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FARMACOLOGIA E PRESCRIÇÃO ESTÉTICA CONCEITOS FUNDAMENTAIS - A Farmacologia é a ciência que estuda os mecanismos de ação das substâncias utilizadas para diagnóstico, prevenção, alivio, tratamento ou cura de doenças , bem como seu comportamento no organismo - Fármaco é uma substância químicas que proporciona uma ação de diagnóstico, prevenção, alivio, tratamento ou cura de doenças MEDICAMENTO X REMÉDIO • Medicamentos são produtos elaborados para diagnosticar, prevenir, curar doenças ou aliviar seus sintomas. Eles existem para tais finalidades. Para isso, devem obedecer a um rigoroso controle técnico, a fim de atender às especificações definidas pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). • Remédios são quaiquer tipo de cuidado que objetiva curar ou aliviar doenças, sintomas ou mal- estar. Mas, ao contrário dos medicamentos, não existem para isso, e nem são produtos elaborados e pesquisados, que obedecem a especificações da Anvisa. Ex: Chá As formas farmacêuticas são as formas como os medicamentos prontos são apresentados aos pacientes. Como exemplo, citamos: • Formas farmacêuticas sólidas : cápsulas, comprimidos, pós. • Formas farmacêuticas líquidas : soluções, suspensões, xaropes. • Formas farmacêuticas semisólidas : pomadas, cremes, loções, sérum, géis. FAMACOCINÉTICA A Farmacocinética é a parte da Farmacologia que estuda o comportamento do fármaco em relação ao organismo, como ocorre seu processamento em termos de: 1. Absorção; 2. Distribuição; 3. Biotransformação; 4. Eliminação. A absorção intracelular do fármaco no organismo está relacionada ao modo como a molécula ativa entra na célula. São os três movimentos principais: 1. Difusão (passagem) simples direta pela membrana, sem gasto de energia na forma de ATP, comum para moléculas lipossolúveis; 2. Difusão facilitada por canais iônicos (canais formados por proteínas carreadoras que levam a molécula de fora para dentro da célula), sem gasto de energia; 3 . Transporte ativo através de canais proteicos, com gasto de energia. FARMACODINÂMICA Farmacodinâmica é a parte da Farmacologia que estuda o mecanismo de ação do fármaco, isto é, quais modificações gera no organismo: como?, por que? e quando ocorrem? Os fármacos agem no organismo através de interações com elementos que chamamos de alvos. Um alvo consiste no local específico, em nível molecular, onde o fármaco irá agir. Os principais alvos são: • Enzimas (podem ser inibidas ou ter sua atividade aumentada) • Moléculas transportadoras (podem ser bloqueadas ou ter sua atividade aumentada) • Canais iônicos (podem ser abertos ou fechados) • Receptores específicos (locais de ligação de substâncias endógenas onde fármacos com estrutura química semelhante às substâncias endógenas se ligam) FARMACODINÂMICA O sinergismo duas ou mais moléculas associadas na administração, potencializam um único efeito, por mecanismos semelhantes ou diferentes FARMACOCINÉTICA E FARMACODINÂMICA A soma de um fármaco A + B é maior do que a soma dos efeitos individuais. TOXICIDADE A Toxicologia é a ciência que estuda os efeitos nocivos decorrentes das interações de substancias químicas com o organismo. • A toxicidade é a capacidade potencial de geração de danos às estruturas biológicas, o foco de estudo da Toxicologia. A Toxicologia de produtos estéticos e cosméticos trata das reações adversas e os efeitos decorrentes do uso inadequado ou da susceptibilidade individual aos produtos. • Agente tóxico ou toxicante é a substância capaz de causar dano a um sistema biológico, em condições especificas de exposição. Os xenobióticos são substâncias que o organismo reconhece como estranho, através de mecanismos imunológicos. • Intoxicação é um processo patológico causado por substâncias endógenas ou exógenas, caracterizado por desequilíbrio fisiológico gerado pelas alterações bioquímicas no organismo. PRESCRIÇÃO BIOMÉDICA NA ESTÉTICA O Conselho Federal de Biomedicina - CFBM, no uso de suas atribuições legais que lhe confere o inciso II do artigo 10, da Lei nº 6.684/1979, e o inciso III e XVIII do artigo 12, do Decreto nº 88.439/1983. Considerando, que a prescrição de substâncias e medicamentos é um documento com valor legal pelo qual se responsabilizam, perante o paciente e sociedade, aqueles que prescrevem, dispensam e administram as substâncias, sendo regida por certos preceitos gerais, de forma a não deixar dúvida nem tão pouco dificuldades de interpretação; Considerando, que no Brasil, como em outros países, existem regulamentações sobre a prescrição de medicamentos e sobre aspectos éticos a serem seguidos pelos profissionais envolvidos no processo. As principais normas que versam sobre a prescrição de medicamentos são a Lei Federal nº 5991, de 17 de dezembro de 1973 e o Decreto nº 3181, de 23 de setembro de 1999 que regulamenta a Lei nº 9787, de 10 de fevereiro de 1999, bem como a Resolução - CFF nº 357, de 20 de abril de 2001, do Conselho Federal de Farmácia (CFF), que define as Boas Práticas em Farmácia; Considerando, que as normativas sobre prescrição versam que a prescrição deve ser clara, legível e em linguagem compreensível; a prescrição deve ser escrita sem rasura, em letra de fôrma, por extenso e legível, utilizando tinta e de acordo com nomenclatura e sistema de pesos e medidas oficiais; o documento não deve trazer abreviaturas, códigos ou símbolos. Não é permitido abreviar formas farmacêuticas, vias de administração, quantidades ou intervalos entre doses; Considerando, a necessidade de normatizar a atividade do profissional biomédico quanto ao uso de substâncias para fins estéticos, visto o reconhecimento desta especialidade na área de saúde; Considerando, que o uso de substâncias para fins estéticos deve se dar de forma segura e eficaz e por profissional com conhecimento técnico científico das mesmas; Considerando, a necessidade do uso de substâncias para a execução de procedimentos para fins estéticos, pelo qual o Biomédico possui legitimidade; Considerando, a efetiva necessidade de dar a devida interpretação jurídica à Lei nº 6.684/1979 e Decreto nº 88.439/1983, mantendo-se atualizada sua regulamentação, bem como os termos inseridos na Resolução nº 197, de 21 de fevereiro de 2011, Resolve: Art. 1º Que as substâncias necessárias aos realizados por profissionais biomédicos, devidamente habilitados na área de biomedicina estética, deverão seguir estritamente as recomendações em conformidade com a sua especialidade e em obediência às normas estabelecidas pela sociedade científica. Art. 2º Regulamentar a prescrição e utilização de substâncias (incluindo injetáveis), pelo profissional biomédico habilitado em biomedicina estética para fins estéticos, em consonância com a sua capacitação profissional e legislação vigente. Art. 3º Na prescrição devem constar: nome da substância ou formulação, forma farmacêutica e potência do fármaco prescrito (a potência do fármaco deve ser solicitada de acordo com abreviações do Sistema Internacional, evitando abreviações e uso de decimais); a quantidade total da substância, de acordo com a dose e a duração do tratamento; a via de administração, o intervalo entre as doses, a dose máxima por dia e a duração do tratamento; nome completo do biomédico prescritor, assinatura e número do registro no Conselho Regional de Biomedicina, local, endereço e telefone do prescritor de forma a possibilitar contato em caso de dúvidas ou ocorrência de problemas relacionados ao uso das substâncias prescritas; data da prescrição. A prescrição deverá seguir as instruções contidas na RDC 67 de 08 de outubro de 2007 e demais normas regulamentadoras da ANVISA; Art. 5º O biomédico que possuir habilitação em Biomedicina Estética poderá realizar a prescrição de substâncias e outros produtos para fins estéticos incluindo substâncias biológicas (toxina botulínica tipo A), substâncias utilizadas na intradermoterapia (incluindosubstâncias eutróficas, venotróficas e lipolíticas), substâncias classificadas como correlatos de uso injetável conforme ANVISA, preenchimentos dérmicos, subcutâneos e supraperiostal (excetuandose o Polimetilmetacrilato/PMMA), fitoterápicos, nutrientes (vitaminas, minerais, aminoácidos, bioflavonóides, enzimas e lactobacilos), seguindo normatizações da ANVISA. Art. 6º Caberá ao profissional biomédico a prescrição de formulações magistrais ou de referência de cosméticos, cosmecêuticos, dermocosméticos, óleos essenciais e fármacos de administração tópica. Formulações magistrais e de referência de peelings químicos, enzimáticos e biológicos, incluindo a Tretinoína (Ácido retinoico de 0,01 à 0,5% de uso domiciliar e até 10% para uso exclusivo em clínica) seguindo instruções da ANVISA. Art. 7º O exercício deste ato deverá estar fundamentado em conhecimentos e habilidades científicas que abranjam boas práticas de prescrição, semiologia e farmacologia. Art. 8º Cabe ainda ao profissional biomédico esteta a prescrição e a realização dos procedimentos que envolvam a utilização de lasers (de baixa, média e alta potência) e outros recursos tecnológicos utilizados para fins estéticos. Art. 9º O processo de prescrição biomédica deverá seguir as seguintes etapas: I - identificação das necessidades estéticas do paciente; II - definição e prescrição do tratamento para fins estético, seja de natureza farmacológica, biotecnológica ou que envolvam procedimentos invasivos não cirúrgicos para fins estéticos. III - seleção do tratamento ou intervenções relativas aos cuidados à saúde estética e qualidade de vida, com base em sua segurança, eficácia e bases científicas; IV - redação da prescrição; V - orientação ao paciente; VI - avaliação dos resultados; VII - documentação do processo de prescrição e do tratamento adotado. Art. 10. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação, revogadas as disposições em contrário. NOME DA CLÍNICA ENDEREÇO E TELEFONE Para Maria da Silva (nome do cliente) Administração tópica. (via de administração recomendada) Ácido Hialurônico -------------------- 4% (nome das substâncias e concentração) Biowhite -------------------------------- 4% Talasferas de Vitamina C ---------- 8% Hidroviton ----------------------------- 3% Extrato de Hamamelis ------------- 3% Sérum q.s.p. ------------------------- 60 mL (quantidade total de produto, baseado na posologia) Aplicar o equivalente a 2 mL (uma colher de chá) na face pela manhã, por 30 dias. (posologia, via de administração, outras instruções e período de uso) ASSINATURA DR Felipe de oliveira Santos (Nome do prescritor e número do conselho) BIOMEDICINA ESTÉTICA CRBM 1 – xxxx Data: 06/04/2020 NOME DA CLÍNICA ENDEREÇO E TELEFONE Para Maria da Silva (nome do cliente) Administração tópica. (via de administração recomendada) Filtro Solar FPS 50 -------------- 120 mL Aplicar no rosto duas vezes ao dia, manhã e noite, por 30 dias. ASSINATURA DR Felipe de oliveira Santos (Nome do prescritor e número do conselho) BIOMEDICINA ESTÉTICA CRBM 1 – xxxx Data: 06/04/2020 Na prescrição se utiliza muito alguns termos: • q.s.p. – Quantidade suficiente para. A quantidade final de produto desejada. DEFINIÇÕES Nutracêuticos: • Proposta pela primeira vez em 1989: nutrition + pharmaceutical: – “o alimento ou parte do alimento que proporciona benefícios médicos ou para a saúde, incluindo a prevenção e/ou o tratamento da doença.” (Felice, 1989) • 1991: Foundation for Innovation in Medicine: – “qualquer composto novo bioativo que proporcione benefícios a saúde” • 1999: “Suplementos alimentares que fornecem em forma concentrada um composto de origem alimentar com ação presumivelmente bioativa, apresentada em matriz não alimentar e empregada para promover a saúde Nutracêuticos: • 1999: “Suplementos alimentares que fornecem em forma concentrada um composto de origem alimentar com ação presumivelmente bioativa, apresentada em matriz não alimentar e empregada para promover a saúde e doses que excedem aquelas obtidas a partir do alimento original. Nutracêuticos são também chamados de Alimentos Funcionais porque são aqueles que melhoram ou afetam a função corporal, além do seu valor nutricional normal, isto é, aqueles que, além da função principal de nutrir, possuem também características específicas que contribuem para redução do risco de doenças. NUTRICOSMÉTICOS São suplementos em cápsulas, pó, shakes e até balas, que contêm princípios ativos como vitaminas, minerais, fitoterápicos, algas, óleos e aminoácidos, com a finalidade de nutrir a pele de dentro para fora. Atuam de numerosas formas, tais como combatendo os radicais livres (Vitaminas C e E) que causam o envelhecimento precoce, desintoxicando as células (Vitaminas do Complexo B e Coenzimas), no processo de emagrecimento e na prevenção e no tratamento de problemas de pele (Extratos de plantas), na produção de colágeno (Aminoácidos), na preservação da integridade das membranas celulares (Ácidos graxos).