Ficha de especificação de Embalagen capsulas

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Ficha de especificação de Embalagens
A FARMÁCIA INTERDROGAS, no momento do recebimento do material de embalagem, precisa realizar o controle de qualidade mínimo deste material a fim de garantir as especificações da embalagem e qualidade da mesma. 
De nada valerá o rigor técnico empregado na obtenção de um medicamento, caso o mesmo seja envasado em uma embalagem defeituosa. Nesta situação, a qualidade final do produto estará seriamente comprometida. Portanto, é importante que os materiais de acondicionamento e embalagens empregados sejam usados somente após terem sido identificados, amostrados e inspecionados quanto aos quesitos de qualidade aplicáveis:
São eles:
· Testes de Funcionabilidade;
· Testes de Resistência;
· Defeitos visuais (deformação, empenamento, manchas, rugosidades, materiais estranhos, odores indesejáveis,rechupe, cor)
· Dimensões (interno, externo, altura, espessura da parede);
· Peso;
· Teste microbiológico (fornecido pelo fornecedor).
Planos de Amostragens para avaliação da qualidade visual 
	Nº de Embalagens
	Nº de Embalagens Amostradas
	Nº de Embalagens
	Nº de Embalagens Amostradas
	Nº de Embalagens
	Nº de Embalagens Amostradas
	0 – 24
	5 
	121 – 143
	12
	324 – 360
	19
	25 – 35
	6
	144 – 168
	13
	361 – 399
	20
	36 – 48
	7
	169 – 195
	14
	400 – 440
	21
	49 – 63
	8
	196 – 224
	15
	441 – 483
	22
	64 – 80
	9
	225 – 255
	16
	484 – 528
	23
	91 – 99
	10
	256 – 288
	17
	529 – 575
	24
	100 – 120
	11
	289 – 323
	18
	576 – 624
	25
(POP 40- controle de qualidade e recebimento de embalagens)
PRODUTO: POTES
COMPOSIÇÃO: POLIETILENO DE ALTA DENSIDADE
COR: BRANCO
	ESPECIFICAÇÕES DE DIMENSÕES
	POTE R 30/35
	--
	DIÂMETRO EXTERNO (mm)
	35,40-36,40 mm
	ALTURA TOTAL (mm)
	63,80-64,80 mm
	DIÂMETRO INTERNO DO
GARGALO
	23,00-24,00 mm
	***************************
	***************************
	CONTAMINAÇÃO
	Livre
	 TESTE DE FUNCIONABILDADE
	ENCAIXE PERFEITO DA TAMPA C/ O POTE, SEM FORÇA EXCESSIVA
	TESTE DE RESISTÊNCIA (QUEDA)
	LANÇAR A EMBALAGEM ALTURA DE 1.5 A 2 MT. VERIFICAR A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM EM RELAÇÃO A RUPTURAS QUE COMPROMETEM A SEGURANÇA(MANTER INTACTA)
	ESPECIFICAÇÕES DE DIMENSÕES
	POTE R 50
	--
	DIÂMETRO EXTERNO (mm)
	 44,50-45,50 mm
	ALTURA TOTAL (mm)
	52,70-53,70 mm
	DIÂMETRO INTERNO DO
GARGALO
	30,50-32,00 mm
	CONTAMINAÇÃO
	Livre
	***************************
	***************************
	TESTE DE FUNCIONABILDADE
	ENCAIXE PERFEITO DA TAMPA C/ O POTE, SEM FORÇA EXCESSIVA
	TESTE DE RESISTÊNCIA (QUEDA)
	LANÇAR A EMBALAGEM ALTURA DE 1.5 A 2 MT. VERIFICAR A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM EM RELAÇÃO A RUPTURAS QUE COMPROMETEM A SEGURANÇA(MANTER INTACTA)
	ESPECIFICAÇÕES DE DIMENSÕES
	POTE R 60/75
	--
	DIÂMETRO EXTERNO (mm)
	 46,70-47,70 mm
	ALTURA TOTAL (mm)
	66,70-67,70 mm
	DIÂMETRO INTERNO DO
GARGALO
	30,50-32,00 mm
	CONTAMINAÇÃO
	Livre
	TESTE DE FUNCIONABILDADE
	ENCAIXE PERFEITO DA TAMPA C/ O POTE, SEM FORÇA EXCESSIVA
	TESTE DE RESISTÊNCIA (QUEDA)
	LANÇAR A EMBALAGEM ALTURA DE 1.5 A 2 MT. VERIFICAR A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM EM RELAÇÃO A RUPTURAS QUE COMPROMETEM A SEGURANÇA(MANTER INTACTA)
	ESPECIFICAÇÕES DE DIMENSÕES
	POTE R 90/100
	--
	DIÂMETRO EXTERNO (mm)
	 48,80-49-80 mm
	ALTURA TOTAL (mm)
	77,00-78,00mm
	DIÂMETRO INTERNO DO
GARGALO
	30,50-32,00mm
	CONTAMINAÇÃO
	Livre
	TESTE DE FUNCIONABILDADE
	ENCAIXE PERFEITO DA TAMPA C/ O POTE, SEM FORÇA EXCESSIVA
	TESTE DE RESISTÊNCIA (QUEDA)
	LANÇAR A EMBALAGEM ALTURA DE 1.5 A 2 MT. VERIFICAR A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM EM RELAÇÃO A RUPTURAS QUE COMPROMETEM A SEGURANÇA(MANTER INTACTA)
	ESPECIFICAÇÕES DE DIMENSÕES
	POTE R 150
	--
	DIÂMETRO EXTERNO (mm)
	 54,60-55,60 mm
	ALTURA TOTAL (mm)
	88,40-89,40 mm
	DIÂMETRO INTERNO DO
GARGALO
	30,50-32,00 mm
	CONTAMINAÇÃO
	Livre
	TESTE DE FUNCIONABILDADE
	ENCAIXE PERFEITO DA TAMPA C/ O POTE, SEM FORÇA EXCESSIVA
	TESTE DE RESISTÊNCIA (QUEDA)
	LANÇAR A EMBALAGEM ALTURA DE 1.5 A 2 MT. VERIFICAR A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM EM RELAÇÃO A RUPTURAS QUE COMPROMETEM A SEGURANÇA(MANTER INTACTA)
	ESPECIFICAÇÕES DE DIMENSÕES
	POTE R 200
	--
	DIÂMETRO EXTERNO (mm)
	 59,40-60,40 mm
	ALTURA TOTAL (mm)
	97,60-98,60 mm
	DIÂMETRO INTERNO DO
GARGALO
	30,50-32,00 mm
	CONTAMINAÇÃO
	Livre
	TESTE DE FUNCIONABILDADE
	ENCAIXE PERFEITO DA TAMPA C/ O POTE, SEM FORÇA EXCESSIVA
	TESTE DE RESISTÊNCIA (QUEDA)
	LANÇAR A EMBALAGEM ALTURA DE 1.5 A 2 MT. VERIFICAR A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM EM RELAÇÃO A RUPTURAS QUE COMPROMETEM A SEGURANÇA(MANTER INTACTA)
	ESPECIFICAÇÕES DE DIMENSÕES
	POTE R 240/250
	--
	DIÂMETRO EXTERNO (mm)
	63,80-64,80 mm
	ALTURA TOTAL (mm)
	107-108 mm
	DIÂMETRO INTERNO DO
GARGALO
	30,50-32,00 mm
	CONTAMINAÇÃO
	Livre
	TESTE DE FUNCIONABILDADE
	ENCAIXE PERFEITO DA TAMPA C/ O POTE, SEM FORÇA EXCESSIVA
	TESTE DE RESISTÊNCIA (QUEDA)
	LANÇAR A EMBALAGEM ALTURA DE 1.5 A 2 MT. VERIFICAR A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM EM RELAÇÃO A RUPTURAS QUE COMPROMETEM A SEGURANÇA(MANTER INTACTA)
	ESPECIFICAÇÕES DE DIMENSÕES
	POTE R 300/320
	--
	DIÂMETRO EXTERNO (mm)
	67,70-68,70 mm
	ALTURA TOTAL (mm)
	119,80-120,80 mm
	DIÂMETRO INTERNO DO
GARGALO
	30,50-32,00 mm
	CONTAMINAÇÃO
	Livre
	TESTE DE FUNCIONABILDADE
	ENCAIXE PERFEITO DA TAMPA C/ O POTE, SEM FORÇA EXCESSIVA
	TESTE DE RESISTÊNCIA (QUEDA)
	LANÇAR A EMBALAGEM ALTURA DE 1.5 A 2 MT. VERIFICAR A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM EM RELAÇÃO A RUPTURAS QUE COMPROMETEM A SEGURANÇA(MANTER INTACTA)
 
	ESPECIFICAÇÕES DE DIMENSÕES
	POTE R 500
	--
	DIÂMETRO EXTERNO (mm)
	 78,00-79,00 mm
	ALTURA TOTAL (mm)
	145,70-146,70 mm
	DIÂMETRO INTERNO DO
GARGALO
	30,50-32,00 mm
	CONTAMINAÇÃO
	Livre
	TESTE DE FUNCIONABILDADE
	ENCAIXE PERFEITO DA TAMPA C/ O POTE, SEM FORÇA EXCESSIVA
	TESTE DE RESISTÊNCIA (QUEDA)
	LANÇAR A EMBALAGEM ALTURA DE 1.5 A 2 MT. VERIFICAR A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM EM RELAÇÃO A RUPTURAS QUE COMPROMETEM A SEGURANÇA(MANTER INTACTA)
Testes Microbiológicos
	Parâmetros
	Especificações
	Contagem de microorganismos mesófilos totais aeróbios
	<100 UFC/frasco
	Staphylococcus aureus
	Ausência
	Coliformes totais
	Ausência
	Coliformes termotolerantes
	Ausência
	Pseudomas aeruginosa
	Ausência
1- Metodologia de Análise de acordo com a Farmacopéia Brasileira 5ª edição e Guia ABC de Microbiologia, 1998.
2- Dados fornecidos pelo fabricante.
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