Teste Aula 03

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1.
		A partir de pesquisas ocorridas com seres humanos na Segunda Guerra Mundial, as pesquisas biomédicas passam a ser regulamentadas. Uma das questões determinadas a partir do Código de Nuremberg é:
	
	
	
	O consentimento prévio e voluntário de todos os sujeitos envolvidos em pesquisas.
	
	
	A determinação de que toda pesquisa deve ser invasiva sem se preocupar com os resultados.
	
	
	A certeza de que os sujeitos envolvidos em pesquisas não podem receber informações sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais.
	
	
	As pesquisas com seres humanos podem ser feita livremente sem realização de experimentos anteriores em animais.
	
	
	A garantia de indução de participação de pessoas em pesquisas por parte de médicos e profissionais de saúde.
	
	
	
	 
		
	
		2.
		O Conselho Federal de Medicina (CFM), através da Resolução nº 1.956/2010, publicada no dia 25 de outubro no Diário Oficial da União, determinou que médicos não poderão indicar para seus pacientes marcas de órteses, próteses ou materiais implantáveis. O conselheiro Antônio Pinheiro, coordenador da comissão que elaborou a resolução, explicou que o objetivo é reduzir os conflitos existentes entre médicos e operadoras de planos de saúde, e também com instituições públicas, quando da indicação de uso desses materiais. Podemos afirmar que este conceito de procedimento da Bioética é conhecido como:
	
	
	
	- Normativo
	
	
	- Superlativo.
	
	
	- Subjetivo
 
	
	
	- Protetor
	
	
	- Descritivo
	
Explicação:
Tais conflitos surgem das interações humanas em sociedades a princípio seculares, isto é, que devem encontrar as soluções a seus conflitos de interesses e de valores sem poder recorrer, consensualmente, a princípios de autoridade transcendentes (ou externos à dinâmica do próprio imaginário social), mas tão somente ¿imanentes¿ pela negociação entre agentes morais que devem, por princípio, ser considerados cognitiva e eticamente competentes. Por isso, pode-se dizer que a bioética tem uma tríplice função, reconhecida acadêmica e socialmente: (1) descritiva consistente em descrever e analisar os conflitos em pauta; (2) normativa com relação a tais conflitos, no duplo sentido de proscrever os comportamentos que podem ser considerados reprováveis e de prescrever aqueles considerados corretos; e (3) protetora, no sentido, bastante intuitivo, de amparar, na medida do possível, todos os envolvidos em alguma disputa de interesses e valores, priorizando, quando isso for necessário, os mais ¿fracos¿
	
	
	
	 
		
	
		3.
		A Conferência das Nações Unidas sobre o Meio Ambiente e o Desenvolvimento (CNUMAD) ou simplesmente Rio 92, como ficou mais conhecida, ocorreu na Cidade do Rio de Janeiro, no ano de 1992 e dentre outros aspectos voltados para o desenvolvimento sustentável estabeleceu um documento, chamado Agenda 21, no qual foi formalmente retomado o antigo preceito grego conhecido como Princípio da Precaução. Tal princípio pode ser compreendido como:
	
	
	
	o cuidado necessário para que seja possível antecipar danos à saúde ou à segurança das pessoas, prejudicando assim o voluntário da pesquisa.
	
	
	intervenções clínicas ou científicas em saúde, estes efeitos indesejáveis recebem o nome de ¿eventos normais".
	
	
	um conceito que mediante a certeza científica da existência de riscos de danos, não devem ser tomadas todas as medidas necessárias na prevenção de efeitos indesejáveis.
	
	
	um princípio do direito ambiental, este conceito, no entanto, aplica-se a qualquer forma de análise de riscos referentes a atividades científicas e tecnológicas que envolvam a possibilidade de danos às pessoas.
	
	
	uma preocupação constante em contribuir para formação de profissionais eticamente descomprometidos e uma das atribuições básicas dos CEP¿s.
	
Explicação:
O aprendente deverá reconhecer e sinalizar que tal princípio do direito ambiental, este conceito, aplica-se a qualquer forma de análise de riscos referentes a atividades científicas e tecnológicas que envolvam a possibilidade de danos às pessoas.
	
	
	
	 
		
	
		4.
		Considerando-se que toda pesquisa envolvendo seres humanos envolve risco, o RISCO, na Resolução 196/96, é entendido como:
	
	
	
	a possibilidade de dano, previsto ou não, ao sujeito da pesquisa ou, indiretamente, à coletividade como consequência da mesma.
	
	
	a possibilidade de a pesquisa ser realizada, apesar de não oferecer possibilidade de entendimento, prevenção ou alívio do problema que afeta o sujeito.
	
	
	a possibilidade de dano previsto ao sujeito da pesquisa.
	
	
	a possibilidade de dano, previsto ou não, ao pesquisador.
	
	
	a possibilidade de que o benefício esperado gere benefício igual ou maior que o de outra alternativa já conhecida.
	
Explicação:
A Resolução 196/96 determina, em sua parte V ¿ RISCOS E BENEFÍCIOS, que considera-se que toda pesquisa envolvendo seres humanos envolve risco. Complementa ainda, definindo que os danos podem ser imediatos ou tardios e individuais ou coletivos. Dessa forma, estabelece o entendimento de risco como a possibilidade de dano, previsto ou não, ao sujeito da pesquisa ou, indiretamente, à coletividade como consequência da mesma.
	
	
	
	 
		
	
		5.
		A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Nos PRINCÍPIOS BÁSICOS, a declaração:
	
	
	
	não responsabiliza pesquisadores na referência a saúde dos sujeitos envolvidos na pesquisa ao longo da mesma.
	
	
	 procura seguir os princípios gerais da Bioética, ressaltando os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
	
	
	aborda a possibilidade da aplicação de meios extraordinários de tratamento (pesquisas experimentais), desde que previamente consentidos e que a pesquisa traga perspectiva de reversão da patologia do próprio paciente.
	
	
	obriga o médico pesquisador a se responsabilizar pela saúde do paciente no qual os procedimentos experimentais são efetuados e considera que, apesar do necessário consentimento explicito, consciente e plenamente justificado do paciente, a responsabilidade sobre danos ou consequências é sempre do médico pesquisador.
	
	
	dispensa os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
	
Explicação:
A Declaração de Helsinque é considerada o mais atual e importante documento mundial sobre a ética em pesquisas na área da saúde e tem servido como base para quase que a totalidade de todos os procedimentos regulatórios sobre pesquisa biomédica. Este documento foi dividido em três partes principais. Nos princípios básicos, a declaração procura seguir os princípios gerais da Bioética, ressaltando os aspectos morais envolvidos nos procedimentos e experimentos científicos e na necessária proporcionalidade entre os riscos envolvidos e os benefícios advindos destas pesquisas.
	
	
	
	 
		
	
		6.
		Sobre a Resolução 466/12, que trata sobre a ética em pesquisa envolvendo seres humanos, analise os itens I, II e III e assinale a alternativa correta. I) As pesquisas envolvendo seres humanos são consideradas admissíveis quando o risco se justificar pelo benefício esperado. II) Nas pesquisas na área da saúde, mesmo que constatada a superioridade significativa de uma intervenção sobre outra(s) comparativa(s), não é necessário que o pesquisador ofereça a todos os benefícios do melhor regime. III) Os participantes da pesquisa que venham a sofrer danos de natureza física, exclusivamente, resultantes de sua participação na pesquisa, previstos ou não no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido,não têm direito à indenização.
	
	
	
	Apenas I está correto.
	
	
	Apenas II está correto.
	
	
	Todos estão corretos.
	
	
	Apenas III está correto.
	
	
	Nenhum está correto.
		
	Gabarito
Comentado
	
	
		
	Gabarito
Comentado
	
	
		
	Gabarito
Comentado
	
	
	
	
	 
		
	
		7.
		Lucio está desenvolvendo uma pesquisa com um tipo de material que ainda tem propriedades desconhecidas e os pesquisadores precisam usar equipamentos especiais para lidarem com o material. Lucio está oferecendo todo o suporte aos pesquisadores, que estão utilizando os equipamentos especiais. Se correlacionarmos a caso de Lucio com o Princípio da Precaução, podemos afirmar que:
	
	
	
	Lucio está agindo corretamente, pois não se pode considerar como inexistente um risco desconhecido.
	
	
	Lucio está agindo corretamente, pois tem que se considerar como inexistente um risco desconhecido.
	
	
	Não há correlação entre o caso de Lucio e o Princípio da Precaução.
	
	
	Lucio está agindo equivocadamente, pois tem que se considerar como inexistente um risco desconhecido.
	
	
	Lucio está agindo equivocadamente, uma vez que deve-se considerar como inexistente um risco desconhecido.
	
Explicação:
Se uma pesquisa é feita para testes é porque existem riscos na utilização de medicações e/ou ferramentas as quais se desejam utilizar. Se os riscos fossem extintos ou já estivessem controlados não precisava haver pesquisa.
		
	Gabarito
Comentado
	
	
	
	
	 
		
	
		8.
		Marque a opção incorreta:
	
	
	
	O Código de Nuremberg vem como resultado do Juramento de Nuremberg, trazendo importantes avanços para a ética
	
	
	O Julgamento de Nuremberg condenou 20 médicos por pesquisas que não respeitavam a vida humana
	
	
	O Código de Nuremberg dizia que os seres humanos envolvidos em pesquisas deveriam consentir previamente a participação
	
	
	O Código de Nuremberg foi a primeira legislação moderna que visou controlar a atuação científica de riscos em seres humanos
	
	
	O Julgamento de Nuremberg tinha como objetivo a defesa das pesquisas feitas por médicos nazistas
	
Explicação:
A ideia do Julgamento de Nuremberg foi justamente condenar as atrocidades cometidas em nome da ciência no período nazista, inclusive condenando os médicos que realizaram tais práticas.
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