EXCERCICIOS-Indústria farmacêutica

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EXCERCICIOS- Indústria farmacêutica 
 
1. 
A produção primária de medicamentos via síntese química consiste na obtenção da 
substância ativa ou de adjuvantes intermediários em grandes escalas. 
 
Sobre os processos industriais de produção de medicamentos, assinale a alternativa 
correta. 
Resposta incorreta. 
A. 
A rota de produção via síntese química, dentre as rotas existentes, é a mais viável para 
produção em larga escala de fármacos de alta complexidade e maiores estruturas 
moleculares. 
A produção da substância ativa ou dos adjuvantes intermediários deve ocorrer de forma 
controlada e segura, atingindo os critérios com qualidade, eficácia, eficiência, rentabilidade 
e com menores riscos ao meio ambiente, garantindo a lucratividade e os padrões exigidos 
pelo mercado. 
As rotas de produção, normalmente, ocorrem em sistemas batelada, por maior capacidade 
de controle, garantindo a segurança e a qualidade do medicamento. 
Dentre as rotas existentes, a síntese química de um fármaco é tratada, atualmente, de forma 
estratégica pela análise inicial da molécula alvo, mas nem sempre é a forma mais viável 
para substâncias de alta complexidade molecular, sendo a via biotecnológica preferida 
nesses casos por reduzir as etapas de processo, eliminando custos e aumentando os 
rendimentos. 
Já os métodos de extração retornam como auxiliares aos processos de separação de 
biocompostos e em técnicas de obtenção dos fitocompostos. 
 
Resposta incorreta. 
B. 
Os métodos de extração foram substituídos gradativamente pela síntese química e, 
atualmente, não encontram aplicabilidade efetiva na indústria farmacêutica. 
A produção da substância ativa ou dos adjuvantes intermediários deve ocorrer de forma 
controlada e segura, atingindo os critérios com qualidade, eficácia, eficiência, rentabilidade 
e com menores riscos ao meio ambiente, garantindo a lucratividade e os padrões exigidos 
pelo mercado. 
As rotas de produção, normalmente, ocorrem em sistemas batelada, por maior capacidade 
de controle, garantindo a segurança e a qualidade do medicamento. 
Dentre as rotas existentes, a síntese química de um fármaco é tratada, atualmente, de forma 
estratégica pela análise inicial da molécula alvo, mas nem sempre é a forma mais viável 
para substâncias de alta complexidade molecular, sendo a via biotecnológica preferida 
nesses casos por reduzir as etapas de processo, eliminando custos e aumentando os 
rendimentos. 
Já os métodos de extração retornam como auxiliares aos processos de separação de 
biocompostos e em técnicas de obtenção dos fitocompostos. 
 
Você acertou! 
C. 
Os processos de produção de medicamentos devem atender aos critérios de segurança, 
eficácia, eficiência e rentabilidade com menores impactos ambientais possíveis. 
A produção da substância ativa ou dos adjuvantes intermediários deve ocorrer de forma 
controlada e segura, atingindo os critérios com qualidade, eficácia, eficiência, rentabilidade 
e com menores riscos ao meio ambiente, garantindo a lucratividade e os padrões exigidos 
pelo mercado. 
As rotas de produção, normalmente, ocorrem em sistemas batelada, por maior capacidade 
de controle, garantindo a segurança e a qualidade do medicamento. 
Dentre as rotas existentes, a síntese química de um fármaco é tratada, atualmente, de forma 
estratégica pela análise inicial da molécula alvo, mas nem sempre é a forma mais viável 
para substâncias de alta complexidade molecular, sendo a via biotecnológica preferida 
nesses casos por reduzir as etapas de processo, eliminando custos e aumentando os 
rendimentos. 
Já os métodos de extração retornam como auxiliares aos processos de separação de 
biocompostos e em técnicas de obtenção dos fitocompostos. 
 
Resposta incorreta. 
D. 
A etapa produtiva na indústria farmacêutica ocorre a partir de processos contínuos em 
regime permanente ou estado estacionário pelo benefício da minimização de estoques. 
A produção da substância ativa ou dos adjuvantes intermediários deve ocorrer de forma 
controlada e segura, atingindo os critérios com qualidade, eficácia, eficiência, rentabilidade 
e com menores riscos ao meio ambiente, garantindo a lucratividade e os padrões exigidos 
pelo mercado. 
As rotas de produção, normalmente, ocorrem em sistemas batelada, por maior capacidade 
de controle, garantindo a segurança e a qualidade do medicamento. 
Dentre as rotas existentes, a síntese química de um fármaco é tratada, atualmente, de forma 
estratégica pela análise inicial da molécula alvo, mas nem sempre é a forma mais viável 
para substâncias de alta complexidade molecular, sendo a via biotecnológica preferida 
nesses casos por reduzir as etapas de processo, eliminando custos e aumentando os 
rendimentos. 
Já os métodos de extração retornam como auxiliares aos processos de separação de 
biocompostos e em técnicas de obtenção dos fitocompostos. 
 
Resposta incorreta. 
E. 
Os métodos de tentativa e erro são os mais utilizados para a síntese química a partir dos 
reagentes da molécula de interesse no desenvolvimento de fármacos pelas indústrias. 
A produção da substância ativa ou dos adjuvantes intermediários deve ocorrer de forma 
controlada e segura, atingindo os critérios com qualidade, eficácia, eficiência, rentabilidade 
e com menores riscos ao meio ambiente, garantindo a lucratividade e os padrões exigidos 
pelo mercado. 
As rotas de produção, normalmente, ocorrem em sistemas batelada, por maior capacidade 
de controle, garantindo a segurança e a qualidade do medicamento. 
Dentre as rotas existentes, a síntese química de um fármaco é tratada, atualmente, de forma 
estratégica pela análise inicial da molécula alvo, mas nem sempre é a forma mais viável 
para substâncias de alta complexidade molecular, sendo a via biotecnológica preferida 
nesses casos por reduzir as etapas de processo, eliminando custos e aumentando os 
rendimentos. 
Já os métodos de extração retornam como auxiliares aos processos de separação de 
biocompostos e em técnicas de obtenção dos fitocompostos. 
 
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2. 
No processo de produção de medicamentos, excipientes ou adjuvantes são 
adicionados com a intenção de garantir a estabilidade do medicamento e/ou melhorar 
as propriedades organolépticas das formulações. 
Com relação aos excipientes, assinale a alternativa correta. 
Resposta incorreta. 
A. 
Conservantes são adjuvantes utilizados para reduzir as características higroscópicas de 
uma formulação. 
Os excipientes ou adjuvantes de processo são substâncias sem atividade terapêutica, que 
devem ser descritos na bula do medicamento e utilizados em quantidades baixas e limitadas 
por legislações. Devem ser compatíveis com a substância ativa e com os demais excipientes 
usados. 
Mesmo com todas as precauções, os excipientes podem desencadear efeitos adversos por 
intolerância ou alergias nos pacientes. 
Dentre os principais excipientes empregados nos processos de produção de medicamentos, 
podem-se destacar os conservantes que mantêm a fórmula livre de microrganismos e 
adequada para o consumo ao longo do prazo de validade. 
 
Resposta incorreta. 
B. 
Os adjuvantes, por serem substâncias sem atividade terapêutica, não precisam ser 
declarados nas informações da bula. 
Os excipientes ou adjuvantes de processo são substâncias sem atividade terapêutica, que 
devem ser descritos na bula do medicamento e utilizados em quantidades baixas e limitadas 
por legislações. Devem ser compatíveis com a substância ativa e com os demais excipientes 
usados. 
Mesmo com todas as precauções, os excipientes podem desencadear efeitos adversos por 
intolerância ou alergias nos pacientes. 
Dentre os principais excipientes empregados nos processos de produção de medicamentos, 
podem-se destacar os conservantes que mantêm a fórmula livre de microrganismos e 
adequada para o consumo ao longo do prazo de validade. 
 
Resposta incorreta. 
C. 
Os excipientes ou adjuvantes, por auxiliarem na efetividade do medicamento, não geram 
reaçõesadversas nos pacientes. 
Os excipientes ou adjuvantes de processo são substâncias sem atividade terapêutica, que 
devem ser descritos na bula do medicamento e utilizados em quantidades baixas e limitadas 
por legislações. Devem ser compatíveis com a substância ativa e com os demais excipientes 
usados. 
Mesmo com todas as precauções, os excipientes podem desencadear efeitos adversos por 
intolerância ou alergias nos pacientes. 
Dentre os principais excipientes empregados nos processos de produção de medicamentos, 
podem-se destacar os conservantes que mantêm a fórmula livre de microrganismos e 
adequada para o consumo ao longo do prazo de validade. 
 
Você acertou! 
D. 
Os adjuvantes devem ser compatíveis com o princípio ativo e com os outros excipientes 
utilizados na formulação. 
Os excipientes ou adjuvantes de processo são substâncias sem atividade terapêutica, que 
devem ser descritos na bula do medicamento e utilizados em quantidades baixas e limitadas 
por legislações. Devem ser compatíveis com a substância ativa e com os demais excipientes 
usados. 
Mesmo com todas as precauções, os excipientes podem desencadear efeitos adversos por 
intolerância ou alergias nos pacientes. 
Dentre os principais excipientes empregados nos processos de produção de medicamentos, 
podem-se destacar os conservantes que mantêm a fórmula livre de microrganismos e 
adequada para o consumo ao longo do prazo de validade. 
 
Resposta incorreta. 
E. 
O desenvolvimento farmacotécnico de medicamentos não delimita a adição de excipientes 
adicionados às formulações. 
Os excipientes ou adjuvantes de processo são substâncias sem atividade terapêutica, que 
devem ser descritos na bula do medicamento e utilizados em quantidades baixas e limitadas 
por legislações. Devem ser compatíveis com a substância ativa e com os demais excipientes 
usados. 
Mesmo com todas as precauções, os excipientes podem desencadear efeitos adversos por 
intolerância ou alergias nos pacientes. 
Dentre os principais excipientes empregados nos processos de produção de medicamentos, 
podem-se destacar os conservantes que mantêm a fórmula livre de microrganismos e 
adequada para o consumo ao longo do prazo de validade. 
 
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3. 
A biotecnologia é uma ferramenta indispensável para os processos de produção de 
fármacos e o aumento da lucratividade da indústria farmacêutica. Sobre os aspectos 
fundamentais da biotecnologia, analise as seguintes afirmativas: 
I – É um processo tecnológico atual, que surgiu com o desenvolvimento da ciência e 
da tecnologia, com o objetivo de desenvolver produtos utilizando agentes biológicos. 
II – Contribui efetivamente para a síntese de fármacos, reduzindo as etapas de 
obtenção de determinados produtos com estrutura mais complexa que por síntese 
química. 
III – Faz uso de sistemas celulares modificados geneticamente pela tecnologia do DNA 
recombinante para a produção de alguns compostos em larga escala. 
Assinale a alternativa que indica apenas a(s) afirmativa(s) correta(s). 
Resposta incorreta. 
A. 
I. 
Os processos biotecnológicos são conhecidos desde eras mais remotas pela produção de 
pães, vinhos e queijos a partir de processos fermentativos de grãos, frutas e leite. 
Contudo, o desenvolvimento da biotecnologia moderna se deu com a aplicação de sistemas 
celulares modificados geneticamente pela tecnologia do DNA recombinante para a produção 
de compostos de forma rápida e em larga escala, contribuindo efetivamente para a síntese 
de fármacos ao reduzir as etapas de obtenção quando comparadas à síntese química. 
 
Resposta incorreta. 
B. 
II. 
Os processos biotecnológicos são conhecidos desde eras mais remotas pela produção de 
pães, vinhos e queijos a partir de processos fermentativos de grãos, frutas e leite. 
Contudo, o desenvolvimento da biotecnologia moderna se deu com a aplicação de sistemas 
celulares modificados geneticamente pela tecnologia do DNA recombinante para a produção 
de compostos de forma rápida e em larga escala, contribuindo efetivamente para a síntese 
de fármacos ao reduzir as etapas de obtenção quando comparadas à síntese química. 
 
Resposta incorreta. 
C. 
III. 
Os processos biotecnológicos são conhecidos desde eras mais remotas pela produção de 
pães, vinhos e queijos a partir de processos fermentativos de grãos, frutas e leite. 
Contudo, o desenvolvimento da biotecnologia moderna se deu com a aplicação de sistemas 
celulares modificados geneticamente pela tecnologia do DNA recombinante para a produção 
de compostos de forma rápida e em larga escala, contribuindo efetivamente para a síntese 
de fármacos ao reduzir as etapas de obtenção quando comparadas à síntese química. 
 
Resposta incorreta. 
D. 
I e III. 
Os processos biotecnológicos são conhecidos desde eras mais remotas pela produção de 
pães, vinhos e queijos a partir de processos fermentativos de grãos, frutas e leite. 
Contudo, o desenvolvimento da biotecnologia moderna se deu com a aplicação de sistemas 
celulares modificados geneticamente pela tecnologia do DNA recombinante para a produção 
de compostos de forma rápida e em larga escala, contribuindo efetivamente para a síntese 
de fármacos ao reduzir as etapas de obtenção quando comparadas à síntese química. 
 
Você acertou! 
E. 
II e III. 
Os processos biotecnológicos são conhecidos desde eras mais remotas pela produção de 
pães, vinhos e queijos a partir de processos fermentativos de grãos, frutas e leite. 
Contudo, o desenvolvimento da biotecnologia moderna se deu com a aplicação de sistemas 
celulares modificados geneticamente pela tecnologia do DNA recombinante para a produção 
de compostos de forma rápida e em larga escala, contribuindo efetivamente para a síntese 
de fármacos ao reduzir as etapas de obtenção quando comparadas à síntese química. 
 
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4. 
A avaliação da estabilidade de fármacos é uma prática rigorosa das indústrias 
farmacêuticas para a determinação do prazo de validade dos medicamentos a fim de 
assegurar a segurança e a eficácia do produto ao longo da vida de prateleira. 
Com relação à estabilidade, assinale a alternativa correta. 
Você acertou! 
A. 
A perda da estabilidade de um medicamento pode estar relacionada com a perda do efeito 
terapêutico ou com a formação de produtos de degradação tóxicos. 
A instabilidade está relacionada com a perda do efeito terapêutico do medicamento ou com 
a formação de compostos tóxicos a partir da degradação das substâncias ativas ou inativas 
da formulação. 
A perda da estabilidade está diretamente associada com variações de fatores extrínsecos 
como temperatura, luz, umidade e calor, mas também por variações intrínsecas à 
formulação como a interação indesejável entre a substância ativa e os excipientes. 
Como forma de garantir a segurança e a integridade de um medicamento, as propriedades 
físicas, químicas, microbiológicas, terapêuticas e toxicológicas devem ser avaliadas e suas 
variações devem obedecer aos limites especificados para os estudos de estabilidade. 
 
Resposta incorreta. 
B. 
As propriedades dos materiais da embalagem devem ser avaliadas, uma vez que a 
estabilidade dos produtos farmacêuticos depende exclusivamente de fatores ambientais. 
A instabilidade está relacionada com a perda do efeito terapêutico do medicamento ou com 
a formação de compostos tóxicos a partir da degradação das substâncias ativas ou inativas 
da formulação. 
A perda da estabilidade está diretamente associada com variações de fatores extrínsecos 
como temperatura, luz, umidade e calor, mas também por variações intrínsecas à 
formulação como a interação indesejável entre a substância ativa e os excipientes. 
Como forma de garantir a segurança e a integridade de um medicamento, as propriedades 
físicas, químicas, microbiológicas, terapêuticas e toxicológicas devem ser avaliadas e suas 
variações devem obedecer aos limites especificados para os estudos de estabilidade. 
 
Resposta incorreta.C. 
A estabilidade investiga as propriedades físicas, químicas, genéticas e biotecnológicas do 
medicamento para a avaliação da segurança e da determinação da validade. 
A instabilidade está relacionada com a perda do efeito terapêutico do medicamento ou com 
a formação de compostos tóxicos a partir da degradação das substâncias ativas ou inativas 
da formulação. 
A perda da estabilidade está diretamente associada com variações de fatores extrínsecos 
como temperatura, luz, umidade e calor, mas também por variações intrínsecas à 
formulação como a interação indesejável entre a substância ativa e os excipientes. 
Como forma de garantir a segurança e a integridade de um medicamento, as propriedades 
físicas, químicas, microbiológicas, terapêuticas e toxicológicas devem ser avaliadas e suas 
variações devem obedecer aos limites especificados para os estudos de estabilidade. 
 
Resposta incorreta. 
D. 
As propriedades avaliadas nos estudos de estabilidade acelerados, de longa duração e de 
acompanhamento de medicamento não têm limites de variação. 
A instabilidade está relacionada com a perda do efeito terapêutico do medicamento ou com 
a formação de compostos tóxicos a partir da degradação das substâncias ativas ou inativas 
da formulação. 
A perda da estabilidade está diretamente associada com variações de fatores extrínsecos 
como temperatura, luz, umidade e calor, mas também por variações intrínsecas à 
formulação como a interação indesejável entre a substância ativa e os excipientes. 
Como forma de garantir a segurança e a integridade de um medicamento, as propriedades 
físicas, químicas, microbiológicas, terapêuticas e toxicológicas devem ser avaliadas e suas 
variações devem obedecer aos limites especificados para os estudos de estabilidade. 
 
Resposta incorreta. 
E. 
A decomposição de substâncias ativas não gera produtos de maior toxicidade. Apenas 
tornam-se tóxicos os derivados da degradação de excipientes. 
A instabilidade está relacionada com a perda do efeito terapêutico do medicamento ou com 
a formação de compostos tóxicos a partir da degradação das substâncias ativas ou inativas 
da formulação. 
A perda da estabilidade está diretamente associada com variações de fatores extrínsecos 
como temperatura, luz, umidade e calor, mas também por variações intrínsecas à 
formulação como a interação indesejável entre a substância ativa e os excipientes. 
Como forma de garantir a segurança e a integridade de um medicamento, as propriedades 
físicas, químicas, microbiológicas, terapêuticas e toxicológicas devem ser avaliadas e suas 
variações devem obedecer aos limites especificados para os estudos de estabilidade. 
 
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5. 
Nos últimos anos, a indústria farmacêutica atingiu um patamar de destaque, se 
tornando um ramo fundamental no desenvolvimento da ciência. Com base nos 
principais produtos obtidos pela indústria farmacêutica, avalie as sentenças a seguir: 
I – Os medicamentos imunológicos, derivados do sangue ou plasma humano, e os 
desenvolvidos por tecnologia do DNA recombinante e anticorpos monoclonais são 
considerados biofármacos. 
II – Os medicamentos encontrados tradicionalmente no mercado são produzidos por 
síntese química por terem moléculas de baixa complexidade, gerando fármacos 
menos específicos e eficazes. 
III – As vacinas de primeira geração utilizam o próprio agente patogênico de forma 
atenuada ou inativada para estimular o ataque do sistema imunológico ao agente real, 
sendo este um vírus ou uma bactéria. 
Assinale a alternativa que indica apenas a(s) sentença(s) correta(s). 
Resposta incorreta. 
A. 
II. 
Os biofármacos são medicamentos obtidos via biotecnologia e, normalmente, têm maior 
complexidade molecular e especificidade de atuação, diferentemente dos medicamentos 
encontrados tradicionalmente no mercado, compostos por moléculas estruturais mais 
simples que são produzidas por síntese química, gerando fármacos menos específicos e 
eficazes. 
Os medicamentos imunológicos, derivados do sangue ou plasma humano, os desenvolvidos 
por tecnologia do DNA recombinante, codificação de genes, hibridoma, anticorpos 
monoclonais e os medicamentos de terapia avançada são exemplos de biofármacos. 
Já as vacinas ativam o sistema imunológico, protegendo o indivíduo contra determinados 
tipos de vírus e bactérias. Podem ser divididas em três grupos de acordo com a forma de 
obtenção do princípio ativo, sendo que as vacinas de primeira geração utilizam o próprio 
agente patogênico de forma atenuada ou inativada para estimular o ataque do sistema 
imunológico ao agente real. 
 
Resposta incorreta. 
B. 
I e II. 
Os biofármacos são medicamentos obtidos via biotecnologia e, normalmente, têm maior 
complexidade molecular e especificidade de atuação, diferentemente dos medicamentos 
encontrados tradicionalmente no mercado, compostos por moléculas estruturais mais 
simples que são produzidas por síntese química, gerando fármacos menos específicos e 
eficazes. 
Os medicamentos imunológicos, derivados do sangue ou plasma humano, os desenvolvidos 
por tecnologia do DNA recombinante, codificação de genes, hibridoma, anticorpos 
monoclonais e os medicamentos de terapia avançada são exemplos de biofármacos. 
Já as vacinas ativam o sistema imunológico, protegendo o indivíduo contra determinados 
tipos de vírus e bactérias. Podem ser divididas em três grupos de acordo com a forma de 
obtenção do princípio ativo, sendo que as vacinas de primeira geração utilizam o próprio 
agente patogênico de forma atenuada ou inativada para estimular o ataque do sistema 
imunológico ao agente real. 
 
 
Você não acertou! 
C. 
I e III. 
Os biofármacos são medicamentos obtidos via biotecnologia e, normalmente, têm maior 
complexidade molecular e especificidade de atuação, diferentemente dos medicamentos 
encontrados tradicionalmente no mercado, compostos por moléculas estruturais mais 
simples que são produzidas por síntese química, gerando fármacos menos específicos e 
eficazes. 
Os medicamentos imunológicos, derivados do sangue ou plasma humano, os desenvolvidos 
por tecnologia do DNA recombinante, codificação de genes, hibridoma, anticorpos 
monoclonais e os medicamentos de terapia avançada são exemplos de biofármacos. 
Já as vacinas ativam o sistema imunológico, protegendo o indivíduo contra determinados 
tipos de vírus e bactérias. Podem ser divididas em três grupos de acordo com a forma de 
obtenção do princípio ativo, sendo que as vacinas de primeira geração utilizam o próprio 
agente patogênico de forma atenuada ou inativada para estimular o ataque do sistema 
imunológico ao agente real. 
 
 
Resposta incorreta. 
D. 
II e III. 
Os biofármacos são medicamentos obtidos via biotecnologia e, normalmente, têm maior 
complexidade molecular e especificidade de atuação, diferentemente dos medicamentos 
encontrados tradicionalmente no mercado, compostos por moléculas estruturais mais 
simples que são produzidas por síntese química, gerando fármacos menos específicos e 
eficazes. 
Os medicamentos imunológicos, derivados do sangue ou plasma humano, os desenvolvidos 
por tecnologia do DNA recombinante, codificação de genes, hibridoma, anticorpos 
monoclonais e os medicamentos de terapia avançada são exemplos de biofármacos. 
Já as vacinas ativam o sistema imunológico, protegendo o indivíduo contra determinados 
tipos de vírus e bactérias. Podem ser divididas em três grupos de acordo com a forma de 
obtenção do princípio ativo, sendo que as vacinas de primeira geração utilizam o próprio 
agente patogênico de forma atenuada ou inativada para estimular o ataque do sistema 
imunológico ao agente real. 
 
 
Resposta correta. 
E. 
I, II e III. 
Os biofármacos são medicamentos obtidos via biotecnologia e, normalmente, têm maior 
complexidade molecular e especificidade de atuação, diferentemente dos medicamentos 
encontrados tradicionalmente no mercado, compostos por moléculas estruturais mais 
simples que são produzidas porsíntese química, gerando fármacos menos específicos e 
eficazes. 
Os medicamentos imunológicos, derivados do sangue ou plasma humano, os desenvolvidos 
por tecnologia do DNA recombinante, codificação de genes, hibridoma, anticorpos 
monoclonais e os medicamentos de terapia avançada são exemplos de biofármacos. 
Já as vacinas ativam o sistema imunológico, protegendo o indivíduo contra determinados 
tipos de vírus e bactérias. Podem ser divididas em três grupos de acordo com a forma de 
obtenção do princípio ativo, sendo que as vacinas de primeira geração utilizam o próprio 
agente patogênico de forma atenuada ou inativada para estimular o ataque do sistema 
imunológico ao agente real. 
 
 
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