Drogas homeopáticas sem evidência 10 chaves para a nova ordem ministerial

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Drogas homeopáticas sem evidência: 10 chaves para a nova
ordem ministerial
Uma ordem relacionada à regularização de medicamentos homeopáticos foi publicada no BOE no
sábado, 28 de abril. Neste post, resumimos as principais chaves de onde a homeopatia está vindo e
para onde a homeopatia está indo na Espanha.
1. Qual é a situação atual dos medicamentos homeopáticos na
Espanha?
A situação legal da homeopatia na Espanha é uma patetal na qual ninguém se atreveu a ficar em
posição desde 1994. Atualmente, não há medicamentos homeopáticos registrados na Espanha (eles são
produtos homeopáticos, mas não há medicamentos homeopáticos). No Ministério da Saúde, eles não
faziam sua lição de casa na época (ano 2001) para transpor uma diretiva europeia e ordenar a questão.
Por esta razão, não existem canais legais para registrar medicamentos homeopáticos. Em 2013, o
projeto de ordem ministerial para avaliar e registrar produtos homeopáticos foi proposto, mas nunca foi
assinado e até agora os produtos homeopáticos vivem em uma espécie de limbo legal.
2. O que a nova ordem ministerial nos diz que vem para regular
os medicamentos homeopáticos?
Embora tenha sido comentado que, nesta ordem, a Agência Espanhola de Medicamentos dá aos
laboratórios três meses para apresentar informações e demonstrar que os produtos são seguros, não é
o caso. A ordem dá aos laboratórios três meses para comunicar sua intenção de iniciar os
procedimentos de regularização. O que é que é: então eles se inscrevem para uma lista. Eu amo, olá,
meu nome é um cara e eu quero ter papéis. Mas os jornais ainda não foram solicitados. Em seguida, o
AEMPS tem mais três meses para fazer uma lista com os candidatos, porque aquele que não está nessa
lista fica de fora e não será capaz de vender homeopatia, e lá, juntamente com a lista, um cronograma
será definido definindo os prazos. Em última análise, depois de tantos anos sem regularizar a
homeopatia, são tomadas medidas para iniciar os procedimentos. Mas a estrada é longa até sabermos
quando será possível que uma droga homeopática esteja no mercado.
3. Que documentação deve ser fornecida pelos laboratórios
homeopáticos?
Até agora, porque já dissemos que eles vão se inscrever para uma lista. A partir de agora, quando os
prazos são sorteados, será suficiente para os laboratórios homeopáticos fornecerem informações que
comprovem qualidade e segurança. Olho, simplesmente demonstrar que são produtos seguros permitirá
que a homeopatia seja vendida na Espanha como medicamento, embora na própria embalagem
especifique que o produto não tem indicação terapêutica.
http://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2018-5803
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4. Medicamentos sem indicação terapêutica: o grande oximoro.
O Ministro Dolors Montserrat recordou que o nome de medicamento sem indicação terapêutica é
marcado por Bruxelas, numa directiva de 2001 que deve ser transposta sim ou sim. Não o fazemos há
17 anos, mas parece que a pressa já chegou porque a Europa começou a sancionar. Com sanção ou
sem sanção, acho que achamos todo mundo estranho a lenda - medicação homeopática sem indicação
terapêutica. Colocar a mesma sentença e sem indicação terapêutica é um oxímoro como uma
catedral. É confuso. De acordo com a SAR: Medicina. Supor que, administrado internamente ou
externamente a um organismo animal, serve para prevenir, curar ou aliviar a doença e corrigir o minério
das lassequelas da doença esta.
Comprar um medicamento que não cura é como comprar uma caneta que não pinta. Por que você quer
comprar uma caneta que não pinte no mercado bolis que eles pintam?
5. Medicamentos com indicação terapêutica: o grande
fantasma.
Se um medicamento homeopático quiser ser capaz de dizer sobre o seu produto coisas como o que um
Frenadol diz - pare os sintomas do resfriado, seus fabricantes terão que provar isso, com rigorosos
ensaios clínicos. Mas, de acordo com a ABC, até mesmo a diretora da Agência de Medicamentos,
Bethlehem Crespo, que acompanhou a ministra em sua aparição na terça-feira, ele duvidava que
qualquer um desses tratamentos homeopáticos pudesse superar esses testes e ser comercializado para
o tratamento específico de algum problema de saúde. Com a pressão gerada, o ministro Montserrat
reconheceu, de acordo com El País: Queremos dizer aos pacientes muito claramente que não há
evidências terapêuticas.
6. Os medicamentos homeopáticos terão vantagens financeiras
sobre outros medicamentos.
Uma vez que os produtos homeopáticos até agora não são registrados como medicamentos, porque
como comentamos, sua lição de casa não é bem feita há anos, eles não pagam as taxas
correspondentes. A saúde já não está a entrar 1,2 milhões de euros por ano e essa dívida foi perdoada.
Pelo menos os últimos 4 anos devem ser reivindicados (o anterior foi prescrito). A partir de agora, se a
homeopatia for finalmente regulamentada, esses medicamentos registrados têm que ser pagos, mas -
SORPRESA, eles ficam mais baratos do que o resto das drogas porque pagarão por famílias diluídas.
Por exemplo, Nux nomic que é usado para dor de cabeça e tem diluições em 5CH, 12CH, 30CH, pagaria
de uma vez por todas. Enquanto isso, o laboratório que comercializa paracetamol tem que pagar por
cada dose: para 500mg, 650mg, 1000m paracetamol.
7. Três medidas que podem ser tomadas para acabar com a
homeopatia na Espanha.
Primeiro, para não colocar um tapete vermelho em taxas, isso é inaceitável e uma queixa comparativa.
Em segundo lugar, se a lei for rigorosamente aplicada, os medicamentos homeopáticos podem ser
proibidos de anunciar (assim como a publicidade de outras drogas é proibida). Em terceiro lugar, para
http://www.abc.es/sociedad/abci-homeopatia-tendra-tres-meses-para-validar-productos-201804242228_noticia.html
http://www.abc.es/sociedad/abci-homeopatia-tendra-tres-meses-para-validar-productos-201804242228_noticia.html
http://www.abc.es/sociedad/abci-homeopatia-tendra-tres-meses-para-validar-productos-201804242228_noticia.html
https://elpais.com/elpais/2018/04/25/ciencia/1524649738_998492.html
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forçá-los a ser fornecido apenas sob receita médica, porque a norma europeia deixa esta decisão para
cada estado. Ou seja, mesmo que seja obrigatório autorizá-los, se desejado, a lei pode ser aplicada e o
acesso a esses medicamentos com várias fórmulas pode ser consideravelmente restrito.
8. Nove aconselhamento de saúde contra medicamentos
homeopáticos
O conselho interterritorial que ocorreu na terça-feira deixou claro que a controvérsia é servida. Das 17
regiões autónomas, 9 rejeitam o nome de droga "sem medicinam que não têm sido": Comunidade
Valenciana, País Basco, Extremadura, Madrid, Castela-Mancha, Ilhas Baleares, Andaluzia, Astúrias e
Cantábria. Alguns bastante affidar como Valencia, com Carmen Montón. Propõem que o direito europeu
seja rigorosamente aplicado para restringir a utilização da homeopatia (que foi debatida no ponto 8).
Propõem igualmente tentar inverter a directiva europeia. Embora difícil, o coerente e o corajoso é
expressar a rejeição se a própria Ministra tiver afirmado que não há provas terapêuticas sobre estes
produtos.
9. As principais sociedades farmacêuticas e médicas contra
medicamentos homeopáticos.
Tanto a Organização Médica Colegiada quanto as três sociedades farmacêuticas de Espanha (SEFH,
SEFAC e SEFAP) a rejeitam. A Royal National Academy of Pharmacy emitiu um documento de posição
contra ele em junho. E um após o outro as universidades espanholas cancelaram seus cursos de
homeopatia até que haja uma oferta residual. O apoio à homeopatia de instituições científicas e
acadêmicas é praticamente zero. O que mais precisamos?
10. Quanto de homeopatia é vendida na Espanha?
Depende de quem você pergunta: os dados típicos que geralmente são oferecidos na imprensa vêm de
pesquisas de Boiron, o principal laboratório de fabricação, e falam de 18% dos usuários. Mas de acordo
com o mais recente barômetro da CEI, que é um pouco mais independente, apenas 5% usam
homeopatia. Não há dados globais, mas a Boiron, que deve ser vendida por cerca demetade, vende
cerca de 17 milhões de anos (para colocar em contexto, na França, a Boiron vende 370M, 20 vezes
mais). Deve-se dizer que as vendas da Boiron caem anualmente e caíram 25% nos últimos dois anos.
Quanto isso significa para a farmácia? Temos 22.000 farmácias, 17 milhões de euros em 22.000
farmácias tocam menos de 800 euros por farmácia/ano. 65 euros de venda por mês, que para o lucro é
de 20 euros por mês de lucro. Digamos que Boiron tem metade da taxa, e que no total uma farmácia
ganhou 40 euros por mês para homeopatia. Que ninguém pense que o médico farmacêutico fica rico
com isso. Existem poucas farmácias que concentram a venda total, mas para a maioria, a homeopatia
responde por 0,2 de seu faturamento: nada diferencial.
Conclusão do opoteria:
Em julho passado, lancei uma carta aberta ao ministro Dolors Montserrat solicitando uma posição clara
sobre a homeopatia. Como resultado do início da sanção da Europa, esta posição chegou, mas não da
forma que muitos de nós gostaríamos.
https://www.20minutos.es/opiniones/miriam-garcia-carta-dolors-montserrat-posicionamiento-claro-homeopatia-3100370/
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Em vez de ser corajoso e legislar com base no que a ciência e as evidências marcam, em vez de ouvir
nossas sociedades científicas e nossas academias, o Ministério escolheu abrir caminho para a
homeopatia. Concordo que, se não conseguirmos convencer a Europa, é necessário estabelecer um
quadro regulamentar para a homeopatia. Mas a primeira coisa seria expressar o nosso desacordo com a
Europa. E o segundo, se não houver escolha a não ser skewear remédios homeopáticos, ser consistente
com nossas próprias declarações institucionais sobre sua ineficácia e estabelecer um quadro regulatório
desconfortável, não um em que as taxas administrativas os favorecem.
Graças a:
Ao advogado Fernando Frías "FerFrías" (recomeço ler seu blog ou seguir sua conta no Twitter para
expandir informações) por sua inestimável ajuda na interpretação da ordem ministerial.
Podcast sobre homepatia em RNE:
Ontem no programa Não é um dia ordinário dedicamos a seção Efeitos Perversos a falar sobre essas
questões, com a intervenção de César Hernández, representante da AEMPS. Aqui está o podcast.
As imagens:
PixabayTradução
http://listadelaverguenza.naukas.com/
http://www.rtve.es/alacarta/audios/no-es-un-dia-cualquiera/efectos-perversos-290418-2018-04-29t12-43-100801339/4586368/