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REVISÃO RAUL 1) Conceitue o que é uma biofármaco e um biossimilar . O que você acha que eles possui de semelhança e de diferença? Biofármaco, é um medicamento produzido a partir de organismos vivos, como células, tecidos ou microrganismos geneticamente modificados. Esses medicamentos são complexos, por meio de técnicas de engenharia genética, onde os genes são inseridos em células para produzir proteínas específicas com atividade terapêutica. Biossimilar é um medicamento que é desenvolvido para ser semelhante, mas não idêntico, com moléculas pequenas e estruturas simples estáveis, previsível pelo processo químico. Cópias autorizadas dos produtos biológicos com os quais foram comparados em termos de qualidade, segurança e eficácia. 2) Quais parâmetros são analisados no processo de fermentação, Cite 03 de cada, diga qual a principal importância desse controle. Meio de cultura, pH, Temperatura, Agitação e aeração, Tempo de fermentação, Monitoramento de biomassa e metabolitos e Controle de contaminação. 3) Explique o que são grupos protetores e explique as três características desse grupo no processo. Grupos protetores são conjuntos de átomos, íons ou moléculas que agem como "escudos" ao redor de um composto químico para proteger certas partes dele durante uma reação química específica. 1 Seletividade: devem ser seletivos para proteger apenas a parte específica da molécula que se deseja preservar. 2- Estabilidade: devem ser estáveis nas condições de reação e reagentes usados para a transformação química pretendida 3- Removibilidade: Após a conclusão da reação química, os grupos protetores devem poder ser removidos de forma seletiva, sem afetar as outras partes da molécula. 4) O que são ciências ômicas, exemplifique. Essas ferramentas são amplamente utilizadas em várias áreas da pesquisa científica para estudar os componentes moleculares e genéticos dos organismos. Existem três principais ferramentas ômicas: genômica, transcriptômica e proteômica. Genômica: É o estudo completo do conjunto de genes (genoma) de um organismo. Ela envolve a análise de todas as sequências de DNA, incluindo genes codificadores de proteínas e regiões não codificantes. Transcriptômica: Se concentra no estudo dos transcritos de RNA em um determinado momento e condição celular. Os transcritos de RNA representam os genes expressos em um determinado tecido ou célula em um determinado momento. Proteômica: estuda o conjunto completo de proteínas expressas por um organismo, tecido ou célula. 5) Cite 05 constituintes da vacina e sua importância As vacinas contêm vários constituintes que desempenham papéis importantes na sua eficácia e segurança. 1- Antígenos: São substâncias presentes nas vacinas que estimulam o sistema imunológico a produzir uma resposta imune. 2- Adjuvantes: São substâncias adicionadas às vacinas para aumentar e melhorar a resposta imunológica ao antígeno 3- Conservantes: São adicionados às vacinas para prevenir o crescimento de bactérias ou fungos durante o armazenamento e o uso. 4- Estabilizadores: São substâncias que ajudam a manter a integridade e a eficácia dos componentes da vacina durante o armazenamento e o transporte. 6- Excipientes: São ingredientes adicionais presentes nas vacinas para ajudar na formulação, estabilização e administração da vacina. 6) Como ocorre a tecnologia do DNA recombinante, Detalhe? A tecnologia do DNA recombinante é um processo utilizado para manipular e modificar o DNA de organismos vivos. Ela permite a inserção de segmentos de DNA de uma fonte para outra, criando combinações de genes que não ocorreriam naturalmente. 1- Isolamento do DNA: O primeiro passo é isolar o DNA de interesse da fonte desejada 2- Clonagem do DNA: Após o isolamento do DNA, é necessário produzir cópias múltiplas do fragmento de interesse. 3- Vetor de clonagem: Para inserir o DNA de interesse em outro organismo, é necessário utilizar um vetor de clonagem, que é uma molécula de DNA que pode carregar e replicar o fragmento de interesse. 4- Ligação do DNA: O fragmento de DNA de interesse e o vetor de clonagem são unidos através de uma enzima chamada de "DNA ligase". Essa enzima catalisa a formação de ligações covalentes entre os fragmentos de DNA, resultando no vetor recombinante. 5- Introdução do vetor recombinante em um hospedeiro: Após a ligação, o vetor recombinante precisa ser introduzido em um organismo hospedeiro, geralmente uma célula bacteriana. 6- Seleção e identificação das células transformadas: Após a introdução do vetor recombinante no hospedeiro, é necessário identificar as células que receberam o DNA de interesse. 7- Expressão do DNA recombinante: Uma vez que as células transformadas são identificadas, o DNA recombinante pode ser expresso 7) Qual a diferença entre as 03 gerações de vacinas diga pelo menos uma de cada. 1- Primeira geração de vacinas: são baseadas em microrganismos inativados ou atenuados. Nesse caso, o microrganismo causador da doença é tratado para que perca sua virulência (capacidade de causar doenças) ou seja morto, tornando-se seguro para uso em vacinas. Um exemplo de vacina da primeira geração é a vacina contra a poliomielite inativada (VIP), que contém o vírus da poliomielite inativado. 2- Segunda geração de vacinas: São baseadas em proteínas purificadas ou subunidades do microrganismo patogênico. Nessa abordagem, apenas as partes específicas do microrganismo que são responsáveis pela resposta imune são utilizadas na vacina. Ex. vacina contra o vírus da hepatite B 3- Terceira geração de vacinas: São baseadas em tecnologias de DNA ou RNA. Essas vacinas utilizam o material genético do microrganismo (DNA ou RNA) para fornecer instruções ao organismo hospedeiro, que produzirá a proteína viral em resposta. As vacinas de RNA mensageiro (mRNA) ex. vacinas contra a COVID- 19 desenvolvidas pelas empresas Pfizer-BioNTech e Moderna. 8) Porque o medicamento transgênico é mais aceito? Existem algumas razões pelas quais os medicamentos transgênicos podem ser mais aceitos em certos casos 1- Tratamento de doenças graves: podem oferecer esperança de tratamento para doenças graves e atualmente incuráveis. 2- Abordagem direcionada: são projetados para atuar especificamente nos mecanismos moleculares subjacentes a uma determinada doença 3- Potencial para cura: Em alguns casos, têm o potencial de corrigir geneticamente uma doença em nível celular, o que pode levar à cura ou melhora significativa a longo prazo. 4- Avanços científicos e regulatórios: Os avanços na pesquisa científica e nos regulamentos de segurança estão contribuindo para o desenvolvimento e a aprovação de medicamentos transgênicos.