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Endereço: Rua Treze de Maio, 538 – São Francisco – Curitiba/PR – 80510-030 Telefone: (41) 3311-5926 Email: etica@uninter.com Informações básicas sobre o Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) UNINTER Este documento tem por finalidade oferecer informações sobre a finalidade do CEP UNINTER, bem como instruções sobre o cadastro e submissão do projeto na Plataforma Brasil. CEP UNINTER O Comitê de Ética em Pesquisa Envolvendo Seres Humanos é um órgão colegiado interdisciplinar de natureza técnico-científica, educativa, consultiva, deliberativa, normativa e independente, constituído nos termos das Resoluções N.º 466/20121 do Conselho Nacional de Saúde, expedida em 12 de dezembro de 2012 e pela Resolução CNS N.º 370/072. Ao Comitê de Ética em Pesquisa compete regulamentar, analisar e fiscalizar a realização de pesquisas que envolvem seres humanos do CENTRO UNIVERSITÁRIO INTERNACIONAL UNINTER, instituição mantida pelo UNINTER Educacional S.A, bem como de outras instituições educacionais que vierem a fazer parte do grupo ou quando solicitado pela CONEP. EM QUAIS SITUAÇÕES DEVO SUBMETER O MEU PROJETO DE PESQUISA PARA AVALIAÇÃO DO CEP? O CEP UNINTER indica que todas as pesquisas que envolve seres humanos seja submetida a avaliação do CEP. Alguns exemplos do que se entende sobre “envolvimento de seres humanos”: Entrevista; Aplicação de questionário; Análise documental; Análise de prontuários; 1 Mais informações em: http://conselho.saude.gov.br/resolucoes/2012/Reso466.pdf 2 Mais informações em: http://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf – Resoluções e Normativas http://conselho.saude.gov.br/resolucoes/2012/Reso466.pdf http://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf Endereço: Rua Treze de Maio, 538 – São Francisco – Curitiba/PR – 80510-030 Telefone: (41) 3311-5926 Email: etica@uninter.com Estudo observacional; Análise de banco de dados; Entre outros. Vale ressaltar que: O CEP UNINTER não avalia pesquisas que já iniciaram ou concluídas; Para dar início a pesquisa de campo é necessário aguardar o parecer de aprovação do CEP. O prazo aproximado para liberação deste parecer é de 50 dias podendo ser prorrogado caso a documentação seja encaminhada de forma incorreta ou o colegiado solicite alterações no projeto; O CEP UNINTER não impõe que o projeto seja submetido à análise do colegiado, ficando a critério do aluno/pesquisador e de seu orientador. Porém ressaltamos a importância desta análise como forma de segurança tanto para o pesquisador como para o pesquisado. COMO FAZER O CADASTRO DE PESQUISADOR NA PLATAFORMA BRASIL O tutorial completo encontra-se no link abaixo: http://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf - Manuais da Plataforma Brasil – Item 1 IMPORTANTE: Alunos/pesquisadores de graduação: o projeto de pesquisa deve ser submetido pelo orientador. Neste caso ambos (aluno e orientador) devem realizar o cadastro na Plataforma Brasil. Os alunos de pós- graduação (latu e stricto senso) realizam a submissão por conta própria, sempre registrando o nome do orientador nos documentos que necessitam deste registro; No momento do cadastro é necessário vincular-se a UNINTER. O vínculo deve ser registrado no passo 4 no campo “adicionar instituição”. Buscar pela razão social “Centro Universitário Internacional Uninter”. http://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf Endereço: Rua Treze de Maio, 538 – São Francisco – Curitiba/PR – 80510-030 Telefone: (41) 3311-5926 Email: etica@uninter.com Documentos necessários para o cadastro: currículo, documento digitalizado e foto de identificação. SUBMISSÃO DO PROJETO DE PESQUISA NA PLATAFORMA BRASIL O tutorial completo encontra-se no link abaixo: http://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf - Manuais da Plataforma Brasil – Item 1 IMPORTANTE: Alunos/pesquisadores de graduação: o projeto de pesquisa deve ser submetido pelo orientador. Neste caso ambos (aluno e orientador) devem realizar o cadastro na Plataforma Brasil. No momento da submissão o orientador deve apontar o nome do seu orientando no campo “equipe de pesquisa – adicionar membro à pesquisa” Os alunos de pós-graduação (latu e stricto senso) realizam a submissão por conta própria, sempre registrando o nome do orientador nos documentos que necessitam deste registro; Registrar a UNINTER como Instituição Proponente. Esta informação deve ser inserida na primeira etapa do cadastro no campo destinado a este fim; Todos os documentos necessários para a submissão do projeto devem estar devidamente preenchidos e assinados conforme modelo disponível no site https://www.uninter.com/pesquisa/documentos-para-submissao-e- projetos/ . Caso contrário a submissão ficará incompleta, gerando pendência e atraso na análise do protocolo; A folha de rosto (gerada no passo 5 da submissão) deve ser assinada no primeiro campo pelo pesquisador responsável e após, ser http://plataformabrasil.saude.gov.br/login.jsf https://www.uninter.com/pesquisa/documentos-para-submissao-e-projetos/ https://www.uninter.com/pesquisa/documentos-para-submissao-e-projetos/ Endereço: Rua Treze de Maio, 538 – São Francisco – Curitiba/PR – 80510-030 Telefone: (41) 3311-5926 Email: etica@uninter.com encaminhada por e-mail para que seja assinada pela coordenação do CEP. E-mail para envio: etica@uninter.com DOCUMENTOS NECESSÁRIOS PARA SUBMISSÃO DO PROJETO Todos os documentos necessários para a submissão do projeto na Plataforma Brasil encontra-se no link https://www.uninter.com/pesquisa/documentos-para- submissao-e-projetos/ ,exceto a folha de rosto que será gerada pela Plataforma Brasil. Consulte o “check list” para verificar a finalidade e obrigatoriedade de cada documento. SOBRE O TEMPO ENTRE SUBMISSÃO E APROVAÇÃO DO PROJETO É importante esclarecer que a submissão do projeto deve estar completa e sem pendências pelo menos 10 dias antes da data da reunião. Caso contrário, o envio do protocolo para relatoria ficará para a próxima reunião. (Consulte a agenda completa de reuniões pelo link: https://www.uninter.com/pesquisa/wp- content/uploads/2018/04/Agenda-de-reuni%C3%B5es-CEP_2018.pdf . O CEP não analisa projeto e documentos encaminhados por e-mail. Toda tramitação e acompanhamento do protocolo é feita via Plataforma Brasil. Após a submissão completa e sem pendências do projeto e documentos na Plataforma Brasil, o tempo estimado para conclusão da análise é de 15 a 50 dias. Para mais informações sobre o CEP UNINTER acesse: https://www.uninter.com/pesquisa/teste/ Ficamos à disposição! mailto:etica@uninter.com https://www.uninter.com/pesquisa/documentos-para-submissao-e-projetos/ https://www.uninter.com/pesquisa/documentos-para-submissao-e-projetos/ https://www.uninter.com/pesquisa/wp-content/uploads/2018/04/Agenda-de-reuni%C3%B5es-CEP_2018.pdf https://www.uninter.com/pesquisa/wp-content/uploads/2018/04/Agenda-de-reuni%C3%B5es-CEP_2018.pdf https://www.uninter.com/pesquisa/teste/ Endereço: Rua Treze de Maio, 538 – São Francisco – Curitiba/PR – 80510-030 Telefone: (41) 3311-5926 Email: etica@uninter.com CONTATOS Coordenação: Profª. Dra. Desiré Luciane Dominschek E-mail: desire.d@uninter.com SecretáriaMaiara Ferreira da Silva Telefone (41) 3311-5926 E-mail: etica@uninter.com Endereço Rua: Treze de Maio, 538 - São Francisco - Curitiba - PR Horário de funcionamento: De segunda a sexta-feira, das 13:30h as 17:30h