Atividade avaliativa Farmacotécnica (segunda)

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 Centro Universitário Presidente Antônio Carlos
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 Segunda Atividade Avaliativa: Farmacotécnica
Prezado aluno(a):
1. Leia com atenção todas as questões;
2. Estruture bem as suas respostas em questões dissertativas, estabelecendo relação lógica entre as ideias. As questões abertas deverão ser respondidas obedecendo os espaços.
3. Em questão de múltipla escolha ou de apenas uma resposta, escolha somente uma alternativa. 
4. A atividade é individual
5. Deverá ser postada na plataforma até a data limite (07/10)
6. Valor 30pts
1)Desenvolvimento farmacotécnico de comprimidos, os excipientes ou adjuvantes são adicionados à formulação com a intenção de facilitar a preparação e a aceitabilidade pelo paciente, além de assegurar o funcionamento da forma farmacêutica como um sistema de liberação do fármaco. Com relação aos adjuvantes/excipientes utilizados no desenvolvimento de comprimidos, assinale a alternativa correta.
a)Diluentes são adjuvantes utilizados com a finalidade de obter comprimidos com dimensões aceitáveis. Exemplos: fosfato de cálcio (dicálcico), lactose, glicose, celulose microcristalina, amido desidratado, sacarose, manitol e sorbitol.
b)Aglutinantes são adjuvantes utilizados com a finalidade de fixar produtos voláteis e absorver água em um estado aparentemente seco. Protegem fármacos higroscópicos ou hidrolisáveis. Exemplo: dióxido de silício coloidal.
c)Conservantes são adjuvantes utilizados com a finalidade de assegurar que o comprimido, quando em contato com um líquido, desintegre-se em fragmentos menores, promovendo a dissolução. Facilitam a penetração de água e promovem a ruptura do comprimido. Exemplo: glicolato amido de sódio, croscarmelose, crospovidona.
d)Adsorventes são adjuvantes utilizados com a finalidade de enchimento para assegurar que os grânulos e os comprimidos sejam formados com a resistência mecânica desejada. Exemplo: povidona (PVP) ou polivinilpirrolidona.
e)Lubrificantes são adjuvantes utilizados com a finalidade de assegurar que a formulação não fique aderida à superfície metálica dos equipamentos e a ejeção do comprimido ocorra com baixa fricção. Exemplo: estearato de magnésio.
2)Os principais fatores capazes de alterar a biodisponibilidade de medicamentos estão relacionados ao indivíduo e as características do medicamento. Assinale a alternativa que indique um fator que não interfere na biodisponibilidade. 
a) O tamanho do medicamento.
b) A técnica de granulação e compressão do fármaco.
c) O polimorfismo genético. 
d) O polimorfismo do fármaco. 
e) O fluxo sanguíneo.
3)Na produção de uma forma farmacêutica com a incorporação de um fármaco, é necessário o uso de adjuvantes farmacêuticos. Para cada forma farmacêutica, os adjuvantes estabelecem as características principais do produto e contribuem para a forma física, o sabor, a estabilidade, a textura e a aparência. Por exemplo, os aglutinantes são usados paras provocar a adesão das partículas do pó que passarão por compressão. É considerado um aglutinante: 
a) ácido algínico. 
b) estereato de cálcio.
c) lauril sulfato de sódio. 
d) caulin. 
e) bentonita
4) Sobre as boas práticas de fabricação (BPF) de medicamentos, assinale a alternativa incorreta. 
a) As BPF determinam que as instruções e os procedimentos devem ser dirigidos somente aos operadores, com linguagem técnica e aplicável às instalações utilizadas. 
b) O cumprimento das BPF está dirigido primeiramente à diminuição dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais não podem ser detectados através da realização de ensaios nos produtos terminados. 
c) As BPF são a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro.
 d) As BPF determinam que as etapas críticas dos processos de fabricação e quaisquer modificações significativas devem ser sistematicamente validadas. 
e) As BPF determinam que esteja implantado um sistema capaz de recolher qualquer lote, após sua venda ou fornecimento.
5) O benzoato de sódio, a eritrosina e o manitol são, respectivamente,: 
a) anti-oxidante, conservante e tenso-ativo. 
b) tenso-ativo, conservante e edulcorante. 
c) conservante, corante e edulcorante.
d) corretor de pH, edulcorante e conservante. 
e) corante, conservante, tenso-ativo.
6)Na manipulação de formas farmacêuticas, muitas vezes é necessário utilizar o cálculo do fator de correção. Em quais das situações apresentadas abaixo é necessário utilizar esse cálculo?
1. Substância comercializada em sua forma diluída.
2. Substância salina cujo produto farmacêutico de referência que a contém é dosificado em relação à molécula base.
3. Substância comercializada na forma de sal ou base hidratada e cujo produto de referência é dosificado em
relação à base ou sal anidro.
4. Sais minerais ou minerais aminoácidos quelatos em prescrições em que se deseja o teor elementar.
5. Correção do teor, quando o doseamento indicar valores menores do que o mínimo especificado na monografia.
Estão corretos os itens:
a) 2, 3 e 4 apenas.
b) 2 e 3 apenas.
c) 3, 4 e 5 apenas.
d) 1 e 2 apenas.
e) 1, 2, 3, 4 e 5.
7) Na manipulação de formas farmacêuticas sólidas, a mistura de pós é uma etapa cujo objetivo, dentre outros, é assegurar a distribuição homogênea dos componentes ativos na formulação. Para quantidades reduzidas, como nas preparações magistrais, a mistura de pós vem sendo realizada de diferentes formas: por diluição geométrica utilizando gral e pistilo; em saco plástico e, em misturadores mecânicos. Sobre a diluição geométrica, assinale a opção INCORRETA
a)A diluição geométrica é um método utilizado para assegurar que pequenas quantidades de pós estejam distribuídos uniformemente em uma mistura.
b)A diluição geométrica é empregada com o objetivo de facilitar e aumentar a segurança e a precisão da pesagem de fármacos com baixa dosagem e difíceis de pesar com exatidão.
c)As diluições normalmente empregadas são de 1:10, 1:100 ou 1:1000, dependendo da faixa de dosagem da substância. Para doses de até 1,0 mg, recomenda-se a diluição 1:1000.
d)Para o processo de homogeneização antes da encapsulação, é possível obter uma mistura mais homogênea por meio da adição sequencial destas substâncias no gral. Isso pode ser alcançado misturando-se, a princípio, os componentes ativos com um volume aproximadamente igual aos dos diluentes.
e)Segundo a RDC87/08, as substâncias submetidas a processo de diluição devem estar claramente identificadas com os alertas: se for o concentrado: “ATENÇÃO! ESTA SUBSTÂNCIA SOMENTE DEVE SER UTILIZADA QUANDO DILUÍDA”; se for o diluído: “SUBSTÂNCIA DILUÍDA” - nome da substância + fator de diluição.
8)Considerando as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias, assinale a alternativa correta. a) A água purificada obtida no local de manipulação deve ser analisada quanto às características microbiológicas a cada seis meses, para possuir 96 horas de validade. 
b) É vedado o fracionamento de matéria-prima dentro da farmácia para uso nos laboratórios, com o objetivo de se manterem as mesmas condições físico-químicas e microbiológicas de todos os produtos manipulados com a referida matéria-prima.
c) Ao se receber matéria-prima, deve ser feita a avaliação do laudo de análise do fornecedor. 
d) É vedada a utilização da técnica de diluição geométrica para as substâncias de baixo índice terapêutico. 
e) O peso médio é um ensaio que deve ser realizado obrigatoriamente como controle de qualidade das preparações semissólidas e líquidas, devendo ser calculados o desvio padrão, o coeficiente de variação e a média ponderada
9)O procedimento que garante a homogeneidade do tamanho das partículas é:
 a) dessecação;
 b) pulverização; 
 c) tamisação; 
d) levigação; 
e) precipitação.
10) Destaque 5 vantagens do uso de medicamentos manipulados.
	
	
	
	
	
11)A utilizaçãode pós como forma farmacêutica, ou como ponto de partida para a obtenção de outras formas farmacêuticas, é muito utilizada em formulações; no entanto apresentam uma desvantagem que é a: 
a) não diminuição da atividade do fármaco; 
b) absorção gastrointestinal mais rápida; 
c) facilidade de administração;
d) maior flexibilidade para associação medicamentosa; 
e) dificuldade de mascaramento de características organolépticas desagradáveis
12) A seleção do tamanho de uma cápsula é realizada com base na quantidade de material a ser encapsulado. Se uma formulação tem um peso de preenchimento de 350 mg e uma densidade 0,75 g/mL, o volume ocupado pela massa de enchimento e o tamanho da cápsula serão:
a) v = 0,47 mL e tamanho 2.
b) v = 0,47 mL e tamanho 1.
c) v = 4,6 mL e tamanho 5.
d) v = 4,6 mL e tamanho 3.
e) v = 4,6 mL e tamanho 000.
13)Em relação às formas farmacêuticas sólidas, analise as afirmativas abaixo:
 I. Pós são partículas secas divididas que resultam da trituração e mistura de substâncias farmacêuticas; 
II. Cápsulas são formas farmacêuticas sólidas obtidas por compressão da mistura de pós, contendo fármaco e adjuvante; 
III. Comprimidos são formas farmacêuticas sólidas nas quais os princípios ativos e substâncias inertes são acondicionadas em um receptáculo de gelatina; 
IV. Granulados são aglomerados de partículas em pó de fármaco mais adjuvantes. 
Estão corretas: 
a) Apenas as afirmativas I e II;
b) Apenas as afirmativas I e IV;
c) Apenas as afirmativas II e III;
d)Apenas as afirmativas I, III e IV.
e) Todas estão corretas.
14). Sobre a forma farmacêutica denominada cápsula, é CORRETO afirmar que 
a) é muito utilizada para veiculação de misturas com escoamento deficitário e boa capacidade de compressão. 
b) o invólucro da forma farmacêutica cápsula pode ser constituído somente de gelatina de origem animal. 
c) um alto percentual de umidade contida no invólucro da cápsula de gelatina dura favorece a não contaminação do produto. 
d) alguns fenômenos que podem acontecer nos invólucros das cápsulas como ressecamento não possuem ligação com a umidade relativa do ar a que esse material está exposto. 
e) os invólucros são considerados como material de acondicionamento do produto final, sendo obtidos com a finalidade de receber, em seu interior, a mistura de matérias-primas que compõem o produto
15)A granulação pode ser uma etapa durante a produção de comprimidos. Sobre o processo de granulação, é CORRETO afirmar que
a) a solução molhante deve ter características de difícil evaporação frente ao sistema de secagem utilizado. 
b) o volume de molhagem pouco interfere no tempo de secagem do granulado. 
c) a forma como é molhada a mistura não influencia na uniformidade de molhagem da mistura.
d) se devem parametrizar alguns aspectos durante o processo de granulação, como o volume da solução molhante, a natureza da solução molhante e a forma dessa molhagem. 
e) são muito utilizados solventes de rápida evaporação para o processo de granulação, como metanol, formol entre outros.
16). Sobre a forma farmacêutica cápsula, é INCORRETO afirmar que 
a) além de princípios ativos, outros componentes, como diluentes e lubrificantes, podem fazer parte da formulação para essa forma farmacêutica. 
b) as cápsulas podem ter como material de enchimentos pós, grânulos, cápsulas. 
c) dela fazem parte o invólucro, o material de enchimento e a embalagem secundária. 
d) o material do invólucro pode ser constituído de gelatina e derivado de celulose. 
e) alguns invólucros possuem um sistema de travamento.
17) Cápsulas são formas farmacêuticas sólidas, com invólucro duro ou mole, de diversos formatos e tamanhos, normalmente contendo uma dose unitária de ingrediente ativo, destinadas à administração oral. Abaixo estão relacionadas algumas vantagens das cápsulas, entre as quais NÃO se inclui a seguinte: 
a) fácil deglutição; 
b) boa estabilidade; 
c) fabricação a seco; 
d) doses individualizadas; 
e) não ser fracionável
18)O Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB) foi proposto como forma de agrupar os fármacos com base em suas características de solubilidade, permeabilidade e dissolução a partir da forma farmacêutica. (texto extraído de Araújo L.U, et al. Medicamentos genéricos no Brasil: panorama histórico e legislação. Rev Panam Salud Publica, v. 28, n.6, p.480–92, 2010, disponível em www.scielosp.org/pdf/rpsp/v28n6/v28n6a10.pdf, acesso em janeiro de 2014). Referente ao SCB, avalie as assertivas a seguir:
 I- Os fármacos da classe I (alta solubilidade e alta permeabilidade) têm como passo limitante da velocidade de absorção apenas o esvaziamento gástrico, caso sua dissolução a partir da forma farmacêutica seja rápida. 
II- Os fármacos da classe II (baixa solubilidade e alta permeabilidade) têm como passo limitante a dissolução, a absorção desses fármacos é geralmente menor do que os da classe I. III- Os fármacos da classe III (alta solubilidade e baixa permeabilidade), a permeabilidade é o passo que controla a velocidade da absorção. 
IV- Os fármacos da classe IV (baixas solubilidade e permeabilidade) apresentam problemas para a efetiva liberação oral. 
V- Os fármacos da classe I (alta solubilidade e alta permeabilidade), as agências reguladoras consideram que formas sólidas de liberação imediata que contenham esses fármacos podem ser isentas do estudo de bioequivalência, desde que apresentem dissolução rápida. É correto o que se afirma em:
 a) I, II e V, apenas. 
 b) II, III e V, apenas.
 c) I, III, IV e V, apenas.
 d) I, II, III, IV e V
 e) I apenas
19) O planejamento dos revestimentos entéricos baseia-se no tempo de trânsito necessário para a passagem da forma farmacêutica do estômago até os intestinos. Isso pode ser obtido com revestimentos de espessura suficiente para resistir à dissolução no estômago. Neste planejamento, deve-se levar em consideração o pH do meio, havendo resistência à dissolução em meio altamente ácido do estômago e melhor dissolução em meio menos ácido do intestino. (adaptado do texto de Ferreira A.O. Desenvolvimento magistral de cápsulas gelatinosas duras de liberação entérica. Dissertação de mestrado, UFRJ, 2006, 187p., disponível em: http://teses2.ufrj.br/59/teses/663458.pdf, acesso em janeiro de 2014.) Referente ao revestimento de cápsulas, avalie as assertivas a seguir:
 I- Os objetivos de se proceder a um revestimento entérico são: proteger fármacos que se decomponham em meio ácido, tais como enzimas e alguns antibióticos; prevenir mal-estar gástrico e náuseas devido à irritação provocada pelo fármaco, como, por exemplo, o salicilato de sódio; administração de fármacos para a ação local nos intestinos, como os antissépticos intestinais; quando for importante que o princípio ativo não sofra diluições antes de atingir o intestino, como, por exemplo, mesalazina e sulfassalazina. 
II- Dentre as substâncias mais utilizadas nos revestimentos entéricos de cápsulas encontram-se goma laca, ftalato de hidroxipropilmetilcelulose, copolímero do ácido metacrílico/metacrilato de metila, acetoftalato de polivinil, acetoftalato de celulose.
 III- O revestimento entérico tem sido aplicado normalmente às formas farmacêuticas comprimidos, cápsulas e granulados e utiliza, como forma de liberação, um sistema denominado de bomba osmótica. 
É correto o que se afirma apenas em:
 a) I e II
 b) III.
 c) I. 
 d) II e III.
 e) II
20) Considerando a grande procura por medicamentos manipulados na forma farmacêutica sólida, a importância do desenvolvimento de uma formulação adequada para cápsulas e o estudo dos excipientes empregados acaba tendo papel muito importante na qualidade final do produto obtido. Entre os principais problemas encontrados nos medicamentos manipulados estão as incompatibilidades físicas e químicas entre os componentes da formulação, uniformidade de doses unitárias, dissolução, estabilidade, entre outros. Para evitar tais problemas e elaborar uma formulação adequada, há a necessidade da realização de estudos de pré-formulação. (texto adaptado de Machado, T.C et al. Influênciade excipientes na manipulação de cápsulas de furosemida. Disc. Scientia. Série: Ciências da Saúde, Santa Maria, v. 13, n. 1, p. 27-39, 2012, disponível em: http://sites.unifra.br/Portals/36/CSAUDE/2012/03.pdf, acesso em janeiro de 2014) Avalie as assertivas, a seguir, relacionadas ao desenvolvimento de formas farmacêuticas em cápsula.
 I- A maioria dos fármacos, administrados em cápsulas, requer o uso de excipientes para se ter uma homogeneidade no enchimento das mesmas, melhorar a administração, adequar a velocidade de liberação do fármaco, facilitar a produção e aumentar a estabilidade da formulação. 
II- Embora tradicionalmente os excipientes sejam vistos como substâncias inertes farmacologicamente, atualmente sabe-se que estes podem interagir com o fármaco promovendo alterações químicas e físicas e influências na velocidade de liberação. 
III- Tendo em vista a influência de excipientes na formulação e a grande procura por medicamentos manipulados sob a forma de cápsulas, devido à facilidade de dosagem e transporte, faz-se necessário o desenvolvimento de uma formulação adequada, principalmente no que diz respeito a medicamentos de baixa dosagem. 
IV- Os testes de controle de qualidade para cápsulas são: desintegração, dissolução, friabilidade, dureza, teor, uniformidade de conteúdo e peso médio. É correto o que se afirma apenas em: 
a) I e II. 
b) III e IV.
c) I, II e III. 
d) I e IV.
e) I
 
 
 
 
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Atividade Avaliativa: 
Farmacotécnica
 
Prezado aluno
(
a)
:
 
 
1.
 
Le
ia 
com atenção todas as questões
;
 
2.
 
Estruture bem as suas respostas em questões dissertativas
, estabelecendo relação 
lógica entre as id
eias. 
As questões abertas 
deverão ser respondidas obedecendo os 
espaços.
 
3.
 
 
Em questão de múltipla escolha ou de apenas uma resposta, escolha somente uma 
alternativa. 
 
4.
 
A atividade é individual
 
5.
 
Deverá ser postada na 
plataforma até a data limite (07/10
)
 
6.
 
Valor 30
pts
 
 
1)Desenvolvimento farmacotécnico de comprimidos, os excipientes ou 
adjuvantes são 
adicionados à formulação com a intenção de facilitar a preparação e a aceitabilidade pelo 
paciente, além de assegurar o funcionamento da forma farmacêutica como um sistema de 
liberação do fármaco. Com relação aos adjuvantes/excipientes utili
zados no desenvolvimento 
de comprimidos, assinale a alternativa correta.
 
 
a
)Diluentes são adjuvantes utilizados com a finalidade de obter comprimidos com dimensões 
aceitáveis. Exemplos: fosfato de cálcio (dicálcico), lactose, glicose, celulose microcristal
ina, 
amido desidratado, sacarose, manitol e sorbitol.
 
b)Aglutinantes são adjuvantes utilizados com a finalidade de fixar produtos voláteis e 
absorver água em um estado aparentemente seco. Protegem fármacos higroscópicos ou 
hidrolisáveis. Exemplo: dióxido d
e silício coloidal.
 
c)Conservantes são adjuvantes utilizados com a finalidade de assegurar que o comprimido, 
quando em contato com um líquido, desintegre
-
se em fragmentos menores, promovendo a 
dissolução. Facilitam a penetração de água e promovem a ruptura
 
do comprimido. Exemplo: 
glicolato amido de sódio, croscarmelose, crospovidona.
 
d)Adsorventes são adjuvantes utilizados com a finalidade de enchimento para assegurar que 
os grânulos e os comprimidos sejam formados com a resistência mecânica desejada. Exemp
lo: 
povidona (PVP) ou polivinilpirrolidona.
 
e)Lubrificantes são adjuvantes utilizados com a finalidade de assegurar que a formulação não 
fique aderida à superfície metálica dos equipamentos e a ejeção do comprimido ocorra com 
baixa fricção. Exemplo: estear
ato de magnésio.
 
 
 
 
 
 
 
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1. Leia com atenção todas as questões; 
2. Estruture bem as suas respostas em questões dissertativas, estabelecendo relação 
lógica entre as ideias. As questões abertas deverão ser respondidas obedecendo os 
espaços. 
3. Em questão de múltipla escolha ou de apenas uma resposta, escolha somente uma 
alternativa. 
4. A atividade é individual 
5. Deverá ser postada na plataforma até a data limite (07/10) 
6. Valor 30pts 
 
1)Desenvolvimento farmacotécnico de comprimidos, os excipientes ou adjuvantes são 
adicionados à formulação com a intenção de facilitar a preparação e a aceitabilidade pelo 
paciente, além de assegurar o funcionamento da forma farmacêutica como um sistema de 
liberação do fármaco. Com relação aos adjuvantes/excipientes utilizados no desenvolvimento 
de comprimidos, assinale a alternativa correta. 
 
a)Diluentes são adjuvantes utilizados com a finalidade de obter comprimidos com dimensões 
aceitáveis. Exemplos: fosfato de cálcio (dicálcico), lactose, glicose, celulose microcristalina, 
amido desidratado, sacarose, manitol e sorbitol. 
b)Aglutinantes são adjuvantes utilizados com a finalidade de fixar produtos voláteis e 
absorver água em um estado aparentemente seco. Protegem fármacos higroscópicos ou 
hidrolisáveis. Exemplo: dióxido de silício coloidal. 
c)Conservantes são adjuvantes utilizados com a finalidade de assegurar que o comprimido, 
quando em contato com um líquido, desintegre-se em fragmentos menores, promovendo a 
dissolução. Facilitam a penetração de água e promovem a ruptura do comprimido. Exemplo: 
glicolato amido de sódio, croscarmelose, crospovidona. 
d)Adsorventes são adjuvantes utilizados com a finalidade de enchimento para assegurar que 
os grânulos e os comprimidos sejam formados com a resistência mecânica desejada. Exemplo: 
povidona (PVP) ou polivinilpirrolidona. 
e)Lubrificantes são adjuvantes utilizados com a finalidade de assegurar que a formulação não 
fique aderida à superfície metálica dos equipamentos e a ejeção do comprimido ocorra com 
baixa fricção. Exemplo: estearato de magnésio.