Bioquimica Clínica-Questões de fixação-introdutório

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QUESTÕES DE FIXAÇÃO:
- Monitoria Tec. Farmacêutica e Farmacotécnica-
Ana Rafaela Martins 
1) Boas Práticas de Fabricação é a parte da Garantia de Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro. Nesse contexto, analise as alternativas abaixo.
I. Os medicamentos devem ser fabricados dentro dos padrões de qualidade exigidos, atendendo às respectivas especificações e os processos de fabricação devem ser definidos e revisados cinco anos após sua validação.
II. Deve estar implantado um sistema capaz de recolher qualquer lote, após sua comercialização ou distribuição.
III. As reclamações sobre produtos comercializados devem ser examinadas, registradas e as causas dos desvios da qualidade, investigadas e documentadas. Devem ser tomadas medidas com relação aos produtos com desvio da qualidade e adotadas as providências no sentido de prevenir reincidências.
Assinale:
a) Somente a afirmativa I está correta
b) Somente a afirmativa II está correta
c) Somente as afirmativas II e III estão corretas
d) Somente as afirmativas I e III estão corretas
e) Somente as afirmativas I e II estão corretas
2) De acordo com as boas práticas de manipulação de produtos estéreis em farmácias, assinale a alternativa INCORRETA.
a) Todo produto estéril, obtido por reconstituição, transferência, incorporação ou fracionamento de especialidades farmacêuticas estéreis, destinado à utilização em serviços de saúde, deve conter no rótulo somente as seguintes informações: nome completo do paciente, quarto/leito, registro hospitalar e composição qualitativa dos produtos.
b) Os uniformes e calçados utilizados nas áreas classificadas para manipulação de medicamentos estéreis devem cobrir completamente o corpo, constituindo barreira à liberação de partículas provenientes da respiração, tosse, espirro, suor, pele e cabelo.
c) Deve ser assegurado que as luvas estéreis sejam trocadas a cada duas horas de trabalho de manipulação, a cada hora no caso de citostáticos estéreis, ou sempre que sua integridade estiver comprometida.
d) A sala destinada à manipulação e envase de preparações estéreis deve ser dotada de filtros para retenção de partículas e microrganismos, garantindo os níveis recomendados – Classe ISO 5, ou sob fluxo laminar Classe ISO 5 em área Classe ISO 7. A limpeza e higienização de medicamentos e produtos farmacêuticos deve ser realizada em área classe ISO 8.
e) Nas salas de manipulação, todas as superfícies devem ser revestidas de material resistente aos agentes sanitizantes, além de ser lisas e impermeáveis para evitar o acúmulo de partículas e microrganismos, e de possuir cantos arredondados.
3) (EBSERH-TÉCNICO EM FARMÁCIA/2013). O processo de purificação da água para uso farmacêutico é baseado na eliminação de impurezas físico-químicas, biológicas e microbianas até se obterem níveis pré – estabelecidos em compêndios oficiais aprovados pelas autoridades sanitárias. A respeito dos métodos de purificação da água, considere as afirmativas abaixo:
I. Água purificada é a água potável que passou por algum tipo de tratamento para retirar os possíveis contaminantes e atender aos requisitos de pureza estabelecidos na monografia.
II. Destilação, deionização e osmose reversa são métodos que podem ser utilizados para obtenção de água purificada.
III. O método de destilação utiliza a mudança de estado físico da água (estado líquido – estado gasoso – estado líquido) e o método de deionização utiliza a troca iônica.
Sobre as afirmativas acima, a alternativa correta é:
a) Somente as afirmativas I e II são corretas
b) Somente as afirmativas I e III são corretas
c) Somente as afirmativas II e III são corretas
d) Todas as afirmativas são corretas
4) Sobre os sistemas de armazenamento e distribuição de água na indústria farmacêutica, aponte a alternativa correta:
a) O policloreto de polivinila ou PVC é material considerado sanitário para construção dos sistemas de distribuição. 
b) Filtros próximos aos pontos de distribuição de água na Indústria Farmacêutica são interessantes e recomendados para a contenção de contaminantes.
c) A água purificada produzida na indústria farmacêutica é identificada por número de lote e possui validade definida.
d) A manutenção da água a 65 – 80ºC nos sistemas de distribuição não é medida considerada sanitizante.
e) Os testes exigidos para controle de qualidade da água purificada e água para injetáveis são Carbono Orgânico Total(TOC) e quantificação de endotoxinas, apenas.
5) O granulado é a forma farmacêutica sólida contendo uma dose única de um ou mais princípios ativos, com ou sem excipientes. Consiste de agregados sólidos e secos, de volumes uniformes de partículas de pó resistentes ao manuseio.
a) Verdadeiro
b) Falso
6) FGV – 2014 – Prefeitura de Osasco – SP – Farmacêutico
Em relação ás cápsulas para uso farmacêutico, assinale a afirmativa correta:
a) Geralmente, um fármaco formulado em uma cápsula é absorvido mais rapidamente do que em solução aquosa.
b) O polímero normalmente utilizado na confecção de cápsulas duras é a hidroxipropilmetilcelulose.
c) As cápsulas de tamanho 000 podem ser administradas a um ser humano por via oral.
d) As cápsulas gelatinosas moles são ideais para formular fármacos em solução oleosa.
e) Não é possível obter, com a tecnologia atual, cápsulas de gelatina dura com propriedades de liberação prolongada.
7) COSEAC – 2014 -UFF – Farmacêutico
As boas práticas de manipulação (BPM) incluem o cumprimento dos requisitos dispostos na RDC:
a) nº 221/2004
b) nº 67/2007
c) nº 268/2003
d) nº 276/2002
e) nº 111/2005
8) Considerando-se a forma farmacêutica pó, assinalar a alternativa CORRETA:
a) Os sachês não se destinam à administração em doses individuais.
b) Antiácidos e laxantes são fármacos de uso interno normalmente veiculados como pó a granel.
c) Os pós efervescentes, na presença de água, liberam monóxido de carbono, responsável pela efervescência.
d) Fármacos na forma de pós, como regra geral, apresentam menor afinidade pela água do que as não pulverizadas.
9) Cite as vantagens das formas farmacêuticas abaixo:
a) Cápsulas
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b) Pós
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c) Grânulos
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10) Explique qual é a influência do tamanho da partícula dos pós.
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GABARITO:
1- C
2- A
3- D
4- C
5- A
6- D
7- B
8- B
9- a) Fácil precisão de dosagem; Fácil de administrar e deglutir; Mascara o sabor e odor; Protege contra ar, luz e umidade.
b) Mais facilmente dissolvidos; Aumenta a superfície de contato; Facilidade para PA sensível; Facilidade de administração em altas doses; Níveis sanguíneos elevados em menor tempo; Facilidade no transporte e armazenamento; Em alguns casos pode ser misturado com alimentos e bebidas.
c) Segurança maior na dose (normalmente a indústria que faz o processo de granulação); Homogeneidade de distribuição dos componentes; Melhor propriedade de fluxo; Maior estabilidade física e química; Maior compressibilidadee Resistência mecânica superior.
10- O tamanho de partícula pode interferir em vários fatores importantes, incluindo os seguintes:
- Velocidade de dissolução das partículas que devem ser dissolvidas; a micronização pode aumentar a velocidade de dissolução do fár- maco e sua biodisponibilidade.
- Suspensabilidade de partículas destinadas a permanecer não solubilizadas, mas dispersas de modo uniforme em um veículo líquido;
- Distribuição uniforme de substâncias ativas em misturas de pó ou em formas farmacêu- ticas sólidas, assegurando a uniformidade do conteúdo ;
- Grau de penetração de partículas que devem ser inaladas para deposição profunda no trato respiratório ;
- Grau de aspereza das partículas sólidas nas pomadas, nos cremes dermatológicos e nas preparações oftálmicas.