Relatório de Estágio em Farmácia

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FACULDADE ESTÁCIO DO AMAZONAS
DISCENTE: ANDREIA BORGES MILLER
MATRÍCULA: 201707232415
RELATÓRIO DE ESTÁGIO EM FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO
MANAUS-AM
2024
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FACULDADE ESTÁCIO DO AMAZONAS
DISCENTE: ANDREIA BORGES MILLER
MATRÍCULA: 201707232415
RELATÓRIO DE ESTÁGIO EM FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO
Relatório de Estágio Apresentado à
Faculdade Estácio de Sá como
requisito para obtenção de nota no
período vigente
MANAUS-AM
2024
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SUMÁRIO
1. INTRODUÇÃO…………………………………………………………………………4
2. OBJETIVOS……………………………………………………………………………5
2.1 Objetivo Geral……………………………………………………………………..5
2.2 Objetivos Específicos…………………………………………………………….5
3. CARACTERIZAÇÃO DO LOCAL DE ESTÁGIO……………………………...….6
4. ATIVIDADES DESENVOLVIDAS…………………………………………….……..7
5. CONCLUSÃO………………………………………………………………………..15
6. REFERÊNCIAS………………………………………………………………….…..15
7. ANEXOS……………………………………………………………………………...17
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1. INTRODUÇÃO
O estágio supervisionado é uma ferramenta presente na matriz curricular
de cursos da área da saúde e afins que compreende as esferas: estaduais,
municipais, federais e particulares sendo uma peça fundamental na trajetória
acadêmica dos educando, pelo fato de que a execução do estágio supervisionado
é uma etapa na qual os alunos põem em prática as atividades e as normativas de
cada uma das disciplinas que lhes foram repassadas durante a graduação
(SCALABRIN & MOLINARI.,2013).
O profissional farmacêutico é um dos principais responsáveis pela
produção e delineamento de diversos produtos destinados à saúde e que possui
um amplo espectro de possibilidades se atuação e dentre estes campos uma das
principais áreas é a conhecida como farmácia magistral, que desde muito tempo
também é chamada de farmácia de manipulação, que é um local no qual os
medicamentos são produzidos por uma equipe especializada que realiza
pesquisas sobre as principais características dos fármacos e das principais
compatibilidades e incompatibilidades dos adjuvantes farmacotécnicos presente
em uma formulação (ANFARMAG.,2017).
Diariamente nas farmácias de manipulação os produtos manipulados são
produzidos mediante uma requisição denominada de ordem de receita e a equipe
que recebe estas receitas geralmente apontam que estas são prescritas por
profissionais de diferentes áreas como: odontologia, veterinária, ortomolecular,
nutracêuticas, fitoterápicas, ginecologia, pediatria, psiquiatria, fonoaudiologia,
dermatologia, fitocosmetologia, e entre outras (SEBRAE.,2014).
Na farmácia de manipulação são desenvolvidas diferentes formas
farmacêuticas as quais dividem-se em: sólidas, semi sólidas e líquidas, e neste
sentido nota-se que com o passar do tempo as pesquisas na área inovação
farmacêutica aumentaram e permitiram o delineamento de novas formas
farmacêuticas como as formas farmacêuticas representadas por: Filme
orodispersíveis, géis transdérmicos, géis comestíveis e entre outras formas
contendo um IFA na sua formulação (RATHI.,2011; RATNAPARKHI.,2015).
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Na farmácia de manipulação é fundamental que cada uma das matérias
primas que estejam presentes em uma determinada prescrição devem ser vistos
com todo cuidado e atenção com o objetivo de que seja desenvolvido um
medicamento com excelente nível de qualidade o qual possa ser consumido pelo
cliente e trazer uma melhora significativa ao tratamento (RATHI.,2011).
O planejamento e liberação de um medicamento dentro de uma farmácia
de manipulação deve ser monitorado com total maestria, assim muitas
ferramentas foram desenvolvidas com o intuito de realizarem uma inspeção
correta para adjuvantes farmacotécnicos e princípios ativos, dentre estas
ferramentas destaca-se o software Pharmacie desenvolvido pela Prime Software
o qual visa garantir uma a gestão eficaz assim como pode permitir o crescimento
das operações, otimizando neste ensejo os resultados, elevando a produtividade
e qualidade dos principais produtos desenvolvidos pela Farmácia de Manipulação.
O presente relatório de estágio possui o objetivo de apresentar de forma
detalhada as principais atividades desenvolvidas na Farmácia de Manipulação
Amazônia Fórmula na cidade de Manaus assim como relatar de forma ética e
técnica cada um dos setores no qual tive a oportunidade de estagiar durante este
estágio no período de 11/03/2024 à 14/05/2024.
2. OBJETIVOS
2.1 Objetivo Geral
Apresentar as principais atividades desenvolvidas durante o Estágio em
Farmácia de Manipulação na Empresa Amazônia Fórmula.
2.2 Objetivos Específicos
a) Descrever acerca da empresa;
b) Apresentar as normativas presentes na RDC para Farmácias de
Manipulação;
c) Apresentar os setores e produtos desenvolvidos.
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3. CARACTERIZAÇÃO DO LOCAL DE ESTÁGIO
O Estágio Supervisionado Farmacêutico I foi realizado no período de 11
de março de 2024 a 14 de maio de 2024 na empresa Amazônia Fórmulas e
Manipulação Ltda, iniciativa privada, CNPJ 05.165.707/000171, localizada na
Avenida Urucará, número 360, bairro Cachoeirinha, e pertence ao empresário
Marcelo Lobo.
A Amazônia Fórmula é uma empresa que desenvolve produtos
farmacêuticos com sede na cidade de Manaus e que é reconhecida pela
atuação no ramo da pesquisa e delineamento de medicamentos e produtos à
base de plantas nativas da floresta amazônica e de seus compostos bioativos.
A empresa destaca-se entre as demais pelo fato de possuir alto padrão de
qualidade assim como por apresentar em seu conteúdo programático uma
abordagem voltada aos conceitos de sustentabilidade e preocupação com os
recursos naturais da Amazônia e o compromisso com a biodiversidade.
A empresa possui uma série de estratégias para se destacar no mercado
farmacêutico e uma delas consiste no investimento em pesquisas com
potencial de inovação terapêutica pautadas no desenvolvimento de
medicamentos naturais, utilizando ativos naturais encontrados na região
amazônica e esta perspectiva faz com que a Amazônia Fórmula venha oferecer
produtos diferenciados, com benefícios terapêuticos exclusivos que corroboram
com a promoção da saúde e controle de qualidade.
A Amazônia Fórmula possui parcerias com as comunidades locais o que
é eficaz para promover uma maior valorização do conhecimento tradicional e
da inclusão social, que em parceria podem colaborar para o desenvolvimento
de um comércio justo, e que pode contribuir significativamente para a melhoria
da qualidade de vida das comunidades amazônicas que fazem o uso de
produtos naturais para a manutenção do quadro de saúde.
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4. ATIVIDADES DESENVOLVIDAS
O desenrolar técnico de uma farmácia de manipulação deve obedecer a
critérios específicos pautados em documentos fiscalizados pela Agência Nacional
de Vigilância Sanitária (ANVISA) e por meio das RDC´s dentre estas
destacam-se: RDC 67/2007, RDC 44/2009, Portaria 344/98, RDC 471/2021.
A RDC n° 67/2007 rege que os estabelecimentos devem estar de acordo
com a mesma: garantia de qualidade, eficácia e conformidade (ANVISA 2007).
Por meio desta RDC são atribuídos os critérios de qualidade e fabricação de
medicamentos em Farmácias de Manipulação, já a RDC n° 44/2009 é uma
instrução normativa fundamental que dispõem acerca das Boas Práticas de
Medicamentos e acerca do controle sanitário, funcionamento, dispensação e
comercialização de produtos e prestação de serviços farmacêuticos em farmácias
e redes de drogarias.
Outro ponto fundamental é acerca da compreensão da portaria n° 344/98
que possui como objetivo principal o de permitir o Regulamento Técnico acerca
de substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial e estas são divididas
em categorias como: psicotrópicos (A3, B1, B2), entorpecentes (A1, A2), controle
especial (C1), retinóides (C2), imunossupressores (C3) e anabolizantes (C5).
Quando um profissional farmacêutico assume diretamente a chefia de uma
farmácia este profissional deve realizar um inventário completo de todos os
medicamentos controlados e realizar a fiscalização dos medicamentos. O
inventário deve ser testemunhado diretamente por duas pessoas e devem ser
documentados
todos os medicamentos encontrados sob controle e análise de
estoque direto. É fundamental realizar o cadastro de todas as pessoas
autorizadas a prescrever medicamentos controlados nas autoridades
competentes, como a Vigilância Sanitária municipal.
Quando o inventário estiver completo deve-se enviar o inventário, junto
com a documentação necessária, informando a responsabilidade assumida pela
nova equipe da farmácia, laboratório ou drogaria a partir de uma data específica
zelando sempre pela ética profissional. O armazenamento de medicamentos
controlados deve ser controlado por meio da Resolução 344/1998 também são
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aplicadas. É fundamental que haja um controle rigoroso sobre os medicamentos
controlados, conforme determinado por esta resolução, assim como sobre os
aspectos legais para estas classes de medicamentos. As notificações das receitas
dos tipos A1, A2, A3, B1, B2 e C2, devem ser devidamente arquivados e mantidos
por um período de até 2 anos. Já as receitas pertencentes às listas C3, C4 e C5
devem ser arquivadas por até 5 anos.
E acerca da RDC n° 471/2021 é possível notar-se que esta é responsável
por regulamentar os medicamentos antimicrobianos e que necessitam de
prescrição. Toda e qualquer farmácia de manipulação deve ter uma folha de
controle interno para o uso destas substâncias para que assim o processamento
da fórmula seja analisado e as pesagens sejam realizadas corretamente evitando
risco aos usuários.
Mediante isto, abaixo são apresentados tópicos correspondentes às
principais atividades desenvolvidas durante meu estágio na Amazônia Fórmula.
4.1 Pesagem de sólidos
O setor de pesagem de sólidos é coordenado pela técnica Kellen Dayana
que possui amplo conhecimento em pesagem e neste setor ao chegar pela parte
da manhã fui apresentada à equipe responsável pela pesagem que ficaram
incumbidos de vistoriar e ensinar o procedimento correto das pesagens.
O sistema de pesagem dos sólidos é realizada por meio da pesagem
monitorada onde as substâncias são pesadas conforme a prescrição presente na
ordem de receita, neste tipo de sistema não é possível pesar um mesmo ativo
mais de uma vez, o que é muito importante para que ocorra um controle mais
efetivo e completo (ANSEL.,2008).
Os cálculos de pesagem de cápsulas utiliza um método desenvolvido pela
própria empresa que utiliza a fórmula a seguir: Tamanho de cápsula (4); onde
0,13 x quantidade de cápsulas a serem aviadas, a mesma regra deve ser usada
para as demais cápsulas: Cápsula 2 = 0,25, Cápsula 1= 0,35, Cápsula 0= 0,45 e
Cápsula 00= 0,55.
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4.2 Encapsulamento
O setor de encapsulamento é responsável pela produção de formas
farmacêuticas sólidas conhecidas como cápsulas que possuem diferentes tamanhos,
onde o princípio ativo e os excipientes utilizados na manipulação são
acondicionados em um invólucro de diferentes tamanhos, que conforme a
composição pode ser rígido ou mole e são indicados para o uso oral e que possuem
grande aceitabilidade por muitas pessoas (BENETTI.,2010).
Na Amazônia Fórmula o setor de encapsulamento é coordenado pela senhora
Maria Luz que atua na empresa a 5 anos e o processo de encapsulamento é
realizado de forma organizada, onde cada uma das fórmulas que são pesadas no
setor de sólidos mediante a leitura da ordem são acondicionadas em sacos plásticos
estéreis e levados para manipulação devidamente identificados.
Quanto à manipulação das cápsulas é fundamental avaliar se existe a
necessidade de macerar os pós, a fim de evitar o polimorfismo visto que este é um
dos principais problemas em farmácias de manipulação (ALLEN.,2013). As cápsulas
são acondicionadas em placas onde o pó deve ser espalhado de forma uniforme
com uma espátula a fim de preencher as cápsulas corretamente.
4.3 Pesagem de Controlados: Setor Psicotrópicos
O processo de pesagem de medicamentos controlados também
denominados de psicotrópicos é realizada no setor de sólidos e coordenado pelo
responsável técnico Erison Costa que trabalha na Amazônia Fórmula a 16 anos e
é realizada em um laboratório apropriado com temperatura e umidade
controladas.
A pesagem dos ativos controlados deve ser realizada em balança analítica
e pesagem controlada, durante o período que pude estagiar neste setor
desenvolvi a realização de protocolos e os levava aos setores responsáveis. A
pesagem destes produtos deve ser exata pois esta classe de fármacos podem
trazer danos ao paciente se pesadas de forma incorreta, este setor nutre as
necessidades de sólidos e semissólidos (ALLEN.,2013).
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4.4 Filmes e comprimidos orodispersíveis
Os filmes orodispersíveis são formas farmacêuticas diferenciadas que
estimulam uma maior aderência ao tratamento por parte do paciente e que em
sua maioria possuem como veículo o manitol e nele são veículos IFAs como a
testosterona (ADROVER; NOBILI., 2015).
Pelo fato de ser uma forma que se desintegra e dissolve com alta rapidez ao
entrar em contato com a saliva não é necessária a administração da FF
concomitantemente com a ingestão de líquidos, sua deglutição ou sua mastigação
e a dissolução ocorre em um intervalo de 30 segundos a 60 segundos
(ADROVER; NOBILI.,2015). O setor de orodispersível da Amazônia fórmula
produz comprimidos orodispersíveis e filmes orodispersíveis.
4.5 Conferência de sólidos
O setor de conferência dos sólidos na Amazônia Fórmula está sob
responsabilidade da profissional Linda Lucena neste setor é realizada a análise das
características das cápsulas, campanhas, envelopes e cápsulas duo lipofílicas neste
sentido é avaliado se as cápsulas apresentam deformações, pressões, quebras,
fissuras, assim como é realizado o envase em potes biodegradáveis denominados
de VEPAKUM do I’m green assim como é feita a contagem com contadores de
diferentes tamanhos, rotulagem, adição do selo de qualidade, selo de identidade da
empresa, assim como avaliar se o rótulo encontra-se corretamente colocado e
depois estes são enviados para o setor de controle de qualidade que irá realizar
testes de estabilidade e analisar se o produto está propício para a dispensação.
4.6 Pesagem de semissólidos
O setor de pesagem de semissólidos da Amazônia Fórmula é liderado por dois
técnicos que trabalham na empresa há muito tempo: Fabiano e Anésia. No referido
setor as ordens das prescrições são recebidas e selecionadas de acordo com a data
de prioridade a ser desenvolvida para manipulação.
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O processo de pesagem de semissólidos apresenta alguns aspectos similares
ao do setor que manipula as formas farmacêuticas sólidas, todavia, são usadas
bases que passam por fracionamento em embalagens de tamanho médio e estes
recebem uma sequência específica para realizar a pesagem monitorada de cada
base ou do ativo que deverá ser incorporado à formulação desenvolvida e estas
bases são usadas para produzir cremes, pomadas, pastas, géis e entre outras
formas farmacêuticas semissólidas.
4.7 Manipulação de semissólidos
O setor de manipulação de semissólidos é responsável pelo desenvolvimento
de diversos produtos que são destinados à aplicação tópica tais como: géis,
pomadas, cremes, loções, emulsões veganas, sabonete líquido, sabonete em barra,
óvulos vaginais.
No setor de manipulação é colocado em prática os conhecimentos que são
adquiridos na disciplina de farmacotécnica 2, cosméticos e tecnologia farmacêutica.
Durante o processo da produção destas formas é fundamental tomar cuidados
quanto à manipulação a fim de não permitir que a formulação sofra alterações como:
viscosidade, espalhabilidade, densidade, peso médio, peso máximo, análise de pH e
entre outros fatores (ANSEL.,2008 & ANVISA.,2011).
4.8 Bases Galênicas
O termo mais aceitável para definição de bases galênicas de acordo com a RDC
67/2007 é: “Preparação composta de uma ou mais matérias-primas, com fórmula
definida, destinada a ser utilizada como veículo/excipiente de preparações
farmacêuticas”.
Na farmácia de manipulação é fundamental a existência de um laboratório para
o preparo e fornecimento
destas formulações pois esta facilita que uma quantidade
maior de produtos seja produzida, nesse setor foi possível produzir bases como:
Creme base não-iônico, xaropes, solução de conservante de parabenos, gel de
carbopol, gel de natrosol e entre outras (AMARAL.,2008).
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4.9 Homeopatia
A homeopatia é uma prática de saúde secular que é pautada em quatro pilares
principais: 1°) Princípio da similitude, 2°) Experimentação no homem sadio, 3°) Uso
de doses mínimas e 4°) Medicamento único, em pleno século XXI ainda existem
muitas pessoas que não acreditam no tratamento por meio de fármacos
homeopáticos (BARNES.,2012).
No Brasil, na década de 80, em virtude da criação do SUS, iniciou-se o
processo de legitimação e institucionalização dessas abordagens de atenção à
saúde dentre os quais destaca-se a homeopatia. No ano de 2006, o Ministério da
Saúde aprovou diretamente a Política Nacional de Práticas Integrativas e
Complementares, na qual promove a implementação não só da Homeopatia como
outras práticas alternativas e complementares no SUS que visam trazer melhorias à
saúde e tratamento mais completo (BARNES.,2012).
Na Amazônia Fórmula o setor de homeopatia é liderado pela farmacêutica
Bruna Cristina e pela técnica Vitória Ferreira. Os principais produtos desenvolvidos
pela empresa são: Glóbulos inertes, Flores, Incensos, Tintura de tuia
(REMINGTON.,2000 & BARNES.,2012).
4.10 Laboratório de controle de qualidade
O laboratório de controle de qualidade é responsável por realizar análises de
uma amostragem da matéria prima recebida visando avaliar o seu futuro uso para o
preparo de uma determinada formulação farmacêutica. No momento em que são
enviadas as matérias primas o fornecedor envia também o certificado de qualidade
registrado pela ANVISA.
Mesmo que as informações técnicas presente no boletim informativo
apresentam-se dentro do padrão, ainda assim são feitas as análises adicionais
dependendo do tipo de matéria prima, por um exemplo se a matéria prima for pó
avaliam-se diferentes características como: a densidade pelo densímetro e
características como: solubilidade, pH, ponto de fusão e perda por dessecação
(PRISTA.,1991 & SANTORO.,1988).
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Na Amazônia Fórmula o setor de controle de qualidade é coordenado pela
técnica Roanne que me acompanhou durante o período do estágio e me explicou
detalhadamente como devem ser realizados os procedimentos do setor.
4.11 Rotulagem
A rotulagem é o setor responsável pela elaboração e preparo dos rótulos e este
é um ambiente de muita concentração pois dentro desse setor são emitidas todas as
ordens de manipulação e que são produzidas por meio do software e estas ordens
são preenchidas nas lojas pelo cliente com sua receita prescrita pelo médico com
todo cuidado para que as formulações sejam produzidas corretamente
(REMINGTON.,2000).
No setor de rótulo deve ser verificados os detalhes tais como: prescritor da
receita, paciente que irá usar o medicamento, dosagem usada, tipo de forma
farmacêutica, posologia da formulação, quantidade e tipo de ativo, validade, se tudo
estiver correto nesta etapa a ordem segue para a manipulação e o procedimento é
realizado (REMINGTON.,2000). O setor de rótulos da Amazônia Fórmula é liderado
pela Farmacêutica Siderlânia com ampla atuação na área magistral.
4.12 Diluição e Fracionamento
Os setores de diluição e fracionamento das matérias primas possuem como
objetivo principal de abastecer os demais laboratórios que usam os IFA´s, Na
Amazônia Fórmula o setor de diluição e de fracionamento são de responsabilidade
do senhor Misael Silva que me acompanhou durante o estágio onde as matérias
primas que possuem grandes volumes são fracionadas em recipientes menores por
meio da análise percentual e estas são diluídas e enviadas para o setor de produção
de sólidos e semissólidos a fim de manipular diversos produtos farmacêuticos como:
cápsulas, pomadas géis e entre outros (MARINHO.,2007).
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4.13 Boas Práticas de Formulação
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são denominadas como métodos de
qualidade na qual as diretrizes técnicas relacionadas à segurança e eficácia dos
produtos produzidos em farmácias de manipulação e estas práticas visam garantir
que os medicamentos ou produtos possam ser produzidos em condições
controladas e em conformidade com os padrões estabelecidos pelas autoridades
regulatórias que visam estar dentro dos padrões relacionados com a
regulamentação técnica vigente (BRASIL.,2007).
4.14 Xaropes
Na Farmácia de Manipulação são desenvolvidas diversas formas
farmacêuticas líquidas como os xaropes, e de acordo com a instrução e normativa
técnica da Farmacopeia Brasileira o xarope é uma forma farmacêutica semissólida
que é caracterizado por apresentar uma alta viscosidade e que não deve apresentar
menos que 45%(p/p) de sacarose ou de outros açúcares na sua composição, assim
como estes podem ser veículos para produtos controlados como: quetiapina,
hormônios e entre outros.
Os xaropes possuem em sua composição diferentes adjuvantes como os
agentes flavorizantes para retirar ou mascarar o aroma indesejável, e quando o
xarope se destina ao consumo imediato devem ser adicionado de conservadores
antimicrobianos autorizados por conta do alto teor de água na composição destes
que podem favorecer o processo de deterioração (BRASIL.,2010).
O setor de xaropes da Amazônia Fórmula é coordenado pela técnica
Vanessa Soares que atua desenvolvendo a manipulação de diferentes xaropes,
assim como outros produtos como: Goma mastigável, xaropes controlados,
chocolate emagrecedor, pirulito para tosse.
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4.15 Almoxarifado
O setor de almoxarifado da empresa Amazônia Fórmula é coordenado por uma
rede de profissionais liderados pelo Dr. Mário que é Farmacêutico e este setor é
dividido em diversas salas onde nestas são avaliados os pedidos dos colaboradores
que vão em busca de comprar matéria prima para o preparo de diferentes produtos
farmacêuticos como: cápsulas, pomadas, assim como existe o setor para os
semissólidos no qual existe uma sala com um tamanho bem representativo e que
contém um guarda embalagens em ordem alfabética.
5. CONCLUSÃO
Se eu for definir como me sinto, o sentimento é de dever cumprido pois foi
uma experiência única e muito importante para o meu amadurecimento como
estagiária e futura farmacêutica.
Durante o período do estágio aprendi muitas coisas com os responsáveis de
cada setor e com os outros trabalhadores, e uma das principais lições foi a disciplina
que a empresa me ensinou e os valores e pude colocar em prática tudo o que pude
aprender com o decorrer da graduação.
6. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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