Etica na saude A3

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31/10/2020 EPS
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 ÉTICA NA SAÚDE
3a aula
 Lupa 
 
Exercício: SDE0622_EX_A3_202007051807_V1 31/10/2020
Aluno(a): ADRIANA CORREIA SANTANA BARBOSA 2020.2 - F
Disciplina: SDE0622 - ÉTICA NA SAÚDE 202007051807
 
Uma universidade está criando um comitê de ética em pesquisa para que seus alunos dos cursos de saúde possam
desenvolver pesquisas e ter o respaldo do próprio CEP da universidade. Isso é importante porque:
A universidade ganhará prestígio junto à Comissão de Direitos Humanos da Câmara dos Deputados Federais.
 É um espaço para fomentar discussões sobre a bioética e para analisar as pesquisas em seres humanos nas
diversas áreas de conhecimento.
A Universidade vai investir nos alunos e vai ganhar retorno financeiro.
O reitor da universidade ganhará prestígio junto ao comité de bioética do Governo.
Todas as pesquisas desenvolvidas ganharão bolsa de incentivo do CNPQ.
Respondido em 31/10/2020 13:29:29
Gabarito
Comentado
 
 
A Bioética surge como consequência de qual contexto histórico citado
abaixo?
Guerra Fria.
Primeira Guerra Mundial;
Guerra do Vietnã;
Ditadura Militar;
 Segunda Guerra Mundial;
Respondido em 31/10/2020 12:36:56
 
 
Explicação:
Os experimentos nazistas abusivos e criminosos com pessoas para questões
da saúde, reforçaram a necessidade do surgimento da Bioética, com uma
concepção de ética mais direcionada para a vida e pesquisas que
envolvessem seres humanos.
 
 
 Questão1
 Questão2
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No XIII Seminários Avançados em Doenças Tropicais e Controle de Vetores, no Instituto Nacional de Pesquisas da
Amazônia (Inpa/MCTI), pesquisadores debateram sobre o uso de nanotecnologia na área da biomedicina. Durante o
evento, foi apresentado o pedido de patente de uma pesquisa do Inpa para o controle de doenças tropicais. A
pesquisadora Iryna Grafova, da Universidade de Helsink da Finlândia, e parceira nos estudos do Inpa, abordou em
palestra o uso das nanopartículas no tratamento das doenças tropicais que ainda matam milhares de pessoas no mundo,
anualmente. Segundo a pesquisadora, a utilização das nanopartículas para o tratamento de doenças tropicais apresenta
vantagens sobre medicamentos que hoje são usados. Afirma que os medicamentos hoje utilizados têm eficiência limitada,
apresentam severos efeitos colaterais e, por serem antigos, o parasita já está habituado e formou resistência quanto a
droga. De acordo com as conclusões de Grafova, a eficiência do medicamento testado é 30 vezes mais elevada e confirma
100% da mortalidade de parasitas em relação ao medicamento antiparasita, Glucantime, usado em medicamentos
tradicionais, de acordo com pesquisa já realizada em experimentos in vitro. (http://www.brasil.gov.br/editoria/meio-
ambiente/2013/11/)
Neste caso narrado, mesmo que consideremos a possibilidade de eventuais riscos na concessão da patente do
medicamento, podemos considerar estes riscos aceitáveis porque a pesquisa:
demonstra que o benefício esperado não é relevante e seu benefício é igual ao da outra alternativa já conhecida.
não oferece significativa possibilidade de prevenção ou alívio do problema que afeta o sujeito.
não demonstra finalidade relevante para os humanos.
não garante poder oferecer elevada possibilidade de entendimento, prevenção ou alívio do problema que afeta o
sujeito.
 demonstra que o benefício esperado tem importância e seu benefício é maior que o de outra alternativa já
conhecida.
Respondido em 31/10/2020 13:02:56
 
 
Explicação:
A Resolução 196/96, em sua parte V ¿ RISCOS E BENEFÍCIOS, considera-se que toda pesquisa envolvendo seres
humanos envolve risco. Complementa ainda, definindo que os danos podem ser imediatos ou tardios e individuais ou
coletivos. Dessa forma, estabelece o entendimento de risco como a possibilidade de dano (previsto ou não) ao sujeito da
pesquisa ou, indiretamente, à coletividade como consequência da mesma. Em maior ou menor grau, estes riscos só se
tornam aceitáveis quando a finalidade da pesquisa o justificar pelos seguintes critérios básicos: 1-se a pesquisa oferecer
elevada possibilidade de entendimento, prevenção ou alívio do problema que afeta o sujeito;2-se o benefício esperado for
de grande importância ou se o benefício for igual ou maior que o de outra alternativa já conhecida.
 
 
É considerado o documento mais atual e importante no que diz respeito aos
processos regulatórios envolvendo pesquisas com seres humanos. Que
documento é esse?
 Declaração de Helsinque;
Código de Nuremberg;
Carta de Ottawa;
Lei 8080/90.
Declaração de Alma-Ata;
Respondido em 31/10/2020 12:43:32
 
 
Explicação:
Quase vinte anos depois do Código de Nuremberg, foi feito um documento
mais elaborado e detalhado sobre as pesquisas envolvendo seres humanos,
trazendo as questões éticas de maneira mais clara. Tal documento é a
Declaração de Helsinque.
 
 
No sentido, bastante intuitivo, de amparar, na medida do possível, todos os envolvidos em alguma
disputa de interesses e valores, priorizando, quando isso for necessário, os mais fracos
 Questão
3
 Questão4
 Questão5
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Podemos afirmar que este conceito de procedimento da Bioética é conhecido como:
- Subjetivo
 
 - Protetor
- Superlativo.
 - Descritivo
- Normativo
 
Respondido em 31/10/2020 13:30:26
 
 
Explicação:
Tais conflitos surgem das interações humanas em sociedades a princípio seculares, isto é, que devem encontrar as
soluções a seus conflitos de interesses e de valores sem poder recorrer, consensualmente, a princípios de autoridade
transcendentes (ou externos à dinâmica do próprio imaginário social), mas tão somente ¿imanentes¿ pela negociação
entre agentes morais que devem, por princípio, ser considerados cognitiva e eticamente competentes. Por isso, pode-se
dizer que a bioética tem uma tríplice função, reconhecida acadêmica e socialmente: (1) descritiva consistente em
descrever e analisar os conflitos em pauta; (2) normativa com relação a tais conflitos, no duplo sentido de proscrever os
comportamentos que podem ser considerados reprováveis e de prescrever aqueles considerados corretos; e (3)
protetora, no sentido, bastante intuitivo, de amparar, na medida do possível, todos os envolvidos em alguma disputa de
interesses e valores, priorizando, quando isso for necessário, os mais ¿fracos¿
 
 
Ricardo está desenvolvendo uma pesquisa que utilizará um medicamento experimental em seres humanos, para tal ele
vai utilizar uma amostra de mil pessoas. Para que sua pesquisa seja desenvolvida, Ricardo precisa primeiramente:
Conseguir patrocínio financeiro de uma indústria farmacêutica.
Contratar mil pessoas que serão submetidas ao tratamento experimental.
 Submeter sua pesquisa a um Comitê de Ética (CEP)
Ter formação superior em nível de PHD, grau filosófico, cursado no exterior.
Ter formação em bioética ou contratar um estatístico para aplicação dos medicamentos.
Respondido em 31/10/2020 12:51:37
 
 
Explicação:
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e independente, com ¿munus público¿, que deve
existir nas instituições que realizam pesquisas envolvendo seres humanos no Brasil, criado para defender os interesses
dos sujeitos em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro dos padrões éticos
(Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos ¿ Resolução CNS 196/96, II.4),
revegada pela RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012.
Gabarito
Comentado
 
 
Sobre a Resolução 466/12, que trata sobre a ética em pesquisa envolvendo seres humanos, analise os itens I, II e III e
assinale a alternativa correta. I) As pesquisas envolvendoseres humanos são consideradas admissíveis quando o risco se
justificar pelo benefício esperado. II) Nas pesquisas na área da saúde, mesmo que constatada a superioridade
significativa de uma intervenção sobre outra(s) comparativa(s), não é necessário que o pesquisador ofereça a todos os
benefícios do melhor regime. III) Os participantes da pesquisa que venham a sofrer danos de natureza física,
exclusivamente, resultantes de sua participação na pesquisa, previstos ou não no Termo de Consentimento Livre e
Esclarecido, não têm direito à indenização.
Nenhum está correto.
 Apenas I está correto.
Apenas III está correto.
Todos estão corretos.
Apenas II está correto.
Respondido em 31/10/2020 13:29:40
Gabarito
Comentado
Gabarito
Comentado
Gabarito
Comentado
 Questão6
 Questão7
31/10/2020 EPS
https://simulado.estacio.br/alunos/?user_cod=2958889&matr_integracao=202007051807 4/4
 
 
Qual o primeiro documento que surge como um importante marco na história da ética envolvida em pesquisas médicas,
ou seja, determinava que deveria haver consentimento prévio e voluntário de todos os sujeitos envolvidos em pesquisas
e para garantir que não haveria indução à participação, os sujeitos deveriam receber informações sobre riscos, objetivos
e procedimentos experimentais?
Declaração de Helsinque
 Código de Nuremberg
 Resolução 196/96
Conselho Nacional de Saúde
Resolução 01/88
Respondido em 31/10/2020 13:21:08
 
 
Explicação:
Em consequência dos abusos criminosos promovidos por experimentações nazistas no decorrer da Segunda Grande
Guerra surgiu a Bioética, uma nova concepção ética voltada de modo mais direto aos aspectos associados à saúde e às
pesquisas científicas que envolvessem seres humanos. Objetivando eliminar futuros episódios semelhantes aos praticados
pelos nazistas, o Código de Nuremberg surge como um importante marco na história da ética envolvida em pesquisas
médicas. Em síntese, ele determinava que deveria haver consentimento prévio e voluntário de todos os sujeitos
envolvidos em pesquisas e, para garantir que não haveria indução à participação, os sujeitos deveriam receber
informações sobre riscos, objetivos e procedimentos experimentais. Determinava também que toda pesquisa deveria
apresentar a possibilidade de resultados não alcançáveis por outros procedimentos não invasivos e exigia a realização de
experimentos anteriores em animais.Esta foi a primeira legislação moderna que visou o controle sobre atuações
científicas de risco em seres humanos.
 
 
 
 Questão8
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