre os 
Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento 
para os Serviços de Saúde. De acordo com esta 
Resolução é possível que as organizações de 
saúde identifiquem os requisitos de Boas Práticas 
para funcionamento de serviços de saúde, 
fundamentadas na humanização da atenção, 
qualificação, gestão e redução e controle de 
riscos aos usuários, além do meio ambiente. 
Considerando esta Resolução, analise as 
asserções a seguir e a relação proposta entre 
elas. 
I. O serviço de saúde deve manter disponíveis 
registros de formação e qualificação dos 
profissionais compatíveis com as funções 
desempenhadas. 
PORQUE 
II. O serviço de saúde deve possuir equipe 
multiprofissional dimensionada de acordo com a 
estratégia adotada pela organização. 
Assinale a alternativa que representa a resposta 
correta. 
a) As asserções I e II são proposições verdadeiras, 
e a II é uma justificativa correta da I. 
b) As asserções I e II são proposições verdadeiras, 
mas a II não é uma justificativa correta da I. 
c) A asserção I é uma proposição verdadeira, e a 
II é uma proposição falsa. 
d) A asserção I é uma proposição falsa, e a II é 
uma proposição verdadeira. 
e) As asserções I e II são proposições falsas. 
 
11 
(Fundação Hemocentro de Brasília-
DF/IADES/2017) Conforme os requisitos de boas 
práticas de funcionamento para os serviços de 
saúde, dispostos na Resolução da Diretoria 
Colegiada da Agência Nacional de Vigilância 
Sanitária no 63/2011, assinale a alternativa 
correta. 
a) As exigências referentes aos recursos 
humanos do serviço de saúde incluem 
profissionais de todos os níveis de escolaridade, 
exclusivamente do quadro próprio da entidade. 
b) O serviço de saúde deve garantir a limpeza dos 
reservatórios de água a cada 12 meses. 
c) Não é permitido guardar alimentos nos postos 
de trabalho destinados à execução de 
procedimentos de saúde, permitindo-se tão 
somente, em tais ambientes, seu consumo 
imediato. 
d) Os dados que compõem o prontuário 
pertencem ao serviço de saúde, mas devem estar 
permanentemente disponíveis ao paciente, aos 
respectivos representantes legais e à autoridade 
sanitária, quando necessário. 
e) O serviço de saúde deve garantir que todos os 
usuários recebam suporte imediato à vida, 
quando necessário. 
 
 
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