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JORNAL DE MEDICINA PALIATIVA 
Volume 25, Número 5, 2022
DOI: 10.1089/jpm.2021.0187
Melhorando os cuidados paliativos e a qualidade de vida
em pacientes com câncer de pâncreas
Vincent Chung, MD, FACP,1, euVirgínia Sun, PhD,2Nora Ruel, MA,3
Thomas J. Smith, MD,4,iie Betty R. Ferrell, RN, PhD, MA, FAAN, FPCN, CHPN2
Abstrato
Fundo:Pacientes com câncer de pâncreas geralmente apresentam complicações, o que pode afetar a tolerância ao 
tratamento. Assim, o manejo dos sintomas é um componente vital do tratamento, além da quimioterapia tradicional. Os 
cuidados paliativos simultâneos com ênfase no manejo agressivo dos sintomas podem sustentar resultados clínicos e 
centrados no paciente durante o tratamento. O objetivo deste artigo é explorar o impacto de uma intervenção 
concomitante de cuidados paliativos em pacientes com câncer de pâncreas tratados em ensaios clínicos de fase I.
Materiais e métodos:Esta é uma análise secundária de um ensaio randomizado financiado pelo National Cancer Institute (NCI) de 
uma intervenção de cuidados paliativos conduzida por enfermeiras de prática avançada para pacientes com tumor sólido tratados 
em ensaios clínicos de fase I. Apenas pacientes com câncer de pâncreas foram incluídos na análise. Os pacientes receberam duas 
sessões educativas sobre os domínios de qualidade de vida (QV) e completaram a Avaliação Funcional da Terapia do Câncer – Geral 
(FACT-G), versão de resultados relatados pelo paciente dos critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE), e 
o termômetro de sofrimento psicológico no início do estudo, 4 e 12 semanas. Modelo misto com análise de medidas repetidas foi 
utilizado para explorar os resultados por braço do estudo.
Resultados:Dos 479 pacientes incluídos no estudo, 42 foram diagnosticados com câncer de pâncreas (26 intervenções, 16 cuidados 
habituais). Foi observada uma tendência de melhoria nas subescalas de qualidade de vida física, social, emocional e funcional do 
FACT-G e no sofrimento psicológico (linha de base até 12 semanas) para o braço de intervenção. Os pacientes relataram gravidade 
moderada no estresse psicológico e físico.
Conclusões:Nesta análise secundária, uma intervenção de cuidados paliativos liderada por enfermeiros pode melhorar a qualidade de vida 
e o sofrimento psicológico de pacientes com câncer de pâncreas. É necessário um ensaio de fase III focado em pacientes com câncer de 
pâncreas para determinar a eficácia da intervenção.
Palavras-chave:cuidado paliativo; câncer de pâncreas; qualidade de vida; sintomas
Introdução moterapia.3Mesmo com quimioterapia agressiva, a sobrevida global 
média foi inferior a um ano. Portanto, os cuidados paliativos e o 
manejo dos sintomas são uma importante modalidade de 
tratamento para esses pacientes.4
As complicações do câncer de pâncreas variam do físico 
ao psicológico. Fadiga, dor abdominal e perda de peso são 
sintomas comuns de doença avançada que levam à 
depressão e isolamento social. A icterícia obstrutiva leva a 
infecções e hospitalizações, atrasando o tratamento e 
piorando ainda mais a situação do paciente e
P adenocarcinoma ancreáticoé a quarta principal causa de morte 
relacionada ao câncer nos Estados Unidos. Em 2021, estima-se que 
60.430 novos casos foram diagnosticados com 48.220 mortes estimadas.
1Até 2030, o cancro do pâncreas será a segunda principal causa de morte 
relacionada com o cancro, atrás apenas do cancro do pulmão. Isto se 
deve à eficácia limitada dos tratamentos disponíveis. Os dois regimes 
aprovados mais comumente usados são FOLFIRINOX2e gencitabina 
mais quimioterapia com nab-paclitaxel
1Departamento de Oncologia Médica e Pesquisa Terapêutica, City of Hope, Duarte, Califórnia, EUA.
2Divisão de Pesquisa e Educação em Enfermagem, Beckman Research Institute, City of Hope, Duarte, Califórnia, EUA.
3Departamento de Medicina Computacional e Quantitativa, Beckman Research Institute, City of Hope, Duarte, Califórnia, EUA.
4Departamento de Medicina, Divisão de Oncologia, Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center, Baltimore, Maryland, EUA.
euID ORCID (https://orcid.org/0000-0001-9475-808X).
euID ORCID (https://orcid.org/0000-0003-3040-6434). Aceito em 
12 de julho de 2012.
- Vincent Chung et al., 2021; Publicado por Mary Ann Liebert, Inc. Este artigo de acesso aberto é distribuído sob os termos da licença 
Creative Commons (CC-BY) (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0), que permite uso irrestrito, distribuição, e reprodução em 
qualquer meio, desde que o trabalho original seja devidamente creditado.
720
Traduzido do Inglês para o Português - www.onlinedoctranslator.com
https://orcid.org/0000-0001-9475-808X
https://orcid.org/0000-0003-3040-6434
http://creativecommons.org/licenses/by/4.0
https://www.onlinedoctranslator.com/pt/?utm_source=onlinedoctranslator&utm_medium=pdf&utm_campaign=attribution
CUIDADOS PALIATIVOS PARA PACIENTES COM CÂNCER DE PÂNCREÁTICO 721
ansiedade da família. Dada a complexidade das complicações 
que ocorrem com o cancro do pâncreas, o tratamento 
multidisciplinar com oncologia, medicina de suporte, psicologia, 
nutrição, bem como outros departamentos é essencial para 
alcançar os melhores resultados.5
Nos estágios iniciais do câncer, a cirurgia e a radioterapia podem impactar 
positivamente a qualidade de vida (QV), atrasando a progressão. A maioria dos 
pacientes terá recorrência da doença, deixando a quimioterapia ou os ensaios 
clínicos como as únicas opções de tratamento. A quimioterapia citotóxica 
comumente causa náuseas e vômitos, fadiga, perda de apetite, diarreia e 
neuropatia, o que pode complicar o manejo agressivo para controlar a doença 
devido às limitações na intensidade da dose de quimioterapia. No grau do 
ensaio PRODIGE, ocorreu neutropenia de 3/4 em 45,7% dos pacientes. A 
quimioterapia FOLFIRINOX foi administrada a cada duas semanas e exigiu 
uma bomba de infusão para administrar o 5-fluorouracil durante 46 horas. 
Após 6 meses de tratamento, 31% dos pacientes tiveram uma diminuição 
definitiva no Estado de Saúde Global e nos escores da escala de QV. Devido às 
toxicidades, o limite máximo de idade dos pacientes incluídos no estudo foi de 
76 anos.2Com a idade média de 69 anos nos pacientes dos EUA, os pacientes 
mais velhos que não foram submetidos ao ensaio podem apresentar ainda 
mais toxicidade com a quimioterapia agressiva.
A doença também causa complicações físicas e psicológicas. A 
icterícia devido à obstrução biliar do tumor pode causar colangite 
que leva à hospitalização. A obstrução do ducto pancreático pode 
levar à insuficiência pancreática com esteatorreia crônica e 
desnutrição protéico-calórica. Os sintomas físicos podem agravar a 
depressão, levando à sensação de desesperança. Sem o manejo 
adequado dessas complicações, a sobrevida fica comprometida. 
Portanto, a identificação precoce de complicações e o 
encaminhamento para especialistas apropriados são essenciais no 
manejo de pacientes com câncer de pâncreas.
A QV é multidimensional, incorporando a percepção de bem-estar com 
base nos domínios físico, psicológico, social e sexual. Em pacientes com câncer 
de pâncreas, a QV é pior quando comparada a pacientes com outros tipos de 
câncer. Uma revisão de 36 estudos revelou que os pacientes com câncer de 
pâncreas apresentavam diminuição da qualidade de vida em todos os 
domínios da vida, sendo o sofrimento psicológico pior em todos os tipos de 
câncer. .6,7Com o número limitado de terapias aprovadas para o tratamento 
do cancro do pâncreas, os pacientes frequentemente esgotam as opções de 
quimioterapia e procuram ensaios clínicos de fase 1 em fase inicial, que são 
estudos complexos que avaliam a segurança e tolerabilidade de novos 
medicamentos ou combinações de medicamentos.8Os testes de pesquisa que 
avaliam as ações farmacocinéticas e farmacodinâmicas desses medicamentos 
requerem múltiplas coletas de sangue e possíveis biópsias, com longas horas 
de internação hospitalar longe da família. Isso adiciona estresse adicional ao 
paciente,com potencial diminuição da qualidade de vida.9,10
Para examinar os resultados relacionados à qualidade de vida de 
pacientes com câncer de pâncreas inscritos em um ensaio clínico de fase 
I, realizamos uma análise de subgrupo de 42 pacientes inscritos em um 
ensaio randomizado que testou a eficácia de uma intervenção de 
cuidados paliativos. Relatamos anteriormente que uma intervenção 
interdisciplinar de planejamento de cuidados de suporte era viável em 
pacientes com câncer de pâncreas, com mais de 80% dos pacientes 
relatando estar altamente satisfeitos com a intervenção.11
Os indivíduos foram registrados no City of Hope e Sidney Kimmel 
Comprehensive Cancer Center no hospital Johns Hopkins. O objetivo 
do estudo foi avaliar o impacto de uma intervenção de cuidados 
paliativos na qualidade de vida do paciente, sofrimento psicológico, 
satisfação com o cuidado, gerenciamento de sintomas e utilização 
de recursos hospitalares. O estudo financiado pelo National Cancer 
Institute (NCI) não foi cego e os pacientes foram randomizados para 
cuidados habituais ou intervenção de cuidados paliativos. O ensaio 
foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional de cada local e 
registrado com o ID Clinicaltrials.gov NCT01612598.9
Critério de eleição
Os indivíduos tinham 21 anos de idade ou mais e estavam inscritos em um 
ensaio clínico de fase 1 sobre tumores sólidos. O tipo de ensaios inscritos 
incluiu ensaios de fase 1 pela primeira vez em humanos, bem como ensaios de 
quimioterapia combinada de fase 1. Os participantes deveriam ser fluentes em 
inglês, sem comprometimento cognitivo. Após consentir com o ensaio 
terapêutico, foi obtido consentimento informado por escrito para o ensaio de 
intervenção em cuidados paliativos. Os dados iniciais foram coletados de 
todos os indivíduos antes da primeira dose do tratamento do estudo.
Procedimentos de estudo
Os indivíduos randomizados para tratamento habitual receberam 
tratamento padrão para pacientes inscritos no ensaio clínico de fase 1. 
Para os sujeitos do grupo de intervenção em cuidados paliativos, um 
plano de cuidados foi criado pela enfermeira de prática avançada com 
base nos dados da avaliação inicial. Uma reunião interdisciplinar dos 
investigadores do estudo, incluindo um médico, enfermeiro, capelão e 
assistente social, discutiu o manejo dos sintomas que foram revelados 
na pesquisa de base. O médico assistente foi convidado a participar da 
discussão, porém, caso não estivesse disponível, recomendações por 
escrito foram enviadas ao médico do paciente. Esses relatórios incluíam 
recomendações para encaminhar para especialistas apropriados e o 
médico assistente enviaria a consulta ou gerenciaria diretamente. Por 
exemplo, se um paciente se queixa de dor intensa devido a metástases, 
a radioterapia oncológica pode ser apropriada para paliação, mas ainda 
não foi explorada pelo médico assistente. Esta intervenção pode ajudar a 
facilitar o cuidado de um profissional ocupado, proporcionando duas 
sessões de ensino com o enfermeiro de prática avançada, utilizando 
materiais de ensino padronizados que abordam questões sintomáticas 
de QV. Avaliações de acompanhamento ocorreram em 4 e 12 semanas. 
Este foi um ensaio clínico prospectivo e randomizado com o objetivo de 
detectar diferenças no sofrimento psicológico, intensidade e gravidade 
dos sintomas em pacientes que recebem cuidados habituais ou 
intervenção com o enfermeiro de prática avançada. QV e métricas 
relacionadas foram incluídas como desfechos secundários. O estudo 
incluiu 479 pacientes, sendo 42 com câncer de pâncreas (fig. 1). Três 
pontos de tempo foram utilizados para previsão de medidas de 
resultados. Ao grupo de controle foi oferecida a participação no 
programa de Intervenção em Cuidados Paliativos (ICP) após a semana 
12. Os principais resultados foram relatados e mostraram que a 
intervenção realizada pela enfermeira melhorou alguns resultados de 
qualidade de vida e sofrimento.9Aqui, relatamos o subconjunto do 
câncer pancreático.
Materiais e métodos
Design de estudo
Escala de sofrimento psicológico
A escala de sofrimento psicológico é um item único que pede aos 
pacientes que avaliem seu sofrimento em uma escala de 0 (nenhum) a 
10 (extremo sofrimento).12
O estudo avaliou a eficácia de uma intervenção de cuidados paliativos 
em pacientes com tumor sólido em ensaios clínicos de fase 1.
722 CHUNG ET AL.
FIGO. 1.Diagrama CONSORT —NCT01612598: intervenção de cuidados paliativos em pacientes com tumores sólidos participantes de 
ensaios clínicos de fase I. Quatrocentos e setenta e nove indivíduos com tumores sólidos avançados foram randomizados para intervenção 
ou controle. Analisamos o subconjunto de 42 indivíduos com câncer de pâncreas.
Avaliação Funcional da Terapia do 
Câncer – Geral
diferenças de grupo nos desfechos coprimários sofrimento psicológico, 
intensidade e gravidade dos sintomas, enquanto a qualidade de vida e outras 
métricas relacionadas foram incluídas como desfechos secundários.
Os dados foram analisados de acordo com a intenção de tratar. 
Estatísticas descritivas foram geradas para todos os dados coletados, as 
pontuações dos instrumentos foram calculadas de acordo com as 
instruções e as distribuições foram examinadas. Os dados de base das 
ferramentas FACT-G e Sofrimento Psicológico foram utilizados para 
estimar a confiabilidade deste instrumento para os sujeitos deste 
estudo. A análise do modelo misto com medidas repetidas (MMRM) - 
com três momentos: linha de base, 4 semanas, 12 semanas - foi usada 
para explorar medidas de resultados e para determinar a significância 
dos efeitos do braço de tratamento, bem como os efeitos de interação 
entre o braço de tratamento e o momento de avaliação .
Pacientes com câncer de pâncreas que receberam pelo menos parte 
da intervenção e tiveram avaliações no início e na semana 4 ou 12 foram 
incluídos na análise MMRM (n =32). Dez pacientes que completaram 
apenas as avaliações iniciais foram, portanto, excluídos desta análise. 
Diferenças nas estimativas de médias de mínimos quadrados entre o 
início do estudo e 12 semanas foram usadas para calcular a mudança no 
Índice FACT-G geral e nas pontuações das subescalas e no Sofrimento 
Psicológico. A significância estatística foi determinada comt-testes, 
usando ajustes de Tukey-Kramer em comparações pareadas de médias 
de mínimos quadrados entre subgrupos em MMRM. Um erro tipo I de 
0,05 foi utilizado como limite para significância estatística. SAS 9.4-foi 
usado para realizar análises.
A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer – Geral (FACT-G) é uma 
escala de qualidade de vida validada e bem estabelecida que consiste em 
27 itens avaliados em uma escala de 0–4. As subescalas incluem bem-
estar físico, bem-estar social/familiar, bem-estar emocional, bem-estar 
funcional e qualidade de vida geral. Isso é pontuado em uma escala de 
cinco pontos que varia de 0 a 4, sendo 0 “nada” e 4 “muito”. A pontuação 
mais alta possível para a subescala de bem-estar emocional é 24. A outra 
pontuação três subescalas pontuam até 28. A pontuação total do FACT-G 
pode variar de 0 a 108, com pontuações mais altas indicando melhor QV.
13
Questionário PRO
A versão de resultados relatados pelo paciente da biblioteca de 
critérios de terminologia comum para eventos adversos (PRO-CTCAE) 
consiste em 78 eventos adversos representando 124 itens distintos. 
Quarenta e cinco itens considerados relevantes para a população 
pancreática do estudo com base na opinião da equipe do estudo foram 
selecionados para análise descritiva. Os participantes do estudo 
preencheram os questionários antes das consultas clínicas.14
Métodos estatísticos
Este estudo foi desenhado como um experimento randomizado, 
prospectivo, longitudinal de dois grupos, com poder para detectar
CUIDADOS PALIATIVOS PARA PACIENTES COM CÂNCER DE PÂNCREÁTICO 723
Resultados
Dados demográficos
participantes eram altamente qualificados, com pelo menos um diploma 
universitário. 76,2% dos pacientes receberamquimioterapia prévia, enquanto 21,4% 
dos pacientes tentaram tratamentos alternativos.
As características basais dos pacientes para os 42 pacientes com câncer de 
pâncreas são apresentadas na Tabela 1.
A maioria dos pacientes incluídos era do sexo masculino (57,1%), com 
idade mediana de 62 anos. Um terço (33%) dos pacientes incluídos 
pertencia a grupos minoritários. Mais de 73% dos pacientes par-
Resultados relatados pelo paciente
A frequência e a gravidade dos sintomas relatados pelo paciente 
foram pontuadas de 0 (nenhum) a 4 (muito grave). Usando o validado
Mesa1.Dados Demográficos do Paciente
Tudo pancreático
pacientes (n =42)
Braço experimental
(n =26)
Braço de controle
(n =16)Dados demográficos de base
Braço de tratamento,n (%)
Experimental
Ao controle
26 (61,9)
16 (38,1)
26 (100,0)
0 (0,0)
0 (0,0)
16 (100,0)
Idade, média (intervalo)
Gênero,n (%)
Fêmea
Macho
61,8 (21,0–83,0) 60,0 (21,0–83,0) 64,7 (44,0–78,0)
18 (42,9)
24 (57,1)
11 (42,3)
15 (57,7)
7 (43,8)
9 (56,3)
Raça/Etnia,n (%)
afro-americano
Asiático
caucasiano
Latino hispânico
Nativo havaiano
Mestiço
5 (11,9)
5 (11,9)
28 (66,7)
1 (2,4)
1 (2,4)
2 (4,8)
3 (11,5)
4 (15,4)
16 (61,5)
1 (3,8)
1 (3,8)
1 (3,8)
2 (12,5)
1 (6,3)
12 (75,0)
0 (0,0)
0 (0,0)
1 (6,3)
Educação,n (%)
Não concluiu o ensino médio 
Ensino médio
Faculdade
Pós-graduação/escola profissional 
Desconhecido
1 (2,4)
9 (21,4)
20 (47,6)
11 (26,2)
1 (2,4)
1 (3,8)
4 (15,4)
12 (46,2)
8 (30,8)
1 (3,8)
0 (0,0)
5 (31,3)
8 (50,0)
3 (18,8)
0 (0,0)
Religião,n (%)
Nenhum
católico
judaico
Protestante
Outro
9 (21,4)
8 (19,0)
1 (2,4)
20 (47,6)
4 (9,5)
5 (19,2)
6 (23,1)
0 (0,0)
12 (46,2)
3 (11,5)
4 (25,0)
2 (12,5)
1 (6,3)
8 (50,0)
1 (6,3)
Estado civil,n (%)
Nunca casado
Viúva
Divorciado/separado
Casado/mora com companheiro
3 (7,1)
4 (9,5)
1 (2,4)
34 (81,0)
3 (11,5)
2 (7,7)
1 (3,8)
20 (76,9)
0 (0,0)
2 (12,5)
0 (0,0)
14 (87,5)
Situação de emprego,n (%)
Empregado em tempo integral
Empregado meio período
Dona de casa
Aposentado
Desempregado
7 (16,7)
4 (9,5)
3 (7,1)
23 (54,8)
5 (11,9)
7 (26,9)
1 (3,8)
2 (7,7)
12 (46,2)
4 (15,4)
0 (0,0)
3 (18,8)
1 (6,3)
11 (68,8)
1 (6,3)
Renda familiar,n (%)
US$ 10.001–US$ 20.000
US$ 20.001–US$ 30.000
US$ 30.001–US$ 40.000
US$ 40.001–US$ 50.000
Mais de US$ 50.000
Desconhecido
1 (2,4)
2 (4,8)
5 (11,9)
4 (9,5)
29 (69,0)
1 (2,4)
1 (3,8)
2 (7,7)
3 (11,5)
3 (11,5)
16 (61,5)
1 (3,8)
0 (0,0)
0 (0,0)
2 (12,5)
1 (6,2)
13 (81,2)
0 (0,0)
Procedimento cirúrgico atual ou anterior,n (%) 
Quimioterapia atual ou anterior,n (%) 
Radioterapia atual ou anterior,n (%) Tentei 
terapias alternativas,n (%) Número de 
comorbidades, mediana (intervalo)
18 (42,9)
32 (76,2)
12 (28,6)
9 (21,4)
1,5 (0–6)
11 (42,3)
18 (69,2)
8 (30,8)
5 (19,2)
1 (0–6)
7 (43,8)
14 (87,5)
4 (25,0)
4 (25,0)
2 (2–5)
724 CHUNG ET AL.
Mesa2.Resumo da avaliação funcional da terapia do câncer – questões gerais na linha de base
Todos os pacientes pancreáticos
(n =42)
Experimental
(n =26)
Ao controle
(n =16)FACT-G e ferramentas de sofrimento psicológico
Falta energia
Tenho náusea
Dificuldade em atender às necessidades da 
família Tem dor
Incomodado com efeitos colaterais 
Sentir-se mal fisicamente
Forçado na cama
Perto de amigos
Apoio emocional da família 
Apoio de amigos
Doença aceita pela família
Satisfeito com a comunicação sobre a doença Sente-
se próximo do parceiro
Satisfeito com a vida sexual Sinto-
me triste
Lidando com a doença
Perder a esperança ao lutar contra a doença 
Sentir-se nervoso
Preocupe-se em morrer
Condição de preocupação vai piorar 
Capaz de trabalhar
O trabalho é gratificante
Capaz de aproveitar a 
vida. Doença aceita
Dormindo bem
Curtir as coisas para se divertir 
Conteúdo com qualidade de vida
2,2 (1,0)
3,4 (0,9)
3.1 (1.1)
2,3 (1,1)
3,3 (0,8)
3,0 (1,0)
3,2 (1,0)
3,6 (0,7)
3,9 (0,4)
3,6 (0,7)
3,6 (0,9)
3,7 (0,7)
3,9 (0,5)
2,1 (1,7)
2,5 (1,1)
3,0 (1,1)
2,8 (1,2)
2,5 (1,1)
2,4 (1,4)
1,5 (1,3)
2,5 (1,2)
2,6 (1,3)
2,6 (1,1)
2,9 (1,2)
2,8 (1,3)
2,5 (1,3)
2,2 (1,4)
2,2 (1,0)
3,2 (0,9)
3,0 (1,2)
2.1 (1.1)
3,4 (0,9)
2,9 (1,1)
3.1 (1.1)
3,5 (0,8)
3,9 (0,3)
3,6 (0,6)
3,5 (1,0)
3,6 (0,8)
3,9 (0,3)
2,0 (1,7)
2,3 (1,2)
2,8 (1,2)
2,8 (1,2)
2,4 (1,1)
2,3 (1,6)
1,5 (1,4)
2,4 (1,3)
2,5 (1,3)
2,4 (1,1)
2,7 (1,1)
2,5 (1,3)
2,2 (1,5)
2,0 (1,5)
2,2 (0,8)
3,6 (0,7)
3,3 (0,9)
2,6 (1,2)
3,3 (0,9)
3,2 (0,8)
3,4 (0,8)
3,7 (0,7)
3,8 (0,5)
3,6 (0,7)
3,7 (0,7)
3,8 (0,5)
3,8 (0,7)
2,1 (1,6)
2,7 (0,8)
3,3 (0,8)
2,8 (1,1)
2,8 (0,9)
2,6 (1,2)
1,6 (1,1)
2,6 (1,0)
2,7 (1,3)
2,9 (0,9)
3,1 (1,3)
3,3 (1,1)
2,9 (1,0)
2,4 (1,2)
Média (DP) de 27 questões do FACT-G com pontuação de 0–4.
FACT-G, Avaliação Funcional da Terapia do Câncer – Geral; DP, desvio padrão.
Questionário FACT-G, avaliamos 27 questões consideradas 
importantes para pacientes com câncer de pâncreas (Tabela 2). 
Isso mede os quatro domínios da QV relacionada à saúde em 
pacientes com câncer (bem-estar físico, social, emocional e 
funcional).
Muitas das preocupações observadas estavam relacionadas com os efeitos 
secundários do tratamento anterior. Os pacientes normalmente 
apresentavam efeitos colaterais residuais da terapia, o que afetava sua 
qualidade de vida. Com a doença avançada, sentir-se mal fisicamente 
resultava em mais tempo de cama. A náusea também foi um problema para 
muitos pacientes, seja devido aos tratamentos de quimioterapia ou aos 
sintomas obstrutivos do tumor. A preocupação com a doença foi significativa, 
levando à perda de esperança e à dificuldade em lidar com a doença.
doença, mas houve um forte apoio emocional tanto da família como dos 
amigos. A pontuação geral do FACT-G no início do estudo mostra baixos 
escores de bem-estar emocional e funcional entre os grupos (Tabela 3). 
Isto resultou numa pontuação global baixa do FACT-G de 77,7 para todos 
os pacientes com cancro do pâncreas. A Escala de Sofrimento Psicológico 
avalia o sofrimento de 0 a 10, com uma pontuação de 5 ou superior 
indicando necessidade de intervenção. No geral, em nosso estudo, o 
escore de sofrimento psicológico foi de 3,9 para todos os pacientes com 
câncer de pâncreas.
A Tabela 4 resume as diferenças das médias dos mínimos quadrados 
(e erros padrão) desde o início até a semana 12 para (1) todos os 
pacientes pancreáticos, (2) apenas experimental, (3) apenas controle e (4) 
experimental versus controle, para demonstrar a
Mesa3.Pontuação geral FACT-G e sofrimento psicológico e FACIT-SP12na linha de base
Todos os pacientes pancreáticos
(n =42)
Experimental
(n =26)
Ao controle
(n =16)FACT-G e ferramentas de sofrimento psicológico
Pontuação geral do FACT-G (0–108, pontuações mais altas, melhores)
Subescala de bem-estar físico (0–28) 
Subescala de bem-estar social (0–24) 
Subescala de bem-estar emocional (0–28) 
Subescala de bem-estar funcional (0–28)
77,7 (16,4)
20,6 (4,9)
24,4 (3,2)
14,7 (5,1)
18,0 (7,1)
75,2 (18,0)
20,0 (5,6)
24,3 (3,4)
14,2 (5,7)
16,8 (7,4)
81,7 (12,8)
21,5 (3,6)
24,7 (2,9)
15,6 (3,9)
19,9 (6,1)
Sofrimento psicológico (0–10, pontuações mais baixas, melhor) 
Pontuação FACIT-SP12 (0–48, pontuações mais altas, melhores)
3,9 (2,7)
37,0 (9,8)
4.1 (3.1)
37,2 (10,5)
3,5 (2,0)
36,8 (8,8)
Pontuação geral do FACT-G de 0 a 108 pontos possíveis, com pontuações mais altas sendo melhores. O 
sofrimento psicológico é pontuado de 0 a 10, sendo que pontuações mais baixas são melhores.
FACIT-SP12, Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas-Bem-Estar Espiritual 12.
CUIDADOS PALIATIVOS PARA PACIENTES COM CÂNCER DE PÂNCREÁTICO 725
Mesa4.Modelo Misto com Medidas Repetidas Diferenças de Médias de Lease Squares (Erro Padrão) na 
Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral (com Subescalas) e Sofrimento Psicológico,
da linha de base à semana12
Todos os pacientes pancreáticos (n =32)
BL para W12
Experimental (n =18)
BL para W12
Ao controle (n =14)
BL para W12
Experimental
versus controleaInstrumento
Índice FACT-G (QV)
Bem-estar físico
Bem-estar social
Bem-estar emocional
Bem-estar funcional
Estresse psicológico
Índice FACIT-SP12
0,10 (3,44)
- 0,46(1,18)
- 1,67 (0,61)*
1,44 (1,08)
0,62 (1,39)
- 0,76 (0,65)
- 1,0 (1,31)
7,46 (4,66)
- 0,33 (1,59)
0,15 (0,83)
4,07 (1,46)
3,30 (1,88)
- 1,80 (0,87)
0,68 (1,70)
- 7,25 (5,07)
- 0,60 (1,73)
- 3,49 (0,91)**
- 1,19 (1,59)
- 2,07 (2,04)
0,29 (0,95)
- 2,67 (0,76)
4,38 (4,33)
0,26 (1,47)
0,91 (0,94)
1,68 (1,56)
1,52 (1,86)
- 1,26 (0,72)
2,11 (3,34)
aColuna experimental versus controle: demonstra o efeito da ICP versus grupo controle ao longo do tempo.
p-O resultado do valor é det-teste com ajuste de Tukey – Kramer são denotados com *(p <0,05), ou **(p <0,01). LB, linha de 
base; ICP, Intervenção em Cuidados Paliativos; QV, qualidade de vida; S12, semana 12.
eficácia da intervenção em relação ao grupo de controle. A análise 
MMRM leva em consideração os dados da semana 4 e cobre todos 
os pontos de tempo desde o início até a semana 12.
Isto mostrou no braço experimental versus controle uma 
melhoria no índice FACT-G para bem-estar físico, bem-estar social, 
bem-estar emocional e bem-estar funcional. O sofrimento 
psicológico também melhorou no braço experimental. Na escala de 
Bem-estar Espiritual de Avaliação Funcional da Terapia para 
Doenças Crônicas, o grupo experimental apresentou uma ligeira 
melhora ao longo de 12 semanas com intervenção, enquanto o 
grupo controle diminuiu ao longo das 12 semanas. A significância 
estatística só é observada nas subescalas de bem-estar social. No 
entanto, uma vez que a direção dos resultados favorece 
consistentemente o braço experimental, uma explicação poderia 
ser que a falta de significância estatística pode ser o resultado do 
pequeno tamanho da amostra na nossa análise de subconjunto.
estão fisicamente doentes e passam mais tempo na cama. Curiosamente, 
observámos que os laços com a família e os amigos eram mais fortes neste 
momento, potencialmente devido à disponibilidade de mais recursos para os 
pacientes inscritos nos ensaios de fase 1. Além disso, parece haver um aspecto 
dose-resposta ao CP em pacientes com câncer de pâncreas; quanto mais 
precoces e frequentes forem as consultas de AB, menos internações e 
cuidados agressivos no final da vida.18,19
Existem limitações para esta análise de pequeno subconjunto. Com 
apenas 26 pacientes no braço experimental e 16 no braço de controle, 
não é possível tirar conclusões definitivas. Além disso, há um viés de 
seleção para pacientes que procuram ensaios clínicos de fase 1 em 
centros abrangentes de câncer. Muitos dos pacientes inscritos eram de 
nível socioeconômico e escolaridade mais elevados. Os critérios de 
elegibilidade para ensaios clínicos de fase 1 geralmente limitam o 
acúmulo de pacientes com bom status de desempenho Eastern 
Cooperative Oncology Group (ECOG) 0–1. ClinicalTrials.gov lista 4.052 
estudos intervencionistas de fase inicial sendo conduzidos nos Estados 
Unidos. Ser capaz de pesquisar esses estudos para encontrar um ensaio 
clínico apropriado requer educação e recursos. Isto reflecte-se nos dados 
demográficos e destaca a importância da sensibilização para as 
comunidades com recursos limitados. Em segundo lugar, embora as 
medidas de resultados tenham questionado os pacientes sobre a sua 
percepção de apoio social, o ensaio randomizado não incluiu cuidadores 
familiares. Mostrámos anteriormente que uma intervenção de cuidados 
paliativos liderada por enfermeiros melhorou o bem-estar social, o 
sofrimento e reduziu a carga dos cuidadores familiares com cancro do 
pulmão.20Dada a elevada carga de sintomas iniciais em pacientes com 
cancro do pâncreas, o apoio precoce aos cuidadores familiares pode ser 
essencial para manter a QV.6
Discussão
O diagnóstico de câncer de pâncreas está associado a fatores estressantes 
que afetam a qualidade de vida e a complexidade de um ensaio clínico 
experimental aumenta esse estresse. Esta análise secundária de um ensaio 
clínico randomizado financiado pelo NCI fornece dados adicionais de 
qualidade de vida em pacientes com câncer de pâncreas inscritos em ensaios 
clínicos de fase 1. As preocupações dos pacientes mudaram à medida que se 
inscreveram nos ensaios clínicos de fase 1. Inicialmente, quando os pacientes 
são diagnosticados, os sintomas físicos como dor e falta de energia são as 
principais preocupações. A incerteza sobre o fardo que recai sobre a família e 
os amigos aumenta o estresse, o que pode levar à depressão. A intervenção 
precoce com cuidados paliativos pode ter um impacto positivo no tratamento, 
potencialmente levando a uma maior sobrevivência, permitindo que os 
pacientes permaneçam em tratamento.15,16Os sintomas físicos e psicológicos 
melhoram com o controle da doença. No entanto, quando o câncer se torna 
refratário, observamos uma mudança no sofrimento dos nossos pacientes 
inscritos no estudo. Neste ponto, os pacientes foram fortemente pré-tratados 
com múltiplos regimes de quimioterapia. Embora estejam bem familiarizados 
com a gestão das toxicidades do tratamento, enfrentam agora as toxicidades 
cumulativas da quimioterapia. A neuropatia pode prejudicar as atividades 
diárias rotineiras, tornando-os mais dependentes da família e dos amigos. O 
câncer refratário aumenta a tristeza e a ansiedade em relação à morte.17
Pacientes
Conclusões
Os cuidados paliativos são parte integrante do tratamento de pacientes com 
câncer de pâncreas. Demonstramos um impacto positivo de uma intervenção de 
cuidados paliativos, melhorando as medidas de qualidade de vida em pacientes com 
câncer de pâncreas inscritos em ensaios de fase 1. Temel et al. demonstraram 
anteriormente uma melhora na sobrevida de pacientes com câncer de pulmão que 
recebem cuidados paliativos precoces.21As pontuações do FACT-L no estudo Temel 
melhoraram no braço de intervenção, indicando melhoria da qualidade de vida, o 
que se correlacionou com melhoria da sobrevivência. Dois outros estudos recentes 
mostraram que o monitoramento e a correção dos sintomas em pacientes com 
câncer avançado levam a
726 CHUNG ET AL.
melhorou substancialmente a sobrevida. Em pacientes com câncer de pâncreas, 
levantamos a hipótese de que os cuidados paliativos precoces impactarão a 
sobrevivência.22,23Para responder a essa pergunta, desenvolvemos um ensaio clínico 
randomizado de fase 3 de uma intervenção de cuidados paliativos primários para 
melhorar a qualidade de vida em pacientes com câncer de pâncreas metastático. O 
S2016 será realizado em locais do SWOG e NCORP em todo o país para fornecer 
acesso às comunidades rurais. Com a escassez de médicos de cuidados paliativos, 
projetamos uma abordagem escalável para fornecer cuidados paliativos a uma 
população necessitada. Com enfermeiros de prática avançada localizados 
centralmente, as necessidades podem ser potencialmente identificadas 
precocemente para orientar as intervenções das equipes locais para impactar 
positivamente a qualidade de vida de nossos pacientes e cuidadores familiares.
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Contribuições dos Autores
Conceituação, VC e VS; metodologia, VC,
VS e NR; análise formal, VC, VS e NR; curadoria de dados, 
NR; redação – preparação do rascunho original, VC; 
redação – revisão e edição, VC, VS, NR, TJS e BRF; 
aquisição de financiamento, TJS e BRF Todos os autores 
leram e concordaram com a versão publicada do artigo.
Reconhecimento
A pesquisa inclui trabalho sob P30CA33572.
Isenção de responsabilidade
O conteúdo é de responsabilidade exclusiva dos autores e 
não representa necessariamente as opiniões oficiais do NCI ou 
dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH).
Declaração do Conselho de Revisão Institucional
O estudo foi conduzido de acordo com as diretrizes da 
Declaração de Helsinque e aprovado pelo Conselho de Revisão 
Institucional da Cidade da Esperança e da Johns Hopkins.
Declaração de consentimento informado
O consentimento informado foi obtido de todos os sujeitos envolvidos 
no estudo.
Informações sobre financiamento
Esta pesquisa foi financiada pelo Instituto Nacional do 
Câncer dos Institutos Nacionais de Saúde sob o prêmio número 
R01CA177562.
Declaração de divulgação do autor
Não existem interesses financeiros concorrentes.
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Endereço para correspondência: 
Vincent Chung, MD, Departamento 
de Oncologia Médica da FACP
e Pesquisa Terapêutica
Cidade da Esperança
Duarte, CA 91010
EUA
E-mail:vchung@coh.org