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Longoe outros. Distúrbios musculoesqueléticos do BMC https://doi.org/10.1186/s12891-020-03872-4 (2021) 22:50 ARTIGO DE PESQUISA Acesso livre Manejo conservador versus cirúrgico para pacientes com ruptura do manguito rotador: uma revisão sistemática e análise META Umile Giuseppe Longo1*, Laura Risi Ambrogioni1, Vincenzo Candela1, Alessandra Berton1, Arianna Carnevale1,2, Emiliano Schena2e Vincenzo Denaro1 Abstrato Fundo:Este estudo tem como objetivo comparar o manejo conservador versus cirúrgico para pacientes com ruptura total do RC em termos de resultados clínicos e estruturais em 1 e 2 anos de acompanhamento. Métodos:Uma pesquisa abrangente em CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, CINAHL, Google Scholar e listas de referências de artigos recuperados foi realizada desde o início de cada base de dados até agosto de 2020. De acordo com o Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions, dois autores independentes selecionaram todos os estudos adequados. para a inclusão, extraíram dados e avaliaram o risco de viés. Foram incluídos apenas ensaios clínicos randomizados comparando o manejo conservador e cirúrgico da ruptura total do RC em adultos. O desfecho primário foi a eficácia de cada tratamento em termos do escore de Constant-Murley (CMS) e do escore de dor VAS em diferentes momentos. O desfecho secundário foi a integridade do tendão reparado avaliada na ressonância magnética pós-operatória em diferentes momentos. As diretrizes GRADE foram utilizadas para avaliar o status da avaliação crítica e a qualidade da evidência. Resultados:Um total de seis artigos atenderam aos critérios de inclusão. O valor médio do escore CMS aos 12 meses de acompanhamento foi de 77,6 ± 14,4 no grupo cirúrgico e 72,8 ± 16,5 no grupo conservador, sem diferenças estatisticamente significativas entre os grupos. Resultados semelhantes foram demonstrados aos 24 meses de acompanhamento. A média do escore de dor VAS aos 12 meses de acompanhamento foi de 1,4 ± 1,6 no grupo cirúrgico e 2,4 ± 1,9 no grupo conservador. A síntese quantitativa mostrou melhores resultados a favor do grupo cirúrgico em termos de escore de dor VAS um ano após a cirurgia (- 1,08, IC 95% - 1,58 a - 0,58;P <0,001). Conclusões:No acompanhamento de 2 anos, a função do ombro avaliada em termos de CMS não melhorou significativamente. São necessários mais ensaios clínicos randomizados de nível I de alta qualidade com acompanhamento de longo prazo para avaliar se o tratamento cirúrgico e conservador fornece resultados comparáveis em longo prazo. Palavras-chave:Cirurgia, Tratamento cirúrgico, Tratamento conservador, Fisioterapia, Manguito rotador, Ruptura do manguito rotador, Reparação do manguito rotador, Ombro, Dor * Correspondência:g.longo@unicampus.it 1Departamento de Ortopedia e Cirurgia do Trauma, Campus Bio-Medico University of Rome, Via Alvaro del Portillo, 200, 00128 Trigoria, Roma, Itália A lista completa de informações do autor está disponível no final do artigo © O(s) Autor(es). 2021Acesso livreEste artigo está licenciado sob uma Licença Creative Commons Atribuição 4.0 Internacional, que permite o uso, compartilhamento, adaptação, distribuição e reprodução em qualquer meio ou formato, desde que você dê o devido crédito ao(s) autor(es) original(is) e à fonte, forneça um link para a licença Creative Commons e indique se alterações foram feitas. As imagens ou outros materiais de terceiros neste artigo estão incluídos na licença Creative Commons do artigo, salvo indicação em contrário na linha de crédito do material. 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Distúrbios musculoesqueléticos do BMC (2021) 22:50 Página 2 de 10 Fundo As patologias do ombro estão aumentando rapidamente [1]. Todos os anos, nos Estados Unidos, são feitas 4,5 milhões de consultas médicas por doenças do ombro, das quais 70% se devem principalmente a rupturas do manguito rotador (RC).1]. Embora as rupturas do RC possam ser assintomáticas, alguns pacientes queixam-se de sintomas que variam de desconforto mínimo a dor intensa nas articulações, fraqueza muscular e disfunção acentuada com limitação significativa nas atividades da vida diária.2]. Aproximadamente 65% dos reparos de RC são realizados anualmente em pacientes com idade < 65 anos, afetando profundamente a população trabalhadora [3–10]. As rupturas do RC são classificadas em rupturas parciais ou totais de acordo com a gravidade da ruptura das fibras do tendão e a comunicação entre o espaço subacromial e glenoumeral.9,11]. O manejo das rupturas do RC é um tópico relevante com ampla prevalência, mas qual é o tratamento ideal para rupturas parciais e totais do RC ainda não está claro, uma vez que tanto o tratamento conservador quanto o cirúrgico têm pontos fortes e fracos.12–17]. Apesar do elevado número de procedimentos realizados em todo o mundo, as falhas estruturais da cirurgia de RC são muito elevadas, variando de 16 a 94% [18,19]. Além disso, não está claro se a recolocação do tendão no osso pode evitar a progressão da atrofia e degeneração muscular.18]. O tratamento cirúrgico das rupturas do RC é uma opção terapêutica bem documentada para jovens com lesões agudas sintomáticas parciais e de espessura total e disfunção grave.12,20–22]. Em contraste, o tratamento conservador é amplamente utilizado em pacientes com condição degenerativa dos tendões ou ruptura do tendão inferior a 50% de toda a espessura do tendão.23–26]. Pelo contrário, o tratamento conservador pode predispor os pacientes à degeneração tecidual irreversível e continuada ao longo do tempo. Portanto, as rupturas do RC que inicialmente poderiam ser tratadas como reparáveis podem tornar-se irreparáveis, levando à necessidade de tratamentos adicionais e a piores resultados.27]. A duração do manejo não operatório é um dos fatores mais desafiadores da abordagem conservadora. Este tipo de tratamento deve ser adaptado às características do paciente em termos de resultados clínicos e estruturais, estilo de vida, nível de comprometimento funcional e adesão às sessões físicas [28]. Porém, também o tratamento cirúrgico depende do tamanho da ruptura, da qualidade do tendão, do estadiamento da retração, do padrão da ruptura e da experiência do cirurgião [ 29]. Isto sugere que vários fatores estruturais e contextuais podem contribuir para o sucesso do tratamento conservador e cirúrgico, justificando a considerável heterogeneidade e complexidade de comparação [27]. Até o momento, apenas alguns ensaios clínicos randomizados foram realizados para comparar os efeitos do manejo conservador e cirúrgico. Alguns desses randomizados ensaios controlados forneceram resultados no acompanhamento de curto prazo (≤1 ano) [12,15,30]. Em contraste, outros forneceram resultados dois anos após a intervenção [13,14,31], e apenas um forneceu resultados aos 5 e 10 anos de acompanhamento [13, 31]. Em metanálises anteriores, os resultados de acompanhamento de curto prazo para o tratamento conservador e cirúrgico do RC foram comparados [32–34]. Os resultados mostraramevidências limitadas sobre a superioridade do tratamento cirúrgico sobre o conservador, afirmando a necessidade de estudos com seguimento em médio prazo (1 < anos≤3) e acompanhamento em longo prazo (anos > 3). Até o momento, até onde sabemos, não estão disponíveis meta-análises com acompanhamento de longo prazo. Portanto, este estudo teve como objetivo comparar o manejo conservador versus cirúrgico para pacientes com ruptura total do RC em termos de resultados clínicos e estruturais. Métodos Estratégia de busca e seleção de estudos De acordo com a lista de verificação e algoritmo PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta- analyses) [35], foi realizada uma pesquisa abrangente no Cochrane Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE (Ovid), EMBASE (Ovid), CINAHL (EBSCO), Google Scholar e listas de referência dos artigos recuperados. A combinação de termos de texto livre e Medical Subject Headings (MeSH) no título e resumo foi utilizada para realizar a pesquisa. A estratégia de busca foi construída a partir da aplicação de operadores lógicos booleanos às seguintes palavras-chave: (“ manguito rotador” OU “ruptura do manguito rotador” OU “lesão do manguito rotador” OU “ruptura não traumática” OU “ruptura do manguito rotador” OU “doença do manguito rotador”) E (“reparo do manguito rotador” OU “procedimentos cirúrgicos” OU “cirurgia do manguito rotador” OU “artroscopia” OU “operatório” OU “não operatório” OU “conservador” OU “tratamento” OU “gestão”).Após a remoção das duplicatas, dois revisores independentes (LRA e VC) verificaram a adequação de cada artigo publicado em um periódico revisado por pares quanto à relevância do título e do resumo para o objetivo deste estudo, sem excluir nenhum periódico desde o início de cada base de dados até Agosto de 2020. Estudos sem informações abstratas ou significativas foram excluídos durante o processo de seleção dos estudos. Os revisores independentes realizaram uma leitura precisa do texto completo dos artigos escolhidos, obtendo dados para reduzir o viés de seleção. Devido ao domínio linguístico dos autores, foram investigados artigos em inglês, francês, espanhol, alemão e italiano. Qualquer desacordo entre os investigadores sobre a inclusão de um estudo foi resolvido pelo investigador sênior (VD), que tomou a decisão final. Por fim, para evitar possíveis vieses, os artigos selecionados, a lista de referências e os artigos excluídos do estudo foram revisados, avaliados e discutidos por todos os autores. Longoe outros. Distúrbios musculoesqueléticos do BMC (2021) 22:50 Página 3 de 10 Os artigos foram incluídos se preenchessem os seguintes critérios de inclusão: ensaio clínico randomizado, ruptura total do manguito rotador e idade≥18. Além disso, para aumentar a força do estudo, foram incluídos apenas estudos de nível I baseados no Oxford Centre of EBM publicados em revistas com revisão por pares [36]. Os artigos foram considerados inelegíveis para este estudo se um dos seguintes critérios de exclusão estivesse presente: período de seguimento inferior a um ano, cirurgia prévia no ombro. Embora alguns fatores contextuais e estruturais (por exemplo, ruptura parcial ou completa, idade da ruptura, natureza degenerativa da doença) possam ter sido importantes a considerar nos critérios de elegibilidade, a heterogeneidade dos participantes nos estudos incluídos obrigou-nos a alargar os critérios de inclusão. A avaliação das características clínicas e metodológicas dos estudos incluídos (por exemplo, diferenças nos participantes, justiça no número de participantes entre os grupos de intervenção, intervenções, perdas no seguimento, avaliações de resultados clínicos) foi utilizada para explorar a heterogeneidade clínica. Quando a heterogeneidade clínica foi avaliada como baixa, agrupamos os dados na meta-análise. Caso contrário, discutimos se deveríamos excluir completamente alguns estudos ou incluí-los após uma análise de sensibilidade. A heterogeneidade entre estudos foi avaliada em termos de EU2índice. Nós consideramos umPvalor inferior a 0,10 como evidência de heterogeneidade. De acordo com o Manual Cochrane para Revisões Sistemáticas de Intervenções, a interpretação doEU2para heterogeneidade foi a seguinte: Extração de dados - 0 a 40%, não foi importante - 30 a 60%, representava heterogeneidade moderada - 50 a 90%, representaram heterogeneidade substancial - 75 a 100%, representava uma heterogeneidade considerável A extração dos dados foi realizada pelos dois revisores (UGL e LRA) utilizando um formulário pré-determinado para garantir a consistência da avaliação. Para cada artigo incluído no estudo foram extraídos os seguintes dados: autores, ano, desenho do estudo, nível de evidência, tamanho da amostra, perdas no seguimento, número de pacientes no grupo cirúrgico e conservador, sexo, idade, seguimento -up, resultados clínicos (pontuação de Constant-Murley (CMS), abdução sem dor, amplitude de movimentos (ROMs), pontuação do Teste Simples de Ombro (SST), pontuação dos cirurgiões americanos de ombro e cotovelo (ASES)), escala visual analógica (VAS ) pontuação, eventos de nova ruptura e efeitos adversos. Nosso desfecho primário foi a eficácia de cada tratamento em termos de desfecho clínico em diferentes momentos (pontuação de dor CMS e VAS). O desfecho secundário foi a integridade do tendão reparado avaliada na ressonância magnética pós-operatória em diferentes momentos. Não houve efeitos adversos relatados. Um modelo de efeito fixo na síntese dos dados foi adotado quando os valores de heterogeneidade foram≤60%; caso contrário, foi utilizado um modelo de efeitos aleatórios. Risco de preconceito Dois revisores independentes (LRA e UGL) avaliaram o risco de viés para cada estudo incluído. O Cochrane Risk of Bias tem sido utilizado como ferramenta de avaliação crítica. Seguindo os métodos recomendados pela The Cochrane Collaboration, uma avaliação baseada em domínio (geração de sequência aleatória; ocultação de alocação; cegamento de participantes, pessoal e avaliadores de resultados; dados de resultados incompletos; relato seletivo de dados de resultados e outras fontes de viés) foi realizada [37]. Foram utilizados os seguintes julgamentos: baixo risco, alto risco ou pouco claro (falta de informação ou incerteza sobre o potencial de viés). Os autores resolveram as divergências por consenso, e um terceiro autor (VD) foi consultado para resolver as divergências, se necessário. Síntese de dados e análise estatística As variáveis contínuas foram relatadas como média ± desvio padrão (DP) com intervalos de confiança (IC) de 95%. Os dados dicotômicos foram relatados como razão de risco (RR) com IC de 95%. Em todos os estudos,P-valor < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. Independentemente de pelo menos dois estudos compararem as mesmas variáveis, um efeito aleatório ou fixo baseado na heterogeneidade foi calculado em uma metanálise. O Review Manager (RevMan, versão 5 para Windows; Cochrane Information Management System) foi utilizado para realizar a meta-análise. Os resultados dos estudos individuais e da meta-análise são apresentados com os gráficos florestais. Avaliação de qualidade As diretrizes GRADE (Classificação de Avaliação, Desenvolvimento e Avaliação de Recomendações) foram usadas para avaliar o status de avaliação crítica e a qualidade da evidência dos ensaios clínicos randomizados incluídos. A combinação de quatro fatores (ou seja, desenho do estudo, qualidade do estudo, consistência e franqueza) forneceu se a qualidade da evidência era alta, moderada, baixa ou muito baixa. Rebaixamos a qualidade da evidência de “alta qualidade” em um nível devido ao sério risco de viés, inconsistência, evidência indireta, imprecisão das estimativas de efeito ou potencial viés de publicação. Os seguintes resultados foram incluídos nas tabelas de 'Resumo das conclusões': Avaliação da heterogeneidade A avaliaçãoda heterogeneidade foi realizada através do exame visual de parcelas florestais e ICs sobrepostos, e por I2Estatisticas. Longoe outros. Distúrbios musculoesqueléticos do BMC (2021) 22:50 Página 4 de 10 - CMS em um ano de acompanhamento - CMS em dois anos de acompanhamento - Pontuação de dor VAS em um ano de acompanhamento possibilidade de comparar dados do único ensaio clínico randomizado controlado disponível com acompanhamento de 10 anos conduzido por Moosmayer et al. [13]. Kukkonen et al. incluiu uma coorte de pacientes submetidos a fisioterapia e descompressão subacromial sem reparo do RC [14,30]. Portanto, foram excluídos os dados referentes a este grupo de estudo, por não atenderem aos critérios de inclusão. Os pacientes foram avaliados em diferentes períodos de acompanhamento. Em particular, os resultados clínicos foram relatados aos 12 meses em 3 estudos [12,15,30], aos 24 meses em 2 estudos [14,31], aos 5 e 10 anos em 1 estudo [13]. A ressonância magnética foi usada para relatar resultados estruturais em um ano de acompanhamento em 2 estudos [12 ,15] e 24 meses em 1 estudo [14]. A ultrassonografia foi usada para relatar resultados estruturais aos 5 e 10 anos em 1 estudo [13]. Portanto, a comparação dos resultados clínicos foi possível em 1 e 2 anos de acompanhamento e a comparação dos resultados estruturais foi possível em um ano de acompanhamento. Outras características do estudo estão resumidas na Tabela1. As características do estudo em diferentes tempos de acompanhamento estão resumidas na Tabela2. Resultados Resultados da pesquisa e extração de dados A estratégia de busca rendeu um total de 1.467 artigos, aos quais foram acrescentados 16 artigos da lista de referências dos estudos incluídos. Após a remoção das duplicatas, restaram 1.106 artigos para revisão. Um total de 951 artigos foram excluídos por não reportarem dados específicos sobre o manejo das rupturas do MR. Os restantes 155 artigos completos foram avaliados; destes, apenas nove artigos eram potencialmente elegíveis. Destes, apenas seis artigos atenderam aos critérios de inclusão [12–15,30,31]. 3 de 6 realizados por Moosmayer et al. [12,13,31] e 2 de 6 [14,30] realizado por Kukkonen et al. são publicações de resultados do mesmo grupo de estudo em tempos de acompanhamento diferentes. Por esse motivo, seis estudos foram incluídos na metanálise, mas as coortes de pacientes das quais os dados foram extraídos são três (fig.1). A ausência de mais estudos de acompanhamento a longo prazo impediu a Figura 1Diagrama de fluxo PRISMA 2009 Longoe outros. Distúrbios musculoesqueléticos do BMC (2021) 22:50 Página 5 de 10 tabela 1Demografia AUTORES GEOGRÁFICO ÁREA Não DE ENVOLVIDO CENTROS PARTICIPANTES IDADE SEXO SEGUIR- ACIMA CLÍNICO RESULTADOS RESULTADOS ESTRUTURAIS No linha de base Perdido em seguir- acima No máximo seguir Kukkonen e outros,2014 [29] Europa 1 180 13 167 SG = 65 GC = 65 SG = 26 milhões, 29F GC = 24 milhões; 31F 12 meses CMS – Kukkonen e outros,2015 [14] SG = 29 milhões, 25°F GC = 22 milhões; 33F 24 meses CMS, VAS ressonância magnética aos 24 meses Lambers- Heerspink e outros,2015 [15] Europa 1 56 11 45 SG = 61 GC = 61 SG = 15 milhões; 10ºF GC = 20 milhões; 11F 12 meses CMS, VAS ressonância magnética aos 12 meses Moosmayer e outros,2010 [12] Europa 1 103 10 93 SG = 59 GC = 61 SG: 37 milhões; 15ºF CG: 36 milhões; 15ºF 12 meses CMS, ASES, SVA ressonância magnética aos 12 meses Moosmayer e outros,2014 [30] 10 93 24 e 60 meses Ressonância magnética aos 12 meses e ultrassonografia aos 60 meses Moosmayer e outros,2019 [13] 12 91 120 meses Ressonância magnética aos 12 meses e ultrassonografia aos 60 meses e 120 meses SGGrupo cirúrgico,CGGrupo conservador,MMacho,FFêmea,ressonância magnéticaImagem de ressonância magnética,CMSPontuação de Constant-Murley,SVAEscala visual analógica,ASES Cirurgia americana de ombro e cotovelo Resultados da meta-análise artigos incluídos só foi possível em termos de CMS e escore de dor VAS.Metanálise foi realizada para investigar as possíveis diferenças entre o manejo conservador e cirúrgico para pacientes com rupturas do RC em termos de CMS (aos 12 meses e 24 meses de acompanhamento) e escore de dor VAS (aos 12 meses de acompanhamento). Cada estudo avaliou a função do ombro através de vários resultados (por exemplo, Sociedade Americana de Cirurgiões de Ombro e Cotovelo, Abdução sem Dor, Teste Simples Holandês de Ombro, Amplitude de Movimento). Contudo, a comparação entre todos os Pontuação CMS aos 12 meses de acompanhamento A pontuação CMS aos 12 meses de acompanhamento foi registrada em 3 estudos [12,15,30]. Os dados de 257 pacientes (126 do grupo cirúrgico e 131 do grupo conservador) foram apresentados na Tabela3e representado graficamente na Fig.2 . O valor médio aos 12 meses de acompanhamento foi de 77,6 ± 14,4 no grupo cirurgia e 72,8 ± 16,5 no grupo mesa 2Características dos estudos em diferentes tempos de seguimento Acompanhamento, Pacientes Pacientes Pacientes incluídos na análise quantitativa nos meses máximos de acompanhamento às 12 meses de seguir- para cima, n às 24 meses de seguir- para cima, n período, n Grupo conservador Grupo cirúrgico Kukkonene outros2014, [29] Kukkonene outros2015, [14] Lambers-Heerspinke outros2015, [15] Moosmayere outros 2010, [12] Moosmayere outros2014, [30] 3, 6, 12 3, 6, 12, 24 12 6, 12 6, 12, 24, 60 110 – 45 102 – – 109 – – 101 55 55 25 51 51 55 54 20 51 51 Longoe outros. Distúrbios musculoesqueléticos do BMC (2021) 22:50 Página 6 de 10 Tabela 3Pontuação de Constant e Murley (média ± DP) no início do estudo, 12 e 24 meses de acompanhamento Pontuação de Constant e Murley no acompanhamento de 1 ano (variação de 0 a 100) Autores Moosmayer 2010, [12] Kukkonen 2014, [30] Lambers Heerspink 2015, [15] Grupo cirúrgico (n =51) Grupo conservador (n =51) Grupo cirúrgico (n =55) Grupo conservador (n =55) Grupo cirúrgico (n =20) Grupo conservador (n =25) Linha de base 12 meses Pontuação de Constant e Murley no acompanhamento de 2 anos (variação de 0 a 100) Autores 35,3±13,2 76,8±13,4 38,4±14,2 66,8±19,1 57,1±16,7 74,1±14,2 58,1±13,2 77,9±12,1 55,6±18,4 81,9±15,6 56,9±15,0 73,7±18,4 Moosmayer 2014, [31] Kukkonen 2015, [14] – Grupo cirúrgico (n =51) Grupo conservador (n =51) Grupo cirúrgico (n =54) Grupo conservador (n =55) Linha de base 24 meses 35,3±13,2 79,3±13,6 38,4±14,2 77,7±14,9 57,1±16,7 76,2±29,1 58,1±13,2 80,6±29,9 grupo conservador. Os resultados mostraram que não há diferenças estatisticamente significativas entre o CMS medido em um ano de acompanhamento entre pacientes submetidos à correção cirúrgica do RC e pacientes tratados conservadoramente (4,42, IC 95% − 5,52 a 14,36;P =0,38, eu2= 84%). Devido à extensa heterogeneidade da coorte em exame, foi utilizado um efeito aleatório. grupo cirúrgico e 76 no grupo conservador) foram incluídos (Tabela4). A média do escore de dor na EVA foi de 1,4 ± 1,6 no grupo cirúrgico e 2,4 ± 1,9 no grupo conservador. O grupo cirúrgico apresentou resultados superiores quando comparado ao grupo conservador em termos de escore de dor VAS aos 12 meses de acompanhamento (- 1,08, IC 95% - 1,58 a - 0,58;P <0,001, eu2= 0%) (Fig.4). A homogeneidade da população amostral permitiu a utilização de um efeito fixo. O escore de dor VAS aos 24 meses de acompanhamento não foi realizado porque o escore de dor VAS em um artigo foi relatado apenas graficamente, portanto não foi possível extrair dados numéricos com precisão [14]. Pontuação CMS aos 24 meses de acompanhamento A pontuação CMS aos 24 meses de acompanhamento foi registrada em 2 estudos [14,31]. Foram incluídos 211 pacientes (105 no grupo cirúrgico e 106 no grupo conservador) (Tabela3). O valor médio aos 24 meses de acompanhamento foi de 77,9 ± 21,4 no grupo cirúrgico e 79,1 ± 22,4 no grupo conservador. Os resultados mostraram que não há diferenças estatisticamente significativasentre o CMS medido em dois anos de acompanhamento entre pacientes submetidos à correção cirúrgica do RC e pacientes tratados conservadoramente (0,40, IC 95% − 4,55 a 5,35;P =0,87, eu2= 0%) (Fig.3). Ao contrário da avaliação CMS de um ano, a homogeneidade da população da amostra permitiu a utilização de um efeito fixo. Resultados estruturais aos 12 meses de acompanhamento Os resultados da ressonância magnética foram relatados para o grupo cirúrgico aos 12 meses de acompanhamento em 2 estudos [12,15]. 69 pacientes (50 e 19 respectivamente) foram incluídos. Foram encontradas 24 (35%) reincidências (10 e 14, respectivamente) em um acompanhamento de 1 ano. Resultados da avaliação de qualidade Por favor, veja o resumo do risco de viés apresentado na Fig.5. Todos os estudos foram considerados de baixo risco de viés de seleção porque relataram o uso de um método apropriado para gerar o cronograma de alocação. Pontuação VAS aos 12 meses de acompanhamento O escore de dor VAS aos 12 meses de acompanhamento foi registrado em 2 estudos [12,15]. 147 pacientes (71 no Figura 2Forest plot: pontuação de Constant e Murley aos 12 meses de acompanhamento Longoe outros. Distúrbios musculoesqueléticos do BMC (2021) 22:50 Página 7 de 10 Figura 3Forest plot: pontuação de Constant e Murley aos 24 meses de acompanhamento Devido à falta de cegamento do paciente e da equipe, todos os estudos foram considerados de alto risco para viés de desempenho. Além disso, duas das três coortes de pacientes foram consideradas de alto risco pela falta de cegamento da avaliação dos resultados. Em contraste, Kukkonen et al. relataram um risco baixo porque o cegamento dos avaliadores dos resultados foi garantido. No entanto, julgamos todos os estudos como tendo um baixo risco de viés para dados de resultados incompletos, uma vez que relataram menos de 20% de perda de acompanhamento e perda equilibrada entre os grupos. Outro potencial viés não foi identificado. Avaliamos a qualidade dos resultados para cada variável analisada (CMS no acompanhamento de um ano, CMS no acompanhamento de dois anos e escore de dor VAS no acompanhamento de um ano). A qualidade da evidência dos estudos incluídos foi elevada tanto para o CMS com um ano e dois anos de acompanhamento quanto para o escore de dor VAS com um ano de acompanhamento. Apresentamos a classificação geral dos ensaios para estes três resultados principais em uma única tabela de resumo de resultados (Tabela5). Por outro lado, também faltam evidências de apoio ao tratamento conservador e, portanto, as recomendações da AAOS permanecem inconclusivas [40]. Além disso, a superioridade do tratamento cirúrgico sobre o tratamento conservador é difícil de demonstrar, devido à heterogeneidade dos resultados dos estudos. Na literatura recente, estão disponíveis três metanálises comparando o tratamento cirúrgico e conservador das rupturas do MR, nas quais foram incluídos estudos de até junho de 2015, outubro de 2016 e março de 2018 [32–34]. Dois deles compararam o manejo cirúrgico versus conservador de rupturas de RC de espessura total [32, 33], enquanto o terceiro adicionou a avaliação da descompressão subacromial para o manejo de rupturas crônicas/degenerativas do MR [34]. No entanto, todas as metanálises anteriores limitaram a comparação entre o manejo cirúrgico e conservador no curto prazo de seguimento (≤1 ano). Além disso, não consideraram o percentual de reincidências no grupo cirúrgico. Em nossa meta-análise, realizamos a comparação entre o manejo conservador e cirúrgico para pacientes com ruptura do MR em termos de CMS (aos 12 meses e 24 meses de acompanhamento) e escore de dor VAS (aos 12 meses de acompanhamento). Um dos ensaios clínicos randomizados incluídos relatou resultados em 1, 2, 5 e 10 anos de acompanhamento. A inclusão deste artigo permite realizar a primeira comparação aos dois anos de seguimento [14,31]. Nossa meta-análise fornece a primeira comparação no seguimento de médio prazo em termos de CMS. Esses achados são semelhantes aos medidos no acompanhamento de curto prazo. Em particular, não foram encontradas diferenças significativas entre o grupo cirúrgico e o grupo conservador em termos de CMS (fig.2, Figo.3). Por outro lado, foi observada melhor dor na EVA em favor dos pacientes submetidos ao reparo cirúrgico com um ano de seguimento (fig.4). No estudo norueguês [31], aos dois anos de acompanhamento, os resultados clínicos foram comparáveis tanto para o tratamento cirúrgico quanto para o conservador; aos cinco anos de acompanhamento [31] ambos os grupos melhoraram em termos de resultados clínicos, mas o CMS aumentou significativamente em Discussões As rupturas do RC são um dos distúrbios musculoesqueléticos incapacitantes mais comuns, com alta taxa de prevalência, e o tratamento apropriado ainda está em debate.38, 39]. De acordo com as diretrizes dos Cirurgiões Ortopédicos da Academia Americana (AAOS), o reparo cirúrgico do RC é uma opção válida para pacientes com rupturas crônicas e sintomáticas de espessura total do RC. No entanto, a qualidade da evidência não é convincente [40]. No outro Tabela 4Pontuação de dor VAS (média ± DP) no início do estudo e 12 meses de acompanhamento Pontuação de dor VAS em 1 ano de acompanhamento (variação de 0 a 10) Autores Moosmayer 2010, [12] Lambers Heerspink 2015, [ 15] Cirúrgico grupo (n =51) Conservador grupo (n =51) Cirúrgico grupo (n =20) Conservador grupo (n =25) Linha de base5,6±2,0 5,3±1,9 1,6±1,6 6,7±1,7 2,2±1,9 6,3±1,3 3,2±2,112 0,5±1,2 meses Longoe outros. Distúrbios musculoesqueléticos do BMC (2021) 22:50 Página 8 de 10 Figura 4Forest plot: pontuação de dor VAS aos 12 meses de acompanhamento o grupo cirúrgico; e aos dez anos de acompanhamento [13], os desfechos clínicos dos pacientes submetidos ao reparo cirúrgico permaneceram estáveis ao longo do tempo, enquanto os desfechos clínicos dos pacientes tratados conservadoramente diminuíram, levando à necessidade de cirurgia em 14 dos 51 pacientes (27%). Uma hipótese proposta para explicar esse fenômeno no longo prazo baseia-se nas desvantagens inerentes ao tratamento conservador. Na verdade, embora as potenciais complicações do tratamento cirúrgico (por exemplo, rigidez pós-operatória, infecção) não sejam negligenciáveis, o tratamento conservador não restaura o tendão, e isto aumenta o risco de degeneração do tendão. tendões do ombro ao longo do tempo [41]. Os pontos fortes desta revisão sistemática incluem a estratégia de busca e a inclusão apenas de estudos de Nível 1. No entanto, existem várias limitações. Por exemplo, foi encontrada uma extensa heterogeneidade nas coortes de pacientes analisadas. Dois estudos inscreveram pacientes com rupturas isoladas do supraespinhal [14,30], um estudo incluiu pacientes com lesões variadas de RC (tanto rupturas infraespinhais, subescapulares e supraespinhais) [15]. Em contrapartida, dois não especificaram o tipo de lesão [12,31]. Além disso, devido à falta de informações sobre as características da ruptura do RC (por exemplo, tamanho da ruptura) em muitos estudos, não foi possível realizar uma análise de subgrupo. A comparação do tipo de intervenção foi desafiadora. Um estudo adicionou três injeções de corticosteroides ao protocolo de reabilitação padronizado no grupo conservador [15]. Além disso, não foram determinados o número de sessões e a duração da fisioterapia. Diferentes procedimentos cirúrgicos foram realizados entre os estudos incluídos: uma coorte de pacientes foi tratada por artroscopia [14,30], enquanto os demais com abordagem aberta e mini-aberta [12,15,31]. Embora essas técnicas sejam equivalentes, não está claro se o tipo de intervenção pode influenciar os resultados funcionais e a percepção da dor. Portanto, esses resultados devem ser interpretados com cautela. Além disso, a comparação entre atrofia muscular, degeneração adiposa, tamanho da ruptura e retração muscular não foirelatada nos estudos incluídos. Isto impediu-nos de realizar uma análise quantitativa mais rigorosa e ajustada a estes factores contextuais. A comparação a longo prazo dos achados da ressonância magnética é necessária em estudos futuros para investigar o impacto potencial dos tratamentos na progressão da osteoartrite glenoumeral, infiltração gordurosa, estreitamento da distância acrômio- umeral e aumento do tamanho da lesão. Conclusões Esta é a primeira meta-análise que comparou o manejo cirúrgico e conservador para rupturas do MR em dois anos de acompanhamento. Os dados relatados nos estudos incluídos Figura 5Avaliação de risco de viés Longoe outros. Distúrbios musculoesqueléticos do BMC (2021) 22:50 Página 9 de 10 Tabela 5GRAU: Resumo das descobertas Resultados Pontuação de Constant-Murley em 1 ano de acompanhamento Nº de participantes (estudos) Certeza da evidência (GRADE) 257 (3 ECRs) ⨁ ⨁ ⨁ ⨁ ALTO Pontuação de Constant-Murley em 2 anos de acompanhamento 211 (2 ECRs) ⨁ ⨁ ⨁ ⨁ ALTO Pontuação de dor VAS 147 (2 ECRs) ⨁ ⨁ ⨁ ⨁ ALTO Graus de evidência do Grupo de Trabalho GRADE Alta certeza:Estamos muito confiantes de que o verdadeiro efeito está próximo daquele da estimativa do efeito Certeza moderada:Estamos moderadamente confiantes na estimativa do efeito: o efeito verdadeiro provavelmente estará próximo da estimativa do efeito, mas existe a possibilidade de que seja substancialmente diferente Baixa certeza:A nossa confiança na estimativa do efeito é limitada: o efeito verdadeiro pode ser substancialmente diferente da estimativa do efeito Certeza muito baixa:Temos muito pouca confiança na estimativa do efeito: o efeito verdadeiro provavelmente será substancialmente diferente da estimativa do efeito não permitiu concluir sobre a atrofia muscular e a integridade do tendão reparado. São necessários mais ensaios clínicos randomizados de nível I de alta qualidade com acompanhamento de longo prazo para avaliar se o tratamento cirúrgico e conservador fornece resultados comparáveis em longo prazo. Recebido: 1º de dezembro de 2019 Aceito: 14 de dezembro de 2020 Referências 1. Longo UG, Berton A, Papapietro N, Maffulli N, Denaro V. Epidemiologia, genética e fatores biológicos das rupturas do manguito rotador. Med Sport Sci. 2012;57:1–9. 2. Longo UG, Facchinetti G, Marchetti A, Candela V, Risi Ambrogioni L, Faldetta A, De Marinis MG, Denaro V. Distúrbios do sono e rupturas do manguito rotador: uma revisão sistemática. Medicina (Kaunas) 2019;55(8):453–63. 3. Mitchell C, Adebajo A, Hay E, Carr A. Dor no ombro: diagnóstico e manejo na atenção primária. BMJ. 2005;331(7525):1124–8. 4. Rees JL. A patogênese e o tratamento cirúrgico das rupturas do manguito rotador. J Bone Joint Surg Br. 2008;90(7):827–32. 5. Colvin AC, Egorova N, Harrison AK, Moskowitz A, Flatow EL. 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Contribuições dos autores UGL e VD conceberam e supervisionaram o estudo. LRA e VC realizaram o processo de busca e coleta de dados. AB e ES avaliaram a qualidade do estudo. LRA e AC redigiram o manuscrito. Todos os autores leram e aprovaram o manuscrito final. Informações dos autores Não aplicável. Financiamento Este trabalho foi financiado pelo Ministério da Saúde italiano no âmbito da RICERCA FINALIZZATA 2016 (PE-2016-02364894). O papel do órgão financiador esteve na concepção do estudo. Disponibilidade de dados e materiais Os conjuntos de dados utilizados e/ou analisados durante o estudo atual estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável. Aprovação ética e consentimento para participar Não aplicável. Consentimento para publicação Não aplicável. Interesses competitivos UGL e AB são membros do Conselho Editorial da BMC Musculoskeletal Disorders. Os demais autores declaram não ter conflito de interesses. Detalhes do autor 1Departamento de Ortopedia e Cirurgia do Trauma, Campus Bio-Medico University of Rome, Via Alvaro del Portillo, 200, 00128 Trigoria, Roma, Itália. 2Unidade de Medidas e Instrumentação Biomédica, Campus Bio-Medico Universidade de Roma, Via Alvaro del Portillo, 200, 00128 Trigoria, Roma, Itália. Longoe outros. Distúrbios musculoesqueléticos do BMC (2021) 22:50 Página 10 de 10 16. Ackmann T, Schneider KN, Schorn D, Rickert C, Gosheger G, Liem D. Comparação da eficácia dos testes de diagnóstico de ruptura do tendão supraespinhal: um estudo prospectivo sobre a "lata cheia", a "lata vazia" e o Testes de "Whipple". Cirurgia Musculoesquelética. 2019. Epub antes da impressão. 17. Walter SG, Stadler T, Thomas TS, Thomas W. Pontuação avançada de ruptura do manguito rotador (ARoCuS): uma ferramenta em várias escalas para a classificação e descrição de rupturas do manguito rotador. Cirurgia Musculoesquelética. 2019;103(1):37–45. 18. 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Abstract Background Methods Results Conclusions Background Methods Search strategy and study selection Data extraction Data synthesis and statistical analysis Assessment of heterogeneity Risk of bias Quality assessment Results Search results and data extraction Meta-analysis results CMS score at 12 months of follow-up CMS score at 24 months of follow-up VAS score at 12 months of follow-up Structural outcomes at 12 months of follow-up Quality assessment results Discussions Conclusions Abbreviations Acknowledgements Authors’ contributions Authors’ information Funding Availability of data and materials Ethics approval and consent to participate Consent for publication Competing interests Author details References Publisher’s Note